Razvoj dizajna studija. Mogući uzroci ili faktori rizika za bolest se procjenjuju retrospektivno, ali to nije istorijska kontrola. Važni elementi su

NAUČNA ISTRAŽIVANJA U SOCIOLOGIJI, NJEGOVA ORGANIZACIJA

Svako istraživanje počinje osnovnim pitanjem: zašto su stvari na način na koji ih posmatramo. Tražimo objašnjenje za fenomene koje opažamo. Gdje početi?

Prije svega, sa potražiti potrebnu literaturu. Ako imamo sreće, ova potraga vodi do gotovog objašnjenja u formi teorije – teorije koju je formulirao neko ko je uočio slične pojave prije nas. Češće nego ne, moramo koristiti literaturu na kreativniji način, pokušavajući konstruirati najprikladnije moguće objašnjenje. Ostatak istraživačkog procesa je tada posvećen testiranju ovog objašnjenja: da bismo shvatili koliko ono doprinosi našem razumijevanju – razumijevanju suštine fenomena koji se proučava.

Prvi korak u ovom procesu verifikacija naš teorije sastoji se u formulisanju nekih hipoteza, koje, sa logičke tačke gledišta, moraju odgovarati stvarnosti – ako se posmatraju naše početne pretpostavke o suštini posmatranog fenomena. Ove – radne – hipoteze služe za sljedeće:

- oni određuju varijable koje će se pojaviti u našoj studiji;

- oni na najoptimalniji način diktiraju načine i metode organizacije istraživanja, u smislu dobijanja nepobitnih dokaza o ispravnosti našeg shvatanja.

Ako je naša teorija prototip zgrada, onda je posebna radna hipoteza element ovu zgradu. Neophodna cigla za ovu građevinu teorija koju koristimo. Radna hipoteza objašnjava jednu od mogućih veza koje formiraju – u kompleksu – proces koji proučavamo.

Prilikom formulisanja hipoteze potrebno je biti svjestan da li je praktično moguće uočiti povezanost fenomena koji se njome objašnjavaju. Hoćemo li moći pronaći podatke koji su nam potrebni, imamo li priliku za to? Čini se da je bitno da istraživač odabere hipoteze koje se mogu adekvatno testirati, uzimajući u obzir vrijeme, resurse i sposobnosti samog istraživača. U suprotnom ćemo propasti.

Tada bi varijable korištene u studiji trebale biti operacionalizovan na način da možemo raditi s njima i da kao rezultat možemo izvući zaključke koji su značajni za naše istraživanje. I tu se opet postavlja pitanje resursa – ako nemamo vremena, novca potrebnog za mjerenja, pomoć (od, recimo, ljudi koji učestvuju u istraživanju javnog mnjenja), nema smisla početi sa radom. Osim toga, potrebno je postaviti sebi pitanje: postoji li zamjena pojmova u procesu istraživanja u vezi sa upotrebom neprihvatljive metode? Naučna vrijednost metode mora se vrlo pažljivo razmotriti prije nego što počnemo da prikupljamo podatke, jer bez obzira koliko pažljivo se prikupljaju, neadekvatnost metode istraživanja može poništiti rezultate studije.

U razvoju metode našeg istraživanja moramo razmišljati i o budućoj analizi prikupljenih podataka. Istraživač mora odrediti, na osnovu radne hipoteze koju je usvojio, koja će specifična matematička i statistička poređenja biti potrebna da bi se to testiralo. Glavni problem ovdje je pronaći ispravan odnos između nivoa mjerenja koji proizlazi iz prihvaćena operacionalizacija varijabli, i nivo mjerenja usvojen u onim standardnim statističkim procedurama koje će koristiti u istraživanju; odnosno podaci dobijeni u trenutku prikupljanja moraju biti pogodni za upotrebu u procesu statističke obrade. Morate biti sigurni da oni nisu samo isti podaci koji se obično koriste u ovim procedurama, već i dovoljno tačni da se obrađuju. Distribucija primljenih podataka takođe treba da odgovara standardu statistička distribucija U suprotnom će ih biti teško obraditi.

Sljedeći korak sastoji se od dizajn, dizajnirajući našu studiju na način da je postupak mjerenja, prikupljanje podataka primijenjen sa najvećom efikasnošću. Glavni zadatak dizajna je da osigura, da bude potpuno siguran, da je veza između pojava koje posmatramo objašnjena našom radnom hipotezom, i da nije slučajna pojava ili proizvod potpuno drugačijeg sistema odnosa. Alternativne radne hipoteze se moraju odbaciti – i to ne bez dokaza, već na osnovu ozbiljne analize. Stoga, dobar dizajn počinje, prije svega, pregledom literature relevantne za naše područje proučavanja. Ovaj književni osvrt, osvrt - zajedno sa logičkom analizom situacije - treba da ima za cilj odbacivanje drugih mogućih radnih hipoteza i pre nego što ustupimo mesto sopstvenom objašnjenju posmatranih pojava.

Istraživački dizajn treba da se razvije kroz:

1) identifikaciju poređenja korišćenih u testiranju radne hipoteze;

2) određivanje vrste posmatranja (ko ili šta, kojim redosledom, kojim sredstvima, pod kojim uslovima);

3) određivanje mesta podataka prikupljenih tokom uporednog istraživanja (bez veze, pozitivna veza, negativna veza i sl.);

4) utvrđivanje glavnih konkurentskih hipoteza koje također tvrde da objašnjavaju mogući ishod studije, i

5) organiziranje skupa zapažanja na način da se vrše dodatna poređenja (testiranje primjenjivosti glavnih konkurentskih hipoteza) (bez obzira na stvarne rezultate studije).

Prilikom odabira dizajna naše studije potrebno je znati koje statističke metode analize je poželjno primijeniti, jer. dizajn određuje prirodu prikupljenih podataka. U procesu osmišljavanja naše studije, kao i u odabiru hipoteze i odabiru metode, apsolutno je neophodno zapitati se nije li zadatak koji smo postavili nemoguć s obzirom na resurse, vrijeme i naše mogućnosti koje imamo. Najbolji dizajn neće učiniti ništa ako nemamo mogućnosti da ga implementiramo. Stoga treba voditi računa o cijeni i logici procesa prikupljanja podataka u procesu dizajniranja studije.

PRIKUPLJANJE I ANALIZA PODATAKA

Kao što je već spomenuto, prikupljanje podataka i njihova analiza imaju za cilj provjeru usklađenosti radne hipoteze sa stvarnošću. Ovdje je potrebno napomenuti sljedeće.

Različite metode prikupljanja podataka mogu se primijeniti kako pojedinačno tako iu kombinaciji. Različite metode služe različitim svrhama. Istraživač se može, na primjer, uključiti u direktno promatranje određene političke grupe kako bi prikupio informacije opće prirode kako bi razvio radnu hipotezu, došao do nekih preliminarnih zaključaka, a zatim, kako bi dobio tačne podatke, testirao ovu hipotezu, pribjegavajte istraživanju. Štaviše, upotreba više metoda u jednoj studiji povećava naučnu vrijednost njenog rezultata. Na primjer, u proučavanju varijacija u kvaliteti javnih usluga u blizini grada, može se smatrati poželjnim da se rezultati dobijeni ispitivanjem javnog mnjenja potkrijepe statističkim podacima, službenim dokumentima, intervjuima sa zvaničnicima i procjenama profesionalnih obučeni posmatrači. Ako sve ove metode prikupljanja podataka dovedu do istih rezultata u pogledu relativnog položaja svakog od ovih područja na skali kvaliteta usluge, istraživač može biti siguran u njihovu primjenjivost na zadatak koji je pred njim.

Empirijsko istraživanje može poprimiti karakter otkrića. Umjesto testiranja hipoteza koje proizlaze iz objašnjenja koje je prihvatio istraživač, on može prikupiti podatke koji dovode do fundamentalno novih tumačenja – obično svaka studija postavlja nova pitanja, predlaže nova objašnjenja i vodi do novih studija.

UTVRĐIVANJE NAUČNE VRIJEDNOSTI ISTRAŽIVANJA

U osmišljavanju vlastitog ili vrednovanju tuđeg istraživanja, važno je biti u stanju procijeniti da li ono ispunjava opće, ali dobro definirane kriterije objektivne vrijednosti. Lista u nastavku je prilično opsežna i jedna studija može sadržavati neke manje tehničke nepreciznosti. Ali ako istraživač na ova pitanja može odgovoriti potvrdno (barem u glavnom), može biti siguran da njegov projekat nema fundamentalnih grešaka koje poništavaju značaj obavljenog posla.

1. Da li je pitanje na koje treba odgovoriti ispravno formulirano? Znamo li ciljeve studije u cijelosti? Da li se istraživanje odnosi na neko fundamentalnije pitanje ili problem? Da li je predmet proučavanja važan?

2. Da li su glavni objekti analize ispravno odabrani, jasno identifikovani i dosljedno primijenjeni?

3. Da li su koncepti na kojima se zasniva studija jasno artikulisani i adekvatno korišteni? Odakle su uzeti?

4. Da li je jasno koja objašnjenja treba testirati? Ako se koristi teorija, da li je logički tačna? Gdje je izvor teorije i njenih sastavnih objašnjenja?

5. Da li je teorija ili objašnjenje u skladu sa postojećom literaturom o ovoj temi? Da li je literatura detaljno istražena? Da li se projekat odnosi na prethodna istraživanja ili na principijelna istraživačka pitanja?

6. Da li su radne hipoteze jasno identifikovane i formulisane? Slijede li logično iz objašnjenja ili teorije koja se testira? Da li su podložni empirijskom testiranju?

7. Ako se testira više od jedne hipoteze, kakav je odnos između njih? Da li su sve hipoteze relevantne za teoriju, da li je njihova uloga u testiranju teorije očigledna?

8. Da li su sve varijable jasno definisane i njihov status (zavisan ili nezavisan) naveden u radnoj hipotezi?

9. Da li su varijable uključene u studiju koje bi mogle modificirati predloženi odnos?

10. Da li su koncepti jasno operacionalizovani? Da li su procedure mjerenja detaljne kako bi ih drugi mogli koristiti? Da li su ih koristili drugi istraživači?

11. Može li se smatrati da su ove procedure u potpunosti primjerene predmetu analize? Jesu li za ovo provjereni?

12. Da li je dizajn studije jasno definisan, da li odgovara postavljenom zadatku - testiranje radne hipoteze? Da li se uzimaju u obzir alternativne konkurentske hipoteze i da li su stvoreni uslovi tokom dizajniranja projekta da se one testiraju u svetlu mogućih alternativnih objašnjenja? Postoji li logički koherentna osnova za identifikaciju odnosa?

13. Da li je „populacija“ od interesa za istraživača tačno definisana? Da li je uzorak reprezentativan? Ako nije, da li je istraživač svjestan ograničenja koja ovo postavlja njihovim rezultatima? Da li je postupak uzorkovanja adekvatno objašnjen?

14. Da li je tehnika prikupljanja podataka (anketa, analiza sadržaja, itd.) prikladna za svrhu studije sa svojim predmetima proučavanja i vrstom prikupljenih informacija? Da li su ispoštovana sva pravila ovog načina prikupljanja informacija?

15. Da li je proces prikupljanja podataka jasno predstavljen? Da li su njihovi izvori u potpunosti identificirani i da li ih drugi mogu identificirati?

16. Da li je odabrani sistem kodiranja u potpunosti definisan i opravdan (kao što je svođenje određenih dohodovnih grupa na opštije kategorije, ili tretman odgovora „podrška“ ili „protiv“?).

17. Da li je objašnjen dizajn skala ili indeksa korištenih u studiji? Jesu li jednodimenzionalni? Da li njihova upotreba čuva izvorno značenje pojmova?

18. Da li su alati provjereni?

19. Da li je bilo pokušaja da se provjere rezultati s drugim izvorima?

20. Da li je grafički dizajn primjeren prirodi prikupljenih podataka? Da li je to navedeno u tekstu? Da li tabele i grafikoni iskrivljuju rezultate?

21. Da li je ove grafikone i tabele lako interpretirati?

22. Da li je predloženo tumačenje ispravno?

23. Da li je statistički metod obrade podataka pravilno odabran? Da li je pogodno za njihovo sumiranje u tabele i grafikone?

24. Kada istražuje odnos između varijabli, da li istraživač daje podatke o njihovoj snazi, smjeru, obliku i značenju?

26. Da li nivo korišćene statistike odgovara nivou odabranih varijabli, kao i svrsi studije?

27. Da li dobijeni podaci odgovaraju mogućnostima metode i kako ih pokazuje istraživač?

28. Da li istraživač brka koncepte statističkog i suštinskog značaja dobijenih rezultata? Da li ih koristi jedno umjesto drugog?

29. Da li su alternativne hipoteze statistički istražene i da li su rezultati ove studije ispravno predstavljeni i interpretirani?

30. Da li se svaka faza analize podataka odnosi na glavni zaključak studije? Da li su predložena tumačenja u skladu sa osnovnom teorijom ili objašnjenjem?

31. Da li izvještaj studije sadrži:

a) jasna izjava o ciljevima studije;

b) neophodan pregled literature kako bi se pokazalo mesto istraživanja u opštem kontekstu ovog pravca u nauci;

c) adekvatno objašnjenje dizajna, podataka i metoda istraživanja;

d) jasna izjava o zaključcima?

32. Da li su postignuti zaključci podržani predstavljenim podacima i izborom dizajna studije? Da li predstavlja ozbiljan doprinos literaturi o ovom problemu ili se čini previše uopštenim?

Mora se naglasiti da navedeni kriteriji za naučnu vrijednost istraživanja imaju vrlo širok opseg – nikako nisu vezani za sociologiju – oni su univerzalni.

Teme za sažetke

1. Program političko-sociološkog istraživanja je dodavanje novih znanja postojećim.

2. Hipoteza - lokomotiva političkih i socioloških istraživanja.

3. Vrste socioloških istraživanja – koliko ih može biti?

4. Tumačenje osnovnih pojmova - koji je metod filozofskog znanja sličan ovom tumačenju?

5. Problematična situacija, njen značaj u programu političkih i socioloških istraživanja.

Pitanja i zadaci za ponavljanje

1. Gdje počinje svako ozbiljno istraživanje? Zašto?

2. Kakvu ulogu teorija igra u istraživanju? Kakav je odnos između teorija i radna hipoteza?

3. Šta diktira izbor metodologija istraživanje? Zar nije slučajan? Opravdajte.

4. Zašto upotreba više metoda u jednoj studiji povećava njenu vrijednost? Navedite primjere.

5. Šta je dizajn studija?Čime se treba voditi pri odabiru dizajna?

6. Šta pojam znači ispravnost studije? Kako se definiše?

7. Koje se numeričke metode koriste u primijenjenoj sociologiji? Koji je kriterijum za njihov izbor?

8. Koja je razlika između statistički i suštinski značaj rezultata?

9. Kakve etično problemi mogu nastati u toku sociološkog istraživanja i kako ih treba riješiti?

Vrste istraživanja i fokus

Kako uz pomoć istraživanja neorganizirani kreativni proces pretvoriti u tehnološki lanac radnji koje dovode do predvidljivog rezultata.

Dizajneri sa velikim iskustvom ponekad preskaču fazu istraživanja, vodeći se činjenicom da imaju mnogo šablona u svojim glavama. gotova rješenja. Ali u tome postoji visok stepen slučajnosti - možete pogriješiti i koristiti pogrešan obrazac ili jednostavno ne pronaći ono što vam treba. Za početnike je još teže.

Istraživanje pomaže i jednima i drugima, omogućavajući im da formaliziraju proces dizajna, da razviju analitiku i kreativni koncept u kvaliteti (s dubokim uranjanjem i na visokom nivou) u zadanom vremenu.

Svaki neorganizirani kreativni proces je poput crne kutije. Daš dizajneru zadatak, on nestane na nedelju dana, pa donese nešto. Šta se tada dogodilo i odakle je došlo nije jasno. Magic. Ovo stvara dva velika problema:

1. Odluka u velikoj mjeri ovisi o životnom iskustvu dizajnera. Što više dizajner zna o svijetu oko sebe, veća je vjerovatnoća da će nacrtati dobar dizajn. Ovo je ograničenje. Kvalitet je određen subjektivnim parametrima i trebao bi biti stabilan.

2. Nemoguće je planirati rad po vremenu i rezultatu. Ako se oslanjate samo na nadahnuće, uvid i božansku providnost, onda se ponekad desi da se rezultat dobije za tri dana. Ali ako niste točno pogodili, rješenje problema se proteže na tri sedmice.

Da biste otvorili crnu kutiju, morate razumjeti od kojih se faza sastoji proces i formalizirati ga. Tada će rezultat biti predvidljiv.

