ذخیره سازی آب مقطر. کنترل کیفیت فرم های دارویی
استاندارد دولتی اتحادیه SSR
آب مقطر
شرایط فنی
GOST 6709-72
انتشارات استانداردهای IPK
استاندارد دولتی اتحادیه SSR
تاریخ معرفی 01.01.74
این استاندارد برای آب مقطر به دست آمده در دستگاه تقطیر و مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل معرف های شیمیایی و تهیه محلول های معرف اعمال می شود. آب مقطر مایعی شفاف، بی رنگ و بی بو است. فرمول: H 2 O. وزن مولکولی (با توجه به جرم های اتمی بین المللی در سال 1971) - 18.01.
1. الزامات فنی
1.1. با توجه به شاخص های فیزیکی و شیمیایی، آب مقطر باید با الزامات و استانداردهای مشخص شده در جدول مطابقت داشته باشد.|
نام نشانگر |
|
| 1. غلظت جرمی باقیمانده پس از تبخیر، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 2. غلظت انبوه آمونیاک و نمک های آمونیوم (NH 4)، mg / dm 3، نه بیشتر | |
| 3. غلظت انبوه نیترات ها (KO 3)، میلی گرم در dm 3، نه بیشتر | |
| 4. غلظت جرمی سولفات ها (SO 4)، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 5. غلظت جرمی کلریدها (С l)، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 6. غلظت جرمی آلومینیوم (Al)، mg / dm 3، نه بیشتر | |
| 7. غلظت جرمی آهن (Fe)، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 8. غلظت جرمی کلسیم (Сa)، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 9. غلظت جرمی مس (C u)، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 10. غلظت جرمی سرب (Р b)، درصد، نه بیشتر | |
| 11. غلظت جرمی روی (Zn)، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 12. غلظت جرمی موادی که KM n O 4 (O) را کاهش می دهند، mg/dm 3، نه بیشتر | |
| 13. PH آب | |
| 14. هدایت الکتریکی در دمای 20 درجه سانتیگراد، Sm/m، نه بیشتر از |
2. قوانین پذیرش
2.1. قوانین پذیرش - طبق GOST 3885. 2.2. تولید کننده مجاز است شاخص های 1 تا 12 را به صورت دوره ای تعیین کند. فرکانس کنترل توسط سازنده تنظیم می شود. (معرفی اضافه شده، اصلاحیه شماره 2).3. روش های تجزیه و تحلیل
3.1a. دستورالعمل های کلی برای تجزیه و تحلیل مطابق با GOST 27025 است. هنگام توزین، از ترازوهای آزمایشگاهی همه منظوره از انواع VLR-200 گرم و VLKT-500 g-M یا VLE-200 g استفاده می شود. سایر ابزارهای اندازه گیری با مشخصات مترولوژیکی و تجهیزات فنی ویژگی ها بدتر از , و همچنین معرف ها با کیفیت کمتر از آنچه در این استاندارد مشخص شده است. 3.1. نمونه بر اساس GOST 3885 گرفته می شود. حجم نمونه متوسط باید حداقل 5 dm 3 باشد. 3.1a، 3.1. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.2. (حذف شده، شماره 1). 3.3. تعیین غلظت جرمی باقیمانده پس از تبخیر تعیین بر اساس GOST 27026 انجام می شود. برای انجام این کار، 500 سانتی متر مکعب از آب تجزیه و تحلیل شده را با استوانه 2-500 (GOST 1770) اندازه گیری کنید. در صورتی که وزن باقیمانده خشک از 2.5 میلی گرم بیشتر نباشد، آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.4. (حذف شده، شماره 2). 3.5. تعیین غلظت جرمی آمونیاک و نمک های آمونیوم (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 2). 3.5.1. آب مقطر طبق این استاندارد؛ مطابق بند 3.3 بررسی شد. آب مقطر، بدون آمونیاک و نمک های آمونیوم؛ به شرح زیر تهیه می شود: 500 سانتی متر مکعب آب مقطر را در یک فلاسک ته گرد دستگاه تقطیر قرار می دهیم، 0.5 سانتی متر مکعب اسید سولفوریک غلیظ به آن اضافه می کنیم تا به جوش بیاید و 400 سانتی متر مکعب مایع را تقطیر می کنیم و اولی را دور می ریزیم. 100 سانتی متر مکعب تقطیر. آبی که حاوی آمونیاک و نمک های آمونیوم نیست در یک فلاسک بسته با یک درپوش با یک "غاز" حاوی محلول اسید سولفوریک ذخیره می شود. اسید سولفوریک مطابق با GOST 4204، غلیظ و محلول 1:3. هیدروکسید سدیم، محلولی با کسر جرمی 20٪، بدون آمونیاک؛ تهیه شده بر اساس GOST 4517؛ معرف نسلر: تهیه شده بر اساس GOST 4517. محلولی حاوی NH 4؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.001 mg/DM 3 NH 4 تهیه کنید. یک دستگاه تقطیر متشکل از یک فلاسک ته گرد 1000 سانتی متری، یک کندانسور با یک تله پاشش، و یک فلاسک دریافت کننده. لوله ای با کف تخت ساخته شده از شیشه بی رنگ با درپوش زمینی به قطر 20 میلی متر و ظرفیت 120 سانتی متر مکعب. پیپت 4(5)-2-1(2) و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. سیلندر 1(3)-100 و 1-500 طبق GOST 1770. (ویرایش تغییر یافته، شماره 1، 2). 3.5.2. انجام تحلیل 100 سانتی متر مکعب از آب آنالیز شده را در یک استوانه در یک لوله آزمایش قرار داده و 2.5 سانتی متر مکعب محلول هیدروکسید سدیم اضافه کرده و مخلوط می کنیم. سپس 1 سانتی متر مکعب از معرف نسلر را اضافه کرده و دوباره مخلوط کنید. در صورتی که رنگ محلول آنالیز شده پس از 20 دقیقه در امتداد محور لوله آزمایش، از رنگ محلول مرجع تهیه شده همزمان با محلول مورد تجزیه و تحلیل و حاوی همان رنگ، تندتر نباشد، شرایط این استاندارد را برآورده می کند. حجم: 100 سانتی متر مکعب آب فاقد آمونیاک و نمک های آمونیوم، 002/0 میلی گرم NH 4، محلول هیدروکسید سدیم 5/2 سانتی متر مکعب و معرف نسلر 1 سانتی متر مکعب. 3.6. تعیین غلظت جرمی نیترات ها 3.5.2، 3.6. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.6.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. کارمین نیل؛ محلول مطابق با GOST 10671.2 تهیه شده است. اسید سولفوریک مطابق با GOST 4204، از نظر شیمیایی خالص. هیدروکسید سدیم مطابق با GOST 4328، محلول غلظت شیمیایی خالص با(NaOH) \u003d 0، l mol / dm 3 (0.1 N)، تهیه شده طبق GOST 25794.1 بدون تنظیم ضریب تصحیح. کلرید سدیم طبق GOST 4233، محلول با کسر جرمی 0.25٪. محلول حاوی NO 3؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.01 mg/cm 3 NO 3 تهیه کنید. فلاسک Kn-1-50-14/23 THS یا Kn-2-50-18 THS طبق GOST 25336. پیپت های 4(5)-2-1 و 6(7)-2-5(10، 25) طبق GOST 29169-91. فنجان تبخیر 2 طبق GOST 9147 یا کاسه 50 طبق GOST 19908. سیلندر 1(3)-25(50) طبق GOST 1770. 