Разработване на дизайн на проучване. Възможните причини или рискови фактори за заболяването се оценяват ретроспективно, но това не е исторически контрол. Важни елементи са

НАУЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ В СОЦИОЛОГИЯТА, НЕГОВАТА ОРГАНИЗАЦИЯ

Всяко изследване започва с основен въпрос: защо нещата са такива, каквито ги виждаме. Търсим обяснение на явленията, които наблюдаваме. Откъде да започна?

На първо място, с търсене на необходимата литература... Ако имаме късмет, това търсене води до готово обяснение под формата на теория – теория, формулирана от някой, който е наблюдавал подобни явления преди нас. По-често, отколкото не, трябва да използваме литературата по по-креативен начин, опитвайки се да изградим възможно най-подходящото обяснение. След това останалата част от изследователския процес е посветена на тестването на това обяснение: за да разберем колко много дава на нашето разбиране – разбирането за същността на изследваното явление.

Първата стъпка в този процес проверканашите теориясе състои във формулирането на определени хипотези, които от логическа гледна точка трябва да отговарят на реалността – ако се спазват първоначалните ни предположения за същността на наблюдаваното явление. Тези - работници - хипотезислужи за следното:

- те определят онези променливи, които ще се появят в нашето изследване;

- те диктуват начините и методите за организиране на изследванията по най-оптималния начин – от гледна точка на получаване на неопровержими доказателства за правилността на нашето разбиране – начина.

Ако нашата теория е прототип сграда,тогава отделна работна хипотеза е елементна тази сграда. Необходима тухла за тази конкретна сграда- теорията, която използваме. Работната хипотеза обяснява една от възможните връзки, които формират - в комплекс - процеса, който изследваме.

При формулирането на хипотеза е необходимо да се знае дали е практически възможно да се наблюдава връзката на обясняваните с нея явления. Ще успеем ли да намерим нужните ни данни, имаме ли възможност да направим това? Изглежда наложително изследователят да избере хипотези, които могат да бъдат адекватно проверени – като се вземат предвид времето, ресурсите и способностите на самия изследовател. В противен случай ще се провалим.

Тогава променливите, използвани в изследването, трябва да бъдат операционализиранпо такъв начин, че с тях да може да се работи и в резултат на това е възможно да се направят изводи, които са значими за нашето изследване. Тук отново възниква въпросът за ресурсите – ако нямаме време, пари, необходими за извършване на измервания, помощ (да речем от лица, участващи в проучване на общественото мнение), няма смисъл да се захващаме за работа. Освен това е необходимо да си зададем въпрос: има ли подмяна на понятия в процеса на изследване във връзка с използването на неприемлив метод? Научната стойност на метода трябва да се анализира много пристрастно още преди да започнем да събираме данни, защото колкото и внимателно да се събират, непригодността на метода на изследване може да обезцени резултатите от изследването.

При разработването на метода на нашето изследване трябва да помислим и за анализа на събраните данни пред нас. Изследователят трябва да определи, въз основа на приетата работна хипотеза, какви специфични математически и статистически сравнения ще са необходими, за да го тества. Основният проблем тук е да се намери правилно съотношениемежду нивото на измерване, получено от приетата операционализация на променливите,и нивото на измерване, прието в онези стандартни статистически процедури, които ще да се използва в изследвания;т.е. данните, получени по време на събирането, трябва да са подходящи за използване при статистическата обработка. Необходимо е да се уверите, че те са не само данните, които обикновено се използват в тези процедури, но и че са достатъчно точни, за да бъдат обработени. Разпределението на получените данни също трябва да следва стандарта статистическо разпределение- в противен случай ще бъде трудно да ги обработим.

Следваща стъпкасъстои се от дизайн,проектиране на нашето изследване по такъв начин, че процедурата за измерване, събиране на данни да се прилага с най-голяма ефективност. Основната задача на дизайна е да се уверим, да бъдем напълно сигурни, че връзката между явленията, които наблюдаваме, се обяснява с нашата работна хипотеза и не е случаен феномен или продукт на напълно различна система от взаимоотношения. Алтернативните работни хипотези трябва да бъдат отхвърлени - и то не без доказателства, а въз основа на сериозен анализ. Следователно добрият дизайн започва преди всичко с преглед на литературата, свързана с нашата област на изследване. Този литературен преглед, едно проучване - заедно с логически анализ на ситуацията - трябва да има за цел да отхвърли други възможни работни хипотези, дори преди да дадем място за собствено обяснение на наблюдаваните явления.

Дизайнът на изследването трябва да бъде разработен с:

1) идентифициране на сравнения, използвани при тестване на работна хипотеза;

2) определяне какъв вид наблюдения трябва да се извършват (кой или какво, в какъв ред, с какви средства, при какви условия);

3) определяне на мястото на данните, събрани по време на сравнителното изследване (без връзка, положителна връзка, отрицателна връзка и др.);

4) идентифициране на основни конкуриращи се хипотези, които също претендират да обяснят възможен резултат от изследването, и

5) организиране на набор от наблюдения по такъв начин, че да се правят допълнителни сравнения (тестване на приложимостта на основните конкуриращи се хипотези) (независимо от действителните резултати от изследването).

Когато избираме дизайна на нашето изследване, е необходимо да знаем кои статистически методи за анализ е желателно да се използват, тъй като дизайнът определя естеството на събраните данни. В процеса на проектиране на нашето изследване, както и при избора на хипотеза и избора на метод, е абсолютно необходимо да се запитате: дали задачата, която сме си поставили, е непосилна предвид нашите ресурси, време и способности. Най-добрият дизайн няма да направи нищо, ако нямаме способността да го приложим. Следователно трябва да се внимава за цената и логиката на процеса на събиране на данни в процеса на проектиране на изследването.

СЪБИРАНЕ И АНАЛИЗ НА ДАННИ

Както бе споменато по-горе, събирането и анализът на данни са насочени към проверка на валидността на работната хипотеза. Тук трябва да се отбележи следното.

Различни методи за събиране на данни могат да се прилагат както поотделно, така и в комбинация. Различните методи служат за различни цели. Един изследовател може например да участва в пряко наблюдение на определена политическа група, за да събере обща информация, за да развие работна хипотеза, да стигне до някои предварителни заключения и след това, за да получи точни данни, да тества тази хипотеза, прибягвайте до анкета.... Освен това, използването на няколко метода в едно изследване повишава научната стойност на неговия резултат.Например, при изучаване на вариациите в качеството на комуналните услуги в даден град, може да се намери за желателно да се потвърдят резултатите, получени чрез проучвания на общественото мнение — статистика, официални документи, интервюта с длъжностни лица и преценки на професионално обучени наблюдатели. Ако всички тези методи за събиране на данни водят до едни и същи резултати по отношение на относителното положение на всяка от тези области в скалата за качество на услугата, изследователят може да бъде уверен в тяхната приложимост към съответната задача.

Емпиричното изследване може да придобие характер на откритие. Вместо да тества хипотези, които произтичат от обясненията, приети от изследователя, изследователят може да събира данни, които дават основа за фундаментално нови интерпретации – обикновено всяко изследване води до нови въпроси, предлага нови обяснения и води до ново изследване.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ НА НАУЧНАТА СТОЙНОСТ НА ИЗСЛЕДВАНЕТО

При проектирането на ваше собствено или при оценката на чуждо изследване е важно да можете да прецените дали то отговаря на общи, но ясно определени критерии с обективна стойност. Списъкът по-долу е доста широк и отделно проучване може да съдържа някои дребни технически грешки. Но ако изследователят е в състояние да отговори положително на тези въпроси (поне основно), той може да бъде сигурен, че неговият проект не съдържа фундаментални грешки, които обезсилват значимостта на извършената работа.

1. Правилно ли е формулиран въпросът, на който трябва да се отговори? Познаваме ли целите на изследването в тяхната цялост? Свързано ли е изследването с по-фундаментален въпрос или проблем? Важен ли е обектът на изследване?

2. Правилно ли са избрани, ясно идентифицирани и прилагани ли са основните обекти на анализ?

3. Ясно ли са формулирани и адекватно използвани концепциите, на които се основава изследването? откъде са взети?

4. Ясно ли е кои обяснения трябва да бъдат проверени? Ако се използва теория, логически вярна ли е? Къде е източникът на теорията и нейните съставни обяснения?

5. Теорията или обяснението съответстват ли на съществуващата литература по темата? Проучена ли е подробно литературата? Проектът свързан ли е с предишни изследвания или по-фундаментални изследователски въпроси?

6. Работните хипотези ясно ли са идентифицирани и формулирани? Следват ли те логично от обяснението или теорията, която се тества? Подлежат ли на емпирична проверка?

7. Ако се проверяват повече от една хипотеза, каква е връзката между тях? Всички хипотези свързани ли са с теорията, очевидна ли е тяхната роля в тестването на теорията?

8. Всички променливи ли са ясно дефинирани и тяхното състояние (зависимо или независимо) е формулирано в работната хипотеза?

9. Проучването включвало ли е променливи, които биха могли да променят предполагаемата връзка?

10. Ясно ли са операционализирани концепциите? Подробни ли са процедурите за измерване, така че другите да могат да ги използват? Използвани ли са от други изследователи?

11. Може ли да се разчита, че тези процедури напълно съответстват на обекта на анализ? Проверени ли са в това отношение?

12. Проектът на изследването ясно ли е дефиниран и подходящ ли е за текущата задача – тестване на работна хипотеза? Обръща ли се внимание на алтернативни конкуриращи се хипотези и създаден ли е процесът на проектиране, за да ги тества в светлината на възможни алтернативни обяснения? Има ли последователна основа за разпознаваеми взаимоотношения?

13. Правилно ли е определено „популацията“, която представлява интерес за изследователя? Представителна ли е извадката? Ако не, наясно ли е изследователят с ограниченията, които това налага върху неговите резултати? Обяснена ли е адекватно процедурата за вземане на проби?

14. Подходяща ли е техниката за събиране на данни (проучване, анализ на съдържанието и т.н.) за целите на изследването с неговите обекти на изследване и вида на събраната информация? Спазени ли са всички правила за този метод за събиране на информация?

15. Ясно ли е представен процесът на събиране на данни? Източниците им идентифицирани ли са напълно и могат ли други да ги идентифицират?

16. Избраната система за кодиране е напълно дефинирана и обоснована (като привеждане на определени групи доходи в по-общи категории или тълкуване на отговорите „в подкрепа“ или „не“?).

17. Обяснено ли е изграждането на скалите или индексите, използвани в изследването? Едноизмерни ли са? Използването им запазва ли първоначалния смисъл на понятията?

18. Проверени ли са инструментите?

19. Имали ли са опити за проверка на резултатите спрямо други източници?

20. Подходящи ли са графиките за естеството на събраните данни? Това отбелязано ли е в текста? Изкривяват ли таблиците и графиките получените резултати?

21. Лесни ли са за тълкуване тези графики и таблици?

22. Правилно ли е предложеното от тях тълкуване?

23. Правилно ли е избран статистическият метод за обработка на данни? Подходящо ли е за обобщаването им в таблици и графики?

24. Когато изследва връзката между променливите, изследователят предоставя ли данни за тяхната сила, посока, форма и значение?

26. Нивото на използваната статистика съответства ли на нивото на избраните променливи, както и на целта на изследването?

27. Получените данни отговарят ли на възможностите на метода и как се показва от изследователя?

28. Изследователят бърка ли понятията за статистическа и съществена значимост на получените резултати? Не ги ли използва един вместо друг?

29. Проучени ли са статистически алтернативни хипотези, правилно ли са представени и интерпретирани резултатите от това изследване?

30. Всеки етап от анализа на данните свързан ли е с основното заключение на изследването? Предложените интерпретации съответстват ли на оригиналната теория или обяснение?

31. Докладът от изследването съдържа ли:

а) ясно формулиране на целите на изследването;

б) необходимия преглед на литературата за демонстриране на мястото на изследването в общия контекст на това направление в науката;

в) адекватно обяснение на проектирането, данните и методите на изследване;

г) ясна формулировка на заключенията?

32. Подкрепени ли са направените заключения от представените данни и избора на дизайн на изследването? Той представлява ли значителен принос към литературата по проблема, или изглежда твърде общ?

Трябва да се подчертае, че посочените по-горе критерии за научна стойност на изследването имат много широко поле на приложение – те в никакъв случай не са обвързани със социологията, те са универсални.

Теми за есета

1. Програмата за политически и социологически изследвания е прираст на нови знания към вече съществуващите.

2. Хипотеза – локомотивът на политическите и социологическите изследвания.

3. Видове социологически изследвания - колко могат да бъдат?

4. Тълкуване на основни понятия – кой метод на философско познание е аналогичен на това тълкуване?

5. Проблемна ситуация, нейното значение в програмата на политическите и социологически изследвания.

Прегледайте въпросите и задачите

1. С какво започва всяко сериозно изследване? Защо?

2. Каква роля играе теорията в изследванията? Каква е връзката между теорияи работна хипотеза?

3. Какво диктува избора методологияизследване? Не е ли случайно? Оправдавам.

4. Защо използването на няколко метода в едно изследване повишава неговата стойност? Дай примери.

5. Какво е уча дизайн?От какво трябва да се ръководите при избора на дизайн?

6. Какво означава терминът коректност на изследването? Как се определя?

7. Какви числени методи се използват в приложната социология? Какъв е критерият за избора им?

8. Каква е разликата между статистическии по съществозначението на получения резултат?

9. Какъв вид етиченмогат ли да възникнат проблеми в хода на социологическите изследвания и как трябва да бъдат разрешени?

Видове изследвания и фокус

Как да използваме изследванията, за да превърнем неорганизиран творчески процес в технологична верига от действия, които водят до предвидим резултат.

Дизайнерите с богат опит понякога пренебрегват етапа на изследване, изчерпвайки се от факта, че имат много модели в главите си. готови решения... Но в това има висока степен на произволност - можете да направите грешка и да използвате грешен модел или просто да не намерите това, от което се нуждаете. Още по-трудно е за начинаещите дизайнери.

Изследванията помагат и на двете, като ви позволяват да формализирате процеса на проектиране, качествено (с дълбоко потапяне и на високо ниво), за да разработите аналитика и творческа концепция в определеното време.

Всеки неорганизиран творчески процес е като черна кутия. Даваш задача на дизайнера, той изчезва за една седмица, после носи нещо. Какво се е случило в този момент и откъде е, не е ясно. Магия. Това създава два големи проблема:

1. Решението е силно зависимо от житейския опит на дизайнера... Колкото повече дизайнерът знае за света около себе си, толкова по-вероятно е той да нарисува добър дизайн. Това е ограничение. Качеството се определя от субективни параметри, но трябва да бъде стабилно.

