Grundlegende Qualitätsstandards für Produkte, Arbeiten, Dienstleistungen. Produktqualitätsstandards

In Russland wurden die folgenden Kategorien von regulatorischer und technischer Dokumentation festgelegt, die die Anforderungen an Normungsobjekte definieren:

• staatliche Standards (GOST);
• Industriestandards (OST);
• Republikanische Standards (RST);
• Unternehmensstandards (STP);
• Standards öffentlicher Verbände (STO);
• Technische Bedingungen (TU);
• Internationale Standards (ISO/IEC)
• regionale Standards;
• · zwischenstaatliche Standards;
• nationale Normen.

Staatliche Standards (GOST) werden für Produkte, Arbeiten, Dienstleistungen entwickelt, deren Bedarf branchenübergreifender Natur ist. Die Standards dieser Kategorie werden vom State Standard of Russia akzeptiert. Die Normen enthalten zwingende Anforderungen, sowie Empfehlungen. Zu den obligatorischen gehören: die Sicherheit des Produkts, der Dienstleistung, des Verfahrens für die menschliche Gesundheit, Umfeld, Eigentum sowie Arbeitsschutz- und Hygienestandards, technische und informationstechnische Kompatibilität und Austauschbarkeit von Produkten, Einheitlichkeit der Kontrollmethoden und Einheitlichkeit der Kennzeichnung. Verbindliche Auflagen sind von staatlichen Stellen und allen Fächern einzuhalten Wirtschaftstätigkeit unabhängig von der Eigentumsform. Die empfehlenden Anforderungen der Norm werden verbindlich, wenn in der Vereinbarung (Vertrag) auf sie verwiesen wird.

Industriestandards(OST) werden in Bezug auf die Produkte einer bestimmten Branche entwickelt. Ihre Anforderungen sollten nicht den verbindlichen Anforderungen staatlicher Normen sowie den für die Branche festgelegten Regeln und Sicherheitsstandards widersprechen. Solche Standards werden von staatlichen Behörden (z. B. Ministerien) übernommen, die für die Einhaltung von Industriestandards mit den verbindlichen Anforderungen von GOST R verantwortlich sind.

Der Anwendungsbereich von Industriestandards ist auf Unternehmen beschränkt, die dem staatlichen Leitungsgremium unterstellt sind, das diesen Standard angenommen hat. Die Kontrolle über die Umsetzung verbindlicher Anforderungen wird von der Abteilung organisiert, die diese Norm verabschiedet hat.

Republikanische Maßstäbe(PCT) werden im Einvernehmen mit dem State Standard und den zuständigen führenden Ministerien und Abteilungen für zugeordnete Produktgruppen, für bestimmte Arten von Produkten, die von Unternehmen hergestellt werden, erstellt.

Der PCT legt Anforderungen an Produkte fest, die von Unternehmen hergestellt werden können, die sich auf dem Territorium der Republik befinden, aber keiner staatlichen und industriellen Standardisierung unterliegen.

PCT werden auch für Konsumgüter eingerichtet, die von Unternehmen hergestellt werden, die auf dem Territorium der Republik ansässig sind, unabhängig von ihrer Unterordnung, wenn es keine staatlichen Standards oder Industriestandards für Produkte gibt.

PCT sind für alle auf dem Territorium der Republik ansässigen Unternehmen, die diese Produkte herstellen und verbrauchen, obligatorisch.

Unternehmensstandards(STP) werden von den Unternehmen selbst entwickelt und übernommen. Die Gegenstände der Normung sind in diesem Fall die konstituierende Organisation und Verwaltung der Produktion, Produkte, Produktkomponenten, technologische Ausrüstung, allgemeine technologische Normen des Produktionsprozesses. Diese Kategorie von Standards ist für ein Unternehmen, das diesen Standard übernommen hat, verbindlich.

Öffentliche Verbandsstandards(STO) (wissenschaftlich-technische Gesellschaften, Ingenieurgesellschaften etc.). Diese Regulierungsdokumente werden für grundlegend neue Arten von Produkten, Prozessen oder Dienstleistungen entwickelt; fortschrittliche Testmethoden sowie nicht-traditionelle Technologien und Produktionsmanagementmethoden. Öffentliche Vereine verfolgen das Ziel, vielversprechende Ergebnisse wissenschaftlicher und technologischer Welterrungenschaften, Grundlagenforschung und angewandte Forschung zu verbreiten.

Diese Standards dienen als wichtige Informationsquelle für bewährte Verfahren und werden nach Ermessen des Unternehmens auf freiwilliger Basis für die Verwendung bestimmter Bestimmungen bei der Entwicklung von Unternehmensstandards übernommen.

Regeln für die Standardisierung(ETC) und Empfehlungen zur Standardisierung(P) entsprechen ihrer Natur nach den normativen Dokumenten des methodischen Inhalts. Sie können sich auf das Verfahren zur Harmonisierung der Normen von Dokumenten, die Bereitstellung von Informationen über akzeptierte Standards von Industrien, öffentlichen und anderen Organisationen für den staatlichen Standard der Russischen Föderation, die Schaffung eines Standardisierungsdienstes in einem Unternehmen und Regeln für die Durchführung staatlicher Kontrollen über die Einhaltung beziehen die zwingenden Anforderungen von GOST und andere organisatorische Fragen. PR und R werden von Organisationen entwickelt, die dem State Standard der Russischen Föderation und dem State Construction Committee der Russischen Föderation unterstellt sind.

Technische Bedingungen(TS) werden von Unternehmen und anderen Geschäftseinheiten entwickelt, wenn es nicht praktikabel ist, einen Standard zu erstellen. Gegenstand technischer Spezifikationen können Produkte einer einmaligen Lieferung, in Kleinserien hergestellte sowie kunsthandwerkliche Erzeugnisse sein. Die Besonderheit des Verfahrens zur Annahme technischer Spezifikationen besteht darin, dass diese bei der Abnahme neuer Produkte abschließend mit dem Abnahmeausschuss abgestimmt werden. Zuvor werden die Entwurfsspezifikationen vorläufig an diejenigen Organisationen gesendet, deren Vertreter bei der Abnahme von Produkten anwesend sein werden. Spezifikationen gelten als endgültig vereinbart, wenn ein Abnahmeprotokoll für eine Versuchscharge (Muster) unterzeichnet wird.

Internationale Standards(ISO / IEC) werden von internationalen Standardisierungsorganisationen entwickelt, um technische Handelshemmnisse zu beseitigen, dh die Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen gemäß den Anforderungen internationaler Normen zu harmonisieren.

Wenn die Norm mit der internationalen Norm harmonisiert ist, kann sie zur Zertifizierung von Produkten verwendet werden.

Regionale Standards von regionalen Normungsgremien entwickelt. Eine solche Organisation ist zum Beispiel EOQC (European Organization for Quality Assurance).

Nationale Standards von nationalen Normungsorganisationen entwickelt. Zum Beispiel Gosstandart aus Russland. Nationale Normen gelten nur auf dem Territorium Russlands.

Zwischenstaatliche Standards sind für die Mitgliedsländer der GUS obligatorisch.

Qualitätsmanagement basiert weitgehend auf Standardisierung, die eine normative Methode des Managements ist. Sein Einfluss auf das Objekt erfolgt durch die Festlegung von Normen und Regeln, die in Form von Rechtsakten formalisiert sind.