3.6.2. انجام تحلیل 25 سانتی متر مکعب از آب تجزیه شده با پیپت در یک فنجان قرار داده می شود، 0.05 سانتی متر مکعب محلول هیدروکسید سدیم اضافه می شود، مخلوط می شود و طبق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. فنجان بلافاصله از حمام خارج می شود، 1 سانتی متر مکعب محلول کلرید سدیم، 0.5 سانتی متر مکعب محلول کارمین نیل به باقیمانده خشک اضافه می شود و 5 سانتی متر مکعب اسید سولفوریک با دقت با هم زدن اضافه می شود. پس از 15 دقیقه محتویات فنجان به صورت کمی در یک فلاسک مخروطی شکل انتقال داده می شود، فنجان در دو مرحله با 25 سانتی متر مکعب آب مقطر شسته می شود و به محلول اصلی اضافه می شود و محتویات فلاسک هم می زنند. اگر رنگ محلول تجزیه شده ضعیف تر از رنگ محلول مرجع تهیه شده به شرح زیر نباشد، آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود: 0.5 سانتی متر مکعب از محلول حاوی 0.005 میلی گرم NO 3، 0.05 سانتی متر مکعب سدیم. محلول هیدروکسید در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد و در یک حمام آب تا خشک شدن تبخیر می شود. فنجان بلافاصله از حمام آب خارج می شود. سپس باقیمانده خشک به طور همزمان با باقیمانده خشک به دست آمده پس از تبخیر آب مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد و مقادیر مشابهی از معرف ها را به همان ترتیب اضافه می کند. 3.6.1، 3.6.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.7. تعیین غلظت جرمی سولفات ها (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 2). 3.7.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. کلرید باریم مطابق با GOST 4108، محلول با کسر جرمی 10٪؛ اسید هیدروکلریک مطابق با GOST 3118، محلول غلظت با(HC1) \u003d 1 mol / dm 3 (1 N)، تهیه شده طبق GOST 25794.1 بدون تنظیم ضریب تصحیح. محلول حاوی SO 4 ; بر اساس GOST 4212 بر روی آب تجزیه و تحلیل شده با رقیق سازی مناسب محلول موجود با همان آب، محلولی با غلظت SO 4 0.01 میلی گرم بر سانتی متر مکعب به دست می آید. اتیل الکل فنی تصحیح شده مطابق با GOST 18300. پیپت های 4(5)-2-2 و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. شیشه B-1-50 TC طبق GOST 25336؛ سیلندر 1(3)-50 طبق GOST 1770. 3.7.2. انجام تحلیل 40 سانتی‌متر مکعب از آب آنالیز شده در یک استوانه در یک لیوان (با علامت 10 سانتی‌متر مکعب) قرار می‌گیرد و روی یک اجاق گاز الکتریکی تا علامت تبخیر می‌شود. سپس سرد می شوند، 2 سانتی متر 3 الکل اتیلیک، 1 سانتی متر مکعب از محلول اسید کلریدریک و 3 سانتی متر مکعب از محلول کلرید باریم که قبلاً از طریق فیلتر نوار آبی بدون خاکستر فیلتر شده بود، به آرامی با هم زدن اضافه می شوند. آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود در صورتی که مادی محلول مورد تجزیه و تحلیل، مشاهده شده در زمینه تیره پس از 30 دقیقه، شدیدتر از مادی محلول مرجع تهیه شده همزمان با آنالیز شده و حاوی: 10 سانتی متر مکعب از آب آنالیز شده حاوی 0.015 میلی گرم SO 4، 2 سانتی متر 3 اتیل الکل، 1 سانتی متر 3 محلول اسید کلریدریک و 3 سانتی متر 3 محلول کلرید باریم. 3.7.1، 3.7.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.8. تعیین غلظت جرمی کلریدها 3.8.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. اسید نیتریک مطابق با GOST 4461، محلول هایی با کسر جرمی 25 و 1٪؛ تهیه شده بر اساس GOST 4517؛ کربنات سدیم مطابق با GOST 83، محلول با کسر جرمی 1٪. نیترات نقره طبق GOST 1277؛ محلول با کسر جرمی حدود 1.7٪؛ محلول حاوی Cl; تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.001 میلی گرم بر سانتی متر 3 Cl تهیه کنید. لوله آزمایش P4-15-14/23 XC مطابق با GOST 25336. پیپت های 4(5)-2-1 و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. فنجان تبخیر 3 طبق GOST 9147 یا کاسه 100 طبق GOST 19908. سیلندر 1(3)-50 طبق GOST 1770. 3.8.2. انجام تحلیل 50 سانتی متر مکعب از آب تجزیه شده در یک استوانه در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد، 0.1 سانتی متر مکعب محلول کربنات سدیم اضافه می شود و طبق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. باقیمانده در 3 سانتی متر مکعب آب حل می شود، اگر محلول کدر باشد، از طریق یک فیلتر "نوار آبی" بدون خاکستر فیلتر می شود، با محلول داغ اسید نیتریک با کسر جرمی 1٪ شسته می شود و به داخل منتقل می شود. یک لوله آزمایش فنجان با 2 سانتی متر مکعب آب شسته می شود، آب شستشو به محلول اضافه می شود، 0.5 سانتی متر مکعب از محلول اسید نیتریک با کسر جرمی 25٪ و 0.5 سانتی متر مکعب از محلول نیترات نقره با هم زدن اضافه می شود. در صورتی که ماری محلول آنالیز شده پس از 20 دقیقه در پس زمینه تیره مشاهده شده از مادی محلول مرجع تهیه شده همزمان با محلول مورد تجزیه و تحلیل شده و در همان حجم: 0.001 شدیدتر نباشد، آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود. mg C l، محلول کربنات سدیم 0.1 سانتی متر، محلول اسید نیتریک 0.5 سانتی متر مکعب با کسر جرمی 25 درصد و محلول 0.5 سانتی متر مکعب نیترات نقره. 3.8.1، 3.8.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.9. تعیین غلظت جرمی آلومینیوم با استفاده از استیل بازو (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 2). 3.9.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. محلول اسید اسکوربیک (ویتامین C) با کسر جرمی 5٪، تازه تهیه شده؛ محلول بافر استات pH 5.4; تهیه شده بر اساس GOST 4919.2؛ اسید هیدروکلریک مطابق با GOST 3118، محلول غلظت با(HC l) \u003d 0.1 mol / dm 3 (0.1 n.)؛ طبق GOST 25794.1 بدون تنظیم ضریب تصحیح تهیه شده است. محلولی حاوی Al؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.001 mg/cm 3 Al آماده کنید. استیلبازو، محلول با کسر جرمی 0.02٪؛ دو ماه اعتبار دارد؛ پیپت های 4(5)-2-1(2) و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. لوله آزمایش P4-15-14/23 XC مطابق با GOST 25336. فنجان تبخیر شماره 2 طبق GOST 9147 یا کاسه 40 (50) مطابق GOST 19908. سیلندر 1(3)-25(50) طبق GOST 1770. 3.9.2. انجام تحلیل 20 سانتی متر مکعب از آب تجزیه شده در یک استوانه در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد و مطابق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. 