Veoma je važno analizirati proces dizajna kako bi se išlo dalje od početnih ideja i slika koje se pojavljuju. Kao rezultat, sve ovo radite na autopilotu, oslobađajući glavu da biste dobili izvanredan rezultat.

Znak stagnacije - ako mislite isto kao i prije. Ovo je signal: najvjerovatnije ste stali u razvoju. dobar znak kada iz projekta u projekat svi procesi izgledaju sve više i više tehnološki napredniji i raspon obrađenih konvencija teži beskonačnosti. Ovo je jedini način da se „iskopaju“ zaista vrijedna rješenja.

Bolje je ne koristiti riječ "pogodio". Bolje je apelirati na činjenice, da li je bilo moguće riješiti problem ili ne. "Ne" - kada odluka ne podnosi kritiku, a to se dešava ako je rezultat zasnovan na intuitivnom pretraživanju. Rezultat uvijek treba biti zasnovan samo na racionalnom i logičnom.

Šta istraživanje pruža?

Uranja dizajnera u kontekst, i odluke su opravdane. Dizajner nudi ne samo nešto cool, već gradi logične odnose.

Omogućava vam da izgradite bolje odnose sa svojim klijentima. Istraživanje je komunikacija. Proučavate ne samo poslovanje, već i kupca i njegovog klijenta, i u tom procesu počinjete bolje shvaćati šta korisniku treba, šta kupac želi i kako to implementirati.

Primary Research

Primarno istraživanje je metoda prikupljanja informacija kroz direktnu interakciju: intervjue, posmatranje, eksperimente itd.

Primarna istraživanja se dijele na kvalitativna (dubinski intervjui, cjelodnevno posmatranje osobe) i kvantitativna (statistika, ankete, analitika sajta).

Kvalitativno istraživanje uključuje:

etnografija- metoda proučavanja Svakodnevni život potrošači. Naziv metode je posuđen iz istorijske nauke, kada etnografi, istražujući nepoznata plemena, opisuju način života ljudi kako bi razumjeli njihove motive i postupke. Etnografija se koristi kada su informacije o ciljnoj publici minimalne. Zapažanja omogućavaju razumijevanje različitih scenarija ponašanja korisnika i "ulaznih tačaka" - u kojim situacijama osoba treba da koristi proizvod.

refleksija- posmatranje, analiza sopstveno iskustvo. Fiksacija i svijest o svojim osjećajima i iskustvima.

Metoda sjene- ponavljanje ljudskih radnji. Na primjer, snimite ponašanje korisnika na web lokaciji, a zatim ga kopirate, označavajući značajne točke.

Zapažanja se snimaju kamerom, audio i video zapisima. Snimite razgovor na diktafon, dajte snimak na transkripciju i imaćete gotov dokument koji će vam pomoći da se vratite na bilo koju tačku razgovora. Slikajte ljude koje intervjuirate. Ako će druga osoba u budućnosti raditi s materijalom, fotografija će pomoći da se bolje razumije korisnik. Snimite interakciju s proizvodom kamerom, a zatim možete pogledati video i vidjeti neke trenutke koje niste odmah primijetili.

slijepa sreća

Mitska slika dizajnera kao usamljenog sanjara ne dozvoljava da se uoči sličnost između njega i filmaša. Međutim, kada se u bioskopu ugase svjetla, radujemo se što će nam biti dopušteno da uđemo u svijet koji je stvorila mašta potonjeg. Mnogi filmski gledaoci su se upoznali sa jezivim svijetom koji je stvorio režiser Adrian Lyne kada je iz 1987. godine snimio njegov film Fatal Attraction ( Fatalna privlačnost) postao film sa najvećom zaradom godine. U vrhunskoj sceni filma, Glenn Close, vješto rukujući nožem, krvari na drugi svijet u naručju Michaela Douglasa. Očigledno, ovaj Adrian Lyne ima vrlo živu i osvetničku maštu. Mada, možda nikako sa njim...

U ovom konkretnom slučaju, ova kinematografska vizija došla je od filmskih gledalaca iz predgrađa Amerike. Tokom probne projekcije filma, koja je završila scenom samoubistva Glenna Closea, ogorčena publika je glasno tražila krv, i to u mnogo većem obimu nego što bi se moglo izvući iz samoubistva. Upravo je ova reakcija publike uvjerila filmsku kompaniju Paramount potrošiti više od milion dolara na snimanje drugačijeg, krvožednog kraja.

Danas, snimanje filma koji postaje hit na kino blagajnama više nije slepa sreća kao nekada. Isto vrijedi i za razvoj uspješnih proizvoda ili programa. Putem metoda kao npr fokus grupe, hall testovi i niz drugih, dizajn prima informacije od potrošača, uči njihovu reakciju na nove koncepte i prototipove proizvoda. Na primjer, u švedskoj fabrici Orrefors Glass održava se godišnja konferencija kupaca i distributera, čija je svrha sagledavanje novog asortimana i iznošenje prijedloga za prilagođavanje dizajna proizvoda različitim nacionalnim tržištima. V Hilti električni alati korisnici rade s dizajnerima kako bi procijenili ideje za nove proizvode. U društvu Microsoft programeri se prijavljuju za primanje povratnih informacija korisnika o proizvodima putem e-pošte, što im omogućava da uzmu u obzir probleme koji se pojavljuju u sljedećoj verziji programa.

Bilo da stvaramo film, staklo, mehanički instrument ili program za obradu teksta, potrebne su nam adekvatne metode da utvrdimo da li su želje i potrebe potrošača zadovoljene. A u dizajnu proizvoda, također moramo biti konkurentni postojećim proizvodima, kako bismo osigurali da naš rad odražava trendove i trendove u dizajnu, tehnologiji i kulturi koji se stalno mijenjaju.

U ovom poglavlju ćemo objasniti zašto je istraživanje toliko važno i kako se može koristiti u dizajnu prvo iskustvo. Pogledat ćemo glavne istraživačke metode i detaljnije analizirati one koje su relativno nedavno poboljšane kao odgovor na izazove nove potrošačke kulture i tehnoloških mogućnosti.

Proces istraživanja i dizajna

Većina dizajnera tvrdi da oni uopće nisu istraživači, iako se u stvarnosti često bave samo istraživanjem. Upotrijebimo poređenje dva modela Nijuisa i Berceme, model procesa dizajna i model procesa primijenjenog istraživanja (slika 4.1).

Sličnosti su očigledne: i dizajn i istraživanje impliciraju definicija problema, implementacija planiranog slijeda koraka za proučavanje ovog problema i pronalaženje najprikladnijeg rješenja. Svaki korak uključuje istraživanje, odnosno proces pronalaženja informacija potrebnih kao osnove za svaku fazu procesa stvaranja proizvoda. Dakle, za praktičare dizajna, istraživanje dizajna je proces pretraživanja u tri oblasti.

Tražite razumijevanje

Da bi dizajnirao efikasno, dizajner mora imati duboko razumijevanje konteksta* u kojem će raditi.

Ali ove studije nisu nužno i ne provode se uvijek svjesno. Mnogi dizajneri imaju urođenu sposobnost da budu na istoj talasnoj dužini sa okolinom, ljudima i njihovim potrebama, sa bojom, oblikom i materijalom; ova vrsta uranjanja u materijalni svijet omogućava im da stečeno znanje koriste u procesu projektovanja. Međutim, često postoji potreba za prikupljanjem informacija o tržištima i svim stranama koje su zainteresirane za izgled proizvoda (uključujući kupce, korisnike, proizvođače), a za to postoje posebni alati, tehnike i discipline.

Tražite ideje

Tokom dizajna, dizajner traži ideje koje mu mogu pomoći da proizvodu da određen izgled formu, što uključuje funkcije proizvoda, materijale od kojih bi trebao biti izrađen i njegovu estetiku. Ovdje, opet, dizajner koristi pretežno svoje intuitivno znanje, ali često intuiciji, po pravilu, treba pomoć svjesne istraživačke aktivnosti. Sve ovisi o kreativnom talentu dizajnera i njegovoj sposobnosti da iskoristi raspoloživo znanje kako bi potaknuo svoju maštu. Odlučivši se o kontekstu zadatka dizajna, dizajner počinje tražiti ideje. Neke od tehnika za generiranje kreativnih ideja koriste se za stimulaciju kreativnog procesa (modul 4.1). Nazivaju se i metodama dizajna.

Modul 4.1. Tehnike pronalaženja kreativnih ideja

Brainstorm

Metoda grupnog učešća u generiranju ideja za pronalaženje rješenja za određeni problem.

Goal Tree

Tehnika koja se sastoji od navođenja ciljeva dizajna i podciljeva projekta i iscrtavanja hijerarhijskih odnosa između njih.

Protuplaniranje

Ova tehnika zahtijeva analizu premisa i opravdanje problema, rješenja, plana ili dizajna kroz proces predlaganja i razmatranja suprotstavljenih premisa, što rezultira konačnim, revidiranim rješenjem, planom ili razumijevanjem.

Interakciona matrica

Istraživanje i planiranje interakcija između više elemenata unutar problema koji se rješava.

Interakciona mreža

Pretvaranje matrice interakcije u reprezentaciju prostornih ili drugih odnosa između elemenata problema.

Prisilne veze

Način generiranja inovacije, koji se sastoji u traženju vjerovatnih veza koje trenutno ne postoje jasno između komponenti proizvoda ili sistema.

Nove kombinacije

Tražite nove, ranije nepostojeće kombinacije alternativnih komponenti.

izvor: skraćeno od modula Open University Design Methods Module ( otvoren Univerzitet,ou).

Traženje odluka

Konačno, u procesu neposrednog rada na dizajnerskom konceptu i rješenjima, dizajner provodi (formalno ili neformalno) istraživanje koje uključuje ne samo korištenje svih vrsta kreativnih tehnika, već i metodičko traženje procesa, materijala, tehnologija i ideje. Nije neuobičajeno da dizajneri organiziraju vlastita spremišta informacija. Dakle, u dizajnerskom birou PSD Za zaposlene je posebno kreirana prostorija trendova i tehnologija u kojoj se čuvaju relevantni podaci o njima.

Sasvim je očigledno da su ove kategorije pretraživanja međusobno zavisne i da se međusobno nadopunjuju. Razumijevanje konteksta, traženje ideja i koncepti testiranja se preklapaju (slika 4.2).

Proces dizajna

Dizajner ne sprovodi ove pretrage dosljedno: prvo - razumijevanje, zatim - ideje, i na kraju - rješenja. Proces dizajna više liči na stalnu izmjenu plime i oseke

i oseke i oseke, što se može ilustrovati sa četiri glavne kategorije procesa dizajna: formulacija, razvoj, transfer i reakcija.

Formulacija odnosi se na identifikaciju potreba i planiranje izjave o zadatku. Ovaj početak procesa dizajna i razvoja novog proizvoda često se naziva "fazi start": u ovoj fazi dizajner i drugi učesnici u procesu razvoja proizvoda pokušavaju razumjeti potrebe, zahtjeve i želje svih zainteresiranih strana. , a rezultat je definicija poticaja za kasniju generaciju ideja.

Postoje dva dijela ovog procesa (slika 4.3). Jedna od njih je proučavanje okruženja uopšte, kada dizajner i predstavnici drugih funkcija kompanije, poput prodaje i marketinga, proučavaju trendove, prikupljaju opšte informacije o tržištu, posmatraju korisnike i potrošače, prate upotrebu proizvoda i dobijaju povratne informacije. . Vrlo često dizajner preuzima na sebe samo promatranje trendova i potrošača, što se provodi formalno ili, što se češće dešava, neformalno. Može ići na izložbe, posjećivati ​​maloprodajne objekte, gledati TV i namjerno prikupljati informacije o tržištu i korisnicima. Odeljenje za istraživanje tržišta i prodajno osoblje takođe prikupljaju slične informacije, ali na zvaničnom nivou. Cilj dizajnera je da intuitivno shvati svijet u kojem će raditi kako bi omogućio generiranje ideja i pokrenuo kreativni proces. Drugim riječima, on je u potrazi za razumijevanjem i idejama.

Jednom kada je problem ili koncept definiran, pretraga postaje fokusiranija, primjenjuju se specifične istraživačke tehnike, koje se često nazivaju procesom izjave zahtjeva (slika 4.4). Proces prikupljanja i transformacije informacija za razvoj zahtjeva koristi formalizirane metodologije, obično posuđene iz područja istraživanja tržišta, ali s pojavom etnografskih metoda, hvatanje rezultata istraživanja i kontrolu njihove upotrebe i vrijednosti kroz cijeli tok razvoja proizvoda. , odnosno proces upravljanja zahtjevima, postao je najvažniji aspekt.

Razvoj povezan s generiranjem ideja, koncepata i razvojem detaljnog dizajna. U ovoj fazi, dizajner traži ideje, koristeći postojeće znanje, informacije i kreativne tehnike za razvoj koncepata; odlučuje koje tehnologije, materijali i procesi će doprinijeti generiranju ideja i pronalaženju rješenja; testira koncepte dizajna i revidira razvijeni dizajn, uzimajući u obzir reakciju konteksta i korisnika na ovaj dizajn.

Transfer obuhvata uvođenje dizajna u proizvodnju i puštanje proizvoda na tržište ili njegovu isporuku korisniku ili potrošaču. Ovdje se istraživanje odnosi isključivo na osiguravanje nesmetanog prijenosa dizajna u proizvodnju – veliki dio istraživanja je već urađen u prethodnim fazama planiranja. Ali čak iu ovoj fazi, dizajner dobiva određeno znanje i iskustvo u razumijevanju procesa proizvodnje i implementacije. Dobivene informacije će mu biti izuzetno korisne u rješavanju budućih projektantskih problema.

Na sceni reakcije dizajner se osvrće na rezultate svog rada, ocjenjujući ih u smislu reakcija korisnika i drugih zainteresovanih strana, te evaluira cijeli proces i stečeno znanje. Sve je to dio procesa učenja za dizajnera i organizaciju u cjelini. Skup stečenog znanja i prikupljene informacije pomoći će u potrazi za razumijevanjem utiska koji dizajn stvara.

Dakle, istraživanje, traženje dizajna i sam proces dizajna su međusobno povezani i ukrštaju se mnogo puta. To je kontinuirani proces učenja i upravljanja znanjem. Slika 4.5 prikazuje odnos istraživačke aktivnosti(nešto kasnije ćemo se zadržati na njegovim tipovima detaljnije) sa konceptom pretraživanja i procesa dizajna. Dijagram jasno pokazuje da je istraživanje pretežno domen dizajnera, posebno na početku procesa dizajna. Sada moramo odgovoriti na pitanje zašto je to potrebno i koje metode istraživanja su najefikasnije.

Istraživanje za smanjenje rizika

Svaki dizajn je rizik. Nikada ne možete sa sigurnošću znati hoće li ideja uspjeti ili ne. Ali, kao što pokazuju statistike, efektivno istraživanje pomaže da se rizik svede na minimum. Prema Gillian i Bill Hollinsu, samo 5% svih dizajnerskih ideja koje potiču iz industrije vodi do komercijalno uspješnog proizvoda 4 . Oko 80% ideja se odbacuje prije nego što se definiraju zahtjevi dizajna, a mnoge od njih su neophodan dio procesa generiranja ideja. Ali što dalje dizajn napreduje u procesu razvoja novog proizvoda, on postaje sve skuplji. Samo jedan od tri proizvoda koji se plasiraju na tržište postiže komercijalni uspjeh, te je stoga, kako bi se smanjio rizik i trošak neuspjeha, potrebno unaprijed odrediti faktore koji doprinose uspjehu proizvoda na tržištu.

Cooper i Kleinschmidt analizirali su 203 lansiranja novih proizvoda, uspješna i neuspješna 5 . Njihovo istraživanje otkrilo je devet faktora koji su direktno povezani sa uspjehom novih proizvoda; tri od njih imale su najjači uticaj.

Prednosti proizvoda - proizvod je potrošaču pružio jedinstvene mogućnosti; Ispostavilo se da je kvalitetan, inovativan, vrijedan novca koji je za njega uplaćen i pomogao je u rješavanju problema s kojim se potrošač suočava.

Visok nivo pred-projektne pripreme - sa proizvodima koji su se pokazali uspješnim, obavljen je niz preliminarnih aktivnosti: preliminarni pregled, preliminarna procjena tržišta, detaljno istraživanje tržišta i finansijska analiza.

Jasna definicija proizvoda - još prije faze razvoja proizvoda, jasna definicija ciljnog tržišnog segmenta, potreba potrošača, želja i preferencija, koncept i specifikacije proizvod.