Standard- Dies ist ein regulatorisches technisches Dokument, das die grundlegenden Anforderungen an die Produktqualität festlegt.

Wichtige Rolle im Qualitätsmanagement gehört zu den bereits erwähnten technischen Voraussetzungen.

Technische Bedingungen- Dies ist ein regulatorisches und technisches Dokument, das zusätzlich zu den staatlichen Standards und in deren Fehlen unabhängige Anforderungen für Produktqualitätsindikatoren festlegt und diesem Dokument gleichwertig ist Technische Beschreibung, Rezept, Referenzmuster.

Die Normen legen das Verfahren und die Methoden zur Planung der Verbesserung der Produktqualität in allen Phasen des Lebenszyklus fest und legen Anforderungen an die Mittel und Methoden der Qualitätskontrolle und -bewertung fest.

Das Produktqualitätsmanagement wird auf der Grundlage von staatlichen, internationalen, Industrie- und Unternehmensstandards durchgeführt.

Der Angebotsüberschuss gegenüber der Nachfrage, der Wettbewerb um den Käufer führten zu der Notwendigkeit, objektive Indikatoren zu entwickeln, die es uns ermöglichen, die Fähigkeit des Unternehmens zu beurteilen, Produkte mit den erforderlichen Anforderungen herzustellen Qualitätsmerkmale. Gleichzeitig muss die Qualität der hergestellten und gelieferten Produkte über die gesamte Vertragslaufzeit stabil und stabil sein. Der Garant für Stabilität ist das Vorhandensein eines Qualitätssystems beim Hersteller, das international anerkannten Standards entspricht.

Im modernen Qualitätsmanagement haben sich universelle Modelle herausgebildet, die die Hauptelemente des Produktqualitätsmanagements (Werke, Dienstleistungen) und Methoden definieren wirksame Leistung Ziele, die in der Hotellerie verwendet werden können, unter Berücksichtigung der Merkmale der Servicetechnologie, der Besonderheiten von Hoteldienstleistungen als Arbeitsprodukt. Unter ihnen sind das im Ausland weit verbreitete „Fünf-M“-Modell hervorzuheben, das von dem berühmten Wissenschaftler F. Kotler entwickelt wurde, und die „Qualitätsschleife“ von E. Deming, die in den internationalen Normen ISO 9000 zugrunde gelegt wurde.

Das Qualitätsmanagementmodell „fünf M“ geht davon aus, dass die Qualität der Dienstleistungen durch das effektive Management aller Komponenten des Dienstleistungsprozesses erreicht wird: Personal, Ausrüstung, Materialien für die Ausstattung von Hotels, Arbeitsorganisation in den strukturellen Abteilungen des Hotels.

Die Anerkennung und Verallgemeinerung der Prinzipien des TQM ermöglicht es uns, die Hauptrichtungen für die Umsetzung des Qualitätsmanagements in der Praxis der Aktivitäten von Unternehmen in der Hotellerie zu identifizieren:

- Erstellung dokumentierter Qualitätssysteme;

- Beziehungen zu Lieferanten;

- Beziehungen zu Verbrauchern;

- Mitarbeitermotivation zur Verbesserung der Qualität;

- Personalschulung in der Qualitätsbranche.

Die normative Stütze des Qualitätsmanagementsystems in der Hotellerie ist:

1. Internationale Normenreihe ISO 9000 Version 2000.

2. Dokumente der Welttourismusorganisation (WTO).

3. Nationale Gesetzgebungsakte und normative Dokumentation.

4. Zwischenstaatliche Standards.

5. Interne Standards von Unternehmen und Qualitätssysteme von Hotelgesellschaften.

Internationale Standards ISO 9000 Version 2000 legen nur die wichtigsten, Allgemeine Anforderungen zum Qualitätsmanagement, zur Qualitätssicherung, zur Auswahl und zum Aufbau von Elementen eines Qualitätssystems.

Spezifische, weitergehende Anforderungen zur Sicherung der Qualität von Hoteldienstleistungen spiegeln sich in den Dokumenten der Welttourismusorganisation (WTO), nationalen Gesetzen oder Vorschriften (GOSTs) wider, nach denen die Zertifizierung von Hoteldienstleistungen durchgeführt wird.

Es gibt mehrere internationale Organisationen mit dem Ziel, die Standardisierung auf globaler Ebene voranzutreiben. Einer von ihnen Internationale Organisation aus der Normung - ISO oder ISO ( aus dem Englischen. Internationale Organisation für Normung - ISO). Erstellt 1946 bei einem Treffen des Ausschusses für die Koordinierung der UN-Standards zur Förderung der Standardisierung auf globaler Ebene zur Erleichterung des internationalen Handels und der gegenseitigen Unterstützung; Ausbau der Zusammenarbeit im Bereich der intellektuellen, wissenschaftlichen, technischen und wirtschaftlichen Aktivitäten.

Die Haupttätigkeit von ISO ist die Entwicklung internationaler Standards. Die Verwendung von ISO-Normen ist freiwillig. Ihr Einsatz in der nationalen Normung ist jedoch mit der Ausweitung des Exports, des Absatzmarktes und der Unterstützung der Wettbewerbsfähigkeit der hergestellten Produkte verbunden.

Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC). 1906 in London gegründet. Nach seiner Gründung im Jahr 1946 trat ISO ihm auf autonomer Basis bei und behielt seine finanzielle und finanzielle Unabhängigkeit. organisatorische Angelegenheiten. Tätig in der Normung im Bereich Elektrotechnik, Elektronik, Funk, Gerätebau. Die Ziele der MEK sind zu fördern internationale Kooperation bei der Lösung von Normungsfragen im Bereich Elektrotechnik, Funkelektronik. Hauptaufgabe ist die Entwicklung internationaler Standards in der jeweiligen Branche.

Moderne Methoden des Qualitätsmanagements werden zunehmend in ukrainischen Unternehmen eingesetzt. Allerdings gibt es immer noch einen Rückstand gegenüber ausländischen Firmen.

Die ersten Ausgaben der internationalen Normenreihe ISO 9000 erschienen in der zweiten Hälfte der 1980er Jahre. Zu Beginn der 1990er Jahre verbreitete sich die Zertifizierung von Qualitätssystemen im Ausland.

Seit Mitte der 1990er Jahre vernetzen sich Experten und Praktiker im Ausland moderne Methoden Qualitätsmanagement mit TQM-Methodik - allgemeines (umfassendes, totales) Qualitätsmanagement.

Die Zertifizierung eines Qualitätssicherungssystems besteht in der Bestätigung der Einhaltung bestimmter Anforderungen, die vom Hersteller unabhängig oder unter dem Einfluss äußerer Umstände, z. B. gemäß der Anforderung des Kunden, aufgestellt (angenommen) werden.

Qualitätsanforderungen werden von der International Organization for Standardization definiert und sind in den Normen der ISO 9000-Reihe enthalten:

1. ISO 9000 „Allgemeine Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsnormen. Richtlinien für Auswahl und Bewerbung.

2. ISO 9001 „Qualitätssystem. Ein Modell zur Qualitätssicherung in Design und/oder Entwicklung, Produktion, Installation und Service.“

3. ISO 9002 „Qualitätssystem. Ein Modell zur Qualitätssicherung in Produktion und Montage.

4. ISO 9003 „Qualitätssystem. Modell zur Qualitätssicherung in der Endkontrolle und Prüfung.

5.ISO| 9004 „Allgemeines Qualitätsmanagement und Elemente des Qualitätssystems. Führende Anweisungen.