2. Невъзможно е да се планира работата по време и резултат... Ако се надявате само на вдъхновение, просветление и божествено провидение, тогава понякога се случва резултатът да се получи за три дни. Но ако не сте отгатнали правилно, тогава решението на проблема отнема три седмици.

За да отворите черната кутия, трябва да разберете от какви етапи се състои процесът и да го формализирате. Тогава резултатът ще бъде предвидим.

Много е важно да се анализира процеса на проектиране, за да се премине по-далеч отвъд първоначалните идеи и изскачащи изображения. В резултат на това правите всичко на автопилот, освобождавате главата си, за да получите изключителен резултат.

Знак за стагнация - ако мислите по същия начин, както преди. Това е сигнал: най-вероятно сте спрели да се развивате. Добър знаккогато от проект на проект всички процеси изглеждат все по-технологични и обхватът от обработени конвенции клони към безкрайност. Това е единственият начин да "изкопаете" наистина струващи си решения.

По-добре да не се използва думата "предполагам". По-добре е да се обжалва с факти, независимо дали проблемът е решен или не. „Не“ – когато решението не издържа на критика и това се случва, ако резултатът се основава на интуитивно търсене. Резултатът винаги трябва да се основава само на рационалното и логичното.

Какво правят изследванията?

Потапя дизайнера в контекста,ирешенията стават мотивирани. Дизайнерът предлага не просто нещо готино, а изгражда логически връзки.

Позволява ви да изграждате отношения с клиента по-ефективно.Изследването е комуникация. Изучавате не само бизнеса, но и клиента и неговия клиент и в процеса започвате да разбирате по-добре от какво се нуждае потребителят, какво иска клиентът и как да го приложи.

Първични изследвания

Първичното изследване е метод за събиране на информация чрез директно взаимодействие: интервюта, наблюдение, провеждане на експерименти и др.

Първичните изследвания се разделят на качествени (задълбочени интервюта, наблюдение на човек през целия ден) и количествени (статистики, анкети, анализ на сайта).

Качественото изследване включва:

Етнография- метод на обучение Ежедневиетопотребители. Името на метода е заимствано от историческата наука, когато етнографите, изследвайки непознати племена, описват начина на живот на хората, за да разберат техните мотиви и действия. Етнографията се използва, когато информацията за целевата аудитория е минимална. Наблюденията позволяват да се разберат различни сценарии на потребителско поведение и „входни точки“ – в кои ситуации човек трябва да използва продукта.

Отражение- самонаблюдение, анализ собствен опит... Фиксиране и осъзнаване на техните чувства и преживявания.

Метод на сянка- повторение на човешките действия. Например, записвате поведението на потребителите на сайта и след това копирате, отбелязвайки значими точки.

Наблюденията се записват с помощта на камера, аудио и видео записи. Запишете разговора на диктофон, изпратете записа за препис и ще имате готов документ, който ще ви помогне да се върнете към всяка точка от разговора. Направете снимки на хората, които интервюирате. Ако в бъдеще друг човек ще работи с материала, снимката ще помогне за по-доброто разбиране на потребителя. Уловете взаимодействието с продукта на камерата и след това можете да гледате видеото и да видите някои моменти, които не сте забелязали веднага.

Сляп късмет

Митичната представа за дизайнера като самотен мечтател не ни позволява да видим приликите между него и режисьора. Когато обаче светлините угаснат в киното, ние с нетърпение очакваме да ни позволи да влезем в света, създаден от въображението на последния. Много киномани се запознават с смразяващия свят, създаден от режисьора Ейдриън Лайн, когато през 1987 г. неговият филм Fatal Attraction ( Фатално привличане) стана най-касовият филм за годината. В кулминационната сцена на филма Глен Клоуз, който умело боравеше с нож, кървящ до смърт, заминава в друг свят в прегръдките на Майкъл Дъглас. Очевидно този Адриан Лайн има много живо и отмъстително въображение. Въпреки че, може би, изобщо не с него ...

В този конкретен случай тази кинематографична визия идва от крайградските американски киномани. По време на тестовата прожекция на филма, която завърши със сцената на самоубийството на Глен Клоуз, възмутената публика на висок глас поиска кръв и то в много по-голям мащаб, отколкото би могло да се извлече от самоубийството. Именно тази реакция на публиката убеди филмовата компания Парамаунтпохарчете над милион долара повече за заснемане на друг, кръвожаден край.

Днес правенето на филм, който се превръща в боксофис хит, вече не е сляп късмет, който беше някога. Същото важи и за разработването на успешни продукти или програми. Чрез методи като Фокус групи, тестове на залаи редица други, дизайнът получава информация от потребителите, научава техните реакции към нови концепции и прототипи на продукти. Например в шведски завод Орефорс стъклогодишна конференция на купувачи и дистрибутори, чиято цел е преглед на новия асортимент и отправяне на предложения за адаптиране на продуктовия дизайн към различни национални пазари. V Електрически инструменти на Hiltiпотребителите работят с дизайнери, за да оценят идеите за нови продукти. В компанията MicrosoftРазработчиците се абонират за получаване на бюлетини по имейл с потребителски отзиви за продукти, което им позволява да се справят с възникващи проблеми в следващата версия на програмата.

Независимо дали създаваме филм, стъкло, механичен инструмент или текстов процесор, ние се нуждаем от адекватни методи, за да определим дали желанията и нуждите на потребителите са изпълнени. И в продуктовия дизайн, ние също трябва да гарантираме конкурентоспособност със съществуващите продукти, за да сме сигурни, че постоянно променящите се тенденции и тенденции в дизайна, технологиите и културата се отразяват в нашата работа.

В тази глава ще обясним защо изследванията са жизненоважни и как трябва да се използват при проектирането на първо място в опит. Ще разгледаме основните методи на изследване и ще анализираме по-подробно онези, които са подобрени сравнително наскоро в отговор на предизвикателствата на новата потребителска култура и технологични възможности.

Процес на изследване и проектиране

Повечето дизайнери твърдят, че по никакъв начин не са изследователи, въпреки че в действителност често се занимават с изследвания. Нека използваме сравнение на два модела, които Ниджуис и Берсема дадоха на наше разположение – модел на процес на разработка на дизайн и модел на процес на приложно изследване (Фигура 4.1).

Приликите са ясни: и дизайнът, и изследването предполагат дефиниране на проблема, изпълнението на предвидената последователност от стъпки за изследване на този проблем и търсенето на най-подходящото решение. Всяка стъпка включва проучване, тоест процес на намиране на необходимата информация като основа за всеки етап от процеса на създаване на продукта. Така че, за практикуващите дизайнери, дизайнерските изследвания са процес на търсене в три области.

Търсене на разбиране

За ефективен дизайн, дизайнерът трябва да има дълбоко разбиране на контекста *, в който трябва да работи.

Но тези изследвания не се извършват непременно и не винаги умишлено. Много дизайнери имат вродена способност да бъдат на една и съща дължина на вълната с околната среда, хората и техните нужди, с цвят, форма и материал; това своеобразно потапяне в материалния свят им позволява да използват знанията, придобити в процеса на разработване на дизайна. Въпреки това, често има нужда от събиране на информация за пазарите и всички страни, които се интересуват от даден продукт (включително клиенти, потребители, производители), и за това има специфични инструменти, техники и дисциплини.

Търсете идеи

По време на процеса на проектиране дизайнерът търси идеи, които могат да му помогнат да придаде определен вид на продукта форма, което включва функцията на продукта, материалите, от които трябва да бъде изработен и неговата естетика. Тук дизайнерът отново използва преди всичко своите интуитивни знания, но често интуицията, като правило, се нуждае от помощта на съзнателна изследователска дейност. Всичко зависи от креативността на дизайнера и способността му да използва съществуващите знания, за да подхранва въображението си. След като е решил контекста на задачата за проектиране, дизайнерът започва да търси идеи. Някои от техниките за генериране на творчески идеи се използват за стимулиране на творческия процес (Модул 4.1). Те се наричат ​​още методи за проектиране.

Модул 4.1. Техники за намиране на творчески идеи

Мозъчна атака

Метод на групово участие в генериране на идеи за намиране на решение на конкретен проблем.

Дърво на целите

Техника, която се състои в изброяване на целите на дизайна и подцелите на проекта и изграждане на диаграма на йерархичните връзки между тях.

Планиране на контра

Тази методология изисква анализ на предпоставките и обосновка на проблема, решение, план или проект, като се използва процес на предлагане и разглеждане на противоположни предпоставки, резултатът от който е окончателно, ревизирано решение, план или разбиране.

Матрица за взаимодействие

Проучване и планиране на взаимодействия между множество елементи в рамките на решавания проблем.

Мрежа за взаимодействие

Преобразуването на матрицата на взаимодействието в представяне на пространствени или други отношения между елементите на проблема.

Принудителни връзки

Начин за генериране на иновации, който се състои в търсене на вероятни връзки, които в момента не съществуват между компонентите на продукт или система.

Нови комбинации

Търсете нови, несъществуващи досега комбинации от алтернативни компоненти.

Източник:съкратено от модула Методи за проектиране на Open University ( Отвори университет,OU).

Търсене на решения

И накрая, в процеса на директна работа по дизайнерската концепция и решения, дизайнерът провежда (формално или неформално) проучване, което предполага не само използването на всички видове творчески техники, но и методично търсене на процеси, материали, технологии и идеи. Често дизайнерите организират свои собствени информационни хранилища. И така, в конструкторско бюро Psdспециално за нейните служители е създадена стая за тенденции и технологии, където се съхранява релевантна информация за тях.

Съвсем очевидно е, че тези категории за търсене са взаимозависими и взаимно допълващи се. Разбирането на контекста, търсенето на идеи и концепциите за тестване се припокриват (Фигура 4.2).

Процес на проектиране

Дизайнерът не провежда тези търсения последователно: първо - разбиране, след това - идеи и накрая - решения. Процесът на проектиране е по-скоро като постоянно редуване на приливи и отливи.

и отливи, които могат да бъдат илюстрирани с четирите основни категории на процеса на проектиране: формулиране, развитие, трансфер и реакция.

Формулировкатасе занимава с идентифициране на нуждите и планиране на формулировка на задачата. Това начало на процеса на проектиране и разработка на нов продукт често се нарича „размито начало“: на този етап дизайнерът и другите участници в процеса на разработка на продукта се опитват да разберат нуждите, изискванията и желанията на всички заинтересовани страни и резултатът е идентифицирането на стимули за последващо генериране на идеи.

Този процес може да бъде разделен на две части (фиг. 4.3). Едно от тях е изследването на околната среда като цяло, където дизайнерът и представителите на други функции на компанията, като продажби и маркетинг, изучават тенденциите, събират обща информация за пазара, наблюдават потребителите и потребителите, проследяват използването на продуктите и обратната връзка . Много често дизайнерът се ангажира само да наблюдава тенденциите и потребителите, което се извършва формално или, което се случва много по-често, неформално. Той може да ходи на търговски изложения, да посещава търговски обекти, да гледа телевизия и целенасочено да събира информация за пазара и потребителите. Отделът за пазарни проучвания и търговският персонал също събират тази информация, но на официално ниво. Целта на дизайнера е интуитивно да разбере света, в който ще работи, за да даде възможност за генериране на идеи и стартиране на творческия процес. С други думи, той търси разбиране и идеи.

След като задачата или концепцията са дефинирани, търсенията стават по-фокусирани, прилагат се специални методи на изследване, което често се нарича процес на формулиране на изисквания (фиг. 4.4). В процедурата за събиране и преобразуване на информация за разработване на изисквания се използват формализирани методи, обикновено заимствани от областта на пазарните изследвания, но с навлизането на етнографските методи най-важният аспект беше записването на резултатите от изследванията и контролът върху тяхното използване и стойност през целия ход на разработването на продукта, тоест процеса на управление на изискванията ...

Развитиесвързани с генерирането на идеи, концепции и разработване на детайлен дизайн. На този етап дизайнерът търси идеи, използвайки съществуващите знания, информация и творчески техники за разработване на концепции; решава кои технологии, материали и процеси ще допринесат за генериране на идеи и намиране на решения; тества дизайнерските концепции и преразглежда разработения дизайн, като взема предвид реакцията на контекста и потребителите към този дизайн.

Прехвърляневключва въвеждането на дизайн в производството и пускането на продукт на пазара или доставката му на потребител или потребител. Тук изследването е само за осигуряване на безпроблемно прехвърляне на дизайна към производството - повечето от изследванията вече са направени в предишните етапи на планиране. Но дори и на този етап дизайнерът придобива определени знания и опит в областта на разбирането на процеса на производство и изпълнение. Получената информация ще му бъде изключително полезна при решаването на бъдещи дизайнерски проблеми.

На сцената реакциидизайнерът се позовава на резултатите от своята работа, като ги оценява от гледна точка на реакциите на потребителите и други заинтересовани страни, а също така оценява целия процес и придобитите знания. Всичко това е част от процеса на обучение за дизайнера и организацията като цяло. Съвкупността от придобити знания и събраната информация ще помогнат в търсенето на разбиране на впечатлението, създадено от дизайна.

Така изследванията, търсенето на дизайн и самият процес на проектиране са взаимосвързани и многократно се пресичат. Това е непрекъснат процес на учене и управление на знания. Фигура 4.5 показва връзката изследователска дейност(ще се спрем на видовете му по-подробно малко по-късно) с концепцията за търсене и процеса на проектиране. Диаграмата ясно показва, че изследването е предимно сфера на дейност на дизайнера, особено в началото на процеса на проектиране. Сега трябва да отговорим на въпроса защо е необходимо това и кои изследователски методи са най-ефективни.

Проучване за минимизиране на риска

Всеки дизайн е риск. Никога не можете да кажете със сигурност предварително дали една идея ще работи или не. Но, както показва статистиката, ефективните изследвания помагат да се сведе до минимум рискът. Според Джилиан и Бил Холинс само 5% от всички идеи за индустриален дизайн водят до търговски успешен продукт 4. Около 80% от идеите се отхвърлят, преди да бъдат определени изискванията за проектиране, и въпреки това много от тях формират необходима част от процеса на генериране на идеи. Но колкото повече се движи дизайнът в процеса на разработване на нов продукт, толкова по-скъп става той. Само един от всеки три продукта, пуснати на пазара, има търговски успех и следователно, за да се намали рискът и цената на провала, е необходимо предварително да се определят факторите, които допринасят за успеха на продукта на пазара.

Купър и Клайншмид анализираха 203 пускания на нови продукти - както успешни, така и неуспешни 5. Техните изследвания идентифицират девет фактора, които са пряко свързани с успеха на новите продукти; три от тях имаха най-мощното въздействие.

Предимства на продукта - продуктът предоставя на потребителя уникални възможности; той се оказа висококачествен, иновативен, струва си парите и помогна за решаването на проблема, пред който е изправен потребителят.