Drugim riječima, uspjeh proizvoda je ukorijenjen u dubokom razumijevanju kupaca, tržišta i prednosti novog koncepta proizvoda u odnosu na konkurenciju. Dobijanje svih ovih informacija često je prerogativ stručnjaka u ovoj oblasti. In-house marketing odjeli, konsultanti za istraživanje tržišta i drugi profesionalci pomažu procesu dizajna na njegovom putu ka uspjehu. Međutim, dizajneri i dalje moraju razumjeti prirodu postojećih istraživačkih alata i kako se oni mogu prilagoditi vlastitim potrebama dok rade na manjim projektima.

Proučavanje takmičara

Ako je uspješan dizajn dati proizvodu prednost u odnosu na konkurentske proizvode, prvi korak je pažljivo analizirati i ocijeniti konkurente. To će pomoći ili da se otkriju one slobodne tržišne niše koje će dizajn pomoći da se popuni, dajući odgovarajuću cijenu, funkcionalnost, stil ili bilo koju drugu karakteristiku proizvoda koja je stvorena uz njegovu pomoć, ili da identifikuje početnu nesvrsishodnost ulaska. takmičenje.

Neke kompanije doslovno rastavljaju proizvode svojih konkurenata kako bi saznale kako su dizajnirani i proizvedeni. 1960. godine kompanija Ford Motori preduzeo
takve analize obrnutog inženjeringa BMC Mini*. Nakon što su pregledali mašinu do poslednjeg zavara i pažljivo odredili cenu njenog sklapanja, inženjeri Ford došao do zaključka da je proizvodnja neisplativa BMC Mini i, shodno tome, uzaludnost nadmetanja sa Mini po cijeni. Dizajner James Pilditch, dok je bio na poslovnom putu u Japanu, otkrio je da sve elektronske kompanije rade ovu vrstu inženjerske analize proizvoda svojih konkurenata.

Izveštaji o istraživanju tržišta pružaju korisne osnovne informacije o konkurentima, vodećim proizvodima na tržištu, ali ove studije retko daju detaljne i opisne informacije. Mnogi dizajneri pribjegavaju kritičkoj konstruktivnoj analizi, izvlačeći informacije iz drugih, vrlo različitih izvora. To su sajmovi i izložbe, industrijski časopisi, članci u Koji?**, Kompass(vodič „ko proizvodi i prodaje“ koji se nalazi u većini biblioteka) i izloga. Čim se dizajner naoruža prodajnim brošurama, cjenovnicima, recenzijama i drugim informacijama, počinje da razumije nešto u tome.

Istraživanje tržišta

Kupci iz Velša pri kupovini grnčarije obraćaju 5% više pažnje na boju nego kupci iz Yorkshirea. Trajnost posuđa nije bitna za osobe starije od 65 i mlađe od 25 godina. Prilikom odabira jela, stanovnici Manchestera više su zabrinuti za cijenu nego stanovnici drugih regija. Prošle godine je 56% muškaraca kupilo barem jednu majicu. 96,5% potrošača izrazilo je negodovanje kada im je pokazan posebno izvanredan dizajnerski čajnik...

Izvještaji o istraživanju tržišta (MR) sastoje se od zapažanja poput onih gore navedenih u vezi s preferencijama i ponašanjem potrošača. Tipično, IR industrija prikuplja i objedinjuje informacije od proizvođača, dobavljača i potrošača kroz opsežna istraživanja. Ponekad kompanije naručuju istraživanje isključivo za sebe kako bi uporedile svoje proizvode sa proizvodima konkurenata.

Takvo formalno istraživanje tržišta je nesumnjivo važan izvor znanja o potrošaču, iako ne svim kompanijama

sposobni da ih efikasno koriste. Prema studiji Design Innovation Group u Velikoj Britaniji, oko 90% uspješnih kompanija koje nisu iz UK koristi formalno istraživanje i razvoj u planiranju proizvoda, u poređenju sa manje od polovine britanskih firmi. Iz njegovih rezultata proizilazi da su u procesu planiranja proizvoda i razvoja dizajna uspješne kompanije crpele informacije iz različitih izvora, dopunjavajući formalno istraživanje i razvoj drugim metodama. Slika 4.6, zasnovana na rezultatima studije, prikazuje izvore informacija koje koriste uspješne firme. Manje uspješne kompanije su pokazale tendenciju korištenja samo prva tri izvora od svih navedenih.

Kao što ćemo vidjeti malo kasnije, formalni IR je često neprecizan i generaliziran i više je oblik odgovora nego proaktivne akcije. Takva istraživanja ne mogu pomoći dizajnerima da prilagode postojeće proizvode ili smisle nove koncepte koji mogu predvidjeti buduće potrebe. Termin “kreativni marketing” koristi se za označavanje inherentno kvalitetnijih metoda istraživanja i razvoja (pružanje detaljnijih informacija o stavovima potrošača i o različitim alternativnim konceptima). Uključuje timove istraživača, dizajnera i potrošača koji u više navrata raspravljaju o idejama proizvoda, prvo prije nego što se definiraju specifikacije dizajna, a zatim nakon što su napravljeni prototipovi.

Jedna od metoda koja se koristi da se sazna mišljenje potrošača je fokus grupe: Grupa tipičnih potrošača od šest ili osam ljudi okuplja se kako bi ocijenila proizvod koji je već na tržištu ili neki novi koncept. Facilitator* ohrabruje članove grupe da otvoreno govore svoje mišljenje i razgovaraju o prijedlozima na neformalan, otvoren način. Istraživanje fokus grupa, tehnika dobro uspostavljena u razvoju novih proizvoda, takođe je pomogla Tonyju Blairu u razvoju novih principa i politika novih laburista. Ostavljajući po strani etičke sumnje o tome da li političke odluke mogu biti zasnovane na istraživanju tržišta, razmotrimo efikasnost metode fokus grupe i njena inherentna ograničenja.

Nedavna studija na Univerzitetu Loughborough uključivala je dizajnere koji su učestvovali u fokus grupama kako bi procijenili postojeće proizvode. Ispostavilo se da je korist očita: dizajneri počinju ne samo da bolje osjećaju i razumiju krajnjeg korisnika, već i sigurnije razvijaju dizajne za širok spektar potrošačkih grupa; dobijaju korisne informacije za svoj rad, iako sam proces oduzima dosta vremena. Međutim, prema Donaldu Normanu, fokus grupe „pokazuju ono što je važno u sadašnjem trenutku, ali nikako ono što može biti značajno u budućnosti. Korisnicima je nevjerojatno teško zamisliti kako bi u budućnosti mogli koristiti određeni novi proizvod, a kada su u pitanju potpuno nove kategorije proizvoda, bolje je potpuno zaboraviti na fokus grupe. Norman ide i dalje, tvrdeći da ponašanjem učesnika fokus grupa dominira racionalna komponenta, koja ne leži uvijek u osnovi stvarnog ponašanja ljudi. Ukratko, ljudi mogu reći jedno, a učiniti nešto sasvim drugo.

Ovo se posebno odnosi na djecu. Oni lažu. I to nikako zbog urođene prevare: djeca imaju tendenciju da govore ono što misle da odrasli žele čuti od njih, a ne da odgovore iskreno - to će potvrditi svaki roditelj. Stoga je dati djetetu prototip igračke i pitati ga šta misli o tome daleko od najbolje istraživačke metode. U SAD Fisher Cijena razvio istraživački sistem poznat kao playlab (sa engleskog - "laboratorij za igre"). Društvo pažljivo bira grupu djece i poziva ih da se igraju u prostoriji punoj novih igračaka. Istraživači promatraju djecu kroz prozirna ogledala i otkrivaju kojim se igračkama djeca najaktivnije igraju i koje izazivaju njihovo zanimanje.

Da li je to cela tajna uspešnog dizajna – samo okupite nekoliko kupaca, dizajnirajte prema njihovim zahtevima i sačekajte da se na vas obruši lavina narudžbi? Svaka istraživačka metoda zahtijeva određeni stepen opreza u pristupu. Slučaj koji razmatramo nije izuzetak: potrebno je prvo uvjeriti se u stepen reprezentativnosti članova grupe kao potrošača. Osim toga, cijeli proces će imati koristi ako grupa uključuje više potrošača koji su zainteresirani za budućnost nego potrošača koji su neprijateljski raspoloženi prema svemu novom.

U svojoj knjizi Liberation Management ( Liberation Management) Tom Peters govori kako je jedna firma uspjela riješiti ovaj problem. Kompanija Hilti, proizvođač profesionalnih mehaničkih alata, koristio je metodu koju je razvio profesor Eric von Hippel sa Massachusetts Institute of Technology ( Massachusetts Institute ofTechnology). Metoda istraživanja tržišta koja vodi korisnik uključuje prvo identifikaciju korisnika koji su najotvoreniji za nove ideje i inovacije, a zatim ih uključite u radionice razvoja proizvoda (gdje oni, zajedno s trgovcima i dizajnerima, pomažu u razvoju i evaluaciji dizajnerskih ideja). Kao dio procesa razvoja novog proizvoda, vodio je metod korisnik-lider Hilti smanjiti troškove razvoja do 50%.

Studija o životnom stilu

Priča se da je glavni dizajner kompanije Sony Yasuo Kuroki je jednom rekao: „Ne vjerujem u istraživanje tržišta. Oni nam uopće ne pomažu u razvoju novih proizvoda." Prema Christopheru Lorenzu, tačku gledišta Sony Zaslužuje pažnju.

Godine 1960. američki elektronski gigant General Electric odustali su od planova za proizvodnju prijenosnih televizora nakon što je istraživanje tržišta pokazalo da potrošači ne vide potrebu za takvim proizvodom. Iste godine Sony lansirao 8-inčni televizor koji se prodavao po dvostruko većoj maloprodajnoj cijeni od 21-inčnih televizora. Proizvod je bio ogroman uspjeh i pružio je lansirnu rampu za japanske kompanije koje će na kraju dominirati američkim TV tržištem.

Ipak uspeh Sony nipošto nije zanemario istraživanje tržišta. To je prije bilo rezultat upotrebe novih i adekvatnijih metoda. Umjesto oslanjanja na mišljenja potrošača koji su često skeptični ili nepovjerljivi prema promjenama, Sony odlučio analizirati obrasce ponašanja i promjene u kulturi. Gotovo svaka američka porodica imala je televiziju sa više kanala i bila je podložna procesu kulturne fragmentacije jer je mlađa generacija odlučila da se zabavlja drugačije od svojih roditelja. Zbrojite sve ove činjenice, i dobićete potrebu za dodatnim televizorom za djecu da gledaju i slušaju Elvisa, ili za domaćicu, a onda joj Lucille Ball može pomoći u kuhanju večere.

Sada je proučavanje životnog stila postalo jedno od glavnih aktivnosti u mnogim vodećim japanskim kompanijama: u dizajnerskim odeljenjima nekih od njih pojavile su se jedinice poput centara za istraživanje trendova ili centara za istraživanje životnog stila, u kojima sa dizajnerima rade sociolozi, psiholozi i antropolozi. U društvu Mazda Posao tima za istraživanje dizajna nije samo čitanje tehničkih izvještaja o karbonskim vlaknima. Časopisi koji se nalaze na listama koje morate pročitati Vogue i The lice, a dizajneri se šalju na poslovna putovanja da posmatraju ljude (što rade kada posjećuju evropske barove i restorane). Ovi trendovi doveli su do pojave snažnijeg oblika etnografskog istraživanja, koje ćemo istražiti kasnije u ovom poglavlju.

Proučavanje trendova

Dizajn se sve više povezuje sa zadovoljenjem humanitarnih potreba – sa stilom života, modom, promjenom ukusa, kulturnim značajem. Usko isprepleteni s dizajnom, trendovi su skup različitih razvoja u tehnološkom svijetu koji dovode do novih područja primjene dizajna i novih potreba. Kako dizajner može razumjeti ove procese promjene i predvidjeti njihov dalji razvoj?

Oblici, boje i materijali koji su danas popularni utiču na prirodu objekata koje dizajneri dizajniraju. Brojni faktori određuju tipove komunikacije i objekata životne sredine. Ali tehnološke sposobnosti su ključne i to je očigledno. Na primjer, tehnologija oblikovanja plastike postala je ključni faktor u dominantnoj estetici 1950-ih i 1960-ih. Manipulacija kompjuterskim slikama postavila je trendove u grafičkom dizajnu 1990-ih, a danas nove proizvodne tehnike i materijali pokreću veću raznolikost u dizajnu.

Sasvim je očigledno da na trendove u dizajnu utiče i stanje političke ekonomije. Tako Džejms Lejver, specijalista za istoriju mode, ide toliko daleko da povezuje dužinu ženskih suknji sa stanjem u ekonomiji zemlje, verujući da ekonomski rast i ženske suknje rastu i padaju u očiglednoj harmoniji jedna s drugom 13 .

Uz to, naravno, postoje i društveni i kulturni odnosi. Tako je u proteklih 30 godina naš odnos prema životnoj sredini doživio značajne transformacije. Umjesto jednokratnog namještaja iz 1960-ih, sve više preferiramo stvari napravljene od recikliranih materijala. Suptilne supstance poput ukusa i mode takođe utiču na stil. Ono čega posebno morate biti svjesni je da je moda danas mnogo raznovrsnija nego u prošlosti. A trendovi u samom dizajnu su daleko od istog tipa.

Ali umjesto da bezglavo ronimo u postojeću raznolikost i prepustimo se sve većoj stopi promjena modnih i dizajnerskih trendova, moramo pronaći načine da razmotamo ovaj splet niti i shvatimo koji faktori uzrokuju promjene koje nas zanimaju. Možda ćemo na taj način moći predvidjeti smjer ovih promjena u budućnosti.

Tehnološke promjene kao što je razvoj mikroelektronike, informacione tehnologije, pojava novih materijala, naprednih proizvodnih tehnologija i razvoj biotehnologije će i dalje uticati na sva područja dizajna (modul 4.2). Sasvim je očigledno da moramo ići u korak sa ovim fenomenima i planirati njihov budući razvoj. U tekstilu, na primjer, nove mogućnosti dizajna se nude upotrebom metalnog stila, razvijenog za upotrebu u industriji, koji danas koriste modni dizajneri kao što je Helen Storey, koja je kreirala modne koncepte za ICI(koristeći izolacijski materijal za plastenike). U budućnosti, inovacije u dizajnu će vjerovatno biti rezultat tehnološke konvergencije, što će rezultirati hibridnim proizvodima koji kombiniraju funkcionalnost i tehnologiju.

Modul 4.2. Kada se odjeća spoji s elektronikom

Godine 2000 Philips dizajn započeo proizvodnju svoje prenosive elektronike ( nosivo Elektronika), lansiranje na tržište proizvoda koji kombinuju elektronske i tekstilne tehnologije. Stručnjaci za dizajn u elektronici, potrošačima i modi sarađivali su na razvoju odjevnih predmeta s integriranom elektronikom. Prema Peteru Sarangiju, šefu istraživačkih laboratorija Philips u Velikoj Britaniji, gdje je razvijen koncept odjeće, „ljudi nose sve više elektronskih proizvoda, kao što su mobilni telefoni, PDA uređaji, radio uređaji ili plejeri. A trend je samo jača. Stoga je savršeno logično da počnemo da ugrađujemo ove proizvode u našu odjeću.”

Moderne tkanine, u koje je ugrađen kabl, postaju nosiva mreža, na koju se po želji povezuju različite komponente. Dječija odjeća se može ugraditi sa mobilnim telefonima i sistemima za praćenje tako da roditelji nikada ne izgube iz vida svoju djecu, ili je opremiti sistemima za igru ​​i diverzificirati dječju zabavu. Uz pomoć odeće od interaktivne tkanine, ljubitelji noćnih klubova moći će da biraju klupsku muziku i rasvetu. A Philips već nudi pejdžer patike koje svetle kada je u blizini osoba koja deli vaša interesovanja.

izvor: saopštenja za javnost Philips, http:// www. istraživanja. philips. com/ pressmedia/ izdanja/990802. html(datum tretmana - 16. avgust 2000.).

Kao što će vam reći svaki istoričar, lakše je predvidjeti budućnost ako se dobro sjećate prošlosti. Jedna metoda koja nam pomaže da bolje razumijemo prirodu i tempo promjene je dijagram promjena; sastavljanje uključuje analizu evolucije dizajna ili proizvoda općenito, ili proizvoda određene kompanije. Takvi dijagrami pomažu da se sagleda brzina promjena i mogu poslužiti kao osnova za daljnji razvoj i poboljšanje. Mogu se napraviti vrlo detaljne i uključuju fotografije, detalje o performansama i karakteristikama, cijene, podatke o prodaji, itd. Grafikoni promjena omogućavaju dizajneru da vidi tempo i prirodu stilskih i tehnoloških promjena, sugeriraju da li je vrijeme za promjenu dizajna, ukazuju na prisustvo slobodnih niša na tržištu.

