Paruošimo nuotrauka

Lotyniškas pavadinimas: Hemomicinas

ATX kodas: J01FA10

Veiklioji medžiaga: Azitromicino dihidratas (Azitromicinas)

Gamintojas: HEMOFARM, A.D., Serbija

Aprašymas taikomas: 19.12.17

Hemomicinas yra antibakterinis, baktericidinis vaistas.

Veiklioji medžiaga

Azitromicinas (Azitromicinas).

Išleidimo forma ir sudėtis

Tiekiamos dengtų tablečių, kapsulių, miltelių geriamajai suspensijai ir liofilizato infuziniam tirpalui pavidalu.

Tabletės ir kapsulės parduodamos lizdinėse plokštelėse (po 3 tabletes ir 6 kapsules), supakuotos į kartonines pakuotes po 1 vnt.

Liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti parduodamas stikliniuose buteliukuose (500 mg vaisto), dedamas į kartonines dėžutes po 1 vnt.

Milteliai parduodami stikliniuose buteliuose (po 10 g vaisto), supakuoti į kartonines pakuotes po 1 vnt. Komplekte yra matavimo šaukštas (5 ml tūris).

Kapsulės: azitromicino dihidratas 262,03 mg (atitinka azitromicino kiekį - 250 mg). Pagalbinės medžiagos: bevandenė laktozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Korpuso sudėtis: titano dioksidas (E171), dažiklis patentuotas mėlynas V (E131), želatina.

Plėvele dengtos tabletės: azitromicinas (dihidrato pavidalu) - 500 mg. Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė silikatinė celiuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), povidonas, magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas. Korpuso sudėtis: titano dioksidas, talkas, kopovidonas, etilceliuliozė, makrogolis 6000, indigokarminas (indigotinas) E132, žalias lako dažiklis 8% (indigokarminas (indigotinas) E132, chinolino geltonasis E104).

Naudojimo indikacijos

• skarlatina;
• ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
• Laimo liga - pradinės stadijos gydymui (migracinė eritema);
• minkštųjų audinių ir odos infekcijos;
• dvylikapirštės žarnos ir skrandžio ligos, susijusios su Helicobacter pylori (kapsulėms ir tabletėms);
• urogenitalinio trakto infekcijos;
• infekcinės ir uždegiminės dubens organų ligos, kurias sukelia Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis arba Mycoplasma hominis (liofilizatui).

Kontraindikacijos

• kepenų ir inkstų nepakankamumas;
• padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams;
• vaikų amžius iki 16 metų (liofilizatui), iki 12 metų (tabletėms ir kapsulėms), iki 12 mėnesių (200 mg / 5 ml suspensijai), iki 6 mėnesių (100 mg / 5 ml suspensijai). 5 ml).

Priskirkite labai atsargiai šiomis sąlygomis:

• aritmija;
• nėštumas;
• vaikai, turintys sunkių inkstų ar kepenų funkcinių sutrikimų;
• kartu vartoti varfariną, terfenadiną, digoksiną.

Hemomicino vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Kapsulės, plėvele dengtos tabletės

Per burną, nekramtant, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Taikymo dažnumas - 1 kartą per dieną.

• Minkštųjų audinių ir odos infekcijoms gydyti - 500 mg per parą 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g).
• Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ENT organų infekcijos atveju - 500 mg per parą 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g).
• Su nekomplikuotu cervicitu ir (arba) uretritu - 1 g vieną kartą.
• Su vidutinio sunkumo acne vulgaris - 500 mg vaisto 1, 2, 3 gydymo dieną. Taikymo dažnumas - 1 kartą per dieną 3 dienas. Tada jie daro pertrauką nuo 4 iki 7 dienų. Nuo 8 gydymo dienos pacientui skiriama 500 mg kartą per savaitę (su 7 dienų intervalu). Gydymas atliekamas 9 savaites. Kurso dozė yra 6 g.
• Sergant Laimo liga (borelioze), pradinei stadijai (migracinė eritema) gydyti, 1 dieną skiriama 1 g, o nuo 2 iki 5 dienos – 500 mg kasdien (kurso dozė – 3 g).

Vyresniems nei 12 metų vaikams, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, paprastai skiriama 10 mg / kg 1 kartą per dieną 3 dienas arba pirmą dieną - 10 mg / kg, tada 4 dienos - 5-10 mg/kg per parą.

Jei praleidote 1 vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o kitas dozes reikia gerti kas 24 valandas.

Milteliai suspensijos ruošimui

Per burną, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. vartojimo dažnumas - 1 kartą per dieną.

Į buteliuką iki žymos įpilama vandens (virinto ir atvėsinto arba distiliuoto). Buteliuko turinys purtomas, kol gaunama vienalytė suspensija. Jei gautos suspensijos lygis yra žemiau žymos buteliuko etiketėje, vanduo vėl pilamas iki norimos žymos ir suplakamas.

Paruošta suspensija kambario temperatūroje išlieka stabili 5 dienas.

Vaikams, sergantiems odos, minkštųjų audinių, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, hemomicinas skiriamas 10 mg / kg kūno svorio. Dozavimo režimas - 1 kartą per dieną 3 dienas (kurso dozė - 30 mg / kg). 100 mg/5 ml suspensija skirta vartoti vyresniems nei 6 mėnesių vaikams. Suspensija 200 mg / 5 ml - vyresniems nei 12 mėnesių vaikams.

Suaugusiesiems, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, skiriama 500 mg vaisto 1 kartą per dieną. Gydymas atliekamas 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g). Su minkštųjų audinių, odos infekcijomis, taip pat Laimo liga, gydant pradinę stadiją (migracinė eritema) - 1 g per parą 1 dozei. Tada 0,5 g per dieną skiriama kasdien nuo 2 iki 5 dienų (kurso dozė yra 3 g).

Su lėtine migruojančia eritema - 1 kartą per dieną 5 dienas. Tuo pačiu metu 1 dieną vartojama 20 mg / kg dozė, o nuo 2 iki 5 dienų - 10 mg / kg.

Kūno svoris, kg	Paros dozė (suspensija 100 mg/5 ml), ml		Paros dozė (suspensija 200 mg/5 ml), ml
	1 diena	2-5 dienos	1 diena	2-5 dienos
<8	5 (100 mg) - 1 kaušelis	2,5 (50 mg) - 1/2 šaukšto	-	-
8–14	10 (200 mg) - 2 kaušeliai	5 (100 mg) - 1 kaušelis	5 (200 mg) - 1 kaušelis	2,5 (100 mg) - 1/2 šaukšto
15–24	20 (400 mg) - 4 kaušeliai	10 (200 mg) - 2 kaušeliai	10 (400 mg) - 2 kaušeliai	5 (200) - 1 šaukštas
25–44	(500 mg) - 5 kaušeliai	12,5 (250 mg) - 2,5 šaukštai	12,5 (500 mg) - 2,5 šaukštai	6,25 (250) - 1,25 šaukštai

Prieš vartojimą suspensiją reikia sukratyti.

Išgėrus suspensiją, vaikui reikia leisti išgerti kelis gurkšnius skysčio, kad jis nusiplautų ir nurytų burnos ertmėje likusį vaistą.

Jei praleidote 1 dozę, rekomenduojama kuo greičiau išgerti praleistą dozę, o kitas dozes reikia gerti kas 24 valandas.

Liofilizatas

Vaistas turi būti vartojamas tik ligoninėje.

Bendruomenėje įgyta pneumonija - 500 mg per parą vieną kartą ne trumpiau kaip 2 dienas. Įvedimą rekomenduojama pakeisti geriamuoju azitromicinu po 500 mg per parą vieną kartą, kol bus baigtas bendras 7–10 dienų gydymo kursas.

Infekcinės ir uždegiminės dubens organų patologijos - 500 mg per parą, vieną kartą ne trumpiau kaip 2 dienas. Įvedus / įvedus, reikia pakeisti azitromicino geriamuoju 250 mg per parą doze vieną kartą, kol bus baigtas bendras 7 dienų gydymo kursas.

Infuzinis tirpalas ruošiamas dviem etapais:

• 1 etapas – paruošto tirpalo paruošimas. Į buteliuką, kuriame yra 500 mg vaisto, paimama 4,8 ml sterilaus injekcinio vandens ir purtoma, kol milteliai visiškai ištirps. Paruoštas tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas. 1 ml tirpalo yra 100 mg azitromicino.
• 2 etapas – paruošto tirpalo praskiedimas (100 mg/ml). Jis atliekamas prieš pat įvedimą pagal toliau pateiktus duomenis.

Norint gauti azitromicino koncentraciją infuziniame tirpale 1 mg / ml, reikia 500 ml tirpiklio. Norint gauti azitromicino koncentraciją infuziniame tirpale 2 mg / ml - 250 ml.

