Какво е "клинично проучване"?

Клинично проучване - научно изследване С участието на хората, която се извършва, за да се оцени ефективността и безопасността на ново лекарство или разширяване на индикациите за използването на вече известното лекарство.

Клиничните проучвания по света са неразделна степен от развитието на наркотиците, което предхожда регистрацията и широко медицинското приложение. По време на клинични проучвания новото лекарство е проучено, за да се получат данни за нейната ефективност и безопасност. Въз основа на тези данни, упълномощеният здравен орган решава за регистрацията на лекарството или отказ за регистрация. Лекарството, което не е преминало клинични проучвания, не може да бъде регистрирано и пуснато.

При разработването на ново лекарство е невъзможно без клинични проучвания, тъй като екстраполацията на резултатите от изследванията при животни и на биологични модели на човек е възможно само като цяло, а понякога и невъзможно. Например, фармакокинетика (как лекарството попада в кръвта, е разпределена в тялото и е получена от нея) тя се различава лично дори от фармакокинетика при примати. Въпреки това анализът на предклиничните проучвания е много важен за оценка на вероятността за развитие и естество на нежеланите реакции, изчисляване на началната доза за изучаване на свойствата на лекарството при хора.

Клиничните проучвания могат да бъдат инициирани само след насърчаване на резултатите по време на предклинични изследвания (изследвания на биологични модели и лабораторни животни), както и одобрението на етичния комитет и положителното решение на упълномощения здравен орган на страната, в която се планира изследване.

Първоначално експерименталното лекарство се изследва с участието на малък брой пациенти и / или здрави доброволци. Тъй като данните за нейната безопасност и ефективност се натрупват, броят на пациентите, участващи в проучването, се увеличава, а самото лекарство се сравнява с вече известни и широко използвани в медицинската практика.

Видове клинични проучвания

Първият начин за класифициране на клинични проучвания - при наличието на смущения в обичайната тактика на поддържането на пациента, т.е. в стандартни процедури за проучвания и лечението на пациента.

Проучването за наблюдение (наблюдение) е клинично проучване, в което изследователят събира данни, като просто наблюдава събития в естествения им поток, без да се намесва активно в тях.

Неинтервенционно проучване ("изследвания без смущения") - проучване, в което лекарство Той се предписва по обичайния начин в съответствие с условията, посочени в разрешението за реализация на пазара. Въпросът за "приписването" на пациента към конкретна стратегия за третиране не е решен предварително в протокола за изследване. Този въпрос е решен в съответствие със съществуващата практика, а назначаването на лекарството е ясно отделено от решението за включването на пациента в проучването. Не се прилагат други диагностични или мониторингови процедури за пациенти и се използват епидемиологични методи за анализ на данните, събрани данни.

Интервенционно проучване - проучване на нови, нерегистрирани наркотици, имунобиологични инструменти, медицинско оборудване или проучване, при което лекарства, имунобиологични агенти, медицински уреди се предписват или прилагат по начин, различен от условията, посочени в регистрираните инструкции за употреба (независимо дали са нови свидетелски показания, нова подготовка на дозата, нов начин на приложение, нов начин Приложения или нова категория пациенти).

Критерият за друг метод на класификация е целта на изследването. Този метод на класификация е предложен от Националния институт за здравеопазване на САЩ (Националните институти на САЩ (NIH)) и акценти шест различни видове Клинични проучвания:

• Провежда се превантивни изследвания (прозвищеционни проучвания), за да се намерят най-добрите начини за предотвратяване на болести при хора, които никога не са страдали от тях, или за предотвратяване на рецидив на заболяването при пациенти. В такива проучвания могат да бъдат изследвани лекарства, ваксини, витамини, минерали, промени в начина на живот.
• Провеждат се изследвания (скрининг проучвания) най-добрия начин идентифициране на определени заболявания или държави.
• Провеждат се диагностични изследвания (диагностични проучвания), за да се намери най-добрият начин за диагностициране на определена болест или състояние.
• Терапевтични проучвания (изпитвания за лечение) се държат за изследване на ефективността и безопасността на експерименталните лекарства, нови комбинации от лекарства или нови методи в хирургична или лъчева терапия.
• Качеството на изследванията на живота (качествени проучвания) се счита за проучване на начините за подобряване на качеството на живот на пациентите, страдащи от хронични заболявания.
• Разширените програми за достъп (чрез изключителни обстоятелства - състрадателни проучвания или разширен достъп) включват използването на експериментално лекарство при пациенти със сериозен или застрашаващ живот на болести, които не могат да бъдат включени в клинично проучване, тъй като те не отговарят на критериите за включване. Обикновено пациентите участват в такива програми, за лечение на заболявания, от които няма ефективни методи за лечение, или тези, които са опитали всички стандартни, добре познати лечения и които не са помогнали.

Проектиране на клинични проучвания

Изследователският дизайн е общ план Изследвания, описание на начина, по който ще се провеждат изследвания.

Основните видове проучвания за наблюдение са кохортно проучване и изследване "контрол" и други.

• В едно кохортно проучване, специалната група хора (кохорт) се наблюдава за известно време. Състоянието на пациентите в различни подгрупи на тази кохорта, тези, които са били подложени или подложени (или подложени на различни степени) Пречистване с изследваното лекарство се сравнява. В перспективно кохортното проучване се изготвя първият план и се определя процедурата за събиране и обработка на данни, след това се извършват кохорти, се извършва проучване и получените данни се анализират. В ретроспективно кохортно проучване, кохортата е избрана от архивни записи и проследява здравето на пациентите от началото на наблюдението на пациента до настоящето.
• В "проучване за контрол", хора с определена болест с хора от една и съща популация, които не страдат от това заболяване, за да идентифицират взаимоотношенията между клиничния резултат и преди това въздействие на определени стабилни фактори.

Има и други видове наблюдателни проекти - например наблюдение на напречното сечение (едновременно епидемиологично проучване) и други.

Референтният дизайн на клиничните проучвания са рандомизирани контролирани двойно-слепи изследвания.

Процедурата на рандомизация означава, че пациентите се разпространяват в групи от лечението произволно и имат еднаква възможност за получаване на проучвана или контролираща подготовка. Предписаното лечение, предписано от пациента, обикновено има ефект, независимо дали получава активно лекарство или не. Трябва да се вземе предвид ефектът на плацебо. Днес се прилагат два основни контролни технологии - плацебо контрол и активен контрол. Плацебо-контролът означава, че пациентите в контролната група дават плацебо - продукт, който не съдържа активен принцип, който във форма, цвят, вкус, миризмата напълно имитира изследваното лекарство. Ако активният метод на лечение се прилага за управление, тогава изследваният препарат се сравнява с вече известната и широко използвана терапия (т.нар. "Златен стандарт").

Цел Пациентите в плацебо контролната група са свързани с определени етични проблеми, защото тя може да ограничи правото им да получат по-добър начин за лечение днес. Възможностите за използване на плацебо са ограничени. Хелзинкската декларация на Световната медицинска асоциация (VMA) определя, че плацебо се използва само в два случая:

• първо, ако ефективен начин Лечението на болестта не съществува
• второ, ако убеждават научно обосновани методологични причини за използването на плацебо за оценка на ефективността или безопасността на лекарството и пациентите, получаващи плацебо или не получаването на лечение, няма да е изложено на риск от причиняване на сериозни или необратими щети на тяхното здраве.