Od 1960-ih u Velikoj Britaniji postoji više od 50 agencija za predviđanje trendova; bave se predviđanjem budućih promjena u modi u oblasti boje, stila i forme. Isprva su usluge ovih agencija koristili isključivo proizvođači odjeće, ali sada među njihovim klijentima možete pronaći i prodavače i proizvođače kao npr. Ford. Prognostičari zarađuju radeći ono što kažu da bi dizajneri trebali raditi, a za što dizajneri jednostavno nemaju vremena. Agencije proučavaju kulturne i društvene trendove, tržište, dešavanja u svijetu mode, medija i muzike, a svi dobijeni podaci prikazuju se u obliku takozvanih emocionalnih mapa.

Stvar ukusa

Prije nekoliko godina jedan od nas, autora ove knjige, bio je uključen u razgovor sa direktorom kompanije za proizvodnju keramičkog posuđa (razgovor je direktno prenosio radio). Kontroverza se razvila oko očigledne nevoljkosti njegove industrije da ozbiljno razmotri korištenje različitih modernih dizajna. U odbranu svoje sklonosti prema stoljetnom dizajnu, generalni direktor je rekao: "Na kraju krajeva, dizajn je stvar ukusa." Predmetna kompanija je nedavno stavljena u stečaj.

Donekle je direktor bio u pravu. Istorijski gledano, dizajn u Velikoj Britaniji je svoju misiju vidio u poboljšanju ukusa masovnog tržišta, s ključnom misijom Vijeća za dizajn ( dizajn Vijeće) je bilo postavljanje standarda za dobar dizajn. Ali žarka želja da se kultiviše srednja klasa bila je u suprotnosti sa interesima industrijalaca i njihovih pristalica. Godine 1951. Britansko ministarstvo finansija objavilo je u internom izvještaju da ne vidi budućnost u dobrom dizajnu i stoga je preporučilo da se Vijeće za dizajn ukine. U izvještaju je stajalo: „Ispada da što je neki objekt lošiji dizajn, to se bolje prodaje na stranom tržištu. Očigledno je da su kineski psi posebno popularni u inostranstvu.”

Ako je modernizam vidio svoj cilj u razbijanju kineskog psa i svega što je iza njega stajalo, onda postmodernizam više voli vidjeti više pasa, i to vrlo različitih, i po mogućnosti plastičnih, proizvedenih u Kini. Globalizacija, raznolikost i izbor potrošača istisnuli su upitna načela dobrog ukusa, a Vijeće za dizajn odavno je napustilo svoju ulogu kreatora ukusa. Kao što je objašnjeno u prvom poglavlju, ukus je sistem diskriminacije i individualizacije koji nas doslovno čini onim što jesmo oblikujući naš identitet. Dizajn više nije pokušaj da se nametnu modernistički ukus na masovnom tržištu. Danas se dizajn svodi na razumijevanje ukusa pojedinih grupa potrošača, davanje proizvoda oblicima i osjećajima koji izražavaju značenje iza tih ukusa. Forma više nije određena funkcijom, forma je određena vrijednošću.

Mirja Kalviainen sa Akademije dizajna iz Kuopija ( Kuopio Akademija of dizajn), Finska, smatra da razumijevanje ukusa potrošača treba biti ugrađeno u proces dizajna: „Element ukusa u dizajniranim objektima ne bi trebao biti zasnovan na preferencijama samog dizajnera. Reflektivnost, sposobnost preispitivanja vlastitog koncepta ukusa, u središtu je dizajnerskih procesa koji uzimaju u obzir ukus potrošača." Kalviainen nudi tri linije istraživanja koja pomažu dizajnerima da razumiju ukuse potrošača.

okviri objektiva. To se odnosi na demografske karakteristike grupe potrošača, kontekst upotrebe i povijest proizvoda u tom kontekstu.

Stvaranje značenja. Ovde je interesovanje usmereno na sferu simboličkog značenja, sa čije pozicije
životnu priču potrošača i kako proizvod u procesu potrošnje dobija svoje značenje.

Interakcioni sistem. Dizajner istražuje društveni svijet u kojem potrošač živi, ​​uključujući društvene kodove i rituale, pravila interakcije i ključne izvore utjecaja.

Da sumiramo Kalviainenovo rezonovanje ukratko, da bi postigao smisleno razumijevanje ukusa potrošača, dizajner mora empirijsko istraživanje svijet u kojem ti potrošači žive. A ovom načinu saznanja potrebno je pristupiti sa pozicije društvenih nauka (koje pokušavaju da objasne stvaranje značenja kroz potrošnju), potkrijepivši ga refleksivnom introspekcijom samog dizajnera. Neke konsultantske firme su već specijalizovane za ovakvu vrstu istraživanja. Dakle, u SAD-u, kompanija Slika Inženjering je razvio kvalitativnu istraživačku metodu za koju se kaže da izaziva emocionalne odgovore potrošača na vizualne prikaze brenda i dizajn proizvoda, čime se prikazuje stvaranje značenja 17 . Proučavanje ukusa potrošača od velike je važnosti za dizajn, koji ciljano nastoji emocionalno utjecati na potrošača. Ukus je element društveno-humanitarne funkcije bilo kojeg proizvoda ili usluge, a prema McDonagh-Phillpu i Lebbonu, „humanitarna funkcionalnost se ne može primijeniti na proizvod kao što je sjaj. Mora biti suštinski za koncept dizajna. I samo će povećati vrijednost proizvoda ako je kulturološki i emocionalno blizak ciljnoj publici.” Razumijevanje ukusa i emocionalnog kontakta sa materijalnim svijetom posao je za antropologa.

Antropologija - aktivni kontakt sa kontekstom

U Palo Altu, kalifornijskom visokotehnološkom centru, poslovi antropologa gotovo su brojniji od onih kod programera. U februaru 1999. uvodnik u finansijskom dijelu novina USA Today objavljeno pod naslovom Hot Corporate Assets: Anthropology Degree ( Vruća prednost u korporaciji: diplome iz antropologije). U članku se navodi: „Nikakvo istraživanje ne može reći inženjerima šta žene zaista žele od brijača. Dakle, marketinški konsultanti Hauser DesignŠalju antropologe u kupatila da gledaju kako žene briju noge.” Antropologija je veoma kul.

Indijana Džons je verovatno bio prvi antropolog koji je pokazao koliko je cool biti antropolog. Lik Garrisona Forda bio je arheolog koji je proučavao artefakte kako bi razumio ljude i njihove kulturne sisteme. Arheologija je grana znanja unutar antropologije koja se bavi proučavanjem istorijskih kultura. Druga grana znanja - primijenjena antropologija - proučava kulturne sisteme i ljudsko ponašanje u odnosu na probleme stvarnog svijeta, iako je Indijana Jones vjerovatno upravo to činila, pokušavajući nadmudriti naciste.

Etnografija, zasnovana na metodama, tehnikama i teoriji antropologije i drugih društvenih nauka kao što su psihologija, sociologija i teorija komunikacije, naziva se „metodologija koja se koristi za predstavljanje perspektive svakodnevnog života“. Judy Tso je antropolog čija je konsultantska firma Aha Solutions Unlimited (www.ahasolutions.org) primjenjuje etnografske metode na pitanja razvoja proizvoda, nudi ovo objašnjenje:

Nekada davno, etnografija je bila rezerva onih neustrašivih antropologa koji su godinama radili na terenu na kraju svijeta. Sprovođenje terenskog istraživanja zahtijevalo je od antropologa da provede dugo vremena među ljudima koje je proučavao i pažljivo ih promatra. To je specifičan pristup kvalitativnom istraživanju koje može imati oblik usmenog narativa ili književnog djela. Antropolog je posmatrao lokalni život, učestvovao u njemu i nakon dve-tri godine učenja sakupio svoja zapažanja, eseje i priče u jedan dokument koji je nazvan "etnografija".

Ako želite da znate nešto o vodi, nikada ne pitajte ribu o tome. Tradicionalna metodologija istraživanja tržišta oslanja se na strukturirane metode istraživanja. Jedan od glavnih problema ovog pristupa je sljedeći: temeljne potrebe, težnje, navike i vrijednosti toliko su duboko ukorijenjene u kulturi određene grupe potrošača da ljudi više ne mogu pronaći adekvatan verbalni izraz za njih ili objasniti svoje. razlog. Ako sebi za cilj postavimo razumijevanje konteksta života, onda nam možda u tome može pomoći samo promatranje ponašanja i interakcije ljudi i potom analiza onoga što vidimo. Proučavajući život riba, zapravo možemo naučiti mnogo o vodi. Ili fotokopir aparate.

Jedno od prvih visokotehnoloških etnografskih studija izvela je 1979. godine antropologinja Lucy Sachman, koja je radila za istraživački centar kompanije. Xerox Palo Alto Palo Alto Istraživanja centar, PARC). Njen video kancelarijskih radnika koji se bore s kopiranjem poslova na mašini Xerox, pomogla je dizajnerskom timu da shvati da je jednostavnost upotrebe daleko važnija od višestrukog dodatne funkcije. Kao rezultat dorade dizajna, na fotokopirnoj mašini se pojavilo veliko zeleno dugme, klikom na koje se dobija jedna sasvim obična kopija dokumenta. Ovo dugme je i dalje prisutno na bilo kojoj, čak i na najvišefunkcionalnoj fotokopir mašini Xerox. Sachmanov rad bio je iskorak u razvoju proizvoda i otvorio je put antropolozima u gotovo svakoj visokotehnološkoj kompaniji.

Ne tako davno kompanija Kodak provela etnografsku studiju u sklopu programa Global Consumer Experience ( Global korisnik iskustvo, LJEPILO) u cilju razvoja dizajna proizvoda i korisničkog interfejsa za Kodak tržišta u Japanu, Kini i Indiji. Studija je kombinovala elemente etnografije, prototipa proizvoda i korisničkog interfejsa i validacije dizajna korišćenjem fokus grupa u sve tri zemlje. Detaljan izvještaj objavljen u dizajn menadžment Journal, ilustruje kako etnografija može direktno doprinijeti procesu dizajna proizvoda.

Dok Kodak sasvim očito angažiran u razvoju potrošačkih proizvoda, kreiranih uzimajući u obzir kontekst njihove upotrebe, Intel, na prvi pogled, samo je dobavljač visokotehnoloških komponenti. Međutim, na Intel tu je i tim antropologa koji istražuje niz različitih konteksta upotrebe u kojima uređaj sa Intel unutra. Prema Genevieve Bell, koja je članica ovog tima i za koju radi Intel od 1998. etnografija je „zasnovana na ideji čija se suština može ukratko sažeti: kulturu najbolje upijaš tako što si u njoj i budeš dio nje. Jedan od mojih starih učitelja nazvao je to duboko ronjenje. Morate zapravo biti tu, komunicirati s ljudima, učestvovati u njihovom svakodnevnom životu.” Intel koristi duboko zaron za identifikaciju novih upotreba i novih korisnika računarske tehnologije, čime proširuje tržište za svoje mikroprocesore (više o tome u Modulu 4.3).

Da ubrizgaju svoje mikroprocesore u još više digitalnih proizvoda, kompanija Intel odlučio da vidi šta je napolju. Za jednu od najnovijih studija Intel poslala svoje antropologe u kupovinu. Konačno, bilo je potrebno formulirati zadaće za web dizajnere da kreiraju web stranice za e-trgovinu i predlažu Intel koje tehnologije će morati da se razvijaju u budućnosti.

Genevieve Bell i njeni saradnici koristili su ankete kupaca, entuzijasta e-trgovine, online trgovaca i maloprodajnih trgovaca kao svoju metodu istraživanja. Poduzete radnje su također otkrile otvorenost američkog tržišta za nova iskustva kupovine.

Istraživači su se pridružili grupi žena iz Seattlea i snimili jedan dan njihovih šoping putovanja. Video je pokazao važnost taktilnih, društvenih i igrivih aspekata procesa kupovine, što je pomoglo da se vidi srž problema suočavanje s e-trgovinom: „Ništa od ovoga se ne dešava na webu. Sve što možete učiniti je pogledati fotografiju artikla i saznati njegovu cijenu. Dok radi na dizajnu e-trgovina i m-trgovina [ m-trgovina - vrsta trgovine koja se obavlja putem mobilnog telefona; veoma popularan u Japanu] moramo razumjeti očekivanja ljudi od procesa kupovine.”

Kao rezultat, kreiran je model četiri ekološke niše procesa kupovine (model je predstavljen u nastavku). Proces kupovine kao usluge je poput kupovine plina ili obnavljanja osiguranja. Potrošnja je povezana sa ugađanjem sebi. Nabavka se odnosi na domaćinstvo i porodični život. Hodočašće je proces odlaska u kupovinu kako bi se komuniciralo i učestvovalo u nekim događajima. Svaki model nameće svoja ograničenja dizajnu, ali pruža i nove mogućnosti. Istraživači su uočili i nacionalne karakteristike šoping putovanja. Dakle, u SAD je kupovina hrane vezana za nivo „opskrbe“, dok je u Italiji to više „hodočašće“. Identifikacija i razumijevanje određenih ekoloških niša pomoglo je u razvoju odgovarajućih modela e-trgovine.

Neka od eksternih istraživanja Intel dovelo do mnogo konkretnijih rezultata. Jedan etnograf koji je posjetio lovište lososa na Aljasci primijetio je da je operater koji je prikupljao dnevni ulov od ribara zalijepio svoj laptop za vanjski zid jer je to bilo najbolje mjesto za unos podataka. Naknadna studija tzv riba i čips(od engleskog - “pržena riba i pomfrit”) dovela je do razvoja kompanije Intel mikroprocesori sposobni da rade čak i na temperaturama ispod nule.

Etnografijom se naziva proces stvaranja mape svakodnevnog života. Uz kvalitativne metode istraživanja, naučnici koriste posmatranje učesnika, intervjue, izvještavanje i, naravno, duboko uranjanje. Druga metoda, hronika toka ponašanja, uključuje posmatranje ili snimanje ponašanja ljudi, što je posebno pogodno za proučavanje ljudskih interakcija na radnom mjestu. Zatim, istraživači proučavaju video traku i formulišu pitanja ili hipoteze u vezi sa karakteristikama aktivnosti, ili koriste tehniku ​​prisilnog prisjećanja kada subjekt komentariše ono što se događa u kadru. Zatim se, konačno, vrši kategorizacija i sastavlja indeks aktivnosti na traci. Etnografski intervjui mogu se provoditi korištenjem niza tehnika i tehnika, od anketa o putovanjima, u kojima se od subjekta istraživanja traži da odvede istraživača u obilazak njegovog radnog mjesta ili kuće, do anketa o ličnom iskustvu, čija je svrha ispitivanje konkretnih primjere iskustava. Sprovođenje takve studije je proces koji se sastoji od ciklusa posmatranja, snimanja i analize koji se više puta ponavlja, kao rezultat velika količina pisane bilješke, video zapisi, audio snimci i cijele zbirke artefakata; proces je neograničen, prepun otkrića i sagledavanja objekta sa dvije strane – iznutra i izvana. U suštini, "etnografija se zasniva na filozofskoj poziciji koja priznaje da ljudi sami znaju odgovore na sva pitanja i bolje od drugih razumiju svoje živote, svoje probleme i okolnosti u kojima žive i rade."

Provođenje etnografskog istraživanja radi razvoja novog proizvoda ili brenda postalo je ozbiljan posao. Kalifornijska konsultantska firma Cheskin (www.cheskin.com), firma za istraživanje potrošača, razvila je specifične etnografske metode za svoje klijente. Primijenjeno istraživanje ima za cilj istraživanje ponašanje potrošača kako bi se dobili rezultati koji se mogu koristiti za poduzimanje određenih radnji. Štaviše, naglasak je na proučavanju životnog konteksta, koji je neophodan za identifikaciju razumijevanja potrošača. Primjer ovakvog pristupa je razvoj novog oblika dilerske aktivnosti za Mitsubishi, na osnovu etnografske studije kupaca automobila, kao i analize životnih stilova tinejdžera za kompaniju Pepsi. Uz pomoć Digital Ethno™ kompanija Cheskin objedinjuje etnografiju i internet (slika 4.7).

Dok su tradicionalno etnografi bili fizički uronjeni u određene situacije i kulturne formacije, digitalni etnografi umjesto toga koriste žičane i bežične tehnologije i proširuju opseg klasičnih etnografskih metoda izvan geografskih i vremenskih granica... Potrošači mogu dobiti moćne alate i tehnologije kako bi promatrali iza vlastitih svjetova i uhvatiti njihove karakteristike, a zatim podijeliti ove utiske s drugima putem Interneta i drugih digitalnih tehnologija 31 .