Paruoštas tirpalas sutraukiamas į buteliuką su tirpikliu (Ringerio tirpalu, 5 % dekstrozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu), kad galutinė azitromicino koncentracija būtų 1-2 mg 1 ml infuzinio tirpalo.

Tirpalo negalima leisti į raumenis ar į veną. Paruoštą tirpalą rekomenduojama lašinti ne trumpiau kaip 1 valandą.

Prieš įvedant tirpalą, vizualiai apžiūrimas. Jei jame yra medžiagos dalelių, jis netinkamas naudoti.

Paruoštas tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.

Šalutiniai poveikiai

Hemomicino vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas; vaikams - galvos skausmas (gydant vidurinės ausies uždegimą), nerimas, hiperkinezija, miego sutrikimas, neurozė.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, širdies plakimas.
• Virškinimo sistema: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dispepsija, vidurių pūtimas, vėmimas, melena, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, cholestazinė gelta; vaikams - gastritas, anoreksija, vidurių užkietėjimas.
• Lytinės ir šlapimo sistemos: nefritas, makšties kandidozė.
• Alerginės apraiškos: angioedema, bėrimas; vaikams - dilgėlinė, niežulys, konjunktyvitas.
• Kita: padidėjęs jautrumas šviesai, padidėjęs nuovargis.

Papildomai liofilizatui infuziniam tirpalui ruošti:

• Centrinė nervų sistema: traukuliai, astenija, parestezija, nemiga, agresyvumas, nerimas, dirglumas, alpimas.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija (įskaitant dvikryptę skilvelių tachikardiją), QT intervalo padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas.
• Virškinimo sistema: pilvo spazmai ir skausmas, virškinimo sutrikimai, hepatitas, pseudomembraninis kolitas, liežuvio spalvos pakitimas, kepenų nekrozė, pankreatitas, kepenų nepakankamumas (yra mirties rizika).
• Urogenitalinė sistema: ūminis inkstų nepakankamumas.
• Skeleto ir raumenų sistema: artralgija.
• Limfinė ir kraujotakos sistemos: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, neutrofilija.
• Jutimo organai: regėjimo sutrikimas, spengimas ausyse, kvapo ir skonio suvokimo sutrikimas, grįžtamas klausos praradimas (įskaitant kurtumo vystymąsi).
• Vietinės reakcijos: uždegimas ir skausmas injekcijos vietoje.
• Alerginės apraiškos: toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, anafilaksinė reakcija, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema.
• Kita: kandidozė (įskaitant lytinius organus ir burnos ertmę), negalavimas, vaginitas.

Perdozavimas

• laikinas klausos praradimas;
• viduriavimas;
• pykinimas;
• vemti.

Analogai

ATX kodo analogai: Azivok, Azithromycin, Zitnob, Safocid, Sumamed.

Nepriimkite sprendimo keisti vaisto patys, pasitarkite su gydytoju.

farmakologinis poveikis

Antibakterinis, baktericidinis.

Specialios instrukcijos

• Vaisto kapsulių, tablečių ir miltelių suspensijai pavidalu nerekomenduojama vartoti valgio metu.
• Tarp antacidinių vaistų ir vaistų vartojimo reikia laikytis mažiausiai 2 valandų pertraukos.
• Kai kuriems pacientams, nutraukus gydymą, padidėjusio jautrumo reakcijos gali išlikti. Šiuo atžvilgiu reikalingas specialus gydymas ir kruopšti medicininė priežiūra.
• Vartojant vaistą (kaip ir bet kurį gydymą antibiotikais), kyla superinfekcijos (įskaitant grybelinę infekciją) rizika.
• Liofilizato negalima vartoti ilgiau nei nurodyta instrukcijose, nes azitromicino farmakokinetinės savybės yra skirtos trumpam dozavimo režimui.
• Atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio tikimybę, dirbant su sudėtingais mechanizmais ir vairuojant transporto priemones reikia būti atsargiems.

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Nėštumo metu vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai jo vartojimo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Catad_pgroup Antimikrobinės medžiagos (skirtingos grupės)

Hemomicino liofilizatas - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris

ATX kodas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

azitromicinas

Dozavimo forma

liofilizatas infuziniam tirpalui.

Sudėtis

1 buteliuke yra
veiklioji medžiaga- azitromicinas (azitromicino dihidrato pavidalu 524,00 mg) 500 mg;
Pagalbinės medžiagos: citrinos rūgšties monohidratas - 110 mg, manitolis - 146 mg, natrio hidroksidas - iki pH 6,0 - 7,0.

apibūdinimas

Liofilizuoti milteliai arba suspausti į baltos arba beveik baltos spalvos tablečių masę.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas – azalidas

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Azitromicinas yra plataus spektro bakteriostatinis antibiotikas iš azalidų makrolidų grupės. Jis turi platų antimikrobinio aktyvumo spektrą. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobų ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Prisijungdamas prie ribosomos 50S subvieneto, jis slopina peptidų translokazę transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, sulėtindamas bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Jis veikia prieš daugelį gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, tarpląstelinių ir kitų mikroorganizmų.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotikų veikimui arba gali įgyti atsparumą jam.

Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui skalė:

Mikroorganizmai	MIC*, mg/l
	jautrus	tvarus
Stafilokokas
Streptokokai A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

* Minimali slopinanti koncentracija

Daugeliu atvejų azitromicinui jautrus:

• Staphylococcus aureus(jautri meticilinui), Streptococcus pneumoniae(jautri penicilinui), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C, G grupių streptokokai ;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Clostridium perfringens, Fusobakterija spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptokokas spp.;
• kiti mikroorganizmai: Chlamidija trachomatis, Chlamidija pneumoniae, Chlamidija psittaci, Mikoplazma pneumoniae, Mikoplazma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, turintys įgytą atsparumą azitromicinui:

• Streptococcus pneumoniae(atsparus penicilinui).

Iš prigimties atsparūs mikroorganizmams:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Enterococcus faecalis, Staphylococcusmus spp. (meticilinui atsparūs stafilokokai labai dažnai įgijo atsparumą makrolidams);
• gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui;
• anaerobai: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Azitromicinas greitai prasiskverbia iš kraujo plazmos į audinius. Koncentruodamasis fagocituose ir nepažeisdamas jų funkcijos, azitromicinas migruoja į uždegimo židinį, kaupiasi tiesiogiai užkrėstuose audiniuose. Azitromicino farmakokinetiniam profiliui būdinga maža koncentracija plazmoje ir didelė koncentracija audiniuose.

Sveikiems savanoriams, 3 valandas 500 mg azitromicino doze (tirpalo koncentracija 1 mg / ml) infuzuojant į veną, didžiausia vaisto C max koncentracija kraujo plazmoje buvo 1,1 μg / ml, o pradinė koncentracija buvo 0,18. μg / ml. Panašios vertės buvo nustatytos pacientams, sergantiems bendruomenėje įgyta pneumonija, kurie 2–5 dienas vartojo tą patį gydymą (C max 3,6 μg / ml, kai pradinė koncentracija buvo 0,2 μg / ml).

Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 65-72 valandos.

Prisijungimas prie plazmos baltymų mažėja didėjant azitromicino koncentracijai kraujyje. Azitromicino prisijungimo prie baltymų procentas yra 51, kai yra 0,02 µg/ml, ir 7 %, kai koncentracija yra 2 µg/ml.

Suleidus į veną, azitromicinas pasiskirsto daugumoje audinių ir kūno skysčių. Didelis pastebėtas pasiskirstymo tūris (vidutiniškai 32 l/kg) ir plazmos klirensas (10,8 ml/min/kg) rodo, kad ilgas vaisto pusinės eliminacijos laikas yra antibiotiko kaupimosi audiniuose pasekmė, o vėliau lėtas jo išleidimas.

Lengvai prasiskverbia pro histohematinius barjerus. Jis gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, šlapimo organus ir audinius, įskaitant. prostatos liauką, į odą ir minkštuosius audinius; kaupiasi žemo pH aplinkoje, lizosomose (tai ypač svarbu naikinant tarpląstelėje išsidėsčiusius patogenus). Taip pat jį perneša fagocitai: polimorfonukleariniai leukocitai ir makrofagai. Prasiskverbia pro ląstelių membranas ir sukuria jose dideles koncentracijas.

Koncentracija infekcijos židiniuose yra žymiai didesnė (24-34%) nei sveikuose audiniuose ir koreliuoja su uždegiminės edemos sunkumu. Veiksmingos koncentracijos organizme išlieka 5-7 dienas po paskutinės dozės.

Pagrindinis biotransformacijos kelias yra N-demetilinimas kepenyse.

Jis išsiskiria per žarnyną, daugiausia nepakitęs. Nedidelis vaisto kiekis išsiskiria per inkstus. Pirmą dieną 11% pašalinama per inkstus, o po 5 dienų - 14% į veną suleistos dozės.