- Die staatlichen Standards der Ukraine beinhalten die folgenden Bestimmungen:

- Anforderungen an die Qualität von Produkten, Werken und Dienstleistungen, die den Schutz von Leben, Gesundheit und Eigentum, Umweltschutz, zwingende Sicherheitsanforderungen und Arbeitshygiene gewährleisten.

- Anforderungen an Kompatibilität und Austauschbarkeit von Produkten.

- Methoden zur Kontrolle der Anforderungen an die Qualität von Produkten, Arbeiten und Dienstleistungen, die deren Sicherheit für Leben, Gesundheit und Eigentum, Umweltschutz, Kompatibilität und Austauschbarkeit von Produkten gewährleisten.

- Der Hauptverbraucher u Betriebseigenschaften Produkte, Anforderungen an Verpackung, Kennzeichnung, Transport und Lagerung, Entsorgung.

- Bestimmungen, die die technische Einheit bei der Entwicklung, Produktion, dem Betrieb von Produkten und der Erbringung von Dienstleistungen gewährleisten, Regeln zur Gewährleistung der Produktqualität, Sicherheit und rationellen Nutzung aller Arten von Ressourcen, Begriffe, Definitionen und andere technische Regeln und Normen.

Das Vorhandensein eines Zertifikats für das Qualitätssystem ist eine notwendige Bedingung für die Erhaltung Wettbewerbsvorteil auf dem Markt, darunter:

1. Keine Probleme mit der Produktionsleitung.

2. Eine kleine Anzahl von Forderungen von Kunden.

Möglich die folgenden Optionen Bewertung des Qualitätsmanagementsystems des Lieferanten durch den Kunden:

1. Der Kunde ist zufrieden mit der Aussage, dass der Lieferant über ein Qualitätssicherungssystem verfügt.

2. Der Auftraggeber bittet um die Vorlage von Unterlagen zur Untermauerung einer solchen Behauptung.

3. Der Kunde möchte das Qualitätssystem des Lieferanten selbst überprüfen und bewerten.

4. Der Auftraggeber verlangt die Zertifizierung des Qualitätssicherungssystems einer Stelle seines Vertrauens.

Das Qualitätsmanagementsystem ist als Garant für hohe Stabilität und Dauerhaftigkeit der Qualität der vom Lieferanten freigegebenen Produkte zertifiziert.

Zertifizierung ist eine Garantie für die Übereinstimmung von Produkten (Prozessen, Dienstleistungen) mit den durch Normen festgelegten Anforderungen. Eine solche Garantie wird von einem Dritten - einer Zertifizierungsstelle (die erste Partei ist der Hersteller oder Lieferant - Verkäufer, die zweite Partei - der Verbraucher oder Kunde) ausgestellt. Die wesentlichen Bestimmungen der Zertifizierung sind in DSTU-3410 geregelt. Die Zertifizierung sieht die folgenden Arten von Arbeiten vor:

Zertifizierung von Produkten (Prozessen, Dienstleistungen), einschließlich importierter Produkte;

Produktionszertifizierung;

Zertifizierung von Qualitätssystemen;

Akkreditierung von Versuchslabors, Produktzertifizierungsstellen, Zertifizierungsstellen für Qualitätssysteme und Auditoren;

Eintragung in das Objektregister, Objekte der freiwilligen Zertifizierung, Fachaufsicht über die Erfüllung der Anforderungen an Objekte.

In der Ukraine wurde ein Zertifizierungssystem UKRSEPRO geschaffen.

Register der Ukrainischen Staatssystem Produktzertifizierung - ein Dokument, das eine Zusammenfassung zertifizierter Produkte (Prozesse, Dienstleistungen), Qualitätssysteme, zertifizierter Produktion, akkreditierter Zertifizierungsstellen, Versuchslabors und zertifizierter Auditoren enthält.

Standard- ein normatives und technisches Dokument, das eine Reihe von Normen, Regeln und Anforderungen für den Normungsgegenstand festlegt und von der zuständigen Behörde genehmigt wird. Der Standard kann sowohl für Objekte (Produkte, Rohstoffe, Stoffproben) als auch für Normen, Regeln, Anforderungen für Objekte organisatorischer, methodischer und allgemeiner technischer Art der Arbeit, das Verfahren zur Erstellung von Dokumenten, Sicherheitsstandards, Qualitätsmanagementsysteme usw.

Die wichtigsten internationalen Normen für die Qualitätssicherung von Produkten sind eine Gruppe von Normen der Reihe ISO 9000, die 1987 von der Internationalen Organisation für Normung (ISO, International Organization for Standardization) verabschiedet wurden. Die Normen der ISO 9000-Reihe, die von mehr als 90 Ländern der Welt als nationale Normen übernommen wurden, gelten für jedes Unternehmen, unabhängig von seiner Größe, Eigentumsform und seinem Tätigkeitsbereich.

Zweck der Normenreihe ISO 9000 ist das stabile Funktionieren des dokumentierten Qualitätsmanagementsystems des Zulieferunternehmens. Der ursprüngliche Fokus der Normenreihe ISO 9000 lag gerade auf der Beziehung zwischen Unternehmen in Form von Verbraucher/Lieferant. Mit der Verabschiedung der nächsten Version der ISO 9000-Normenreihe im Jahr 2000 wurde der Fähigkeit der Organisation, die Anforderungen aller interessierten Parteien zu erfüllen, mehr Aufmerksamkeit geschenkt: Eigentümer, Mitarbeiter, Gesellschaft, Verbraucher, Lieferanten.

Die wichtigsten internationalen Standards haben mehrere Optionen.

1. Grundlegende Standards:

Qualitätssicherungsnormen, Richtlinien für Auswahl und Anwendung - ISO 9000-1;

Angewandte Standards bei Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung - ISO 9001;

Verwendet in Produktion, Installation und Wartung -

Angewandt bei den Endkontrolltests -

Richtlinien mit Elementen eines Qualitätssystems -

Wortschatz, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung -

2. Inspektionsstandards für Qualitätssysteme:

Richtlinien für die Überprüfung von Qualitätssystemen; Verifizierung -ISO 10011-1;

Qualifikationskriterien für sachverständige Wirtschaftsprüfer

Zur Überprüfung des Qualitätssystems - ISO 1001-2;

Management von Auditprogrammen - ISO 10011-3.

Richtlinien für die Anwendung - ISO 9001 bei der Entwicklung, Produktion und Wartung von Software - ISO 9000-3;

Servicerichtlinien - ISO 9004-2;

Richtlinien für recycelte Materialien -

4. Standards für Qualitätselemente:

Allgemeine Richtlinien für die Anwendung von Normen -

ISO 9001, 9002, 9003 - ISO 9000-2;

Richtlinien für das Management von Zuverlässigkeitsprogrammen -

Richtlinien zur Qualitätsverbesserung - ISO 9004-4;

Richtlinien für das Qualitätsprogramm - ISO 10005;

Richtlinien für das Konfigurationsmanagement – ​​ISO 10007;

System zur Bestätigung der metrologischen Eignung von Instrumenten - ISO 10012-1;

Messprozessmanagement - ISO 10012-2;

Richtlinien für die Entwicklung von Qualitätshandbüchern - ISO 10013;

Bedienungsanleitung wirtschaftliche Aspekte Qualität - ISO 10014;

Richtlinien für Fort- und Weiterbildung - ISO 10015;

Testkontrollprotokolle - ISO 10016;

Anwendungsleitfaden statistische Methoden in der Normenfamilie - ISO 9000-ISO 10017.