Високо ниво на предпроектна подготовка - с продуктите, които се оказаха успешни в резултат, бяха извършени редица предварителни действия: предварителен преглед, предварителна пазарна оценка, подробно проучване на пазарните условия и финансов анализ.

Ясно дефиниране на продукта - още преди етапа на разработване на продукта, ясно дефиниране на целевия пазарен сегмент, потребителските нужди, желания и предпочитания, концепция и техническа характеристикапродукт.

С други думи, успехът на продукта се корени в дълбокото разбиране на потребителя, пазара и предимствата на новата продуктова концепция пред конкуренцията. Получаването на цялата тази информация често е прерогатив на специалистите в тази област. Вътрешните маркетингови отдели, консултантите по проучване на пазара и други професионалисти ръководят процеса на проектиране към успех. Въпреки това, дизайнерите все още трябва да разберат естеството на съществуващите инструменти за изследване и да знаят как те могат да бъдат адаптирани към собствените си нужди, когато работят по по-малки проекти.

Проучване на конкурентите

Ако успешният дизайн е да осигури на продукт предимство пред конкурентните продукти, първата стъпка е внимателно да се анализира и оцени конкуренцията. Това ще помогне или да се намерят онези свободни ниши на пазара, които дизайнът ще помогне да запълни, като предостави желаната цена, функционалност, стил или каквато и да е друга характеристика на продукта, който е създаден с негова помощ, или да разкрие първоначалната нецелесъобразност от навлизане състезанието.

Някои компании буквално разделят продуктите на своите конкуренти чрез зъбци, за да разберат как са проектирани и произведени. През 1960 г. компанията Форд Двигателивзеха
такъв анализ на обратния инженеринг BMC Мини*. След като разгледаха машината до последната заварка и внимателно определиха цената на нейното сглобяване, инженерите Фордстигна до извода, че производството е нерентабилно BMC Мини а оттам и безсмислието на конкуренцията с Минипо цена. Дизайнерът Джеймс Пилдич, докато е на бизнес пътуване до Япония, установява, че всички компании за електроника правят този вид инженерен анализ на продуктите на своите конкуренти.

Докладите за пазарни проучвания предоставят полезна основна информация за водещите пазарни продукти на конкурентите, но тези проучвания рядко предоставят подробна и описателна информация. Много дизайнери прибягват до критичен конструктивен анализ, извличайки информация от други, много различни източници. Това са търговски панаири и изложения, индустриални списания, статии в Който?**, Компас(ръководство за „кой какво прави и продава“, което може да се намери в повечето библиотеки) и внимателно пазаруване на витрини. Веднага щом дизайнерът е въоръжен с брошури за продажби, ценови листи, рецензии и друга информация, той започва да разбира нещо за това.

Проучване на пазара

Уелс обръща 5% повече внимание на цвета, когато купува керамика, отколкото купувачите от Йоркшир. Издръжливостта на съдовете за готвене е без значение за тези над 65 и под 25 години. Когато избират сервизи, хората от Манчестър са по-загрижени за цената, отколкото жителите на други региони. Миналата година 56% от мъжете са закупили поне една тениска. 96,5% от потребителите изразиха неодобрението си, когато им беше показан особено изключителен дизайнерски чайник ...

Докладите за пазарни проучвания (IR) се състоят от наблюдения като изброените по-горе относно предпочитанията и поведението на потребителите. Обикновено индустрията за научноизследователска и развойна дейност събира и съпоставя информация от производители, продавачи и потребители, използвайки широкомащабни изследвания. Понякога компаниите възлагат изследвания изключително за себе си, за да сравнят своите продукти с тези на конкурентите.

Това официално проучване на пазара несъмнено е важен източник на знания за потребителите, макар и не всички компании

способни да ги използват ефективно. Проучване на Design Innovation Group в Обединеното кралство установи, че около 90% от успешните фирми извън Обединеното кралство са използвали официално научноизследователска и развойна дейност по време на планирането на продукта, но по-малко от половината от британските фирми7. От неговите резултати следва, че в процеса на планиране на продукта и разработване на дизайна, успешните компании черпят информация от различни източници, допълвайки официалния IR с други методи. Фигура 4.6, която се основава на резултатите от проучването, показва източниците на информация, използвани от успешните фирми. По-малко успешните компании са склонни да използват само първите три от тези източника.

Както ще видим малко по-късно, официалният IR често е неточен и обобщен и е по-скоро форма на отговор, отколкото превантивно действие. Такива изследвания не могат да помогнат на дизайнерите да адаптират съществуващите продукти или да излязат с нови концепции, които могат да предвидят бъдещи нужди. Терминът „креативен маркетинг“ се използва за обозначаване на по-висококачествени IR техники (предоставящи по-подробна информация за възгледите на потребителите и за различни алтернативни концепции). В него работят екипи от изследователи, дизайнери и потребители, които многократно обсъждат продуктовите идеи, първо преди да се дефинира спецификацията на дизайна, и отново след създаването на прототипи.

Един от методите, използвани за установяване на мнението на потребителите е фокус група: Група от типични клиенти от шест или осем души се събират, за да оценят съществуващ продукт на пазара или нова концепция. Фасилитаторът * насърчава членовете на групата да говорят открито и да обсъждат предложенията по неформален, открит начин. Изследването на фокус групи, метод, който се е доказал добре при разработването на нови продукти, помогна на Тони Блеър да оформи новите принципи и политики на новите лейбъристи. Оставяйки настрана етичните опасения относно това дали изработването на политики може да се основава на проучване на пазара, помислете за ефективността на подхода на фокус групите и присъщите му ограничения.

Скорошно проучване от университета Loughborough се фокусира върху участието на дизайнери във фокус групи за оценка на съществуващите продукти. Ползите се оказаха очевидни: дизайнерите започват не само да усещат и разбират по-добре крайния потребител, но и по-уверено да разработват дизайни за голямо разнообразие от потребителски групи; получават полезна за работата си информация, въпреки че самият процес отнема много време. Въпреки това, според Доналд Норман, фокус групите „показват това, което има значение в момента, но не и това, което може да бъде важно в бъдеще. За потребителите е невероятно трудно да си представят как биха могли да използват този или онзи нов продукт в бъдеще, а когато става въпрос за напълно нови продуктови категории, е по-добре да забравят напълно за фокус групите." Норман отива още по-далеч, като твърди, че поведението на участниците във фокус групите е доминирано от рационалния компонент, който не винаги е в основата на реалното поведение на хората. Накратко, хората могат да кажат едно, а да направят нещо съвсем различно.

Това важи особено за децата. Те лъжат. И не поради вродена измама: децата са склонни да казват това, което смятат, че възрастните искат да чуят от тях, и не отговарят искрено - всеки родител ще ви потвърди това. Ето защо да дадете на дете прототип на играчка и да попитате какво мисли за нея, далеч не е най-добрият метод за изследване. В САЩ Фишър Цена разработи изследователска система, известна като Playlab (от английски - "лаборатория за игри"). Компанията внимателно подбира група деца и ги кани да играят в стая, пълна с нови играчки. Изследователите наблюдават децата през полупрозрачни огледала и откриват кои играчки децата играят най-активно и кои предизвикват интереса им.

Това ли е цялата тайна на успешния дизайн - просто да съберете няколко потребителя, да разработите дизайн в съответствие с техните изисквания и да изчакате лавина от поръчки да падне върху вас? Всеки метод на изследване изисква известна степен на предпазливост в подхода към него. Случаят, който разглеждаме, не е изключение: първо трябва да се уверите в степента на представителност на членовете на групата като потребители. Освен това целият процес ще бъде от полза само ако групата включва повече потребители, които се интересуват от бъдещето, а не потребители, които са враждебни към всичко ново.

В книгата си „Управление на освобождението“ ( Управление на освобождението) Том Питърс говори за това как една фирма е успяла да реши този проблем. Търговско дружество Hilti, професионален производител на механични инструменти, използва метод, разработен от MIT професор Ерик фон Хипел ( Масачузетският институт наTтехнология). Методът за проучване на пазара с помощта на потребител-лидер се състои в предварително идентифициране на потребители, които са най-отворени към нови идеи и иновации, и тяхното по-нататъшно включване в семинари за разработване на продукти (където те, заедно с маркетолози и дизайнери, помагат за разработването и оценка на дизайнерските идеи). Като част от процеса на разработване на нови продукти, водещият метод на потребителя Hiltiза намаляване на разходите за разработка с до 50%.

Проучване на начина на живот

Говори се, че главният дизайнер на фирмата SonyЯсуо Куроки веднъж каза: „Не вярвам в пазарните проучвания. Те абсолютно не ни помагат да разработваме нови продукти." Според Кристофър Лоренц, гледната точка SonyЗаслужава внимание.

През 1960 г., американска компания за електроника General Electricизостави плановете си за производство на преносими телевизори, след като пазарните проучвания показаха, че потребителите не виждат необходимостта от такъв продукт. През същата година Sonyпусна 8-инчов телевизор, който се продаваше на два пъти по-висока цена на дребно от 21-инчовите телевизори. Продуктът имаше огромен успех и осигури стартова площадка за японски компании, които в крайна сметка ще доминират на американския телевизионен пазар.

И все пак успех Sonyне беше за игнориране на пазарни проучвания. По-скоро възникна от използването на нови и по-подходящи методи. Вместо да разчитате на мненията на потребителите, които често са скептични или недоверчиви към промяната, Sonyреши да анализира моделите на поведение и промените в културата. На практика всяко американско семейство имаше телевизор с множество канали и беше подложено на процес на културна фрагментация, тъй като по-младото поколение предпочиташе да се забавлява различно от родителите си. Добавете всички тези факти заедно и имате нужда от допълнителен телевизор, който децата да гледат и слушат Елвис, или за домакинята, а след това Люсил Бол * може да й помогне да приготви вечеря.

Сега изучаването на начина на живот се превърна в едно от основните дейностив много от водещите японски компании, някои от които са разработили дизайнерски отдели като центрове за изследване на тенденциите или центрове за изследване на начина на живот, където социолози, психолози и антрополози работят с дизайнери. В компанията МаздаРаботата на екипа за изследване на дизайна е много повече от четене на технически доклади за въглеродни влакна. Списанията, включени в списъците за четене Vogue и В Лицеа дизайнерите се изпращат в командировки, за да наблюдават хората (което правят, когато посещават европейски барове и ресторанти). Тези тенденции доведоха до появата на по-мощна форма на етнографско изследване, което ще обсъдим по-нататък в тази глава.

Изучаване на тенденции

Все по-често дизайнът се свързва със задоволяване на хуманитарни нужди – с начин на живот, мода, променящи се вкусове, културно значение. Тясно преплетени с дизайна, тенденциите са колекция от различни събития в технологичния свят, които пораждат нови приложения за дизайн и нови нужди. Как един дизайнер може да разбере тези процеси на промяна и да предвиди тяхното по-нататъшно развитие?

Популярните днес форми, цветове и материали влияят върху естеството на обектите, проектирани от дизайнерите. Редица фактори определят видовете комуникации и обекти на околната среда. Но технологичните възможности са критични и това е очевидно. Например, технологията за формоване на пластмаса е ключов фактор в доминиращата естетика от 50-те и 60-те години на миналия век. Манипулирането на компютърни изображения задава тенденции в графичния дизайн през 90-те години на миналия век, а днес новите производствени техники и материали водят до по-голямо разнообразие в дизайна.

Очевидно тенденциите в дизайна се влияят и от състоянието на политическата икономия. Така Джеймс Лейвър, експерт по история на модата, стига дотам в твърденията си, че свързва дължината на дамските поли със състоянието на икономиката на страната, вярвайки, че икономическият растеж и женските поли се издигат и падат в очевидна хармония един с друг.

Освен това, разбира се, има социални и културни връзки. Така че през последните 30 години нашето отношение към околната среда претърпя значителни трансформации. Вместо мебели за еднократна употреба от 60-те години на миналия век, ние все повече предпочитаме предмети, направени от рециклирани материали. Фините субстанции като вкус и мода също влияят на стила. Това, което трябва да сте наясно е, че модата днес е много по-разнообразна, отколкото в миналото. А тенденциите в самия дизайн далеч не са еднотипни.

Но вместо безразсъдно да се потопим в съществуващото разнообразие и да се отдадем на непрекъснато нарастващата скорост на промяна в модните и дизайнерски тенденции, трябва да намерим начини да разгърнем тази заплетена плетеница и да разберем кои фактори генерират промените, които ни интересуват. Може би по този начин ще можем да предвидим посоката на тези промени в бъдеще.

Технологични промени като развитието на микроелектрониката, информационни технологии, появата на нови материали, модерни производствени технологии и развитието на биотехнологиите ще продължат да оказват влияние върху всички области на дизайна (Модул 4.2). Необходимостта да се върви в крак с тези явления и да се планира бъдещото им развитие е съвсем очевидна. В текстила например се предлагат нови възможности за дизайн чрез използването на метални стилове, разработени за индустриални приложения, днес използвани от модни дизайнери като Хелън Стори, която създава модни концепции за ICI(с използване на изолационен материал за оранжерии). В бъдеще иновациите в дизайна вероятно ще бъдат резултат от сливане на технологии, което ще доведе до хибридни продукти, които съчетават функционалност и технологичност.

Модул 4.2. Когато дрехите се слеят с електрониката

През 2000г Philips Дизайнзапочна производството на своята преносима електроника ( Може да се носи електроника) чрез лансиране на продукти, които съчетават електронни и текстилни технологии. Дизайнерите на електронни, потребителски и модни продукти си сътрудничат, за да разработят облекло с вградена електроника. Според Питър Саранги, ръководител на изследователските лаборатории Philipsв Обединеното кралство, където е разработено концептуално облекло, „хората носят все повече електронни продукти със себе си, като мобилни телефони, PDA устройства, радиостанции или iPod. И тенденцията само се засилва. Така че има смисъл да започнем да вграждаме тези продукти директно ВЪТРЕ в нашите дрехи.”

Съвременните тъкани, в които е вграден кабелът, се превръщат в носима мрежа, към която различни компоненти могат да бъдат свързани по желание. Мобилни телефони и системи за проследяване могат да бъдат вградени в детските дрехи, позволявайки на родителите никога да не изпускат децата си от поглед, или да ги оборудват със системи за игри и да разнообразят забавленията на децата. Любителите на нощните клубове могат да избират от клубна музика и осветление, използвайки интерактивни дрехи от плат. А Philipsвече предлага маратонки-пейджъри, които светват, когато някой, който споделя вашите интереси, е наблизо.

Източник:прессъобщения Philips, http:// www. изследвания. philips. com/ пресмедия/ издания/990802. html(дата на лечение - 16 август 2000 г.).