Naudojimo indikacijos

• Sunki bendruomenėje įgyta pneumonija, kurią sukėlė Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus arba Streptococcus pneumoniae;
• Sunkios infekcinės ir uždegiminės dubens organų ligos (endometritas ir salpingitas), kurias sukelia Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae arba Mycoplasma hominis.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas azitromicinui ar kitiems vaisto komponentams;
• padidėjęs jautrumas eritromicinui, kitiems makrolidams, ketolidams;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 40 ml/min.);
• Vaikų amžius iki 16 metų;
• Vartojimas kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu.

Atsargiai

Myasthenia gravis, lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas didesnis nei 40 ml/min.), pacientams, kuriems yra proaritminių veiksnių (ypač senyviems pacientams): su įgimtu ar įgytu QT intervalo pailgėjimu, pacientams, vartojantiems gydymas IA (chinidinas, prokainamidas) ir III klasės antiaritminiais vaistais (dofetilidas, amjodaronas ir sotalolis), cisapridu, terfenadinu, antipsichoziniais vaistais (pimozidu), antidepresantais (citalopramu), fluorochinolonais (moksifloksacinu ir levofloksacinu, ypač skysčių balansu, elektrolimpoksacinu), hipokalemijos ar hipomagnezemijos atveju, kai yra kliniškai reikšminga bradikardija, širdies aritmija arba sunkus širdies nepakankamumas; kartu vartojant digoksiną, varfariną, ciklosporiną.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik tais atvejais, kai jo vartojimo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Žindymo laikotarpiu žindymas sustabdomas.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti vartojamas tik stacionariose medicinos įstaigose!
Rekomenduojamos dozės skiriant azitromicino į veną suaugusiems ir vyresniems nei 18 metų pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

Bendruomenėje įgyta pneumonija (CAP)
500 mg vieną kartą per parą į veną (in/in) ne trumpiau kaip 2 dienas (jei reikia, gydančio gydytojo sprendimu IV kursą galima pratęsti, bet ne ilgiau kaip 5 dienas). Sušvirkštus į veną, po to reikia gerti azitromicino vienkartine 500 mg paros doze, kol baigsis visas 7-10 dienų gydymo kursas.

Infekcinės ir uždegiminės dubens organų ligos
500 mg vieną kartą per parą į veną mažiausiai 2 dienas (gydymo metu ne ilgiau kaip 5 dienas). Sušvirkštus į veną, po to reikia vartoti per burną vieną 250 mg azitromicino paros dozę, kol baigsis visas 7 dienų gydymo kursas.
Perėjimo prie geriamojo gydymo laikas nustatomas pagal klinikinio tyrimo duomenis.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Vartojant pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi nuo lengvo ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Vartojant pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Infuzinis tirpalas ruošiamas dviem etapais:
1 etapas - paruošto tirpalo paruošimas:
4,8 ml sterilaus injekcinio vandens įpilama į buteliuką su 500 mg vaisto ir gerai suplakama, kol milteliai visiškai ištirps.
1 ml gauto tirpalo yra 100 mg azitromicino.
Paruoštas tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.

2 etapas - veisimas paruoštas tirpalas (100 mg/ml) atlikti prieš pat įvedimą pagal toliau pateiktą lentelę.

Paruoštas tirpalas supilamas į buteliuką su tirpikliu (0,9 % natrio chlorido tirpalu, 5 % dekstroze, Ringerio tirpalu), kad galutinė azitromicino koncentracija infuziniame tirpale būtų 1,0-2,0 mg/ml.

Hemomicino tirpalo negalima leisti į veną arba į raumenis!

Prieš įvedant tirpalą, jis turi būti vizualiai kontroliuojamas. Jei paruoštame tirpale yra medžiagos dalelių, jo vartoti negalima.

Paruoštas tirpalas yra stabilus kambario temperatūroje 24 valandas.

Šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos pusės: galvos svaigimas / galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, traukuliai; hipoestezija, perestezija, astenija, nemiga, sinkopė, agresyvumas, nervingumas, sujaudinimas, kliedesys, haliucinacijos, nerimas, hiperaktyvumas, sunkioji miastenija.

Iš jutimo organų: spengimas ausyse, grįžtamas klausos praradimas iki apkurtimo (vartojant dideles dozes ilgą laiką), regos sutrikimas, skonio ir kvapo suvokimo sutrikimas, uoslės iškrypimas, uoslės praradimas, skonio pojūčių praradimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies plakimas, aritmija, įskaitant skilvelių tachikardiją, QT intervalo padidėjimas, dvikryptė skilvelių tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir spazmai, skystos išmatos, vidurių pūtimas, disfagija, burnos gleivinės sausumas, raugėjimas, burnos gleivinės opos, seilių liaukų sekrecijos padidėjimas, virškinimo sutrikimai, cholestazinė gelta, hepatito pokyčiai, gastritas laboratoriniai kepenų funkcijos tyrimai, vidurių užkietėjimas, liežuvio spalvos pakitimas, pseudomembraninis kolitas, pankreatitas, žaibinis hepatitas, kepenų nekrozė, kepenų nepakankamumas (gali būti mirtinas).

Iš kvėpavimo sistemos: plaučių uždegimas, kvėpavimo takų ligos, rinitas, dusulys.

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: eozinofilija, hemolizinė anemija, sumažėjęs limfocitų skaičius, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, neutrofilija, padidėjęs bazofilų, monocitų, trombocitų skaičius.

Alerginės reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcija, niežulys, odos bėrimai, angioneurozinė edema, dilgėlinė, jautrumas šviesai, anafilaksinė reakcija, įskaitant edemą (retais atvejais mirtina), daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: artralgija, osteoartritas, mialgija.

Iš Urogenitalinės sistemos: nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas, dizurija, skausmas inkstų srityje, metroragija, sėklidžių funkcijos sutrikimas.

Iš odos pusės: dermatitas, sausa oda, prakaitavimas.

Laboratoriniai rodikliai: kraujo plazmoje: bikarbonatų koncentracijos sumažėjimas arba padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, chloro kiekio padidėjimas, kalio kiekio pokytis, gliukozės koncentracijos padidėjimas, natrio kiekis, hematokrito padidėjimas, alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino, karbamido, kreatinino koncentracijos padidėjimas.

Vietinės reakcijos: skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje.

Kita: kandidozė, įskaitant. burnos ir lytinių organų, nuovargis, negalavimas, anoreksija, vaginitas, faringitas, veido paraudimas, kraujavimas iš nosies, nugaros skausmas, kaklo skausmas, krūtinės skausmas, periferinė edema, veido patinimas, karščiavimas.

Perdozavimas

Simptomai: stiprus pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nenormali kepenų veikla.
Gydymas: simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Azitromicinas neturi įtakos karbamazepino, cimetidino, didanozino, efavirenzo, flukonazolo, indinaviro, midazolamo, teofilino, triazolamo, trimetoprimo / sulfametoksazolo, rifabutino, cetirizino, nelfinaviro, sidenafilio, atorvastatino ir metilpredvastatino koncentracijai kraujyje.

Vienkartinės cimetidino dozės įtakos azitromicino farmakokinetikai farmakokinetikos tyrimų metu azitromicino farmakokinetika nepakito, jei cimetidinas buvo vartojamas likus 2 valandoms iki azitromicino.

Jei reikia, kartu vartojant ciklosporiną, rekomenduojama kontroliuoti ciklosporino kiekį kraujyje ir atitinkamai koreguoti dozę.

Kartu vartojant digoksiną ir azitromiciną, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes. daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją žarnyne, todėl padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu su netiesioginiais antikoaguliantais (varfarinu, kitais kumarino antikoaguliantais), pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką.

Kartu vartojant terfenadiną ir makrolidų klasės antibiotikus, atsiranda aritmija ir pailgėja QT intervalas. Į šiuos duomenis būtina atsižvelgti vartojant terfenadiną ir azitromiciną kartu.

Kartu vartojant azitromiciną (1200 mg) ir nelfinavirą (750 mg 3 kartus per dieną), padidėja pusiausvyrinė azitromicino koncentracija kraujo plazmoje; kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio nepastebėta ir azitromicino dozės koreguoti nereikėjo, kai jis buvo vartojamas kartu su nelfinaviru.

Vartojant kartu su zidovudinu, azitromicinas mažai veikia zidovudino ir jo gliukuronido metabolito farmakokinetiką, įskaitant išsiskyrimą per inkstus. Tačiau periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse padidėja aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino, koncentracija. Klinikinė šio fakto reikšmė dar nenustatyta.

Azitromiciną vartojant kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu, gali pasireikšti toksinis jų poveikis (vazospazmas, dizestezija).