Nationale Äquivalente der ISO 9000-Reihe

Russische Versionen von Standards:

GOST R ISO 9000-2008 - analog zu ISO9000:2005

GOST R ISO 9001-2008 - analog zu ISO9001:200

ISO 9000-Standard in Russland

In Russland wird die ISO-Zertifizierung von Organisationen durchgeführt, die von der Federal Agency for Technical Regulation and Metrology akkreditiert sind.

Die Besonderheit von ISO 9000 in Russland besteht darin, dass die Version der internationalen Standards der ISO 9000-Reihe die vorherige Version der ISO 9000-Standards von 1994 ab dem 15. Dezember 2000 offiziell ersetzt hat. Infolgedessen eine neue Version Die Normenreihe ISO 9000 wurde als ISO 9001:2000 bezeichnet. In Russland sind seit dem 15. August 2001 die neuen Normen ISO 9001:2000 als Nationale Normen (GOST) anerkannt. Russische Föderation Die Normenreihe GOSTR ISO 9000 Version 2001 ist absolut identisch mit den internationalen Normen der ISO 9001-Reihe Version 2000.

Bis heute hat Russland die ISO 9001 Version von 2008 genehmigt und am 13. November 2009 wird der GOST R Standard in Kraft gesetzt

Zertifikate, die von Unternehmen ausgestellt wurden, die von der Föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie Russlands akkreditiert wurden, sind nicht international. Solche Zertifikate werden gemäß der russischen Norm GOST R ISO 9001-2001 ausgestellt und sind nur auf dem Territorium der Russischen Föderation gültig.

In der russischen Version der Standards werden Zahlen durch das Zeichen „-“ und in der internationalen Version durch das Zeichen „":"“ geschrieben.

2. Arten von Standards, ihre Rolle bei der Gewährleistung der Einheit und Genauigkeit der Messungen

Um die Einheit der Messungen zu gewährleisten, ist die Identität der Einheiten erforderlich, in denen alle Messgeräte derselben physikalischen Größe skaliert sind. Dies wird erreicht, indem die etablierten Einheiten physikalischer Größen genau reproduziert, gespeichert und deren Größen auf die verwendeten Messgeräte übertragen werden. Die Reproduktion, Speicherung und Übertragung von Einheitsgrößen erfolgt mit Hilfe von Standards und beispielhaften Messgeräten. Das höchste Glied in der messtechnischen Kette zur Übertragung der Größen von Maßeinheiten sind Normale.

Ein Messgerät zur Reproduktion und Speicherung einer Mengeneinheit (oder Vielfachen oder Teilwerten einer Mengeneinheit), um deren Größe auf andere Messgeräte einer bestimmten Menge zu übertragen, das nach einer speziellen Spezifikation hergestellt und amtlich zugelassen ist in der vorgeschriebenen Weise aufgerufen wird Standard.

Standards werden in Primär-, Sekundär- und Arbeitsstandards eingeteilt.

Primärer Standard reproduziert eine Einheit einer physikalischen Größe mit der höchstmöglichen Genauigkeit auf dem gegebenen Messgebiet auf modernem Niveau wissenschaftlich und technisch Erfolge.

Der Primärstandard kann national (staatlich) und international sein.

Nationaler Standard von der nationalen Metrologiebehörde als Originalmessgerät für das Land zugelassen.

Die weltweite Erfahrung im Qualitätsmanagement ist in einem Paket internationaler Normen 9000-9004 konzentriert, das von der International Organization for Standardization () im März 1987 angenommen und 1994 aktualisiert wurde.

Um das Fehlerrisiko in der Produktionsphase zu verringern, sieht das System eine regelmäßige Bewertung und Überprüfung der Übereinstimmung des Projekts mit den Anforderungen an die Qualität der Waren vor. Dazu ist es notwendig, die Folgen zu analysieren mögliche Ausfälle Produkte ("Diagnosebaum" von Fehlern) und regelmäßig das Projekt selbst. Folgendes wird regelmäßig überprüft:

Verbraucheranforderungen und die Möglichkeit ihrer Befriedigung;

Spezifikationen für Produkte und Anforderungen an die Qualität von Dienstleistungen;

Anforderungen an Produktion und Wartung.

Bestimmung des Erfüllungsgrades der Anforderungen der Käufer im entwickelten Projekt, Die Verbraucherbedürfnisse sollten verglichen werden Kurzbeschreibung Produkte) mit Technische Anforderungen zu Produkten technologischer Prozess und Materialien. Prototypenprüfung, Sicherheits- und Kompatibilitätsbewertung, Einhaltung nationaler und internationaler Normen usw. werden ebenfalls angeboten.

Qualitätsmanagement und ISO 9000

S.N. Kolesnikow [[E-Mail geschützt] ] Kandidat der Physikalischen und Mathematischen Wissenschaften.

Qualitätsmanagement im moderne Welt normalerweise im Zusammenhang mit zwei Systemen bezeichnet: Total Quality Management (TQM) und "Qualitätssystemstandards" ISO-9000 (ISO-9000). Zwischen ihnen gibt es Gemeinsamkeiten und signifikante Unterschiede. Wir werden uns in diesem Artikel auf Qualitätssystemstandards konzentrieren, da sie in vielen Ländern, einschließlich Russland, administrativ als staatliche Standards festgelegt sind. Dementsprechend wird diesen Standards von den Unternehmen die meiste Aufmerksamkeit geschenkt und sie werden am meisten informativ und methodisch unterstützt.

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Für ein korrektes Verständnis der Situation ist es zunächst notwendig zu verstehen, was die Begriffe Standards, Qualitätsmanagement und einige andere in dieser Situation bedeuten. Fakt ist, dass diese Begriffe im Westen und dementsprechend in TQM und ISO 9000 in einem deutlich anderen Kontext verstanden werden, als wir es gewohnt sind.

Was meinen wir normalerweise mit dem Begriff Standard?

Dies ist eine Reihe von fest festgelegten Normen, Merkmalen, Regeln, Anforderungen und Vorschriften, die von den Mitarbeitern des Unternehmens strikt eingehalten werden müssen. Wenn wir also sagen, dass der Fernseher ein „Qualitätszeichen“ hat, dann wurde davon ausgegangen, dass die Parameter des Fernsehers bestimmte Anforderungen erfüllen müssen, die in Form von „Toleranzen“ für Eigenschaften formuliert sind. Aber wie Sie wissen, hat es nicht viel geholfen ... Im Westen gibt es Analoga solcher Standards, zum Beispiel die schwedischen Standards TCO 92, TCO 95, MPR, die oft sogar in Preislisten für Monitore erwähnt werden. Sie definieren eine Liste von Anforderungen an Monitore, unter denen sie als sicher für die Umwelt (einschließlich des Bedieners) angesehen werden können. Auch beispielsweise in der Militärindustrie sind solche Standards dort häufiger anzutreffen. Dort ist es wichtig, die Kompatibilität einzelner Komponenten, Geräte und Installationen für ihre gemeinsamen Aktivitäten im Rahmen einiger Komplexe sicherzustellen. Auch die sogenannten „Technology Compatibility Standards“ oder „Industry Standards“ fallen in diese Kategorie, beispielsweise Schnittstellenstandards Festplatte, CD-ROM, Disketten usw. Allerdings sagen sie wiederum nichts über die Qualität der Produkte aus.