0.25 سانتی متر مکعب محلول اسید کلریدریک به باقیمانده اضافه می شود، 2.25 سانتی متر مکعب آب به صورت کمی به یک لوله آزمایش، 0.15 سانتی متر مکعب محلول اسید اسکوربیک، 0.5 سانتی متر مکعب محلول استیل بازو و 5 سانتی متر مکعب محلول بافر استات اضافه می شود. با هم زدن در صورتی که رنگ محلول مورد تجزیه و تحلیل پس از 10 دقیقه شدیدتر از رنگ محلول مرجع تهیه شده همزمان با آنالیز شده و حاوی در همان حجم 0.001 میلی گرم در لیتر، 0.25 سانتی متر نباشد، آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود. محلول اسید کلریدریک 3، محلول اسید اسکوربیک 0.15 سانتی متر، محلول استیلبازو 0.5 سانتی متر و محلول بافر 5 سانتی متر مکعب. 3.9.1، 3.9.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.9a. تعیین غلظت جرمی آلومینیوم با استفاده از زایلنول نارنجی 3.9a.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. محلول بافر استات pH 3.4; تهیه شده بر اساس GOST 4919.2؛ اسید هیدروکلریک مطابق با GOST 3118، محلول غلظت شیمیایی خالص با(HC l) \u003d 0.1 mol / dm 3 (0.1 n.)؛ طبق GOST 25794.1 بدون تنظیم ضریب تصحیح تهیه شده است. زایلنول نارنجی، محلول با کسر جرمی 0.1٪؛ تهیه شده بر اساس GOST 4919.1؛ محلولی حاوی Al؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.001 mg/cm 3 Al آماده کنید. فلاسک Kn-1-50-14/23 THS یا Kn-2-50-18 THS طبق GOST 25336. پیپت های 4(5)-2-1 و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. فنجان تبخیر شماره 3 طبق GOST 9147 یا کاسه 100 طبق GOST 19908. سیلندر 1(3)-100 طبق GOST 1770. 3.9a.2. انجام تحلیل 60 سانتی متر مکعب از آب تجزیه شده در یک استوانه در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد و طبق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. باقیمانده در 0.25 سانتی متر مکعب محلول اسید کلریدریک، 2 سانتی متر مکعب آب حل می شود و در یک فلاسک مخروطی شکل به 8 سانتی متر مکعب آب منتقل می شود. سپس 10 سانتی متر مکعب از محلول بافر استات، 1 سانتی متر مکعب محلول زایلنول نارنجی به محلول اضافه می شود، فلاسک به مدت 5 دقیقه در حمام آب (80 درجه سانتی گراد) قرار می گیرد و خنک می شود. در صورتی که رنگ صورتی مایل به نارنجی مشاهده شده در نور عبوری در پس زمینه شیشه شیر از رنگ محلول مرجع تهیه شده همزمان با محلول مورد تجزیه و تحلیل و حاوی 0.003 میلی گرم Al، شدیدتر نباشد، مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود. 0.25 سانتی متر مکعب در همان حجم آب 3 محلول اسید کلریدریک، محلول بافر استات 10 سانتی متر و محلول نارنجی زایلنول 1 سانتی متر مکعب. 3.9a. - 3.9a.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.10. تعیین غلظت جرمی آهن (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 2). 3.10.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. پرسولفات آمونیوم طبق GOST 20478، محلول با کسر جرمی 5٪، تازه تهیه شده؛ تیوسیانات آمونیوم طبق GOST 27067، محلولی با کسر جرمی 30٪، خالص شده از آهن با استخراج با ایزوآمیل الکل (استخراج پس از اسیدی کردن محلول با محلول اسید سولفوریک تا زمانی که لایه الکل تغییر رنگ دهد انجام می شود). اسید سولفوریک مطابق با GOST 4204، محلول شیمیایی خالص، محلول با کسر جرمی 20٪؛ محلولی حاوی آهن؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 001/0 میلی گرم بر سانتی متر مکعب آهن تهیه کنید. ایزوآمیل الکل مطابق GOST 5830. پیپت های 4(5)-2-1(2) و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. یک لوله آزمایش شیشه ای بی رنگ با درپوش زمین، ظرفیت 100 سانتی متر مکعب و قطر 20 میلی متر. سیلندر 1 (3) - 50 (100) با توجه به GOST 1770. (نسخه تغییر یافته، Rev. No. 1, 2). 3.10.2. انجام تحلیل 40 سانتی متر مکعب از آب آنالیز شده در یک استوانه در یک لوله آزمایش، 0.5 سانتی متر مکعب محلول اسید سولفوریک، 1 سانتی متر مکعب محلول پرسولفات آمونیوم، 3 سانتی متر مکعب محلول تیوسیانات آمونیوم اضافه می شود، مخلوط می شود، 3.7 سانتی متر مکعب ایزوآمیل می باشد. الکل اضافه می شود، کاملا مخلوط می شود و تا زمان جدا شدن محلول انکوبه می شود. آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود که رنگ مشاهده شده لایه الکلی محلول مورد تجزیه و تحلیل شدیدتر از رنگ لایه الکلی محلول مرجع نباشد که همزمان با آنالیز شده به همان روش تهیه شده و حاوی : 20 سانتی متر مکعب از آب آنالیز شده، 001/0 میلی گرم آهن، اسید 25/0 سانتی متر، محلول پرسولفات آمونیوم 1 سانتی متر مکعب، محلول تیوسیانات آمونیوم 5/1 سانتی متر و الکل ایزوآمیل 3 سانتی متر مکعب. 3.11. تعیین غلظت جرمی کلسیم 3.10.2، 3.11. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.11.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. اسید هیدروکلریک مطابق GOST 3118، محلول با کسر جرمی 10٪. تهیه شده بر اساس GOST 4517؛ مورکسید (نمک آمونیوم اسید بنفش)، محلول با کسر جرمی 0.05٪؛ دو روز اعتبار دارد؛ هیدروکسید سدیم مطابق با GOST 4328، محلول غلظت با(NaOH) \u003d 1 mol / dm 3 (1 N)، تهیه شده طبق GOST 25794.1 بدون تنظیم ضریب تصحیح. محلولی حاوی کلسیم؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.01 میلی گرم بر سانتی متر مکعب کلسیم تهیه کنید. لوله های آزمایش P4-15-14/23 XC مطابق با GOST 25336. پیپت های 4(5)-2-1 و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. فنجان تبخیر 1 مطابق با GOST 9147 یا کاسه 20 مطابق با GOST 19908. سیلندر 1(3)-25(50) طبق GOST 1770. 3.11.2. انجام تحلیل 10 سانتی متر مربع از آب تجزیه شده در یک استوانه در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد و طبق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. باقیمانده خشک با محلول اسید کلریدریک 0.2 سانتی متر مکعب درمان می شود و به طور کمی 5 سانتی متر مکعب آب به داخل لوله آزمایش منتقل می شود. سپس محلول هیدروکسید سدیم 1 سانتی متر مکعب، محلول مورکساید 0.5 سانتی متر مکعب را اضافه کرده و مخلوط کنید. اگر رنگ صورتی مایل به بنفش محلول مورد تجزیه و تحلیل که بعد از 5 دقیقه به رنگ صورتی مشاهده می شود، از رنگ محلول مرجع تهیه شده همزمان با محلول مورد تجزیه و تحلیل و حاوی در همان حجم نباشد، مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود. : 0.008 میلی گرم کلسیم، محلول اسید هیدروکلریک 0.2 سانتی متر 3، محلول هیدروکسید سدیم 1 سانتی متر 3 و محلول مورکساید 0.5 سانتی متر مکعب. 3.11.1، 3.11.