Դեղամիջոցի լուսանկարը

Լատինական անուն:Հեմոմիցին

ATX կոդ՝ J01FA10

Ակտիվ նյութ.Ազիտրոմիցին դիհիդրատ (Ազիտրոմիցին)

Արտադրող՝ HEMOFARM, A.D., Սերբիա

Նկարագրությունը թարմացված է՝ 19.12.17

Հեմոմիցինը հակաբակտերիալ, բակտերիալ դեղամիջոց է:

Ակտիվ նյութ

Ազիտրոմիցին (Ազիտրոմիցին).

Թողարկման ձևը և կազմը

Այն արտադրվում է պատված հաբերի, պարկուճների, փոշու տեսքով՝ բանավոր ընդունման համար կասեցման պատրաստման համար և լիոֆիլիզատի՝ ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար։

Պլանշետները և պարկուճները վաճառվում են բշտիկներով (յուրաքանչյուրում 3 հաբ և 6 պարկուճ), տեղադրված 1 հատ ստվարաթղթե տուփերում:

Լյոֆիլիզատը ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար վաճառվում է ապակե սրվակներով (դեղամիջոցի 500 մգ), տեղադրված 1 հատ ստվարաթղթե փաթեթների մեջ:

Փոշը վաճառվում է ապակե սրվակներով (յուրաքանչյուրում 10 գ դեղամիջոց), տեղադրված 1 հատ ստվարաթղթե տուփերում: Հավաքածուն ներառում է չափիչ գդալ (ծավալը 5 մլ)։

Պարկուճներ՝ ազիտրոմիցին դիհիդրատ 262,03 մգ (որը համապատասխանում է ազիտրոմիցինի պարունակությանը – 250 մգ): Օժանդակ բաղադրիչներ՝ անջուր կաթնաշաքար, եգիպտացորենի օսլա, նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ, մագնեզիումի ստեարատ: Կեղևի կազմը՝ տիտանի երկօքսիդ (E171), արտոնագրված կապույտ V (E131) ներկ, ժելատին։

Թաղանթապատ հաբեր՝ ազիտրոմիցին (դիհիդրատի տեսքով) - 500 մգ: Օժանդակ բաղադրիչներ՝ միկրոբյուրեղային սիլիկատային ցելյուլոզա, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա (տիպ A), պովիդոն, մագնեզիումի ստեարատ, տալկ, կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ։ Կեղևի բաղադրությունը՝ տիտանի երկօքսիդ, տալկ, կոպովիդոն, էթիլցելյուլոզա, մակրոգոլ 6000, ինդիգո կարմին (ինդիգոտին) E132, կանաչ լաքի ներկ 8% (ինդիգո կարմին (ինդիգոտին) E132, քինոլին դեղին E104):

Օգտագործման ցուցումներ

• կարմրախտ;
• ԼՕՌ օրգանների և վերին շնչուղիների վարակները;
• ստորին շնչուղիների վարակներ;
• Լայմի հիվանդություն - նախնական փուլի թերապիայի նպատակով (միգրանտ էրիթեմա);
• փափուկ հյուսվածքների և մաշկի վարակներ;
• Helicobacter pylori-ի հետ կապված տասներկումատնյա աղիքի և ստամոքսի հիվանդություններ (պարկուճների և հաբերի համար);
• միզասեռական տրակտի վարակներ;
• կոնքի օրգանների վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ, որոնք հրահրվում են Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis կամ Mycoplasma hominis (լիոֆիլիզատի համար):

Հակացուցումներ

• լյարդային և երիկամային անբավարարություն;
• գերզգայունություն մակրոլիդային խմբի հակաբիոտիկների նկատմամբ.
• երեխաների տարիքը մինչև 16 տարեկան (լիոֆիլիզատի համար), մինչև 12 տարի (դեղահատերի և պարկուճների համար), մինչև 12 ամիս (200 մգ / 5 մլ կասեցման համար), մինչև 6 ամիս (100 մգ / կասեցման համար): 5 մլ):

Նշանակեք ծայրահեղ զգուշությամբ հետևյալ պայմաններում.

• առիթմիա;
• հղիություն;
• երիկամների կամ լյարդի ծանր ֆունկցիոնալ խանգարումներով երեխաներ.
• Warfarin, Terfenadine, Digoxin-ի միաժամանակյա օգտագործումը:

Հեմոմիցինի օգտագործման ցուցումներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Պարկուճներ, թաղանթապատ հաբեր

Բանավոր, առանց ծամելու, ուտելուց 1 ժամ առաջ կամ 2 ժամ հետո։ Օգտագործման հաճախականությունը օրական 1 անգամ է։

• Փափուկ հյուսվածքների և մաշկի ինֆեկցիաների դեպքում՝ 500 մգ/օր 3 օրվա ընթացքում (դասընթացի դոզան՝ 1,5 գ):
• Վերին և ստորին շնչուղիների ԼՕՌ օրգանների վարակման դեպքում՝ 500 մգ/օր 3 օր (կուրսային դոզան՝ 1,5 գ):
• Չբարդացած արգանդի վզիկի և/կամ միզուկի դեպքում՝ 1 գ մեկ անգամ:
• Միջին ակնե vulgaris-ի դեպքում՝ 500 մգ դեղամիջոց բուժման 1-ին, 2-րդ, 3-րդ օրը: Կիրառման հաճախականությունը օրական մեկ անգամ է 3 օրվա ընթացքում։ Այնուհետեւ ընդմիջեք 4-ից 7 օր: Բուժման 8-րդ օրվանից հիվանդին նշանակվում է 500 մգ շաբաթական մեկ անգամ (7 օր ընդմիջումով): Բուժումն իրականացվում է 9 շաբաթվա ընթացքում։ Դասընթացի չափաբաժինը 6 գ է։
• Լայմի հիվանդության (բորելիոզի) սկզբնական փուլի բուժման համար (միգրանտ էրիթեմա) նշանակվում է օրական 1 գ և 500 մգ ամեն օր՝ 2-ից 5 օր (կուրսային դոզան՝ 3 գ):

Վերին և ստորին շնչուղիների, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակներով 12 տարեկանից բարձր երեխաներին սովորաբար նշանակվում է 10 մգ/կգ 1 անգամ/օր 3 օրվա ընթացքում կամ առաջին օրը՝ 10 մգ/կգ, ապա 4: օր - 5- 10 մգ / կգ / օր

Եթե ​​բաց եք թողել դեղամիջոցի 1 չափաբաժինը, ապա բաց թողնված դոզան պետք է ընդունվի որքան հնարավոր է շուտ, իսկ հաջորդները՝ 24 ժամ ընդմիջումով:

Կախոցի փոշի

Բանավոր՝ ուտելուց 1 ժամ առաջ կամ 2 ժամ հետո։ կիրառման հաճախականությունը `օրական 1 անգամ:

Ջուրը (եռացրած և սառեցված կամ թորած) ավելացվում է շշի մեջ մինչև նշագիծը: Շրշակի պարունակությունը թափահարում են այնքան ժամանակ, մինչև ստացվի համասեռ կախոց: Եթե ​​ստացված կախոցի մակարդակը ցածր է շշի պիտակի նշագծից, նորից ջուր ավելացրեք ցանկալի նշագծին և թափահարեք:

Սենյակային ջերմաստիճանում պատրաստված կախոցը կայուն է 5 օր:

Մաշկի, փափուկ հյուսվածքների, վերին և ստորին շնչուղիների վարակներով երեխաների համար Հեմոմիցինը նշանակվում է 10 մգ/կգ մարմնի քաշի չափով: Դոզավորման ռեժիմ - օրական 1 անգամ 3 օրվա ընթացքում (դասընթացի դոզան՝ 30 մգ/կգ): 100 մգ / 5 մլ կախոցը ցուցված է 6 ամսականից բարձր երեխաների օգտագործման համար: Կասեցում 200 մգ / 5 մլ - 12 ամսականից բարձր երեխաների համար:

Վերին և ստորին շնչուղիների վարակներով մեծահասակներին նշանակվում է օրական 500 մգ դեղամիջոց: Բուժումն իրականացվում է 3 օր (կուրսի դոզան՝ 1,5 գ): Փափուկ հյուսվածքների, մաշկի, ինչպես նաև Լայմի հիվանդության ինֆեկցիաների դեպքում՝ սկզբնական փուլի (erythema migrans) բուժման համար՝ 1 գ 1 օրում 1 դոզայի համար։ Այնուհետեւ նշանակեք օրական 0,5 գ 2-ից 5 օր տեւողությամբ օրական (դասընթացի չափաբաժինը 3 գ):

Խրոնիկ erythema migrans-ով` օրական 1 անգամ 5 օրվա ընթացքում: Միևնույն ժամանակ, 1-ին օրը ընդունվում է 20 մգ/կգ դոզան, իսկ 2-ից 5-րդ օրերը՝ 10 մգ/կգ:

Մարմնի քաշը, կգ	Օրական դոզան (կասեցում 100 մգ / 5 մլ), մլ		Օրական դոզան (կասեցում 200 մգ / 5 մլ), մլ
	1 օր	2-5 օր	1 օր	2-5 օր
<8	5 (100 մգ) - 1 գդալ	2.5 (50 մգ) - 1/2 գդալ	-	-
8–14	10 (200 մգ) - 2 գդալ	5 (100 մգ) - 1 գդալ	5 (200 մգ) - 1 գդալ	2.5 (100 մգ) - 1/2 գդալ
15–24	20 (400 մգ) - 4 գդալ	10 (200 մգ) - 2 գդալ	10 (400 մգ) - 2 գդալ	5 (200) - 1 գդալ
25–44	(500 մգ) - 5 գդալ	12,5 (250 մգ) - 2,5 գդալ	12,5 (500 մգ) - 2,5 գդալ	6.25 (250) - 1.25 գդալ

Օգտագործելուց առաջ կախոցը պետք է թափահարվի:

Կասեցումը վերցնելուց հետո երեխային պետք է խմել մի քանի կում հեղուկ՝ բերանի խոռոչում մնացած դեղամիջոցը լվանալու և կուլ տալու համար։

Եթե ​​դուք բաց եք թողնում 1 դոզայի ընդունումը, ապա խորհուրդ է տրվում բաց թողնված դոզան ընդունել որքան հնարավոր է շուտ, իսկ հաջորդները՝ 24 ժամ ընդմիջումով:

Լյոֆիլիզատ

Դեղը պետք է օգտագործվի միայն հիվանդանոցային պայմաններում:

Համայնքի կողմից ձեռք բերված թոքաբորբ - 500 մգ / օր, մեկ անգամ առնվազն 2 օրվա ընթացքում: Ներերակային ներարկումը խորհուրդ է տրվում փոխարինել ազիտրոմիցինի բանավոր ընդունմամբ 500 մգ/օր մեկ անգամ դեղաչափով, մինչև բուժման 7-10-օրյա ընդհանուր կուրսի ամբողջական ավարտը:

Կոնքի օրգանների վարակիչ և բորբոքային պաթոլոգիաները՝ 500 մգ/օր, մեկ անգամ՝ առնվազն 2 օրվա ընթացքում։ Ներերակային ներարկումը պետք է փոխարինվի բանավոր ազիտրոմիցինով 250 մգ/օր 1 անգամ, մինչև բուժման 7-օրյա ընդհանուր կուրսի ավարտը:

Ինֆուզիոն լուծույթը պատրաստվում է 2 փուլով.

• Փուլ 1 - վերակառուցված լուծույթի պատրաստում: 4,8 մլ ստերիլ ներարկման ջուրը վերցվում է 500 մգ դեղամիջոցով շշի մեջ և թափահարում մինչև փոշին ամբողջությամբ լուծարվի: Սենյակային ջերմաստիճանում պատրաստված լուծույթը մնում է կայուն 24 ժամ։ 1 մլ լուծույթը պարունակում է 100 մգ ազիտրոմիցին։
• 2-րդ փուլ - վերակառուցված լուծույթի նոսրացում (100 մգ / մլ): Այն իրականացվում է ներածությունից անմիջապես առաջ՝ ստորև ներկայացված տվյալների համաձայն։

Ազիտրոմիցինի կոնցենտրացիան 1 մգ / մլ ինֆուզիոն լուծույթում ստանալու համար անհրաժեշտ է 500 մլ լուծիչ: Ազիտրոմիցինի կոնցենտրացիան ստանալու համար 2 մգ / մլ ինֆուզիոն լուծույթում `250 մլ:

Վերապատրաստված լուծույթը լցվում է սրվակի մեջ լուծիչով (Ռինգերի լուծույթ, 5% դեքստրոզայի լուծույթ կամ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթ) մինչև ազիտրոմիցինի վերջնական կոնցենտրացիան 1-2 մգ լինի 1 մլ ինֆուզիոն լուծույթում:

Լուծումը չպետք է ներարկվի ներմկանային կամ ներերակային: Նախապատրաստված լուծույթը խորհուրդ է տրվում կաթիլային եղանակով ներարկել առնվազն 1 ժամ։

Նախքան կիրառումը, լուծումը տեսողականորեն ստուգվում է: Եթե ​​այն պարունակում է որևէ նյութի մասնիկներ, ապա այն պիտանի չէ օգտագործման համար։

Սենյակային ջերմաստիճանում պատրաստված լուծումը կայուն է 24 ժամ:

Կողմնակի ազդեցություն

Հեմոմիցինի օգտագործումը կարող է առաջացնել հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները.