Doch was ist Qualität?

Gemäß dem Ansatz der Qualitätssystemstandards: Qualität ist eine Reihe von Merkmalen eines Objekts, die sich auf seine Fähigkeit beziehen, erklärte und implizierte Kundenanforderungen zu erfüllen. Dabei kann, was wichtig ist, das Qualitätsobjekt als das eigentliche Produkt (Ware oder Dienstleistung), der Prozess seiner Herstellung und der Hersteller (Organisation, System oder sogar ein einzelner Mitarbeiter) verstanden werden. Was ist für die Qualität am wichtigsten: dass das hergestellte Produkt bei der Prüfung eine Reihe von Anforderungen erfüllt, dass es qualitativ hergestellt wird oder dass jeder Arbeiter in der Qualitätsproduktion geschult wird? Die Frage ist ziemlich kompliziert, und die richtigste Antwort darauf ist alles .... Aber was war zuerst da: „das Huhn oder das Ei“?

ISO 9000 beantwortet diese Frage wie folgt: Hauptsache ist eine spezielle Organisation des Produktionssystems, das „Qualitätssystem“ genannt wird. Und das Wichtigste in dieser Organisation ist die Dokumentation aller Prozesse, die mit der Herstellung von Produkten verbunden sind und einen erheblichen Einfluss auf deren Qualität haben können. Tatsächlich sprechen wir in den meisten Fällen von fast allen Prozessen „in Verbindung mit der Produktion“, vom Einkauf von Materialien und Komponenten bis zur Lieferung der Produkte an den Verbraucher. Scheint eine einfache Anforderung zu sein. Aber in vielen Fällen führt es zu grundlegenden Änderungen in Technologien und Organisation der Produktion. Zum Beispiel eine solche häufige Situation: Ein vollständig zusammengebauter Computer stellte sich während der Endprüfung als funktionsunfähig heraus, oder schlimmer als das- Einer der Blöcke ist defekt - zum Beispiel die Stromversorgung. Der Rest - es scheint intakt zu sein. Eure Aktionen? Normalerweise - der Computer wird zerlegt, der Fehler des Blocks beginnt, die Gründe für den Fehler herauszufinden, oder er wird einfach weggeworfen, der Rest wird ins Lager zurückgebracht. Danach gehen sie in der Masse anderer, ähnlicher Blöcke unter. Die gleiche Situation kann bei Computereinheiten auftreten, die im Rahmen der Garantie zurückgegeben werden. Aus Sicht des Qualitätssystems ist diese Situation nicht akzeptabel. Tatsache ist, dass durch den Ausfall eines der Blöcke möglicherweise andere beschädigt werden können. Daher können sie nicht ohne besondere Kennzeichnung in das Lager zurückgeschickt und nicht zum Zusammenbau von als "neu" gekennzeichneten Computern verwendet werden. Grundsätzlich sollten sie zumindest auf einem speziellen Stand getestet werden und können zum Zusammenbau von als „refurbished“ gekennzeichneten Computern verwendet werden. Normalerweise ist diese Produktkategorie deutlich (manchmal 2-3 Mal) billiger als "neu" und übrigens sehr beliebt, wenn sie in Russland unter der gebrauchten Marke verkauft wird, und in vielen anderen Fällen, wenn die Waren leicht, aber merklich verkauft werden günstiger, da der Aufkleber "refurbished" (restauriert) nicht fest aufgeklebt werden muss und sich leicht entfernen lässt. Und viele Betriebe verlangen nach den Regeln für die Rücksendung im Rahmen der Gewährleistung den Erhalt der Werksverpackung, bei den allgemein mangelnden Wohnverhältnissen im Westen ist diese gut erhalten und bei der Rücksendung kaum von einer Neuen zu unterscheiden. Besonders oft können solche Waren von "einzelnen" Unternehmern gekauft werden.

Systemstandards und Systemstandards.

Was sind überhaupt Standards im Qualitätsmanagement? Ganz allgemein formuliert, stellt die ISO-9000-Norm allgemeine Anforderungen dafür bereit, wie ein Buchhaltungs- und Managementsystem in einem Unternehmen aufgebaut sein sollte, damit sichergestellt werden kann, dass das Produktionssystem gemäß den Anforderungen des Qualitätssystems arbeitet. Was sehr wichtig ist, diese Norm kann nämlich keine garantierte Qualität der Produkte liefern, sondern soll die garantierte Beseitigung aller Fehler im Produktionsprozess sicherstellen, die die Qualität des Produkts erheblich beeinträchtigen. Somit werden die Produkte „höchstwahrscheinlich von guter Qualität“ hergestellt. Gleichzeitig sagt die Norm nur, was zu tun ist, aber nicht wie. Im Prinzip ist dies zwar sinnvoll, hängt jedoch stärker vom Unternehmen ab, und außerdem kann das gleiche Ergebnis durch verschiedene Methoden erreicht werden, die sowohl ressourcenintensiver und daher kostenintensiver als auch weniger sind. Die Hauptsache ist, was als Ergebnis herauskommt, aber Qualitätsprozesse (Produktion, Einkauf, Verkauf, Lagerhaltung usw.) sollten sich ergeben.

Kurz zusammengefasst, mit einer wichtigen Klarstellung, lässt sich dieser Standard wie folgt formulieren: Alle Prozesse, die die Qualität maßgeblich beeinflussen können Endprodukte, sollte dokumentiert werden, für die Umsetzung dieser Regeln sollte eine persönliche Verantwortung übertragen werden, es sollte regelmäßig überprüft werden, ob reale Prozesse mit dokumentierten Anforderungen übereinstimmen. Wichtig ist, dass eine zwingende Anforderung die Etablierung der Verantwortung für die Qualität der Prozesse ist.

Das Qualitätsmanagementsystem ist zunächst einmal eine bestimmte Philosophie. Wie ist die traditionelle Reaktion in Russland auf das Vorhandensein von Mängeln, die beispielsweise während der Garantieleistung festgestellt werden? Wir werden mit dieser Tatsache wirklich unzufrieden sein, aber das allererste, was getan werden wird, ist, die Schuldigen zu finden und zu bestrafen. Die Philosophie des Qualitätsmanagements verlangt natürlich auch, dass die Täter bestraft werden, aber wenn sie wirklich schuld sind, und nicht Opfer von „mangelhaften Produktionsabläufen“ werden, sondern vor allem, dass die Ursachen, die zur Herstellung geführt haben, gering sind -Qualitätsprodukte eliminiert werden, d.h. minderwertige Verfahren sollten installiert und durch hochwertige ersetzt werden. Die Ursache muss im Keim erstickt werden, da die hohe Qualität von Produkten nicht gewährleistet werden kann, wenn nach der Entdeckung von Mängeln die Ursache ihres Auftretens nicht identifiziert und die Ursache ihres Auftretens nicht vollständig beseitigt wird. Darauf zielt die Dokumentation im Unternehmen ab, denn nur wenn die Prozesse formalisiert, dokumentiert und genau nachvollziehbar sind, wie dieser oder jener Produktionsprozess ablief, ist es möglich, Technologie effektiv zu steuern und einzugreifen. Es ist auch notwendig, die Parameter der Rohstoffe und Komponenten, der Umwelt, des Stroms und anderer wesentlicher Bedingungen festzulegen, die den Prozess der Herstellung von Produkten mit geringer Qualität begleitet haben. Die Fähigkeit dazu wird „Rückverfolgbarkeit“ genannt. Wenn jeder Prozess davon abhängt, wie ein bestimmter Master wollte oder zufällig gebildet wird, ist es unmöglich, die Ursache für fehlerhafte Produkte festzustellen und zu beseitigen. Der Grund kann ebenso zufällig sein, wie z. B. eine nicht übereinstimmende Ausrüstung, falsche Werkzeuge oder beispielsweise ein Arbeiter mit der falschen Qualifikation, der an der Produktion beteiligt war und das Teil einfach „ruiniert“ hat.