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.12. تعیین غلظت جرمی مس (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 2). 3.12.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. سدیم N، N-دی اتیل دیتیوکاربامات 3-آب طبق GOST 8864، محلول با کسر جرمی 0.1٪. تازه آماده شده؛ اسید هیدروکلریک مطابق GOST 3118، محلول با کسر جرمی 25٪؛ تهیه شده بر اساس GOST 4517؛ محلولی حاوی مس؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 001/0 میلی گرم بر سانتی متر مکعب تهیه کنید. ایزوآمیل الکل مطابق GOST 5830. یک لوله آزمایش ساخته شده از شیشه بی رنگ با درپوش زمین با ظرفیت 100 سانتی متر مکعب و قطر 20 میلی متر یا یک سیلندر 2 (4) -100 طبق GOST 1770. پیپت 4(5)-2-1(2) و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. سیلندر 1 (3) - 50 (100) با توجه به GOST 1770. (نسخه تغییر یافته، Rev. No. 1, 2). 3.12.2. انجام تحلیل 50 سانتی‌متر مکعب از آب آنالیز شده در یک استوانه در یک لوله آزمایش قرار می‌گیرد، 1 سانتی‌متر مکعب محلول اسید کلریدریک اضافه می‌شود، مخلوط می‌شود، 8/3 سانتی‌متر مکعب الکل ایزوآمیل و دو بار 1 سانتی‌متر مکعب از محلول نیتروژن 3 آبی. N-دی اتیل دی تیوکاربامات سدیم اضافه می شود، بلافاصله پس از افزودن هر قسمت از محلول 3-دی اتیل دی تیوکاربامات N، N-سدیم آبی به مدت 1 دقیقه هم می زنند و تا زمان جدا شدن انکوبه می شوند. آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود که رنگ مشاهده شده لایه الکلی محلول آنالیز شده شدیدتر از رنگ لایه الکلی محلول مرجع تهیه شده همزمان با آنالیز شده به همان روش و حاوی نباشد. : 25 سانتی‌متر مکعب آب آنالیز شده، 0005/0 میلی‌گرم مس، 1 سانتی‌متر مکعب محلول اسید کلریدریک، 3 سانتی‌متر مکعب الکل ایزوآمیل و 2 سانتی‌متر 3 محلول نیتروژن، N-دی اتیل دیتیوکاربامات سدیم آبی. 3.13. تعیین غلظت جرمی سرب 3.12.2، 3.13. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.13.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. اسید استیک مطابق GOST 61، محلول شیمیایی خالص، با کسر جرمی 10٪؛ پتاسیم آهن-سیانوژن 3-آب طبق GOST 4207، محلول با کسر جرمی 1٪، تازه تهیه شده؛ سدیم تترابورات 10 آب مطابق GOST 4199، محلول غلظت با(Na 2 B 4 O 7 10 H 2 O) \u003d 0.05 mol / dm 3. محلول حاوی سرب؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 001/0 میلی گرم بر سانتی متر 3 سرب تهیه کنید. سولفارسازن (شاخص)، محلول مطابق با GOST 4919.1 تهیه شده است. پیپت های 4(5)-2-1(2) و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. لوله آزمایش P4-15-14/23 XC مطابق با GOST 25336. فنجان تبخیر 2 طبق GOST 9147 یا کاسه 50 طبق GOST 19908. سیلندر 1(3)-25(50) طبق GOST 1770. 3.13.2. انجام تحلیل 20 سانتی متر مکعب از آب تجزیه شده در یک استوانه در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد و مطابق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. باقی مانده خشک در 1 سانتی متر مکعب از محلول اسید استیک گرفته شده و دوباره تبخیر می شود تا خشک شود. سپس فنجان خنک می شود، باقیمانده با 0.1 سانتی متر مکعب از محلول اسید استیک مرطوب می شود، 3 سانتی متر مکعب آب به صورت کمی به یک لوله آزمایش، 0.2 سانتی متر مکعب از محلول فریسیانید پتاسیم، 0.25 سانتی متر مکعب از محلول اسید استیک منتقل می شود. سولفارسازن اضافه می شود، مخلوط می شود، 2 سانتی متر مکعب از محلول تترابورات سدیم اضافه می شود و دوباره مخلوط می شود. در صورتی که رنگ محلول مورد تجزیه و تحلیل، مشاهده شده در امتداد محور لوله آزمایش در نور عبوری بر روی زمینه سفید، شدیدتر از رنگ محلول مرجع تهیه شده همزمان با آب نباشد، با الزامات این استاندارد مطابقت دارد تجزیه و تحلیل و حاوی در همان حجم: 0.001 میلی گرم Р b، 0.1 سانتی متر 3 محلول اسید استیک، 0.2 سانتی متر مکعب از محلول فریسیانید پتاسیم، 0.25 سانتی متر مکعب از محلول سولفارسازن و 2 سانتی متر مکعب از محلول تترابورات سدیم. 3.13.1، 3.13.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.14. تعیین غلظت جرمی روی (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 2). 3.14.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. آمونیاک آبی مطابق با GOST 3760، محلول با کسر جرمی 5٪، تازه تهیه شده؛ اسید تارتاریک مطابق با GOST 5817، محلول با کسر جرمی 10٪. اسید سیتریک مونوهیدرات و بی آب طبق GOST 3652، محلول با کسر جرمی 10٪. محلولی حاوی روی؛ تهیه شده بر اساس GOST 4212؛ رقت مناسب محلولی حاوی 0.001 میلی گرم بر سانتی متر 3 روی تهیه کنید. سولفارسازن، محلول با کسر جرمی 0.02٪؛ به شرح زیر تهیه می شود: 0.02 گرم سولفارسازن در 100 سانتی متر مکعب آب حل می شود و 1-2 قطره محلول آمونیاک به آن اضافه می شود. پیپت های 4(5)-2-1(2) و 6(7)-2-5(10) طبق GOST 29169. لوله آزمایش P4-15-14/23 XC مطابق با GOST 25336. فنجان تبخیر 1 مطابق با GOST 9147 یا کاسه 20 مطابق با GOST 19908. سیلندر 1-10 مطابق با GOST 1770 یا پیپت 6(7)-2-5(10) مطابق با GOST 29169. (ویرایش تغییر یافته، Rev. No. 1, 2). 3.14.2. انجام تحلیل 5 سانتی متر مکعب از آب مورد تجزیه و تحلیل با یک استوانه یا پیپت در یک فنجان تبخیر قرار می گیرد و طبق بند 3.3 تا خشک شدن تبخیر می شود. فنجان سرد می شود، باقیمانده خشک به طور کمی 3 سانتی متر مکعب آب به داخل لوله آزمایش، 0.8 سانتی متر مکعب محلول اسید تارتاریک، 0.2 سانتی متر مکعب محلول اسید سیتریک، 0.8 سانتی متر مکعب محلول آمونیاک و 0.5 سانتی متر مکعب محلول سولفارسازن منتقل می شود. با هم زدن اضافه می شوند. در صورتی که رنگ محلول مورد تجزیه و تحلیل، مشاهده شده در امتداد محور لوله، در نور عبوری روی زمینه سفید، شدیدتر از رنگ محلول استاندارد تهیه شده همزمان با آب نباشد، با الزامات این استاندارد مطابقت دارد. یک مورد تجزیه و تحلیل و حاوی در همان حجم: 0.001 میلی گرم روی، محلول اسید تارتاریک 0.8 سانتی متر 3، محلول اسید سیتریک 0.2 سانتی متر، محلول آمونیاک 0.8 سانتی متر و محلول سولفارسازن 0.5 سانتی متر مکعب. 3.15. تعیین غلظت جرمی مواد کاهش دهنده پرمنگنات پتاسیم 3.14.2، 3.15. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.15.1. معرف ها، محلول ها و تجهیزات:آب مقطر طبق این استاندارد، آزمایش شده طبق بند 3.3. پرمنگنات پتاسیم مطابق با GOST 20490، محلول غلظت با(1/5 کیلومتر n O 4) \u003d 0.01 mol / dm 3 (0.01 N)، تازه تهیه شده، مطابق با GOST 25794.2 تهیه شده است. اسید سولفوریک مطابق با GOST 4204، محلولی با کسر جرمی 20٪، تهیه شده بر اساس GOST 4517. فلاسک Kn-1-500-24/29 THS یا Kn-2-500-34 THS طبق GOST 25336. پیپت های 4(5)-2-1 و 6(7)-2-5 طبق GOST 29169. سیلندر 1(3)-250 طبق GOST 1770. 3.15.2. انجام تحلیل 250 سانتی متر مکعب از آب آنالیز شده را در یک استوانه در یک فلاسک قرار داده و 2 سانتی متر مکعب از محلول اسید سولفوریک و 25/0 سانتی متر مکعب از محلول پرمنگنات پتاسیم اضافه کرده و به مدت 3 دقیقه می جوشانیم. آب مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می شود که در هنگام مشاهده در نور عبوری در پس زمینه سفید، رنگ صورتی در محلول تجزیه و تحلیل شده در مقایسه با حجم مساوی از همان آب، که معرف های فوق به آن مقایسه می شوند، قابل توجه باشد. اضافه نشده است محلول پرمنگنات پتاسیم 1 سانتی متر 3، غلظت دقیقا با(KM n O 4) \u003d 0.01 mol / dm 3 مربوط به 0.08 میلی گرم اکسیژن است. 3.15.1، 3.15.2. (چاپ تغییر یافته، کشیش شماره 1، 2). 3.16. تعیین pH آب بر روی یک یون متر جهانی EV-74 با یک الکترود شیشه ای در دمای 20 درجه سانتیگراد انجام می شود. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2). 3.17. هدایت الکتریکی خاص بر روی یک رسانا سنج از هر نوع در دمای 20 درجه سانتیگراد تعیین می شود.4. ذخیره سازی
4.1. آب در بطری های پلی اتیلن و فلوئوروپلاستیک مهر و موم شده یا سایر ظروف ذخیره می شود که کیفیت آب پایدار را تضمین می کند. (چاپ تجدید نظر شده، شماره 2).داده های اطلاعاتی
1. توسعه و معرفی شده توسط وزارت صنایع شیمیایی اتحاد جماهیر شوروی DEVELOPERS R.P. لاستوفسکی، وی.جی. برودز، آی.ال. روتنبرگ، E.N. یاکوولوا، ز.ام. ریوینا، V.A. راکوفسکایا، L.V. کیدیاروا، تی.ام. Sas 2. تصویب و معرفی شده توسط فرمان کمیته دولتی استانداردهای شورای وزیران اتحاد جماهیر شوروی به تاریخ 29 ژوئن 1972 شماره 1334 3. جایگزینی GOST 6709-53
|
شماره مورد |
|
| GOST 61-75 | |
| GOST 83-79 | |
| GOST 1277-75 | |
| GOST 1770-74 |
3.3، 3.5.1، 3.6.1، 3.7.1، 3.8.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.10.1، 3.11.1، 3.12.1، 3.13.1، 3.14.1، 3.15.1 ، |
| GOST 3118-77 |
3.7.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.11.1، 3.12.1 |
| GOST 3652-69 | |
| GOST 3760-79 | |
| GOST 3885-73 | |
| GOST 4108-72 | |
| GOST 4199-76 | |
| GOST 4204-77 |
3.5.1, 3.6.1, 3.10.1, 3.15.1 |
| GOST 4207-75 | |
| GOST 4212-76 |
3.5.1، 3.6.1، 3.7.1، 3.8.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.10.1، 3.11.1، 3.12.1، 3.13.1، 3.14.1 |
| GOST 4233-77 | |
| GOST 4328-77 | |
| GOST 4461-77 | |
| GOST 4517-87 |
3.5.1, 3.8.1, 3.11.1, 3.12.1, 3.15.1 |
| GOST 4919.1-77 | |
| GOST 4919.2-77 | |
| GOST 5817-77 | |
| GOST 5830-79 | |
| GOST 8864-71 | |
| GOST 9147-80 |
3.6.1، 3.8.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.11.1، 3.13.1، 3.14.1 |
| GOST 10671.2-74 | |
| GOST 18300-87 | |
| GOST 19908-90 |
3.6.1، 3.8.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.11.1، 3.13.1 |
| GOST 20478-75 | |
| GOST 20490-75 | |
| GOST 25336-82 |
3.6.1، 3.7.1، 3.8.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.11.1، 3.13.1، 3.14.1، 3.15.1 |
| GOST 25794.1-83 |
3.6.1، 3.7.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.11.1 |
| GOST 25794.2-83 | |
| GOST 27025-86 | |
| GOST 27026-86 | |
| GOST 27067-86 | |
| GOST 29169-91 |
3.5.1، 3.6.1، 3.7.1، 3.8.1، 3.9.1، 3.9a.1، 3.10.1، 3.12.1، 3.13.1، 3.14.1، 3.15.1 |
موضوع 7. ارزیابی بهداشتی آب تصفیه شده (آب مقطر)
موضوع 7. ارزیابی بهداشتی آب تصفیه شده (آب مقطر)
هدف درس:برای مطالعه الزامات اساسی برای کیفیت آب تصفیه شده.
برای آماده شدن برای کلاس، دانش آموزان باید روی موارد زیر کار کنند: سوالات تئوری
1. الزامات بهداشتی برای آب مورد استفاده برای تهیه محصولات دارویی.
2. روش های به دست آوردن آب تصفیه شده، الزامات بهداشتی برای دریافت، حمل و نقل و ذخیره سازی آب تصفیه شده.
3. کنترل کیفیت آب تصفیه شده.
پس از تسلط بر موضوع دانش آموز باید بداند:
روش شناسی برای تعیین کیفیت آب تصفیه شده؛
قادر بودن به:
ارزیابی کیفیت آب تصفیه شده برای انطباق با استانداردهای بهداشتی بر اساس نتایج تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی نمونه های آب.
مواد آموزشی برای تکلیف
آب تصفیه شده برای تولید داروهای استریل و غیر استریل غیر تزریقی استفاده می شود. می توان آن را با تقطیر، اسمز معکوس، تبادل یونی و سایر روش های مجاز به دست آورد. آب مقطر عمدتاً در تهیه داروسازی داروها استفاده می شود.
الزامات بهداشتی برای دریافت، حمل و نقل و ذخیره آب تصفیه شده و آب برای تزریق در دستورالعمل رژیم بهداشتی سازمان های داروسازی (داروخانه) (دستورالعمل وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 1997/10/21 شماره 10/21/1997) آمده است. 309). دریافت و ذخیره آب تصفیه شده باید در اتاقی که برای این منظور مجهز شده است انجام شود. آب تصفیه شده به صورت تازه تهیه شده استفاده می شود
یا در ظروف دربسته ساخته شده از موادی که خواص آب را تغییر نمی دهد و آن را از ذرات خارجی و آلودگی میکروبی محافظت می کند حداکثر تا 3 روز نگهداری شود. آبرسانی به محل کار از طریق خطوط لوله یا در سیلندر انجام می شود. خطوط لوله باید از موادی ساخته شوند که برای استفاده در پزشکی تایید شده باشند و خواص آب را تغییر ندهند. با طول قابل توجهی از خط لوله، برای راحتی شستشو، ضد عفونی و نمونه برداری از آب تصفیه شده برای تجزیه و تحلیل میکروبیولوژیکی، سه راهی با یک خروجی خارجی و یک شیر آب باید هر 5-7 متر ارائه شود.