Gauta atskirų pranešimų apie rabdomiolizės atvejus pacientams, kartu vartojusiems azitromiciną ir statinus.

Kartu vartojant azitromiciną ir rifabutiną, kartais pasireiškė neutropenija. Nors neutropenija buvo siejama su rifabutino vartojimu, priežastinis ryšys tarp azitromicino ir rifabutino derinio vartojimo ir neutropenijos nenustatytas.

Azitromicinas silpnai sąveikauja su citochromo P450 izofermentais, neatskleista, kad azitromicinas dalyvauja farmakokinetinėje sąveikoje, panašioje į eritromiciną ir kitus makrolidus, azitromicinas nėra citochromo P450 izofermentų induktorius ir inhibitorius.

Farmaciškai nesuderinamas su heparinu.

Specialios instrukcijos

Vaisto Hemomicino injekcinės formos saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams nenustatytas.

Nevartokite vaisto ilgiau nei nurodyta instrukcijose, nes dėl azitromicino farmakokinetinių savybių galima naudoti trumpą dozavimo režimą.

Galbūt papildomos superinfekcijos (įskaitant grybelines) atsiradimas gydymo hemomicinu metu (kaip ir gydant bet kokiu antibiotiku).

Azitromicino reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nes gali išsivystyti žaibinis hepatitas ir sunkus kepenų nepakankamumas.

Jei yra sutrikusios kepenų funkcijos simptomų, tokių kaip greitai didėjanti astenija, gelta, tamsus šlapimas, polinkis kraujuoti, hepatinė encefalopatija, gydymą vaistais reikia nutraukti ir atlikti kepenų funkcinės būklės tyrimą.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, azitromicino reikia vartoti atsargiai.

Azitromicino vartojimas gali išprovokuoti miasteninio sindromo vystymąsi arba sustiprinti myasthenia gravis.

Vartojant vaistą Hemomicinas, viduriavimas / pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia Clostridium difficile. Šiuo atžvilgiu reikia atidžiai stebėti viduriuojančius pacientus. Pseudomembraniniam kolitui išsivystyti draudžiama vartoti vaistus, kurie slopina žarnyno motoriką.

Nutraukus gydymą, kai kuriems pacientams gali išlikti padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms reikalingas specialus gydymas prižiūrint gydytojui.

Pacientai, besilaikantys dietos, kurioje ribojamas natrio kiekis, gydymo Hemomicinu metu turi atsižvelgti į tai, kad viename buteliuke yra 6,2 mg natrio (natrio hidroksidas yra pagalbinė medžiaga).

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio tikimybę, vairuojant transporto priemones ir mechanizmus reikia būti atsargiems.

Išleidimo forma

Liofilizatas infuziniam tirpalui 500 mg.
500 mg veikliosios medžiagos dedama į bespalvį stiklinį 1 hidrolizės klasės buteliuką, užkimštą guminiu kamščiu ir užkimštą aliuminio dangteliu su įdėklu plastikinio disko pavidalu (pirmojo atidarymo kontrolė). 1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti 10–25 ˚С temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Gamintojas

Hemofarm A.D., Serbija
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Serbija
tel.: 13/803100, faksas: 13/803424

Organizacija, gaunanti pretenzijas
UAB Nizhpharm, Rusija
603950, Nižnij Novgorodo GSP-458, g. Salganskaya, 7.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Hemomicinas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie antibiotiko Hemomicino naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai pastebėti, galbūt gamintojas anotacijoje nenurodė. Hemomicino analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudojamas suaugusiųjų, vaikų tonzilitui, pneumonijai ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis ir sąveika su alkoholiu.

Hemomicinas- plataus spektro antibiotikas. Azitromicinas (veiklioji vaisto Hemomicino medžiaga) yra makrolidinių antibiotikų pogrupio - azalidų - atstovas. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Hemomicinas yra aktyvus prieš aerobines gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, taip pat anaerobines bakterijas.

Vaistas veikia prieš tarpląstelinius mikroorganizmus: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, taip pat nuo Treponema pallidum.

Eritromicinui atsparios gramteigiamos bakterijos yra atsparios vaistui.

Sudėtis

Azitromicinas (dihidrato pavidalu) + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Dėl rūgšties stabilumo ir lipofiliškumo hemomicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra 37%. Azitromicinas gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, urogenitalinio trakto organus ir audinius, į prostatos liauką, odą ir minkštuosius audinius. Azitromicino gebėjimas kauptis daugiausia lizosomose yra ypač svarbus siekiant pašalinti tarpląstelinius patogenus. Įrodyta, kad fagocitai tiekia azitromiciną į infekcijos vietas, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Azitromicino koncentracija infekcijos židiniuose yra žymiai didesnė nei sveikuose audiniuose (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu. Nepaisant didelės koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingos įtakos jų funkcijai nedaro. Baktericidinės koncentracijos azitromicinas išlieka uždegiminiame židinyje 5-7 dienas po paskutinės dozės, todėl buvo galima sukurti trumpus (3 ir 5 dienų) gydymo kursus.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (tonzilitas, sinusitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas);
• skarlatina;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bakterinė ir netipinė pneumonija, bronchitas);
• urogenitalinio trakto infekcijos (nekomplikuotas uretritas ir (arba) cervicitas);
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erizipelos, impetigas, antrinės infekuotos dermatozės);
• Laimo liga (boreliozė) pradinės stadijos (migruojančios eritemos) gydymui;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos, susijusios su Helicobacter pylori (kaip kombinuoto gydymo dalis) (tabletėms).

Išleidimo forma

Milteliai geriamajai suspensijai 100 mg ir 200 mg (kartais klaidingai vadinami sirupu).

Kapsulės 250 mg.

Plėvele dengtos tabletės 100 mg.

Liofilizatas infuziniam tirpalui (injekcijos injekcinėse ampulėse).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas geriamas 1 kartą per dieną 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio, nes. vartojant kartu su maistu, sumažėja azitromicino absorbcija.

Praleidus vieną vaisto dozę, ją reikia išgerti kuo greičiau, o kitas dozes gerti kas 24 valandas.

Kapsulės

Suaugusiems, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, Hemomicinas skiriamas 500 mg (2 kapsulės) per parą 3 dienas; kurso dozė - 1,5 g.

Sergant odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, 1 dieną skiriama 1 g (4 kapsulės), vėliau 500 mg (2 kapsulės) kasdien nuo 2 iki 5 dienų; kurso dozė - 3 g.

Sergant ūminiu nekomplikuotu uretritu ar cervicitu, vieną kartą skiriama 1 g (4 kapsulės).

Sergant Laimo liga (borelioze) pradinės stadijos (migracinė eritema) gydymui pirmą dieną skiriama 1 g (4 kapsulės), o nuo 2 iki 5 dienų – 500 mg (2 kapsulės) per dieną (kurso dozė – 3 g). .

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligoms, susijusioms su Helicobacter pylori, skiriama 1 g (4 kapsulės) per dieną 3 dienas kaip sudėtinio gydymo nuo Helicobacter dalis.

Vyresniems nei 12 metų vaikams, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, vaistas skiriamas 10 mg / kg 1 kartą per dieną 3 dienas (kurso dozė - 30 mg / kg) arba pirmą dieną - 10 mg / per dieną kg, tada 4 dienas - 5-10 mg / kg per dieną.

Gydant migruojančią eritemą - 20 mg / kg pirmąją dieną ir 10 mg / kg nuo 2 iki 5 dienų.

Tabletės

Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, skiriama 500 mg per parą 3 dienas; kurso dozė - 1,5 g.

Sergant odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, pirmą dieną skiriama 1 g per parą, vėliau nuo 2 iki 5 dienos – 500 mg per parą; kurso dozė - 3 g.

Sergant ūminiu nekomplikuotu uretritu ar cervicitu, skiriama vienkartinė 1 g dozė.

Sergant Laimo liga (borelioze) pradinei stadijai (migracinė eritema) gydyti, vaistas skiriamas po 1 g 1 dieną ir 500 mg per parą nuo 2 iki 5 dienų; kurso dozė - 3 g.

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligoms, susijusioms su Helicobacter pylori, skiriama 1 g per dieną 3 dienas kaip sudėtinio gydymo nuo Helicobacter dalis.

Sustabdymas

Vyresniems nei 12 mėnesių vaikams vartojama 200 mg suspensija, vyresniems nei 6 mėnesių – 100 mg suspensija.

Vaikams, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, odos ir minkštųjų audinių infekcijomis (išskyrus lėtinę migruojančią eritemą), hemomicinas suspensijos pavidalu skiriamas 10 mg / kg kūno svorio. laikas per dieną 3 dienas (kurso dozė - 30 mg / kg).

Suaugusiesiems skiriama 500 mg 1 kartą per dieną 3 dienas; kurso dozė - 1,5 g.