Психологически или така наречените субективни фактори играят голямо значение при провеждането на клинични проучвания. Например, познаването на пациента, че той получава терапия с активно лекарство, може да повлияе на оценката на безопасността и ефективността на терапията. Изследователят, убеден в предимствата на едно от сравнените лекарства, може да тълкува неволно в своята полза от подобрени пациенти или да се опита да предпише пациент с по-тежко заболяване, което смята за по-ефективно. За да се сведе до минимум влиянието на субективните фактори, използвайте слепия метод за провеждане на изследвания.

Проучване, в което пациентът не знае, и изследователят знае какво се получава от пациент, наречен прост слепи. Ако нито пациентът, нито изследовател знаят за предписаното лечение, такова проучване се нарича двойно сляпо.

Слепите проучвания позволяват минимизиране на възможността за умишлено изкривяване и непреднамерено - разпределяне между групите с еднаква част.

Протокол от клинични изследвания

Протоколът е документ, който описва целта, задачите, схемата, методологията, статистическите аспекти и организацията на проучването. Всяко клинично проучване започва с развитието на протокола. Това е най-важният документ на клиничните изследвания.

Като проучи протокола, оторизираните здравни органи и етичните комитети оценяват адекватността на научните задачи и методологически подходи, ефективността на мерките за защита на правото на участниците в научните изследвания и вземане на решение за възможността за клинично изследване. По време на проучването протоколът служи като ръководство за изследователите. Тя ви позволява да обединявате изследователски центрове по целия свят. След края на проучването протоколът е основата за провеждане на статистически анализ и документа, въз основа на който изследващите одитори и инспектори на оторизираните здравни органи.

Големият протокол за проучване може да бъде разработен в продължение на няколко години, не само служители на спонсори, но и външни консултанти участват в работата по нея.

Информирано съгласие

Информираното съгласие е процес, който позволява на пациента или здравия доброволец свободно да потвърждава желанието си да участва в клинично проучване. Информираното съгласие се нарича и документ, който подписва участници в изследването (пациент и изследовател). Докторът на изследователя информира пациента за всички аспекти на клиничните изследвания, които могат да повлияят на решението за участие в експеримента (ползи, рискове, разходи за време, възможни странични ефекти и др.). Следователно такова съгласие се нарича информиран. След като потенциалният участник е обяснен всички аспекти на участието в клинично проучване, изследователят дава на пациента написана информация, която описва подробностите за проучването (продължителност, процедури, рискове, потенциални ползи и др.). Още веднъж, след като изследва документа, участникът решава, си струва да се съгласи за него или не.

Ученикът на проучването по всяко време може да излезе от проучването, без да обяснява причините.

Изследване на енергия

Планиране на клинично проучване, спонсора компания с помощта на биомедицинските статистически специалисти определя кой брой пациенти трябва да участват в проучването, за да се получи статистически значителен резултат, показващ разликата в ефективността на сравняването на терапията. Броят на пациентите се определя преди началото на проучването, цената на изследването зависи от нея. Въз основа на цената на спонсора, решава за целесъобразността на проучването.

Броят на пациентите, необходими за получаване на статистически значим резултат, зависи от параметрите, изследвани от болестта, дизайн и др. по-малко пациенти, отколкото в изследване, контролирано от роби на добре лечебен рак на яйчниците. Факт е, че ако пациентът може да се възстанови и без лечение, спонтанните случаи на подобрение ще "съставляват" ефекта на терапията. За да разпределите точно частта от пациентите, които помогнаха на лекарството, трябва да отбележите голям брой пациенти и да ги отделите от тези, които се възстановяват поради стандартно лечение. Ако състоянието на здравето на пациентите без лечение незабавно се влошава рязко, ефектът на терапията ще бъде видим в малка група - здравословното състояние на тези, които получават ефективно лечение, не се влошава незабавно.

Характерно за изследването, което ви позволява да идентифицирате клинично важните разлики между изследваното лекарство и приготвянето на сравнение (например в ефективност), ако някой всъщност се нарича сила на теста. Колкото повече проба на пациента, толкова по-голяма е силата на теста.

За да покажете надеждно малка разлика, трябва да наберете повече пациенти. Въпреки това, увеличаване на броя на пациентите, е възможно статистически да докаже наличието на толкова малки разлики, които вече няма да имат клинично значение. Следователно тя отличава статистическото и клиничното значение.

Фази на клинични проучвания

Предклиничните проучвания включват in vitro изследвания (лабораторни тестове в тръби) и проучвания in vivo (изследвания на лабораторни животни), по време на които се изследват различни дози от изпитваното вещество, за да се получат предварителни данни фармакологични свойства, токсичност, фармакокинетика и метаболизъм на изследваното лекарство. Предклинични проучвания помагат на фармацевтичните компании да разберат дали да изследват по-нататък веществото. Проучванията, включващи хора, могат да бъдат стартирани, ако данните, получени по време на предклинични проучвания, докажат, че лекарството може да се използва за лечение на заболяването, ако лекарството е достатъчно безопасно и изследването не излага хора с ненужен риск.

Процесът на развитие на лекарство често се описва като последователно провеждане на четири фази на клинични проучвания. Всяка фаза е отделно клинично проучване, може да се наложи да се отговори на лекарството в рамките на една и съща фаза. Ако лекарството успешно преминава теста в първия трифазио, той получава сертификат за регистрация. Проучванията IV фаза са проучвания след регистрация.

Фаза I.

В проучванията фаза I обикновено участвам от 20 до 100 здрави доброволци. Понякога високата токсичност на лекарството (например за лечение на рак и СПИН) прави такива изследвания при здрави доброволци неетични. След това те се извършват с участието на пациенти, страдащи от съответно заболяване. Обикновено проучванията на фаза I се извършват в специализирани агенции, където има необходимо оборудване и специално обучен персонал. Проучванията на фаза I могат да бъдат отворени, те също могат да използват такъв контролен метод като контрол на първоначалното състояние. Освен това те могат да бъдат рандомизирани и слепи. Целта на проучванията I фаза I е да се създадат преносимост, фармакокинетични и фармакодинамични параметри, а понякога и да дадем предварителна оценка на безопасността.

По време на фаза I се изследват индикатори като абсорбция, разпределение, метаболизъм, екскреция, както и предпочитаната форма на приложение и безопасно ниво на дозиране. Фаза I обикновено продължава от няколко седмици до 1 година.

За участие в проучването се изплаща възнаграждение.

Има различни видове фаза I:

Еднократни проучвания на дозата, SAD (единични проучвания за получаване на доза, SAD) са проучвания, при които малък брой пациенти се въвеждат една само доза от изследването на лекарството през цялото време, което те са под наблюдение. Ако не се получават нежелани реакции и фармакокинетични данни на очакваното ниво на безопасност, се получават дозата и се получава следната група участници и тази увеличена доза получава. Въвеждането на лекарството с ескалация на дози продължава, докато бъдат постигнати предварително планираните нива на фармакокинетична сигурност или ще бъдат открити неприемливи нежелани реакции (се казва, че се постига максимално допустимата доза).