Както всеки историк ще ви каже, предсказването на бъдещето е по-лесно, ако помните миналото добре. Един метод, който да ни помогне да разберем по-добре естеството и темпа на промяната, е диаграмата на промяната; съставянето му включва анализиране на еволюцията на дизайна или продуктите като цяло, или продуктите на конкретна компания. Такива диаграми ви помагат да видите скоростта на промяната и могат да послужат като основа за по-нататъшно развитие и подобрение. Те могат да бъдат направени много подробни и включват снимки, подробности за производителността и функциите, цени, данни за продажбите и т.н. Диаграмите на промените позволяват на дизайнера да види темпото и естеството на стилистичните и технологичните промени, за да разбере дали времето е подходящо за дизайн промяна, показват наличието на свободни ниши на пазара.

Повече от 50 агенции за прогнозиране на тенденциите са се появили в Обединеното кралство от 60-те години на миналия век; те се занимават с прогнозиране на бъдещи промени в модата по отношение на цвят, стил и форма. Първоначално услугите на тези агенции се ползваха изключително от производители на дрехи, но сега сред техните клиенти можете да намерите както продавачи, така и производители като напр. Форд... Прогнозите правят пари за това, което според тях дизайнерите трябва да направят и за което просто нямат време. Агенциите изучават културните и социални тенденции, пазара, събитията в света на модата, медиите и музиката, като всички получени данни се представят под формата на така наречените емоционални карти.

Въпрос на вкус

Преди няколко години един от нас, авторите на тази книга, участва в дискусия с управителя на грънчарска фирма (разговорът се предаваше на живо по радиото). Избухнаха противоречия относно очевидното нежелание на неговата индустрия да обмисли сериозно използването на различни съвременни дизайни. В защита на своите 100-годишни дизайнерски предпочитания, управляващият директор каза: „В крайна сметка дизайнът е въпрос на вкус“. Въпросната фирма наскоро беше прехвърлена на управление по несъстоятелност.

Донякъде режисьорът беше прав. Исторически погледнато, дизайнът в Обединеното кралство виждаше своята мисия като подобряване на вкуса на масовия пазар, със Съвета за дизайн ( Дизайн съвет) беше за определяне на стандарти за добър дизайн. Но пламенното желание за опитомяване на средната класа беше в противоречие с интересите на индустриалците и техните поддръжници. През 1951 г. Министерството на финансите на Обединеното кралство декларира във вътрешния си доклад, че не вижда бъдеще в добрия дизайн и затова препоръчва премахването на Съвета за проектиране. В доклада се казва: „Оказва се, че колкото по-лош е дизайнът на един обект, толкова по-добре се продава на външния пазар. Очевидно порцелановите кучета са особено популярни в чужбина.

Ако модернизмът видя своята цел в разбиването на порцеланово куче и в същото време всичко, което стои зад него, то постмодернизмът предпочита да види повече кучета, освен това много различни и за предпочитане пластмасови, произведени в Китай. Глобализацията, разнообразието и изборът на потребителите изместиха съмнителните догми за добрия вкус и Съветът за дизайн отдавна е изоставил ролята си на създател на вкус. Както беше обсъдено в Глава 1, вкусът е система от дискриминация и индивидуализация, която буквално ни прави това, което сме, придавайки форма на нашата идентичност. Дизайнът вече не е опит за налагане на модернистични вкусове на масовия пазар. Дизайнът днес е свързан с разбирането на вкусовете на определени потребителски групи, даване на продуктите форми и усещания, които изразяват значението зад тези вкусове. Формата вече не се дефинира от функция, формата се дефинира от стойност.

Миря Калвиайнен от Академията за дизайн на Куопио ( Куопио академия на Дизайн), Финландия, вярва, че разбирането за потребителския вкус трябва да бъде заложено в процеса на проектиране: „Елемент на вкус в проектираните обекти не трябва да се основава на предпочитанията на самия дизайнер. Рефлексивността, способността да се постави под въпрос собствената концепция за вкус - това е в основата на процесите на проектиране, които отчитат вкуса на потребителя." Kalviainen предлага три линии на изследвания, за да помогне на дизайнерите да разберат вкусовете на потребителите.

Обективна рамка.Това се отнася до демографските характеристики на потребителската група, контекста на употреба и историята на продукта в този контекст.

Създаване на значения.Тук интересът е насочен към сферата на символичното значение, от позицията на което е
житейската история на потребителите и как в процеса на потребление продуктът придобива собствен смисъл.

Система за взаимодействие.Дизайнерът изследва социалния свят, в който живее потребителят, включително социални кодове и ритуали, правила за взаимодействие и ключови източници на влияние.

За да обобщим накратко разсъжденията на Kalviainen, дизайнерът трябва да дирижира емпирично изследванена света, в който живеят тези потребители. И е необходимо да се подходи към този метод на познание от гледна точка на социалните науки (които се опитват да обяснят създаването на смисъл чрез потреблението), подкрепяйки го с рефлексивна интроспекция от страна на самия дизайнер. Няколко консултантски фирми вече се специализират в този вид изследвания. И така, в САЩ компанията Образ Инженерствое разработил качествен метод за изследване, който твърди, че улавя емоционалните реакции на потребителите към визуализацията на марката и продуктовия дизайн, като по този начин осигурява рамка за създаване на смисъл 17. Изследването на потребителския вкус е от първостепенно значение за дизайна, който умишлено се стреми да въздейства емоционално на потребителя. Вкусът е елемент от социалната и хуманитарна функция на всеки продукт или услуга и, както вярват Макдона-Филп и Лебон, „хуманитарната функционалност не може да се приложи към продукт като гланц. Тя трябва да е присъща на концепцията за дизайн. И това само ще увеличи стойността на продукта, ако той е културно и емоционално близък до целевата аудитория." Разбирането на вкуса и емоционалния контакт с материалния свят е работа на антрополог.

Антропология – активен контакт с контекста

В Пало Алто, високотехнологичния център на Калифорния, броят на свободните работни места по антропология почти надвишава свободните работни места за програмисти. Февруари 1999 г. редакционна статия във финансовата секция на вестника САЩ днесбеше публикуван под заглавието Горещи корпоративни активи: степен по антропология ( Горещ актив в корпоративния: степени по антропология). В статията се казва: „Никакво количество изследвания не може да обясни на инженерите какво наистина искат жените от бръснач. Следователно, маркетинг консултанти Хаузер дизайнте изпращат антрополози в баните да гледат как жените бръснат краката си." Антропологията е много готина.

Индиана Джоунс е може би първият антрополог, който демонстрира колко готино е да си антрополог. Героят на Харисън Форд беше археолог, който изучава артефакти, за да разбере хората и техните културни системи. Археологията е клон на знанието в антропологията, който се занимава с изучаване на исторически култури. Друг клон на изследването, приложната антропология, изучава културните системи и човешкото поведение, приложени към проблемите в реалния свят, въпреки че Индиана Джоунс вероятно направи точно това в опита си да надхитри нацистите.

Етнографията, която се основава на методите, техниките и теорията на антропологията и други социални науки като психологията, социологията и комуникационните теории, се нарича „методологията, която се използва за представяне на гледна точка на ежедневния живот“. Джуди Цо е антрополог, чиято консултантска фирма Aha Solutions Unlimited (www.ahasolutions.org) прилага етнографски методи за справяне с проблемите на разработването на продукти, предлага следното обяснение:

Някога етнографията е била домейн на онези безстрашни антрополози, които са прекарали много години в теренна работа на края на света. Извършването на теренни изследвания изискваше антропологът да живее дълго време сред хората, които изучава, и внимателно да ги наблюдава. Това е специален подход към качественото изследване, което може да бъде под формата на устен разказ или литературна творба. Антропологът наблюдава местния живот, участва в него и след две-три години учене събира своите наблюдения, есета и разкази в един документ, наречен "етнография".

Ако искате да знаете нещо за водата, никога не питайте рибите за това. Традиционната методология за проучване на пазара разчита на структурирани методи на изследване. Един от основните проблеми на този подход е следният: фундаменталните потребности, стремежи, навици и ценности са толкова дълбоко вкоренени в културата на определена потребителска група, че хората вече не могат да намерят адекватен вербален израз за тях или да обяснят причината си. Ако си поставим за цел да разберем житейския контекст, тогава вероятно само наблюдението на поведението и взаимодействието на хората и последващият анализ на видяното може да ни помогне в това. Изучавайки живота на рибите, всъщност можем да научим много за водата. Или копирни машини.

Антропологът Луси Сачман, който работи за Изследователския център на компанията, провежда едно от първите етнографски изследвания във високите технологии през 1979 г. Xeroxв Пало Алто ( Пало Алто Изследвания Център, PARC). Нейното видео е за служителите в офиса, които трудно се справят с копирането на машината. Xeroxпомогна на дизайнерския екип да осъзнае, че използваемостта е по-важна от наличието на няколко допълнителни функции... В резултат на ревизията на дизайна на копирната машина се появи голям зелен бутон, щраквайки върху който получавате едно най-обикновено копие на документа. Този бутон все още присъства на всяка, дори и най-многофункционалната копирна машина. Xerox... Работата на Сачман беше пробив в разработването на продукти и проправи пътя за антрополози в почти всяка високотехнологична компания.

Не толкова отдавна компанията Kodakпроведе етнографско проучване като част от Глобалната програма за потребителски опит ( Глобални потребител Опит, ЛЕПИЛО) с цел разработване на продуктов дизайн и потребителски интерфейс за Kodakна пазарите на Япония, Китай и Индия. Проучването комбинира елементи от етнография, прототипи на продукти и разработване на потребителски интерфейс и одобрение на дизайна с помощта на фокус групи в трите страни. Подробен доклад, публикуван в Дизайн Управление дневник, илюстрира как етнографията може пряко да допринесе за процеса на разработване на продуктов дизайн.

Докато Kodakочевидно се занимава с разработването на потребителски продукти, създадени, като се вземе предвид контекста на тяхното използване, Intel, на пръв поглед е просто доставчик на високотехнологични компоненти. Въпреки това на Intelима и цял екип от антрополози, които изследват редица различни контексти на употреба, в които устройство с Intelвътре. Според Женевиев Бел, която е член на този екип и работи за Intelот 1998 г. етнографията „се основава на идея, чиято същност може да бъде обобщена накратко: най-добрият начин да се усвои културата е да бъдеш в нея и да бъдеш част от нея. Един мой стар учител нарече това дълбоко гмуркане. Наистина трябва да сте там, да общувате с хората, да участвате в ежедневието им." Intelизползва дълбоко потапяне, за да идентифицира нови употреби и нови потребители на компютърни технологии, като по този начин разширява пазара за своите микропроцесори (повече за това в Модул 4.3).

За да вградят своите микропроцесори в още повече цифрови продукти, компанията Intelреши да види какво има отвън. За едно от последните изследвания Intelизпрати антрополозите си да пазаруват. В крайна сметка се наложи да се формулират технически спецификации за уеб дизайнерите за създаване на сайтове за електронна търговия и бърза Intelкакви технологии ще трябва да бъдат разработени в бъдеще.

Женевиев Бел и нейният екип използваха проучвания на купувачи, ентусиасти на електронната търговия, онлайн продавачи и общи търговци на дребно като метод за изследване. Предприетите действия също така разкриха отвореността на американския пазар към нови изживявания при пазаруване.

Изследователите се присъединиха към група жени от Сиатъл и заснеха един ден от техните пазарувания. Видеото показа важността на тактилните, социалните и игровите аспекти на процеса на пазаруване, което помогна да се види същността на проблемапред електронната търговия: „Нищо от това не се случва в мрежата. Всичко, което можете да направите, е да разгледате снимка на артикула и да разберете цената му. Докато работи по дизайна д-търговия и м-търговия [ м-търговия - вид търговия, осъществявана с помощта на мобилен телефон; много популярен в Япония] трябва да разберем очакванията на хората относно процеса на покупка."

В резултат на това беше създаден модел на четири екологични ниши на процеса на закупуване (моделът е представен по-долу). Процесът на закупуване като услуга е закупуване на бензин или подновяване на застраховка. Консумацията е свързана със самоугаждане. Доставката се отнася до домакинствои семеен живот. Поклонението е процесът на пазаруване за общуване и участие в събития. Всеки модел налага свои собствени ограничения върху дизайна, но предоставя и нови възможности. Изследователите са забелязали и националните характеристики на пазаруването. Така че в Съединените щати купуването на храна се нарича „доставка“, докато в Италия това е по-скоро „поклонение“. Идентифицирането и разбирането на идентифицираните екологични ниши помогна за разработването на подходящи модели за електронна търговия.

Някои от външните изследвания Intelдоведе до много по-конкретни резултати. Етнограф, посещаващ риболов на сьомга в Аляска, забелязал, че операторът, който събирал дневния улов от рибарите, е залепил лаптопа си към външната стена, тъй като това било най-удобното място за въвеждане на данни. Следващо проучване се обади Риба и Чипс(от английски - "пържена риба и картофи") доведе до развитието на компанията Intelмикропроцесори, способни да работят дори при минусови температури.

Етнографията се нарича процесът на създаване на карта на ежедневния живот. Наред с качествените методи на изследване, учените използват наблюдение с участието, интервюта, докладване и, разбира се, дълбоко потапяне. Друг метод, Behavioral Flow Chronicle, включва наблюдение или видеозапис на поведението на хората, което е особено полезно за изучаване как хората взаимодействат на работното място. След това изследователите изучават видеозаписа и формулират въпроси или хипотези относно характеристиките на дейността или използват техниката на принудителното припомняне, когато субектът коментира случващото се в кадъра. След това, накрая, се извършва категоризация и се съставя указател на дейностите на лентата. Етнографските интервюта могат да се провеждат с помощта на различни техники и техники, от анкета за пътуване, при която субектът е помолен да заведе изследователя на обиколка на работното си място или дома, до анкета за личен опит, насочена към изследване на конкретни примери за впечатления. Провеждането на такова изследване е процес, състоящ се от повтарящ се цикъл на наблюдение, запис и анализ, в резултат на което страхотно количествописмени бележки, видеозаписи, аудиозаписи и цели колекции от артефакти; безграничен процес, изпълнен с много открития и разглеждане на обект от двете страни - отвътре и отвън. Всъщност „етнографията се основава на философска позиция, която признава, че хората сами знаят отговорите на всички въпроси и по-добре от другите разбират живота си, проблемите си и обстоятелствата, в които живеят и работят“.

Провеждането на етнографски изследвания за разработване на нов продукт или марка се превърна в сериозен бизнес. Калифорнийска консултантска фирма Ческин (www.cheskin.com), компания за изследване на потребителите, е разработила специални етнографски методи за своите клиенти. Приложните изследвания имат за цел да изследват поведението на потребителитес цел получаване на резултати, които могат да се използват за предприемане на конкретни действия. Освен това акцентът е върху изследването на житейския контекст, което е необходимо за идентифициране на разбирането на потребителя. Пример за този подход е разработването на нова форма на дилърска дейност за Мицубишивъз основа на етнографско изследване на купувачите на автомобили и анализ на начина на живот на тийнейджърите за компанията Пепси... С помощта Digital Ethno™търговско дружество Ческинсъчетава етнографията и Интернет (фиг. 4.7).