• Կենտրոնական նյարդային համակարգ՝ գլխապտույտ, գլխացավ, քնկոտություն, գլխապտույտ; երեխաների մոտ - գլխացավ (օտիտի մեդիա բուժման ժամանակ), անհանգստություն, հիպերկինեզիա, քնի խանգարում, նևրոզ:
• Սրտանոթային համակարգ՝ կրծքավանդակի ցավ, սրտի բաբախյուն:
• Մարսողական համակարգ՝ որովայնի ցավ, սրտխառնոցի նոպաներ, լուծ, դիսպեպսիա, գազեր, փսխում, մելենա, լյարդի տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում, խոլեստատիկ դեղնություն; երեխաների մոտ՝ գաստրիտ, անորեքսիա, փորկապություն։
• Վերարտադրողական և միզուղիների համակարգեր՝ նեֆրիտ, հեշտոցային քենդիոզ:
• Ալերգիկ դրսևորումներ՝ Քվինկեի այտուց, ցան; երեխաների մոտ՝ եղնջացան, քոր, կոնյուկտիվիտ:
• Մյուսները `լուսազգայունություն, ավելացել է հոգնածություն:

Լրացուցիչ ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար լիոֆիլիզատի համար.

• Կենտրոնական նյարդային համակարգից՝ ցնցումներ, ասթենիա, պարեստեզիա, անքնություն, ագրեսիվություն, անհանգստություն, գրգռվածության բարձրացում, ուշագնացություն:
• Սրտանոթային համակարգ. առիթմիա (ներառյալ երկկողմանի փորոքային տախիկարդիա), QT միջակայքի բարձրացում, արյան ճնշման նվազում:
• Մարսողական համակարգ՝ որովայնի ցավեր և ցավեր, մարսողության խանգարում, հեպատիտ, կեղծ մեմբրանային կոլիտ, լեզվի գունաթափում, լյարդի նեկրոզ, պանկրեատիտ, լյարդի անբավարարություն (մահվան վտանգ կա):
• Միզասեռական համակարգ. սուր երիկամային անբավարարություն:
• Մկանային-կմախքային համակարգ՝ արթրալգիա։
• Լիմֆատիկ և շրջանառու համակարգեր՝ լեյկոպենիա, նեյտրոֆենիա, թրոմբոցիտոպենիա, նեյտրոֆիլիա։
• Զգայական օրգաններ՝ տեսողության խանգարում, ականջների զնգոց, հոտի և համի ընկալման խանգարում, շրջելի լսողության խանգարում (ներառյալ խուլության զարգացումը):
• Տեղական ռեակցիաներ. բորբոքում և ցավ ներարկման տեղում:
• Ալերգիկ դրսևորումներ՝ թունավոր էպիդերմային նեկրոլիզ, անգիոեդեմա, անաֆիլակտիկ ռեակցիա, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, բազմաձև էրիթեմա։
• Մյուսները՝ քենդիդոզ (ներառյալ սեռական և բերանի խոռոչը), տհաճություն, վագինիտ:

Չափից մեծ դոզա

• լսողության ժամանակավոր կորուստ;
• փորլուծություն;
• սրտխառնոց;
• փսխում.

Անալոգներ

Անալոգներ ըստ ATX կոդի՝ Azivok, Azithromycin, Zitnob, Safotsid, Sumamed:

Ինքներդ մի կայացրեք դեղը փոխելու որոշումը, խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:

դեղաբանական ազդեցություն

Հակաբակտերիալ, մանրէասպան։

հատուկ հրահանգներ

• Կախոցի պատրաստման համար պարկուճների, հաբերի և փոշու տեսքով պատրաստուկը խորհուրդ չի տրվում ընդունել ուտելու հետ:
• Հակաթթուների և դեղեր ընդունելու միջև պետք է պահպանվի առնվազն 2 ժամ ընդմիջում:
• Թերապիայի դադարեցումից հետո որոշ հիվանդների մոտ գերզգայունության ռեակցիաները կարող են պահպանվել: Այս առումով պահանջվում է կոնկրետ բուժում և զգույշ բժշկական հսկողություն:
• Դեղը ընդունելիս (ինչպես ցանկացած հակաբիոտիկ թերապիայի դեպքում) կա սուպերինֆեկցիայի (ներառյալ սնկային) վտանգը:
• Լյոֆիլիզատը չպետք է կիրառվի ավելի երկար դասընթացներով, քան նշված է հրահանգներում, քանի որ ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկ հատկությունները նախատեսված են դոզավորման կարճ ռեժիմի համար:
• Հաշվի առնելով կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից կողմնակի ազդեցությունների հավանականությունը, պետք է զգույշ լինել բարդ մեխանիզմների հետ աշխատելիս և տրանսպորտային միջոցներ վարելիս:

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղիության ընթացքում օգտագործումը թույլատրվում է միայն այն դեպքերում, երբ մոր համար դրա օգտագործման օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Catad_pgroup Հակամանրէային (տարբեր խմբեր)

Hemomycin lyophilisate - օգտագործման հրահանգներ

Գրանցման համարը

ATX կոդը

Միջազգային ոչ գույքային անվանում

ազիտրոմիցին

Դեղաչափի ձևը

լիոֆիլիզատ ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար:

Կազմը

1 շիշը պարունակում է
ակտիվ նյութ- ազիտրոմիցին (ազիտրոմիցին դիհիդրատի տեսքով 524,00 մգ) 500 մգ;
Օժանդակ նյութեր.կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ - 110 մգ, մանիտոլ - 146 մգ, նատրիումի հիդրօքսիդ - մինչև pH 6.0 - 7.0:

Նկարագրություն

Լյոֆիլացված փոշի կամ սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ զանգված՝ սեղմված դեղահատի մեջ:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Հակաբիոտիկ - ազալիդ

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Ազիտրոմիցինը լայն սպեկտրի բակտերիոստատիկ հակաբիոտիկ է մակրոլիդ-ազալիդների խմբից: Ունի հակամանրէային գործողությունների լայն սպեկտր: Ազիտրոմիցինի գործողության մեխանիզմը կապված է մանրէաբանական բջիջների սպիտակուցի սինթեզի ճնշման հետ: Կապվելով ռիբոսոմի 50S ենթամիավորի հետ՝ այն արգելակում է պեպտիդ տրանսլոկազը թարգմանության փուլում և ճնշում սպիտակուցի սինթեզը՝ դանդաղեցնելով բակտերիաների աճն ու վերարտադրությունը։ Բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում այն ​​ունի մանրէասպան ազդեցություն:

Ունի ակտիվություն մի շարք գրամ դրական, գրամ-բացասական, անաէրոբ, ներբջջային և այլ միկրոօրգանիզմների նկատմամբ։

Միկրոօրգանիզմները սկզբում կարող են դիմացկուն լինել հակաբիոտիկների գործողություններին կամ կարող են ձեռք բերել դիմադրողականություն դրա նկատմամբ:

Ազիտրոմիցինի նկատմամբ միկրոօրգանիզմների զգայունության սանդղակը.

Միկրոօրգանիզմներ	MIC *, մգ / լ
	Զգայուն	Կայուն
Ստաֆիլոկոկ
Streptococcus A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

* Նվազագույն արգելակող կոնցենտրացիան

Շատ դեպքերում ազիտրոմիցինի նկատմամբ զգայուն են հետևյալները.

• Staphylococcus aureus(մեթիցիլինի նկատմամբ զգայուն), Streptococcus pneumoniae(պենիցիլինի նկատմամբ զգայուն), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococci խմբեր C, G ;
• աերոբ գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմներ. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Անաէրոբ միկրոօրգանիզմներ. Կլոստրիդիում perfringens, Ֆուսոբակտերիա spp., Պրեվոտելլա spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptococcus spp.;
• այլ միկրոօրգանիզմներ. Քլամիդիա տրախոմատիս, Քլամիդիա թոքաբորբ, Քլամիդիա psittaci, Միկոպլազմա թոքաբորբ, Միկոպլազմա մարդասեր, Borrelia burgdorferi.

Ազիտրոմիցինի նկատմամբ ձեռք բերված դիմադրություն ունեցող միկրոօրգանիզմներ.

• Streptococcus pneumoniae(պենիցիլին դիմացկուն):

Միկրոօրգանիզմներ, որոնք ի սկզբանե դիմացկուն են.

• աերոբ գրամ դրական միկրոօրգանիզմներ. Enterococcus faecalis, Staphylococcusմեզ spp. (շատ բարձր հաճախականությամբ մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկները ձեռք են բերել դիմադրություն մակրոլիդների նկատմամբ);
• Էրիտրոմիցինին դիմացկուն գրամ դրական բակտերիաներ;
• անաէրոբներ: Bacteroides fragilis.

Ֆարմակոկինետիկա
Ազիտրոմիցինը արյան պլազմայից արագ ներթափանցում է հյուսվածքներ: Կենտրոնանալով ֆագոցիտներում և չխախտելով դրանց գործառույթը՝ ազիտրոմիցինը տեղափոխվում է բորբոքման վայր՝ անմիջապես կուտակվելով վարակված հյուսվածքներում։ Ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլը բնութագրվում է պլազմայում ցածր կոնցենտրացիայով և հյուսվածքների բարձր կոնցենտրացիայով:

Առողջ կամավորների մոտ 500 մգ դոզանով ազիտրոմիցինի ներերակային ներարկումով (լուծույթի կոնցենտրացիան 1 մգ/մլ) 3 ժամվա ընթացքում, C max դեղամիջոցի առավելագույն կոնցենտրացիան արյան պլազմայում եղել է 1,1 մկգ/մլ, 0,18 բազային կոնցենտրացիայով։ մկգ / մլ. Նմանատիպ արժեքներ են նկատվել համայնքից ձեռք բերված թոքաբորբով հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են նույն թերապիան 2-ից 5 օր (C max 3,6 մկգ/մլ, 0,2 մկգ/մլ բազային կոնցենտրացիայով):

Դեղամիջոցի կես կյանքը 65-72 ժամ է:

Պլազմայի սպիտակուցների կապը նվազում է արյան մեջ ազիտրոմիցինի կոնցենտրացիայի բարձրացմամբ: Ազիտրոմիցինն ունի 51 սպիտակուցին կապող տոկոս 0,02 մկգ/մլ կոնցենտրացիայի դեպքում և 7% 2 մկգ/մլ կոնցենտրացիայի դեպքում:

Ներերակային ներարկումից հետո ազիտրոմիցինը բաշխվում է հյուսվածքների և մարմնի հեղուկների մեծ մասում: Դիտարկված բաշխման ծավալի (միջին 32 լ/կգ) և պլազմայի մաքրման (10,8 մլ/ր/կգ) բարձր մակարդակը հուշում է, որ դեղամիջոցի երկար կիսատ կյանքը հյուսվածքներում հակաբիոտիկի կուտակման հետևանք է, որին հաջորդում է նրա դանդաղ թողարկումը:

Հեշտությամբ անցնում է հիստոհեմատոգեն պատնեշներով: Այն լավ թափանցում է շնչառական ուղիներ, միզասեռական օրգաններ և հյուսվածքներ, ներառյալ. շագանակագեղձը մաշկի և փափուկ հյուսվածքների մեջ; կուտակվում է ցածր pH-ով միջավայրում՝ լիզոսոմներում (որը հատկապես կարևոր է ներբջջային պաթոգենների վերացման համար)։ Այն տեղափոխվում է նաև ֆագոցիտներով՝ պոլիմորֆոնուկլեար լեյկոցիտներով և մակրոֆագներով։ Ներթափանցում է բջջային թաղանթների միջով և դրանցում ստեղծում բարձր կոնցենտրացիաներ։

Ինֆեկցիայի օջախներում կոնցենտրացիան զգալիորեն ավելի բարձր է (24-34%), քան առողջ հյուսվածքներում և փոխկապակցված է բորբոքային այտուցի ծանրության հետ: Այն օրգանիզմում մնում է արդյունավետ կոնցենտրացիաներում վերջին դեղաչափից հետո 5-7 օր:

Բիոտրանսֆորմացիայի հիմնական ուղին լյարդում N-դեմեթիլացումն է:

Այն արտազատվում է աղիքներով՝ հիմնականում անփոփոխ։ Դեղամիջոցի փոքր քանակությունը արտազատվում է երիկամներով։ Առաջին օրը 11%-ը արտազատվում է երիկամներով, իսկ 5 օր հետո՝ ներերակային ընդունված դոզայի 14%-ը։

Օգտագործման ցուցումներ

• Լուրջ համայնքային թոքաբորբ, որը առաջացել է Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureusկամ Streptococcus pneumoniae;
• Կոնքի օրգանների ծանր ընթացքի վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ (էնդոմետրիտ և սալպինգիտ), որոնք առաջացել են Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeaeկամ Mycoplasma hominis.