Urogenitalinio trakto infekcijoms gydyti suaugusiesiems skiriama 1 g dozė vieną kartą.

Sergant lėtine migruojančia eritema, jis skiriamas 1 kartą per dieną 5 dienas: 1-ąją dieną 20 mg / kg kūno svorio dozė, vėliau nuo 2 iki 5 dienų - 10 mg / kg kūno svorio.

Suspensijos paruošimo taisyklės

Į buteliuką, kuriame yra milteliai, palaipsniui iki žymės pilamas vanduo (distiliuotas arba virinamas ir atvėsintas). Buteliuko turinys kruopščiai sukratomas, kol gaunama vienalytė suspensija. Jei paruoštos suspensijos lygis yra žemiau žymės buteliuko etiketėje, vėl įpilkite vandens iki žymės ir suplakite.

Paruošta suspensija kambario temperatūroje išlieka stabili 5 paras.

Prieš vartojimą suspensiją reikia sukratyti.

Iš karto po suspensijos vartojimo vaikui reikia leisti išgerti kelis gurkšnius skysčio (vandens, arbatos), kad nuplautų ir nurytų burnos ertmėje likusią suspensiją.

Ampulės

Vaistas turi būti vartojamas tik stacionariose medicinos įstaigose. Rekomenduojamos chemomicino dozės į veną, gydant suaugusiuosius ir vyresnius nei 16 metų pacientus, sergančius šiomis ligomis:

Bendruomenėje įgyta pneumonija (CAP)

500 mg vieną kartą per parą į veną mažiausiai 2 dienas. Įvedus / įvedus, reikia pakeisti vėlesniu geriamuoju azitromicino vartojimu vienkartine 500 mg paros doze, kol bus baigtas visas 7–10 dienų gydymo kursas.

Infekcinės ir uždegiminės dubens organų ligos

500 mg vieną kartą per parą į veną mažiausiai 2 dienas. Įvedus / įvedus, reikia pakeisti vėlesniu geriamuoju azitromicino vartojimu vienkartine 250 mg paros doze, kol bus baigtas visas 7 dienų gydymo kursas.

Perėjimo prie geriamojo gydymo laikas nustatomas pagal klinikinio tyrimo duomenis.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozės keisti nereikia.

Sprendimo ruošimo taisyklės

Infuzinis tirpalas ruošiamas dviem etapais:

1 etapas – paruošto tirpalo paruošimas: 4,8 ml sterilaus injekcinio vandens įpilama į buteliuką su 500 mg vaisto ir gerai suplakama, kol milteliai visiškai ištirps. 1 ml gauto tirpalo yra 100 mg azitromicino. Paruoštas tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.

2 etapas – paruoštas tirpalas (100 mg/ml) praskiedžiamas prieš pat vartojimą.

Paruoštas tirpalas supilamas į buteliuką su tirpikliu (0,9 % natrio chlorido tirpalu, 5 % dekstroze, Ringerio tirpalu), kad galutinė azitromicino koncentracija infuziniame tirpale būtų 1-2 mg/ml.

Hemomicino tirpalo negalima leisti į veną boliuso arba į raumenis. Paruoštą tirpalą rekomenduojama suleisti infuzijos pavidalu, lašeliniu būdu (lašintuvu) (mažiausiai 1 val.).

Prieš įvedant tirpalą, jis turi būti vizualiai kontroliuojamas. Jei paruoštame tirpale yra medžiagos dalelių, jo vartoti negalima. Paruoštas tirpalas yra stabilus kambario temperatūroje 24 valandas.

Šalutinis poveikis

• viduriavimas;
• pykinimas Vėmimas;
• pilvo skausmas;
• dispepsija;
• vidurių pūtimas;
• melena;
• vidurių užkietėjimas;
• anoreksija;
• gastritas;
• skonio pasikeitimas;
• burnos gleivinės kandidozė;
• širdies plakimas;
• krūtinės skausmas;
• galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• mieguistumas;
• neurozė;
• makšties kandidozė;
• nefritas;
• angioedema;
• konjunktyvitas;
• dilgėlinė;
• padidėjęs nuovargis;
• jautrumas šviesai.

Kontraindikacijos

• kepenų nepakankamumas;
• inkstų nepakankamumas;
• vaikų amžius iki 12 metų (kapsulėms ir tabletėms);
• vaikų amžius iki 12 mėnesių (200 mg suspensijai);
• vaikų amžius iki 6 mėnesių (100 mg suspensijai);
• padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Hemomicinas skiriamas tik tada, kai laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nuspręsti dėl žindymo nutraukimo vaisto vartojimo laikotarpiu.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams iki 12 metų (kapsulėms ir tabletėms); vaikai iki 12 mėnesių (200 mg suspensijai); jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams (100 mg suspensijai).

Specialios instrukcijos

Nevartokite vaisto valgio metu.

Kai kuriems pacientams nutraukus gydymą, padidėjusio jautrumo reakcijos gali išlikti, todėl reikia specifinio gydymo ir medicininės priežiūros.

vaistų sąveika

Kartu vartojant hemomiciną ir antacidinius vaistus (aliuminio ir magnio turinčius), azitromicino absorbcija sulėtėja.

Etanolis (alkoholis) ir maistas lėtina ir mažina azitromicino pasisavinimą.

Kartu skiriant varfariną ir azitromiciną (įprastinėmis dozėmis), protrombino laiko pokyčių nenustatyta, tačiau, atsižvelgiant į tai, kad makrolidų ir varfarino sąveika gali sustiprinti antikoaguliacinį poveikį, pacientams reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.

Hemomicino ir digoksino vartojimas kartu padidina pastarojo koncentraciją.

Kartu vartojant azitromiciną su ergotaminu ir dihidroergotaminu, sustiprėja pastarųjų toksinis poveikis (vazospazmas, dizestezija).

Kartu vartojant triazolamą ir azitromiciną, sumažėja triazolamo klirensas ir sustiprėja farmakologinis poveikis.

Hemomicinas sulėtina cikloserino, netiesioginių antikoaguliantų, metilprednizolono, felodipino, taip pat vaistų, kuriems vyksta mikrosominė oksidacija (karbamazepinas, terfenadinas, ciklosporinas, heksobarbitalis, bromo rūgštis, skalsių alkaloidai, dismopircripto rūgštis, dismopircripamo rūgštis, netiesioginiai antikoaguliantai, metilprednizolonas, felodipinas) išsiskyrimą ir padidina jų toksiškumą. geriamieji hipoglikeminiai preparatai, teofilinas ir kiti ksantino dariniai) – dėl azitromicino slopinimo mikrosomų oksidacijos hepatocituose.

Linkozaminai silpnina azitromicino veiksmingumą, o tetraciklinas ir chloramfenikolis jį didina.

Farmacinė sąveika

Hemomicinas farmaciniu požiūriu nesuderinamas su heparinu.

Vaisto hemomicino analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Azivok;
• azimicinas;
• Azitral;
• Azitrox;
• Azitromicinas;
• Azithromycin Forte;
• AzitRus;
• AzitRus forte;
• Azicidas;
• Vero azitromicinas;
• Zetamax retard;
• Zitnobas;
• Zitrolidas;
• Zitrolidas forte;
• Zitrocinas;
• Sumazidas;
• sumaklidas;
• Sumamedas;
• Sumamed forte;
• sumamecinas;
• sumamecin forte;
• Sumamox;
• Sumatrolido tirpalas;
• Tremak Sanovel;
• Ecomed.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus terapinio poveikio analogus.

Naudojimo instrukcijos:

Hemomicinas yra azalidas, makrolidų grupės antibiotikas.

Hemomicino sudėtis ir išsiskyrimo forma

Hemomicinas gaminamas trimis dozavimo formomis:

• Šviesiai mėlynos kietos želatinos kapsulės, kuriose yra 250 mg azitromicino. Papildomos sudedamosios dalys: kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, bevandenė laktozė, natrio laurilsulfatas. 6 kapsulės lizdinėje plokštelėje.
• Apvalios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos pilkšvai melsvu apvalkalu, kuriose yra 500 mg azitromicino. Papildomi komponentai: povidonas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas. 3 tabletės lizdinėse plokštelėse.
• Balti milteliai geriamajai suspensijai, kuriuose yra 100 arba 200 mg azitromicino. Papildomos sudedamosios dalys: bevandenis natrio fosfatas, kvapioji medžiaga, sorbitolis, natrio sacharinatas, ksantano derva, kalio karbonatas, koloidinis silicio dioksidas. Buteliuose su dozatoriumi.