Докато етнографите традиционно са се потапяли физически в специфични ситуации и културни формации, дигиталните етнографи вместо това използват кабелни и безжични технологии и разширяват обхвата на класическите етнографски методи отвъд географските и времевите граници... Потребителите могат да получат мощни инструменти и технологии, които да наблюдават зад своите притежават светове и фиксират техните характеристики и след това споделят тези впечатления с други чрез интернет и други цифрови технологии 31.

Междувременно в Марка Нов корпорацияе разработен проект, наречен Получаване По близо™ който използва това, което компанията нарича фотографска етнография; целта му е „да даде възможност на участниците да изследват собствения си живот и поведение с камера. Позволява ви да проникнете по-дълбоко в мотивите на поведението, нагласите и намеренията на участниците и да ги поправите. Подобно на качественото изследване, този метод е приложим и за малък брой участници и наподобява фокусна група по структура и усещане. Но дотук приликите свършват."

Доказателство за стойността на етнографските изследвания се предоставят от специализирани консултанти и корпоративни консултантски групи.

Когато през 1995 г. компанията Canonпуснаха първите цветни принтери за домашна употреба, продажбите далеч не бяха впечатляващи. Компанията наела GVO, консултантска фирма от Пало Алто, за да разберете какви семейства материали отпечатват и какво се обменят. Извършеното GVOпроучване на хладилни врати и стени на спалните доведоха до разработването на Canon Творчески - софтуер, който се доставя с принтера и е предназначен за отпечатване на плакати, изображения върху тениски и поздравителни картички.

Кимбърли- Кларкпроведе етнографско проучване относно обучението на гърне и идентифицира въпроси, притеснения и опасения чрез интервюирани родители, които не биха могли да бъдат открити с помощта на традиционни методи (като фокус групи). В резултат на това компанията се развива Huggies Издърпайте- UPS - образователни бикини за еднократна употреба, които могат да се използват след пелени, което позволи на компанията да увеличи пазарния си дял до 400 милиона долара.

Изследване, проведено в Китай от компанията Motorola, помогна да се открие, че бизнесмени в селските райони, където не е имало телефонна услуга, са измислили гениална система за обмен на кодирани съобщения с помощта на пейджъри. Последица от това беше развитието на компанията Motorolaпейджър с поддръжка за двупосочна комуникация, специално за китайския пазар.

Етнографията е сериозна, готина и много доходоносна консултантска индустрия за дизайн. Разбира се, обективната оценка на ефективността на етнографските методи в процеса на разработване на нови продукти е въпрос на бъдещето. Повечето отналичната литература, колкото и малка да съществува, е посветена на анализа на конкретни примери, журналистически репортажи и репортажи, написани от самите етнографски консултанти. Въпреки че прегледът на Мороу на литературата за приложението на антропологията при разработването на продукти несъмнено е много полезен източник на информация. Въпреки липсата на съществуващи документирани примери в тази област, е възможно да се направят някои заключения и да се определят ползите, които антропологичните изследвания могат да донесат на дизайнерите.

Дизайнът е за задоволяване на нуждите на потребителите, а не на дизайнерите.Мариета Баба, ръководител на антропологията в университета Уейн ( Държавен университет Уейн) в Мичиган, казва: „Имало едно време така: имаше група бели мъже на средна възраст и всички казаха:“ Това харесвам аз и това харесва жена ми, така че нека го направим “37... Разчитането на етнографията насърчава дизайнера да изхожда от житейския контекст, нуждите и предпочитанията на потребителите.

Изследването може да разкрие неочаквана потребителска група или ситуация на употреба.Технологиите често имат различни употреби и контексти на употреба, което се открива само чрез методи на етнографско изследване (както се случи в случая с двупосочните пейджъри в Китай, описан по-горе). Това води до разширяване на пазарите и повече продуктови вариации.

Акцент върху значението и идентичността.Етнографията се занимава с културното значение на предметите, ритуалите и други дейности, както и социалните идентичности, свързани с тях. В ерата на потребителската култура, когато продуктите се превръщат в средства за изразяване на смисъл и индивидуална идентичност, именно чрез този подход културният опит се превръща в истинската основа на процеса на проектиране.

Последното от посочените предимства е решаващо. Според специалиста по културна история У. Бернард Карлсън, „Успешният продукт е много повече от просто набор от технически решения. Това е и комплекс от културни решения. За разлика от изобретенията, продуктите са успешни, когато отразяват разбирането на ценностите, установените обичаи и икономически концепции на дадена култура."

Преминаваме към проучване на дизайнерския опит

Според нашия опит потребителите са по-склонни да ви кажат, че искат по-големи бутони, по-малко функции и по-добра цена. Но това са относително повърхностни нужди. Ако копаем по-дълбоко, на потребителите им е трудно да формулират или дори да си представят без какви продукти няма да могат през следващите няколко години.

Робърт Логан е ръководител на дизайна на потребителски интерфейс в компанията. Thomson Consumer Electronics... Компанията винаги е смятала за основната си мисия да бъде по-ориентирана към клиентите и да разработва нови продукти, необходими на потребителите, които биха допринесли за незабравимо изживяване. За изпълнение на поставената цел в Томсънразработи нов метод и организационен фокус на компанията, наречен „нов проучване и проектиране "( нов Р& д) (от англ. изследвания и дизайн- противотежест изследвания и развитие- Изследвания и разработки).

Търговско дружество Томсънзаложи на опита на фирми като напр Apple компютъри Xeroxкоито прилагат подобен подход към дизайна, основан на опит. В съответствие с новите изследвания и дизайн, три екипа от хора работят заедно, за да разработят продукти, както е показано на фигура 4.8. Групата на художниците обединява индустриални и графични дизайнери, художници, фотографи и съвременни медийни дизайнери. "Хуманитарните науки" включват специалисти по ергономия, маркетолози, психолози и антрополози. „Технолози“ са машинни инженери, инженери CADи компютърни техници.

Докато членовете на всяка група имат специфични изследователски и дизайнерски отговорности, те участват активно във всички видове изследвания, което позволява всеки елемент от процеса да бъде разгледан от различни гледни точки. Според Логан „предизвикателствата, пред които са изправени изследователите, са предназначени да определят днешното потребителско пространство, да идентифицират настоящите тенденции и да предоставят визия за бъдещи възможности“. Фирмен подход Томсънсъчетаването на субективни, нефактически видове изследвания, от една страна, и силно обективни методи, от друга, е комбинация от приближение и точност.

Ако впечатлението наистина възниква на пресечната точка на изкуството, технологиите и хуманитарната сфера, тогава Томсън е избрал най-адекватния подход. В предишната глава разгледахме идеята за дизайнерска метамизация на технологията, тоест създаване на дизайни, които надхвърлят продуктите и се отнасят до най-значимите потребителски изживявания. Това е нещо като вариация на идеята на Пайн и Гилмор да съживят нещото, което споменахме в главата. Thomson е само един пример за това как процесите на научноизследователска и развойна дейност могат да бъдат организирани за постигане на крайната цел за създаване на изживяване.

Това отразява обща тенденция в управлението на дизайна през 1990-те и началото на 21-ви век за създаване на по-ефективни методи за изследване, които целят не само персонализиране на продуктите и постигане на конкурентно предимство, но и подобряване на потребителското изживяване.

Както можете да видите от примерите в тази глава, секторите на потребителската електроника и софтуера са пионери в много отношения. Те трябваше да преминат от разчитането на потребителите - ранните потребители, за които технологиите и иновациите вече са ценни сами по себе си, към по-зрял етап, когато компанията разчита на по-разнообразен пазар, в който самата технология няма голямо значение, и ключова роля играят удобство, надеждност и положително впечатление. Тази промяна е документирана в работата на Доналд Норман, психолог по дизайн. Книгата му "Дизайнът на ежедневните неща" ( Дизайнът на ежедневните неща), публикуван през 1988 г., е основополагащо есе за използваемостта. Книгата дава убедителен аргумент за дизайнерите и производителите да започнат да проектират и изграждат неща, които са лесни и удобни за използване, и описва набор от практически техники, които да помогнат за постигането на това. Използвайки примера на такива обекти като врати, газови печкии телефони, Норман показва необходимостта от „ориентиран към потребителя дизайн“, „с акцент върху създаването на продукти, които са лесни за употреба и разбираеми“.

Десет години по-късно, в книгата "Невидимият компютър" ( Невидимият компютър), Норман отиде още по-далеч от идеята за използваемост и дизайн към по-широката концепция за разработване на продукти, насочени към човека. Авторът определя това понятие като процес, който обединява много дисциплини, чиято цел е „създаването на технология, която служи на потребителя, когато отговаря на задачата“, освен това „трудна е задачата, а не средствата на неговото решение." Норман определя потребителското изживяване като основен ключов елемент, който позволява на продуктите да отговарят на нуждите на днешните пазари: „Когато технологията достигне фазата на зрялост, клиентите очакват удобство, високо качество, ниска цена и надеждна производителност. Успешният продукт се основава на солидна бизнес обосновка и три стълба: технология, маркетинг и потребителско изживяване."

Доналд Норман разглежда потребителското изживяване като интердисциплинарна дейност в процеса на разработка на продукта, включваща шест екипа. Това са:

• специалисти по антропология и социология;
• дизайнери на поведенчески модели с познания по когнитивни науки и практическа психология;
• Моделери и бързи прототипи * специализирани в програмиране, инженеринг и промишлен дизайн;
• тествайте потребители с умения за бързо потребителско тестване и, за предпочитане, познания по експериментална психология;
• графични и индустриални дизайнери, „които притежават дизайнерски умения, които съчетават наука и опит с изкуство и интуиция“;
• технически писатели, "чиято работа трябва да бъде да показват на технолозите как да правят неща, които не изискват ръководство."

Потребителското изживяване на Доналд Норман е много близко до новите изследвания и дизайн на компанията Томсън... И двата подхода поставят дизайна в интердисциплинарен контекст, който обхваща специфични хуманитарни и технически дисциплини. И в двата случая основната цел е обогатяване на клиентското изживяване. Следователно трябва да разгледаме организационните, дисциплинарните и изследователските аспекти на дизайна по-широко от преди. Досега изследванията и практиката за управление на дизайна се фокусираха върху връзката между дизайна и маркетинга. Например, много проучвания се стремят 1) да обяснят как маркетингът може да стимулира дизайна и 2) да определят значението на дизайна за всеки елемент от маркетинговия микс: продукт, цена, разпространение и промоция. Но това, което е получило малко внимание в литературата, е контактът между дизайна и опита и последващите изследователски проблеми. Да направим аналогия с маркетингов микс от четири Р(от англ. продукт, цена, място, промоция), ние предлагаме концепцията за четири Скомплекс от впечатления - контекст, връзка, потребление и завършване (от англ. контекст, Връзка, потребление, закриване) (Таблица 4.1).

Тези етапи приблизително съответстват на етапите на модела на дизайнерския отпечатък, разработен от Rea и описан в предишната глава.

Всеки от четирите етапа на едно преживяване – неговият контекст, първоначалната емоционална връзка с потребителя, продължаващата консумация и завършването или отхвърлянето – може да бъде изследван с помощта на различни методи. Това е необходимо, за да разберем от какво се нуждае потребителят за изживяване и да направим всичко възможно, за да гарантираме, че всички елементи на дизайна отговарят на тези изисквания. Дизайнът на марката, опаковката, продукта, средата и информацията трябва да бъдат хармонизирани, за да осигурят цялостно изживяване при използването на продукта или услугата.

Пазарните проучвания и техники за прогнозиране допринасят за повече точно определениеконтекст. Изследването на вкуса и други визуални методи могат да помогнат за изясняване на връзката на продукта с предвидения потребител. Например дизайнерска компания Ashcraft Дизайнразработи метод, наречен "интерактивен анализ на потребителите". Този метод предполага, че интердисциплинарен екип (съставен от маркетолози, инженери, търговци и дизайнери) изследва целия продукт, за да види какви стойности съдържа, могат да бъдат използвани за разработване на стратегия за имидж на марката. От гледна точка на ежедневната консумация, фокус групите, традиционните тестове за използваемост и други методи могат да бъдат полезни. Търговско дружество TSDesignразработи техника за анализ на потребителското изживяване за онлайн дизайнерите, за да разгледат уебсайта от гледна точка на потребителя: екип от дизайнери, информационни архитекти и бизнес стратези анализират уебсайт спрямо заявените му бизнес цели.

Последните два метода, разгледани в Таблица 4.1, заслужават специално вниманиезащото предоставят на дизайнерите значителни предимства. Въпреки че и двете произхождат от проектирането на организационни компютърни системи, техният обхват се разширява; те се използват все по-често в интерактивния медиен дизайн и (в по-малка степен) в индустриалния дизайн.

Интервю в контекст

Група за проучване на използваемостта на компанията Microsoft (Група за използваемост на Microsoft) използва интервюта в контекст (IC), за да идентифицира нуждите, на които трябва да отговарят новите системи софтуер, докато Hewlett-Packardприлага същия метод за идентифициране на нови нужди на пазара на компютърни принтери. Така се оказва, че първоначално IC произхожда от високотехнологичната индустрия, но като изследователска методология може да се приложи и в други индустрии.

IR е изследователска техника в приложната антропология, която най-често се използва за обяснение на процесите, действията и нуждите на хората на работното място. Пионерите на тази техника, Хю Бейер и Карън Холцблат, я определят по следния начин:

Начин да разберем кои всъщност са нашите клиенти и как работят ден след ден. Дизайнерският екип провежда индивидуални интервюта с клиенти точно на работното място на клиентите, за да разбере какво точно има значение за тяхната работа. Интервюиращият наблюдава потребителите в процеса на работа и задава въпроси за техните действия, като стъпка по стъпка определя мотивацията за техните действия и стратегията на дейността им. По време на разговора интервюиращият и потребителят развиват общо разбиране за това какво прави последният на своята работа.

IR има две ключови характеристики, които го отличават от много традиционни методи за определяне на нуждите на потребителите. Първо, изследователите провеждат теренни изследвания, използвайки модела на занаятчийското чиракуване; второ, изследването се провежда от дизайнери, а не от антрополози или друг специалист по изследване на потребителите. И двете от тези характеристики добавят стойност към IC като изследователска техника.

Ефективността на този метод се осигурява и от прякото участие на самите дизайнери: „именно дизайнерите са изправени пред задачата да разберат клиента, за да разработят продуктов дизайн ... Ние вярваме, че дизайнерите усвояват информацията по-добре, ако те сами провеждат интервюта и след това ги анализират заедно със специалисти в други области, а не просто получават готови резултати от някой друг."