Հակացուցումներ

• գերզգայունություն ազիտրոմիցինի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ.
• գերզգայունություն էրիթրոմիցինի, այլ մակրոլիդների, կետոլիդների նկատմամբ;
• լյարդի ծանր դիսֆունկցիա;
• երիկամների ծանր դիսֆունկցիա (կրեատինինի մաքրումը 40 մլ/րոպից պակաս);
• 16 տարեկանից փոքր երեխաներ;
• Միաժամանակյա ընդունում էրգոտամինի և դիհիդրոերգոտամինի հետ:

Զգուշորեն

Միասթենիա գրավիս, լյարդի ֆունկցիայի թեթև և չափավոր դիսֆունկցիա, թեթև և միջին ծանրության երիկամային դիսֆունկցիա (կրեատինինի մաքրումը ավելի քան 40 մլ/րոպե), պրոառիթմոգեն գործոնների առկայությամբ հիվանդների մոտ (հատկապես տարեց հիվանդների մոտ). IA դասի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներով (քվինիդին, պրոկաինամիդ) և III (դոֆետիլիդ, ամիոդարոն և սոտալոլ), ցիսապրիդ, տերֆենադին, հակահոգեբուժական (պիմոզիդ), հակադեպրեսանտներ (ցիտալոպրամ), ֆտորկինոլոններ (մոքսիֆլոքսասին), լևոֆլոքսամի խանգարումներ (հատկապես էլեկտրոլոքսամի) թերապիա ստացող հիվանդների մոտ: հիպոկալեմիայի կամ հիպոմագնիսեմիայի դեպքում՝ կլինիկական նշանակալի բրադիկարդիայով, սրտի առիթմիայով կամ սրտի ծանր անբավարարությամբ. դիգոքսինի, վարֆարինի, ցիկլոսպորինի միաժամանակյա օգտագործումը:

Կիրառում հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքերում, երբ մոր համար դրա օգտագործման օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը: Լակտացիայի ընթացքում կրծքով կերակրումը դադարեցվում է:

Վարման եղանակը և դեղաչափը

Դեղը պետք է օգտագործվի միայն ստացիոնար բժշկական հաստատություններում:
Առաջարկվող չափաբաժինները ազիտրոմիցինի ներերակային ընդունման համար մեծահասակների և 18 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժման համար հետևյալ հիվանդություններով.

Համայնքի կողմից ձեռք բերված թոքաբորբ (CAP)
500 մգ օրական մեկ անգամ ներերակային (ներերակային) առնվազն 2 օր (անհրաժեշտության դեպքում, ներկա բժշկի որոշմամբ, ներերակային կուրսը կարող է երկարաձգվել, բայց ոչ ավելի, քան 5 օր): Ներերակային ներարկումին պետք է հաջորդի ազիտրոմիցինի հետագա բանավոր ընդունումը մեկ օրական 500 մգ դոզայի տեսքով, մինչև 7-10 օրվա բուժման ընդհանուր կուրսի ավարտը:

Կոնքի օրգանների վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ
500 մգ օրական մեկ անգամ ներերակային առնվազն 2 օր (ներերակային բուժումը ոչ ավելի, քան 5 օր): Ներերակային ներարկումին պետք է հաջորդի ազիտրոմիցինի հետագա բանավոր ընդունումը մեկ օրական 250 մգ դեղաչափով մինչև բուժման 7-օրյա ընդհանուր կուրսի ավարտը:
Բերանի բուժման անցնելու ժամանակը որոշվում է կլինիկական հետազոտության տվյալների համաձայն:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ
Երիկամների թեթև և չափավոր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում> 40 մլ/րոպե) օգտագործման դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ
Լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարումներով հիվանդների մոտ օգտագործման դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Տարեց հիվանդներ
Տարեց հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Ինֆուզիոն լուծույթը պատրաստվում է 2 փուլով.
Փուլ 1 - վերակառուցված լուծույթի պատրաստում.
4,8 մլ ստերիլ ներարկման ջուր ավելացվում է 500 մգ դեղամիջոցով շշի մեջ և մանրակրկիտ թափահարում մինչև փոշին ամբողջությամբ լուծարվի:
Ստացված լուծույթի 1 մլ պարունակում է 100 մգ ազիտրոմիցին։
Պատրաստված լուծույթը մնում է կայուն 24 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում։

Փուլ 2 - բուծում վերակառուցված լուծույթ (100 մգ / մլ)իրականացվում է ներածությունից անմիջապես առաջ՝ համաձայն ստորև բերված աղյուսակի:

Վերապատրաստված լուծույթը ներմուծվում է լուծիչով սրվակի մեջ (0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, 5% դեքստրոզա, Ռինգերի լուծույթ), մինչև ազիտրոմիցինի վերջնական կոնցենտրացիան ինֆուզիոն լուծույթում լինի 1,0-2,0 մգ/մլ:

Հեմոմիցինի լուծույթը չպետք է ներարկվի ներերակային կամ ներմկանային:

Նախքան կիրառումը, լուծումը ենթարկվում է տեսողական հսկողության: Եթե ​​պատրաստված լուծույթը պարունակում է նյութի մասնիկներ, ապա այն չպետք է օգտագործվի։

Պատրաստված լուծույթը կայուն է սենյակային ջերմաստիճանում 24 ժամ։

Կողմնակի ազդեցություն

Նյարդային համակարգիցգլխապտույտ / գլխապտույտ, գլխացավ, քնկոտություն, ցնցումներ; հիպեստեզիա, ռեցեսիա, ասթենիա, անքնություն, ուշագնացություն, ագրեսիվություն, նյարդայնություն, գրգռվածություն, զառանցանք, հալյուցինացիաներ, անհանգստություն, հիպերակտիվություն, միասթենիա գրավիս:

Զգայարաններից.ականջների զնգոց, շրջելի լսողության խանգարում մինչև խուլություն (երկար ժամանակ բարձր չափաբաժիններ ընդունելու դեպքում), տեսողության խանգարում, համի և հոտի ընկալման խանգարում, հոտի այլասերում, հոտի կորուստ, համի կորուստ:

Սրտանոթային համակարգի մասովսրտի բաբախյուն, առիթմիա, ներառյալ փորոքային տախիկարդիա, QT միջակայքի ավելացում, երկկողմանի փորոքային տախիկարդիա, արյան ճնշման նվազում:

Մարսողական համակարգիցսրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, որովայնի ցավ և սպազմ, թուլացած կղանք, գազեր, դիսֆագիա, բերանի լորձաթաղանթի չորություն, փորկապություն, բերանի լորձաթաղանթի խոցեր, թքագեղձերի սեկրեցիայի ավելացում, մարսողության խանգարում, խոլեստատիկ լաբորատորիա, լաբորատոր լաբորատորիա: փոխում է լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշները, փորկապություն, լեզվի գունաթափում, կեղծ մեմբրանային կոլիտ, պանկրեատիտ, վառվող հեպատիտ, լյարդի նեկրոզ, լյարդի անբավարարություն (հնարավոր է մահացու):

Շնչառական համակարգից.թոքաբորբ, շնչառական հիվանդություններ, ռինիտ, շնչահեղձություն:

Արյան շրջանառության և ավշային համակարգերիցԷոզինոֆիլիա, հեմոլիտիկ անեմիա, լիմֆոցիտների քանակի նվազում, թրոմբոցիտոպենիա, նեյտրոֆենիա, լեյկոպենիա, նեյտրոֆիլիա, բազոֆիլների, մոնոցիտների, թրոմբոցիտների քանակի ավելացում։

Ալերգիկ ռեակցիաներ.գերզգայունության ռեակցիա, քոր, մաշկի ցան, անգիոեդեմա, եղնջացան, ֆոտոզգայունություն, անաֆիլակտիկ ռեակցիա, ներառյալ այտուցը (հազվադեպ մահացու), մուլտիֆորմե էրիթեմա, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ:

Մկանային-կմախքային համակարգիցԱրթրալգիա, օստեոարթրիտ, միալգիա:

Միզասեռական համակարգիցՆեֆրիտ, երիկամային սուր անբավարարություն, դիզուրիա, ցավ երիկամների շրջանում, մետրորագիա, ամորձիների ֆունկցիայի խանգարում:

Մաշկի կողմից.դերմատիտ, չոր մաշկ, քրտնարտադրություն:

Լաբորատոր ցուցանիշներ.արյան պլազմայում բիկարբոնատների կոնցենտրացիայի նվազում կամ բարձրացում, ալկալային ֆոսֆատազի ակտիվության բարձրացում, քլորի պարունակության բարձրացում, կալիումի պարունակության փոփոխություն, գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի բարձրացում, նատրիումի պարունակության փոփոխություն. , հեմատոկրիտի ավելացում, ալանի ամինոտրանսֆերազի ակտիվության բարձրացում, բիլիրուբինի, միզանյութի, կրեատինինի կոնցենտրացիայի ավելացում։

Տեղական ռեակցիաներՑավ և բորբոքում ներարկման տեղում:

Այլ: candidiasis, ներառյալ. բերանի խոռոչ և սեռական օրգաններ, հոգնածություն, թուլություն, անորեքսիա, վագինիտ, ֆարինգիտ, դեմքի կարմրություն, քթից արյունահոսություն, մեջքի ցավ, պարանոցի ցավ, կրծքավանդակի ցավ, ծայրամասային այտուց, դեմքի այտուց, ջերմություն:

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշներծանր սրտխառնոց, լսողության ժամանակավոր կորուստ, փսխում, փորլուծություն, որովայնի ցավ, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում:
Բուժում: սիմպտոմատիկ.

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Ազիտրոմիցինը չի ազդում արյան մեջ կարբամազեպինի, սիմետիդինի, դիդանոզինի, էֆավիրենցի, ֆլուկոնազոլի, ինդինավիրի, միդազոլամի, թեոֆիլինի, տրիազոլամի, տրիմետոպրիմի/սուլֆամետոքսազոլի, ռիֆաբուտինի, ցետիրիզինի, նելֆինավիրի, սիդերդստատինաֆիլի և մետիլապի կոնցենտրացիայի վրա:

Ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկայի վրա ցիմետիդինի մեկ դոզայի ազդեցության ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններում ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկայի փոփոխություններ չեն հայտնաբերվել, պայմանով, որ ցիմեդիդինը օգտագործվել է ազիտրոմիցինից 2 ժամ առաջ:

Եթե ​​անհրաժեշտ է այն օգտագործել ցիկլոսպորինի հետ միասին, ապա խորհուրդ է տրվում վերահսկել արյան մեջ ցիկլոսպորինի պարունակությունը և համապատասխանաբար կարգավորել դոզան։

Դիգոքսինի և ազիտրոմիցինի համակցված օգտագործմամբ անհրաժեշտ է վերահսկել դիգոքսինի կոնցենտրացիան արյան մեջ, քանի որ. Շատ մակրոլիդներ մեծացնում են դիգոքսինի կլանումը աղիքներում՝ դրանով իսկ մեծացնելով նրա կոնցենտրացիան արյան պլազմայում:

Անուղղակի հակակոագուլանտների (վարֆարին, այլ կումարինային հակակոագուլանտներ) հետ համատեղ օգտագործման դեպքում խորհուրդ է տրվում, որ հիվանդները ուշադիր վերահսկեն իրենց պրոտոմբինային ժամանակը:

Տերֆենադինի և մակրոլիդների դասի հակաբիոտիկների միաժամանակյա օգտագործումը առաջացնում է առիթմիա և QT միջակայքի երկարացում: Անհրաժեշտ է հաշվի առնել այս տվյալները տերֆենադինը և ազիտրոմիցինը միասին օգտագործելիս:

Ազիտրոմիցինի (1200 մգ) և նելֆինավիրի (750 մգ օրական 3 անգամ) միաժամանակյա օգտագործումը հանգեցնում է արյան պլազմայում ազիտրոմիցինի հավասարակշռության կոնցենտրացիայի ավելացմանը. Կլինիկորեն նշանակալի կողմնակի ազդեցություններ չեն նկատվել, և ազիտրոմիցինի դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում, երբ միաժամանակ օգտագործվում է նելֆինավիրի հետ:

Զիդովուդինի հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում ազիտրոմիցինը քիչ ազդեցություն ունի ֆարմակոկինետիկայի վրա, ներառյալ երիկամներով արտազատումը, զիդովուդինի և նրա գլյուկուրոնիդ մետաբոլիտի վրա: Այնուամենայնիվ, ակտիվ մետաբոլիտի՝ ֆոսֆորիլացված զիդովուդինի կոնցենտրացիան մեծանում է ծայրամասային անոթների մոնոմիջուկային բջիջներում։ Այս փաստի կլինիկական նշանակությունը դեռ պարզված չէ։

Ազիտրոմիցինի էրգոտամինի և դիհիդրոերգոտամինի հետ համատեղ օգտագործմամբ հնարավոր է դրանց թունավոր ազդեցությունը (վազոսպազմ, դիսեստեզիա):

Եղել են առանձին հաղորդումներ ռաբդոմիոլիզի դեպքերի մասին հիվանդների մոտ, ովքեր միաժամանակ ընդունում են ազիտրոմիցին և ստատիններ:

Ազիտրոմիցինի և ռիֆաբուտինի միաժամանակյա օգտագործմամբ երբեմն նկատվում էր նեյտրոպենիա: Չնայած այն հանգամանքին, որ նեյտրոպենիան կապված է ռիֆաբուտինի օգտագործման հետ, պատճառահետևանքային կապ ազիտրոմիցինի և ռիֆաբուտինի և նեյտրոպենիայի համակցման օգտագործման միջև չի հաստատվել:

Ազիտրոմիցինը թույլ է փոխազդում ցիտոքրոմ P450 իզոֆերմենտների հետ, չի պարզվել, որ ազիտրոմիցինը ներգրավված է էրիթրոմիցինի և այլ մակրոլիդների նման ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցությունների մեջ, ազիտրոմիցինը ցիտոքրոմ P450 իզոֆերմենտների ինդուկտոր և արգելակող չէ:

Դեղագործական առումով անհամատեղելի է հեպարինի հետ:

հատուկ հրահանգներ

Հեմոմիցին դեղամիջոցի ներարկային ձևի օգտագործման անվտանգությունը և արդյունավետությունը մինչև 18 տարեկան երեխաների մոտ հաստատված չեն:

Դեղը չպետք է ընդունվի ավելի երկար կուրսերով, քան նշված է հրահանգներում, քանի որ ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկ հատկությունները թույլ են տալիս օգտագործել կարճ դոզավորման ռեժիմ:

Հեմոմիցինով բուժման ընթացքում (ինչպես ցանկացած հակաբիոտիկ թերապիայի դեպքում) հնարավոր է ավելացնել սուպերինֆեկցիա (ներառյալ սնկային):

Ազիտրոմիցինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարումներով հիվանդների մոտ, որոնք պայմանավորված են ֆուլմինանտ հեպատիտի և լյարդի ծանր անբավարարության զարգացման հնարավորությամբ:

Լյարդի դիսֆունկցիայի ախտանիշների առկայության դեպքում, ինչպիսիք են արագ աճող ասթենիան, դեղնախտը, մուգ մեզը, արյունահոսության հակումը, լյարդային էնցեֆալոպաթիան, դեղորայքային թերապիան պետք է դադարեցվի և կատարվի լյարդի ֆունկցիոնալ վիճակի ուսումնասիրություն:

Ազիտրոմիցինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի երիկամների մեղմ և չափավոր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ:

Ազիտրոմիցինի օգտագործումը կարող է հրահրել միասթենիկ համախտանիշի զարգացումը կամ սրել myasthenia gravis:

Հեմոմիցին դեղամիջոցը օգտագործելիս կարող է զարգանալ փորլուծություն / կեղծ մեմբրանային կոլիտ, որն առաջացել է Կլոստրիդիում դժվար է... Հետեւաբար, փորլուծությամբ հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն: Թմրամիջոցների օգտագործումը, որոնք արգելակում են աղիքային շարժունակությունը, հակացուցված է կեղծ մեմբրանային կոլիտի առաջացման ժամանակ:

Բուժման դադարեցումից հետո որոշ հիվանդների մոտ գերզգայունության ռեակցիաները կարող են պահպանվել, ինչը պահանջում է հատուկ թերապիա բժշկի հսկողության ներքո:

Նատրիումի սահմանափակ ընդունմամբ դիետայի վրա գտնվող հիվանդները Հեմոմիցինով բուժման ժամանակ պետք է հաշվի առնեն, որ մեկ շիշը պարունակում է 6,2 մգ նատրիում (նատրիումի հիդրօքսիդը օժանդակ բաղադրիչ է):

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա
Հաշվի առնելով կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից կողմնակի ազդեցությունների հավանականությունը, պետք է զգույշ լինել տրանսպորտային միջոցներ և մեխանիզմներ վարելիս:

Ազատման ձև

Լյոֆիլիզատ 500 մգ ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար:
500 մգ ակտիվ նյութը տեղադրվում է 1 հիդրոլիտիկ դասի անգույն ապակուց պատրաստված շշի մեջ, որը փակվում է ռետինե խցանով և փակվում է ալյումինե գլխարկով պլաստիկ սկավառակի տեսքով ներդիրով (առաջին բացման հսկողություն): 1 շիշ օգտագործման ցուցումների հետ միասին ստվարաթղթե տուփում:

Պահպանման պայմանները

Պահել 10-ից 25 ˚С ջերմաստիճանում:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Պահպանման ժամկետը

3 տարի.
Մի օգտագործեք փաթեթի վրա տպված պիտանելիության ժամկետից հետո:

Արձակուրդի պայմանները

Տրվում է դեղատոմսով։

Արտադրող

Hemofarm A.D., Սերբիա
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Սերբիա
հեռ.՝ 13/803100, ֆաքս՝ 13/803424

Պահանջներ ընդունող կազմակերպություն
ԲԲԸ «Նիժֆարմ», Ռուսաստան
603950, Նիժնի Նովգորոդ GSP-458, փ. Սալգանսկայա, 7.

Այս հոդվածում դուք կարող եք կարդալ դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգները: Հեմոմիցին... Ներկայացված են կայքի այցելուների՝ այս դեղամիջոցի սպառողների ակնարկները, ինչպես նաև մասնագետների բժիշկների կարծիքները իրենց պրակտիկայում հակաբիոտիկ Հեմոմիցինի օգտագործման վերաբերյալ: Մեծ խնդրանքն է ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. դեղը օգնե՞լ է, թե՞ չի օգնել ազատվել հիվանդությունից, ինչպիսի բարդություններ և կողմնակի էֆեկտներ են նկատվել, որոնք, հնարավոր է, արտադրողի կողմից չեն հայտարարվել ծանոթագրության մեջ: Հեմոմիցինի անալոգներ առկա կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք մեծահասակների, երեխաների մոտ անգինայի, թոքաբորբի և այլ վարակիչ հիվանդությունների բուժման համար, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Դեղամիջոցի կազմը և փոխազդեցությունը ալկոհոլի հետ.

Հեմոմիցին- լայն սպեկտրի հակաբիոտիկ: Ազիտրոմիցինը (Հեմոմիցին դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչ) հանդիսանում է մակրոլիդային հակաբիոտիկների ենթախմբի՝ ազալիդների ներկայացուցիչ։ Բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում այն ​​ունի մանրէասպան ազդեցություն:

Հեմոմիցինը ակտիվ է աերոբ գրամ դրական և գրամ-բացասական բակտերիաների, ինչպես նաև անաէրոբ բակտերիաների դեմ:

Դեղը ակտիվ է ներբջջային միկրոօրգանիզմների դեմ՝ Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ինչպես նաև Treponema pallidum-ի դեմ:

Էրիտրոմիցինին դիմացկուն գրամ դրական բակտերիաները կայուն են դեղամիջոցի նկատմամբ:

Կազմը

Ազիտրոմիցին (դիհիդրատի տեսքով) + օժանդակ նյութեր.

Ֆարմակոկինետիկա

Քեմոմիցինը արագ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից, ինչը պայմանավորված է թթվային միջավայրում նրա կայունությամբ և լիպոֆիլությամբ: Կենսահասանելիությունը 37% է: Ազիտրոմիցինը լավ ներթափանցում է շնչուղիների, միզասեռական տրակտի օրգանների և հյուսվածքների մեջ, շագանակագեղձի մեջ, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների մեջ: Ազիտրոմիցինի՝ լիզոսոմներում հիմնականում կուտակվելու ունակությունը հատկապես կարևոր է ներբջջային պաթոգենների վերացման համար։ Ապացուցված է, որ ֆագոցիտները ազիտրոմիցինը տեղափոխում են վարակի վայրեր, որտեղ այն ազատվում է ֆագոցիտոզում։ Ազիտրոմիցինի կոնցենտրացիան վարակի օջախներում զգալիորեն ավելի բարձր է, քան առողջ հյուսվածքներում (միջինում 24-34%) և փոխկապակցված է բորբոքային այտուցի աստիճանի հետ: Չնայած ֆագոցիտներում իր բարձր կոնցենտրացիային, ազիտրոմիցինը էականորեն չի ազդում դրանց ֆունկցիայի վրա: Ազիտրոմիցինը մնում է բակտերիասպան կոնցենտրացիաներում բորբոքային ֆոկուսում վերջին դոզան ընդունելուց հետո 5-7 օր, ինչը հնարավորություն է տվել մշակել բուժման կարճ (3-օրյա և 5-օրյա) կուրսեր:

Ցուցումներ

Դեղամիջոցի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների հետևանքով առաջացած վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ.

• վերին շնչուղիների և ԼՕՌ օրգանների վարակները (տոնզիլիտ, սինուսիտ, տոնզիլիտ, միջին ականջի բորբոքում);
• կարմրախտ;
• ստորին շնչուղիների վարակներ (բակտերիալ և ատիպիկ թոքաբորբ, բրոնխիտ);
• միզասեռական տրակտի ինֆեկցիաներ (չբարդացած urethritis և / կամ cervicitis);
• մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ (erysipelas, impetigo, երկրորդական վարակված դերմատոզներ);
• Լայմի հիվանդություն (բորելիոզ) նախնական փուլի բուժման համար (erythema migrans);
• ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի հիվանդություններ՝ կապված Helicobacter pylori-ի հետ (որպես համակցված թերապիայի մաս) (հաբերի համար):

Թողարկման ձևերը

Փոշի 100 մգ և 200 մգ բանավոր ընդունման համար կասեցման պատրաստման համար (երբեմն սխալմամբ կոչվում է օշարակ):

Պարկուճներ 250 մգ.

Թաղանթապատ հաբեր 100 մգ.

Լյոֆիլիզատ ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար (ներարկումներ ներարկման ամպուլներում):

Օգտագործման և դեղաքանակի ցուցումներ

Դեղը ընդունվում է բանավոր օրական 1 անգամ ուտելուց 1 ժամ առաջ կամ ուտելուց 2 ժամ հետո: սննդի հետ միաժամանակ ընդունման դեպքում ազիտրոմիցինի կլանումը նվազում է:

Դեղամիջոցի մեկ դոզան բաց թողնելու դեպքում այն ​​պետք է ընդունվի որքան հնարավոր է շուտ, իսկ հաջորդ չափաբաժինները՝ 24 ժամ ընդմիջումով:

Պարկուճներ

Վերին և ստորին շնչուղիների վարակներով մեծահասակների համար Հեմոմիցինը նշանակվում է 500 մգ (2 պարկուճ) օրական 3 օրվա ընթացքում; դասընթացի դոզան - 1,5 գ:

Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաների դեպքում 1-ին օրը նշանակվում է 1 գ (4 պարկուճ), այնուհետև՝ 500 մգ (2 պարկուճ) օրական 2-ից 5-րդ օրը; դասընթացի դոզան - 3 գ:

Սուր չբարդացած միզածորքի կամ արգանդի վզիկի դեպքում մեկ անգամ նշանակվում է 1 գ (4 պարկուճ)։

Լայմի հիվանդության (բորելիոզի) սկզբնական փուլի (միգրանտ էրիթեմա) բուժման համար 1-ին օրը նշանակվում է 1 գ (4 պարկուճ) և 500 մգ (2 պարկուճ) օրական 2-ից 5 օր (կուրսային դոզան՝ 3 գ): )...

Ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի հիվանդությունների դեպքում, որոնք կապված են Helicobacter pylori-ի հետ, նշանակվում է օրական 1 գ (4 պարկուճ) 3 օրվա ընթացքում՝ որպես համակցված հակահելիկոբակտեր պիլորի թերապիայի մաս:

Վերին և ստորին շնչուղիների, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներով 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար դեղը նշանակվում է 10 մգ/կգ օրական 1 անգամ 3 օրվա ընթացքում (դասընթացի դոզան՝ 30 մգ/կգ): կամ առաջին օրը՝ 10 մգ/կգ, ապա 4 օր՝ օրական 5-10 մգ/կգ։

Միգրանտների էրիթեմայի բուժման դեպքում՝ 20 մգ/կգ առաջին օրը և 10 մգ/կգ 2-ից 5 օր:

Դեղահատեր

Վերին և ստորին շնչուղիների վարակներով մեծահասակներին և 12 տարեկանից բարձր երեխաներին նշանակվում է օրական 500 մգ 3 օրվա ընթացքում; դասընթացի դոզան - 1,5 գ:

Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաների դեպքում առաջին օրը նշանակվում է 1 գ, ապա 2-ից 5 օր 500 մգ; դասընթացի դոզան - 3 գ:

Սուր չբարդացած միզուկի կամ արգանդի վզիկի դեպքում նշանակվում է 1 գ մեկ դեղաչափ:

Լայմի հիվանդության (բորելիոզի) սկզբնական փուլի բուժման համար (միգրանտ էրիթեմա) դեղը նշանակվում է 1 գ դոզանով 1-ին օրը և 500 մգ օրական 2-ից 5-րդ օրը; դասընթացի դոզան - 3 գ:

Ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի հիվանդությունների դեպքում, որոնք կապված են Helicobacter pylori-ի հետ, նշանակվում է օրական 1 գ 3 օրվա ընթացքում՝ որպես համակցված հակահելիկոբակտեր պիլորի թերապիայի մաս:

Կասեցում

12 ամսականից բարձր երեխաների դեպքում օգտագործվում է 200 մգ, 6 ամսականից բարձր երեխաների դեպքում՝ 100 մգ:

Վերին և ստորին շնչուղիների վարակներով, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներով երեխաներին (բացառությամբ քրոնիկ միգրացիոն էրիթեմայի) Հեմոմիցինը կասեցման տեսքով նշանակվում է 10 մգ/կգ մարմնի քաշի չափով, օրական 1 անգամ: 3 օր (դասընթացի դոզան - 30 մգ / կգ):

Մեծահասակներին նշանակվում է 500 մգ օրական մեկ անգամ 3 օրվա ընթացքում; դասընթացի դոզան - 1,5 գ:

Միզասեռական տրակտի ինֆեկցիաների դեպքում դեղը նշանակվում է մեծահասակների համար 1 գ դոզանով մեկ անգամ:

Խրոնիկ erythema migrans-ի դեպքում նշանակվում է օրական 1 անգամ 5 օրվա ընթացքում՝ 1-ին օրը 20 մգ/կգ մարմնի քաշի չափաբաժնով, այնուհետև 2-ից 5 օր՝ 10 մգ/կգ մարմնի քաշով:

Կասեցման պատրաստման կանոններ

Ջուրը (թորած կամ եռացրած և սառեցված) աստիճանաբար ավելացվում է փոշի պարունակող սրվակի մեջ մինչև նշագիծը: Շրշակի պարունակությունը մանրակրկիտ թափահարում է, մինչև ստացվի միատարր կասեցում: Եթե ​​պատրաստված կախոցի մակարդակը ցածր է շշի պիտակի նշագծից, նորից ջուր ավելացրեք նշագծին և թափահարեք:

Պատրաստված կախոցը կայուն է սենյակային ջերմաստիճանում 5 օր։

Օգտագործելուց առաջ կախոցը պետք է թափահարվի:

Կախոցն ընդունելուց անմիջապես հետո երեխային պետք է խմել մի քանի կում հեղուկ (ջուր, թեյ)՝ բերանի խոռոչում մնացած կախոցը լվանալու և կուլ տալու համար։

Ամպուլներ

Դեղը պետք է օգտագործվի միայն ստացիոնար բժշկական հաստատություններում: Առաջարկվող չափաբաժինները Հեմոմիցինի ներերակային ընդունման համար մեծահասակների և 16 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժման համար հետևյալ հիվանդություններով.