Hemomicino analogai yra šie vaistai: Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin, Azimycin, AzitRus, Azitsid, Zetamax Retard, ZI-Factor, Zitrocin, Zitrolid, Zitnob, Sumazid, Sumaklid, Sumamed, Sumametsin, Sumamid solutab, Trematromycin Sanovel, Ecolab.

farmakologinis poveikis

Pagal instrukcijas Hemomicinas yra plataus spektro antibiotikas. Veiklioji vaisto medžiaga priklauso azalidų pogrupiui - makrolidiniams antibiotikams, kurie didelėmis koncentracijomis turi baktericidinį poveikį.

Hemomicino vartojimas yra aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), taip pat nuo Treponema pallidum. Vaistas veikia prieš šias aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. C, F ir G grupės, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; nuo aerobinių gramneigiamų bakterijų: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilus, ducreyemo pneumophila; taip pat nuo anaerobinių bakterijų: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

Eritromicinui atsparios gramteigiamos bakterijos yra atsparios vaistui ir chemomicino analogams.

Hemomicino vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Hemomicinas skiriamas šioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms:

• skarlatina;
• ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas, tonzilitas);
• urogenitalinio trakto infekcijos (nekomplikuotas cervicitas arba uretritas);
• infekcinės dvylikapirštės žarnos ir skrandžio ligos, kurias sukelia Helicobacter pylori (kaip sudėtinio gydymo dalis);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, netipinė ir bakterinė pneumonija);
• Laimo liga ankstyvoje stadijoje;
• minkštųjų audinių ir odos infekcijos (antrinės infekuotos dermatozės, impetigas, erysipelas).

Kontraindikacijos

Vaistas ar hemomicino analogai yra draudžiami:

• su kepenų ir inkstų nepakankamumu;
• padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams;
• vaikystėje iki šešių mėnesių (100 mg suspensijai);
• vaikystėje iki metų (200 mg suspensijai);
• vaikams iki dvylikos metų (tabletėms ir kapsulėms).

Remiantis apžvalgomis, hemomiciną reikia vartoti atsargiai, kai:

• aritmijos;
• nėštumas.

Hemomicino ar jo analogo vaikams, kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat reikia būti atsargiems.

Hemomicino vartojimo būdas ir dozavimo režimas

Pagal instrukcijas Hemomicinas skirtas vartoti per burną. Paprastai vaistas vartojamas vieną kartą per dieną vieną valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio, nes azitromicino absorbcija sumažėja vartojant valgio.

Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems, sergantiems infekcinėmis apatinių ir viršutinių kvėpavimo takų ligomis, hemomicinas skiriamas po 2 kapsules arba 1 tabletę per dieną tris dienas.

Minkštųjų audinių ir odos infekcijoms, Laimo ligai pradinėse stadijose pirmą dieną skiriamos 4 kapsulės arba 2 tabletės, o vėlesnėmis dienomis dozė mažinama perpus. Priėmimo trukmė yra penkios dienos.

Ūminio nekomplikuoto cervicito ar uretrito atveju Hemomicino dozė pagal instrukcijas yra 4 kapsulės arba 2 tabletės vieną kartą.

Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio ligoms, susijusioms su Helicobacter pylori, vaisto dozė yra 2 tabletės arba 4 kapsulės per dieną tris dienas kaip sudėtinio gydymo dalis.

Vyresniems nei šešių mėnesių vaikams vaistas skiriamas 100 mg suspensijos pavidalu, vyresniems nei vienerių metų vaikams - 200 mg suspensija. Sergant odos ir minkštųjų audinių, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, vaikams Hemomicino suspensijos dozė yra 10 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą tris dienas.

Hemomicino šalutinis poveikis

Remiantis apžvalgomis, hemomicinas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, širdies plakimas.
• Virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas, cholestazinė gelta, melena, padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Vaikams Hemomicinas, remiantis apžvalgomis, gali sukelti gastritą, vidurių užkietėjimą, burnos gleivinės kandidozę, skonio pojūčių pokyčius.
• CNS: hiperkinezija, galvos skausmas, neurozė, galvos svaigimas, galvos svaigimas, nerimas, miego sutrikimai, mieguistumas.
• Reprodukcinė sistema: makšties kandidozė.
• Alerginės reakcijos: angioedema, odos bėrimas. Vaikams galimi niežulys, konjunktyvitas, dilgėlinė.
• Šlapimo sistema: nefritas.
• Kiti šalutiniai poveikiai: padidėjęs jautrumas šviesai, padidėjęs nuovargis.

Hemomicino perdozavimas

Remiantis apžvalgomis, hemomicino perdozavimo simptomai yra šie: vėmimas, pykinimas, viduriavimas, laikinas klausos praradimas.

Perdozavus, būtina išplauti skrandį ir atlikti simptominį gydymą.

Hemomicino vaistų sąveika

Kartu vartojant hemomiciną ir antacidinius vaistus, azitromicino absorbcija sulėtėja.

Hemomicino vartojimas kartu su digoksinu padidina pastarojo koncentraciją.

Sustiprėja toksinis dihidroergotamino ir ergotamino poveikis kartu su azitromicinu.

Hemomicino veiksmingumą didina chloramfenikolis ir tetraciklinas, silpnina linkozaminai.

Laikymo sąlygos

Hemomicinas laikomas sausoje vietoje kambario temperatūroje ne ilgiau kaip 24 mėnesius.

Identifikavimas ir klasifikavimas

Registracijos numeris

LSR-001834/07

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Azitromicinas

Dozavimo forma

plėvele dengtos tabletės

Sudėtis

1 plėvele dengtoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: azitromicinas 500 mg (azitromicino dihidrato pavidalu);

Pagalbinės medžiagos: silikatinė mikrokristalinė celiuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), povidonas, magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas; apvalkalas: titano dioksidas, talkas, kopovidonas, etilceliuliozė, makrogolis 6000, indigokarminas (indigotinas) E 132, dažiklis lakas 8% (indigokarminas (indigotinas) E 132, chinolino geltonasis E 104).

apibūdinimas

Apvalios, abipus išgaubtos tabletės, dengtos plėvele pilkšvai melsvos spalvos.

Farmakoterapinė grupė

azalido antibiotikas

farmakologinės savybės. Farmakodinamika

Azitromicinas yra plataus spektro bakteriostatinis antibiotikas iš azalidų makrolidų grupės. Jis turi platų antimikrobinio aktyvumo spektrą. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobų ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Prisijungdamas prie ribosomos 50S subvieneto, jis slopina peptidų translokazę transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, sulėtindamas bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Jis veikia prieš daugelį gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, tarpląstelinių ir kitų mikroorganizmų.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotikų veikimui arba gali įgyti atsparumą jam.

Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui skalė:

Mikroorganizmai	MIC*, mg/l
	jautrus	tvarus
Stafilokokas	≤1	>2
Streptokokai A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

* Minimali slopinanti koncentracija

Daugeliu atvejų azitromicinui jautrus:

• Staphylococcus aureus(jautri meticilinui), Streptococcus pneumoniae(jautri penicilinui), Streptococcus pyogenes;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, turintys įgytą atsparumą azitromicinui:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus pneumoniae (atsparus penicilinui).

Iš prigimties atsparūs mikroorganizmams:

aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.. (meticilinui atsparūs stafilokokai labai dažnai įgijo atsparumą makrolidams);

gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides fragilis.

farmakologinės savybės. Farmakokinetika

Dėl stabilumo rūgštinėje aplinkoje ir lipofiliškumo azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Išgėrus 500 mg, didžiausia azitromicino koncentracija plazmoje pasiekiama po 2,5-2,96 valandos ir yra 0,4 mg/l. Biologinis prieinamumas yra 37%.

Azitromicinas gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, urogenitalinio trakto organus ir audinius (ypač į prostatos liauką), į odą ir minkštuosius audinius. Didelė koncentracija audiniuose (10-50 kartų didesnė nei kraujo plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos laikas yra dėl menko azitromicino prisijungimo prie plazmos baltymų, taip pat dėl ​​jo gebėjimo prasiskverbti į eukariotų ląsteles ir susikoncentruoti žemo pH aplinkoje. lizosomos. Tai savo ruožtu lemia didelį tariamas pasiskirstymo tūrį (31,1 l/kg) ir didelį plazmos klirensą. Azitromicino gebėjimas kauptis daugiausia lizosomose yra ypač svarbus siekiant pašalinti tarpląstelinius patogenus. Įrodyta, kad fagocitai tiekia azitromiciną į infekcijos vietas, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Azitromicino koncentracija infekcijos židiniuose yra žymiai didesnė nei sveikuose audiniuose (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu. Nepaisant didelės koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingos įtakos jų funkcijai nedaro. Baktericidinės koncentracijos azitromicinas išlieka 5-7 dienas po paskutinės dozės, todėl buvo galima sukurti trumpus (3 ir 5 dienų) gydymo kursus.

Kepenyse demetilinami, susidarantys metabolitai neaktyvūs.