Няма да навлизаме в методологичните подробности, тъй като това е извън обхвата на тази книга, но има някои много полезни ресурси по разглежданите въпроси. IC се превърна в по-холистичен подход към софтуерния дизайн - контекстуален дизайнкоето е подробно описано от разработчиците на техния собствен уебсайт ( www.incontextenterprises.com).

Съвместен дизайн

Collaborative Design (JD) произхожда от скандинавския демократичен модел, който намери своя израз в отдадеността на индустриалната демокрация – участието на работниците и синдикалните представители в управлението на индустрията. От края на 70-те години на миналия век въпросът за новите технологии на работното място породи много проекти, целящи да дадат на работниците глас при вземането на решения относно технологиите и системите, които биха променили тяхната работа. Един от първите подобни проекти, които проправиха пътя към принципите на съвместния дизайн, беше Utopia ( УТОПИЯ). В тази програма изследователите работиха съвместно със Скандинавския съюз на графичните дизайнери ( Синдикат на северните графични работници). Целта на сътрудничеството беше да „разработи мощни поддържащи инструменти за графични дизайнери“. Проектът Utopia постигна известен напредък в развитието на системи за електронно оформление на вестници. Тези системи са изградени върху уменията, които графичните дизайнери и печатниците вече притежават и чиито възможности едновременно бяха разширени.

Във Великобритания подобни инициативи се проведоха някъде в периферията на синдикалното движение. Най-известният от тях е опитът на Смесената комисия на синдикалните представители на дружеството Лукас Аерокосмически проектиране и разработване на различни социални полезни продуктикоито биха могли да се произвеждат в разпадащи се отбранителни фабрики Лукас Аерокосмически... Въпреки това, скандинавската култура на съвместно вземане на решения, която доведе до утопията, беше в рязък контраст с британската политика от 80-те години на миналия век за отслабване на силата на съюза. Тачъризмът оценява ползите от новите технологии по отношение на тяхната ефективност при използването им като политически лост – за подчиняване на синдикатите.

Възможно е внедряването на технологии да даде на дясното краткосрочно политическо предимство. Въпреки това, 20 години след ожесточените битки при Уапинг, когато Мърдок сложи край веднъж завинаги на влиянието на профсъюзите на пресата, човек може да гледа на тези събития като на част от по-широка и по-противоречива позиция. С малки изключения британската индустрия е склонна да подценява знанията и опита на работниците, както и нуждите и начина на живот на потребителите. Съдбата на автомобилната индустрия в Обединеното кралство е добър пример за последствията от нежеланието да се оцени качеството на работната среда и клиентското изживяване. Лошо организираната работа и некачествените стоки нямат бъдеще.

Отново гледаме на американската компютърна и мултимедийна индустрия като двигатели на промяната, които виждат съвместния дизайн като начин за подход към потребителя. Според експерти Tec- Изд Inc... - консултантска фирма, внедрила съвместен дизайн в компании като напр слънце Микросистеми, Logitech, Cisco Системии т.н . , - дизайнът на фугата изглежда така:

Група хора, които се интересуват най-много от продуктовия дизайн, работят заедно, за да разработят опции за дизайн на продукта въз основа на това как продуктът ще бъде използван от потребителите в тяхната работа. Потребителите поемат водеща роля в срещите за съвместно проектиране. Те ни разказват за работната си среда, задачите, които трябва да изпълнят, кои от инструментите и инструментите, с които разполагат, им помагат и кои не. Тази активна намеса на потребителя води до по-добър дизайн на продуктите и по-кратки цикли на разработка и тестване.

V Дигитален Оборудване корпорациядизайнерите си сътрудничиха с екип от химици, за да разработят преносим апарат за обратна връзка на въртящия момент, използвайки петстепенен процес на съвместно проектиране.

1. Изграждане на взаимоотношения. Изборът на групата потребители, с които възнамеряваха да работят, първоначално беше извършен чрез електронни реклами в Интернет, а след това бяха организирани срещи за запознаване на потребителите с проблемите и технологиите.
2. Интервю в контекст. Принципите и техниките на IC бяха приложени за разбиране на работния контекст на потребителите.
3. Мозъчна атака. Беше проведено сред потребителите за определяне на възможни подходи за решаване на дизайна.
4. Storyboard. Въз основа на най-обещаващите идеи за мозъчна атака, потребителите и компютърните дизайнери създадоха илюстрирани сценарии за един ден от живота на потребителя.
5. Итеративен дизайн *. Разказите са били използвани от инженерите като Технически изискванияза дизайн: на тяхна основа бяха създадени прототипи, които бяха тествани от участващите потребители и след това финализирани. Така дизайнът приема формата на цикличен процес.

Въз основа на този пример може да се твърди: „Колаборативният дизайн посочи на химиците и компютърните учени някои нови посоки в дизайна. Този проект демонстрира, че съвместният дизайн може да се използва за разработване на нови компютърни технологии по същия начин, по който се използва за нови компютърни приложения ”61.

Съвместният дизайн предлага редица предимства на дизайнерския екип. На първо място, това помага да се идентифицират имплицитните познания на потребителите и следователно да се открият възможни проблемив областта на дизайна, както и техните решения, които биха могли да избягат от работната група, състояща се (включително) от потребители. В резултат на това дизайнът е по-тясно обвързан с реалните продуктови изисквания и потребителския контекст, като по този начин подобрява изживяването при използването на този продукт. И когато проектирате за конкретна потребителска група или потребителска среда, SD може да даде на потребителите усещане за тяхната стойност и усещане за собственост върху новия дизайн.

Практически ориентирани изследвания

Последният метод, който бихме искали да анализираме, не е метод, а набор от методологии, които улесняват интегрирането на негласните потребителски познания и подходите за творчески дизайн в едно съгласувано цяло на изследователския процес, ръководено от ясно определени цели и приоритети. Практическо-ориентираните изследвания допринесоха за прехода на дизайна към категорията на онези области на дейност, в които е възможно да се получи напреднала степен 62. Продължаващият методологически дебат относно практически ориентираните изследвания ще остане извън обхвата на нашата дискусия. Бихме искали да се спрем само на някои от въпросите, които за първи път бяха повдигнати в тези спорове или възникнали в малкото документирани примери за подобни проучвания на практика.

Връзката между теорията и практиката в дизайна в най-добрия случай е напрегната. През 60-те и 70-те години на миналия век движението на методите за проектиране се разглежда като опит да се внуши метод на „рационален крикет прилеп“ на практика на „нежно, интуитивно кълнове от домати“. В резултат на дейността си движението повдигна някои важни въпроси, но се дистанцира толкова много от ежедневната дизайнерска практика (и реалния свят на дизайнерите), че остана изолирано академично учение. В резултат на това теоретичната основа на дизайна беше до голяма степен подкопана, уязвима към анти-интелектуализъм. Имаше и това вероятно справедливо наблюдение: „Много малко практикуващи дизайнери вярват, че познанията им по теория на дизайна са от някаква стойност за това, което правят.“

Понастоящем практически ориентираните изследвания могат да се разглеждат като поредица от разнородни подходи, всеки от които по свой начин се стреми да свърже практиката с теорията. Според един от подходите практиката се счита за вид изследване, тъй като продуктът от работата на дизайнера въплъщава информация и следователно всъщност е резултат от изследване и са необходими само минимални усилия за формулиране на неговите теоретични заключения. Може би този модел се основава повече на изследвания в областта на визуалните изкуства. В момента навсякъде се появяват други модели, които се стремят да извлекат теоретични знания за дизайна от дизайнерската практика, което от своя страна е проявление на теорията. Този последен модел е проява на скорошно желание на дизайнерите да утвърждават собствените си скрити творчески методологии, което ги прави част от цялостния процес на академични изследвания, като същевременно признава необходимостта от комуникация с други дисциплини и методологии. Някои от привържениците на този модел се позовават на историческия принос на занаятчийското творчество и дизайнерската практика за натрупването на знания и съответно на теорията, създадена въз основа на това знание. Кевин Маккулоу твърди, че целта на дизайна трябва да бъде сливането на теория и практика – дизайнерска практика: „практика, базирана на теория и теория, извлечена от практиката“.

Тази концепция е много по-обещаваща днес, отколкото беше по време на движението на методите за проектиране. Има две основни причини за това. Първо, в сравнение със 70-те години на миналия век дизайнът е станал много по-сложен, вече не може да си представим без подходящи изследвания и теоретични разработки. Ако тогава дизайнът не беше нищо повече от ръчна изработка, днес може да се сравни с международния хотелиерски бизнес- глобален мащаб, прилагане на съвременни технологии, тясна връзка с различни функционални подразделения на компанията. Методите, описани в тази глава, не са теоретични конструкции, извадени от нищото, а резултат от практическата работа на дизайнери и дизайнерски екипи, чиято работа сме виждали в Лондон, Сеул, Пало Алто и другаде. Второ, дизайнерските отдели в университетите и художествените колежи днес имат силни финансови стимули да продължат да търсят нови начини за комбиниране на теорията с практиката.

Някои изследователи на дизайна твърдят, че дизайнът трябва да стане по-научна дейност, като същевременно подчертават, че този подход не противоречи на творческата природа на дизайна (Модул 4.4). Кен Фридман и Анти Айнамо са най-ревностните поддръжници на този подход.

Науката и научните методи не водят непременно до позитивизъм. Съвременната наука и научните методи включват различни видове връзки между теория и практика, а не само позитивистки подход. Но това, което наистина има значение, е желанието ни да овладеем съзнателно знания за дизайна, да разберем какво е нещо и как работи въз основа на фундаментални принципи. Основната разлика между дизайна като наука и дизайна като изкуство е, че дизайнът като наука започва не с визуални или други усещания, а с дефинирането на условията на проблема. Визуални, тактилни и други усещания, интонации, чувства и нюанси се появяват на етапа на решение, дори когато въз основа на условията на задачата, възложена на дизайнера, се определят основните изисквания за нейното решение. Поради това, научен подходна дизайна ни най-малко не противоречи на художествения му аспект 66.

Модул 4.4. Направи си сам проучване

Пример за ориентирано към практиката изследване, фокусирано върху изучаването на потребителското изживяване, е един от изследователските проекти на университета в Шефилд Халам. В своето изследване на дизайна на протеза на ръката, индустриалният дизайнер Греъм Уайтли прилага творчески дизайн и практика към задачи, за които преди се е смятало, че са отговорност единствено на учени и инженери.

В резултат на това бяха получени физически модели на естествено артикулиран скелет на ръката и цялата ръка до рамото, напълно повтарящи анатомията (кости и стави) на човешката ръка по отношение на качествени характеристики и функционалност. Също така беше възможно да се прикрепят към моделите допълнения под формата на сухожилия, принуждаващи мускулите на задвижващия механизъм да предават движещата сила на автоматичната ръка. Този пример е проста и нагледна демонстрация на използването на практически ориентирани дизайнерски изследвания в интердисциплинарен контекст. Доказателство за това е лекотата, с която информацията, получена в процеса на изследване и вградена в създадените модели, се чете бързо и пълно от различни специалисти и потребителски групи, които са успели да проучат и оценят тези модели без никакви подкрепящи текстове и материали. . Уайтли и неговият научен съветник Крис Ръст публикуваха своите разсъждения относно развитието на дизайнерски изследвания, базирани на творческа практика, и, което е важно, те участват в научни дискусии в две области: дизайн и дизайн на медицински изделия. Самият проект ясно демонстрира важността на дизайнерската практика като средство за тестване на използваемостта и като област, в която теоретичните принципи на редица различни дисциплини намират своя израз и се интегрират в едно цяло.

Появата на концепцията за практически ориентиран дизайн доведе до полезна и отдавна назряла преоценка на връзката на дизайна с теорията, науката и методологията в научен, академичен контекст. Разнообразието на типовете дизайн означава, че понякога художествената практика съвсем естествено води до изследване, както в ситуацията с приложното изкуство. И все пак дизайнерската практика трябва да се основава на социалните науки и културата – основен приоритет в съвременния индустриален дизайн. Това е единственият начин да постигнем това, което искаме: дизайнът ще се ръководи от реални нужди и смислени преживявания.

Изследователско впечатление

Развитието на дизайна през 21-ви век е изцяло ръководено от изследвания, които трябва да се основават на разбиране на културата и технологиите, съчетавайки изкуствата, науките и хуманитарните науки. Това състояние на нещата поставя нови изисквания към дизайнерите и налага поемането на нови отговорности. Може би едно от ключовите изисквания е да се постигне баланс между стриктни предварителни проучвания и времевия натиск на конкуренцията за разработване на нов продукт. Затова завършваме тази глава с класиране на петте най-добри съвета за дизайнера с натиск във времето (Таблица 4.2).

Нашите пет най-добри съвета за бързо проучване са дошли от самите дизайнери. Може би дизайнът трябва да бъде по-научно базиран и по-вероятно да идва от научни знания и методи. Въпреки това, според Доналд Норман, „приложната наука не се нуждае от прецизността на традиционните научни методи. В индустрията е достатъчен приблизително верен отговор. Скоростта е по-важна от точността."

Добрият дизайн е въплъщение на знанието и разбирането, а лошият дизайн е признаването на собственото невежество. В тази глава ние се опитахме да докажем: 1) изследванията трябва да са в основата на дизайна; 2) само този подход ще гарантира, че предметната среда ще предостави на потребителите максимално приятно изживяване и ще обогати житейския им опит. По-специално, ние показахме как методологиите, извлечени от проучване на пазара, етнография и други области, са от решаващо значение за успеха или провала на проектирането. Видяхме, че потребителят може да бъде не само източник на маркетингова информация, но и необходим участник в процеса на разработване на дизайна. Разбрахме и това практичен дизайнможе да се превърне в гръбнака на добре формулирана изследователска програма, която разширява познанията ни и помага за по-ефективното интегриране на теорията и практиката на конструктивния дизайн.

Проектиране на медицински клинични изпитвания Концепцията за дизайн в превод от английски (дизайн) означава план, проект, скица, конструкция. Методи за качествено и количествено изследване в основана на доказателства медицина... Клинични изпитвания, определение, класификация. Статистически анализ в медицината, основана на доказателства. Нива на доказателства и степени на препоръки за резултати от клинични изпитвания

Клинично изпитване е всяко проспективно проучване, при което пациентите са включени в интервенционна или сравнителна група, за да се определи причинно-следствена връзка между медицинска интервенция и клиничния резултат. Това е последният етап от клиничните изследвания, в който се проверява валидността на новите теоретични знания. CI дизайнът е начин за провеждане на научни изследвания в клиника, тоест нейната организация или архитектура.

Типът дизайн на CI е набор от характеристики на класификация, които съответстват на: 1) определени типични клинични задачи; 2) методи на изследване; 3) методи за статистическа обработка на резултатите.