Das „Qualitätssystem“ ist also eine Reihe von Organisationsstrukturen, Methoden, Prozessen und Ressourcen, die für das gesamte Qualitätsmanagement erforderlich sind.

Das Problem der Schaffung eines Qualitätssystems stößt auf ein weiteres typisch russisches, das darin besteht, Anweisungen zu schreiben, die für jemanden und nicht für einen bestimmten Mitarbeiter ausgeführt werden. Daher ist die allgemein akzeptierte Situation: Wenn es nützlich ist, die Anweisung zu brechen, kann sie gebrochen werden. Dies ist in Unternehmen, die ein Qualitätsmanagementsystem anwenden, grundsätzlich nicht akzeptabel. Die Genauigkeit und Konsistenz bei der Befolgung der Anweisungen ist die wichtigste Garantie für eine qualitativ hochwertige Produktion. In dieser Hinsicht ist es bei der Vorbereitung und Erstellung eines Qualitätssystems in Russland sinnvoll, den Umfang des Problems zu erweitern und die Schaffung eines Systems von Unternehmensstandards in Betracht zu ziehen, das das Qualitätssystem unterstützt.

Tatsächlich ist das Dokumentations- und Qualitätssystem eines der Elemente allgemeiner Unternehmensstandards, die das Rückgrat jedes Unternehmensmanagementsystems bilden. Wenn Sie in einem ausländischen Unternehmen arbeiten, werden Sie sofort über viele Regeln und Anweisungen informiert, die nicht nur die globalen Aspekte Ihrer Tätigkeit betreffen, sondern auch die Verhaltensregeln im Büro. Wie gehen Sie zum Kunden, wie nutzen Sie das Internet, Email ob persönliche Korrespondenz erlaubt ist und diverse andere Dinge. Dies kann auch für andere Aspekte des Lebens gelten. Zum Beispiel müssen Sie Wasser trinken, das speziell zum Trinken bestimmt ist, andernfalls, wenn Sie Rohwasser trinken und aufgrund Ihres Verstoßes gegen die Anweisungen krank werden, wird Ihnen keine vorübergehende Invaliditätsentschädigung garantiert. Obwohl dies nicht mit russischem Recht vereinbar ist, kommen solche Situationen dennoch vor.

Struktur und Geschichte von Qualitätsstandards.

Die Geschichte der ISO 9000-Qualitätsstandards geht auf die British Standards BSI 5750 zurück, die 1979 vom British Standard Institute (BSI) genehmigt wurden. Diese Standards wiederum werden oft als Abkömmlinge der amerikanischen Militärstandards MIL-Q9858 angesehen, die Ende der 50er Jahre in den Vereinigten Staaten eingeführt wurden. Die Normenreihe ISO 9000 ist ein Paket von Qualitätssystemen und Qualitätssicherungsdokumenten, die von Mitgliedern der internationalen Organisation „ISO/Technical Committee 176“ (ISO/TC 176) erstellt wurden. BSI 5750 ist jetzt als ISO 9000 Version 1987 bekannt. Der Begriff "Versionen" bedeutet, dass diese Norm derzeit überarbeitet wird. Der Grund für die Überarbeitung war die Notwendigkeit, in den Normen die Qualitätsanforderungen für eine Reihe spezifischer Produkte zu berücksichtigen, die bei der Entwicklung der ersten Version der Normen nicht berücksichtigt wurden. Eines dieser konkreten Produkte war übrigens Software, die nun auch der ISO-Zertifizierung unterliegt.

Derzeit umfasst die ISO 9000-Familie (Reihe):

alle internationalen Normen mit den Nummern ISO 9000 - 9004, einschließlich aller Abschnitte (die separat geändert werden können) von ISO 9000 und ISO 9004;

alle internationalen Normen mit den Nummern ISO 10001 - 10020, einschließlich aller ihrer Abschnitte;

ISO 8402 und in einigen Fällen einige andere Standards, die die spezifischen Aktivitäten des Lieferanten definieren.

Drei Normen aus der ISO 9000-Reihe (ISO 9001, ISO 9002 und ISO 9003) sind die grundlegenden Dokumente des Qualitätssystems, definieren die Qualitätssicherungsmethodik und stellen drei verschiedene Modelle funktionaler oder organisatorischer Beziehungen zwischen den Teilnehmern des Qualitätssystems dar (normalerweise „Lieferant“, „Verbraucher“, „Subunternehmer“ oder „Sublieferant“). Eigentlich wird nach diesen Standards die Zertifizierung des „Lieferanten“ durchgeführt, die das Hauptziel des Qualitätsmanagements ist.

Die allgemeinen Grundsätze und Regeln für die Organisation der Arbeiten zur Zertifizierung von Qualitätssystemen in der Russischen Föderation werden durch die am 1. Oktober 1995 in Kraft getretene nationale Norm GOST R 40.001-95 festgelegt.

Die Grundreihe (oft als Familie bezeichnet) ISO 9000 besteht aus den folgenden Normen (in der Liste sind neben internationalen ISO-Normen auch ihre russischen ISO-Gegenstücke angegeben, die in einigen Fällen nur einen Teil der grundlegenden ISO-Anforderungen betreffen):

ISO 9000 „Allgemeine Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsnormen – Richtlinien für Auswahl und Anwendung“

GOST R ISO 9000-2:1993 "Allgemeine Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsnormen. Teil 2: Allgemeine Richtlinien für die Anwendung von ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003"

ISO 9001 „Qualitätssysteme. Modell für Qualitätssicherung in Design und/oder Entwicklung, Installation und Wartung.“

GOST R ISO 9001:1994

ISO 9002 „Qualitätssysteme. Modell zur Qualitätssicherung in Produktion und Montage.“

GOST R ISO 9002:1994

ISO 9003 „Qualitätssysteme. Modell zur Qualitätssicherung in Endkontrolle und Prüfung.“

GOST R ISO 9003:1994

ISO 9004 „Allgemeines Qualitätsmanagement und Qualitätssystemelemente – Richtlinien“.

Neben den 9000x-Standards selbst umfasst die Familie auch die sogenannten "unterstützenden" (Hilfs-) Standards und "Richtlinien" (Dokumenten- und Prozessstandards), die beides bestimmen gemeinsame Elemente 9000 oder umgekehrt, wobei sie für bestimmte Produktions- und Handelssituationen spezifiziert werden.

Zu den unterstützenden Standards gehören:

ISO 10011 „Leitlinien für die Verifizierung eines Qualitätssystems“.

GOST R ISO 10011:1993 "Richtlinien für die Überprüfung von Qualitätssystemen."

PR 50.3.001-94 "Zertifizierungsregeln. GOST R-Zertifizierungssystem. Anforderungen an Experten und das Verfahren für ihre Zertifizierung."