Проучванията на множество нарастващи дози (множество възходящи проучвания за дозиране, луди) са проучвания, които се провеждат за по-добро разбиране на фармакокинетиката и фармакодинамиката на лекарството при многократно приложение. По време на такива проучвания група пациенти получават ниски дози от лекарството многократно. След всяко приложение, кръв и други физиологични течности се вземат за оценка на това как се държи лекарството човешки организъм. Дозата постепенно се повишава в следните групи доброволци - до предварително определено ниво.

Фаза II.

Оценка на фармакокинетиката и фармакодинамиката, както и предварителната безопасност на проучването на лекарството по време на проучванията на фаза I, спонсовото дружество инициира фаза II проучвания на по-голямо население (100-500 души).

Фаза II Проект дизайн C може да бъде различен, включително контролирани изследвания и изследвания с контрола на първоначалното състояние. Последващите проучвания обикновено се извършват като рандомизирани контролирани за оценка на безопасността и ефикасността на лекарството при определена индикация. Проучванията на Фаза II обикновено се извършват върху малка хомогенна популация от пациенти, избрани за твърди критерии.

Важна цел на тези проучвания е да се определи нивото на дозиране и диаграма на лечение с лекарства за проучвания от фаза III. Дози от лекарството, които получават пациенти във фаза II проучвания, обикновено (макар и не винаги) по-ниски от най-високите дози, които са били въведени от участниците по време на фаза I. Допълнителна задача по време на фаза II проучвания е оценка на възможните крайни точки, терапевтичната схема за приемане (Включително свързаните с тях лекарства) и определението на целенасочена група (например лека форма срещу тежка) за по-нататъшни проучвания по време на фаза II или III.

Понякога фаза II е разделена на фаза IIA и фаза IIB.

Фаза IIA е планирано проучвания, за да се определи нивото на безопасност на лекарството върху избрани групи пациенти с определено заболяване или синдром. Целите на проучването могат да включват определяне на чувствителността на пациентите към различни дози от лекарството, в зависимост от характеристиките на групата пациент, честота на приемане, доза и др.

Фаза IIB е ясно регулирани проучвания, планирани за определяне на ефективността и безопасността на ефекта на лекарството при пациенти със специфично заболяване. Основната задача на тази фаза е да се определи оптималното ниво на дозиране за III фазата.

В някои проучвания фаза I и II се комбинират, така че са тествани както ефективност, така и безопасността на лекарството.

Във фаза II е необходимо да се запази контролната група, която в състава и броя на пациентите не се различава от групата, която получава изследваното лекарство. Пациентите в две групи трябва да бъдат сравними по пол, възраст и предходно фоново третиране. В този случай ефективността и поносимостта на новото лекарство се сравнява или с плацебо, или с друго активно лекарство, което е "златен стандарт" при лечението на това заболяване.

Фаза III

Проучванията на фаза III са рандомизирани контролирани многоцентрови проучвания, включващи голяма популация от пациенти (300-3 000 или повече, в зависимост от заболяването). Тези проучвания са планирани по такъв начин, че да потвърдят безопасността и ефикасността на лекарството във фаза II предварително оценена по време на фаза II за определен момент в определена популация. Проучванията на Фаза III могат също да изучават зависимостта на дозовия ефект на лекарството или лекарството при използване на по-широка популация при пациенти с болести с различна тежест или в комбинация с други лекарства.

Понякога фазите на изследвания III продължават, когато документите за регистрация в подходящия регулаторен орган вече са подадени. В този случай пациентите продължават да получават животоспасяващо лекарство, докато не бъде регистрирано и няма да се продава. За да продължи проучването, може да има и други причини - например желанието на спонсора да разшири свидетелството за използване на лекарството (т.е. да покаже, че лекарството работи не само с записани индикации, но и с други показатели или други групи пациенти, както и получават допълнителна информация за сигурността). Изследванията от този вид понякога са класифицирани като фаза IIIB.

Потвърждаване на ефективността и безопасността на лекарството по време на проучвания от фаза III, компанията формира така нареченото регистрационно досие на лекарството, което описва методологията и резултатите от предклинични и клинични проучвания на лекарството, особеностите на производството, неговия състав, изтичане дата. Комбинацията от тази информация е така наречената "регистрационна досие", която се представя на оторизирания здравен орган, който се регистрира (във всяка страна - своя).

лекарството е по-ефективно от известните лекарства с подобни действия,

тя има по-добра толерантност със сравнима с вече известни лекарства,

ефективни в случаите, когато лечението вече известни наркотици е неуспешно,

по-икономически по-печеливши

лесен за използване

има по-удобна дозирана форма

той има синергичен ефект в комбинираната терапия, без увеличаване на токсичността.

Фаза IV.

Фаза IV е известна и като проучвания след регистрация. Това са проучвания, провеждани след регистриране на лекарството в съответствие с одобреното свидетелство. Това са проучвания, които не са били необходими за регистриране на лекарството, обаче, е необходимо да се оптимизира използването му. Изискването за провеждане на тези проучвания може да продължи както от регулаторите, така и от спонсора. Целта на тези проучвания може да бъде например завладяването на нови пазари за лекарството (например, в случай, че лекарството не е проучено за взаимодействие с други лекарства). Важна задача на Фаза IV е да се събере допълнителна информация за безопасността на лекарството върху достатъчно голяма популация за дълго време.

Също така сред целите на фаза IV могат да бъдат оценка на такива параметри на лечение като време за лечение, взаимодействие с други лекарства или хранителни продукти, сравнителен анализ на стандартните курсове за третиране, анализ на приложенията при пациенти с различни възрастови групи, икономически показатели Лечение и дългосрочни резултати от лечението (намаляване или увеличаване на смъртността при пациенти, които отдавна приемат това лекарство).

В допълнение към интервенционните проучвания на IV фазата (в която лекарството се използва при регистрирано указание, но схемата за изследване и управление на пациентите се определя от протокола за изследване и може да се различава от рутинната практика), след одобрение на употребата на лекарството В страната могат да се извършват наблюдателни проучвания след регистрация (не интервенционни) проучвания. В такива проучвания се събира информация за това как лекарството се прилага от лекарите в ежедневната им клинична практика, което дава възможност да се прецени ефективността и безопасността на лекарството в условията на "реалния живот".

Ако по време на проучванията на IV фаза или след-регистрационното наблюдение, рядко, но опасно странични ефектиЛекарството може да бъде премахнато от продажба, използването му може също да бъде ограничено.

Фаза на разделянето обикновено се приема, но приблизителен начин за класифициране на клиничните проучвания, тъй като същото проучване може да се извърши при различни фази. Например, въпреки факта, че фармакологичните проучвания обикновено се извършват по време на фаза I, много от тях се инициират на всяка от трите фази, но понякога се определят като фазови проучвания I. Резултатите, получени по време на проучването, често водят до това коригиране на целия изследователски план. Например резултатите от поддържащото терапевтично проучване могат да изискват допълнителни фармакологични проучвания с участието на човека.