Класификация на изследванията по дизайн. Обсервационните изследвания (наблюдение) е изследване, при което една или повече групи пациенти се описват и наблюдават според определени характеристики, а изследователят събира данни, като просто наблюдава събитията в техния естествен ход, без активно да се намесва в тях; Експериментални изследвания – оценяват се резултатите от интервенция (лекарство, процедура, лечение и др.), включва се една, две или повече групи. Обектът на изследване се наблюдава.

1. Наблюдателни ↓ Описателни аналитични ↓ Отчитане на кохорта случаи-контрола 2. Експериментални ↓ Клинични изпитвания

Най-важните изисквания за медицински изследвания. Правилна организация (дизайн) на изследването и математически обоснован метод на рандомизация. Ясно определени и следвани критерии за включване и изключване от изследването. Правилният избор на критерии за изхода на заболяването под влияние на лечението и без него. Място на изследването Продължете проучването Правилна употреба статистически методиобработка

Общи принципи на класическото научно изследване. Контролирани клинични изпитвания - Сравнение на лекарство или процедура с други лекарства или процедури - По-често, по-вероятно да се открие разлика в лечението Неконтролирано - Опит с лекарство или процедура, но не в сравнение с друга опция за лечение - По-рядко, по-малко надеждно - Вероятно да се извършва за сравняване на процедурите повече от лекарството за сравнение

Видове клинични въпроси, пред които е изправен лекарят при грижите за пациент Основните категории клинични въпроси са: разпространение на заболяванията, рискови фактори, диагноза, прогноза и ефикасност на лечението. Аномалия - здрав или болен? Диагноза - Колко точна е диагнозата? Честота - Колко често е заболяването? Риск – Какви фактори са свързани с повишен риск от заболяване?

Прогноза - Какви са последствията от заболяването? Лечение - Как ще се промени ходът на заболяването с лечението? Профилактика – Има ли методи за предотвратяване на заболяването при здрави хора? Подобрява ли се ходът на заболяването с ранно разпознаване и лечение? Причина - Какви фактори водят до заболяването? Цена - Колко струва лечението на това състояние?

Видове медицински изследвания Систематични прегледи, мета-анализи Рандомизирани клинични изпитвания (RCTs) Кохортни проучвания Проучвания случай-контрол Серия случаи, описание на единичен случай In vitro и проучвания при животни

Систематизирани прегледи (SR) е научна работа, в която обект на изследване са резултатите от редица оригинални изследвания по един проблем, тоест резултатите от тези изследвания се анализират с помощта на подходи, които намаляват възможността за системни и случайни грешки; са обобщение на резултатите от различни изследвания по дадена тема и са един от най-„четените“ варианти за научни публикации, тъй като ви позволяват бързо и най-пълно да се запознаете с проблема, който ви интересува. Целта на JI е балансирано и безпристрастно изследване на резултатите от предишни проучвания.

Качественият систематичен преглед прави преглед на резултатите от оригинални проучвания по отделен въпрос или система, но не извършва статистически анализ.

Метаанализът е върхът на доказателствата и солидни научни изследвания: количествено определяне на кумулативния ефект въз основа на резултатите от всички научни изследвания (H. Davies, Crombie I. 1999); количествен систематичен преглед на литературата или количествен синтез на първични данни за получаване на обобщена статистика.

Рандомизирани контролирани проучвания (проучвания) - RCTs RCTs - в съвременната медицинска наука са общопризнат стандарт за научни изследвания за оценка на клиничната ефективност. Рандомизацията е техника, използвана за формиране на последователност от произволно разпределяне на тестови субекти в групи (ранд - френски - случай). RCT - Критерии за оценка на лечението

Структура на изследването в RCT 1. Наличие на контролна група 2. Ясни критерии за подбор (включване и изключване) на пациенти 3. Включване на пациенти в проучването преди рандомизиране в групи 4. Случаен метод на разпределение на пациентите в групи (рандомизация) 5 „Сляпо” лечение 6. „Сляпо” оценка на резултатите от лечението

Структура на изследването – представяне на резултатите 7. Информация за усложнения и странични ефекти от лечението 8. Информация за броя на пациентите, отпаднали по време на експеримента 9. Адекватен статистически анализ, има връзки към използването на статията, програмата и др. 10. Информация за размера на разкрития ефект и статистическата сила на изследването

RCT – сравнението на крайните резултати трябва да се проведе в две групи пациенти: Контролна група – не се провежда лечение или се провежда стандартно, традиционно (конвенционално) лечение или пациентите получават плацебо; Активна лечебна група - провежда се лечение, чиято ефективност се изследва.

Плацебото е безразлично вещество (процедура) за сравняване на ефекта му с ефекта на истинско лекарство или друга интервенция. При CI плацебо се използва по сляп метод, така че участниците да не знаят какво лечение им е предписано (Maltsev V., et al., 2001). Технологията за контрол на плацебо е етична в случаите, когато субектът не е значително увреден от липса на лекарства.

Активен контрол - използва се лекарство, което е ефективно спрямо изследвания показател (по-често се използва лекарството от "златния стандарт" - добре проучено, дълго и широко използвано в практиката).

Хомогенност на сравняваните групи - групите пациенти трябва да бъдат съпоставими и хомогенни по: Клинични характеристики на заболяването и съпътстващи заболявания Възраст, пол, раса

Представителност на групите Броят на пациентите във всяка група трябва да е достатъчен за получаване на статистически значими резултати. Разпределението на пациентите в групи трябва да бъде рандомизирано, тоест чрез метод на произволна извадка, който позволява да се изключат всички възможни разлики между сравняваните групи, които потенциално биха могли да повлияят на резултата от изследването.

Ослепяващ метод - за да се сведе до минимум съзнателната или несъзнателната възможност за влияние върху резултатите от изследването от неговите участници, тоест, за да се изключи субективният фактор, методът на "ослепяването" се използва в медицината, основана на доказателства.

Видове "слепота" Проста "сляпа" (single - blind) - пациентът не знае за принадлежността си към определена група, но лекарят знае; Двойно "сляпо" (doubl - blind) - пациентът и лекарят не знаят за принадлежност към определена група; Тройно сляпо - пациентът, лекарят и организаторите не знаят за принадлежността си към определена група (статистическа обработка) Отворено изследване - всички участници в изследването са наясно

Резултатите от RCT - трябва да бъдат практически смислени и информативни: Това може да се извърши само при достатъчно дълго наблюдение на пациентите и малък брой откази на пациентите да продължат да участват в проучването (<10%).

Истински критерии за ефективност на лечението - Първични - основните показатели, свързани с живота на пациента (смърт от каквато и да е причина или основната - изследваната болест, възстановяване от изследваната болест) - Вторични - подобряване на качеството на живот, намаляване честотата на усложненията, облекчаващи симптомите на заболяването - Сурогатна (непряка), третична - резултатите от лабораторни и инструментални изследвания, за които се предполага, че са свързани с истински крайни точки, т.е. с първични и вторични.

Рандомизирани клинични изпитвания – трябва да се използват обективни критерии за изход: Смъртност от това заболяване Обща смъртност Честота на „големи“ усложнения Честота на реадмисията Оценка на качеството на живот

Кохортно проучване (кохортна група) Избира се група пациенти за подобна характеристика, която ще бъде проследена в бъдеще Започва с допускането за рисков фактор Групи пациенти: - изложени на рисков фактор - не са изложени на рисков фактор Проспективни (в бъдеще) дефиниране на необходимите фактори в експонираната група Отговаря на въпроса: „Ще се разболеят ли хората (в бъдеще), ако бъдат изложени на рисков фактор? ". Предимно перспективни, но има и ретроспективни. И двете групи се наблюдават по един и същи начин Оценки на резултата Историческа кохорта – подбор на кохорти въз основа на конкретни случаи и текущо проследяване.

Проучване случай-контрол Проучване, предназначено да определи връзката между рисков фактор и клиничния резултат. Такова проучване сравнява дела на участниците, които са имали неблагоприятен ефект в две групи, едната от които се е развила, а другата не е наблюдавала изследвания клиничен резултат. Основната и контролната групи принадлежат към една и съща популация в риск

Случай - контролно проучване (ретроспективно): - В началото на изследването резултатът не е известен - Случаи: наличие на заболяване или изход - Контрол: няма заболяване или резултат - Отговаря на въпроса: „Какво се случи? „-Това е надлъжно или надлъжно изследване

Серия казуси или описателно изследване Серия казуси - Изследване на една и съща интервенция при избрани последователни пациенти без контролна група Например, съдов хирург може да опише резултатите от каротидна реваскуларизация при 100 пациенти с церебрална исхемия Описва редица характеристики, представляващи интерес за малки групи, наблюдавани от пациенти Сравнително кратък период на проучване Не включва никакви изследователски хипотези Няма контролни групи Предхожда други проучвания Този тип проучване е ограничено до данни за отделни пациенти

Какво е „клинично изпитване“?

Клиничното изпитване е научно изследване, включващо хора, което се провежда за оценка на ефикасността и безопасността на ново лекарство или за разширяване на показанията за употреба на вече известно лекарство.

Клиничните изследвания по целия свят са неразделен етап от разработването на лекарството, което предшества неговата регистрация и широко разпространено медицинско приложение. В клинични проучвания се проучва ново лекарство, за да се получат данни за неговата ефективност и безопасност. Въз основа на тези данни оторизираният здравен орган взема решение за регистрация на лекарството или отказ за регистрация. Лекарство, което не е преминало клинични изпитвания, не може да бъде регистрирано и пуснато на пазара.

При разработването на ново лекарство е невъзможно да се направи без клинични изпитвания, тъй като екстраполирането на резултатите от изследвания върху животни и биологични модели върху хора е възможно само в общи линии, а понякога е невъзможно изобщо. Например, фармакокинетиката (как лекарството навлиза в кръвния поток, се разпределя в и извън тялото) при хората дори е различна от фармакокинетиката при приматите. Въпреки това, анализът на предклиничните проучвания е много важен за оценка на вероятността и естеството на страничните ефекти, изчисляване на началната доза за изследване на свойствата на лекарството при хора.

Клиничните проучвания могат да бъдат започнати само след получаване на окуражаващи резултати в хода на предклиничните изследвания (изследвания върху биологични модели и лабораторни животни), както и одобрението на етичната комисия и положително решение на оторизирания здравен орган на страната, в която се планира да се проведе проучване.

Първоначално експериментално лекарство се изследва с малък брой пациенти и/или здрави доброволци. С натрупването на данни за неговата безопасност и ефикасност броят на пациентите, включени в проучването, се увеличава и самото лекарство се сравнява с лекарства, които вече са известни и широко използвани в медицинската практика.

Видове клинични изпитвания

Първият начин за класифициране на клиничните изпитвания е наличието на намеса в обичайните тактики за управление на пациента, тоест в стандартните процедури за изследване и лечение на пациент.

Обсервационно (наблюдателно) изследване – клинично изследване, при което изследователят събира данни, като просто наблюдава събитията в техния естествен ход, без активно да се намесва в тях.

Неинтервенционално изследване („изследване без интервенция“) – изследване, при което лекарствен продукт се предписва по обичайния начин в съответствие с условията, посочени в разрешението за търговия. Въпросът за "приписването" на пациент към конкретна стратегия за лечение не се решава предварително в протокола на изследването. Този въпрос се разглежда в съответствие с настоящата практика и предписването на лекарството е ясно отделено от решението за включване на пациента в проучването. При пациентите не се прилагат други диагностични или мониторингови процедури, а за анализиране на събраните данни се използват епидемиологични методи.

Интервенционалното изследване е изследване на нови, нерегистрирани лекарства, имунобиологични агенти, медицинско оборудване или изследване, при което лекарства, имунобиологични средства, медицинско оборудване се предписват или използват по начин, различен от условията, посочени в регистрираните инструкции за употреба (независимо дали това е ново показание, нова дозировка на лекарството, нов начин на приложение, нов начин на приложение или нова категория пациенти).

Критерият за друг метод на класификация е целта на изследването. Този метод на класификация е предложен от Националния институт по здравеопазване на САЩ (NIH) и разграничава шест различни вида клинични изследвания:

• Провеждат се опити за превенция, за да се намерят най-добрите начини за предотвратяване на заболяване при хора, които никога не са го имали, или за предотвратяване на рецидив на заболяването при пациенти. Такива изследвания могат да изследват лекарства, ваксини, витамини, минерали и промени в начина на живот.
• Провеждат се скринингови проучвания, за да се намери най-добрият начин за откриване на определени заболявания или състояния.
• Провеждат се диагностични изпитвания, за да се намери най-добрият начин за диагностициране на конкретно заболяване или състояние.
• Провеждат се опити за лечение, за да се изследва ефикасността и безопасността на експериментални лекарства, нови комбинации от лекарства или нови методи в хирургията или лъчевата терапия.
• Провеждат се опити за качество на живот, за да се проучат начини за подобряване на качеството на живот на пациенти с хронични заболявания.
• Програмите за разширен достъп (изпитания за състрадателна употреба или разширен достъп) включват използването на експериментално лекарство при пациенти със сериозни или животозастрашаващи медицински състояния, които не могат да бъдат включени в клинично изпитване, тъй като не отговарят на критериите за включване. Обикновено тези програми включват пациенти, за които няма ефективни лечения за техните заболявания, или такива, които са изпробвали всички стандартни, добре познати лечения и на които не е била оказана помощ.

Дизайн на клинично изпитване

Дизайнът на изследването е общ план на изследването, описание на начина, по който ще се проведе изследването.

Основните видове обсервационни изследвания са кохортни проучвания и проучвания случай-контрол и др.

• В кохортно проучване избрана група хора (кохорта) се наблюдава за известно време. Сравняват се състоянията на пациентите в различни подгрупи на тази кохорта, тези, които са били или не са били (или са били подложени в различна степен) на лечение с изследваното лекарство. При проспективно кохортно изследване първо се съставя план за изследване и се определя процедурата за събиране и обработка на данни, след което се формират кохорти, провежда се изследването и получените данни се анализират. При ретроспективно кохортно проучване се избира кохорта от архивни записи и здравословното състояние на пациентите се проследява от момента, в който пациентът започне да проследява до момента.
• Проучване случай-контрол сравнява хора с дадено заболяване с хора от същата популация, които нямат това заболяване, за да се търсят връзки между клиничния резултат и предишното излагане на определени рискови фактори.

Има и други видове проекти за наблюдение - например напречно наблюдение на изследването и т.н.

Референтният дизайн на клиничните изпитвания е рандомизирани контролирани двойно-слепи проучвания.