U međuvremenu u brand Novo Corporation razvio projekat pod nazivom Počinjemo Bliže™ , koji koristi ono što kompanija naziva fotografskom etnografijom; njegova svrha je „dati učesnicima priliku da istraže svoje živote i ponašanja kroz korištenje kamere. Omogućava vam da dublje prodrete u motive ponašanja, stavove i namjere učesnika i popravite ih. Kao i kvalitativno istraživanje, i ova metoda je primjenjiva na mali broj učesnika, a po strukturi i unutrašnjim senzacijama podsjeća na fokus grupu. Ali tu se sličnost završava."

Dokazi o velikoj vrijednosti etnografskog istraživanja dolaze od specijalističkih konsultanata i korporativnih savjetodavnih grupa.

Kada je 1995. godine kompanija Canon proizveo prve štampače u boji za kućnu upotrebu, prodaja je bila daleko od impresivne. Kompanija je angažovala GVO, konsultantska firma iz Palo Alta, kako bi saznali šta tačno porodice štampaju i koje otiske razmenjuju. Provedeno GVO Studija vrata frižidera i zidova spavaće sobe dovela je do razvoja Canon Kreativno - softver koji dolazi uz vaš štampač za štampanje postera, majica i čestitki.

Kimberly- Clark sprovela etnografsku studiju o obučavanju djece u nošenju i kroz intervjuisane roditelje identifikovala pitanja, nedoumice i brige koje ne bi bile otkrivene tradicionalnim metodama (npr. fokus grupe). Kao rezultat toga, kompanija se razvila Huggies povuci- Ups - trening jednokratnih gaćica koje se mogu koristiti nakon pelena, što je kompaniji omogućilo da poveća svoj udio na odgovarajućem tržištu na 400 miliona dolara.

Istraživanje koje je kompanija sprovela u Kini Motorola, pomogao je da se otkrije da su biznismeni koji su bili u ruralnim područjima gdje nije bilo telefonske veze smislili genijalan sistem za razmjenu kodiranih poruka pomoću pejdžera. Kao rezultat toga, kompanija se razvila Motorola dvosmjerni pejdžer posebno za kinesko tržište.

Etnografija je ozbiljna, cool i vrlo unosna grana dizajnerskog savjetovanja. Naravno, objektivna procjena efikasnosti etnografskih metoda u procesu razvoja novih proizvoda je stvar budućnosti. Večina Dostupna literatura, ma koliko oskudna bila, posvećena je studijama slučaja, novinarskom izvještavanju i izvještajima koje su napisali sami etnografski konsultanti. Iako je, bez sumnje, Morrowov pregled literature o primjeni antropologije na razvoj proizvoda vrlo koristan izvor informacija. Unatoč malom broju postojećih dokumentiranih primjera u ovoj oblasti, moguće je izvući neke zaključke i identificirati prednosti koje antropološka istraživanja mogu donijeti dizajnerima.

Dizajn je dizajniran da zadovolji potrebe korisnika, a ne dizajnera. Marietta Baba, šefica antropologije na Univerzitetu Wayne ( Wayne State University) u Mičigenu, kaže: "Bilo je ovako davno: gomila sredovečnih belaca je sedela i svi su govorili: 'Ovo je ono što ja volim, a ovo voli moja žena, pa hajde da uradimo to ' 37 . Oslanjanje na etnografiju potiče dizajnera da polazi od životnog konteksta, potreba i preferencija korisnika.

Istraživanje može otkriti neočekivanu grupu korisnika ili slučajeva upotrebe. Tehnologije često imaju različite primjene i kontekste upotrebe, što se otkriva samo kroz metode etnografskog istraživanja (kao što se dogodilo u gore opisanom slučaju dvosmjernih pejdžera u Kini). To dovodi do širenja tržišta i povećanja broja opcija proizvoda.

Naglasak na značenju i identitetu. Etnografija se bavi kulturnim značenjem predmeta, rituala i drugih aktivnosti, kao i društvenim identitetima povezanim s njima. U doba potrošačke kulture, kada proizvodi postaju sredstvo izražavanja značenja i individualnog identiteta, upravo kroz ovaj pristup kulturno iskustvo postaje istinska osnova procesa dizajna.

Posljednja od ovih prednosti je odlučujuća. Prema istoričaru kulture W. Bernardu Carlsonu, „uspješan proizvod je mnogo više od pukog skupa tehničkih rješenja. To je i kompleks kulturnih rješenja. Za razliku od izuma, proizvodi su uspješni kada odražavaju razumijevanje vrijednosti, ustaljenih običaja i ekonomije date kulture.”

Prelazak na proučavanje dizajnerskih impresija

Prema našem iskustvu, vjerojatnije je da će vam potrošači reći da žele veće tipke, manje funkcija i bolju cijenu. Ali to su relativno površne potrebe. Ako kopamo dublje, potrošačima je teško artikulirati ili čak zamisliti bez kojih proizvoda ne mogu živjeti sljedećih nekoliko godina.

Robert Logan je šef dizajna korisničkog interfejsa u kompaniji. Thomson Consumer Electronics. Kompanija je oduvijek smatrala svojim glavnim zadatkom da bude više orijentisana na potrošača i da razvija nove proizvode koji su potrebni potrošaču, a koji bi doprinijeli nezaboravnom iskustvu. Za postizanje cilja u Thomson razvio novu metodu i organizacioni fokus kompanije pod nazivom „novi istraživanje i dizajn" ( novo R& D) (sa engleskog. istraživanja i dizajn- protivteg istraživanja i razvoj- Istraživanje i razvoj).

Kompanija Thomson oslanjao se na iskustvo kompanija kao npr Apple Computer i Xerox koji imaju sličan pristup dizajnu zasnovanom na iskustvu. Prema „novom istraživanju i dizajnu“, tri grupe stručnjaka rade zajedno na razvoju proizvoda, kao što je prikazano na slici 4.8. Grupa "Umjetnici" okupila je industrijske i grafičke dizajnere, umjetnike, fotografe i suvremene medijske dizajnere. Stručnjaci za ergonomiju, trgovci, psiholozi i antropolozi klasifikovani su kao "humanisti". "Tehnolozi" su mašinski inženjeri, inženjeri CAD i kompjuterski naučnici.

Iako članovi svake grupe imaju svoje specifične istraživačke i dizajnerske odgovornosti, oni su aktivno uključeni u sve vrste istraživanja, što omogućava da se svaki element procesa sagleda iz različitih perspektiva. Prema Loganu, "Izazovi s kojima se istraživači suočavaju su definiranje današnjeg potrošačkog prostora, identificiranje trenutnih trendova i pružanje vizije budućih prilika." Kompanijski pristup Thomson, koji kombinuje subjektivne, nečinjenične vrste istraživanja s jedne strane i visoko objektivne metode s druge strane, kombinacija je aproksimacije i tačnosti.

Ako iskustvo zaista dolazi iz ukrštanja umjetnosti, tehnologije i humanističkih znanosti, onda je Thomson preuzeo najprikladniji pristup. U prethodnom poglavlju istražili smo ideju o metamiziranju tehnoloških dizajnera, odnosno kreiranju dizajna koji nadilaze proizvode i bave se najsmislenijim iskustvima potrošača. Ovo je neka vrsta varijacije Pineove i Gilmourove ideje o oživljavanju stvari koju smo spomenuli u poglavlju. Thomson je samo jedan primjer kako se procesi istraživanja i dizajna mogu organizirati da bi se postigao krajnji cilj stvaranja iskustva.

Ovo odražava opći trend u upravljanju dizajnom iz 1990-ih i početkom 21. stoljeća za stvaranjem efikasnijih istraživačkih metoda koje imaju za cilj ne samo personalizaciju proizvoda i postizanje konkurentske prednosti, već i poboljšanje korisničkog iskustva.

Kao što pokazuju primjeri u ovom poglavlju, sektori potrošačke elektronike i softvera bili su pioniri na mnogo načina. Morali su preći od onih koji su vođeni potrošačima, ranih usvojitelja, za koje su tehnologija i inovacije već vrijednost, do zrelije faze, kada kompanija gleda na raznolikije tržište, na kojem tehnologija kao takva više ne znači mnogo , ali ključnu ulogu igraju udobnost, pouzdanost i pozitivan utisak. Ovaj pomak je opisan u spisima Donalda Normana, psihologa koji se bavi dizajnom. Njegova knjiga Dizajn svakodnevnih stvari Dizajn svakodnevnih stvari), objavljen 1988. godine, temeljni je esej o upotrebljivosti i jednostavnosti korištenja. Knjiga daje uvjerljiv slučaj da dizajneri i proizvođači trebaju početi dizajnirati i graditi stvari koje su jednostavne i lake za korištenje, kao i skup praktičnih tehnika koje će pomoći da se to postigne. Na primjer, objekti kao što su vrata, plinske peći i telefonima, Norman pokazuje potrebu za "korisnički-centričnim dizajnom", "sa naglaskom na proizvodnji jednostavnih i razumljivih proizvoda".

Deset godina kasnije, u Nevidljivom kompjuteru ( Nevidljivi kompjuter), Norman je otišao još dalje i od ideje upotrebljivosti i dizajna prešao na širi koncept – razvoj proizvoda fokusiranih na ljude. Autor ovaj koncept definiše kao proces koji objedinjuje mnoge discipline, čiji je cilj „stvoriti tehnologiju koja služi korisniku kada odgovara zadatku“, a „težak je zadatak, a ne sredstvo za njegovo rešavanje. " Norman definiše korisničko iskustvo kao neophodan ključni element koji omogućava proizvodima da zadovolje potrebe današnjih tržišta: „Kada tehnologija dostigne fazu zrelosti, kupci od nje počinju da očekuju praktičnost, visok kvalitet, niske troškove i pouzdane performanse. Uspješan proizvod se oslanja na solidan poslovni slučaj i tri stuba: tehnologiju, marketing i korisničko iskustvo.”

Donald Norman vidi korisničko iskustvo kao interdisciplinarnu aktivnost unutar procesa razvoja proizvoda koji uključuje šest grupa ljudi. Ovo su:

• specijalisti antropologije i sociologije uključeni u terenska ispitivanja;
• Dizajneri bihevioralnih modela sa poznavanjem kognitivne nauke i praktična psihologija;
• modelari i brzi prototipi* koji su specijalizovani za programiranje, inženjering i industrijski dizajn;
• testirati korisnike s vještinama u brzom testiranju korisnika i po mogućnosti znanjem iz eksperimentalne psihologije;
• grafički i industrijski dizajneri "koji posjeduju dizajnersku vještinu koja kombinuje nauku i bogato iskustvo sa umetnošću i intuicijom";
• tehnički pisci "čiji bi posao trebao biti da pokažu tehnolozima kako da rade stvari koje ne zahtijevaju priručnik."

Korisničko iskustvo Donalda Normana vrlo je blisko novom istraživanju i dizajnu kompanije Thomson. Oba pristupa postavljaju dizajn u interdisciplinarni kontekst koji obuhvata specifične humanističke i tehničke discipline. U oba slučaja, glavni cilj je obogatiti iskustvo potrošača. Stoga moramo razmotriti organizacione, disciplinske i istraživačke aspekte dizajna šire nego prije. Do sada su se istraživanja i praksa u upravljanju dizajnom fokusirali na odnos između dizajna i marketinga. Na primjer, mnoge studije su nastojale 1) objasniti kako marketing može pokretati dizajn i 2) odrediti značenje dizajna za svaki element marketing miksa: proizvod, cijenu, distribuciju i promociju. Međutim, ono čemu se u literaturi posvećuje malo pažnje je veza između dizajna i iskustva i nastalih istraživačkih problema. Da povučemo analogiju sa marketing miksom koji se sastoji od četiri R(sa engleskog. proizvod, Cijena, mjesto, promocija), predlažemo koncept četiri WITH kompleks utisaka - kontekst, veza, potrošnja i završetak (od engleskog. kontekstu, veze, potrošnja, zatvaranje) (Tabela 4.1).

Ovi koraci otprilike odgovaraju onima u Reeovom modelu otiska dizajna, koji je opisan u prethodnom poglavlju.

Svaka od četiri faze iskustva – njegov kontekst, početna emocionalna povezanost s potrošačem, kontinuirana potrošnja i završetak ili odbacivanje – može se istražiti korištenjem niza različitih metoda. Ovo je neophodno kako bi se razumjelo koji su zahtjevi kupaca za iskustvom i kako bi se učinilo sve da svi elementi dizajna ispunjavaju ove zahtjeve. Dizajn brenda, ambalaže, proizvoda, okoliša i informacija moraju biti usklađeni kako bi se pružilo holističko iskustvo korištenja proizvoda ili usluge.

Istraživanje tržišta i metode predviđanja doprinose više tacna definicija kontekstu. Studije ukusa i druge vizuelne metode pomažu da se razjasni povezanost proizvoda sa nameravanim potrošačem. Na primjer, dizajnerska kompanija Ashcraft dizajn razvio metod pod nazivom „interaktivna analiza potrošačke publike“. Ova metoda uključuje interdisciplinarni tim (koji se sastoji od marketinga, inženjera, prodavača i dizajnera) koji ispituje cjelokupno iskustvo proizvoda kako bi vidjeli koje vrijednosti se mogu koristiti za razvoj strategije imidža brenda. Sa stanovišta proučavanja svakodnevne potrošnje, fokus grupe, tradicionalno testiranje upotrebljivosti i druge metode mogu biti korisne. Kompanija TSDesign razvio metodologiju za online dizajnere pod nazivom "analiza korisničkog iskustva" koja vam omogućava da sagledate web stranicu iz ugla korisnika: tim dizajnera, informacionih arhitekata i poslovnih stratega analizira web stranicu na osnovu njegovih navedenih komercijalnih ciljeva.

Posljednje dvije metode koje se razmatraju u tabeli 4.1 zaslužuju posebnu pažnju, jer dizajnerima pružaju ozbiljne prednosti. Iako su oba nastala u dizajnu organizacionih kompjuterskih sistema, njihov opseg se širi; sve više se koriste u interaktivnom medijskom dizajnu i (u manjoj mjeri) u industrijskom dizajnu.

Intervju u kontekstu

Grupa za proučavanje upotrebljivosti preduzeća Microsoft (Microsoft Grupa za upotrebljivost) koristi intervjue u kontekstu (IC) kako bi odredio potrebe koje bi novi sistemi trebali zadovoljiti softvera, dok Hewlett Packard primjenjuje isti metod za identifikaciju novih potreba na tržištu PC štampača. Dakle, ispada da je IC izvorno nastao u industriji visoke tehnologije, ali kao metodologija istraživanja može se primijeniti i u drugim industrijama.

IR je istraživačka tehnika u primijenjenoj antropologiji koja se najčešće koristi za objašnjenje procesa, aktivnosti i potreba ljudi na radnom mjestu. Osnivači ove tehnike, Hugh Beyer i Karen Holtzblatt, daju joj ovu definiciju:

Način da tačno shvatimo ko su naši kupci i kako rade iz dana u dan. Dizajnerski tim vodi intervjue jedan na jedan s klijentima na radnom mjestu klijenta kako bi saznao šta je tačno bitno za njihov rad. Anketar posmatra korisnike u procesu rada i postavlja pitanja o njihovim postupcima, korak po korak otkrivajući motivaciju njihovih akcija i strategiju njihovog djelovanja. Tokom razgovora, anketar i korisnik razvijaju zajedničko razumijevanje o tome šta potonji radi u svom poslu.

IC ima dvije ključne karakteristike koje ga razlikuju od mnogih tradicionalnih tehnika identifikacije korisničkih potreba. Prvo, istraživači provode terensko istraživanje koristeći model zanatskog naukovanja; drugo, istraživanje rade dizajneri, a ne antropolozi ili neki drugi istraživači korisnika. Obje ove karakteristike povećavaju vrijednost IC-a kao istraživačkog alata.

Učinkovitost ove metode je osigurana i direktnim učešćem samih dizajnera u njoj: „dizajneri su suočeni sa zadatkom razumijevanja klijenta kako bi razvili dizajn proizvoda... Vjerujemo da dizajneri upijaju informacije bolje je da sami obavljaju intervjue, a zatim ih analiziraju zajedno sa stručnjacima iz drugih oblasti, a ne samo da dobijaju gotove rezultate od nekog drugog.”

Nećemo ulaziti u metodološke detalje, jer je to izvan okvira ove knjige, ali postoji nekoliko vrlo korisnih izvora o ovim pitanjima. IC je evoluirao u holističkiji pristup dizajnu softvera - kontekstualni dizajn, što je detaljno opisano od strane programera na njihovoj web stranici ( www.incontextenterprises.com).