کنترل کیفیت آب مقطر مطابق با الزامات GOST 6709-72 و فارماکوپه دولتی فدراسیون روسیه (GF X, Art. 73) انجام می شود. این توصیف باید یک مایع شفاف بی رنگ، بی بو و بی مزه باشد. pH 5.0-6.8. باقیمانده خشک به دست آمده از تبخیر نباید از 0.001٪ تجاوز کند. آب نباید به کلریدها، سولفات ها، کلسیم، فلزات سنگین و همچنین دی اکسید کربن، نیتریت ها و نیترات ها و مواد کاهنده واکنش نشان دهد. محتوای آمونیاک بیش از این مجاز نیست
0,00002%.
خلوص میکروبیولوژیکی آب تصفیه شده باید الزامات آب آشامیدنی را برآورده کند، در غیاب باکتری های این خانواده مجاز است بیش از 100 میکروارگانیسم در هر 1 میلی لیتر داشته باشد. Epterobacteriaceae، R. aeruginosa, S. aireus.برای تهیه فرآورده های دارویی غیر تزریقی استریل که به صورت آسپتیک تولید می شوند، آب باید استریل شود. کنترل کیفیت آب تصفیه شده در خود موسسات داروخانه انجام می شود.
جدول 28کنترل کیفیت آب تصفیه شده
انکار، کنترل سرزمینی و آزمایشگاه های تحلیلی و مرکز نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی (TSGSEN) (جدول 28).
کار آزمایشگاهی "ارزیابی بهداشتی کیفیت آب مقطر"
تکالیف دانش آموزی
1. بررسی کیفیت نمونه پیشنهادی آب مقطر انجام دهید.
2. نتیجه گیری در مورد مناسب بودن استفاده از آب مقطر برای ساخت داروهای استریل و غیر استریل غیر تزریقی.
روش کار تعیین مواد کاهش دهنده پرمنگنات پتاسیم
100 میلی لیتر آب را به جوش بیاورید، 1 میلی لیتر محلول پرمنگنات پتاسیم 0.01 نیوتن و 2 میلی لیتر اسید سولفوریک رقیق شده 0.1 نیوتن را اضافه کنید، به مدت 10 دقیقه بجوشانید. رنگ صورتی آب باید حفظ شود.
تعیین انیدرید کربنیک
20 میلی لیتر آب را با حجم مساوی آب آهک در ظرفی پر شده و خوب در بسته تکان دهید، ظرف مدت 1 ساعت نباید کدورت ایجاد شود.
تعیین نیترات و نیتریت
1 میلی لیتر محلول دی فنیل آمین را با احتیاط به 5 میلی لیتر آب اضافه کنید، نباید رنگ آبی ظاهر شود.
تعیین آمونیاک و نمک های آمونیوم
10 میلی لیتر آب را در یک لوله آزمایش بریزید و با محلول مرجع مقایسه کنید، نمونه آب نباید بیش از 1 میلی لیتر از محلول مرجع رقیق شده با آب تا 10 میلی لیتر (حداکثر 0.00002٪ در آماده سازی) داشته باشد.
آب مقطر نباید واکنش های کیفی به یون کلرید، یون سولفات، یون کلسیم و یون های فلزات سنگین بدهد.
نتیجه(نمونه)
نمونه پیشنهادی از آب مقطر مطابق با الزامات GOST 6709-72 و GF X است. . محتوای آمونیاک در آماده سازی از 0.00002٪ تجاوز نمی کند. از این آب مقطر می توان (نمی توان) برای ساخت داروهای استریل و غیر استریل غیر تزریقی استفاده کرد.
بهداشت عمومی. راهنمای مطالعات آزمایشگاهی: راهنمای مطالعه. - Kicha D.I. 2009. - 288 ص. : مریض
آب فراوان ترین ماده در محیط طبیعی است. دریاها، اقیانوس ها را تشکیل می دهد و جزء اصلی سلول های همه موجودات زنده است.
آب مقطر مایعی است که در آن مواد معدنی و آلی تصفیه شده است. باید تاکید کرد که تمام آب تبخیر شده و جمع آوری شده در تشکیل میعانات تقطیر نمی شود.
آب پس از تصفیه در درمان استفاده می شود و کیفیت آن بر وضعیت سلامت انسان تأثیر می گذارد. بنابراین، خواص فیزیکی و شیمیایی این محصول در اسناد مربوطه - GOST 6709-72 - تنظیم شده است. مطابق با این نیاز، pH چنین آبی 5.4-6.6 است. و غلظت جرمی کلریدها (C1)، mg/dm3، بیش از 10 نیست.
در تماس با
ویژگی های ساخت و ویژگی های مشخصه
گفته می شود این آب یک ماده شیمیایی خالص است. از نظر فنی با تقطیر آب طبیعی در تجهیزات تبخیری - یک دستگاه تقطیر به دست می آید.
سپس چندین مرحله تصفیه را طی می کند و نوع پردازش بستگی به هدف بعدی آن دارد.
دستگاه تقطیر در هر داروخانه و مؤسسه پزشکی موجود است و تولید تعداد زیادی دارو بر اساس استفاده از آب مقطر است.
خوب است بدانید:در طبیعت فقط یک آب وجود دارد که ترکیب شیمیایی آن تا حد امکان به آب تصفیه شده نزدیک است - این آب ذوب شده از قله های یخی کوه است.
آب مقطر (DW) با ویژگی های زیر از سایر مایعات متمایز می شود:
- حلالیت بالا؛
- pH پایین؛
- عدم تأثیر در واکنش های شیمیایی؛
- پارامترهای فیزیکی اولیه پایدار هنگام مخلوط شدن با مواد مختلف.
- سطح مقاومت بالا؛
- در طول تبخیر، رسوب و رسوب ظاهر نمی شوند.
داروسازی
در عمل دارویی، آب تصفیه شده یک محصول ضروری است. هنگام انجام واکنش های شیمیایی، با دیگر معرف ها واکنش نمی دهد، به این معنی که خلوص فرآیند انجام شده نقض نمی شود.
این آب به عنوان محلول تزریقی استفاده می شود، اما برای این کار در معرض تقطیر ثانویه قرار می گیرد. آب دوبار تصفیه شده بدون تب زایی نامیده می شود.
مهم است:لازم است آب بدون پیروژن در یک ظرف دربسته ذخیره شود، باید تا بالا پر شود. ماندگاری چنین آبی کوتاه ترین است - بیش از سه روز نیست. پس از این مدت، اسیدی می شود و این امر نتایج آنالیزها را مخدوش می کند و کیفیت داروها را تحت تأثیر قرار می دهد.
آب بچه
DV کودکان یک نوع تخصصی آب است. این ماده معدنی کمی دارد و برای مادران باردار و شیرده بسیار مناسب است.
همچنین این محصول از همان روزهای اول تولد به کودکان کوچک مجاز است. این آب تأثیر مفیدی بر بدن در حال رشد دارد، زیرا تمام نیازهای متخصصان اطفال را برآورده می کند.