Համայնքի կողմից ձեռք բերված թոքաբորբ (CAP)

500 մգ օրական մեկ անգամ ներերակային առնվազն 2 օր: IV ընդունմանը պետք է հաջորդի ազիտրոմիցինի հետագա բանավոր ընդունումը մեկ օրական 500 մգ դեղաչափի տեսքով մինչև բուժման 7-10-օրյա ընդհանուր կուրսի լրիվ ավարտը:

Կոնքի օրգանների վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ

500 մգ օրական մեկ անգամ ներերակային առնվազն 2 օր: IV ընդունմանը պետք է հաջորդի ազիտրոմիցինի հետագա բանավոր ընդունումը 250 մգ մեկ օրական դոզայի տեսքով մինչև բուժման 7-օրյա ընդհանուր կուրսի ավարտը:

Բերանի բուժման անցնելու ժամանակը որոշվում է կլինիկական հետազոտության տվյալների համաձայն:

Լյարդի և երիկամների ֆունկցիայի չափավոր խանգարում ունեցող հիվանդների համար (կրեատինինի մաքրում> 40 մլ/րոպե), դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ չէ:

Լուծման պատրաստման կանոններ

Ինֆուզիոն լուծույթը պատրաստվում է 2 փուլով.

Փուլ 1. վերակառուցված լուծույթի պատրաստում. 4,8 մլ ստերիլ ներարկման ջուր ավելացվում է 500 մգ դեղամիջոցով շշի մեջ և մանրակրկիտ թափահարում մինչև փոշին ամբողջությամբ լուծարվի: Ստացված լուծույթի 1 մլ պարունակում է 100 մգ ազիտրոմիցին։ Պատրաստված լուծույթը մնում է կայուն 24 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում։

2-րդ փուլ - վերակառուցված լուծույթի (100 մգ/մլ) նոսրացումն իրականացվում է անմիջապես ընդունելուց առաջ:

Վերապատրաստված լուծույթը ներմուծվում է լուծիչով սրվակի մեջ (0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, 5% դեքստրոզա, Ռինգերի լուծույթ), մինչև ազիտրոմիցինի վերջնական կոնցենտրացիան ինֆուզիոն լուծույթում լինի 1-2 մգ/մլ:

Հեմոմիցինի լուծույթը չպետք է ներարկվի ներերակային կամ ներմկանային: Նախապատրաստված լուծույթը խորհուրդ է տրվում ներարկել / ինֆուզիոն, կաթիլային (կաթիլային) տեսքով (առնվազն 1 ժամ):

Նախքան կիրառումը, լուծումը ենթարկվում է տեսողական հսկողության: Եթե ​​պատրաստված լուծույթը պարունակում է նյութի մասնիկներ, ապա այն չպետք է օգտագործվի։ Պատրաստված լուծույթը կայուն է սենյակային ջերմաստիճանում 24 ժամ։

Կողմնակի ազդեցություն

• փորլուծություն;
• սրտխառնոց, փսխում;
• փորացավ;
• դիսպեպսիա;
• գազեր;
• մելենա;
• փորկապություն;
• անորեքսիա;
• գաստրիտ;
• ճաշակի փոփոխություն;
• բերանի լորձաթաղանթի քենդիդոզ;
• սրտի բաբախյուն;
• կրծքավանդակի ցավ;
• գլխապտույտ;
• գլխացավ;
• քնկոտություն;
• նևրոզ;
• հեշտոցային քենդիդոզ;
• նեֆրիտ;
• Քվինկեի այտուց;
• կոնյուկտիվիտ;
• փեթակ;
• ավելացել է հոգնածություն;
• լուսազգայունություն.

Հակացուցումներ

• լյարդի անբավարարություն;
• երիկամային անբավարարություն;
• 12 տարեկանից փոքր երեխաներ (պարկուճների և պլանշետների համար);
• մինչև 12 ամիս երեխաների տարիքը (200 մգ կասեցման համար);
• մինչև 6 ամիս երեխաների տարիքը (100 մգ կասեցման համար);
• գերզգայունություն մակրոլիդային խմբի հակաբիոտիկների նկատմամբ.

Դիմում հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հղիության ընթացքում Հեմոմիցինը նշանակվում է միայն այն դեպքում, երբ մոր համար թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Լակտացիայի ընթացքում դեղը օգտագործելու անհրաժեշտության դեպքում, դեղը օգտագործելիս կրծքով կերակրման դադարեցման հարցը պետք է լուծվի:

Դիմում երեխաների մեջ

Հակացուցված է մինչև 12 տարեկան երեխաների մոտ (կապսուլաների և պլանշետների համար); 12 ամսականից փոքր երեխաներ (200 մգ կասեցման համար); 6 ամսականից փոքր երեխաներ (100 մգ կասեցման համար):

հատուկ հրահանգներ

Դեղը չպետք է ընդունվի սննդի հետ:

Բուժման դադարեցումից հետո որոշ հիվանդների մոտ գերզգայունության ռեակցիաները կարող են պահպանվել, ինչը պահանջում է հատուկ թերապիա և բժշկական հսկողություն:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Հեմոմիցինի և հակաօքսիդների (ալյումին և մագնեզիում պարունակող) միաժամանակյա օգտագործմամբ ազիտրոմիցինի կլանումը դանդաղում է:

Էթանոլը (ալկոհոլը) և սնունդը դանդաղեցնում և նվազեցնում են ազիտրոմիցինի կլանումը:

Վարֆարինի և ազիտրոմիցինի համատեղ ընդունմամբ (սովորական չափաբաժիններով) պրոտոմբինային ժամանակի փոփոխություններ չեն հայտնաբերվել, սակայն, հաշվի առնելով, որ մակրոլիդների և վարֆարինի փոխազդեցությունը կարող է մեծացնել հակակոագուլանտ ազդեցությունը, հիվանդներին անհրաժեշտ է զգույշ վերահսկել պրոտոմբինային ժամանակը:

Հեմոմիցինի և դիգոքսինի համակցված օգտագործումը մեծացնում է վերջինիս կոնցենտրացիան։

Ազիտրոմիցինի էրգոտամինի և դիհիդրոերգոտամինի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ նկատվում է վերջինիս թունավոր ազդեցության աճ (վազոսպազմ, դիսեստեզիա):

Տրիազոլամի և ազիտրոմիցինի համատեղ ընդունումը նվազեցնում է մաքրումը և ուժեղացնում տրիազոլամի դեղաբանական ազդեցությունը:

Հեմոմիցինը դանդաղեցնում է արտազատումը և մեծացնում ցիկլոսերինի, անուղղակի հակակոագուլանտների, մեթիլպրեդնիզոլոնի, ֆելոդիպինի, ինչպես նաև միկրոզոմային օքսիդացման ենթարկվող դեղամիջոցների (կարբամազեպին, տերֆենադին, ցիկլոսպորին, հեքսոբարբիտալ, էրգոտազոպրոկալինամաթթուներ, էրգոտոսոպրոկալինամին, տերֆենադին, ցիկլոսպորին, հեքսոբարբիտալ, էրգոտալաթթու և պրոկալոիդային թթուներ, հեմոմիցինի արտազատումը և մեծացնում է պլազմայի կոնցենտրացիան և թունավորությունը: քսանտինի այլ ածանցյալներ) - հեպատոցիտներում ազիտրոմիցինի կողմից միկրոզոմային օքսիդացման արգելակման պատճառով:

Լինկոզամինները թուլացնում են ազիտրոմիցինի արդյունավետությունը, մինչդեռ տետրացիկլինը և քլորամֆենիկոլը ուժեղացնում են այն:

Դեղագործական փոխազդեցություններ

Դեղագործական առումով Հեմոմիցինը անհամատեղելի է հեպարինի հետ:

Հեմոմիցին դեղամիջոցի անալոգներ

Ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ.

• Ազիվոկ;
• Ազիմիցին;
• Ազիտրալ;
• Ազիտրոքս;
• Ազիտրոմիցին;
• Ազիտրոմիցին Ֆորտե;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Ազիցիդ;
• Vero Azithromycin;
• Զետամաքս հետամնացություն;
• Զիթնոբ;
• Զիտրոլիդ;
• Zitrolide forte;
• Զիտրոցին;
• Սումազիդ;
• Սումակլիդ;
• Սումամեդ;
• Սումամեդ ֆորտե;
• Սումամեցին;
• Սումամեցին ֆորտե;
• Սումամոքս;
• Սումատրոլիդ լուծված նյութ;
• Tremak Sanovel;
• Էկոմեդ.

Ակտիվ նյութի համար դեղամիջոցի անալոգների բացակայության դեպքում կարող եք հետևել ստորև բերված հղումներին այն հիվանդություններին, որոնց դեպքում օգնում է համապատասխան դեղամիջոցը և տեսնել թերապևտիկ ազդեցության առկա անալոգները:

Օգտագործման հրահանգներ.

Հեմոմիցինը ազալիդ է, հակաբիոտիկ մակրոլիդների խմբից:

Հեմոմիցինի կազմը և ազատման ձևը

Հեմոմիցինը հասանելի է երեք դեղաչափերի ձևերով.

• Բաց կապույտ կոշտ ժելատին պարկուճներ, որոնք պարունակում են 250 մգ ազիտրոմիցին: Լրացուցիչ բաղադրիչներ՝ եգիպտացորենի օսլա, մագնեզիումի ստեարատ, անջուր լակտոզա, նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ: 6 պարկուճ բլիստերի մեջ:
• 500 մգ ազիտրոմիցին պարունակող կլոր, երկինք ուռուցիկ, մոխրագույն-կապույտ պատված հաբեր: Լրացուցիչ բաղադրիչներ՝ պովիդոն, տալկ, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա, մագնեզիումի ստեարատ: 3 հաբ բլիստերի մեջ։
• Սպիտակ փոշի 100 կամ 200 մգ ազիտրոմիցին պարունակող բանավոր կասեցման պատրաստման համար: Լրացուցիչ բաղադրիչներ՝ նատրիումի անջուր ֆոսֆատ, բուրավետիչ, սորբիտոլ, նատրիումի սախարինատ, քսանթան ռետին, կալիումի կարբոնատ, կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ: Դիսպենսերով շշերի մեջ:

Հեմոմիցինի անալոգները հետևյալ դեղերն են. Էկոլաբ.

դեղաբանական ազդեցություն

Ըստ ցուցումների՝ Հեմոմիցինը լայն սպեկտրի հակաբիոտիկ է։ Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը պատկանում է ազալիդների ենթախմբին՝ մակրոլիդային հակաբիոտիկներին, որոնք բարձր կոնցենտրացիաներում ունեն բակտերիալ ազդեցություն:

Հեմոմիցինի օգտագործումը ակտիվ է ներբջջային միկրոօրգանիզմների դեմ (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), ինչպես նաև Treponema pallidum-ի դեմ: Դեղը ակտիվ է հետևյալ աերոբ գրամ դրական բակտերիաների դեմ՝ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp: խմբեր C, F և G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; աերոբ գրամ-բացասական բակտերիաների առնչությամբ՝ Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylorinelopehilililla, Haemophilus influenzae: ինչպես նաև անաէրոբ բակտերիաների հետ կապված՝ Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius:

Էրիտրոմիցինին դիմացկուն գրամ դրական բակտերիաները դիմացկուն են դեղամիջոցի և Հեմոմիցինի անալոգների նկատմամբ:

Հեմոմիցինի օգտագործման ցուցումներ

Ըստ ցուցումների՝ Հեմոմիցինը նշանակվում է հետևյալ վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների դեպքում.