Zajednički dizajn

Kolaborativni dizajn (SD) nastao je u skandinavskom demokratskom modelu, koji je svoj izraz našao u posvećenosti industrijskoj demokratiji – učešću radnika i sindikalnih predstavnika u upravljanju industrijom. Od kasnih 1970-ih, pitanje uvođenja novih tehnologija na radno mjesto dovelo je do mnogih projekata koji imaju za cilj da radnicima daju glas u odlukama o tehnologijama i sistemima koji bi promijenili njihov rad. Jedan od prvih takvih projekata, koji je utro put principima kolaborativnog dizajna, bio je Utopia ( UTOPIJA). U okviru ovog programa, istraživači su radili zajedno sa Skandinavskom unijom grafičkih dizajnera ( Sindikat nordijskih grafičkih radnika). Svrha saradnje bila je "razvijanje moćnih alata podrške za grafičke dizajnere." Zahvaljujući projektu Utopia, postignut je određeni napredak u razvoju sistema elektronskog preslikavanja novina. Ovi sistemi su izgrađeni na vještinama koje su grafički dizajneri i štampari već posjedovali i proširivali u isto vrijeme.

U Velikoj Britaniji, negdje na periferiji sindikalnog pokreta, također je bilo sličnih inicijativa. Najpoznatiji od njih bio je pokušaj Zajedničkog odbora sindikalnih predstavnika kompanije Lucas Vazduhoplovstvo dizajnirati i razviti niz društvenih korisni proizvodi, koji bi se mogao proizvoditi u palim fabrikama odbrane Lucas Vazduhoplovstvo. Međutim, skandinavska kultura zajedničkog odlučivanja koja je dovela do utopije bila je u oštroj suprotnosti s britanskom politikom iz 1980-ih za smanjenje moći sindikata. Tačerizam je cijenio prednosti novih tehnologija u smislu djelotvornosti njihove upotrebe kao političke poluge – za pokoravanje sindikata.

Moguće je da je nametanje tehnologije desnici dalo neku kratkoročnu političku prednost. Međutim, 20 godina nakon ogorčenih borbi u Wappingu, kada je Murdoch jednom zauvijek okončao svaki utjecaj novinarskih sindikata, na ove događaje možemo gledati kao na dio šire i dvosmislenije pozicije. Uz nekoliko izuzetaka, britanska industrija je imala tendenciju da potcjenjuje znanje i iskustvo radnika te potrebe i stil života potrošača. Sudbina britanske automobilske industrije dobar je primjer posljedica neuvažavanja kvaliteta radnog okruženja i iskustva potrošača. Loše organizovan rad i nekvalitetna roba nemaju budućnost.

Još jednom se okrećemo američkoj kompjuterskoj i multimedijalnoj industriji kao motorima promjena koji vide kolaborativni dizajn kao način da se približe potrošaču. Prema mišljenju stručnjaka Tec- Ed Inc. - konsultantska kuća koja je uvela kolaborativni dizajn u kompanije kao npr Ned Mikrosistemi, Logitech, Cisco Sistemi i sl . , - dizajn spojeva izgleda ovako:

Grupa ljudi koji su najzainteresiraniji za dizajn proizvoda rade zajedno na razvoju opcija dizajna proizvoda na osnovu toga kako će proizvod koristiti potrošači na poslu. Korisnici igraju glavnu ulogu u sastancima o zajedničkom dizajnu. Oni nam govore o svom radnom okruženju, zadacima koje treba da obave i koji od alata i alata koji imaju na raspolaganju im pomažu, a koji ne. Takva aktivna intervencija samih korisnika dovodi do poboljšanja dizajna proizvoda i skraćuje ciklus njihovog razvoja i testiranja.

V Digitalno Oprema Corporation Dizajneri su sarađivali sa grupom hemičara kako bi razvili prenosnu mašinu za povratne informacije obrtnog momenta koristeći proces kolaborativnog dizajna u pet koraka.

1. Izgradnja odnosa. Odabir grupe korisnika za obraćanje prvo je obavljen putem Internet e-mail objava, a zatim su organizovani sastanci na kojima su korisnici upoznati sa problemima i tehnologijama.
2. Intervju u kontekstu. IC principi i metode su primijenjeni za razumijevanje radnog konteksta korisnika.
3. Provođenje brainstorminga. Proveden je među korisnicima kako bi se utvrdili mogući pristupi rješavanju dizajna.
4. Storyboard. Na osnovu najperspektivnijih ideja sa sesija brainstorminga, korisnici i kompjuterski dizajneri kreirali su ilustrovane scenarije zasnovane na danu u životu korisnika.
5. Iterativni dizajn*. Storyboards su koristili inženjeri kao tehnički zahtjevi za dizajn: na osnovu njih su kreirani prototipovi koje su testirali korisnici koji su učestvovali, a zatim finalizovani. Dizajn je tako dobio oblik cikličkog procesa.

Na osnovu gornjeg primjera, može se tvrditi: „Ko-dizajn je pokazao hemičarima i kompjuterskim naučnicima neke nove smjerove u dizajnu. Ovaj projekat pokazuje da se kolaborativni dizajn može koristiti za razvoj novih računarskih tehnologija na isti način na koji se koristi za nove računarske aplikativne sisteme.

Kolaborativni dizajn nudi dizajnerskom timu niz prednosti. Prije svega, pomaže u određivanju implicitnog znanja korisnika i, prema tome, otkrivanju mogući problemi u oblasti dizajna, kao i njihova rješenja, koja bi mogla izmaći radnoj grupi koju čine (uključujući i korisnike). Kao rezultat toga, dizajn je čvršće povezan sa stvarnim zahtjevima proizvoda i korisničkim kontekstom, čime se poboljšava korisničko iskustvo ovog proizvoda. A kada se dizajnira za određenu korisničku grupu ili korisničko okruženje, SD može korisnicima dati osjećaj vrijednosti i osjećaj vlasništva nad novim dizajnom.

Practic Oriented Research

Posljednja metoda koju bismo željeli analizirati nije metoda, već skup tehnika koje olakšavaju integraciju prećutnog znanja korisnika i kreativnog pristupa dizajnu u koherentnu cjelinu istraživačkog procesa vođenog dobro definiranim ciljevima i prioritetima. Istraživanje orijentisano na praksu pomoglo je da se dizajn premesti u oblast vrednu diplome 62 . Tekuća metodološka debata o istraživanju orijentisanom na praksu ostaće van okvira naše rasprave. Zadržali bismo se samo na nekim od pitanja koja su prva pokrenuta u ovim sporovima ili koja su se pojavila u nekoliko dokumentovanih primjera takvih istraživanja u praksi.

Odnos između teorije i prakse u dizajnu je u najboljem slučaju napet. U 1960-im i 1970-im, pokret metoda dizajna je viđen kao pokušaj da se nakalemi "racionalna palica za kriket" metode na "nježne, intuitivne klice paradajza" prakse. Kao rezultat svojih aktivnosti, pokret je pokrenuo neka važna pitanja, ali se toliko udaljio od svakodnevne dizajnerske prakse (i stvarnog svijeta dizajnera) da je ostao izolirana akademska doktrina. Kao rezultat toga, teorijska osnova dizajna bila je u velikoj mjeri potkopana, osjetljiva na anti-intelektualizam. Bilo je i ovo, vjerovatno pošteno, zapažanje: „Vrlo malo dizajnera koji prakticiraju smatraju da njihovo poznavanje teorije dizajna ima ikakvog uticaja na ono što rade.”

Trenutno se istraživanje usmjereno na praksu može promatrati kao niz heterogenih pristupa, od kojih svaki na svoj način nastoji spojiti praksu sa teorijom. Prema jednom pristupu, praksa se smatra svojevrsnim istraživanjem, budući da proizvod rada dizajnera utjelovljuje informaciju, pa je zapravo rezultat istraživanja, a potreban je samo minimalan napor da se formulišu njegovi teorijski zaključci. Možda je ovaj model više zasnovan na istraživanjima u oblasti likovne umjetnosti. Sada se sveprisutno pojavljuju i drugi modeli koji nastoje izvući teorijsko znanje o dizajnu iz dizajnerske prakse, što je zauzvrat manifestacija teorije. Ovaj najnoviji model je manifestacija nedavne želje dizajnera da afirmišu svoje skrivene kreativne metodologije, čineći ih dijelom cjelokupnog procesa akademskog istraživanja i istovremeno prepoznajući potrebu za održavanjem veza s drugim disciplinama i metodologijama. Neki od pristalica ovog modela pozivaju se na istorijski doprinos zanatske i dizajnerske prakse akumulaciji znanja i, shodno tome, na teoriju stvorenu na osnovu tog znanja. Kevin McCullough tvrdi da bi cilj dizajna trebao biti spajanje teorije i prakse - dizajn-praksa: "praksa zasnovana na teoriji i teoriji koja je izvedena iz prakse."

Danas je zacrtani koncept mnogo obećavajući nego u danima pokreta dizajnerskih metoda. Dva su glavna razloga za to. Prvo, u odnosu na 1970-te, dizajn je postao mnogo složeniji, više se ne može zamisliti bez odgovarajućih istraživanja i teorijskog razvoja. Ako je tada dizajn bio ništa drugo do ručni rad, danas se može porediti sa međunarodnim hotelski posao- globalni razmjer, primjena savremenih tehnologija, blizak odnos sa različitim funkcionalnim odjelima kompanije. Metode opisane u ovom poglavlju nisu teorijske konstrukcije izvučene iz ničega, već rezultat praktičnog rada dizajnera i dizajnerskih grupa, koje smo zapazili na radu u Londonu, Seulu, Palo Altu i drugim mjestima. Drugo, danas dizajnerski odjeli na univerzitetima i umjetničkim koledžima imaju snažan financijski poticaj da nastave tražiti nove načine kombiniranja teorije i prakse.

Neki istraživači dizajna tvrde da dizajn treba da postane više naučna aktivnost, ističući da ovaj pristup ni na koji način nije u suprotnosti sa kreativnom prirodom dizajna (modul 4.4). Ken Friedman i Anti Aynamo su najglasniji zagovornici ovog pristupa.

Nauka i naučne metode ne vode nužno pozitivizmu. Moderna nauka i naučne metode uključuju različite vrste veza između teorije i prakse, a ne samo pozitivistički pristup. Ali ono što je zaista bitno je naša želja da svjesno ovladamo znanjem dizajna, da razumijemo šta je stvar i kako funkcioniše na osnovu osnovnih principa. Glavna razlika između dizajna kao nauke i dizajna kao umetnosti je u tome što dizajn kao nauka ne počinje vizuelnim ili drugim senzacijama, već definisanjem uslova problema. Vizuelni, taktilni i drugi osjećaji, intonacije, osjećaji i nijanse pojavljuju se u fazi rješenja, već kada se na osnovu uslova zadatka koji je dizajneru određuju glavni zahtjevi za njegovo rješenje. Na ovaj način, naučni pristup dizajnirati ni najmanje ne protivreči njegovom umjetničkom aspektu 66 .

Modul 4.4. DIY istraživanje

Primjer prakse usmjerene studije usmjerene na korisničko iskustvo je jedan od istraživačkih projekata na Univerzitetu Sheffield-Hallam. U svom istraživanju dizajna protetske ruke, industrijski dizajner Graham Whiteley primijenio je kreativne pristupe dizajnu i praktične tehnike kako bi riješio probleme za koje se ranije smatralo da su isključivo domen naučnika i inženjera.

Kao rezultat, dobijeni su fizički modeli prirodno zglobnog skeleta šake i cijele ruke do ramena, koji kvalitetom i funkcionalnošću u potpunosti ponavljaju anatomiju (kosti i zglobova) ljudske ruke. Također je bilo moguće pričvrstiti produžetke tetiva na modele, prisiljavajući mišiće aktuatora da prenose pogonsku snagu automatskoj ruci. Ovaj primjer je jednostavna i jasna demonstracija upotrebe istraživačkog dizajna usmjerenog na praksu u interdisciplinarnom kontekstu. Dokaz tome je lakoća s kojom informacije dobijene u procesu istraživanja i ugrađene u kreirane modele brzo i u potpunosti čitaju široki spektri stručnjaka i korisničkih grupa koji su bili u mogućnosti da proučavaju i evaluiraju ove modele bez ikakvih pomoćnih tekstova i materijala. Whiteley i njegov supervizor Chris Rast objavili su svoja razmišljanja o razvoju dizajnerskih istraživanja zasnovanih na kreativnoj praksi i, što je bitno, uključeni su u naučne rasprave u dvije oblasti: dizajn i dizajn medicinskih uređaja. Sam projekat je pokazao vrijednost dizajnerske prakse kao sredstva za testiranje upotrebljivosti i kao polja u kojoj teorijski principi niza različitih disciplina nalaze svoj izraz i integriraju u jedinstvenu cjelinu.

Pojava koncepta dizajna orijentisanog na praksu dovela je do korisne i dugo zakašnjele ponovne procene odnosa dizajna prema teoriji, nauci i metodologiji u naučnom, akademskom kontekstu. Raznolika priroda tipova dizajna znači da ponekad umjetnička praksa sasvim prirodno vodi istraživanja, kao u slučaju primijenjene umjetnosti. Pa ipak, praktična dizajnerska djelatnost mora biti zasnovana na društvenim naukama i kulturi – to je glavni prioritet modernog industrijskog dizajna. Samo na taj način ćemo postići ono što želimo: dizajn će biti vođen stvarnim potrebama i značajnim iskustvima.

Istraživački utisak

Razvoj dizajna u 21. veku u potpunosti je vođen istraživanjem, koje bi trebalo da se zasniva na razumevanju kulture i tehnologije koja kombinuje umetnost, nauku i humanističke nauke. Ovakvo stanje postavlja nove zahtjeve pred dizajnere i nužnim preuzimanje novih obaveza. Možda je jedan od glavnih zahtjeva uspostavljanje ravnoteže između potrebe za provođenjem što temeljnijih preliminarnih istraživanja i vremenskog pritiska uzrokovanog konkurencijom u razvoju novih proizvoda. Stoga zaključujemo ovo poglavlje rangiranjem pet najboljih savjeta za dizajnere koji gladuju vremena (Tabela 4.2).

Naših pet najboljih savjeta za brzo istraživanje zasnovano je na iskustvima samih dizajnera. Možda bi dizajn trebao biti više naučno zasnovan, a vrlo vjerovatno zasnovan na naučnim saznanjima i metodama. Međutim, prema Donaldu Normanu, „primijenjenoj nauci nije potrebna preciznost tradicionalnih naučnih metoda. U industriji je dovoljan približno tačan odgovor. Brzina je važnija od tačnosti."

Dobar dizajn je oličenje znanja i razumevanja, dok je loš dizajn prepoznavanje sopstvenog neznanja. U ovom poglavlju pokušali smo da dokažemo: 1) dizajn mora biti zasnovan na istraživanju; 2) samo takav pristup garantuje da će predmetno okruženje korisnicima pružiti maksimum prijatnih utisaka i obogatiti njihovo životno iskustvo. Posebno smo pokazali koliko su tehnike izvučene iz istraživanja tržišta, etnografije i drugih oblasti ključne za dizajniranje uspjeha ili neuspjeha. Videli smo da korisnik može biti ne samo izvor marketinških informacija, već i neophodan učesnik u procesu razvoja dizajna. Saznali smo i to praktičan dizajn može postati jezgro dobro definiranog istraživačkog programa koji proširuje naše znanje i pomaže u efikasnijoj integraciji teorije i prakse umjetničkog dizajna.

Dizajn medicinskih kliničkih ispitivanja Koncept dizajna u prevodu sa engleskog (dizajn) znači plan, projekat, nacrt, dizajn. Kvalitativne i kvantitativne metode istraživanja u medicina zasnovana na dokazima. Klinička ispitivanja, definicija, klasifikacija. Statistička analiza u medicini zasnovanoj na dokazima. Nivoi dokaza i ocjene preporuka iz rezultata kliničkih ispitivanja

Kliničko ispitivanje je svaka prospektivna studija u kojoj su pacijenti uključeni u intervencijsku ili uporednu grupu kako bi se utvrdile uzročne veze između medicinske intervencije i kliničkog ishoda. Ovo je završna faza kliničkog istraživanja, u kojoj se provjerava valjanost novih teorijskih znanja. CI dizajn je način sprovođenja naučnog istraživanja u klinici, odnosno njena organizacija ili arhitektura.

Tip dizajna CI je skup klasifikacionih karakteristika koje odgovaraju: 1) određenim tipičnim kliničkim zadacima; 2) metode istraživanja; 3) metode statističke obrade rezultata.