ISO 10012 „Anforderungen an die Qualitätssicherung von Messmitteln“

Die grundlegenden Konzepte und Begriffe der Qualität sind in ISO 8402 „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung – Vokabular“ definiert (in dieser Norm wird der Begriff „Qualität“ tatsächlich definiert)

Richtlinien lassen sich in Bereiche unterteilen:

Erstellung eines Qualitätshandbuchs und anderer Dokumentationen – ISO 10013 („Leitlinien für die Erstellung von Qualitätshandbüchern“) und ISO 10016.

Mitarbeiterschulung und -management, Design - ISO 1005, ISO 1006, ISO 1007, ISO 10014, ISO 10015.

Leitende und spezifische Anforderungen: ISO 40001, ISO 40002, ISO 13485 und andere bzw. GOST R 40.001-96, GOST R 40.002-96, GOST R 40.003-96, GOST R 40.004-96, GOST R 40.005-96 und andere .

Das resultierende Normensystem (genauer gesagt seine Teilmenge - 9001-9003) hat eine gewisse Verschachtelung, dh jede nachfolgende Norm definiert ein Qualitätssystem für einen engeren Bereich als die vorherige. Die Standards 9000 und 9004 definieren allgemeine Anforderungen an ein Qualitätssystem und ein Qualitätsmanagementmodell.

Zertifizierungsprozess.

Um das begehrte Label zu erhalten, das anzeigt, dass das Qualitätssystem den ISO-9000-Standards entspricht, muss ein Zertifizierungsprozess durchlaufen werden.

Da das Qualitätssystem zertifiziert wird, muss es zunächst im Unternehmen erstellt werden. Grundsätzlich kann ein Unternehmen ein Qualitätssystem völlig selbstständig erstellen, ohne auf die Hilfe von Beratern zurückgreifen zu müssen. Wenn das Unternehmen jedoch keine Erfahrung mit solchen Aktivitäten hat, ist es sinnvoll, bereits zu diesem Zeitpunkt einen Spezialisten einzuladen, wodurch die Anzahl der Zertifizierungsaudits in Zukunft reduziert wird. Im Prinzip werden die Projektkosten in beiden Szenarien höchstwahrscheinlich ungefähr gleich sein.

Darüber hinaus muss das Unternehmen mit Hilfe eines externen Qualitätsaudits sicherstellen, dass das erstellte Qualitätssystem den Anforderungen von ISO 9000 entspricht, und wenn dies der Fall ist, erhält es das entsprechende Zertifikat. Normalerweise ist es nicht möglich, das Audit beim ersten Mal zu bestehen, da im Verlauf Mängel des Qualitätssystems aufgedeckt werden. Für ihre Beseitigung wird etwas Zeit eingeräumt, wonach das Audit wiederholt wird. Ein solcher Vorgang gilt als normal und ist im Zertifizierungsprojekt enthalten. Das Zertifizierungsprojekt ist das Ergebnis einer gemeinsamen Tätigkeit des Registrars (eines spezialisierten Unternehmens, das zur Durchführung der Zertifizierung berechtigt ist) und des antragstellenden Unternehmens. Üblicherweise wird die Zertifizierung mit 3-4 Versuchen bestanden.

Standesbeamte in Russland.

Derzeit scheinen alle wichtigen internationalen Registrierstellen in Russland vertreten zu sein, darunter (in alphabetischer Reihenfolge):

• BSI (Britisches Standardinstitut)

• TÜV vertreten durch TÜV-Intercertifica

Es gibt auch zahlreiche russische Organisationen auf dem Markt, die eine andere Einstellung zum Zertifizierungsprozess haben

Darüber hinaus ist das Unternehmen verpflichtet, das Qualitätssystem auf dem neuesten Stand zu halten, was bedeutet, dass alle Änderungen, die in den Produktionsprozessen auftreten, in der Dokumentation und den Verfahren des Qualitätssystems nachverfolgt werden. Um die Konformität des Qualitätssystems zu bestätigen, sind Verfahren für regelmäßige Audits des Qualitätssystems vorgesehen, wodurch die Zertifizierung entweder bestätigt, ausgesetzt oder storniert werden kann.

Die Kosten für die Zertifizierung des Qualitätssystems setzen sich zusammen aus:

die Kosten für die Schaffung eines Qualitätssystems

die Kosten für Prüfungsleistungen und eine feste Gebühr für die Zertifizierung

die Kosten für die Aktualisierung des Qualitätssystems und die Kosten für regelmäßige Audits.

Wie aus dem oben Gesagten hervorgeht, setzen sich die Zertifizierungskosten aus drei Komponenten zusammen. Es ist klar, dass es sehr schwierig ist, die Größe der ersten Kostenkomponente abzuschätzen – hier hängt alles von der „Vernachlässigung“ des Unternehmens ab. Im Allgemeinen können dies die Kosten für beispielsweise Software zur Aufrechterhaltung des Dokumentenflusses des Qualitätssystems und die Kosten des Enterprise-Resource-Management-Systems (vor allem Lager, Produktion und Vertrieb) umfassen. Entsprechend bewegt sich die Höhe der Kosten zwischen mehreren tausend und mehreren Millionen Dollar.

Glücklicherweise erfordert der Standard keine obligatorischen Käufe (darüber werden wir später sprechen), was zu erheblichen Kosten für das Unternehmen führen kann. Daher gibt es unter diesem Gesichtspunkt im Allgemeinen keine wesentlichen Hindernisse für russische Unternehmen.

Die zweite Stufe ist die eigentliche Zertifizierung. Wie die Erfahrung zeigt, liegen die Kosten in Russland zwischen 20.000 und 50.000 Dollar und hängen von mehreren Faktoren ab. Zunächst einmal, inwieweit sich das Unternehmen auf die Zertifizierung vorbereiten kann und wie oft das Audit entsprechend wiederholt werden muss. Die Größe der Einrichtung und die Komplexität der Herstellungs- und technologischen Prozesse sowie die Registrargebühren haben einen gewissen Einfluss.

Außerdem müssen Sie für die Aufrechterhaltung des Qualitätssystems mindestens mehrere tausend Dollar pro Jahr einplanen.

Warum wird eine Zertifizierung benötigt?

Es ist klar, dass es für ein Unternehmen nur sinnvoll ist, Geld für eine Zertifizierung zu berappen, wenn es dadurch gewisse Vorteile erhält, zumal, wie bereits erwähnt, die Qualität des Produktes selbst nicht in Frage kommt. Warum ist die Zertifizierung auch in unserem Land sehr beliebt geworden? Alles ganz einfach erklärt. Die Zertifizierung ist für die Lieferung von Produkten im Rahmen der staatlichen Anordnung obligatorisch und in vielen Ländern, in denen sie nicht ausdrücklich verfügbar ist, für die Bedürfnisse des Militärs, der Raumfahrt und verwandter Industrien. Eine indirekte Folge davon ist, dass es auch wünschenswert ist, fast alle aus Russland für den Export gelieferten Industrieprodukte zu zertifizieren, da sonst der Käufer gezwungen ist, teure Eingangskontrollprozesse für Produktchargen durchzuführen (um selbst Anspruch auf Zertifizierung zu haben). was sich natürlich auf den Preis auswirkt (man sagt, zertifizierte Produkte können im Durchschnitt 2-mal teurer verkauft werden als nicht zertifizierte), und manchmal, wenn der Käufer sich nicht um die Eingangskontrolle kümmern möchte, kann dies im Allgemeinen zu einem Hindernis werden zum Vertragsabschluss.