Процедурата за рандомизиране означава, че пациентите се разпределят на случаен принцип в групи за лечение и имат същата възможност да получат изследваното или контролното лекарство. Курсът на лечение, предписан на пациента, обикновено има ефект дали той получава активното лекарство или не. Трябва да се вземе предвид плацебо ефектът. Днес се използват две основни технологии за контрол – плацебо контрол и активен контрол. Плацебо контрол означава, че на пациентите от контролната група се дава плацебо – продукт, който не съдържа активно начало, който по форма, цвят, вкус и мирис напълно имитира изследваното лекарство. Ако за контрол се използва активен метод на лечение, тогава изследваното лекарство се сравнява с терапията, която вече е известна и широко използвана днес (т.нар. „златен стандарт“).

Съществуват етични опасения относно даване на плацебо на контролните пациенти, тъй като това може да ограничи тяхната допустимост за най-доброто лечение, налично днес. Използването на плацебо е ограничено. Декларацията от Хелзинки от Световната медицинска асоциация (WMA) уточнява, че плацебо се използва само в два случая:

• първо, ако няма ефективно лечение на болестта,
• второ, ако има убедителни, основани на доказателства методологични причини за използване на плацебо за оценка на ефикасността или безопасността на лекарството, и пациентите, получаващи плацебо или без лечение, няма да бъдат изложени на риск от сериозна или необратима вреда.

Психологическите или така наречените субективни фактори играят значителна роля в клиничните изпитвания. Например, знанието на пациента, че получава терапия с активно лекарство, може да повлияе на оценката на безопасността и ефективността на терапията. Медицински изследовател, убеден в ползите от едно от сравняваните лекарства, може неволно да интерпретира в негова полза подобряването на здравето на пациентите или да се опита да предпише на пациент с по-тежко заболяване лечението, което смята за по-ефективно. За да се сведе до минимум влиянието на субективните фактори, се използва метод на сляпо изследване.

Изследване, при което пациентът не знае и изследователят знае какво лечение получава пациентът, се нарича просто сляпо. Ако нито пациентът, нито изследователят знаят за предписаното лечение, такова изследване се нарича двойно-сляпо.

Сляпото изследване свежда до минимум потенциала за умишлено изкривяване, а неволното изследване се разпределя поравно между групите.

Протокол за клинично изследване

Протоколът е документ, който описва целта, задачите, схемата, методологията, статистическите аспекти и организацията на изследването. Всяко клинично изследване започва с разработването на протокол. Това е най-важният документ в едно клинично изпитване.

След като са проучили протокола, оторизираните здравни органи и етичните комисии оценяват адекватността на научните задачи и методологичните подходи, ефективността на мерките за защита на правата на участниците в изследването и решават за възможността за провеждане на клинично изпитване. По време на изследването протоколът служи като ръководство за разследващите. Позволява обединяване на работата на изследователски центрове по света. След приключване на изследването протоколът е основа за статистическия анализ и документът, въз основа на който изследването се проверява от одитори и инспектори на оторизираните здравни органи.

Може да се разработи голям протокол за проучване в продължение на няколко години, в работата по него участват не само служители на компанията спонсор, но и външни консултанти.

Информирано съгласие

Информираното съгласие е процес, който позволява на пациент или здрав доброволец свободно да изразят желанието си да участват в клинично изследване. Информираното съгласие също е документ, подписан от участниците в изследването (пациент и изследовател). Изследователят лекар информира пациента за всички аспекти на клиничното изпитване, които могат да повлияят на решението за участие в експеримента (ползи, рискове, времеви разходи, възможни странични ефекти и т.н.). Следователно такова съгласие се нарича информирано съгласие. След като всички аспекти на участието в клинично изпитване са обяснени на потенциален участник в изследването, изследователят дава на пациента писмена информация, която описва детайлите на изследването (продължителност, процедури, рискове, потенциални ползи и т.н.). След като внимателно проучи документа отново, участникът решава дали да подпише съгласието или не.

Участникът в изследването може да се оттегли от изследването по всяко време, без да посочва причина.

Изследователска сила

Когато планира клинично изпитване, компанията спонсор, с помощта на биомедицински статистици, определя колко пациенти трябва да бъдат включени в проучването, за да се получи статистически значим резултат, показващ разликата в ефективността на сравняваните терапии. Броят на пациентите се определя преди началото на изследването и от това зависи цената на изследването. Въз основа на разходите, компанията-спонсор взема решение за осъществимостта на провеждане на проучване.

Броят на пациентите, необходими за получаване на статистически значим резултат, зависи от заболяването, изследваните параметри, дизайна и др. рак на яйчниците. Факт е, че ако пациентът може да се възстанови без лечение, тогава спонтанните случаи на подобрение ще "замъглят" ефекта от терапията. За да се изолира точният дял на пациентите, на които е помогнало лекарството, е необходимо да се наеме голям брой пациенти и да се отделят от тези, които са се възстановили благодарение на стандартното лечение. Ако здравословното състояние на пациентите без лечение незабавно се влоши рязко, тогава ефектът от терапията ще бъде видим и в малка група - здравословното състояние на тези, които получават ефективно лечение, няма да се влоши веднага.

Характеристиката на изследване, която идентифицира клинично важни разлики, ако има такива, между изследваното лекарство и референтното лекарство (напр. ефикасност), се нарича тестова мощност. Колкото по-голяма е извадката от пациенти, толкова по-голяма е мощността на теста.

Трябва да се наемат повече пациенти, за да се покаже надеждно малка разлика. Въпреки това, увеличавайки броя на пациентите, е възможно статистически да се докаже наличието на такива малки разлики, които вече няма да имат клинично значение. Поради това се прави разлика между статистическа и клинична значимост.

Фази на клинични изпитвания

Предклиничните проучвания включват in vitro изследвания (лабораторни тестове в епруветки) и in vivo изследвания (изследвания върху лабораторни животни), по време на които се изследват различни дози от изпитваното вещество, за да се получат предварителни данни за фармакологичните свойства, токсичността, фармакокинетиката и метаболизма на изследваното лекарство. Предклиничните изследвания помагат на фармацевтичните компании да разберат дали дадено вещество си струва да се изследва допълнително. Изследвания при хора могат да бъдат започнати, ако доказателства от предклинични проучвания показват, че лекарството може да се използва за лечение на заболяване, ако лекарството е достатъчно безопасно и изследването не излага хората ненужно на риск.

Процесът на разработване на лекарството често се описва като последователно изпълнение на четири фази от клинични изпитвания. Всяка фаза е отделно клинично изпитване и регистрацията на лекарство може да изисква няколко изпитвания в рамките на една и съща фаза. Ако дадено лекарство е успешно тествано в първите три фази, то получава разрешение за употреба. Проучванията от фаза IV са постмаркетингови проучвания.

Фаза I

Фаза I проучвания обикновено включват 20 до 100 здрави доброволци. Понякога високата токсичност на лекарството (например за лечение на рак и СПИН) прави неетично провеждането на подобни изследвания при здрави доброволци. След това те се провеждат с участието на пациенти, страдащи от съответното заболяване. Проучванията от фаза I обикновено се провеждат в специализирани институции с необходимото оборудване и специално обучен персонал. Проучванията от фаза I могат да бъдат с отворен код и могат да използват базово наблюдение. Освен това те могат да бъдат рандомизирани и слепи. Целта на фаза I проучвания е да се установят толерантни, фармакокинетични и фармакодинамични параметри, а понякога и да се осигури предварителна оценка на безопасността.

Фаза I разглежда показатели като абсорбция, разпределение, метаболизъм, екскреция, както и предпочитаната форма на приложение и безопасното ниво на дозиране. Фаза I обикновено продължава от няколко седмици до 1 година.

За участие в изследването се заплаща такса.

Има различни видове проучвания от фаза I:

Изследванията с единична възходяща доза (SADs) са проучвания, при които на малък брой пациенти се дава единична доза от изследваното лекарство, докато са под наблюдение. Ако не се открият нежелани реакции и фармакокинетичните данни отговарят на очакваното ниво на безопасност, тогава дозата се увеличава и следващата група участници получава тази повишена доза. Прилагането на лекарството с повишаване на дозата продължава, докато се достигнат предварително определените нива на фармакокинетична безопасност или се открият неприемливи нежелани реакции (каза се, че е достигната максимално допустимата доза).

Проучвания с множество възходящи дози (MAD) са проучвания, които се провеждат за по-добро разбиране на фармакокинетиката и фармакодинамиката на лекарство с многократно приложение. В хода на такива проучвания група пациенти получава многократно ниски дози от лекарството. След всяка инжекция се взема кръв и други физиологични течности, за да се прецени как се държи лекарството в човешкото тяло. Дозата се увеличава постепенно при следните групи доброволци – до предварително определено ниво.

Фаза II

След оценка на фармакокинетиката и фармакодинамиката, както и на предварителната безопасност на изследваното лекарство по време на изпитвания фаза I, компанията-спонсор започва изпитвания фаза II при по-голяма популация (100-500 души).

Проучванията от фаза II могат да бъдат проектирани по различни начини, включително контролирани проучвания и контролирани проучвания на изходно ниво. Последващите проучвания обикновено се провеждат като рандомизирани контролирани проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на лекарството за конкретна индикация. Фаза II изпитвания обикновено се провеждат в малка хомогенна популация пациенти, подбрани според строги критерии.

Важна цел на тези проучвания е да се определи нивото на дозиране и режима на дозиране за фаза III проучвания. Дозите на лекарствата, дадени на пациенти във Фаза II проучвания, обикновено са (макар и не винаги) по-ниски от най-високите дози, дадени на участниците във Фаза I. Допълнително предизвикателство във Фаза II проучвания е да се оценят възможните крайни точки, терапевтичния режим (включително съпътстващите лекарства) и насочване (напр. леко срещу тежко) за по-нататъшни проучвания по време на фаза II или III.

Понякога фаза II се разделя на фаза IIA и фаза IIB.

Фаза IIA са пилотни проучвания, предназначени да определят нивото на безопасност на лекарствата при избрани групи пациенти със специфично заболяване или синдром. Задачите на изследването могат да включват определяне на чувствителността на пациентите към различни дози от лекарството, в зависимост от характеристиките на групата пациенти, честотата на приложение, дозата и др.

Фаза IIB са добре регулирани проучвания, предназначени да определят ефикасността и безопасността на експозицията на лекарства при пациенти със специфично заболяване. Основната задача на тази фаза е да се определи оптималното ниво на дозиране за фаза III.

В някои проучвания фази I и II се комбинират, така че да се тестват както ефикасността, така и безопасността.

Във фаза II е необходима контролна група, която по състав и брой пациенти не се различава от групата, приемаща изследваното лекарство. Пациентите в двете групи трябва да бъдат съпоставени по пол, възраст и предишно лечение. В този случай ефективността и поносимостта на новото лекарство се сравняват или с плацебо, или с друго активно лекарство, което е „златен стандарт“ при лечението на това заболяване.

Фаза III

Фаза III са рандомизирани, контролирани, многоцентрови проучвания при голяма популация пациенти (300-3000 или повече, в зависимост от заболяването). Тези проучвания са предназначени да потвърдят безопасността и ефикасността на лекарството за специфична индикация в конкретна популация, както е оценено по-рано по време на фаза II. Проучванията от фаза III могат също да изследват доза-отговор на лекарство или лекарство, когато се използват в по-широка популация, при пациенти с различна степен на тежест на заболяването или в комбинация с други лекарства.

Понякога изпитванията на Фаза III продължават, когато регистрационните документи вече са представени на съответния регулаторен орган. В този случай пациентите продължават да получават животоспасяващо лекарство, докато не бъде регистрирано и пуснато на пазара. Възможно е да има и други причини за продължаване на изследванията - например желанието на компанията спонсор да разшири показанията за употреба на лекарството (т.е. да покаже, че лекарството работи не само за регистрирани показания, но и за други показания или при други групи пациенти, както и за получаване на допълнителна информация за безопасност). Изследванията от този вид понякога се класифицират като фаза IIIB.

След като потвърди ефикасността и безопасността на лекарството по време на изпитвания фаза III, компанията формира така нареченото регистрационно досие на лекарството, което описва методологията и резултатите от предклиничните и клинични проучвания на лекарството, производствените характеристики, неговия състав, срок на годност . Съвкупността от тази информация е т. нар. „регистрационно досие“, което се подава на оторизирания здравен орган, който извършва регистрацията (във всяка държава – своя собствена).

лекарството е по-ефективно от известните лекарства с подобно действие,

има по-добра поносимост в сравнение с вече известни лекарства,

ефективен в случаите, когато лечението с вече известни лекарства е неуспешно,

икономически по-изгодно,

лесен за използване,

има по-удобна дозирана форма,

има синергичен ефект при комбинирана терапия без повишаване на токсичността.

Фаза IV

Фаза IV е известна още като постмаркетингово проучване. Това са изследвания, проведени след регистрация на лекарството в съответствие с одобрените показания. Това са проучвания, които не са били необходими за регистриране на лекарството, но са необходими за оптимизиране на употребата му. Тези проучвания могат да се изискват както от регулаторните органи, така и от спонсориращата компания. Целта на тези проучвания може да бъде например да завладеят нови пазари за лекарство (например, ако лекарството не е проучено за взаимодействия с други лекарства). Важна задача на фаза IV е да се събере допълнителна информация за безопасността на лекарството в достатъчно голяма популация за дълъг период от време.

Също така, сред целите на фаза IV може да бъде оценка на такива параметри на лечение като времето на лечението, взаимодействието с други лекарства или храна, сравнителен анализ на стандартните курсове на лечение, анализ на употребата при пациенти от различни възрастови групи, икономически показатели на лечението и дългосрочни резултати от лечението (намаляване или увеличаване на смъртността сред пациентите, приемащи това лекарство за дълго време).

В допълнение към фаза IV интервенционни проучвания (при които лекарството се използва по регистрирана индикация, но схемата на преглед и управление на пациента се определя от протокола на изследването и може да се различава от рутинната практика), след одобрение на употребата на лекарството в страната могат да се извършват следрегистрационни наблюдателни (неинтервенционални) изследвания. В такива проучвания се събира информация за това как лекарството се използва от лекарите в ежедневната им клинична практика, което дава възможност да се прецени ефективността и безопасността на лекарството в "реалния живот".

Ако в хода на проучвания фаза IV или постмаркетингови наблюдателни проучвания се открият редки, но опасни странични ефекти, тогава лекарството може да бъде изтеглено от пазара, употребата му също може да бъде ограничена.

Разделянето на фази е общоприет, но груб начин за класифициране на клиничните изпитвания, тъй като едно и също изпитване може да се проведе в различни фази. Например, въпреки че фармакологичните изследвания обикновено се провеждат по време на фаза I, много от тях се започват във всяка от трите фази, но все още понякога се наричат ​​проучвания фаза I. Резултатите, получени от проучване, често водят до корекция на целия изследователски план. Например, резултатите от потвърдително терапевтично проучване може да изискват допълнителни фармакологични изследвания при хора.

Следователно целта на изследването се счита за най-предпочитан критерий за класификация.