• կարմրախտ;
• ԼՕՌ օրգանների և վերին շնչուղիների վարակները (օտիտ մեդիա, սինուսիտ, տոնզիլիտ, տոնզիլիտ);
• միզասեռական տրակտի ինֆեկցիաներ (չբարդացած արգանդի վզիկի բորբոքում կամ ուրետրիտ);
• Helicobacter pylori-ով առաջացած տասներկումատնյա աղիքի և ստամոքսի վարակիչ հիվանդություններ (որպես համակցված թերապիայի մաս);
• ստորին շնչուղիների վարակներ (բրոնխիտ, ատիպիկ և բակտերիալ թոքաբորբ);
• Լայմի հիվանդությունը վաղ փուլում;
• փափուկ հյուսվածքների և մաշկի ինֆեկցիաներ (երկրորդական վարակված դերմատոզներ, իմպետիգո, erysipelas):

Հակացուցումներ

Հեմոմիցինի դեղամիջոցը կամ անալոգները հակացուցված են.

• լյարդի և երիկամների անբավարարությամբ;
• մակրոլիդային խմբի հակաբիոտիկների նկատմամբ գերզգայունությամբ.
• մանկության մեջ մինչև վեց ամիս (100 մգ կասեցման համար);
• մինչև մեկ տարեկան երեխաների մոտ (200 մգ կասեցման համար);
• մինչև տասներկու տարեկան երեխաների մոտ (պլանշետների և պարկուճների համար):

Ըստ ակնարկների, Հեմոմիցինը պետք է զգուշությամբ նշանակվի, երբ.

• առիթմիաներ;
• հղիություն.

Դուք նաև պետք է զգույշ լինեք երիկամների կամ լյարդի ծանր խանգարումներով երեխաների մոտ Հեմոմիցինի կամ նրա անալոգի օգտագործման ժամանակ:

Հեմոմիցինի ընդունման եղանակը և դեղաչափի ռեժիմը

Ըստ ցուցումների՝ Հեմոմիցինը նախատեսված է բանավոր ընդունման համար։ Որպես կանոն, դեղը ընդունվում է օրական մեկ անգամ՝ ուտելուց մեկ ժամ առաջ կամ երկու ժամ հետո, քանի որ ազիտրոմիցինի կլանումը նվազում է սննդի հետ միաժամանակ ընդունվելու դեպքում:

Հեմոմիցինը նշանակվում է 12 տարեկանից բարձր երեխաների և ստորին և վերին շնչուղիների վարակիչ հիվանդություններով մեծահասակների համար՝ 2 պարկուճ կամ 1 դեղահատ օրական երեք օրվա ընթացքում։

Փափուկ հյուսվածքների և մաշկի ինֆեկցիաների դեպքում, նախնական փուլերում Լայմի հիվանդությամբ, առաջին օրը նշանակվում է 4 պարկուճ կամ 2 հաբ, իսկ հաջորդ օրերին դեղաչափը կրկնակի կրճատվում է։ Ընդունման տևողությունը հինգ օր է։

Սուր չբարդացած արգանդի վզիկի կամ միզուկի դեպքում Հեմոմիցինի դեղաչափը ըստ ցուցումների 4 պարկուճ է կամ 2 հաբ մեկ անգամ:

Helicobacter pylori-ի հետ կապված տասներկումատնյա աղիքի կամ ստամոքսի հիվանդությունների դեպքում դեղամիջոցի դեղաչափը կազմում է 2 հաբ կամ 4 պարկուճ օրական երեք օրվա ընթացքում՝ որպես համակցված թերապիայի մաս:

Վեց ամսականից բարձր երեխաների համար դեղը նշանակվում է 100 մգ կասեցման տեսքով, մեկ տարուց ավելի երեխաների համար՝ 200 մգ կասեցման: Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների, վերին և ստորին շնչուղիների վարակների դեպքում Հեմոմիցինի կախոցի մանկական չափաբաժինը կազմում է 10 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի համար օրական մեկ անգամ երեք օրվա ընթացքում:

Հեմոմիցինի կողմնակի ազդեցությունները

Ըստ ակնարկների, Հեմոմիցինը կարող է առաջացնել հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները.

• Սրտանոթային համակարգ՝ կրծքավանդակի ցավ, սրտի բաբախյուն:
• Մարսողական համակարգ՝ սրտխառնոց, փորլուծություն, փսխում, դիսպեպսիա, որովայնի ցավ, խոլեստատիկ դեղնություն, մելենա, լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում: Երեխաների մոտ Հեմոմիցինը, ըստ ակնարկների, կարող է առաջացնել գաստրիտ, փորկապություն, բերանի լորձաթաղանթի քենդիոզ և ճաշակի փոփոխություն:
• Կենտրոնական նյարդային համակարգի հիպերկինեզիա, գլխացավ, նևրոզ, գլխապտույտ, գլխապտույտ, անհանգստություն, քնի խանգարում, քնկոտություն:
• Վերարտադրողական համակարգ՝ հեշտոցային քենդիդոզ:
• Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ Քվինկեի այտուց, մաշկի ցան: Երեխաների մոտ հնարավոր է քոր, կոնյուկտիվիտ, եղնջացան։
• Միզուղիների համակարգ՝ նեֆրիտ:
• Այլ կողմնակի էֆեկտներ՝ լուսազգայունություն, ավելացած հոգնածություն:

Հեմոմիցինի չափից մեծ դոզա

Հեմոմիցինի չափից մեծ դոզայի ախտանիշները, ըստ ակնարկների, հետևյալն են՝ փսխում, սրտխառնոց, փորլուծություն, լսողության ժամանակավոր կորուստ:

Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է լվանալ ստամոքսը և իրականացնել սիմպտոմատիկ թերապիա։

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը Հեմոմիցինի հետ

Հեմոմիցինի և հակաթթվային դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ ազիտրոմիցինի կլանումը դանդաղում է:

Հեմոմիցինի և դիգոքսինի համակցված ընդունումը մեծացնում է վերջինիս կոնցենտրացիան։

Դիհիդրոերգոտամինի և էրգոտամինի թունավոր ազդեցությունը ազիտրոմիցինի հետ համատեղ ուժեղանում է:

Հեմոմիցինի արդյունավետությունը բարձրանում է քլորամֆենիկոլով և տետրացիկլինով, իսկ թուլանում է լինկոզամիններով:

Պահպանման պայմանները

Քեմոմիցինը պահվում է չոր տեղում, սենյակային ջերմաստիճանում, ոչ ավելի, քան 24 ամիս:

Նույնականացում և դասակարգում

Գրանցման համարը

ԼՍՌ-001834/07

Միջազգային ոչ գույքային անվանում

Ազիտրոմիցին

Դեղաչափի ձևը

թաղանթապատ հաբեր

Կազմը

1 թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է.

ակտիվ նյութ.ազիտրոմիցին 500 մգ (ազիտրոմիցին դիհիդրատի տեսքով);

Օժանդակ նյութեր.միկրոբյուրեղային սիլիկատային ցելյուլոզա, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա (տիպ A), պովիդոն, մագնեզիումի ստեարատ, տալկ, կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ; թաղանթ՝ տիտանի երկօքսիդ, տալկ, կովիդոն, էթիլցելյուլոզա, մակրոգոլ 6000, ինդիգո կարմին (ինդիգոտին) E 132, ներկող կանաչ լաք 8% (ինդիգո կարմին (ինդիգոտին) E 132, քինոլին դեղին E 104):

Նկարագրություն

Մոխրագույն-կապույտ գույնի կլոր, երկուռուցիկ թաղանթապատ հաբեր:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

հակաբիոտիկ ազալիդ

Դեղաբանական հատկություններ. Ֆարմակոդինամիկա

Ազիտրոմիցինը լայն սպեկտրի բակտերիոստատիկ հակաբիոտիկ է մակրոլիդ-ազալիդների խմբից: Ունի հակամանրէային գործողությունների լայն սպեկտր: Ազիտրոմիցինի գործողության մեխանիզմը կապված է մանրէաբանական բջիջների սպիտակուցի սինթեզի ճնշման հետ: Կապվելով ռիբոսոմի 50S ենթամիավորի հետ՝ այն արգելակում է պեպտիդ տրանսլոկազը թարգմանության փուլում և ճնշում սպիտակուցի սինթեզը՝ դանդաղեցնելով բակտերիաների աճն ու վերարտադրությունը։ Բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում այն ​​ունի մանրէասպան ազդեցություն:

Ունի ակտիվություն մի շարք գրամ դրական, գրամ-բացասական, անաէրոբ, ներբջջային և այլ միկրոօրգանիզմների նկատմամբ։

Միկրոօրգանիզմները սկզբում կարող են դիմացկուն լինել հակաբիոտիկների գործողություններին կամ կարող են ձեռք բերել դիմադրողականություն դրա նկատմամբ:

Ազիտրոմիցինի նկատմամբ միկրոօրգանիզմների զգայունության սանդղակը.

Միկրոօրգանիզմներ	MIC *, մգ / լ
	Զգայուն	Կայուն
Ստաֆիլոկոկ	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

* Նվազագույն արգելակող կոնցենտրացիան

Շատ դեպքերում ազիտրոմիցինի նկատմամբ զգայուն են հետևյալները.

• Staphylococcus aureus(մեթիցիլինի նկատմամբ զգայուն), Streptococcus pneumoniae(պենիցիլինի նկատմամբ զգայուն), Streptococcus pyogenes;
• աերոբ գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմներ. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Անաէրոբ միկրոօրգանիզմներ. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• այլ միկրոօրգանիզմներ. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi:

Ազիտրոմիցինի նկատմամբ ձեռք բերված դիմադրություն ունեցող միկրոօրգանիզմներ.

• աերոբ գրամ դրական միկրոօրգանիզմներ. Streptococcus pneumoniae (պենիցիլինի դիմացկուն):

Միկրոօրգանիզմներ, որոնք ի սկզբանե դիմացկուն են.

աերոբ գրամ դրական միկրոօրգանիզմներ. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp... (շատ բարձր հաճախականությամբ մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկները ձեռք են բերել դիմադրություն մակրոլիդների նկատմամբ);

Էրիտրոմիցինին դիմացկուն գրամ դրական բակտերիաներ; Անաէրոբ միկրոօրգանիզմներ. Bacteroides fragilis.

Դեղաբանական հատկություններ. Ֆարմակոկինետիկա

Ազիտրոմիցինը արագ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից (GIT), ինչը պայմանավորված է թթվային միջավայրում նրա կայունությամբ և լիպոֆիլությամբ: 500 մգ բանավոր ընդունումից հետո արյան պլազմայում ազիտրոմիցինի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 2,5-2,96 ժամ հետո և կազմում է 0,4 մգ/լ: Կենսահասանելիությունը 37% է:

Ազիտրոմիցինը լավ ներթափանցում է շնչուղիների, միզասեռական տրակտի օրգանների և հյուսվածքների մեջ (մասնավորապես՝ շագանակագեղձի), մաշկի և փափուկ հյուսվածքների մեջ։ Հյուսվածքներում բարձր կոնցենտրացիան (10-50 անգամ ավելի բարձր, քան արյան պլազմայում) և երկար կիսատ կյանքը պայմանավորված է արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ ազիտրոմիցինի ցածր կապով, ինչպես նաև էուկարիոտիկ բջիջներ ներթափանցելու և ցածր կոնցենտրացիայի ունակությամբ: Լիզոսոմները շրջապատող pH միջավայր: Սա, իր հերթին, որոշում է բաշխման մեծ ակնհայտ ծավալը (31,1 լ / կգ) և պլազմայի բարձր մաքրումը: Ազիտրոմիցինի՝ լիզոսոմներում հիմնականում կուտակվելու ունակությունը հատկապես կարևոր է ներբջջային պաթոգենների վերացման համար։ Ապացուցված է, որ ֆագոցիտները ազիտրոմիցինը տեղափոխում են վարակի վայրեր, որտեղ այն ազատվում է ֆագոցիտոզում։ Ազիտրոմիցինի կոնցենտրացիան վարակի օջախներում զգալիորեն ավելի բարձր է, քան առողջ հյուսվածքներում (միջինում 24-34%) և փոխկապակցված է բորբոքային այտուցի աստիճանի հետ: Չնայած ֆագոցիտներում իր բարձր կոնցենտրացիային, ազիտրոմիցինը էականորեն չի ազդում դրանց ֆունկցիայի վրա: Ազիտրոմիցինը մնում է մանրէասպան կոնցենտրացիաներում վերջին դոզան ընդունելուց հետո 5-7 օր, ինչը հնարավորություն է տվել մշակել բուժման կարճ (3-օրյա և 5-օրյա) կուրսեր:

Այն լյարդում դեմեթիլացված է, արդյունքում առաջացող մետաբոլիտները անգործուն են։

Ազիտրոմիցինն ունի շատ երկար կիսամյակ՝ 35-50 ժամ, հյուսվածքներից կիսատ կյանքը շատ ավելի երկար է: Ազիտրոմիցինը արտազատվում է հիմնականում անփոփոխ՝ 50%-ը աղիքներով, 6%-ը՝ երիկամներով։

Օգտագործման ցուցումներ

Ազիտրոմիցինի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների հետևանքով առաջացած վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ.