Следователно най-предпочитаният критерий за класификация е целта на изследването.

В дизайна на UX изследването е фундаментална част от решаването на съответните проблеми и / или намалява до "правилните" проблеми, пред които са изправени потребителите. Работата на дизайнера е да разберем нейните потребители. Това означава да надхвърляте първоначалните предположения, за да се поставите на мястото на други хора, за да създадете продукти, които отговарят на нуждите на човек.

Добрите изследвания не просто завършват с добри данни, свързват се добър дизайн И функционалността, която потребителите обичат, искат и в които се нуждаят.

Дизайнерските проучвания често се пренебрегват, тъй като дизайнерите се фокусират върху това как изглежда дизайнът. Това води до повърхностно разбиране на хората, за които е предназначен. Наличието на такова мислене противоречи на това, което еUx.. Това е акцент върху потребителя.

UX Design се фокусира върху изследванията, за да разбере нуждите на хората и как продуктите или услугите, които ще създадем, ще им помогнат.

Ето някои научни методи, които всеки дизайнер трябва да знае кога започва да работи по проекта и дори да не се занимава с изследвания, той може по-добре да общува с UX изследователи.

Първично изследване

Първичните изследвания по същество се свеждат до нови данни, за да се разбере за кого проектирате и че планирате да проектирате. Това ни позволява да проверяваме нашите идеи с нашите потребители и да развиваме по-значими решения за тях. Дизайнерите обикновено събират подобни данни, използвайки интервю с индивиди или с малки групи, използвайки проучвания или проучвания.

Важно е да разберете какво искате да изследвате, преди да спрете търсенето на хора, както и с изглед или качество на данните, които искате да съберете. В статията от Университета на Сурия, авторът обръща внимание на две важни моментиДа бъдат взети под внимание при провеждането на първични изследвания: разе и практичност.

Валидността на данните се отнася до истината е, че той разказва за изучаването или явлението. Възможно е данните да са надеждни, без да са разумни.

Практическите аспекти на изследванията следва да бъдат внимателно разгледани при разработването на изследователски проект, например:

- Разходи и бюджет
- време и скала
- размер на извадката

Брайм в книгата си Методи за социални изследвания (2001) определя четири вида валидност, които могат да повлияят на получените резултати: \\ t

1. Валидността на измерването или разумността на дизайна: Измерената мярка използва, че тя твърди.

Това е, че статистиката за присъствието на църквата измерва силата на религиозните убеждения?

1. Вътрешна валидност: Се отнася до причинно-следствена връзка и определя дали сключването на изследването или теорията е развила истинско отражение на причините.

Това означава, че тази безработица наистина причинява престъпление или има други обяснения?

1. Външна валидност: Счита дали резултатите от дадено проучване могат да бъдат обобщени за други групи.

Това е, ако в този регион ще има един вид подход към развитието на общността, ще има ли същото въздействие?

1. Валидност на околната среда: Lie разглежда ... Социалните научни резултати са подходящи за ежедневната природна среда на хората "(Brymeman, 2001)

Това означава, че ако ситуацията се наблюдава при фалшива обстановка, как това може да повлияе на поведението на хората?

Вторично изследване

Вторични проучвания използват съществуващи данни, като интернет, книги или статии, за да подкрепят вашия избор на дизайн и контекст, основан на вашия дизайн. Вторичните проучвания се използват и като средство за по-нататъшно потвърждаване на точността на информацията от първичните изследвания и създаването на по-силен случай общ дизайн. Като правило, вторичните проучвания вече са обобщили аналитичната картина на съществуващите изследвания.

Нормално е да се използват само вторични проучвания за оценка на вашия дизайн, но ако имате време, бих определено Препоръчва се да се направи първично изследване Заедно със средни проучвания, наистина да разберат, за които разработвате и събирате идеи, които са по-подходящи и привлекателни от съществуващите данни. Когато събирате потребителски данни специално за вашия дизайн, той ще генерира най-добрите идеи и най-добрия продукт.

Оценени изследвания

Очакваните изследвания описват специфичен проблем, за да се гарантира удобството на използването и оправдаването на нейните нужди и желания на реални хора. Един от начините за провеждане на проучване за оценка е използването на вашия продукт на потребителя и предоставянето им с въпроси или задачи, така че те да спорят на глас, когато се опитват да изпълнят задачата. Има два вида проучвания за оценка: сумиране и образуване.

Обобщаване на изследванията на оценката. Общата оценка е насочена към разбиране на резултатите или последиците от нещо. Тя подчертава резултата от този процес.

Общото проучване може да оценява неща като:

• Финанси: Влияние от гледна точка на разходите, спестяванията, печалбите и т.н.
• Въздействие: Широк ефект, както положителен, така и отрицателен, включително дълбочина, дистрибуция и времев фактор.
• Резултати.: Са постигнати желаните или нежелани ефекти.
• Вторичен анализ: Анализ на съществуващите данни за повече информация.
• Мета-анализ: Интегриране на резултатите от няколко проучвания.

Формиране на очакваните изследвания. Оценката на формирането се използва за укрепване или подобряване на човек или тест за предмет.

Формирането на изследването може да оцени такива неща като:

• Продажби: Мониторинг на успеха на процеса или проекта.
• Нужди: Поглед към вида и нивото на нужда.
• Потенциален: Възможност за използване на информация за формиране на цел.

Търсене на изследвания

Комбинирането на фрагменти от данни и тяхното отражение са част от изследователския процес на търсене.

Проучванията за търсене се извършват по темата, която малко или никой не знае. Целта на изследванията за търсене е да се получи дълбоко разбиране и запознаване с тази тема, да се потопи колкото е възможно повече, за да създаде посока за потенциалното използване на тези данни в бъдеще.

С търсачките имате възможност да получите нови идеи и да създадете достойни решения за най-значимите проблеми.

Проучванията за търсене ни позволяват да потвърдим предположенията си за темата, които често се пренебрегват (т.е. затворници, бездомни), осигуряващи възможност да генерират нови идеи и развитие на съществуващите проблеми или възможности.

Въз основа на статията от университета в Лин, търсачките ни казват, че:

1. Дизайнът е удобен начин за получаване на информация за източника по конкретна тема.
2. Проучванията за търсене са гъвкави и могат да решават изследователски въпроси на всички видове (които, защо, както).
3. Осигурява възможност за определяне на нови условия и да обясни съществуващите понятия.
4. Търсачките често се използват за създаване на официални хипотези и развиват по-точни изследвания.
5. Проучванията за търсене помагат да се идентифицират изследователски приоритети.

Теоретично валидиране в социологически изследвания: Методология и методи

Самата същност на изследването смесен тип - Това са изследователски проекти. Минавайки почти по целия път Образователни материали- Ти си готов да получиш този урок.