Azitromicino pusinės eliminacijos laikas yra labai ilgas – 35-50 val.. Pusinės eliminacijos laikas iš audinių daug ilgesnis. Azitromicinas išsiskiria daugiausia nepakitęs - 50% per žarnyną, 6% per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia azitromicinui jautrūs mikroorganizmai:

• Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (sinusitas, tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas);
• Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant sukeltą netipinių patogenų;
• Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (vidutinio sunkumo acne vulgaris, erysipelas, impetigas, antrinės infekuotos dermatozės);
• Šlapimo takų infekcijos (uretritas ir (arba) cervicitas), kurias sukelia Chlamydia trachomatis;
• Laimo liga (boreliozė), skirta pradinės stadijos (migruojančios eritemos) gydymui.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas azitromicinui ar kitiems vaisto komponentams;
• padidėjęs jautrumas eritromicinui, kitiems makrolidams, ketolidams;
• vienu metu vartojamas ergotaminas, dihidroergotaminas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• vaikai iki 12 metų, kurių kūno svoris iki 45 kg (šiai dozavimo formai).

Atsargiai

Myasthenia gravis, lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga, kai GFR (glomerulų filtracijos greitis) mažesnis nei 10 ml/min., pacientams, kuriems yra proaritminių veiksnių (ypač senyviems pacientams): su įgimtu ar įgytu QT intervalo pailgėjimu, pacientams, gydomiems IA klasės antiaritminiais vaistais (chinidinu, prokainamidu) ir III (dofetilidu, amjodaronu ir sotaloliu), cisapridu, terfenadinu, vaistais nuo psichozės (pimozidu), antidepresantais (citalopramu), fluorochinolonais (moksifloksacinu ir levofloksacinu) elektrolitų pusiausvyra, ypač hipokalemijos ar hipomagnezemijos atveju, kai yra kliniškai reikšminga bradikardija, širdies aritmija arba sunkus širdies nepakankamumas; kartu vartojant digoksiną, varfariną, ciklosporiną.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu vartoti galima tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Jei reikia, vartojant žindymo laikotarpiu, reikia nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, nekramtant, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio 1 kartą per dieną.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, sveriantys daugiau nei 45 kg su viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų infekcijomis

Odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti- 500 mg (1 tabletė) 1 kartą per dieną 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g).

Vidutinio sunkumo acne vulgaris atveju: 1, 2 ir 3 gydymo dienomis gerti po 500 mg (1 tabletę) 1 kartą per dieną, po to daryti pertrauką nuo ketvirtos iki septintos dienos, nuo aštuntos gydymo dienos gerti po 500 mg kartą per savaitę (su intervalu). 7 dienas) 9 savaites. Antraštinė dozė - 6 g.

Sergant šlapimo takų infekcijomis (nekomplikuotu uretritu ir (arba) cervicitu), sukelia Chlamydia trachomatis- vieną kartą 1 g (2 tabletės).

Sergant Laimo liga (borelioze) I stadijos (migruojančios eritemos) gydymui - 1 g (2 tabletės) pirmą dieną, vėliau 500 mg (1 tabletė) kasdien nuo 2 iki 5 dienų (kurso dozė - 3 g).

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių GFG yra 10–80 ml/min., dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Vartojant pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kadangi senyvo amžiaus žmonėms jau gali būti proaritminių būklių, azitromiciną reikia vartoti atsargiai, nes yra didelė širdies aritmijų, įskaitant torsades de pointes, išsivystymo rizika.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio dažnis klasifikuojamas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas: labai dažnai - ne mažiau 10%, dažnai - ne mažiau 1%, bet mažiau 10%, retai - ne mažiau 0,1%, bet mažiau nei 1%, retai - ne mažiau kaip 0,01%, bet mažiau nei 0,1%, labai retai - mažiau nei 0,01%; dažnis nežinomas – negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Užkrečiamos ligos: retai - kandidozė, įskaitant burnos ertmės ir lytinių organų gleivinę, pneumonija, faringitas, gastroenteritas, kvėpavimo takų ligos, rinitas; dažnis nežinomas – pseudomembraninis kolitas.

Iš kraujo ir limfinės sistemos: retai - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; labai retai - trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Iš metabolizmo ir mitybos pusės: retai – anoreksija.

Alerginės reakcijos: retai - angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcija; dažnis nežinomas – anafilaksinė reakcija.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, skonio sutrikimas, parestezija, mieguistumas, nemiga, nervingumas; retai - susijaudinimas; nežinomas dažnis – hipestezija, nerimas, agresija, alpimas, traukuliai, psichomotorinis hiperaktyvumas, uoslės praradimas, uoslės iškrypimas, skonio pojūčių praradimas, myasthenia gravis, kliedesiai, haliucinacijos.

Iš regėjimo organo pusės: retai – regėjimo sutrikimas.

Iš klausos ir labirinto sutrikimų organo: retai - klausos praradimas, galvos svaigimas; dažnis nežinomas – klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą ir (arba) spengimą ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimo pojūtis, kraujo „potvyniai“ į veidą; dažnis nežinomas - kraujospūdžio sumažėjimas, QT intervalo padidėjimas elektrokardiogramoje, pirueto tipo aritmija, skilvelinė tachikardija.

Iš kvėpavimo sistemos: retai – dusulys, kraujavimas iš nosies.

Iš virškinamojo trakto: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas; retai - vidurių pūtimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gastritas, disfagija, pilvo pūtimas, burnos gleivinės sausumas, raugėjimas, burnos gleivinės opos, padidėjęs seilių liaukų sekrecija; labai retai - liežuvio spalvos pakitimas, pankreatitas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: retai - hepatitas; retai - sutrikusi kepenų funkcija, cholestazinė gelta; dažnis nežinomas - kepenų nepakankamumas (retais atvejais su mirtimi, daugiausia dėl sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo); kepenų nekrozė, žaibinis hepatitas.

Iš odos ir poodinių audinių: retai - odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, dermatitas, sausa oda, prakaitavimas; retai - jautrumo šviesai reakcija; labai retai - vaistų bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas); dažnis nežinomas – Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - osteoartritas, mialgija, nugaros, kaklo skausmas; dažnis nežinomas – artralgija.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: retai - dizurija, skausmas inkstų srityje; dažnis nežinomas – intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Iš lytinių organų ir pieno liaukų: retai - metroragija, sėklidžių funkcijos sutrikimas.

Kiti: retai - astenija, negalavimas, nuovargis, veido patinimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, periferinė edema.

Laboratoriniai duomenys: dažnai - limfocitų skaičiaus sumažėjimas, eozinofilų skaičiaus padidėjimas, bazofilų skaičiaus padidėjimas, monocitų skaičiaus padidėjimas, neutrofilų skaičiaus padidėjimas, bikarbonatų koncentracijos sumažėjimas kraujo plazma; retai - aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, karbamido koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, kalio kiekio pasikeitimas kraujo plazmoje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, chloro kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų skaičiaus padidėjimas, hematokritas, bikarbonatų koncentracijos plazmoje padidėjimas, natrio kiekio plazmoje pokytis.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.

Gydymas: simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai

Antacidiniai vaistai neturi įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau maksimalią koncentraciją kraujyje sumažina 30 proc., todėl vaistą reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai prieš arba dvi valandas po šių vaistų vartojimo ir valgymo.

cetirizinas

Azitromicino ir cetirizino (20 mg) vartojimas kartu 5 dienas sveikiems savanoriams nesukėlė farmakokinetinės sąveikos ir reikšmingo QT intervalo pokyčio.

Didanozinas (dideoksiinozinas)

Kartu vartojant azitromiciną (1200 mg per parą) ir didanoziną (400 mg per parą) 6 ŽIV užsikrėtusiems pacientams, didanozino farmakokinetiniai parametrai nepakito, palyginti su placebo grupe.

Digoksinas (P-glikoproteino substratai)

Makrolidų grupės antibiotikų, įskaitant azitromiciną, vartojimas kartu su P-glikoproteino substratais, tokiais kaip digoksinas, padidina P-glikoproteino substrato koncentraciją kraujo serume. Taigi, kartu vartojant azitromiciną ir digoksiną, būtina atsižvelgti į galimybę padidinti digoksino koncentraciją kraujo serume.

Zidovudinas

Kartu vartojamas azitromicinas (vienkartinė 1000 mg dozė ir kartotinės 1200 mg arba 600 mg dozės) mažai veikia zidovudino arba jo gliukuronido metabolito farmakokinetiką, įskaitant išsiskyrimą per inkstus. Tačiau azitromicino vartojimas padidino fosforilinto zidovudino, kliniškai aktyvaus metabolito, koncentraciją periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse. Klinikinė šio fakto reikšmė neaiški.