Software und Qualitätssystem.

Im Allgemeinen erfordert die Schaffung eines Qualitätssystems nicht das Vorhandensein von Softwareprodukten im Unternehmen, um es zu unterstützen. In Wirklichkeit ist die Situation jedoch etwas komplizierter.

In Qualitätssystemen wird in folgenden Fällen an Softwareprodukte erinnert:

ordnungsgemäße Aufrechterhaltung des Qualitätssystems (Dokumentenmanagementsystem)

Aufrechterhaltung der Qualität von Managementprozessen

Aufrechterhaltung der Qualität technologischer Prozesse.

Da die Hauptanforderung der ISO 9000 die Dokumentation von Prozessen ist, gilt es, die Dokumentation zu pflegen und zu führen Interessenten, benötigen Sie mindestens einen Texteditor und ein E-Mail-System. Natürlich kann dies manuell erfolgen, aber ist es auf diese Weise möglich, beispielsweise bei Produktänderungen die Effizienz und Qualität des Prozesses der Informationsbereitstellung für alle am Prozess beteiligten Personen eines Unternehmens sicherzustellen beliebig groß - das ist eine Frage. Es ist natürlich besser, wenn es zumindest ein Workflow-System gibt, das als MS Outlook und IBM Lotus Notes und Novel GroupWize verwendet werden kann. Wenn einige Mittel zur Automatisierung von Managementprozessen verwendet werden (z. B. ein ERP-System der entsprechenden Klasse), kann die Schwere dieses Problems etwas oder vollständig beseitigt werden, da solche Systeme zumindest den sogenannten "Engineering Change Order" unterstützen. , was oft ausreicht, um interne Arbeitsabläufe im Zusammenhang mit Produkt- und Technologieänderungen zu implementieren. Darüber hinaus können Sie bei den meisten Produkten Textdateien zu den Beschreibungen der technologischen Prozesse und Produktspezifikationen hinzufügen, in die Sie Informationen zum Qualitätssystem einfügen können. Besonders hervorzuheben ist das Problem, die Beschreibung von Geschäftsprozessen im Qualitätssystem durch Softwaretools zu unterstützen, aber es ist oft ziemlich in Mode, dies manuell oder beispielsweise mit Visio oder sogar MS Word zu implementieren.

Eine ganz andere Situation ergibt sich, wenn es im Zuge der Erstellung eines Qualitätssystems erforderlich wird, die Qualität der Prozesse des Produktionsmanagementsystems mit Hilfe eines Softwareprodukts aufrechtzuerhalten. In diesem Fall ist es notwendig, eine Reihe spezifischer Anforderungen im Produkt zu unterstützen, die für sie keineswegs selbstverständlich und verpflichtend sind. Zu diesen Anforderungen gehört beispielsweise die bereits erwähnte Rückverfolgbarkeit.

Beispielsweise muss die bereits erwähnte Rücksendung an das Lager durch entsprechende Unterlagen belegt werden. Produkte, die ins Lager zurückgegeben werden, Produkte, die sich im Lager befinden und die grundsätzlich tauglich sind, müssen unabhängig verfolgt werden, und das System muss die Möglichkeit ausschließen, die zurückgegebenen Produkte ohne besondere Genehmigung in die Produktion freizugeben.

Was bedeutet es in Bezug auf ein Softwareprodukt. Wenn Sie beispielsweise ein fertiges Produkt freigegeben haben, das aus Komponenten besteht, die nicht aus Ihrer Produktion stammen, aber von Drittunternehmen gekauft oder in Tochterunternehmen hergestellt oder einfach nicht in derselben technologischen Kette hergestellt wurden, sollten Sie immer in der Lage sein, den Weg dieser zu ermitteln Komponenten nachvollziehen, woher sie kommen, wo und unter welchen Bedingungen (!) sie gelagert wurden, bevor sie in die Produktion gingen. Dies ist notwendig, um die Verantwortung für ein qualitativ schlechtes Ergebnis klar abgrenzen zu können. gemeinsame Arbeit. Das Problem kann sein, dass Sie ein Produkt von schlechter Qualität erhalten haben oder es beispielsweise durch Lagerung im Freien verdorben haben, während es im Innenbereich bei einer bestimmten Temperatur gelagert werden musste. Wie wir wissen, kommen solche Fälle immer wieder vor.

Die gleiche Anforderung gilt für Komponenten aus eigener Fertigung, die jedoch als Serienprodukte gefertigt und bis zum Einbau gelagert werden fertiges Produkt in einem zusätzlichen Lager. Ebenso relevant ist hier die Frage, ob die Fertigungseinheit schuld ist, ob unsachgemäße Lagerhaltung oder, schlimmer noch, die Gesamtkonstruktion des Produkts schuld ist oder die Endmontage möglicherweise erhebliche Mängel in das Produkt eingebracht hat fertiges Produkt. Alle diese Punkte müssen vom Softwaresystem verfolgt werden und auf Anfrage relevante Informationen bereitstellen. Darüber hinaus gibt es zusätzliche Anforderungen. Beispielsweise die Möglichkeit, Produkte bestimmten Lagerorten zuzuordnen, dies kann an den Bedingungen einer sicheren oder ordnungsgemäßen Lagerung liegen. Zum Beispiel die Notwendigkeit der Lagerung in einem warmen Lager, einem kalten Lager oder das Fehlen zusätzlicher Anforderungen an Lagermethoden. Eine indirekte Folge dieser Anforderungen ist die Möglichkeit der Nachverfolgung und Chargenabrechnung eingehender Materialien, Komponenten und Fertigprodukte. Daher sollte eine der Anforderungen an das System die Anforderung sein, Produkte in Abhängigkeit von spezifischen Merkmalen in Chargen aufteilen zu können.

Eine Lieferung kann aus Farbe mit unterschiedlicher Haltbarkeit oder leicht unterschiedlichen Farbeigenschaften bestehen, wobei die Gesamtfarbe rot ist. Farbe mit abgelaufener Haltbarkeit kann natürlich nicht zum Lackieren von Qualitätsprodukten verwendet werden. Um die Haltbarkeit einer Lieferung zu verfolgen, ist es notwendig, diese Lieferung in mehrere Teile, die als Chargen bezeichnet werden, aufzuteilen und die Haltbarkeit jeder Charge zu verfolgen, daher entsteht das Konzept der "Chargenabrechnung". In diesem Fall ist die Lieferung kein Los, sondern besteht aus Losen. Manchmal können mehrere Lieferungen eine Charge bilden, beispielsweise wenn die Produkte ähnliche Eigenschaften wie Farbe haben, aber in unterschiedlichen Sendungen ankommen.

Andererseits kann es sinnvoll sein, eine Lieferung, die von mehreren Maschinen an das Unternehmen geliefert wird, in Chargen aufzuteilen, je nachdem, an welche Maschine sie geliefert wurde. Wenn beispielsweise die Verweildauer in der Kälte und die mögliche Verschlechterung seiner Qualitätsmerkmale davon abhängen. Wenn Sie im Sommer hitzeempfindliche Produkte oder umgekehrt im Winter kälteempfindliche Produkte transportiert haben, müssen Sie die Produkte für jede Lieferung verfolgen, um Ansprüche gegenüber dem Spediteur geltend machen zu können für unsachgemäßen Transport von Produkten. In Wirklichkeit gibt es viele solcher Kleinigkeiten.