0 Кликнете, ако е полезно \u003d k

Изследователският дизайн е комбинация от изисквания за събиране и анализиране на данните, необходими за постигане на целите на проучването. Ако говорим за изток, тогава съответните изследователски проекти са свързани предимно към особеностите на комбинаторността на елементите на висококачествени и количествени подходи в едно проучване.
Основните принципи на организацията на дизайна на изток са: 1) осведоменост за теоретичното устройство изследователски проектШпакловка 2) осведоменост за ролята на привлечените компоненти в изследователския проект; 3) спазване на методологическите предположения на основния метод; 4) Работете с максимално наличното количество набори от данни. Първият принцип е свързан с целта на проучването (потвърждение за търсене срещу потвърждение), съответстващо на видовете научни отражения (индукция срещу приспадане) и подходяща в този случай метод. Според втория принцип изследователят трябва да обърне внимание не само към основните стратегии за събиране и анализиране на данни, но и допълнително, което може да обогати основната част от данните за изследователския проект, които са важни и не могат да бъдат получени, като се използват основни методи. Третият принцип е свързан с необходимостта да се придържат към основните изисквания за работа с данни от един или друг вид. Същността на последния принцип е съвсем очевидна и е свързана с привличането на данни от всички налични съответни източници.
Често изток "поставен" на континуума между висококачествени и количествени изследвания (виж фиг. 4.1). Така върху представения образ на зоната "А" се отнася до използването изключително методи за качество, Зона "B" - предимно високо качество, с някои количествени компоненти, зона "С" - еквивалент на използването на висококачествени и количествени методи (напълно интегрирани проучвания), зона "D" - главно количествено с малко високо качество Компоненти, зона "Е" - Изключително количествени методи.

Фиг. Качествено-смесен количествен континуум

Ако говорим за конкретни проекти, има две основни типологии. Един е подходящ за случая, когато се използват висококачествени и количествени методи на различни етапи от едно проучване, а другото - за случая, когато се използва редуващи се или паралелно качествено и количествено проучване като част от изследователския проект.
Първата типология включва шест смесени дизайна (виж Таблица 4.2). Пример за проучване, в което се използват висококачествени и количествени методи на различни етапи, е координацията на понятията. Като част от тази изследователска стратегия, събирането на данни се извършва с помощта на висококачествени методи (например, мозъчна атака или фокус група), а анализът е количествен (клъстер анализ и многомерно скалиране). В зависимост от твърдите задачи (търсене или описателни), той може да се припише или на втория, или на шестия дизайн.
Според втората типология можете да разпределите девет смесени дизайна (виж Таблица 3). Тази типология се основава на два основни принципа. Първо, в проучването на смесен тип е важно да се определи състоянието на всяка от парадигмите - дали висококачествените и количествените изследвания имат същия статус или един от тях се счита за основен, а вторият е подчинен. Второ, важно е да се определи как ще се проведат изследването - паралелно или последователно. В случай на последователно решение е необходимо да се определи кой е първият и който е вторият във временното измерване. Пример за изследователски проект, подходящ в рамките на тази типология, може да бъде случай, когато качественото проучване се извършва в първата фаза, за да се изгради теорията (например, използвайки използването на "информирана теория" Anselma strauss), \\ t и при второто количествено изследване на определена група хора, към втората, която е приложима за развитата теория и по отношение на която е необходимо да се формулира прогноза за развитието на съответното социално явление или проблем.

Таблица 1. Проектиране на смесени проучвания, при използване на висококачествени и количествени методи в рамките на едно проучване *

Цели на проучването	Събиране на данни	Анализ на данни
Качествени цели	Качествено събиране на данни
	Количествено събиране на данни
	Качествено събиране на данни	Сертифициране на количествен анализ
	Количествено събиране на данни	Анализ на високо качество
Количествени голове	Качествено събиране на данни	Анализ на високо качество
	Количествено събиране на данни	Сертифициране на количествен анализ
	Качествено събиране на данни	Сертифициране на количествен анализ
	Количествено събиране на данни	Анализ на високо качество

* В тази таблица 2-7 дизайна са смесени, дизайн 1 е напълно висококачествен, дизайн 8 - напълно количествен.

Таблица 2. Проектиране на смесени проучвания, когато се използват висококачествени и количествени изследвания, като различни фази на един изследователски проект *

* "Качев" означава качествено проучване, "quicha" - количествено; "+" - едновременното поведение на изследването, "\u003d\u003e" - съответства; големи писма Обозначават основния статус на парадигмата, малък - подчинен.

Разбира се, тези типологии не се ограничават до всички разнообразие от научни изследвания и те трябва да се разглеждат като възможни насоки в планирането на изток.
Източен дизайн в очакваните изследвания.
Според типологията на източните дизайни, могат да се разграничат два основни вида - компонент и интеграция. В компонентното проектиране се използват и висококачествени и количествени методи в едно проучване, но индивидуално един от друг. В интегриращ дизайн методите, принадлежащи към различни парадигми, напротив, се използват заедно.
Типът на компонента включва три вида дизайни: триангулират, допълващи и експанзивни. С дизайна на триангулацията, резултатите, получени при използване на един метод, се използват за потвърждаване на получените резултати при използване на други методи. В случай на допълнителен дизайн, резултатите, получени при използване на основния метод, са определени и завършват въз основа на резултатите, получени при използване на методи, които имат вторична стойност. При използване на експанзивен дизайн се използват различни методи за получаване на информация относно различни аспекти на оценката, т.е. всеки метод е отговорен за специфичната част от информацията.
Интегративният тип включва четири вида дизайни: итеративни, небелени, холистични и трансформационни. В случай на итеративен дизайн, резултатите, получени с помощта на всеки метод, се предлагат или изпращат до използването на други методи, свързани с тази ситуация. Конструкцията е свързана със ситуации, когато един от методите е интегриран в друг. Холистичен дизайн осигурява съвместната интегрирана употреба на висококачествени и количествени методи, за да се оцени цялостно тази или тази програма. В този случай и двете групи методи имат еквивалентен статус. Трансформационният дизайн е в случая, когато се използват различни методи, за да се определи мнението на стойността, които впоследствие се използват за преконфигуриране на диалога, чиито участници се придържат към различни идеологически позиции.

Проектиране на научни изследвания в медицината

Проф. A.o.gusan.

Публикуване на много научни материали в местната и чуждестранна преса, както и опит на редакционния съвет на научните работи, държани от 11-та година на конференции на лекарите на република Карачай-Черкес с участието на много местни и чуждестранни учени да дам някои препоръки за осъществяване на научни изследвания и дизайна на техните резултати.

Във всяка медицинска специалност лекарите прилагат специфични методи за изследване, присъщи. Въпреки това съществуват общи принципи на методологията и методологията на научноизследователската дейност, която трябва да се ръководи в процеса на прилагане на научни произведения във всяка индустрия на медицината. Прилагането на всяка научна работа следва да се извършва в съответствие с международните изисквания на основните методологически и методологически подходи. Това е силно изискване за време, като се има предвид изразената интеграция на руската медицинска наука в света.