Klasifikacija studija prema dizajnu. Studije opservacije (promatranje) su studije u kojima se jedna ili više grupa pacijenata opisuje i posmatra za određene karakteristike, a istraživač prikuplja podatke jednostavnim posmatranjem događaja u njihovom prirodnom toku bez aktivnog mešanja u njih; Pilot studije - evaluiraju se rezultati intervencije (lijek, postupak, tretman itd.), učestvuje jedna ili dvije ili više grupa. Predmet istraživanja je posmatran.

1. Opservacijski ↓ Deskriptivna analitička ↓ Slučaj-kontrola izvještaji o slučajevima Kohorta 2. Eksperimentalna ↓ Klinička ispitivanja

Najvažniji zahtjevi za medicinska istraživanja Pravilna organizacija (dizajn) studije i matematički ispravna metoda randomizacije. Jasno definisani i poštovani kriterijumi za uključivanje i isključenje iz studije. Pravilan izbor kriterija za ishod bolesti pod utjecajem liječenja i bez njega. Mjesto pregleda Trajanje pregleda Pravilna upotreba statističke metode obrada

Opći principi klasičnog naučnog istraživanja. Klinička ispitivanja Kontrolisana - Poređenje lijeka ili postupka s drugim lijekovima ili postupcima - Češće, vjerovatnije da će otkriti razlike u liječenju Nekontrolirano - Iskustvo s lijekom ili procedurom, ali nije u poređenju s drugom opcijom liječenja - Manje uobičajeno, manje pouzdano - Vjerovatno za upoređivanje postupaka više nego za poređenje lijekova

Vrste kliničkih pitanja s kojima se ljekari susreću u njezi Odstupanje od norme - Zdrav ili bolestan? Dijagnoza - Koliko je tačna dijagnoza? Učestalost - Koliko je uobičajeno stanje? Rizik - Koji faktori su povezani sa povećanim rizikom od bolesti?

Prognoza - Koje su posljedice bolesti? Liječenje - Kako će se tok bolesti promijeniti liječenjem? Prevencija - Postoje li metode za prevenciju bolesti kod zdravih ljudi? Da li se tok bolesti poboljšava ranim prepoznavanjem i liječenjem? Uzrok - Koji faktori dovode do bolesti? Cijena – Koliko košta liječenje ovog stanja?

Vrste medicinskih studija Sistematski pregledi, meta-analize Randomizirana klinička ispitivanja (RCT) Kohortne studije Studije kontrole slučaja Serija slučajeva, opis pojedinačnih slučajeva In vitro i studije na životinjama

Sistematizovani prikazi (SR) su naučni rad, gde su predmet proučavanja rezultati većeg broja originalnih studija o jednom problemu, odnosno, rezultati ovih studija se analiziraju korišćenjem pristupa koji smanjuju mogućnost sistematskih i slučajnih grešaka; su generalizacija rezultata različitih studija na datu temu i jedna su od "najčitljivijih" opcija za naučne publikacije, jer vam omogućavaju da brzo i potpuno upoznate problem koji vas zanima. Svrha JI je uravnoteženo i nepristrasno proučavanje rezultata prethodnih studija

Kvalitativni sistematski pregled ispitao je rezultate originalnog istraživanja o jednom problemu ili sistemu, ali nije izvršio statističku analizu.

Metaanaliza - vrhunac dokaza i ozbiljnog naučnog istraživanja: kvantitativna procjena ukupnog efekta ustanovljena na osnovu rezultata svih naučnih studija (H. Davies, Crombie I. 1999); kvantitativni sistematski pregled literature ili kvantitativna sinteza primarnih podataka za dobijanje zbirne statistike.

Randomizovana kontrolisana ispitivanja (studije) - RCTs RCT - u modernoj medicinskoj nauci su univerzalno priznati standard naučnog istraživanja za procenu kliničke efikasnosti. Randomizacija je metoda koja se koristi za generiranje niza nasumičnih dodjela učesnika ispitivanja u grupe (rand - francuski - slučajnost). RCTs - Kriterijumi za evaluaciju tretmana

Struktura studije u RCT-ovima 1. Prisustvo kontrolne grupe 2. Jasni kriterijumi odabira (uključivanje i isključivanje) pacijenata 3. Uključivanje pacijenata u studiju prije randomizacije u grupe 4. Slučajna distribucija pacijenata u grupe (randomizacija) 5. "Slijepo" liječenje 6. "Slijepa" procjena ishoda liječenja

Struktura studije - prikaz rezultata 7. Podaci o komplikacijama i nuspojavama liječenja 8. Podaci o broju pacijenata koji su odustali tokom eksperimenta 9. Adekvatna statistička analiza, postoje linkovi za korištenje članka, programa, itd. 10. Informacije o veličini otkrivenog efekta i statističkoj snazi ​​studije

RCTs – poređenje konačnih rezultata treba izvršiti u dvije grupe pacijenata: Kontrolna grupa – ne provodi se liječenje ili se provodi standardno, tradicionalno (konvencionalno) liječenje ili pacijenti primaju placebo; Grupa za aktivno liječenje - provodi se liječenje čija se efikasnost istražuje.

Placebo je indiferentna supstanca (procedura) za poređenje njenog efekta sa efektima pravog leka ili druge intervencije. U kliničkim ispitivanjima placebo se koristi kada se koristi slijepa metoda tako da učesnici ne znaju koji im je tretman propisan (Maltsev V., et al., 2001). Tehnologija placebo kontrole je etička u slučajevima kada subjekt ne pretrpi značajnu štetu bez lijekova.

Aktivna kontrola - koristi se lijek koji je efikasan u odnosu na proučavani pokazatelj (češće se koristi lijek "zlatnog standarda" - dobro proučen, dugotrajan i široko korišten u praksi).

Homogenost upoređenih grupa - grupe pacijenata treba da budu uporedive i homogene u pogledu: Kliničke karakteristike bolesti i komorbiditeta Starost, pol, rasa

Reprezentativnost grupa Broj pacijenata u svakoj grupi treba da bude dovoljan za dobijanje statistički značajnih rezultata. Raspodjela pacijenata u grupe treba da se odvija nasumično, odnosno slučajnim uzorkovanjem, što omogućava da se isključe sve moguće razlike između upoređenih grupa koje bi potencijalno mogle utjecati na rezultat studije.

Metoda zasljepljivanja - kako bi se minimizirala svjesna ili nesvjesna mogućnost utjecaja na rezultate studije od strane njenih učesnika, odnosno kako bi se isključio subjektivni faktor, u medicini zasnovanoj na dokazima koristi se metoda „sljepljivanja“.

Vrste "sljepoće" Jednostavna "slijepa" (single - blind) - pacijent ne zna za pripadnost određenoj grupi, ali doktor zna; Dvostruki "slijepi" (double - blind) - pacijent i ljekar ne znaju za pripadnost određenoj grupi; Trostruko slijepo (trostruko - slijepo) - pacijent, ljekar i organizatori ne znaju za pripadnost određenoj grupi (statistička obrada) Otvorena studija (open - label) - svi učesnici studije su svjesni

Rezultati RCT-a trebali bi biti praktično smisleni i informativni: to se može učiniti samo uz dovoljno dugo praćenje pacijenata i mali broj pacijenata koji su odbijali da nastave sudjelovanje u studiji (<10%).

Pravi kriteriji za učinkovitost liječenja - Primarni - glavni pokazatelji povezani sa životom pacijenta (smrt od bilo kojeg uzroka ili glavni - bolest koja se proučava, oporavak od bolesti koja se proučava) - Sekundarni - poboljšanje kvalitete života , smanjenje incidencije komplikacija, ublažavanje simptoma bolesti - surogat (indirektan), tercijarni - rezultati laboratorijskih i instrumentalnih studija za koje se očekuje da budu povezani sa pravim krajnjim tačkama, odnosno sa primarnim i sekundarnim.

Randomizirana klinička ispitivanja – treba koristiti objektivne kriterije krajnje tačke: Smrtnost od bolesti Ukupni mortalitet Stopa velikih komplikacija Stopa rehospitalizacije Procjena kvaliteta života

Kohortna studija (kohortna grupa) Grupa pacijenata je odabrana za sličnu karakteristiku koja će se pratiti u budućnosti Počinje sa pretpostavkom faktora rizika Grupe pacijenata: - izloženi faktoru rizika - nisu izloženi faktoru rizika izložena grupa Odgovori pitanje: Hoće li se ljudi (u budućnosti) razboljeti ako budu izloženi faktoru rizika? » . Uglavnom prospektivne, ali ima i retrospektivnih. Obje grupe se prate na isti način.. Procjene ishoda Istorijska kohorta - odabir kohorte prema historiji slučajeva i posmatranje u sadašnjem trenutku.

Studija slučaj-kontrola Studija dizajnirana da odredi odnos između faktora rizika i kliničkog ishoda. Takva studija uspoređuje udio učesnika koji su iskusili štetne efekte u dvije grupe, od kojih se jedna razvila, a druga nije imala klinički ishod koji se proučava. Ključne i kontrolne grupe pripadaju istoj rizičnoj populaciji Ključne i kontrolne grupe treba da budu podjednako izložene Klasifikacija bolesti na t = 0 Izloženost se meri na isti način u obe grupe Može biti osnova za nova naučna istraživanja, teorije

Studija slučaj-kontrola (retrospektivna): - Ishod nepoznat na početku - Slučajevi: prisustvo bolesti ili ishod - Kontrola: nema bolesti ili ishoda - Odgovara na pitanje: „Šta se dogodilo? » -Ovo je longitudinalna ili longitudinalna studija

Serija slučajeva ili deskriptivna studija Opis serije slučajeva – studija iste intervencije kod pojedinačnih uzastopnih pacijenata bez kontrolne grupe Na primjer, vaskularni hirurg može opisati rezultate revaskularizacije karotida kod 100 pacijenata sa cerebralnom ishemijom Određeni broj karakteristika interesovanje za posmatrane male grupe su opisani pacijenti Relativno kratak period studije Ne uključuje nikakve hipoteze istraživanja Nema kontrolne grupe Prethodi drugim studijama Ova vrsta studije je ograničena na podatke o pojedinačnim pacijentima

Šta je "klinička studija"?

Kliničko ispitivanje - naučna studija koja uključuje ljude, koja se provodi radi procjene efikasnosti i sigurnosti novog lijeka ili proširenja indikacija za korištenje već poznatog lijeka.

Klinička ispitivanja širom svijeta sastavni su stupanj razvoja lijeka, koji prethodi njegovoj registraciji i širokoj medicinskoj upotrebi. U kliničkim ispitivanjima, novi lijek se proučava kako bi se dobili podaci o njegovoj efikasnosti i sigurnosti. Na osnovu ovih podataka, nadležni zdravstveni organ odlučuje da li će registrovati lek ili odbiti registraciju. Lijek koji nije prošao klinička ispitivanja ne može se registrovati i staviti u promet.

Prilikom razvoja novog lijeka nemoguće je bez kliničkih studija, jer je ekstrapolacija rezultata studija na životinjama i biološkim modelima na ljude moguća samo u općem obliku, a ponekad je uopće nemoguća. Na primjer, farmakokinetika (kako lijek ulazi u krvotok, distribuira se u tijelu i izlučuje iz njega) kod ljudi se razlikuje čak i od farmakokinetike kod primata. Međutim, analiza pretkliničkih studija je vrlo važna za procjenu vjerovatnoće razvoja i prirode nuspojava, izračunavanje početne doze za proučavanje svojstava lijeka kod ljudi.

Klinička ispitivanja mogu se započeti tek nakon što se dobiju ohrabrujući rezultati u pretkliničkim studijama (studije na biološkim modelima i laboratorijskim životinjama), kao i nakon odobrenja etičkog odbora i pozitivne odluke nadležnog zdravstvenog tijela zemlje u kojoj se studija izvodi. planirano.

U početku se eksperimentalni lijek proučava na malom broju pacijenata i/ili zdravih dobrovoljaca. Kako se podaci o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti gomilaju, broj pacijenata uključenih u studiju raste, a sam lijek se uspoređuje s već poznatim i široko korištenim lijekovima u medicinskoj praksi.

Vrste kliničkih studija

Prvi način klasifikacije kliničkih ispitivanja je prisustvo uplitanja u uobičajene taktike vođenja pacijenata, odnosno u standardne procedure pregleda i liječenja pacijenta.

Opservacijska studija je klinička studija u kojoj istraživač prikuplja podatke jednostavnim promatranjem događaja u njihovom prirodnom toku bez aktivnog miješanja u njih.

Neintervenciona studija („neintervenciona studija”) je studija u kojoj se lek propisuje na uobičajen način u skladu sa uslovima navedenim u dozvoli za stavljanje u promet. Pitanje “dodjeljivanja” pacijenta na specifičnu strategiju liječenja nije unaprijed odlučeno u protokolu studije. Ovo pitanje se odlučuje u skladu sa dosadašnjom praksom, a propisivanje lijeka je jasno odvojeno od odluke da se pacijent uključi u studiju. Kod pacijenata se ne primjenjuju nikakve druge dijagnostičke ili monitoring procedure, a za analizu prikupljenih podataka koriste se epidemiološke metode.

Interventna studija - studija o novim, neregistrovanim lekovima, imunobiološkim agensima, medicinskoj opremi, ili studija u kojoj se lekovi, imunobiološka sredstva, medicinska oprema propisuju ili primenjuju na način različit od uslova utvrđenih u registrovanim uputstvima za upotrebu. (bilo da je u pitanju nova indikacija, nova doza lijeka, novi način primjene, novi način primjene ili nova kategorija pacijenata).

Kriterijum za drugu metodu klasifikacije je svrha studije. Ovu metodu klasifikacije predložili su američki nacionalni instituti za zdravlje (NIH) i ona razlikuje šest različitih tipova kliničkih ispitivanja:

• Ispitivanja prevencije se provode kako bi se pronašli najbolji načini za prevenciju bolesti kod ljudi koji ih nikada nisu patili, odnosno kako bi se spriječilo ponavljanje bolesti kod pacijenata. Ove studije mogu uključivati ​​lijekove, vakcine, vitamine, minerale i promjene načina života.
• Ispitivanja skrininga se provode kako bi se pronašao najbolji način za otkrivanje određenih bolesti ili stanja.
• Dijagnostička ispitivanja se provode kako bi se pronašao najbolji način za dijagnosticiranje određene bolesti ili stanja.
• Ispitivanja liječenja se provode kako bi se proučila učinkovitost i sigurnost eksperimentalnih lijekova, novih kombinacija lijekova ili novih tehnika u hirurgiji ili terapiji zračenjem.
• Ispitivanja kvalitete života provode se kako bi se istražili načini poboljšanja kvalitete života pacijenata koji pate od kroničnih bolesti.
• Programi proširenog pristupa (u izuzetnim okolnostima - ispitivanja saosećajne upotrebe ili prošireni pristup) uključuju upotrebu eksperimentalnog leka kod pacijenata sa ozbiljnim ili po život opasnim bolestima koji ne mogu biti uključeni u kliničko ispitivanje jer ne ispunjavaju kriterijume za uključivanje. Tipično, takvi programi uključuju pacijente za čije bolesti ne postoje efikasni tretmani, ili one koji su isprobali sve standardne, dobro poznate tretmane, a kojima nisu pomogli.

Dizajn kliničkih istraživanja

Dizajn studije je cjelokupni dizajn studije, opis načina na koji će se studija provoditi.

Glavne vrste opservacijskih studija su kohortne i studije slučaj-kontrola, itd.

• U kohortnoj studiji, odabrana grupa ljudi (kohorta) se posmatra neko vrijeme. Upoređuje se stanje pacijenata u različitim podgrupama ove kohorte, onih koji su bili ili nisu bili liječeni (ili su liječeni u različitom stepenu) ispitivanim lijekom. U prospektivnoj kohortnoj studiji prvo se izrađuje plan studije i utvrđuje redoslijed prikupljanja i obrade podataka, zatim se sastavljaju kohorte, provodi studija i analiziraju podaci. U retrospektivnoj kohortnoj studiji, kohorta se bira iz arhivskih zapisa i prati se zdravstveno stanje pacijenata od trenutka praćenja pacijenta do danas.
• Studija slučaj-kontrola uspoređuje ljude s određenom bolešću s ljudima u istoj populaciji koji nemaju tu bolest kako bi se identificirale veze između kliničkog ishoda i prethodnog izlaganja određenim faktorima rizika.

Postoje i druge vrste opservacijskih projekata - na primjer, poprečna opservacijska studija (jednokratna epidemiološka studija) itd.

Referentni dizajn za klinička ispitivanja su randomizirana, kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja.