لازم است چنین آبی مطابق با توصیه های سازنده ذخیره شود.تمام این شرایط روی بسته ها مشخص شده است.
ذخیره سازی
با توجه به الزامات نظارتی GOST، لازم است آب DV را در یک ظرف مهر و موم شده ذخیره کنید، که به شما امکان می دهد اجزای مفید و ویژگی های پایدار مایع را ذخیره کنید.
اگر این الزامات برآورده شود، می توان آن را برای مدت طولانی ذخیره کرد. و برای نیازهای فنی حتی بعد از چند سال قابل استفاده است.
به عنوان یک قاعده، آب در بطری های پلاستیکی در بسته ذخیره می شود، همچنین می تواند ظروف سرامیکی و شیشه ای باشد.
اما هنگامی که در زیر یک درب محکم بسته نگهداری می شود، مایع با گذشت زمان بوی گندیده ای پیدا می کند. برای جلوگیری از این امر، یک لوله کلرید کلسیم را در درب ظرف قرار می دهند، آن را با آهک پر می کنند و با یک لایه پشم پنبه می پوشانند.
آب بطری شده
اغلب قابل شرب در نظر گرفته می شود.
آب بطری را می توان برای سه، شش، دوازده و بیست و چهار ماه نگهداری کرد.این اصطلاحات به هدف مایع، کیفیت ظرف و ترکیب کمی مواد نگهدارنده بستگی دارد.
آب به خودی خود برای مدت زمان طولانی فاسد نمی شود، اما ویژگی های طعم آن به نوع ظرف بستگی دارد. به عنوان مثال، پلاستیک مورد استفاده در ساخت بطری ها ماندگاری محدودی دارد.
هنگامی که دوره استفاده تجویز شده توسط سازنده به پایان می رسد، موادی از پلاستیک شروع به آزاد شدن می کنند که بر طعم محتویات و بدن انسان تأثیر می گذارد.
توجه داشته باشید:نگهداری آب بطری در زیر نور مستقیم خورشید، فرآیند تخریب پلاستیک را تسریع می‌کند، بنابراین ماندگاری محصول در این ظرف کاهش می‌یابد.
مصرف کنندگان اغلب این سوال را می پرسند که چه مدت می توان آب را در یک ظرف باز نگه داشت؟ بهتر است در یخچال نگهداری شود و در عرض 3-5 روز استفاده شود. شرح دقیق شرایط استفاده از آب پس از باز شدن روی ظرف درج شده است.
توجه داشته باشید:یک قانون مهم برای نگهداری آب مقطر یک ظرف تمیز است.
چنین آبی هم در زندگی روزمره و هم در تولید بسیار مورد استفاده قرار می گیرد، اما برای اینکه خواص خود را از دست ندهد، باید تمام توصیه های ارائه شده را دنبال کنید.
ویدیویی را تماشا کنید که در آن کاربر نحوه تهیه آب مقطر در خانه را نشان می دهد:
هنگام ایجاد بسیاری از داروها، لوازم آرایشی، آب مقطر استفاده می شود، بنابراین باید با استانداردهای GOST خاصی مطابقت داشته باشد. اما این استانداردها بسته به منطقه استفاده از مایع متفاوت است. بیایید بفهمیم که چرا به تجزیه و تحلیل آب مقطر نیاز دارید، چند بار انجام می شود و چه ویژگی هایی نظارت می شود.
مقطر مایعی است که در آن مواد آلی و معدنی وجود ندارد، یعنی. املاح، مواد معدنی، میکروارگانیسم ها، فرآورده های پوسیدگی آنها و غیره از آن حذف شده است، چنین آبی طعمی ندارد. تصفیه با تبخیر آب و تقطیر بیشتر آن صورت می گیرد. بخار به صورت میعانات بر روی دیواره ظروف استریل (تقطیر) می نشیند. اما تنها پس از بررسی مطابقت با GOST، مقطر نامیده می شود.
چنین استانداردهای اساسی باید با مایعی که فرآیند تقطیر را پشت سر گذاشته است مطابقت داشته باشد.
الزامات تقطیر برای ایجاد دارو
مایع، که به عنوان پایه ای برای ایجاد فرمول های تزریقی عمل می کند، با افزایش عقیمی - apyrogenicity مشخص می شود. این دارو نباید دارای کوچکترین نشانه ای از مواد آلی و باکتری باشد که حتی در دوزهای میکروسکوپی می تواند بر سلامتی بیماران تأثیر منفی بگذارد. وجود اجزای تب زا در تقطیر می تواند منجر به افزایش دمای بدن، اختلال در متابولیسم، ترکیب خون، تب و غیره شود. بنابراین، کیفیت تقطیر برای ایجاد تزریق بسیار دقیق کنترل می شود. در یک داروخانه، چنین مایعی را می توان تنها برای یک روز ذخیره کرد.
مایع برای سرویس خودرو و لوازم خانگی
سازندگان خودروهای معتبر توصیه می کنند آب مقطر را در برف پاک کن ها بریزید. به طور گسترده ای در ضد یخ ها، الکترولیت ها، جاروبرقی ها و اتوهای بخار، در واکنشگرهای نوری و غیره استفاده می شود. این روش به آب بدون پیروژن نیاز ندارد. نکته اصلی این است که حاوی نمک های معدنی نیست.
مایع تصفیه شده از نمک ها مشکل رسوب آهک را حل می کند که از بین بردن آن از "داخل" دستگاه ها و موتورها بسیار دشوار است. به همین دلیل، این عرقیات در بین رانندگان بسیار محبوب شده است.
تولید عرقیات فنی با کیفیت بالا نیاز به تجهیزات استریلی دارد که تمیز کردن چند مرحله ای را انجام می دهد
در نتیجه، تولیدکنندگان باهوش با نام تجاری آب مقطر شروع به ارائه یک مایع تصفیه شده کردند و سود خوبی را بدون هزینه زیاد به دست آوردند. تعداد کمی از خریداران ترکیب واقعی تقطیر خریداری شده را بررسی می کنند که منجر به تقلبی های زیادی می شود.
در واقع، فرآیند تصفیه آب معمولی بسیار پیچیده است. ابتدا مایع اولیه به طور مکرر تصفیه می شود و پس از آن برای تقطیر ارسال می شود. اما حتی اگر سازنده دستگاه را به موقع شستشو ندهد و آب تمام شده را به اشتباه ذخیره کند، کیفیت خوبی را تضمین نمی کند.
فقط در صورتی می توانید از کیفیت آن مطمئن باشید که تقطیر در داروخانه خریداری شود. در موارد دیگر، ارزش بررسی ترکیب آب را دارد تا به تجهیزات آسیب نرساند.
فقط مایعی را خریداری کنید که روی بسته بندی آن اطلاعاتی در مورد مطابقت با استانداردهای GOST وجود دارد
مهم! طبق استاندارد، آب مقطر در داروخانه ها حداکثر 3 روز در شرایط آسپتیک نگهداری می شود. پس از آن، برای تولید دارو نامناسب می شود، اما می توان از آن برای فناوری استفاده کرد.