За съжаление, досега методологията за планиране на научни творби и особено въпросите на биостатиите не се изследват в институции за медицинско висше образование, затова считам за подходящо и полезно да се разгледат накратко основните изисквания, които лекарят трябва да се ръководи, когато резултатите от научните изследвания трябва да бъдат насочени да се ръководи.

В това информационно съобщение ще се съсредоточим върху най-често срещаната форма на представяне на резултатите от научни изследвания - научна статия.

Научната статия е научна работа, ограничена по обем, която очертава твърдената система на възгледите на автора по определен въпрос. Най-важните изискванияСлед научната статия: релевантността на повдигнатия в нея въпрос, дълбочината на осветените явления, събитията и фактите, специфичността и валидността на направените заключения и обобщения.

Всяко научни изследвания включва няколко блока на взаимосвързани етапи. Първото е предполагаемото изследване, подготовката и одобрението на плана на НИР. Вторият включва действителния изследователски процес (събиране на материали, характеризиращи проучването на проблема, натрупването на актуални данни за него, тяхната систематизация, разработване на определени идеи за проблема). Третата част от изследването е да се проектират резултатите от научното търсене (интерпретация, доклад, публикация).

Когато пишете всяка научна статия, авторът трябва да представи аналитичен преглед на литературата по избраната тема с обосновката за необходимостта от тази работа. Най-често това може да има въпроси по тази тема, която в момента не е осветена или автора номинира нови научни методи, което ви позволява да задълбочите знанията по този въпрос и т.н. Темата за работата може да бъде клиничен случай, наблюдение на важност за практическия опит и т.н.

Следващата много важна част от всяко изследване е характеристиката на нейния дизайн. Резултатите от НИРД се определят до голяма степен от верността на избраните изследователски методи. За да се оцени ефективността на новите диагностични методи, превенция и лечение, премахване на грешките и правилното тълкуване на резултатите от клиничните проучвания, те трябва да бъдат извършени в рамките на рандомизираните контролирани проучвания, разглеждани от златния стандарт за клинични сравнения.

Контролираното клинично изследване е бъдещо проучване, в което се оплакват групите. различни видове Лечение: Пациенти от контролната група - стандарт (обикновено най-добрите в съвременните идеи) и пациенти от експерименталната група - ново лечение. Най-важното условиеОсигуряване на надеждността на контролираното изследване - хомогенността на групата на пациентите във всички признаци, които засягат резултата от заболяването (пол, възраст, присъствие на съпътстващи заболявания, тежестта и етапа на основното заболяване и др.). Като се има предвид наличието на много взаимосвързани фактори, които определят прогнозата, както и "скритите" прогностични фактори, постигат съпоставимост на групите за наблюдение в най-голяма степен пълен Възможно е само когато се използва метода на случайно разпределение на пациентите в групи, т.е. рандомизация (случайно - случайно). Истинската рандомизация предполага задължително спазване на непредвидимия характер на разпределението на пациентите в групи (изследователят не може да предскаже коя група следва следващият пациент да падне, "сляпа селекция"). За повишаване на ефективността на рандомизацията се извършва предварителна стратификация - разпределението на вариантите за лечение се извършва в хомогенни групи пациенти, образувани от водещи прогностични характеристики (случайност на стратификация).

В раздел "Материали и изследователски методи" показват броя на пациентите в контрола и основните групи, тяхната хомогенност на пода, възрастта, тежестта на потока на съпътстващите заболявания. Надеждните клинични резултати могат да бъдат получени само с достатъчно наблюдения в двете групи.

Определянето на оптималния брой случаи на наблюдение е важен етап от планирането на експеримента. Така в случаите, когато резултатите от проучването ще бъдат изразени качествено, се изискват много по-голям брой наблюдения, отколкото при използване на количествени оценки, изразени от средно-полиметичните стойности. Освен това трябва да се помни, че малък брой проучвания намаляват тяхната точност и точност. За да се увеличи точността на проучването, 2 пъти е необходимо да се увеличи броят на наблюденията 4 пъти. В същото време броят на случаите в контрола и експерименталните групи не трябва да бъде същият. Броят на необходимите случаи за експеримента се определя в планирането на НИР във всеки конкретен случай поотделно според специалните формули, описани в редица референтни книги за медицинската статистика.

В съответствие с "международните етични изисквания за биомедицинското изследване с участието на лице" и Международната конвенция за граждански и политически права медицински изследвания С участието на дадено лице трябва да се изгради три етични принципа: зачитане на личността, постигането на полза, справедливост. Във всички биомедицински проучвания с участието на човека (пациенти или здрави) изследователят трябва да получи информирано съгласието на участниците, които ще участват в теста, и ако предметът на проучването (в) не е в състояние да го даде - информираното съгласие на близък роднина или упълномощен представител. Информираното съгласие означава съгласието на компетентния C, което е получило цялата необходима информация, адекватно разбирането му и решението прави свободно, без прекомерно влияние, подкане или заплаха. В трябва да получава информация за целите, методите, продължителността на изследването, очаквания риск или дискомфорт, алтернативни процедури, степента на поверителност, възможностите по всяко време да се откажат от проучването.

Разделът "Материални и изследователски методи" трябва да бъде описан като подробно, така че всеки друг изследовател да може, ако е необходимо, да се размножава. В края на този раздел са посочени методите на статистическа обработка на резултата и използвания за това софтуер. Анализите на статистическите данни се произвеждат чрез подходяща математическа обработка на получените резултати, техники и методи, които са описани подробно в специални Насоки за медицинска статистика. В последните години Обработката на статистически данни започва да провежда по PEVM, като се използват специални софтуерни пакети (например, sthatgraph и т.н.), което ви позволява бързо да изчислите средните стойности и относителните коефициенти, да идентифицирате естеството и силата на комуникацията, степента на надеждност, За изграждане на аналитични таблици, диаграми и графики.

Научната обработка на изследователските материали е завършена в раздел "Резултати и дискусия" и предполага следните основни елементи: сравнение на данните, оценка на техните резултати от надеждност и изследвания като цяло. Този раздел обикновено включва необходимия илюстративен материал (таблици, рисунки, графики и др.). В същото време трябва да се помни, че описанието на илюстрациите не трябва да бъде повторение на вече отразеното в текста на статията.

Заключенията от работата трябва да отговарят на името на статията, целите и задачите, поставени от автора.

Списъкът на препратките трябва да съдържа всички използвани източници. В този случай цитиращата система може да бъде различна. Всяко научно списание, редакционната служба на всяко събиране на работа налага своите изисквания за структурата на статията, проектирането на илюстративни материали и списъка с литературата. Във връзка с това всеки автор трябва да се запознае с правилата на публикуването, в който се готви да изпрати материалите на своите изследвания.

В домашната медицинска литература най-често срещаната система на Харвард. След като се позовава на становището на автора в скоби, неговите инициали са посочени, фамилията, след точка и запетая, годината на публикуването. В списъка на литературата източниците са по азбучен ред от имената на авторите. Колкото по-съвършена версия на тази система предполага подмяна на имената на авторите и годината на публикуване на последователността на работата в приложения изброения списък, също изготвен по азбучен ред. Този номер обикновено се взема в квадратни скоби.