• Վերին շնչուղիների և ԼՕՌ օրգանների ինֆեկցիաներ (սինուսիտ, տոնզիլիտ, ֆարինգիտ, միջին ականջի բորբոքում);
• Ստորին շնչուղիների ինֆեկցիաներ՝ սուր բրոնխիտ, քրոնիկ բրոնխիտի սրացում, թոքաբորբ, ներառյալ ատիպիկ պաթոգեններով առաջացած վարակները.
• Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ (միջին ծանրության պզուկ վուլգարիս, erysipelas, impetigo, երկրորդական վարակված դերմատոզներ);
• Միզուղիների ինֆեկցիաներ (ուրետրիտ և/կամ արգանդի վզիկի բորբոքում) առաջացած Chlamydia trachomatis;
• Լայմի հիվանդություն (բորելիոզ), սկզբնական փուլի բուժման համար (միգրանտ էրիթեմա):

Հակացուցումներ

• Գերզգայունություն ազիտրոմիցինի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ;
• գերզգայունություն էրիթրոմիցինի, այլ մակրոլիդների, կետոլիդների նկատմամբ;
• միաժամանակյա ընդունում ergotamine, dihydroergotamine;
• լյարդի ծանր դիսֆունկցիա;
• մինչև 12 տարեկան երեխաներ մինչև 45 կգ մարմնի քաշով (այս դեղաչափի ձևի համար):

Զգուշորեն

Միասթենիա գրավիս, լյարդի ֆունկցիայի թեթև և չափավոր դիսֆունկցիա, վերջնական փուլի երիկամային անբավարարություն GFR-ով (գլոմերուլյար ֆիլտրման արագություն) 10 մլ/րոպից պակաս, պրոառիթմոգեն գործոնների առկայությամբ հիվանդների մոտ (հատկապես տարեց հիվանդների մոտ). QT ինտերվալ՝ IA դասի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներով (քինիդին, պրոկաինամիդ) և III (դոֆետիլիդ, ամիոդարոն և սոտալոլ), ցիսապրիդ, տերֆենադին, հակահոգեբուժական (պիմոզիդ), հակադեպրեսանտներ (ցիտալոպրամ), ֆտորկինոլոններ (մոքսիֆլոքսասին) թերապիա ստացող հիվանդների մոտ։ հատկապես հիպոկալեմիայի կամ հիպոմագնիսեմիայի դեպքում՝ կլինիկական նշանակալի բրադիկարդիայով, սրտի առիթմիայով կամ սրտի ծանր անբավարարությամբ. դիգոքսինի, վարֆարինի, ցիկլոսպորինի միաժամանակյա օգտագործումը:

Կիրառում հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղիության ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքերում, երբ մոր համար նախատեսված օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Եթե ​​անհրաժեշտ է օգտագործել այն կրծքով կերակրման ժամանակ, ապա պետք է լուծվի կրծքով կերակրման դադարեցման հարցը։

Վարման եղանակը և դեղաչափը

Ներսում, առանց ծամելու, ուտելուց 1 ժամ առաջ կամ 2 ժամ հետո, օրը 1 անգամ։

Մեծահասակներ և 12 տարեկանից բարձր երեխաներ՝ 45 կգ-ից ավելի քաշով վերին և ստորին շնչուղիների, ԼՕՌ օրգանների վարակների դեպքում

Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակների դեպքում- 500 մգ (1 դեղահատ) օրական մեկ անգամ 3 օրվա ընթացքում (կուրսային դոզան՝ 1,5 գ):

Վուլգարի չափավոր պզուկների դեպքում.Բուժման 1-ին, 2-րդ և 3-րդ օրը ընդունեք 500 մգ (1 դեղահատ) օրական մեկ անգամ, այնուհետև ընդմիջեք չորրորդից յոթերորդ օրը, բուժման ութերորդ օրվանից՝ շաբաթական 500 մգ (1 դեղահատ) 7 օր ընդմիջում) 9 շաբաթվա ընթացքում: Վերնագիր դոզան - 6 գ:

Միզուղիների ինֆեկցիաներով (չբարդացած ուրետրիտ և/կամ արգանդի վզիկի բորբոքում),պայմանավորված է Chlamydia trachomatis- մեկ անգամ 1 գ (2 դեղահատ):

Լայմի հիվանդությամբ (բորելիոզ) I փուլի բուժման համար (erythema migrans) - 1 գ (2 հաբ) առաջին օրը, այնուհետև 500 մգ (1 դեղահատ) օրական 2-ից 5 օր (դասընթացի դոզան՝ 3 գ):

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ

Դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում 10-80 մլ/րոպե GFR ունեցող հիվանդների մոտ:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ

Լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարումներով հիվանդների մոտ օգտագործման դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Տարեց հիվանդներ

Տարեց հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում: Քանի որ տարեցներն արդեն կարող են ունենալ ընթացիկ պրոառիթմոգեն պայմաններ, պետք է զգույշ լինել ազիտրոմիցին օգտագործելիս՝ սրտի առիթմիայի զարգացման բարձր ռիսկի պատճառով, ներառյալ «պիրուետ» տիպի առիթմիաները:

Կողմնակի ազդեցություն

Կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը դասակարգվում է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության առաջարկությունների համաձայն՝ շատ հաճախ՝ առնվազն 10%, հաճախ՝ առնվազն 1%, բայց 10-ից պակաս, հազվադեպ՝ առնվազն 0,1%, բայց 1-ից պակաս։ %, հազվադեպ - առնվազն 0,01%, բայց 0,1% -ից պակաս, շատ հազվադեպ - 0,01% -ից պակաս; անհայտ հաճախականություն - հնարավոր չէ գնահատել առկա տվյալների հիման վրա:

Վարակիչ հիվանդություններ:հազվադեպ - կանդիդոզ, ներառյալ բերանի խոռոչի և սեռական օրգանների լորձաթաղանթը, թոքաբորբը, ֆարինգիտը, գաստրոէնտերիտը, շնչառական հիվանդություններ, ռինիտ; անհայտ հաճախականություն - կեղծ մեմբրանային կոլիտ:

Արյան և ավշային համակարգի մասով.հազվադեպ - լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա, էոզինոֆիլիա; շատ հազվադեպ - թրոմբոցիտոպենիա, հեմոլիտիկ անեմիա:

Նյութափոխանակության և սնուցման կողմից.հազվադեպ - անորեքսիա:

Ալերգիկ ռեակցիաներ.հազվադեպ - անգիոեդեմա, գերզգայունության ռեակցիա; անհայտ հաճախականություն - անաֆիլակտիկ ռեակցիա:

Նյարդային համակարգից.հաճախ - գլխացավ; հազվադեպ - գլխապտույտ, ճաշակի խանգարում, պարեստեզիա, քնկոտություն, անքնություն, նյարդայնություն; հազվադեպ - գրգռվածություն; անհայտ հաճախականություն - հիպեստեզիա, անհանգստություն, ագրեսիա, ուշագնացություն, ցնցումներ, հոգեմետորական հիպերակտիվություն, հոտի կորուստ, հոտի այլասերվածություն, համի կորուստ, միաստենիա գրավիս, զառանցանք, հալյուցինացիաներ:

Տեսողության օրգանի մասով.հազվադեպ - տեսողության խանգարում:

Լսողության օրգանի և լաբիրինթոսի խանգարումների կողմից.հազվադեպ - լսողության խանգարում, գլխապտույտ; անհայտ հաճախականություն - լսողության խանգարում, ներառյալ խուլություն և (կամ) ականջներում ականջներում:

Սրտանոթային համակարգի մասով.հազվադեպ - սրտի բաբախյունի զգացում, արյան «տաք շիկացումներ» դեմքին; անհայտ հաճախականություն - արյան ճնշման նվազում, էլեկտրասրտագրության վրա QT միջակայքի բարձրացում, «պիրուետ» տիպի առիթմիա, փորոքային տախիկարդիա:

Շնչառական համակարգից.հազվադեպ - շնչահեղձություն, քթից արյունահոսություն:

Ստամոքս-աղիքային տրակտից.շատ հաճախ - փորլուծություն; հաճախ - սրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ; հազվադեպ - գազեր, դիսպեպսիա, փորկապություն, գաստրիտ, դիսֆագիա, փքվածություն, բերանի լորձաթաղանթի չորություն, փորկապություն, բերանի լորձաթաղանթի խոցեր, թքագեղձերի սեկրեցիայի ավելացում; շատ հազվադեպ - լեզվի գունաթափում, պանկրեատիտ:

Լյարդից և լեղուղիներից.հազվադեպ - հեպատիտ; հազվադեպ - լյարդի ֆունկցիայի խանգարում, խոլեստատիկ դեղնություն; անհայտ հաճախականություն - լյարդի անբավարարություն (հազվադեպ դեպքերում մահացու ելքով, հիմնականում լյարդի ծանր դիսֆունկցիայի ֆոնի վրա); լյարդի նեկրոզ, ֆուլմինանտ հեպատիտ:

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների մասում.հազվադեպ - մաշկի ցան, քոր, ցան, դերմատիտ, չոր մաշկ, քրտնարտադրություն; հազվադեպ - ֆոտոզգայուն ռեակցիա; շատ հազվադեպ - դեղորայքային ցան էոզինոֆիլիայով և համակարգային ախտանիշներով (DRESS համախտանիշ); անհայտ հաճախականություն - Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ, բազմաձև էրիթեմա:

Մկանային-կմախքային համակարգի կողմից.հազվադեպ - օստեոարթրիտ, միալգիա, մեջքի ցավ, պարանոցի ցավ; անհայտ հաճախականություն - արթրալգիա:

Երիկամներից և միզուղիներից.հազվադեպ - դիզուրիա, ցավ երիկամների շրջանում; անհայտ հաճախականություն - ինտերստիցիալ նեֆրիտ, սուր երիկամային անբավարարություն:

Սեռական օրգանների և կաթնագեղձի մասում.հազվադեպ - մետրորագիա, ամորձիների ֆունկցիայի խանգարում:

Մյուսները:հազվադեպ - ասթենիա, անբավարարություն, հոգնածություն, դեմքի այտուց, կրծքավանդակի ցավ, ջերմություն, ծայրամասային այտուց:

Լաբորատոր տվյալներ.հաճախ - լիմֆոցիտների քանակի նվազում, էոզինոֆիլների քանակի ավելացում, բազոֆիլների քանակի ավելացում, մոնոցիտների քանակի ավելացում, նեյտրոֆիլների քանակի ավելացում, բիկարբոնատների կոնցենտրացիայի նվազում։ արյան պլազմա; հազվադեպ - ասպարտատ ամինոտրանսֆերազի, ալանին ամինոտրանսֆերազի ակտիվության բարձրացում, արյան պլազմայում բիլիրուբինի կոնցենտրացիայի բարձրացում, արյան պլազմայում միզանյութի կոնցենտրացիայի բարձրացում, արյան պլազմայում կրեատինինի կոնցենտրացիայի բարձրացում, արյան պլազմայում կալիումի պարունակության փոփոխություն, արյան պլազմայում ալկալային ֆոսֆատազի ակտիվության բարձրացում, արյան պլազմայում քլորի պարունակության բարձրացում, արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի բարձրացում, թրոմբոցիտների քանակի մեջ, հեմատոկրիտի ավելացում, արյան պլազմայում բիկարբոնատների կոնցենտրացիայի ավելացում, արյան պլազմայում նատրիումի պարունակության փոփոխություն։

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները՝ սրտխառնոց, լսողության ժամանակավոր կորուստ, փսխում, փորլուծություն:

Բուժում՝ սիմպտոմատիկ։

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Հակաթթուներ

Հակաթթուները չեն ազդում ազիտրոմիցինի կենսահասանելիության վրա, սակայն արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան նվազեցնում են 30%-ով, ուստի դեղը պետք է ընդունվի այդ դեղամիջոցներն ու սնունդ ընդունելուց առնվազն մեկ ժամ առաջ կամ երկու ժամ հետո:

Ցետիրիզին

Ազիտրոմիցինի միաժամանակյա օգտագործումը ցետիրիզինի հետ (20 մգ) 5 օրվա ընթացքում առողջ կամավորների մոտ չի հանգեցրել ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության և QT միջակայքի զգալի փոփոխության:

Դիդանոզին (դիդեօքսինոզին)

Ազիտրոմիցինի (1200 մգ/օր) և դիդանոզինի (400 մգ/օր) միաժամանակյա օգտագործումը ՄԻԱՎ-ով վարակված 6 հիվանդների մոտ չի հայտնաբերել դիդանոզինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի փոփոխություններ՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ:

Դիգոքսին (P-glycoprotein substrates)

Մակրոլիդային հակաբիոտիկների, ներառյալ ազիտրոմիցինի, P-glycoprotein սուբստրատների հետ միաժամանակ օգտագործումը, ինչպիսին է դիգոքսինը, հանգեցնում է արյան շիճուկում P-glycoprotein սուբստրատի կոնցենտրացիայի ավելացմանը: Այսպիսով, ազիտրոմիցինի և դիգոքսինի միաժամանակյա օգտագործմամբ անհրաժեշտ է հաշվի առնել արյան շիճուկում դիգոքսինի կոնցենտրացիայի բարձրացման հնարավորությունը:

Զիդովուդին

Ազիտրոմիցինի միաժամանակյա օգտագործումը (1000 մգ մեկ դոզան և 1200 մգ կամ 600 մգ բազմակի դոզան) քիչ ազդեցություն ունի ֆարմակոկինետիկայի վրա, ներառյալ զիդովուդինի կամ նրա գլյուկուրոնիդ մետաբոլիտի երիկամային արտազատումը: Այնուամենայնիվ, ազիտրոմիցինի օգտագործումը առաջացրել է ծայրամասային արյան միամիջուկային բջիջներում ֆոսֆորիլացված զիդովուդինի՝ կլինիկական ակտիվ մետաբոլիտի կոնցենտրացիայի ավելացում: Այս բացահայտման կլինիկական նշանակությունը պարզ չէ:

Ազիտրոմիցինը թույլ է փոխազդում ցիտոքրոմ P450 համակարգի իզոֆերմենտների հետ։ Չի բացահայտվել, որ ազիտրոմիցինը մասնակցում է էրիթրոմիցինի և այլ մակրոլիդների նման ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցություններին: Ազիտրոմիցինը ցիտոքրոմ P450 իզոֆերմենտների արգելակող և ինդուկտոր չէ:

Էրգո ալկալոիդներ

Հաշվի առնելով էրգոտիզմի տեսական հնարավորությունը՝ ազիտրոմիցինի միաժամանակյա օգտագործումը էրգոտ ալկալոիդների ածանցյալների հետ խորհուրդ չի տրվում: Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններ են իրականացվել ազիտրոմիցինի և դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման համար, որոնց նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում ցիտոքրոմ P450 համակարգի իզոֆերմենտների մասնակցությամբ:

Ատորվաստատին

Ատորվաստատինի (օրական 10 մգ) և ազիտրոմիցինի (օրական 500 մգ) միաժամանակյա օգտագործումը չի առաջացրել ատորվաստատինի պլազմայում կոնցենտրացիաների փոփոխություն (հիմնված MMC-CoA ռեդուկտազի արգելակման վերլուծության վրա): Այնուամենայնիվ, հետգրանցման ժամանակահատվածում և՛ ազիտրոմիցին, և՛ ստատիններ ստացող հիվանդների մոտ ռաբդոմիոլիզի դեպքերի առանձին հաղորդումներ են եղել:

Կարբամազեպին

Առողջ կամավորների մասնակցությամբ ֆարմակոկինետիկ հետազոտություններում արյան պլազմայում կարբամազեպինի և նրա ակտիվ մետաբոլիտի կոնցենտրացիայի վրա էական ազդեցություն չի հայտնաբերվել միաժամանակ ազիտրոմիցին ստացող հիվանդների մոտ:

Ցիմետիդին

Ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկայի վրա ցիմետիդինի մեկ դոզայի ազդեցության ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններում ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկայի փոփոխություններ չեն հայտնաբերվել, պայմանով, որ ցիմեդիդինը օգտագործվել է ազիտրոմիցինից 2 ժամ առաջ:

Անուղղակի հակակոագուլանտներ (կումարինի ածանցյալներ)

Ֆարմակոկինետիկ հետազոտություններում ազիտրոմիցինը չի ազդել առողջ կամավորների կողմից ընդունված 15 մգ վարֆարինի մեկ դոզայի հակամակարդիչ ազդեցության վրա: Զեկուցվել է ազիտրոմիցինի և անուղղակի հակակոագուլանտների (կումարինի ածանցյալներ) միաժամանակյա օգտագործումից հետո հակակոագուլյանտ էֆեկտի ուժեղացման մասին: Չնայած այն հանգամանքին, որ պատճառահետևանքային կապ չի հաստատվել, պետք է հաշվի առնել պրոտոմբինային ժամանակի հաճախակի մոնիտորինգի անհրաժեշտությունը ազիտրոմիցին օգտագործելիս այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են անուղղակի բանավոր հակակոագուլանտներ (կումարինի ածանցյալներ):

Ցիկլոսպորին

Ֆարմակոկինետիկ հետազոտությունը, որին մասնակցում էին առողջ կամավորներ, ովքեր 3 օրվա ընթացքում ընդունեցին ազիտրոմիցին (500 մգ/օր մեկ անգամ), այնուհետև ցիկլոսպորին (10 մգ/կգ/օր մեկ անգամ), ցույց տվեց պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիայի (Cmax) և կոնցենտրացիայի ժամանակի տակ գտնվող տարածքի զգալի աճ: ցիկլոսպորինի կորը (AUC0-5): Այս դեղերի միաժամանակյա օգտագործման դեպքում պետք է զգույշ լինել: Եթե ​​անհրաժեշտ է այս դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը, ապա անհրաժեշտ է վերահսկել արյան պլազմայում ցիկլոսպորինի կոնցենտրացիան և համապատասխանաբար կարգավորել դոզան:

Էֆավիրենց

Ազիտրոմիցինի (600 մգ/օր մեկ անգամ) և էֆավիրենցի (400 մգ/օր) օրական 7 օրվա միաժամանակյա օգտագործումը որևէ կլինիկական նշանակալի ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցություն չի առաջացրել:

Ֆլուկոնազոլ

Ազիտրոմիցինի միաժամանակյա օգտագործումը (1200 մգ մեկ անգամ) չի փոխել ֆլուկոնազոլի ֆարմակոկինետիկան (800 մգ մեկ անգամ): Ազիտրոմիցինի ընդհանուր ազդեցությունը և կես կյանքը չի փոխվել ֆլուկոնազոլի միաժամանակյա օգտագործմամբ, այնուամենայնիվ, նկատվել է ազիտրոմիցինի Cmax-ի նվազում (18%), ինչը կլինիկական նշանակություն չուներ:

Ինդինավիր

Ազիտրոմիցինի միաժամանակյա օգտագործումը (1200 մգ մեկ անգամ) չի առաջացրել վիճակագրորեն նշանակալի ազդեցություն ինդինավիրի ֆարմակոկինետիկայի վրա (800 մգ օրական երեք անգամ 5 օրվա ընթացքում):

Մեթիլպրեդնիզոլոն

Ազիտրոմիցինը էական ազդեցություն չունի մեթիլպրեդնիզոլոնի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Նելֆինավիր

Ազիտրոմիցինի (1200 մգ) և նելֆինավիրի (750 մգ օրական 3 անգամ) միաժամանակյա օգտագործումը հանգեցնում է արյան շիճուկում ազիտրոմիցինի հավասարակշռության կոնցենտրացիայի բարձրացմանը: Կլինիկորեն նշանակալի կողմնակի ազդեցություններ չեն նկատվել, և ազիտրոմիցինի դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում նելֆինավիրի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ:

Ռիֆաբուտին

Ազիտրոմիցինի և ռիֆաբուտինի միաժամանակյա օգտագործումը չի ազդում արյան շիճուկում յուրաքանչյուր դեղամիջոցի կոնցենտրացիայի վրա: Ազիտրոմիցինի և ռիֆաբուտինի միաժամանակյա օգտագործմամբ երբեմն նկատվում էր նեյտրոպենիա: Չնայած այն հանգամանքին, որ նեյտրոպենիան կապված է ռիֆաբուտինի օգտագործման հետ, պատճառահետևանքային կապ ազիտրոմիցինի և ռիֆաբուտինի և նեյտրոպենիայի համակցման օգտագործման միջև չի հաստատվել:

Սիլդենաֆիլ

Առողջ կամավորների մոտ օգտագործման դեպքում որևէ ապացույց չկար ազիտրոմիցինի ազդեցության մասին (500 մգ/օր օրական 3 օր) սիլդենաֆիլի կամ նրա հիմնական շրջանառվող մետաբոլիտի AUC-ի և Cmax-ի վրա:

Տերֆենադին

Ֆարմակոկինետիկ հետազոտություններում ազիտրոմիցինի և տերֆենադինի փոխազդեցության ապացույցներ չկան: Զեկուցվել են առանձին դեպքեր, երբ նման փոխգործակցության հնարավորությունը չի կարելի ամբողջությամբ բացառել, սակայն կոնկրետ ապացույցներ չեն եղել, որ նման փոխազդեցություն է տեղի ունեցել:

Պարզվել է, որ տերֆենադինի և մակրոլիդների միաժամանակյա օգտագործումը կարող է առաջացնել առիթմիա և երկարացնել QT միջակայքը:

Թեոֆիլին

Ազիտրոմիցինի և թեոֆիլինի միջև փոխազդեցություն չկար:

Տրիազոլամ / Միդազոլամ

Թերապևտիկ չափաբաժիններով ազիտրոմիցինի և տրիազոլամի կամ միդազոլամի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ ֆարմակոկինետիկ պարամետրերում էական փոփոխություններ չեն եղել:

Տրիմեթոպրիմ / Սուլֆամետոքսազոլ

Ազիտրոմիցինի հետ տրիմետոպրիմի/սուլֆամետոքսազոլի միաժամանակյա օգտագործումը չի բացահայտում էական ազդեցություն Cmax-ի, տրիմեթոպրիմի կամ սուլֆամետոքսազոլի ընդհանուր ազդեցության կամ երիկամային արտազատման վրա: Շիճուկի ազիտրոմիցինի կոնցենտրացիաները համահունչ էին այլ հետազոտությունների ժամանակ հայտնաբերված կոնցենտրացիաներին:

հատուկ հրահանգներ

Դեղամիջոցի մեկ չափաբաժին բաց թողնելու դեպքում բաց թողնված չափաբաժինը պետք է ընդունել հնարավորինս շուտ, իսկ հաջորդները՝ 24 ժամ ընդմիջումներով:

Ազիտրոմիցինը պետք է ընդունվի հակաթթվային դեղեր ընդունելուց առնվազն մեկ ժամ առաջ կամ երկու ժամ հետո:

Ազիտրոմիցինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարումներով հիվանդների մոտ, որոնք պայմանավորված են ֆուլմինանտ հեպատիտի և լյարդի ծանր անբավարարության զարգացման հնարավորությամբ:

Լյարդի դիսֆունկցիայի ախտանիշների առկայության դեպքում, ինչպիսիք են արագ աճող ասթենիան, դեղնախտը, մուգ մեզը, արյունահոսության հակումը, լյարդային էնցեֆալոպաթիան, դեղորայքային թերապիան պետք է դադարեցվի և կատարվի լյարդի ֆունկցիոնալ վիճակի ուսումնասիրություն:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարման դեպքում. 10-80 մլ/րոպե GFR ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում. Հեմոմիցինի հետ թերապիան պետք է իրականացվի զգուշությամբ երիկամային ֆունկցիայի վիճակի հսկողության ներքո 10 մլ/րոպից պակաս GFR ունեցող հիվանդների մոտ:

Ինչպես այլ հակաբակտերիալ դեղամիջոցների օգտագործման դեպքում, ազիտրոմիցինով թերապիայի ընթացքում հիվանդները պետք է պարբերաբար հետազոտվեն հրակայուն միկրոօրգանիզմների առկայության և սուպերինֆեկցիաների, ներառյալ սնկային վարակների, զարգացման նշանների համար:

Դեղը չպետք է օգտագործվի ավելի երկար դասընթացների համար, քան նշված է հրահանգներում, քանի որ ազիտրոմիցինի ֆարմակոկինետիկ հատկությունները թույլ են տալիս առաջարկել կարճ և պարզ դոզավորման ռեժիմ:

Ազիտրոմիցինի և էրգոտամինի և դիհիդրոերգոտամինի ածանցյալների միջև հնարավոր փոխազդեցության վերաբերյալ տվյալներ չկան, սակայն էրգոտամինի և դիհիդրոերգոտամինի ածանցյալների հետ մակրոլիդների միաժամանակյա օգտագործմամբ էրգոտիզմի զարգացման պատճառով այս համակցությունը խորհուրդ չի տրվում:

Ազիտրոմիցինի երկարատև օգտագործմամբ պսևդոմեմբրոնային կոլիտի զարգացումը պայմանավորված է Clostridium difficile,ինչպես թեթև փորլուծություն, այնպես էլ ծանր կոլիտ: Դեղը ընդունելու ընթացքում հակաբիոտիկների հետ կապված փորլուծության զարգացման դեպքում, ինչպես նաև թերապիայի ավարտից 2 ամիս անց, պետք է բացառվի կլոստրիդային կեղծ մեմբրանոզ կոլիտը: Թմրամիջոցների օգտագործումը, որոնք արգելակում են աղիքային շարժունակությունը, հակացուցված է կեղծ մեմբրանային կոլիտի առաջացման ժամանակ:

Մակրոլիդներով, ներառյալ ազիտրոմիցինով բուժվելիս, նկատվել է սրտի վերաբևեռացման և QT միջակայքի երկարացում, ինչը մեծացնում է սրտի առիթմիայի զարգացման ռիսկը, ներառյալ «պիրուետ» տիպի առիթմիաները, որոնք կարող են հանգեցնել սրտի կանգի: Պետք է զգույշ լինել դեղը օգտագործելիս պրոառիթմոգեն գործոնների առկայությամբ հիվանդների մոտ (հատկապես տարեց հիվանդների մոտ), ներառյալ՝ QT միջակայքի բնածին կամ ձեռքբերովի երկարաձգմամբ. IA (քվինիդին, պրոկաինամիդ), III դասերի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ ընդունող հիվանդների մոտ: (դոֆետիլիդ, ամիոդարոն և սոտալոլ), ցիսապրիդ, տերֆենադին, հակահոգեբանական (պիմոզիդ), հակադեպրեսանտներ (ցիտալոպրամ), ֆտորկինոլոններ (մոքսիֆլոքսացին և լևոֆլոքասին), ջրային էլեկտրոլիտային անհավասարակշռություն ունեցող հիվանդների մոտ, հատկապես կլինիկական հիպոկալեմիայի կամ հիպոմագնիսեմիայի դեպքում, բրադիկարդիա սրտի ծանր անբավարարություն:

Ազիտրոմիցինի օգտագործումը կարող է հրահրել միասթենիկ համախտանիշի զարգացումը կամ սրել myasthenia gravis:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակության վրա