نحوه تجزیه و تحلیل آب مقطر برای کیفیت در خانه
هر بار که یک عرقیات را خریداری می کنید، آن را برای تجزیه و تحلیل به آزمایشگاه نمی برید، زیرا این کار به پول نیاز دارد. اما در خانه، پارامترهای اصلی مایع را می توان به راحتی با استفاده از دستگاه های فشرده بررسی کرد:
- مقدار نمک به شما کمک می کند دستگاهی را که معمولا نمک سنج نامیده می شود (نام صحیح TDS متر است) پیدا کنید. در آب مقطر برای مصارف خانگی نباید بیشتر از 5 میلی گرم نمک در لیتر وجود داشته باشد.
- تعادل اسید و باز با PH متر بررسی می شود. شاخص ها باید در محدوده 5.4-6.6 میلی گرم در لیتر باشد.
- مقدار کلریدها توسط یک کلرومتر کنترل می شود. استانداردهای GOST ایجاب می کنند که این مواد در تقطیر بیش از 0.02 میلی گرم در لیتر نباشد.
- رسانایی با رسانایی سنج اندازه گیری می شود. دستگاه در حالت ایده آل باید عدد 500 را نشان دهد (یعنی 0.5 mS/m).
آیا آب مقطر برای سلامتی مفید است؟
علیرغم اینکه عرقیات پایه داروها و لوازم آرایشی است، نباید آن را به جای آب لوله کشی بنوشید. مایعی که تمام عناصر کمیاب و املاح از آن حذف شده باشد حاوی هیچ چیز مفیدی نیست. این عطش شما را برطرف نمی کند، بنابراین بیشتر می نوشید. بر این اساس، تعداد رفت و آمد به توالت افزایش می یابد. همراه با ادرار، نمک های سدیم و پتاسیم از بدن خارج می شوند و کمبود آنها جبران نمی شود، زیرا این عناصر در آب تصفیه شده نیستند. تقطیر منجر به کمبود ترکیبات کلرید می شود.
در نتیجه تعادل اسید و باز و آب نمک بدن به هم می خورد و وضعیت سلامتی بدتر می شود. آب «خالی» بر عملکرد کلیه ها و قلب تأثیر منفی می گذارد. بنابراین برای آشامیدن نه از آب مقطر، بلکه از آب آشامیدنی تصفیه شده استفاده شود.
از نظر ظاهری شفاف، آب مقطر تشنگی را برطرف نمی کند
اما به طور فعال برای رقیق کردن انواع براندی مانند گراپا استفاده می شود.
اعتقاد بر این است که آب تصفیه شده طعم اصلی یک نوشیدنی الکلی را تا حد امکان حفظ می کند و فقط قدرت آن را کاهش می دهد.
اگر در خانه از دستگاه هایی استفاده می شود که ترکیب مایعات، سطح قند خون و ... را اندازه گیری می کنند، باید فقط با تقطیر سرویس (شستشو) شوند. بنابراین عمر تجهیزات را افزایش می دهید و حداکثر دقت قرائت ها را حفظ می کنید.
ویدئو: آب مقطر در خانه
آب محصولی است که معمولاً و به طور گسترده به عنوان یک ماده کمکی در فرمولاسیون دارویی و حلال برای آماده سازی داروها برای استفاده، حلال در سنتز داروها و ساخت داروها، عامل تمیز کننده برای شستشو و تمیز کردن تجهیزات، اولیه استفاده می شود. مواد بسته بندی و غیره د. الزامات کیفیت آب به هدف آن بستگی دارد و در تک نگاری های داروسازی ایجاد شده است.
آب مورد استفاده برای تمیز کردن / شستشو - "آب تصفیه شده"، مقطر، توسط مقاله داروسازی FS 42-2619-97 (شامل در پروژه جلد دوم از ویرایش 12 GF) استاندارد شده است. قبل از معرفی تک نگاری های هماهنگ در مورد کیفیت آب در فارماکوپه ایالتی فدراسیون روسیه، توصیه می شود از پیوست 3 راهنمای توصیه شده توسط سرویس فدرال نظارت در بهداشت و توسعه اجتماعی توصیه های روش شناختی "راهنمای کیفیت آب برای استفاده" استفاده شود. در داروخانه".
↯ مقالات بیشتر در مجله
شرایط و شرایط ذخیره سازی "آب تصفیه شده (مقطر)" مصوب شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 16 ژوئیه 1997 شماره 214 "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در سازمان های داروسازی (داروخانه ها)". طبق این دستور، مدت زمان نگهداری فرم‌های دارویی تولید شده در داروخانه‌ها و در ضمیمه 2 (شامل آب تصفیه شده به‌دست‌آمده برای شستشو و تمیز کردن تجهیزات پزشکی و محصولات پزشکی) بیش از 10 روز نیست.
توجه
کیفیت آب تصفیه شده (مقطر) برای تمیز کردن و شستشوی نهایی (مگر در مواردی که در دستورالعمل استفاده از تجهیزات شستشو یا دستگاه پزشکی مورد تمیز کردن مشخص شده باشد) معمولاً مشابه کیفیت آب مصرفی در مرحله نهایی تولید ماده فعال است. مواد دارویی (API) یا در ترکیب محصول دارویی به عنوان یک ماده کمکی استفاده می شود.
تهیه آب مقطر برای مصارف پزشکی، از جمله مواردی که برای تمیز کردن و شستشوی تجهیزات پزشکی و محصولات پزشکی استفاده می شود، با دوره استفاده بیش از 3 روز (مهلت اطمینان از کیفیت آب پایدار) توصیه نمی شود. ذخیره سازی طولانی تر منجر به تشکیل یک بیوفیلم بر روی سطوح مخزن، تشکیل و تجمع کلنی های باکتری می شود.
علامت گذاری محصولات تولیدی در طول کنترل پذیرش، مطابق با الزامات بند 2.2.3 سفارش شماره 214 انجام می شود. به عنوان اطلاعات اجباری، علامت گذاری باید حاوی:
نام ماده "آب غیر استریل تصفیه شده"؛
مناسب بودن در یک زمینه کاربردی خاص: "مناسب برای استفاده به عنوان وسیله ای برای شستشو و تمیز کردن قبل از استریل کردن وسایل پزشکی" و غیره؛
تاریخ آماده سازی و تاریخ انقضا بر اساس تعداد روز؛
که با ذکر نام و موقعیت کامل شخص، آماده، بررسی، آزاد شد.
نوشته های روی برچسب (علامت گذاری) مواد دارویی که استفاده محدودی در همان موسسه داروخانه (سازمان) دارند با مهر یا با دست روی برچسب اعمال می شود.
علاوه بر قوانین ثبت داروهای تهیه شده در داروخانه ها (شرکت ها) با اشکال مختلف مالکیت که در دستور شماره 214 ارائه شده است، "از نظر الزامات برچسب گذاری GOST R 52249-2009" استاندارد ملی فدراسیون روسیه. قوانین تولید و کنترل کیفی داروها" (بخش 4. مستندات، بخش اول)، تصویب شده توسط آژانس فدرال مقررات فنی و اندازه‌شناسی مورخ 20 می 2009 شماره 159 و دستور وزارت صنعت و صنعت تجارت فدراسیون روسیه مورخ 14 ژوئن 2013 شماره 916 "سازمان قوانین تولید و کنترل کیفیت داروها" (بخش 4.3 "آب"، بخش 9. "بسته بندی و شناسایی برچسب مواد دارویی و واسطه ها").
الزامات دریافت، حمل و نقل و ذخیره سازی آب تصفیه شده در بخش 7 دستور مورخ 309 مهر 97 شماره 309 "در مورد تصویب دستورالعمل رژیم بهداشتی سازمان های داروسازی (داروخانه ها)" آمده است.