Трябва внимателно да изтеглите продукцията на всеки литературен източник, като посочите името и инициалите на автора (или авторите) името на статията или раздела на монографията, след това името на списанието или друга печатна публикация, посочете годината (за Книги-година и място) на публикацията, силата на звука, номера на дневника, страници. Първо, азбучен списък съдържа списък на домашните автори, след това чуждестранни.

Примери за изготвяне на литературата.

Проби от библиографско писане на литература (Gost R 7.0.5-2008. Библиографска връзка. Общи изисквания и правилата за изготвяне. - m.: Starotinform. - 2008 г. - 19 стр.)

1. По-топло. I. Основи на оториноларингологията. - l.: Медгиз, 1963.- 348 p.

2. Blootsky A. A., щепсели M. S. Феномен на хъркане и обструктивна сънлива апнея синдром. - SPB.: Специалист., 2002.-176 стр.

3. Преображенски Б. С, Тмкин Я. С, ликхачов А. Г. Болест на ушите, гърлото и носа. - м.: Медицина, 1968. - 495 p. Авторите са повече от три

4. Основи на аудиологията и абсорбцията на слуха / V. Г. Базаров [et al.]. - м.: Медицина, 1984. - 252 p.

5. Борзов Е. V. Ролята на перинаталните фактори при формирането на патологията на фарингиалните бадеми // Новини за оториноларингология и логогатология. - 2002. - № 2. - стр. 7-10.

6. Kovaleva L. M., Mefevedovskaya Е. K. Етиология и патогенеза на сфеноидити при деца // Новини Оторинол. И Логопатол. - 2002. - № 2. - стр. 20-24.

7. Инжектиране на вокален кабел с автогенна мазнина: дълготрайна магнитна резла. Оценка на изображението / J.H.brandenburg // ларингоскоп. - 1996. - Vol. 106, n 2, pt. 1. - стр. 174-180.

В същия принцип са цитирани статии от колекциите на работа и (или) тези отчети.

Статии от колекции:

8. Кагокков Г. А. Тепър. Съвременни проблеми Физиология и реч патология: събота. TR. Mosk.nieuha, гърло и нос; Ленинр. Ухо на ухо, гърло, нос и реч. - М., 1989. - Т. 23. - стр. 107-111.

Разработване на изследователски дизайн

На първия етап дизайнът е внимателно разработен (от английски. дизайн.- творческа идея) бъдещи изследвания.

На първо място, изследователската програма е разработена.

Програма включва тема, цел и цели на изследванията, формулирани хипотези, определяне на обекта на изследване, звена и обем на наблюденията, речник на термините, описание статистически методи Формиране на селективен агрегат, събиране, съхранение, обработка и анализ на данни, методология за пилотно проучване, списък на използваните статистически инструменти.

Име теми обикновено се формулира от едно изречение, което трябва да бъде спазено с целта на изследването.

Цел на проучването- Това е умствено очакване на резултата от дейностите и начините за постигане на определени средства. По правило целта на медицинското и социалното изследване е не само теоретична (когнитивна), но и практическа (приложена) характер.

За осъществяване на определената цел изследователски задачи, които разкриват и уточняват съдържанието на съдържанието.

Най-важният компонент на програмата е хипотеза (Очаквани резултати). Хипотезите се формулират чрез специфични статистически показатели. Основното изискване за хипотези е способността да ги проверяват в процеса на изследване. Резултатите от проучването могат да потвърдят, коригират или опровергат хипотезите.

Преди началото на събирането на материала се определят обектът и наблюдението. Под обект на медицински и социални изследвания разберете статистическия агрегат, състоящ се от относително хомогенна отделни обекти или явления - наблюдателни единици.

Единица за наблюдение- първичен елемент на статистическия агрегат, надарен с всички признаци, които трябва да бъдат проучени.

Следващата важна операция на изготвянето на изследването е разработването и одобрението на работния план. Ако изследователската програма е един вид стратегическо намерение, въплъщава идеите на изследователя, този работен план (като заявление до програмата) е механизъм за прилагане на проучването. Работният план включва: реда на подбор, обучение и организация на работата на непосредствените изпълнители; Разработване на регулаторни и методологически документи; Определяне на необходимия обем и видове ресурсна сигурност изследвания (персонал, финанси, логистични, информационни ресурси и др.); Определяне на термини и отговорни за отделните етапи на изследването. Като правило изглежда във формата график на мрежата.

На първия етап от медицинските и социалните изследвания те определят какви методи ще бъдат избрани за наблюдателни единици. В зависимост от обема, се различават твърдите и пробните проучвания. С непрекъснато проучване са проучени всички единици на общото население, с проба - само част от населението (проба).

Общо разглежданеобадете се на много качествено хомогенни единици за наблюдение, комбинирани от една или група от функции.

Селективен агрегат (проба)- всяка подгрупа на единиците за наблюдение на населението.

Образуването на селективен агрегат, напълно отразяващи характеристики на общата популация, е най-важната задача. статистически изследвания. Всички преценки за общия агрегат върху селективните данни са валидни само за представителни проби, т.е. За такива проби, чиито характеристики съответстват на показателите за общото население.

Гарантира се реално предоставяне на вземане на проби чрез случайно селекция, тези. Такава подбор на единици на наблюдение в извадката, в която всички обекти на общите популационни шансове за избрани са едни и същи. За да се осигури степен на произшествие, специално разработените алгоритми прилагат посочения принцип или таблици се използват, за да се гарантира случайни числаИли генератор на произволен брой в много компютърни софтуерни пакети. Същността на тези методи е да се уточни произволно число на тези обекти, които трябва да бъдат избрани от целия начин на поръчано общо население. Например, общата съвкупна "популация на региона" може да бъде рационализирана по възраст, място на пребиваване, азбука (фамилия, име, патронемично) и др.

Заедно с случайна селекция с организацията и провеждането на медицински и социални проучвания се използват и следните методи за формиране на набор от проба:

Механичен (систематичен) селекция;

Типологичен (стратифициран) селекция;

Сериен избор;

Многостепенна (скрининг) селекция;

Метод на кохорта;

Метод "Копир".

Механичен (систематичен) селекцияпозволява ви да формирате проба, като използвате механичен подход към избора на звена на наблюдение на поръчана обща популация. В същото време е необходимо да се определи съотношението на количествата селективни и общи агрегати и по този начин да се установи делът на подбора. Например, за да се изследва структурата на хоспитализирани пациенти, проба се формира от 20% от всички пациенти, оставени от болницата. В този случай, сред всички " медицински карти Стационарен пациент "(f. 003 / y), подредена по номера, трябва да изберете всяка пета карта.

Типологичен (стратифициран) селекциянеподходящо развален от населението върху типологични групи (слоеве). При провеждането на медицински и социални изследвания са приети типологични групи, възраст-пол, социални, професионални групи, отделни групи, селища, както и градско и селско население. В същото време броят на наблюденията от всяка група е избран в проба чрез случайно или механично пропорционално на броя на груповите номера. Например, когато изучавате причинно-следствените отношения на рисковите фактори и онкологичната заболеваемост на населението, те са предварително разделени от изследваната група по подгрупите по възраст, пол, професия, социален статус и след това избрани от всяка подгрупа необходимия брой наблюдение единици.

Сериен селекцияпробата не се формира от отделни наблюдения, но от цели епизоди или групи (общини, здравни заведения, училища, детски градини и др.). Серията селекция се извършва с случайно или механично вземане на проби. Във всяка серия всички наблюдавани единици за наблюдение са проучени. Този метод може да се използва например за оценка на ефективността на имунизацията на населението на децата.

Многостепенна (скрининг) селекцияосигурява поетапното образуване на пробата. Чрез броя на етапите има едноетапна, двустепенна, тристепенна селекция и др. Така например, когато изучавате репродуктивното здраве на жените, живеещи на територията общинско образованиеНа първия етап се избират работните жени, които ще бъдат изследвани с помощта на основни скрининг тестове. На втория етап специализирано изследване на жени, които имат деца, в третия етап - задълбочено специализирано проучване на жените с деца с деца вроден заместник развитие. Обърнете внимание, че в този случай целевият подбор на определен знак в извадката включва всички обекти - носители на изследвания знак на територията на общината.

Метод на кохортатаизползва се за изследване на статистическия агрегат относно хомогенните групи лица, обединени от началото на определено демографско събитие в същия интервал от време. Например, когато изучавате проблеми, свързани с проблема с плодовитостта, образуват съвкупност (кохорт), хогенен въз основа на една една дата на раждане (проучване на плодовитостта за поколения) или на базата на една възраст на брак (проучване на плодородие върху продължителността на семейния живот).

Няколко няколко методатой осигурява избор за всяка единица наблюдение на изучаването на групата на обект, близо до една или повече функции ("Cop-Steam"). Например, известно е, че такива фактори като масата на тялото и пола на детето влияят на нивото на детска смъртност. Когато се използва този метод за всеки случай на смърт на дете до 1 година от живи деца под 1 годишна възраст, са избрани "копие двойка" от същия пол, подобно на възрастта и телесното тегло. Този метод на подбор е препоръчително да се прилага за проучване на рисковите фактори за развитието на социално значими болести, някои причини за смъртта.

На първия етап от изследването се развива и (използван готов) и репликиране статистически инструментариум (карти, въпросници, оформления на масата, компютърни програми Контрол на входящата информация, формиране и обработка на информационни бази данни и др.), Които ще бъдат въведени и в информацията.

При изследването на общественото здраве и дейностите на здравната система често се използват социологически проучвания, използващи специални въпросници (въпросници). Въпросници (въпросници) за медицински и социологически изследвания целта, ориентираната природа трябва да се носи, да се гарантира надеждността, точността и представителността на регистрираните в тях данни. По време на разработването на въпросници и програми трябва да се спазва интервюто следните правила: пригодност на въпросника за събиране, обработка и извличане на необходимата информация от нея; способността за преразглеждане на въпросника (без нарушаване на системата на кодовете), за да се премахнат неуспешните въпроси и да се правят подходящи корекции; Обяснение на целите и целите на проучването; ясна формулировка на въпроси, които изключват необходимостта от различни допълнителни разяснения; Фиксиран характер на по-голямата част от въпросите.

Добре подбор и комбинация от различни видове въпроси - открити, затворени и полусъведени - позволяват до голяма степен увеличаване на точността, пълнотата и надеждността на получената информация.

Качеството на проучването и неговите резултати до голяма степен зависят от това дали основните изисквания за проектиране на въпросника, неговия графичен дизайн. Има следните основни правила за изграждане на въпросник:

Въпросникът включва само най-важните въпроси, отговорите, на които ще спомогнат за получаването на необходимата информация за решаването на основните цели на изследването, които не могат да бъдат получени по друг начин, без да се провежда проучване;

Текстът на въпросите и всички думи в тях трябва да бъдат разбрани от респондента и да съответстват на неговото ниво на знания и образование;

Въпросникът не трябва да съдържа въпроси, които причиняват нежелание да им се отговори. Трябва да се стреми да гарантира, че всички въпроси се наричат \u200b\u200bположителен отговор на респондента и желанието да се даде пълна и истинска информация;

Организацията и последователността на въпросите следва да бъдат подчинени на получаването на най-необходимата информация за постигане на целта и решаване на задачите, поставени в проучването.

Специални въпросници (въпросници) са широко използвани, включително за оценка на качеството на живот на пациентите с едно или друго заболяване, ефективността на тяхното лечение. Те ви позволяват да уловите промени като живота на пациентите, възникнали в относително кратък период от време (обикновено за 2-4 седмици). Има много специални въпросници, като AQLQ (въпросник за качеството на живот на астма) и AQ-20 (20-точков астматизиран въпросник) за бронхиална астма, QLMI (качество на живот след въпросника за инфаркт на миокарда) за пациенти с остър миокарден инфаркт и др.

Поддържа се координация на работата по разработването на въпросници и тяхното адаптиране към различни езици и икономически формации организация с идеална цел Според качеството на живот - Институт MAPI (Франция).

Вече на първия етап на статистическо проучване е необходимо да се компилират оформленията на таблиците, които по-късно ще бъдат попълнени от получените данни.

В таблиците, както при граматични предложения, се различават по темата, т.е. Основното нещо е това, което се казва в таблицата, и постно, т.е. Какво характеризира темата. Предмет - Това е основният признак на изследваното явление - обикновено се намира в левия хоризонтален низ на масата. Предизвестие - признаци, характеризиращи темата, обикновено се намира върху горната част на вертикалните графики.

При изготвянето на таблици отговарят на определени изисквания:

Таблицата трябва да има ясна, кратка заглавие, отразяваща нейната същност;

Дизайнът на таблицата завършва с резултатите от графиките и линиите;

В таблицата не трябва да има празни клетки (ако няма знак, те поставят тире).

Разграничаване на прости, групови и комбинационни (сложни) видове таблици.

Простото се нарича таблицата, която представя окончателното обобщение на данните само на една функция (таблица 1.1).

Таблица 1.1.Оформление на проста маса. Разпределение на децата по групи от здравеопазване,% до резултата

Таблицата на групата се характеризира с няколко легенди, не взаимосвързани (таблица 1.2).

Таблица 1.2.Оформление на група маса. Разпределение на деца по групи здраве, пол и възраст,% от резултата

В таблицата за комбиниране функциите, характеризиращи темата, са взаимосвързани (Таблица 1.3).

Таблица 1.3.Макет в комбинираната таблица. Разпределение на деца в групи от здраве, възраст и пол,% до резултата

Важно място в подготвителния период пилотни изследвания задачата на която е да тества статистическия инструмент, проверка на коректността на разработения метод за събиране и обработка на данни. Такова пилотно проучване е най-успешно, което повтаря основната скала в намалената скала, т.е. дава възможност за проверка на всички предстоящи етапи на работа. В зависимост от резултатите от предварителния анализ на данните, получени по време на пилота, статистическите инструменти, методите за събиране и обработка на информация са коригирани.