Procedura randomizacije znači da se pacijenti nasumično dodjeljuju u grupe za liječenje i da imaju iste šanse da dobiju ispitivani ili kontrolni lijek. Tok tretmana koji je propisan pacijentu obično ima efekta, bez obzira da li prima aktivni lijek ili ne. Mora se uzeti u obzir placebo efekat. Danas se koriste dvije glavne tehnologije kontrole – placebo kontrola i aktivna kontrola. Placebo kontrola znači da se pacijentima u kontrolnoj grupi daje placebo – proizvod koji ne sadrži aktivni sastojak, koji u potpunosti imitira ispitivani lijek po obliku, boji, okusu, mirisu. Ako se za kontrolu koristi aktivna metoda liječenja, tada se ispitivani lijek uspoređuje sa terapijom koja je već poznata i danas široko korištena (tzv. „zlatni standard“).

Davanje placeba pacijentima u kontrolnoj grupi izaziva neke etičke probleme, jer može ograničiti njihovo pravo na najbolji tretman koji je trenutno dostupan. Placebo opcije su ograničene. Helsinška deklaracija Svjetskog medicinskog udruženja (WMA) precizira da se placebo koristi u samo dva slučaja:

• prvo, ako ne postoji efikasan način za liječenje bolesti,
• drugo, ako postoje uvjerljivi znanstveno utemeljeni metodološki razlozi za korištenje placeba za procjenu efikasnosti ili sigurnosti lijeka, a pacijenti koji primaju placebo ili ne primaju terapiju neće biti izloženi riziku da izazovu ozbiljnu ili nepovratnu štetu svom zdravlju.

Psihološki ili takozvani subjektivni faktori su od velike važnosti u kliničkim ispitivanjima. Na primjer, pacijentovo znanje da prima terapiju aktivnim lijekom može utjecati na procjenu sigurnosti i efikasnosti terapije. Ljekar istraživač koji je uvjeren u dobrobit jednog od upoređenih lijekova može nesvjesno protumačiti poboljšanja zdravlja pacijenata u svoju korist ili pokušati da prepiše tretman koji smatra efikasnijim za pacijenta sa težim oboljenjem. Kako bi se smanjio utjecaj subjektivnih faktora, koristi se slijepa metoda istraživanja.

Studija u kojoj pacijent ne zna, a istraživač zna koji tretman pacijent prima naziva se jednostavno slijepo. Ako ni pacijent ni istraživač ne znaju za propisani tretman, takva studija se naziva dvostruko slijepa.

Slijepe studije vam omogućavaju da minimizirate mogućnost namjernih izobličenja, a nenamjerne - da rasporedite između grupa u jednakim omjerima.

Protokol kliničke studije

Protokol je dokument koji opisuje svrhu, ciljeve, dizajn, metodologiju, statističke aspekte i organizaciju studije. Svako kliničko ispitivanje počinje razvojem protokola. To je najvažniji dokument kliničkog ispitivanja.

Nakon proučavanja protokola, nadležni zdravstveni organi i etičke komisije ocjenjuju adekvatnost postavljenih naučnih zadataka i metodoloških pristupa, efikasnost mjera zaštite prava učesnika u istraživanju, te odlučuju o mogućnosti sprovođenja kliničkog ispitivanja. Tokom studije, protokol služi kao vodič za istražitelje. Omogućava vam da ujedinite rad istraživačkih centara širom svijeta. Nakon završetka studije, protokol je osnova za statističku analizu i dokument na osnovu kojeg studiju provjeravaju revizori i inspektori nadležnih zdravstvenih organa.

Protokol velike studije može se razvijati nekoliko godina, a u radu na njemu učestvuju ne samo zaposlenici kompanije sponzora, već i vanjski konsultanti.

Informirani pristanak

Informirani pristanak je proces koji omogućava pacijentu ili zdravom volonteru da slobodno potvrdi svoju želju da učestvuje u kliničkom ispitivanju. Informirani pristanak je također dokument koji potpisuju učesnici u istraživanju (pacijent i ljekar istraživač). Liječnik istraživač obavještava pacijenta o svim aspektima kliničkog ispitivanja koji mogu utjecati na odluku o sudjelovanju u eksperimentu (koristi, rizici, vremenski troškovi, moguće nuspojave, itd.). Stoga se takav pristanak naziva informiranim. Nakon što se potencijalnom učesniku istraživanja objasne svi aspekti učešća u kliničkom ispitivanju, istraživač pacijentu daje pismene informacije koje opisuju detalje studije (trajanje, procedure, rizici, potencijalne koristi, itd.). Još jednom pažljivo proučavajući dokument, učesnik odlučuje da li treba da potpiše saglasnost ili ne.

Učesnik u istraživanju može se povući iz studije u bilo kojem trenutku bez navođenja razloga.

Istraživačka moć

Prilikom planiranja kliničkog ispitivanja, kompanija sponzor, uz pomoć biomedicinskih statističara, određuje koliko pacijenata treba da bude uključeno u ispitivanje da bi se dobio statistički značajan rezultat koji pokazuje razliku u efikasnosti upoređenih terapija. Broj pacijenata se utvrđuje prije početka studije, a cijena studije ovisi o tome. Na osnovu troškova, kompanija sponzor odlučuje o prikladnosti studije.

Broj pacijenata koji je potreban za dobijanje statistički značajnog rezultata zavisi od bolesti, proučavanih parametara, dizajna itd. Na primer, da bi se pokazala efikasnost novog leka u lečenju neizlečivog metastatskog karcinoma bubrega u placebo kontrolisanoj studiji, daleko potrebno je manje pacijenata nego u placebom kontrolisanoj studiji dobro izlečenog karcinoma jajnika. Činjenica je da ako se pacijent može oporaviti bez liječenja, onda će spontani slučajevi poboljšanja „zamračiti“ učinak terapije. Da bi se tačno izdvojio dio pacijenata kojima je lijek pomogao, potrebno je regrutirati veliki broj pacijenata i odvojiti ih od onih koji su se oporavili zahvaljujući standardnom tretmanu. Ako se zdravstveno stanje pacijenata bez liječenja odmah naglo pogorša, onda će se učinak terapije vidjeti u maloj grupi – zdravstveno stanje onih koji primaju efikasan tretman neće se odmah pogoršati.

Karakteristika studije koja otkriva klinički važne razlike između ispitivanog proizvoda i komparativnog proizvoda (npr. u djelotvornosti), ako ih ima, stvarno postoji, naziva se snaga testa. Što je veći uzorak pacijenata, to je veća snaga testa.

Da bi se pouzdano pokazala mala razlika, potrebno je angažovati više pacijenata. Međutim, povećanjem broja pacijenata moguće je statistički dokazati postojanje tako malih razlika da više neće imati klinički značaj. Stoga se pravi razlika između statističke i kliničke značajnosti.

Faze kliničkih ispitivanja

Nekliničke studije uključuju in vitro studije (laboratorijske studije u epruvetama) i in vivo studije (studije na laboratorijskim životinjama) u kojima se ispituju različite doze ispitivane supstance kako bi se dali preliminarni podaci o farmakološkim svojstvima, toksičnosti, farmakokinetici i metabolizmu ispitivani lek. Pretkliničke studije pomažu farmaceutskim kompanijama da shvate da li je tvar vrijedna daljeg istraživanja. Studije na ljudima mogu se započeti ako dokazi iz pretkliničkih studija pokažu da se lijek može koristiti za liječenje bolesti, ako je lijek dovoljno siguran i studije ne izlažu ljude nepotrebnom riziku.

Proces razvoja lijeka se često opisuje kao slijed od četiri faze kliničkih ispitivanja. Svaka faza je zasebno kliničko ispitivanje, registracija lijeka može zahtijevati nekoliko studija unutar iste faze. Ako lijek uspješno prođe ispitivanja u prve tri faze, dobiva dozvolu za stavljanje u promet. Studije faze IV su postmarketinške studije.

faza I

Studije prve faze obično uključuju 20 do 100 zdravih dobrovoljaca. Ponekad visoka toksičnost lijeka (na primjer, za liječenje raka i AIDS-a) čini takve studije na zdravim dobrovoljcima neetičkim. Zatim se provode uz učešće pacijenata koji pate od odgovarajuće bolesti. Studije I faze se obično izvode u specijalizovanim ustanovama koje imaju neophodnu opremu i posebno obučeno osoblje. Ispitivanja faze I mogu biti otvorena i mogu koristiti i osnovne kontrole. Osim toga, mogu biti randomizirani i zaslijepljeni. Svrha studija faze I je utvrđivanje podnošljivosti, farmakokinetičkih i farmakodinamičkih parametara, a ponekad i preliminarna procjena sigurnosti.

Tokom faze I istražuju se indikatori kao što su apsorpcija, distribucija, metabolizam, izlučivanje, kao i preferirani oblik primjene i siguran nivo doziranja. I faza obično traje od nekoliko sedmica do 1 godine.

Za učešće u studiji plaća se naknada.

Postoje različite vrste studija faze I:

Studije pojedinačne rastuće doze (SAD) su studije u kojima mali broj pacijenata prima jednu dozu ispitivanog lijeka za vrijeme njihovog promatranja. Ako se ne otkriju nuspojave, a farmakokinetički podaci odgovaraju očekivanom nivou sigurnosti, tada se doza povećava i sljedeća grupa sudionika prima ovu povećanu dozu. Primjena lijeka uz eskalaciju doze se nastavlja sve dok se ne postignu unaprijed ciljani nivoi farmakokinetičke sigurnosti ili se otkriju neprihvatljive nuspojave (kažu da je dostignuta maksimalna dozvoljena doza).

Studije višestrukih rastućih doza (MAD) su studije koje se provode radi boljeg razumijevanja farmakokinetike i farmakodinamike lijeka s ponovljenom primjenom. Tokom takvih studija, grupa pacijenata više puta prima male doze lijeka. Nakon svake injekcije, uzimaju se krv i druge tjelesne tekućine kako bi se procijenilo kako se lijek ponaša u ljudskom tijelu. Doza se postepeno povećava u sljedećim grupama dobrovoljaca - do unaprijed određenog nivoa.

faza II

Procijenivši farmakokinetiku i farmakodinamiku, kao i preliminarnu sigurnost ispitivanog proizvoda tokom faze I studija, kompanija sponzor pokreće studije faze II na većoj populaciji (100-500 ljudi).

Studije faze II mogu biti dizajnirane na različite načine, uključujući kontrolisane studije i osnovne studije. Nastavne studije se obično provode kao randomizirana kontrolirana ispitivanja kako bi se ocijenila sigurnost i efikasnost lijeka u datoj indikaciji. Studije faze II se obično provode na maloj homogenoj populaciji pacijenata odabranoj prema strogim kriterijumima.

Važan cilj ovih studija je određivanje nivoa doziranja i režima doziranja za studije faze III. Doze koje pacijenti primaju u ispitivanjima faze II obično su (iako ne uvijek) niže od najvećih doza primijenjenih učesnicima tokom faze I. Dodatni izazov u ispitivanjima faze II je procijeniti potencijalne krajnje tačke, terapijski režim (uključujući istovremene lijekove) i cilj grupisanje (npr. blage naspram teške) za dalje studije tokom faze II ili III.

Ponekad se faza II dijeli na fazu IIA i fazu IIB.

Faza IIA su pilot studije osmišljene kako bi se utvrdila sigurnost lijeka u odabranim grupama pacijenata sa specifičnom bolešću ili sindromom. Ciljevi studije mogu uključivati ​​određivanje osjetljivosti pacijenata na različite doze lijeka, ovisno o karakteristikama grupe pacijenata, učestalosti primjene, dozi itd.

Faza IIB su dobro regulirane studije osmišljene da odrede efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata sa specifičnom bolešću. Glavni zadatak ove faze je određivanje optimalnog nivoa doziranja za fazu III.

Neke studije faze I i II su kombinovane tako da se testiraju i efikasnost i bezbednost leka.

U fazi II potrebna je kontrolna grupa, koja se po sastavu i broju pacijenata ne razlikuje od grupe koja je primala ispitivani lijek. Pacijente u dvije grupe treba uporediti u smislu spola, starosti i prethodnog liječenja. Istovremeno, efikasnost i podnošljivost novog lijeka se poredi ili sa placebom ili sa drugim aktivnim lijekom, koji je „zlatni standard“ u liječenju ove bolesti.

Faza III

Faza III ispitivanja su randomizirana, kontrolirana, multicentrična ispitivanja s velikom populacijom pacijenata (300-3.000 ili više, ovisno o bolesti). Ove studije su dizajnirane da potvrde sigurnost i efikasnost lijeka koji je prethodno procijenjen tokom faze II za određenu indikaciju u određenoj populaciji. Studije faze III mogu također istražiti učinak doze-odgovor lijeka ili lijeka kada se koriste u široj populaciji, kod pacijenata s bolešću različite težine ili u kombinaciji s drugim lijekovima.

Ponekad se ispitivanja faze III nastavljaju kada su registracije već podnesene kod odgovarajućeg regulatornog tijela. U tom slučaju pacijenti nastavljaju da primaju lijek koji spašava život sve dok se ne registruje i ne bude dostupan za prodaju. Mogu postojati i drugi razlozi za nastavak istraživanja – na primjer, želja kompanije sponzora da proširi indikacije za upotrebu lijeka (odnosno da pokaže da lijek djeluje ne samo za registrirane indikacije, već i za druge indikacije ili kod ostalih grupa pacijenata, kao i za dobijanje dodatnih informacija o bezbednosti). Studije ove vrste se ponekad klasifikuju kao faza IIIB.

Potvrdivši efikasnost i sigurnost lijeka u toku studija faze III, kompanija formira tzv. registracioni dosije lijeka, koji opisuje metodologiju i rezultate pretkliničkih i kliničkih studija lijeka, karakteristike proizvodnje, njegov sastav. , rok trajanja. Sveukupnost ovih podataka je tzv. „registracioni dosije“ koji se dostavlja nadležnom zdravstvenom tijelu koje vrši registraciju (svaka država ima svoj).

lijek je efikasniji od poznatih lijekova sličnog djelovanja,

ima bolju podnošljivost u odnosu na već poznate lijekove,

efikasan u slučajevima kada je liječenje već poznatim lijekovima neuspješno,

ekonomski isplativije

jednostavan za korištenje,

ima pogodniji oblik doziranja,

ima sinergistički učinak u kombinovanoj terapiji, bez povećanja toksičnosti.

Faza IV

Faza IV je također poznata kao postmarketinško istraživanje. To su studije koje se provode nakon registracije lijeka u skladu s odobrenim indikacijama. Riječ je o studijama koje nisu bile potrebne za registraciju lijeka, ali su neophodne za optimizaciju njegove upotrebe. Zahtjev za sprovođenje ovih studija može doći i od regulatornih tijela i od kompanije sponzora. Svrha ovih studija može biti, na primjer, osvajanje novih tržišta za lijek (na primjer, ako lijek nije proučavan za interakcije s drugim lijekovima). Važan zadatak faze IV je prikupljanje dodatnih informacija o sigurnosti lijeka na dovoljno velikoj populaciji tokom dužeg vremena.

Ciljevi faze IV mogu takođe uključiti procenu parametara lečenja kao što su trajanje lečenja, interakcije sa drugim lekovima ili hranom, komparativnu analizu standardnih tretmana, analizu upotrebe kod pacijenata različitih starosnih grupa, ekonomiju lečenja i dugoročni ishod lečenja (smanjenje ili povećanje stope mortaliteta među pacijentima koji dugo uzimaju ovaj lijek).

Pored interventnih studija faze IV (u kojima se lijek koristi prema registriranoj indikaciji, ali je shema pregleda i vođenja pacijenata određena protokolom studije i može se razlikovati od rutinske prakse), nakon odobrenja upotrebe lijeka u zemlji, mogu se provoditi opservacijske (neinterventne) studije nakon registracije. Takve studije prikupljaju informacije o tome kako liječnici koriste lijek u svakodnevnoj kliničkoj praksi, što omogućava procjenu efikasnosti i sigurnosti lijeka u uvjetima „stvarnog života“.

Ako se otkriju rijetke, ali opasne nuspojave tokom studija faze IV ili opservacijskih studija nakon registracije, lijek se može povući s tržišta, a njegova upotreba također može biti ograničena.

Podjela faza je uobičajen, ali približan način klasifikacije kliničkih ispitivanja jer se isto ispitivanje može provesti u različitim fazama. Na primjer, iako se farmakološke studije obično provode tokom faze I, mnoge od njih se započinju u svakoj od tri faze, ali se još uvijek ponekad nazivaju studijama faze I. je prilagođavanje cjelokupnog plana istraživanja. Na primjer, rezultati potvrdne terapijske studije mogu zahtijevati dodatne farmakološke studije na ljudima.

Stoga je najpoželjniji kriterij klasifikacije svrha studije.