Azitromicinas silpnai sąveikauja su citochromo P450 sistemos izofermentais. Nenustatyta, kad azitromicinas dalyvautų farmakokinetinėje sąveikoje, panašioje į eritromiciną ir kitus makrolidus. Azitromicinas nėra citochromo P450 izofermentų inhibitorius ir induktorius.

Skalsių alkaloidai

Atsižvelgiant į teorinę ergotizmo galimybę, azitromicino kartu su skalsių alkaloidų dariniais vartoti nerekomenduojama. Farmakokinetikos tyrimai buvo atlikti tuo pačiu metu vartojant azitromiciną ir vaistus, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams.

Atorvastatinas

Kartu vartojant atorvastatiną (10 mg per parą) ir azitromiciną (500 mg per parą), atorvastatino koncentracija plazmoje nepakito (remiantis MMC-CoA reduktazės slopinimo tyrimu). Tačiau po registracijos buvo pavienių pranešimų apie rabdomiolizės atvejus pacientams, vartojusiems ir azitromiciną, ir statinus.

Karbamazepinas

Farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu reikšmingo poveikio karbamazepino ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje pacientams, kurie kartu vartojo azitromiciną, nebuvo.

Cimetidinas

Vienkartinės cimetidino dozės įtakos azitromicino farmakokinetikai farmakokinetikos tyrimų metu azitromicino farmakokinetika nepakito, jei cimetidinas buvo vartojamas likus 2 valandoms iki azitromicino.

Netiesioginiai antikoaguliantai (kumarino dariniai)

Farmakokinetinių tyrimų metu azitromicinas nepaveikė vienkartinės 15 mg varfarino dozės sveikiems savanoriams skirto antikoaguliacinio poveikio. Buvo pranešta apie antikoaguliacinio poveikio stiprėjimą po azitromicino ir netiesioginių antikoaguliantų (kumarino darinių) vartojimo kartu. Nors priežastinis ryšys nenustatytas, reikia atsižvelgti į tai, kad pacientams, vartojantiems netiesioginius geriamuosius antikoaguliantus (kumarino darinius), vartojant azitromiciną, reikia dažnai stebėti protrombino laiką.

Ciklosporinas

Farmakokinetikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kurie 3 dienas vartojo geriamąjį azitromiciną (500 mg per parą), o vėliau ciklosporiną (10 mg/kg per parą vieną kartą), reikšmingai padidėjo maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas žemiau koncentracijos. -ciklosporino laiko kreivė (AUC0-5). Šiuos vaistus reikia vartoti atsargiai. Jei šiuos vaistus reikia vartoti vienu metu, būtina stebėti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje ir atitinkamai koreguoti dozę.

Efavirenzas

Kartu 7 dienas kasdien vartojant azitromiciną (600 mg per parą) ir efavirenzą (400 mg per parą), kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nesukėlė.

Flukonazolas

Kartu vartojant azitromiciną (1200 mg vieną kartą), flukonazolo (800 mg vieną kartą) farmakokinetika nepakito. Bendra azitromicino ekspozicija ir pusinės eliminacijos laikas nepasikeitė kartu vartojant flukonazolą, tačiau buvo pastebėtas azitromicino Cmax sumažėjimas (18%), o tai neturėjo klinikinės reikšmės.

indinaviras

Kartu vartojamas azitromicinas (1200 mg vieną kartą) neturėjo statistiškai reikšmingo poveikio indinaviro (800 mg tris kartus per parą 5 dienas) farmakokinetikai.

Metilprednizolonas

Azitromicinas reikšmingos įtakos metilprednizolono farmakokinetikai nedaro.

Nelfinaviras

Kartu vartojant azitromiciną (1200 mg) ir nelfinavirą (750 mg 3 kartus per dieną), padidėja pusiausvyrinė azitromicino koncentracija kraujo serume. Kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio nepastebėta ir azitromicino dozės koreguoti nereikėjo kartu su nelfinaviru.

Rifabutinas

Azitromicino ir rifabutino vartojimas tuo pačiu metu neturi įtakos kiekvieno vaisto koncentracijai kraujo serume. Kartu vartojant azitromiciną ir rifabutiną, kartais pasireiškė neutropenija. Nors neutropenija buvo siejama su rifabutino vartojimu, priežastinis ryšys tarp azitromicino ir rifabutino derinio vartojimo ir neutropenijos nenustatytas.

Sildenafilis

Gydant sveikus savanorius, azitromicino (500 mg per parą 3 dienas) poveikio sildenafilio arba jo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito AUC ir Cmax nebuvo.

Terfenadinas

Farmakokinetinių tyrimų metu azitromicino ir terfenadino sąveikos įrodymų nepastebėta. Buvo pranešta apie pavienius atvejus, kai negalima visiškai atmesti tokios sąveikos galimybės, tačiau nebuvo konkrečių įrodymų, kad tokia sąveika įvyko.

Nustatyta, kad kartu vartojamas terfenadinas ir makrolidai gali sukelti aritmiją ir pailginti QT intervalą.

Teofilinas

Sąveikos tarp azitromicino ir teofilino nebuvo.

Triazolamas/midazolamas

Kartu vartojant azitromiciną su triazolamu ar midazolamu terapinėmis dozėmis, reikšmingų farmakokinetinių parametrų pokyčių nenustatyta.

Trimetoprimas/sulfametoksazolas

Kartu vartojant trimetoprimą / sulfametoksazolą su azitromicinu, reikšmingo poveikio trimetoprimo ar sulfametoksazolo Cmax, bendrai ekspozicijai ar išsiskyrimui per inkstus nenustatyta. Azitromicino koncentracija serume atitiko kitų tyrimų metu nustatytas koncentracijas.

Specialios instrukcijos

Praleidus vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o kitas – kas 24 valandas.

Azitromicino reikia gerti bent vieną valandą prieš arba dvi valandas po antacidinių vaistų vartojimo.

Azitromicino reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nes gali išsivystyti žaibinis hepatitas ir sunkus kepenų nepakankamumas.

Jei yra sutrikusios kepenų funkcijos simptomų, tokių kaip greitai didėjanti astenija, gelta, tamsus šlapimas, polinkis kraujuoti, hepatinė encefalopatija, gydymą vaistais reikia nutraukti ir atlikti kepenų funkcinės būklės tyrimą.

Esant inkstų funkcijos sutrikimui: pacientams, kurių GFG yra 10-80 ml/min., dozės koreguoti nereikia; gydymas hemomicinu turi būti atliekamas atsargiai, stebint inkstų funkciją pacientams, kurių GFR yra mažesnis nei 10 ml / min.

Kaip ir vartojant kitus antibakterinius vaistus, azitromicinu gydomus pacientus reikia reguliariai tirti, ar nėra nejautrių mikroorganizmų ir superinfekcijų, įskaitant grybelines infekcijas, atsiradimo požymių.

Vaisto negalima vartoti ilgiau nei nurodyta instrukcijose, nes azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia rekomenduoti trumpą ir paprastą dozavimo režimą.

Nėra duomenų apie galimą azitromicino ir ergotamino bei dihidroergotamino darinių sąveiką, tačiau dėl ergotizmo išsivystymo kartu vartojant makrolidus su ergotaminu ir dihidroergotamino dariniais šis derinys nerekomenduojamas.

Ilgai vartojant azitromiciną, išsivysto pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia Clostridium difficile, tiek lengvas viduriavimas, tiek sunkus kolitas. Vartojant vaistą, taip pat praėjus 2 mėnesiams po gydymo pabaigos atsiradus su antibiotikais susijusiam viduriavimui, klostridinis pseudomembraninis kolitas turi būti atmestas. Pseudomembraniniam kolitui išsivystyti draudžiama vartoti vaistus, kurie slopina žarnyno motoriką.

Gydant makrolidais, įskaitant azitromiciną, pailgėjo širdies repoliarizacija ir QT intervalas, todėl padidėja širdies aritmijų, įskaitant torsades de pointes, dėl kurių gali sustoti širdis, išsivystymo rizika. Atsargiai reikia vartoti vaistą pacientams, kuriems yra proaritminių veiksnių (ypač senyviems pacientams), įskaitant tuos, kuriems yra įgimtas ar įgytas QT intervalo pailgėjimas: pacientams, vartojantiems IA klasės antiaritminius vaistus (chinidiną, prokainamidą), III (dofetilidą, amjodaronas ir sotalolis), cisapridas, terfenadinas, vaistai nuo psichozės (pimozidas), antidepresantai (citalopramas), fluorokvinolonai (moksifloksacinas ir levofloksacinas), pacientams, kurių skysčių ir elektrolitų pusiausvyra sutrikusi, ypač hipokalemijos ar hipomagnezemijos atveju, kuriems yra kliniškai reikšminga širdies liga. aritmija arba sunkus širdies nepakankamumas.

Azitromicino vartojimas gali išprovokuoti miasteninio sindromo vystymąsi arba sustiprinti myasthenia gravis.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais