Bidop-Indikationen für die Verwendung. Bidop: Indikationen, Kontraindikationen, Arzneimittelwechselwirkungen. Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Darreichungsform

Tabletten 2,5 mg, 5 mg und 10 mg

Verbindung

Eine Tablette enthält

Wirkstoff - Bisoprololfumarat 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ B), Magnesiumstearat

Farbstoffe:

gelb PB 22812 (Laktosemonohydrat - 87%, Eisenoxid gelb (E 172) - 13%) - für eine Dosierung von 5 mg

beige PB 27215 (Laktosemonohydrat - 60 %, Eisenoxid gelb (E 172) - 38 %, Eisenoxid rot (E 172) - 2 %) - für eine Dosierung von 10 mg

Beschreibung

Die Tabletten sind oval, weiß, auf beiden Seiten eingekerbt und auf einer Seite links von der Bruchkerbe mit „BI“ und auf einer Seite rechts von der Bruchkerbe mit „2,5“ gekennzeichnet (für eine Dosierung von 2,5 mg).

Die Tabletten sind rund, bikonvex, hellgelb mit Einschlüssen, gekennzeichnet mit „BI“ in der Mitte über dem Risiko und der Zahl „5“ unter dem Risiko – auf der einen Seite und ohne Risiko – auf der anderen Seite (für eine Dosierung von 5mg).

Die Tabletten sind rund, bikonvex, hellbraun mit Einschlüssen, gekennzeichnet mit „BI“ in der Mitte über dem Risiko und der Zahl „10“ unter dem Risiko – auf der einen Seite und ohne Risiko – auf der anderen Seite (für eine Dosierung von 10mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe

Betablocker. Betablocker sind selektiv. Bisoprolol

ATX-Code C07AB07

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Absorption - 80-90%, die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-3 Stunden beobachtet, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 26-33%. Das Verteilungsvolumen von Bisoprolol beträgt 3,5 l/kg. Die Gesamtfreigabe beträgt 15 l / h.

Die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke und der Plazentaschranke ist gering. 50% der Dosis werden in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert, die Halbwertszeit beträgt 10-12 Stunden, etwa 98% werden über die Nieren ausgeschieden, davon 50% unverändert, weniger als 2% über den Darm (mit Galle).

Pharmakodynamik

Bidop® ist ein selektiver Beta1-Blocker ohne eigene sympathomimetische Aktivität, hat keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Aktivität von Blutplasma-Renin, reduziert den myokardialen Sauerstoffbedarf, verlangsamt die Herzfrequenz (HF) (in Ruhe und während des Trainings). Es hat blutdrucksenkende, antianginöse und antiarrhythmische Wirkungen. Durch die Blockierung der beta1-adrenergen Rezeptoren des Herzens in niedrigen Dosen reduziert es die Bildung von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), das durch Katecholamine stimuliert wird, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative Chrono-, Dromo- , batmo- und inotrope Wirkung, hemmt die Leitfähigkeit und Erregbarkeit des Myokards.

Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, hat es eine beta2-adrenerge blockierende Wirkung.

Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Anwendung des Arzneimittels steigt in den ersten 24 Stunden (als Ergebnis einer reziproken Erhöhung der Aktivität von alpha-adrenergen Rezeptoren und der Beseitigung der Stimulation von beta2-adrenergen Rezeptoren) nach 1 -3 Tage kehrt es zum Original zurück und nimmt bei langfristiger Verabreichung ab.

Die blutdrucksenkende Wirkung ist mit einer Abnahme des Minutenvolumens des Blutes, einer sympathischen Stimulation peripherer Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems (es ist wichtiger für Patienten mit anfänglicher Renin-Hypersekretion) und einer Wirkung auf das Zentralnervensystem verbunden System (ZNS). Bei arterieller Hypertonie tritt die Wirkung nach 2-5 Tagen auf, eine stabile Wirkung wird nach 1-2 Monaten festgestellt.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme der myokardialen Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der myokardialen Perfusion. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Dehnung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz steigen.

Bei Anwendung in mittleren therapeutischen Dosen hat es im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe, die beta2-adrenerge Rezeptoren enthalten (Bauchspeicheldrüse, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und auf den Kohlenhydratstoffwechsel; verursacht keine Retention von Natriumionen (Na +) im Körper.

Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Eliminierung arrhythmogener Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhtes cAMP, arterielle Hypertonie), einer Abnahme der spontanen Erregungsrate von Sinus- und ektopischen Schrittmachern und einer Verlangsamung des atrioventrikulären (AV) Überleitung (hauptsächlich in antegrader und in geringerem Maße in retrograder Richtung durch den AV-Knoten) entlang zusätzlicher Bahnen.

Hinweise zur Verwendung

Arterieller Hypertonie

Ischämische Herzkrankheit: Prävention von Attacken stabiler Angina pectoris

Chronische Herzinsuffizienz (CHF)

Dosierung und Anwendung

Drinnen, morgens, einmal ohne zu kauen. Die Dosis sollte individuell ausgewählt werden.

Bei arterieller Hypertonie und koronarer Herzkrankheit (Vorbeugung von Anfällen stabiler Angina pectoris) beträgt die übliche Anfangsdosis 2,5 mg 1-mal täglich. Bei Bedarf wird die Dosis auf 5-10 mg 1 Mal pro Tag erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg einmal täglich.

Bei chronischer Herzinsuffizienz: Anfangsdosis von 1,25 mg 1-mal täglich für 1 Woche; in der 2. Woche - 2,5 mg / Tag, in der 3. Woche - 3,75 mg / Tag, von der 4. bis zur 8. Woche - 5 mg / Tag, von der 9. bis zur 12. Woche - 7,5 mg / Tag; weiter - 10 mg / Tag. Die maximal empfohlene Dosis von Bidopa® beträgt 10 mg einmal täglich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20 ml / min oder mit stark eingeschränkter Leberfunktion beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Eine Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht erfolgen.

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

Die Behandlung mit Bidop® ist in der Regel eine Langzeittherapie.

Brechen Sie die Behandlung nicht abrupt ab und ändern Sie die empfohlene Dosis nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Herzzustands führen kann. Insbesondere sollte die Therapie bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit nicht abrupt unterbrochen werden. Wenn eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich ist, sollte die Tagesdosis schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen

Sehr häufig ≥ 1/10

Sinusbradykardie

Oft > 1/100, ≤ 1/10

Verschlimmerung der Symptome des CHF-Verlaufs, ausgeprägter Blutdruckabfall, Kälte- oder Taubheitsgefühl in den Extremitäten

Schwindel, Kopfschmerzen

Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall

Asthenie, Müdigkeit

Gelegentlich ≥ 1/1000, ≤ 1/100

Schlafstörungen, Depressionen

Orthostatische Hypotonie, gestörte AV-Überleitung des Myokards

Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma oder Atemwegsobstruktion in der Vorgeschichte

Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

Selten ≥ 1/10000, ≤ 1/1000

Hepatitis, eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden, eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen (ALT, AST),

Halluzinationen, Alpträume, Krampfanfälle

Ohnmacht

Weniger Tränenfluss (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden)

Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hyperämie der Haut, Hautausschlag),

allergischer Schnupfen

Potenzstörungen

Hörstörungen

Sehr selten ≤ 1/10000

Bindehautentzündung

Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, Alopezie

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile

Kardiogener Schock

Akute Herzinsuffizienz; Episoden dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine intravenöse inotrope Therapie erfordern

AV-Block II-III Grad

Sinusförmige Blockade

Sick-Sinus-Syndrom

Bradykardie mit klinischen Manifestationen

Arterielle Hypotonie mit klinischen Manifestationen

Schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der Anamnese

Gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern (mit Ausnahme von MAO-B)

Schwere Formen von auslöschenden Erkrankungen der peripheren Arterien; Raynaud-Syndrom

Unbehandeltes Phäochromozytom

metabolische Azidose

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen)

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (weil das Medikament Laktose enthält)

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Calciumantagonisten wie Verapamil und in geringerem Maße wie Diltiazem: eine negative Wirkung auf die Kontraktilität und die atrioventrikuläre Überleitung. Die intravenöse Verabreichung von Verapamil bei Patienten, die mit einem Betablocker behandelt werden, kann zu einer starken arteriellen Hypotonie und einem atrioventrikulären Block (AV-Block) führen.

Antiarrhythmika der Klasse I (z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon): können die Wirkung auf die atrioventrikuläre Impulsleitungszeit erhöhen und die negativ inotrope Wirkung verstärken.

Zentral wirkende Antihypertensiva (z. B. Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin): Die gleichzeitige Anwendung von zentral wirksamen Antihypertensiva kann den Sympathikustonus weiter reduzieren und somit zu einer verringerten Herzleistung, Herzfrequenz und Vasodilatation führen. Abruptes Absetzen, insbesondere vor Absetzen der Behandlung mit Betablockern, kann das Risiko einer „Rebound-Hypertonie“ erhöhen.

Kombinationen sind mit Vorsicht zu verwenden

Calciumantagonisten der Dihydropyridin-Reihe (z. B. Felodipin und Amlodipin): Bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie zunehmen, zusätzlich steigt das Risiko einer weiteren Verschlechterung der Pumpfunktion der Herzkammern bei Patienten mit Herzinsuffizienz nicht ausgeschlossen werden.

Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron):

kann die Wirkung auf die Zeit der atrioventrikulären Impulsleitung erhöhen.

Lokale Betablocker (z. B. Augentropfen zur Glaukombehandlung) können die systemische Wirkung von Bisoprolol weiter verstärken.

Parasympathomimetika: Die gleichzeitige Anwendung kann die atrioventrikuläre Überleitung verlangsamen und das Risiko einer Bradykardie erhöhen.

Insulin und orale hypoglykämische Medikamente: erhöhte hypoglykämische Wirkung. Die Blockade von beta-adrenergen Rezeptoren kann die Symptome einer Hypoglykämie maskieren.

Mittel zur Anästhesie: Verringerung der Reflextachykardie und erhöhtes Risiko einer arteriellen Hypotonie (für weitere Informationen zur Allgemeinanästhesie siehe Abschnitt „Besondere Anweisungen“).

Herzglykoside (Digitalispräparate): Verlangsamung der atrioventrikulären Überleitung, Senkung der Herzfrequenz.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs): NSAIDs können die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol verringern.

Beta-Sympathomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin):

Die gleichzeitige Anwendung mit Bisoprolol kann die Wirkung beider Arzneimittel verringern.

Sympathomimetika, die beta- und alpha-adrenerge Rezeptoren aktivieren (z. B. Norepinephrin, Epinephrin): Die Kombination mit Bisoprolol kann durch alpha-adrenerge Rezeptoren vermittelte vasokonstriktive Wirkungen dieser Arzneimittel hervorrufen, die zu einem Anstieg des Blutdrucks und einer Verschlimmerung der Claudicatio intermittens führen. Es wird angenommen, dass eine solche Wechselwirkung bei nicht-selektiven Betablockern wahrscheinlicher ist.

Die gleichzeitige Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln sowie mit anderen Arzneimitteln, die möglicherweise den Blutdruck senken (z. B. trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine), kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen.

Kombinationen, die Aufmerksamkeit verdienen

Mefloquin: erhöhtes Bradykardierisiko.

Monoaminooxidase-Hemmer (mit Ausnahme von MAO-B-Hemmern): Erhöhte blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern, aber auch das Risiko, eine hypertensive Krise zu entwickeln.

Rifampicin: Aufgrund der Induktion von Leberenzymen, die am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt sind, ist eine leichte Verkürzung der Halbwertszeit von Bisoprolol möglich. Normalerweise ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ergotaminderivate: Verschlimmerung peripherer Durchblutungsstörungen.

spezielle Anweisungen

Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol sollte mit einer Dosistitration beginnen.

Sie sollten die Therapie mit Bisoprolol, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, nicht plötzlich abbrechen, es sei denn, es liegen direkte Indikationen vor, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Herzzustands führen kann.

Der Beginn der Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol erfordert eine regelmäßige Überwachung.

Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Bisoprolol bei der Behandlung von Herzinsuffizienz bei Patienten mit den folgenden Krankheiten und Zuständen vor:

Insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ 1)

schwere Niereninsuffizienz

schweres Leberversagen

Restriktive Kardiomyopathie

angeborene Herzfehler

hämodynamisch signifikante organische Herzklappenerkrankung

Myokardinfarkt 3 Monate alt

Bisoprolol sollte unter folgenden Bedingungen mit Vorsicht angewendet werden:

Diabetes mellitus mit großen Schwankungen der Blutzuckerkonzentration; Symptome einer Hypoglykämie können maskiert sein,

strenger Posten,

Ein Patient, der sich einem Desensibilisierungsverfahren unterzieht. Wie andere Betablocker kann Bisoprolol die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Die Behandlung mit Adrenalin hat möglicherweise nicht immer die erwartete therapeutische Wirkung.

AV-Block ersten Grades

Prinzmetal-Angina,

Auslöschende Erkrankungen der peripheren Arterien, Verschlimmerung der Symptome können sich insbesondere zu Beginn der Therapie entwickeln.

Vollnarkose

Bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, verringert die Blockade der beta-adrenergen Rezeptoren das Auftreten von Arrhythmie und myokardialer Ischämie während der Narkoseeinleitung und Intubation sowie in der postoperativen Phase. Derzeit wird empfohlen, die Blockade der beta-adrenergen Rezeptoren in der prä- und postoperativen Phase fortzusetzen. Der Anästhesist sollte über die Blockade von beta-adrenergen Rezeptoren sowie über die mögliche Wechselwirkung von Bisoprolol mit anderen Arzneimitteln informiert werden, die zu Bradyarrhythmie, einer Abnahme der Reflextachykardie und einer Abnahme der Reflexfähigkeit zum Ausgleich des Blutverlusts führen kann. Wenn es als notwendig erachtet wird, den Betablocker vor der Operation abzusetzen, sollte dies schrittweise erfolgen und etwa 48 Stunden vor der Anästhesie abgeschlossen sein.

Die kombinierte Anwendung von Bisoprolol mit Calciumantagonisten wie Verapamil oder Diltiazem, Antiarrhythmika und mit zentral wirkenden Antihypertensiva wird im Allgemeinen nicht empfohlen, siehe den Abschnitt über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln für Einzelheiten.
Obwohl kardioselektive (beta1) Betablocker einen geringeren Einfluss auf die Lungenfunktion haben können als nicht-selektive Betablocker, sollte ihre Anwendung wie bei allen Betablockern bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen vermieden werden, es sei denn, es ist absolut indiziert. Bei Vorliegen solcher Indikationen sollte Bidop® mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung sollte die Behandlung mit Bisoprolol mit der niedrigsten Dosis begonnen werden und die Patienten sollten sorgfältig auf Symptome wie Kurzatmigkeit, Belastungsintoleranz und Husten überwacht werden. Bei Asthma bronchiale oder anderen chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, die mit solchen Symptomen einhergehen können, wird die Anwendung einer Bronchodilatator-Therapie empfohlen. Manchmal können Patienten mit Bronchialasthma einen Anstieg des Atemwegswiderstands entwickeln, und daher kann es notwendig sein, die Dosis des beta2-adrenergen Agonisten zu erhöhen.
Bei Patienten mit Psoriasis oder Psoriasis in der Anamnese sollten Betablocker (z. B. Bisoprolol) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verschrieben werden. von Risiken profitieren.
Bei Patienten mit Phäochromozytom sollte Bisoprolol nicht ohne vorherige Blockade der alpha-adrenergen Rezeptoren angewendet werden.

Klinische Manifestationen einer Thyreotoxikose können während der Behandlung mit Bisoprolol maskiert werden.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass während der Behandlung eine Verringerung der Produktion von Tränenflüssigkeit möglich ist.

Bei Anwendung bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko, eine paradoxe arterielle Hypertonie zu entwickeln (wenn zuvor keine wirksame Alpha-Blockade erreicht wurde).

Bei Thyreotoxikose kann Bidop® bestimmte klinische Anzeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verschlimmern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Medikaments Bidop® während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder Kind überwiegt.

Betablocker verringern den Blutfluss zur Plazenta und können die fetale Entwicklung beeinträchtigen. Der Blutfluss in der Plazenta und im Uterus sowie das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten sorgfältig überwacht werden, und bei gefährlichen Manifestationen in Bezug auf Schwangerschaft oder Fötus sollten alternative therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.

Es liegen keine Daten darüber vor, ob Bisoprolol in die Muttermilch übergeht. Bei Bedarf wird die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit empfohlen, das Stillen zu beenden.

Merkmale des Einflusses des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, und potenziell gefährliche Mechanismen

Während der Behandlungsdauer ist Schwindel möglich, insbesondere zu Beginn der Therapie, und daher ist beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.

Überdosis

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, schwere Bradykardie, AV-Blockade, deutlicher Blutdruckabfall, Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz, Zyanose der Nägel der Finger und Handflächen, Atembeschwerden, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, Hypoglykämie.

Behandlung: Magenspülung und Verabreichung von Adsorptionsmitteln; symptomatische Therapie: bei entwickelter AV-Blockade - intravenöse Verabreichung von 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder vorübergehendes Setzen eines Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Medikamente der Klasse IA werden nicht verwendet); bei ausgeprägtem Blutdruckabfall - der Patient sollte sich in der Trendelenburg-Position befinden; wenn keine Anzeichen eines Lungenödems vorliegen - intravenöse Verabreichung von Plasmaersatzlösungen, falls unwirksam - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (um die chronotrope und inotrope Wirkung aufrechtzuerhalten und einen ausgeprägten Blutdruckabfall zu beseitigen); bei Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - intravenöses Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta2 - Inhalation von Adrenostimulanzien.

Gedeon Richter – Rus, ZAO Nish Generics Limited/Gedeon Richter RUS, ZAO

Herkunftsland

Irland Irland/Russland Russland

Produktgruppe

Herz-Kreislauf-Medikamente

Selektiver Beta1-Blocker

Freigabe Formular

  • 14 - Blister (1) - Kartonpackungen. 14 - Blister (2) - Kartonpackungen. 14 - Blister (2) - Kartonpackungen. 14 - Blister (4) - Kartonpackungen 14 Stk. - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen. 14 Stk. - Blister (2) - Kartonpackungen. 14 Stk. - Blisterpackungen (4) - Kartonpackungen.

Beschreibung der Darreichungsform

  • Tabletten Die Tabletten sind weiß, länglich, auf beiden Seiten eingekerbt und auf einer Seite links von der Bruchkerbe mit „BI“ und rechts von der Bruchkerbe mit „2,5“ gekennzeichnet.

pharmakologische Wirkung

Selektiver Beta1-Blocker ohne interne sympathomimetische Aktivität, hat keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Plasma-Renin-Aktivität, reduziert den myokardialen Sauerstoffbedarf, reduziert die Herzfrequenz (in Ruhe und während des Trainings). Es hat blutdrucksenkende, antiarrhythmische und antianginale Wirkungen. Durch die Blockierung der beta1-adrenergen Rezeptoren des Herzens in niedrigen Dosen reduziert es die Bildung von cAMP aus durch Katecholamine stimuliertem ATP, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung, hemmt die Leitfähigkeit und Erregbarkeit. Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, hat es eine beta2-adrenerge blockierende Wirkung. Zu Beginn der Anwendung des Arzneimittels steigt der OPSS in den ersten 24 Stunden (als Ergebnis einer wechselseitigen Erhöhung der Aktivität von alpha-adrenergen Rezeptoren und der Beseitigung der Stimulation von beta2-adrenergen Rezeptoren) nach 1- 3 Tage kehrt das OPSS zum Original zurück und nimmt bei längerer Behandlung ab. Die blutdrucksenkende Wirkung ist mit einer Abnahme des Minutenvolumens des Blutes, einer sympathischen Stimulation peripherer Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems (es ist wichtiger für Patienten mit anfänglicher Renin-Hypersekretion) und einer Wiederherstellung der Empfindlichkeit als Reaktion verbunden zu einer Senkung des Blutdrucks und einer Beeinflussung des Zentralnervensystems führen. Bei arterieller Hypertonie entwickelt sich die Wirkung nach 2-5 Tagen, eine stabile Wirkung - nach 1-2 Monaten. Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs infolge einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme der Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der myokardialen Perfusion. Durch die Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und die verstärkte Dehnung der Muskelfasern der Ventrikel kann es den Sauerstoffbedarf erhöhen, insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Eliminierung arrhythmogener Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhter cAMP-Gehalt, arterielle Hypertonie), einer Abnahme der spontanen Erregungsrate von Sinus- und ektopischen Schrittmachern und einer Verlangsamung der AV-Überleitung ( hauptsächlich in antegrader und in geringerem Maße in retrograder Richtung) durch den AV-Knoten) und über zusätzliche Bahnen. Bei Anwendung in mittleren therapeutischen Dosen hat es im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe, die beta2-adrenerge Rezeptoren enthalten (Bauchspeicheldrüse, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und auf den Kohlenhydratstoffwechsel keine Natriumionen im Körper verzögern; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der Wirkung von Propranolol.

Pharmakokinetik

Absorption Absorption - 80-90%, die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Cmax im Blutplasma wird nach 1-3 Stunden Verteilungsbindung an Plasmaproteine ​​​​beobachtet - 26-33%. Die Permeabilität durch die BBB und die Plazentaschranke ist gering. Metabolismus und Ausscheidung 50 % werden in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. T1 / 2 - 10-12 Stunden Etwa 98% werden über die Nieren ausgeschieden, von denen 50% unverändert sind, weniger als 2% mit Galle.

Spezielle Bedingungen

Mit Vorsicht: Desensibilisierungstherapie, Prinzmetal-Angina, Hyperthyreose, Diabetes mellitus Typ 1 und Diabetes mellitus mit erheblichen Schwankungen der Blutzuckerkonzentration, AV-Blockade 1. Grades, Nierenversagen (CC unter 20 ml / min), schwere Leberfunktionsstörung, Psoriasis , restriktive Kardiomyopathie, angeborener Herzfehler oder Herzklappenfehler mit schweren hämodynamischen Störungen, CHF mit Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate, strenge Diät. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. Während der Schwangerschaft sollte das Medikament nur zur Anwendung empfohlen werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder Kind überwiegt. Betablocker reduzieren in der Regel die Durchblutung der Plazenta und können die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen. Der Blutfluss in Plazenta und Uterus sowie das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden, und im Falle von unerwünschten Ereignissen in Bezug auf die Schwangerschaft und/oder den Fötus sollten alternative therapeutische Maßnahmen ergriffen werden. Das Neugeborene sollte nach der Geburt sorgfältig untersucht werden. In den ersten drei Lebenstagen können Symptome einer Bradykardie und Hypoglykämie auftreten. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Bisoprolol in die Muttermilch vor. Daher wird das Medikament für Frauen während der Stillzeit nicht empfohlen. Wenn die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden. Beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht abrupt und ändern Sie die empfohlene Dosis nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzfunktion führen kann. Die Behandlung sollte nicht plötzlich unterbrochen werden, insbesondere bei Patienten mit KHK. Wenn ein Abbruch der Behandlung erforderlich ist, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden. In der Anfangsphase der medikamentösen Behandlung müssen die Patienten ständig überwacht werden. Das Medikament sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden: Diabetes mellitus mit erheblichen Schwankungen der Blutzuckerkonzentration: Symptome einer ausgeprägten Abnahme der Glukosekonzentration (Hypoglykämie) wie Tachykardie, Herzklopfen oder übermäßiges Schwitzen können maskiert werden; strenge Diät; Durchführung einer Desensibilisierungstherapie; AV-Block I Grad; Prinzmetal-Angina; Verletzungen des peripheren arteriellen Kreislaufs von leichtem bis mittlerem Ausmaß (zu Beginn der Therapie kann es zu einer Zunahme der Symptome kommen); Psoriasis (einschließlich Anamnese). Atmungssystem: Bei Asthma bronchiale oder COPD ist die gleichzeitige Anwendung von Bronchodilatatoren indiziert. Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist eine Erhöhung des Atemwegswiderstands möglich, was eine höhere Dosis von Beta2-Agonisten erfordert. Allergische Reaktionen: Betablocker, einschließlich des Arzneimittels, können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen aufgrund der Schwächung der adrenergen kompensatorischen Regulation unter der Wirkung von Betablockern erhöhen. Die Therapie mit Epinephrin (Adrenalin) führt nicht immer zu der erwarteten therapeutischen Wirkung. Vollnarkose: Bei der Durchführung einer Vollnarkose sollte das Risiko einer beta-adrenergen Blockade berücksichtigt werden. Wenn es notwendig ist, die Therapie mit dem Medikament vor einer Operation zu beenden, sollte dies schrittweise erfolgen und 48 Stunden vor der Vollnarkose abgeschlossen sein. Sie sollten dem Anästhesisten mitteilen, dass Sie das Medikament einnehmen. Phäochromozytom: Bei Patienten mit einem Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) kann das Medikament nur vor dem Hintergrund der Verwendung von Alpha-Blockern verschrieben werden. Hyperthyreose: Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel maskiert werden. Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und komplexe Mechanismen zu fahren. Das Medikament hat laut den Ergebnissen einer Studie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit. Aufgrund individueller Reaktionen kann jedoch die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Arbeiten mit technisch komplexen Mechanismen beeinträchtigt sein. Hierauf ist besonders zu Beginn der Behandlung, nach Dosisänderungen sowie bei gleichzeitigem Alkoholkonsum zu achten.

Verbindung

  • 1 Registerkarte. Bisoprololfumarat 2,5 mg Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 68,15 mg, mikrokristalline Cellulose - 16 mg, Magnesiumstearat - 0,35 mg, Crospovidon - 3 mg. Bisoprololhemifumarat 10 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Crospovidon, Pigment Marke PB 27215 beige (Lactose-Monohydrat 87 %, Eisenoxid rot und gelb 13 %). Bisoprololhemifumarat 5 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Crospovidon, gelbes Pigment PB 22812 (Lactose-Monohydrat 87 %, gelbes Eisenoxid 13 %). Bisoprololfumarat 2,5 mg Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 68,15 mg, mikrokristalline Cellulose - 16 mg, Magnesiumstearat - 0,35 mg, Crospovidon - 3 mg.

Bidop-Indikationen für die Verwendung

  • - arterieller Hypertonie; - IHD: Prävention von Attacken stabiler Angina pectoris.

Bidop-Kontraindikationen

  • - Schock (einschließlich kardiogen); - zusammenbrechen; - Lungenödem; - akute Herzinsuffizienz; - chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert; - AV-Block II und III ohne elektrischen Stimulator; - Sinusblockade; - SSSU; - schwere Bradykardie (Herzfrequenz unter 60 bpm); - Kardiomegalie (ohne Anzeichen einer Herzinsuffizienz); - schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg, insbesondere bei Myokardinfarkt); - schwere Formen von Asthma bronchiale und COPD in der Anamnese - gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (mit Ausnahme von MAO Typ B); - Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen; - Raynaud-Krankheit; - Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung von Alpha-Blockern); - metabolische Azidose; - Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen);

Bidop-Dosierung

  • 10mg 5mg

Bidop nebenwirkungen

  • Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: selten - erhöhte Müdigkeit, Schwäche, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depression, Angst, Verwirrung oder Verlust des Kurzzeitgedächtnisses; selten - Halluzinationen, Myasthenia gravis, Albträume, Krämpfe (einschließlich in den Wadenmuskeln), Parästhesien in den Gliedmaßen (bei Patienten mit Claudicatio intermittens und Raynaud-Syndrom), Tremor. Von den Sinnesorganen: selten - verschwommenes Sehen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen; sehr selten - Konjunktivitis. Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr oft - Sinusbradykardie, Herzklopfen; oft - ein ausgeprägter Blutdruckabfall, eine Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kälte der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom); selten - orthostatische Hypotonie, Myokardleitungsstörung, AV-Blockade (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, Schwächung der Myokardkontraktilität, Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz (Schwellung der Knöchel, Füße; Kurzatmigkeit) , Brustschmerzen. Aus dem Verdauungssystem: häufig - Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall; selten - Leberfunktionsstörungen (dunkler Urin, Gelbfärbung der Sklera oder Haut, Cholestase), Geschmacksveränderungen, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen (ACT, ALT), Hyperbilirubinämie, Hypertriglyceridämie

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida und Antidiarrhoika ist eine Verringerung der Resorption von Betablockern möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antiarrhythmika sind ein starker Blutdruckabfall, eine Abnahme der Herzfrequenz, die Entwicklung von Arrhythmien und / oder Herzinsuffizienz möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antihypertensiva ist eine Steigerung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden sind Reizleitungsstörungen möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Sympathomimetika (einschließlich solcher, die in Hustenbonbons, Nasentropfen, Augentropfen enthalten sind) nimmt die Wirksamkeit von Bisoprolol ab. Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil, Diltiazem, sind ein starker Blutdruckabfall, eine Abnahme der Herzfrequenz, die Entwicklung von Arrhythmien und / oder Herzinsuffizienz möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Guanfacin sind schwere Bradykardie und Überleitungsstörungen möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Insulin, oralen Antidiabetika wird die Wirkung von Insulin oder anderen Antidiabetika verstärkt (regelmäßige Überwachung des Plasmaglukosespiegels ist erforderlich). Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin sind schwere Bradykardie, arterielle Hypotonie und Leitungsstörungen möglich. Im Falle eines plötzlichen Absetzens von Clonidin bei Patienten, die Bisoprolol erhalten, ist ein starker Blutdruckanstieg möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin, anderen Calciumkanalblockern, Dihydropyridin-Derivaten wird die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol verstärkt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Reserpin, Alpha-Methyldopa, ist eine schwere Bradykardie möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin ist eine leichte Abnahme von T1 / 2 von Bisoprolol möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ergotamin-Derivaten (einschließlich ergotaminhaltiger Migränemittel) verstärken sich die Symptome peripherer Durchblutungsstörungen.

Überdosis

Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, schwere Bradykardie, AV-Blockade, deutlicher Blutdruckabfall, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose der Finger- oder Handflächennägel, Atembeschwerden, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, Hypoglykämie.

Lagerbedingungen

  • trocken lagern
  • Von Kindern fernhalten
  • lichtgeschützt lagern
Bereitgestellte Informationen Bidop gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die eine selektive Wirkung auf den menschlichen Körper haben. Der Hauptwirkstoff ist Bisoprololfumarat. Es ist in der Lage, den Bedarf an überschüssigem Sauerstoff zu reduzieren, der vom Myokard benötigt wird, sowie die Pulsfrequenz bei körperlicher Aktivität und in Ruhe zu reduzieren. Es wird zur Diagnose von arteriellem Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und auch als vorbeugende Maßnahme bei Angina pectoris eingesetzt. Die Verwendung von Lebensmitteln hat keinen Einfluss auf die Resorption des Arzneimittels, die im Verdauungstrakt auftritt. Metabolisiert von den Nieren, in geringer Menge von der Galle.

1. Pharmakologische Wirkung

Drogengruppe:

Selektiver Blocker von Beta-1-Adrenalinrezeptoren.

Therapeutische Wirkungen von Bidopa:

  • Verringerung der Anzahl der Myokardkontraktionen und des Sauerstoffbedarfs;
  • Beseitigung von Myokardischämie und Arrhythmiefaktoren;
  • Negative dromotrope, chronotrope, inotrope und bathmotrope Wirkungen;
  • Hemmung der Erregbarkeit und Leitung des Herzmuskels;
  • Antiangial.

Besonderheiten:

  • Bei der Behandlung von Patienten mit Myokardinsuffizienz sind ein abnormaler Anstieg des Sauerstoffbedarfs des Herzens und eine verstärkte Dehnung des Herzmuskels möglich.

2. Anwendungshinweise

Das Medikament wird verwendet für:

  • Beseitigung der essentiellen arteriellen Hypertonie;
  • Vorbeugung von Angina-Attacken.
  • 5 mg pro Tag bei einer Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels um die Hälfte bei unzureichender therapeutischer Wirkung.

Anwendungsfunktionen:

  • Zu Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Blutdruck systematisch zu messen;
  • Gemäß den Anweisungen ist es vor der Anwendung des Arzneimittels erforderlich, den Patienten beizubringen, die Herzfrequenz unabhängig zu messen, und sie auch über die Notwendigkeit zu informieren, den behandelnden Arzt zu informieren, wenn sie weniger als 50 Schläge pro Minute beträgt.
  • Bei Kontaktlinsenträgern können mit trockenen Augen verbundene negative Symptome auftreten;
  • Rauchen trägt zu einer Verringerung der Wirksamkeit von Bidopa bei.

4. Nebenwirkungen

    Nervensystem:

    Asthenie, Verlust des Kurzzeitgedächtnisses, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Depressionen, Angstzustände, Krampfsyndrom, Schwäche, Schlafstörungen, Auftreten von Albträumen und Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen;

    Verdauungssystem:

    Oder Verstopfung, Erbrechen, Magenschmerzen, Übelkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen, Gallenstauung;

    Atmungssystem:

    Atembeschwerden, Bronchospasmus, verstopfte Nase;

    Das Herz-Kreislauf-System:

    Arrhythmien, Blutdruckabfall, Blockade des Reizleitungssystems des Herzens, Brustschmerzen, verminderte Kontraktionsfähigkeit des Myokards, chronische Herzinsuffizienz, orthostatische Hypotonie;

    Hautläsionen:

    Hautausschlag, Exazerbation oder Auftreten von Psoriasis-ähnlichen Hautausschlägen, Juckreiz, Rötung;

    Austauschprozesse:

    Eine Erhöhung der Aktivität von AST und ALT, eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin und Triglyceriden, eine beeinträchtigte Glukosekonzentration (bei Patienten mit Diabetes mellitus), vermehrtes Schwitzen, Hypothyreose;

    Bewegungsapparat:

    Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen;

    Blutsystem:

    Abnahme der Anzahl von Leukozyten, Blutplättchen und Granulozyten;

    Sinnesorgane:

    Trockenheit der Augenschleimhaut, verschwommenes Sehen;

    Fortpflanzungsapparat:

    Verringertes sexuelles Verlangen und Potenz;

    Kahlheit, Exanthem.

5. Kontraindikationen

6. Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere und stillende Mütter sollten das Medikament verwenden streng verboten.

7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Gleichzeitige Anwendung von Bidopa mit:

    Opiate:

    Entwicklung einer gefährlichen Lethargie;

    Aminophyllin oder Verapamil:

    Gegenseitige Steigerung der Effizienz;

    Adrenomimetika, Xanthinderivate, NSAIDs, Kortikosteroide oder östrogenhaltige Arzneimittel:

    Schwächung der Wirksamkeit von Bidopa;

    Cumarine, Antihypertensiva, nicht depolarisierende Muskelrelaxanzien oder Insulin:

    Stärkung ihrer Wirksamkeit;

    Digitalis-Präparate:

    pathologische Veränderungen im Herzrhythmus;

    Nimodipin oder Nicardipin:

    Entwicklung von Herzversagen;

    Nikotin, Thymolmaleat oder Propafenon:

    Stärkung der Wirksamkeit von Bidopa;

    Phenytoin oder Medikamente zur Vollnarkose:

    Schwere Kardiodepression, Hypotonierisiko;

  • Anaphylaxie;
  • Organische Nitrate:

    Ein starker Blutdruckabfall;

    Reserpin:

    Schwere Lethargie, Depression, starker Blutdruckabfall;

    Insulin oder andere hypoglykämische Medikamente:

    Maskierung von Symptomen eines Glukosemangels;

    Methyldopa oder Amiodaron:

    Schwere Bradykardie, Risiko eines Herzstillstands oder einer Blockade des Reizleitungssystems;

    Clonidin, Nifedipin, Hydrolazin, MAO-Hemmer oder Diuretika:

    Gefährlicher Blutdruckabfall;

    Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Antipsychotika oder ethanolhaltige Arzneimittel:

    ZNS-Depression;

    Rifampicin:

    Beschleunigung der Entfernung von Bidop;

  • Anstieg der Bidopa-Konzentration im Blut.

8. Überdosierung

Symptome:

    Das Herz-Kreislauf-System:

    Arrhythmie, AV-Blockade, schwere Bradykardie und Hypotonie, ventrikuläre, chronische Zyanose der Handflächen;

    Atmungssystem:

    Bronchialkrampf;

    Nervensystem:

    Krämpfe, Schwindel, Ohnmacht.

Spezifisches Antidot: nein.

Behandlung einer Überdosierung mit Bidop:

  • Annullierung des Medikaments;
  • Aufnahme von Enterosorbentien;
  • symptomatische Behandlung.
Hämodialyse: Keine Daten bereitgestellt.

9. Freigabeformular

  • Tabletten, 2,5 mg oder 5 mg oder 10 mg - 14, 28 oder 56 Stück.

10. Lagerbedingungen

  • Vollständige Unfähigkeit, auf Kinder zuzugreifen;
  • Mangel an Sonnenlicht und Wärmequellen.

Für 3 Jahre.

11. Zusammensetzung

1 Tablette:

  • Bisoprololhemifumarat - 5 oder 10 mg;
  • Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Crospovidon, Pigment Marke PB 22812 gelb (Lactose-Monohydrat 87 %, Eisenoxid gelb 13 %).

12. Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird gemäß der Verschreibung des behandelnden Arztes freigesetzt.

Fehler gefunden? Wählen Sie es aus und drücken Sie Strg + Eingabe

* Anweisungen zur medizinischen Verwendung von Bidop werden in freier Übersetzung veröffentlicht. ES GIBT KONTRAINDIKATIONEN. VOR GEBRAUCH IST ES ERFORDERLICH, EINEN SPEZIALISTEN ZU KONSULTIEREN

GASTHAUS: Bisoprolol

Hersteller: Nish Generics Limited

Anatomisch-therapeutisch-chemische Einteilung: Bisoprolol

Registrierungsnummer in der Republik Kasachstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 018479

Anmeldezeitraum: 30.05.2017 - 30.05.2027

KNF (Arzneimittel ist in der Kasachstan National Formulary of Medicines enthalten)

ALO (in der Liste der kostenlosen ambulanten Arzneimittelversorgung enthalten)

ED (Aufgenommen in der Liste der Medikamente im Rahmen des garantierten Umfangs der medizinischen Versorgung, vorbehaltlich des Kaufs bei einem einzigen Händler)

Kaufpreisgrenze in der Republik Kasachstan: 11.16 KZT

Anweisung

Handelsname

Bidop ®

Internationaler Freiname

Bisoprolol

Darreichungsform

Tabletten 2,5 mg, 5 mg und 10 mg

Verbindung

Eine Tablette enthält

aktive Substanz: Bisoprololfumarat 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ B), Magnesiumstearat

Farbstoffe:

gelb PB 22812 (Laktosemonohydrat - 87%, Eisenoxid gelb (E 172) - 13%) - für eine Dosierung von 5 mg

beige PB 27215 (Laktosemonohydrat - 60 %, Eisenoxid gelb (E 172) - 38 %, Eisenoxid rot (E 172) - 2 %) - für eine Dosierung von 10 mg

Beschreibung

Weiße, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger Markierung „BI“ links von der Bruchkerbe und der Zahl „2,5“ rechts von der Bruchkerbe (für eine Dosierung von 2,5 mg).

Tabletten sind hellgelb, eingestreut, rund, bikonvex, gekennzeichnet mit „BI“ in der Mitte über dem Risiko und der Zahl „5“ unter dem Risiko – auf der einen Seite und ohne das Risiko – auf der anderen Seite (für eine Dosierung von 5 mg).

Die Tabletten sind hellbraun, durchsetzt, rund, bikonvex, gekennzeichnet mit „BI“ in der Mitte über dem Risiko und der Zahl „10“ unter dem Risiko – auf der einen Seite und ohne das Risiko – auf der anderen Seite (für eine Dosierung von 10 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe

Betablocker. Betablocker sind selektiv. Bisoprolol

ATX-Code C07AB07

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Absorption - 80-90%, die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-3 Stunden beobachtet, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 26-33%. Das Verteilungsvolumen von Bisoprolol beträgt 3,5 l/kg. Die allgemeine Freigabe - 15 l/h.

Die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke und der Plazentaschranke ist gering. 50% der Dosis werden in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert, die Halbwertszeit beträgt 10-12 Stunden, etwa 98% werden über die Nieren ausgeschieden, davon 50% unverändert, weniger als 2% über den Darm (mit Galle).

Pharmakodynamik

Selektiver Beta1-Blocker ohne eigene sympathomimetische Aktivität, hat keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Aktivität von Blutplasma-Renin, reduziert den myokardialen Sauerstoffbedarf, verlangsamt die Herzfrequenz (HF) (in Ruhe und während des Trainings). Es hat blutdrucksenkende, antianginöse und antiarrhythmische Wirkungen. Durch die Blockierung der beta1-adrenergen Rezeptoren des Herzens in niedrigen Dosen reduziert es die Bildung von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), das durch Katecholamine stimuliert wird, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative Chrono-, Dromo- , batmo- und inotrope Wirkung, hemmt die Leitfähigkeit und Erregbarkeit des Myokards.

Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, hat es eine beta2-adrenerge blockierende Wirkung.

Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Anwendung des Arzneimittels steigt in den ersten 24 Stunden (als Folge einer reziproken Erhöhung der Aktivität von alpha-adrenergen Rezeptoren und der Beseitigung der Stimulation von beta2-adrenergen Rezeptoren). nach 1-3 Tagen kehrt es zum Original zurück und nimmt bei langfristiger Verabreichung ab.

Die blutdrucksenkende Wirkung ist mit einer Abnahme des Minutenvolumens des Blutes, einer sympathischen Stimulation peripherer Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems (es ist wichtiger für Patienten mit anfänglicher Renin-Hypersekretion) und einer Wirkung auf das Zentralnervensystem verbunden System (ZNS). Bei arterieller Hypertonie tritt die Wirkung nach 2-5 Tagen auf, eine stabile Wirkung wird nach 1-2 Monaten festgestellt.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme der myokardialen Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der myokardialen Perfusion. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Dehnung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz steigen.

Bei Anwendung in mittleren therapeutischen Dosen hat es im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe, die beta2-adrenerge Rezeptoren enthalten (Bauchspeicheldrüse, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und auf den Kohlenhydratstoffwechsel; verursacht keine Retention von Natriumionen (Na +) im Körper.

Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Eliminierung arrhythmogener Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhtes cAMP, arterielle Hypertonie), einer Abnahme der spontanen Erregungsrate von Sinus- und ektopischen Schrittmachern und einer Verlangsamung des atrioventrikulären (AV) Überleitung (hauptsächlich in antegrader und in geringerem Maße in retrograder Richtung durch den AV-Knoten) entlang zusätzlicher Bahnen.

Hinweise zur Verwendung

Arterieller Hypertonie;

Ischämische Herzkrankheit: Vorbeugung von Anfällen stabiler Angina pectoris;

Chronische Herzinsuffizienz (CHF)

Dosierung und Anwendung

Drinnen, morgens, einmal ohne zu kauen. Die Dosis sollte individuell ausgewählt werden.

Bei arterieller Hypertonie und koronarer Herzkrankheit(Vorbeugung von Anfällen stabiler Angina pectoris) Normalerweise beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg 1 Mal pro Tag. Bei Bedarf wird die Dosis auf 5-10 mg 1 Mal pro Tag erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg einmal täglich.

Bei chronischer Herzinsuffizienz: Anfangsdosis von 1,25 mg 1-mal täglich für 1 Woche; in der 2. Woche - 2,5 mg / Tag, in der 3. Woche - 3,75 mg / Tag, von der 4. bis zur 8. Woche - 5 mg / Tag, von der 9. bis zur 12. Woche - 7,5 mg / Tag; weiter - 10 mg / Tag. Die maximal empfohlene Dosis von Bidopa ® beträgt 10 mg einmal täglich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20 ml / min oder bei einer schweren Leberfunktionsstörung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Eine Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht erfolgen.

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

Die Behandlung mit Bidop® ist in der Regel eine Langzeittherapie.

Brechen Sie die Behandlung nicht abrupt ab und ändern Sie die empfohlene Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt , da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Herzzustands führen kann. Insbesondere sollte die Therapie bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit nicht abrupt unterbrochen werden. Wenn eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich ist, sollte die Tagesdosis schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen

Ö sehr oft ≥ 1/10

Sinusbradykardie

Oft > 1/100, ≤ 1/10

Starker Blutdruckabfall, Angiospasmus (verstärkte periphere Durchblutungsstörungen, Kältegefühl der unteren Extremitäten, Parästhesien, Raynaud-Syndrom)

Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall

Gelegentlich ≥ 1/1000, ≤ 1/100

Müdigkeit, Schwäche, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depression, Angst, Verwirrtheit oder Verlust des Kurzzeitgedächtnisses

Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, myokardiale Reizleitungsstörung, AV-Blockade (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, Schwächung der myokardialen Kontraktilität, Verschlimmerung einer chronischen Herzinsuffizienz (Schwellung der Knöchel, Füße, Kurzatmigkeit), Brustschmerzen

Atembeschwerden bei Verabreichung in hohen Dosen (Selektivitätsverlust) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus

Hyperglykämie (bei Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), Hypothyreose

Arthralgie

Selten ≥ 1/10000, ≤ 1/1000

Leberfunktionsstörungen (dunkler Urin, Ikterus der Sklera oder Haut, Cholestase), Geschmacksveränderungen, Hepatitis

Halluzinationen, Myasthenia gravis, „Albtraum“-Träume, Krämpfe (auch in der Wadenmuskulatur), Parästhesien in den Gliedmaßen (bei Patienten mit „Schaufensterkrankheit“ und Raynaud-Syndrom), Zittern

Verschwommenes Sehen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, trockene und wunde Augen

Verstopfte Nase

Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria, allergische Rhinitis

Vermehrtes Schwitzen, Hauthyperämie

Erhöhte Aktivität von „Leber“-Transaminasen (erhöhte Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), Hyperbilirubinämie, Hypertriglyceridämie

Schwächung der Libido, verminderte Potenz

Rückenschmerzen, "Entzugssyndrom" (verstärkte Angina-Attacken, erhöhter Blutdruck)

Sehr selten ≤ 1/10000

Bindehautentzündung

Exanthem, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, Alopezie

Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutungen und Blutungen), Agranulozytose, Leukopenie

Wirkung auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol und andere Betablocker

Schock (einschließlich kardiogener), Kollaps

Lungenödem

Akute Herzinsuffizienz; chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert

AV-Block II-III Grad ohne Herzschrittmacher

Sinusförmige Blockade

Sick-Sinus-Syndrom

Schwere Bradykardie (Herzfrequenz unter 60 bpm)

Kardiomegalie (keine Anzeichen einer Herzinsuffizienz)

Schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg, insbesondere bei Myokardinfarkt)

Schwere Formen von Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Anamnese

Gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern (mit Ausnahme von MAO-B)

Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen; Raynaud-Syndrom

Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung von Alpha-Blockern)

metabolische Azidose

Alter von Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen)

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (weil das Medikament Laktose enthält)

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Antiarrhythmika der Klasse I (z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon): Es kann eine Zunahme der Wirkung auf die atrioventrikuläre Überleitungszeit und eine Zunahme der negativ inotropen Wirkung geben.

Allergene, die für die Immuntherapie oder Allergenextrakte für Hauttests verwendet werden, erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die Bisoprolol erhalten.

Phenytoin erhöht bei intravenöser Verabreichung Inhalationsanästhetika (Kohlenwasserstoffderivate) die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Blutdrucksenkung.

Verändert die Wirksamkeit von Insulin und oralen Antidiabetika, maskiert die Symptome einer sich entwickelnden Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Reduziert die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Theophyllin) und erhöht ihre Plasmakonzentration, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

Die blutdrucksenkende Wirkung wird durch nichtsteroidale Antiphlogistika (Retention von Natriumionen (Na +) und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glucocorticosteroide und Östrogene (Retention von Na + -Ionen) abgeschwächt.

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und Guanfacin, Kalziumkanalblocker (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko für die Entwicklung oder Verschlechterung von Bradykardie, AV-Blockade, Herzstillstand und Herzinsuffizienz.

Nifedipin kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen.

Betablocker zur topischen Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms) verstärken die systemischen Wirkungen von Bisoprolol.

Digitalispräparate führen zu einer Verlängerung der atrioventrikulären Überleitungszeit, einer Abnahme der Herzfrequenz.

Beta-Sympathomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin) in Kombination mit Bisoprolol können die Wirkung beider Arzneimittel unterdrücken.

Diuretika, Clonidin, Sympatholytika, Hydralazin und andere Antihypertensiva können zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen.

Verlängert die Wirkung von nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien und die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarinen.

Tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Neuroleptika), Ethanol, Sedativa und Hypnotika verstärken die Depression des Zentralnervensystems.

Die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern wird nicht empfohlen, da aufgrund einer deutlichen Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung eine Behandlungspause zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern (mit Ausnahme von MAO-B) und Bisoprolol mindestens 14 Tage betragen sollte.

Nicht gehärtete Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko für periphere Durchblutungsstörungen.

Ergotamin erhöht das Risiko, periphere Durchblutungsstörungen zu entwickeln; Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit.

Arzneimittel, die die Katecholaminspeicher reduzieren (einschließlich Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verstärken, daher sollten Patienten, die solche Kombinationen von Arzneimitteln einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, um einen ausgeprägten Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

spezielle Anweisungen

Die Überwachung von Patienten, die Bidop® einnehmen, sollte die Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - täglich, dann 1 Mal in 3-4 Monaten), ein EKG und die Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut der Patienten umfassen Diabetes mellitus (1 Mal in 4-5 Monaten). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Nach Beginn der Behandlung von CHF mit einer Dosis von 1,25 mg sollte der Patient 4 Stunden lang überwacht werden (Herzfrequenz, Blutdruck, EKG) (zur Erkennung von Überleitungsstörungen).

Dem Patienten sollte beigebracht werden, wie er die Herzfrequenz berechnet, und er sollte über die Notwendigkeit ärztlicher Beratung aufgeklärt werden, wenn die Herzfrequenz weniger als 50 Schläge/min beträgt.

Bei etwa 20 % der Patienten mit Angina pectoris sind Betablocker unwirksam. Die Hauptgründe sind eine schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen Ischämieschwelle (HF unter 100 Schlägen/min) und einem erhöhten enddiastolischen Volumen des linken Ventrikels, das den subendokardialen Blutfluss stört.

Bei „Rauchern“ ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass während der Behandlung eine Verringerung der Produktion von Tränenflüssigkeit möglich ist.

Bei Anwendung bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko, eine paradoxe arterielle Hypertonie zu entwickeln (wenn zuvor keine wirksame Alpha-Blockade erreicht wurde).

Bei Thyreotoxikose kann Bidop® bestimmte klinische Anzeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Ein abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verschlimmern kann.

Bei Diabetes mellitus kann es eine durch Hypoglykämie verursachte Tachykardie maskieren. Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es die durch Insulin induzierte Hypoglykämie praktisch nicht und verzögert nicht die Wiederherstellung der Blutzuckerkonzentration auf normale Werte.

Während der Einnahme von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach dem Entzug des Arzneimittels Bidop® gestoppt werden.

Es ist möglich, den Schweregrad der Überempfindlichkeitsreaktion und die fehlende Wirkung der üblichen Dosen von Epinephrin (Adrenalin) vor dem Hintergrund einer verschlimmerten allergischen Vorgeschichte zu erhöhen.

Wenn eine geplante chirurgische Behandlung erforderlich ist, wird das Medikament 48 Stunden vor Beginn der Vollnarkose abgesetzt. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament zur Vollnarkose mit minimal negativer inotroper Wirkung wählen.

Die wechselseitige Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöses Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können bei Unverträglichkeit und / oder Unwirksamkeit anderer blutdrucksenkender Arzneimittel kardioselektive Blocker verschrieben werden. Eine Überdosierung ist gefährlich für die Entwicklung von Bronchospasmen.

Im Falle des Auftretens einer zunehmenden Bradykardie (weniger als 50 Schläge / min) bei älteren Patienten, einer ausgeprägten Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), einer AV-Blockade, Bronchospasmen, ventrikulären Arrhythmien, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung , ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.

Die Behandlung mit Bidop sollte wegen des Risikos schwerer Arrhythmien und eines Myokardinfarkts nicht abrupt unterbrochen werden. Die Aufhebung erfolgt schrittweise, wobei die Dosis für 2 Wochen oder länger reduziert wird (Reduzierung der Dosis um 25% in 3-4 Tagen). Es sollte vor der Untersuchung des Inhalts von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillylmandelsäure im Blut und Urin abgebrochen werden; Titer von antinukleären Antikörpern.

Sorgfältig Das Medikament sollte bei Leberversagen, chronischem Nierenversagen (CC unter 20 ml / min), Myasthenia gravis, Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, Prinzmetal-Angina, AV-Block I Grad, Psoriasis, Depression (einschließlich Anamnese), okklusiven peripheren Läsionen verschrieben werden Arterien, allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, Einhaltung einer strengen Diät und ältere Menschen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Medikaments Bidop® während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder Kind überwiegt.

Betablocker reduzieren die Durchblutung der Plazenta und können die fetale Entwicklung beeinträchtigen. Der Blutfluss in der Plazenta und im Uterus sowie das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten sorgfältig überwacht werden, und bei gefährlichen Manifestationen in Bezug auf Schwangerschaft oder Fötus sollten alternative therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.

Es liegen keine Daten darüber vor, ob Bisoprolol in die Muttermilch übergeht. Bei Bedarf wird die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit empfohlen, das Stillen zu beenden.

Merkmale des Einflusses des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, und potenziell gefährliche Mechanismen

Während der Behandlungsdauer ist Schwindel möglich, insbesondere zu Beginn der Therapie, und daher ist beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.

Überdosis

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, schwere Bradykardie, AV-Blockade, deutlicher Blutdruckabfall, Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz, Zyanose der Nägel der Finger und Handflächen, Atembeschwerden, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, Hypoglykämie.

Behandlung: Magenspülung und die Ernennung von Adsorptionsmitteln; symptomatische Therapie: bei entwickelter AV-Blockade - intravenöse Verabreichung von 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder vorübergehendes Setzen eines Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Medikamente der Klasse IA werden nicht verwendet); bei ausgeprägtem Blutdruckabfall - der Patient sollte sich in der Trendelenburg-Position befinden; wenn keine Anzeichen eines Lungenödems vorliegen - intravenöse Verabreichung von Plasmaersatzlösungen, falls unwirksam - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (um die chronotrope und inotrope Wirkung aufrechtzuerhalten und einen ausgeprägten Blutdruckabfall zu beseitigen); bei Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - intravenöses Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta2 - Inhalation von Adrenostimulanzien.

Formular und Verpackung freigeben

Erhöhter Druck bringt dem Patienten nicht nur spürbare Beschwerden, sondern ist auch lebensbedrohlich. Um ihren Zustand zu normalisieren, greifen viele Menschen auf Volksheilmittel zurück. Experten weisen jedoch darauf hin, dass es viel einfacher ist, einen niedrigen Blutdruck zu Hause zu erhöhen, als einen hohen Blutdruck zu senken. Daher empfehlen sie die Verwendung von Medikamenten, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurden.

Eines der beliebtesten und wirksamsten Mittel gegen Bluthochdruck ist ein Medikament wie Bidop. Indikationen für die Verwendung, Analoga und Verbraucherbewertungen dieses Arzneimittels werden weiter besprochen. Sie erfahren auch, wie Sie dieses Arzneimittel richtig anwenden, ob es Nebenwirkungen und Kontraindikationen hat.

Beschreibung, Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels

Das Medikament "Bidop", dessen Analoga in allen Apotheken verkauft werden, ist in Form von hellbraunen Tabletten mit gelblichen Flecken und einer Filmbeschichtung erhältlich. Sie haben eine runde, bikonvexe Form mit der Kennzeichnung „B1“ über dem Risiko und der Zahl „5“ („10“) darunter.

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Bisoprololhemifumarat. Als Hilfskomponenten verwenden sie Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon und das gelbe Pigment der Marke PB 22812 (13 % Eisenoxidgelb und 87 % Lactosemonohydrat).

Sie können Bidop-Tabletten, deren Verwendung für Menschen mit hohem Blutdruck obligatorisch ist, in Blisterpackungen bzw. Packungen aus dickem Karton kaufen.

Pharmakodynamische Parameter des Arzneimittels

Was ist das Medikament "Bidop"? Indikationen für die Verwendung dieses Mittels sind auf seine pharmakologische Wirkung zurückzuführen. Dieses Medikament ist ein selektiver β1-Blocker. Es hat keine sympathomimetische Wirkung und auch keine membranstabilisierende Wirkung.

Das fragliche Medikament ist in der Lage, die Reninaktivität zu senken, den myokardialen Sauerstoffbedarf zu senken und seine Kontraktilität zu verringern.

"Bidop" ist ein Medikament mit antianginösen, antiarrhythmischen und blutdrucksenkenden Eigenschaften. Durch die Unterdrückung myokardialer β1-adrenerger Rezeptoren (in kleinen Dosen) reduziert es den intrazellulären Transport von Calciumionen, reduziert die Synthese von cAMP aus ATP (stimuliert durch Katecholamine), hat eine negative chrono-, batmo-, dromo- und inotrope Wirkung, und verlangsamt auch die Prozesse der Leitung und Erregbarkeit.

Wenn die therapeutischen Dosierungen überschritten werden, zeigt das Medikament eine β2-adrenerge blockierende Wirkung.

Gleich zu Beginn der Therapie (in den ersten Tagen) steigt der periphere Widerstand der Gefäßwände an. Nach 3 Tagen nähert es sich dem Original an, nimmt aber nach längerer Behandlung merklich ab.

Eigenschaften des Medikaments

Welche Eigenschaften hat das Medikament "Bidop"? Die pharmakologische Wirkung dieses Arzneimittels beruht auf seiner Zusammensetzung.

Die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments ist mit einer Abnahme der sympathischen Stimulation der peripheren Gefäßwände sowie einer Abschwächung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems, einer Wirkung auf das Nervensystem und der Wiederherstellung des Feedbacks verbunden, das als Reaktion auf a kommt Druckabfall.

Bei Bluthochdruck entwickelt sich die therapeutische Wirkung des Arzneimittels innerhalb von fünf Tagen. Seine selbstbewusste Wirkung kommt nach zwei Monaten.

Worauf beruht die antianginöse Wirkung dieses Medikaments? Die Beschreibung des Medikaments "Bidop" berichtet, dass eine solche Wirkung durch eine Abnahme des Sauerstoffbedarfs des Myokardgewebes verursacht wird. Dies geschieht durch Verlangsamung des Herzschlags, Verringerung der Kontraktilität, Verlängerung der Diastole und Verbesserung der Blutversorgung. Aufgrund eines Anstiegs des diastolischen Drucks in den Ventrikeln und einer Dehnung ihres Muskelgewebes kann der Sauerstoffbedarf steigen.

Die antiarrhythmischen Eigenschaften des betreffenden Arzneimittels beruhen auf der Eliminierung von Faktoren, die Arrhythmie verursachen (Aktivierung des Sympathikus, Tachykardie, arterielle Hypertonie, Erhöhung der cAMP-Konzentration). Außerdem hemmt dieses Medikament die AV-Überleitung und reduziert die Erregungsrate von Schrittmachern.

Welche anderen Eigenschaften hat das Medikament "Bidop"? Gebrauchsanweisung, Beschreibung, Bewertungen von Experten besagen, dass dieses Medikament bei Einnahme durchschnittlicher therapeutischer Dosierungen im Gegensatz zu nichtselektiven β-Blockern eine viel weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe mit β2-adrenergen Rezeptoren (Bauchspeicheldrüse, Skelettmuskulatur, Muskeln) hat periphere Arterien, Gebärmutter und Bronchien) sowie den Kohlenhydratstoffwechsel. Darüber hinaus hält das betreffende Medikament keine Natriumionen zurück, und die Stärke seiner atherogenen Wirkung ist mit Propranolol vergleichbar.

Kinetische Parameter des Medikaments

Was sind die kinetischen Eigenschaften des Medikaments "Bidop"? Patientenbewertungen werden diese Frage nicht beantworten. Es ist nur in der Anleitung enthalten. Ihr zufolge wird es nach der Einnahme des Medikaments zu 80-90% aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Essen beeinflusst diesen Prozess in keiner Weise.

Die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blut wird nach 2-3 Stunden festgelegt. Dieses Medikament tritt zu 30-32% mit Plasmaproteinen in Kontakt. Es passiert die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta eher schlecht.

Etwa 50 % des Arzneimittels werden in der Leber umgewandelt. In diesem Fall werden praktisch inaktive Metaboliten gebildet.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 12 Stunden. Etwa 2 % des Arzneimittels werden über die Galle und etwa 98 % über die Nieren ausgeschieden.

Hinweise zur Verwendung

"Bidop" ist nicht nur ein blutdrucksenkendes Medikament, sondern auch ein Antianginal- und Antiarrhythmikum. Daher wird es sowohl zur Beseitigung der arteriellen Hypertonie als auch zur Verhinderung von Exazerbationsanfällen einer stabilen Angina pectoris verschrieben.

Antihypertensive Kontraindikationen

Jetzt wissen Sie, wofür ein Medikament wie Bidop ist. Indikationen für die Verwendung wurden oben dargestellt. Es ist jedoch streng verboten, das betreffende Medikament zu verschreiben, wenn:

  • Schock;
  • Zusammenbruch;
  • akutes Herzversagen;
  • Lungenödem;
  • AV-Blockade zweiten oder dritten Grades (ohne elektrischen Stimulator);
  • Syndrom;
  • schwere Bradykardie;
  • chronisch dekompensierte Herzinsuffizienz, die eine inotrope Therapie erfordert;
  • arterielle Hypotonie;
  • gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (außer MAO B-Typ);
  • Kardiomegalie (ohne Herzinsuffizienz);
  • Asthma bronchiale und schwere COPD;
  • Veränderungen in der peripheren Zirkulation, besonders in den späteren Stadien;
  • Phäochromozytom (ohne Alphablocker einzunehmen);
  • Sensibilisierung gegen Drogensubstanzen oder andere Betablocker;
  • Laktoseintoleranz, Galactose/Glucose-Malabsorption und Laktasemangel;
  • in einem minderjährigen Alter.

Vorsichtiger Termin

Indikationen für die Anwendung von Bidopa sind in der beigefügten Anleitung aufgeführt. Es heißt auch, dass dieses Medikament mit äußerster Vorsicht bei Diabetes mellitus, chronischer Nieren- oder Leberinsuffizienz, Myasthenia gravis, Psoriasis, Thyreotoxikose, AV-Blockade ersten Grades, Prinzmetal-Angina, Depression, einer Vorgeschichte von Allergien, Einhaltung einer strengen Diät und verschrieben wird die Älteren Alter.

Art der Verabreichung und Dosierung des Arzneimittels

Zu welchem ​​​​Zweck wird das Medikament "Bidop" verschrieben und wie verwendet man es? Anwendungsgebiete, Anweisungen für dieses Medikament werden in diesem Artikel vorgestellt.

Nehmen Sie Tabletten vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen ein. Sie dürfen nicht gekaut werden, da Sie sonst die Folienhülle beschädigen.

Die Dosierung dieses Mittels wird individuell gewählt. Hierzu sollten Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Wie also sollte Bidop eingenommen werden? Indikationen für die Verwendung, oder besser gesagt, ihr Vorhandensein, ist die wichtigste Voraussetzung für die Verschreibung dieses Medikaments.

Um akute Anfälle von stabiler Angina pectoris und bei arterieller Hypertonie zu verhindern, erhalten die Patienten eine Anfangsdosis des Arzneimittels von 5 mg. Es wird jeden Tag einmal eingenommen.

Bei Bedarf wird die angegebene Menge auf 10 mg erhöht. Gleichzeitig bleibt die Empfangsfrequenz erhalten.

Die maximale Tagesdosis des Medikaments "Bidop" beträgt 20 mg.

Bei Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie schweren Lebererkrankungen beträgt die höchste Dosierung 10 mg pro Tag.

Ältere Menschen müssen die angegebene Medikamentenmenge nicht anpassen.

Unerwünschte Effekte

Welche Nebenwirkungen kann das Medikament "Bidop" verursachen? Patientenbewertungen weisen auf das mögliche Auftreten bestimmter unerwünschter Wirkungen hin. Das:

  • Trockene Augen, verschwommenes Sehen, verminderter Speichelfluss, Konjunktivitis.
  • Orthostatische Hypotonie, AV-Blockade, starker Druckabfall, Abnahme der myokardialen Kontraktilität, Sinusbradykardie, gestörte Leitung des Myokardgewebes, Arrhythmie, Auftreten von Symptomen einer Herzinsuffizienz (chronisch), Angiospasmus, Brustschmerzen.
  • Asthenie, Schwäche, Müdigkeit, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Myasthenia gravis, Schwindel, Albträume, Parästhesien in den Extremitäten, Depression, Angst, Kopfschmerzen, Zittern, Halluzinationen, Krämpfe.
  • Verstopfte Nase, Atembeschwerden bei Einnahme des Medikaments in hohen Dosen oder bei Personen mit einer Prädisposition für Bronchospasmus und Laryngospasmus.
  • Übelkeit, Hepatitis, Trockenheit der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen, Erbrechen, Leberfunktionsstörungen, Verstopfung, Hypertriglyzeridämie, Bauchschmerzen, Durchfall, Hyperbilirubinämie, erhöhte Konzentration von Leberenzymen.
  • Exazerbation der Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Reaktionen, Hauthyperämie, Exanthem, vermehrtes Schwitzen, Alopezie.
  • Hyperglykämie, Hypothyreose, Hypoglykämie (bei Menschen, die Insulin verwenden).
  • Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie.
  • Arthralgie, verminderte Potenz, Lumbalgie, Libidoschwächung, Thorakalgie, Entzugssyndrom.
  • Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag.
  • Bradykardie, intrauterine Wachstumsverzögerung.

Symptome einer Überdosierung

Welche Nebenwirkungen werden bei der Einnahme hoher Dosen von Bidop beobachtet? Indikationen für die Verwendung dieses Tools sind bei weitem nicht die einzigen Bedingungen für seine Verwendung. Es ist sehr wichtig, alle vom behandelnden Arzt empfohlenen Dosierungen des Arzneimittels einzuhalten. Wenn dieser Rat vernachlässigt wird, können beim Patienten Anzeichen einer Überdosierung wie Bradykardie, ventrikuläre Extrasystole, Zyanose der Hände, Arrhythmie, Bronchospasmus, AV-Blockade, Schwindel, starker Druckabfall, Ohnmacht, chronische Herzinsuffizienz, Krämpfe, Atembeschwerden und Hypoglykämie.

Um solche Zustände zu beseitigen, wird der Patient mit einem Magen gewaschen, Enterosorbentien gegeben und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Wechselwirkung

Ist „Bidop“ (Medikament) mit anderen Mitteln vereinbar? Von was dieses Medikament verwendet wird, haben wir herausgefunden. In Kombination mit anderen Arzneimitteln sollte es jedoch mit äußerster Vorsicht verschrieben werden.

Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels "Phenytoin" sowie bei Anwendung einer Inhalationsanästhesie steigt die kardiodepressive Wirkung von "Bidopa".

Röntgenopake jodhaltige Arzneimittel zur intravenösen Verabreichung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

"Bidop" maskiert oft die Anzeichen einer sich entwickelnden Hypoglykämie. Es erhöht auch die Konzentration von Xanthinen und Lidocain im Blut.

Sympatholytika, Diuretika, Clonidin, Nifedipin, Hydralazin und andere Antihypertensiva führen in Kombination mit Bidop zu einem starken Druckabfall.

Tetracyclische und auch Ethanol, Hypnotika, Beruhigungsmittel und Antipsychotika verstärken die ZNS-Depression.

Was sollte ein Patient vor der Einnahme von Bidop Tabletten beachten? Die Kommentare der Ärzte besagen, dass die Patienten ganz am Anfang der Behandlung beim Autofahren vorsichtig und aufmerksam sein müssen.

Die Überwachung von Personen, die das betreffende Medikament einnehmen, umfasst die Messung der Eigenschaften von Puls und Druck sowie die Bestimmung des Blutzuckerspiegels und die Durchführung eines EKGs. Ältere Menschen müssen die Arbeit des Nierensystems überwachen.

Vor Beginn der Behandlung muss bei Patienten mit einer belasteten Lungenanamnese die Atemfunktion diagnostiziert werden.

Bei der Behandlung von Personen mit Phäochromozytom besteht das Risiko, eine paradoxe arterielle Hypertonie zu entwickeln.

Bei Rauchern ist die Wirksamkeit von Betablockern reduziert.

Wenn ein geplanter chirurgischer Eingriff erforderlich ist, sollte die Medikation zwei Tage vor der Durchführung der Vollnarkose abgebrochen werden.

Bei Auftreten einer Depression muss die Therapie abgebrochen werden.

Es ist verboten, die Behandlung aufgrund eines erhöhten Risikos für einen Herzinfarkt oder schwere Arrhythmien abrupt zu unterbrechen. Das Medikament wird schrittweise abgesetzt, wobei die Dosis über zwei Wochen oder länger reduziert wird.

Tabletten "Bidop": Analoga und Kosten

Bei Bedarf kann das betreffende Medikament durch Mittel wie Bisocard, Aritel Cor, Tirez, Aritel, Niperten, Bidop Cor, Cordinorm, Biprol, Coronal, Biol “, „Corbis“, „Bisogamma“, „Concor“, „ Bisoprolol“, „Concor Cor“, „Bisomor“, „Bisoprolol-OBL“, „Bisoprolol-Teva“.

Die Kosten für dieses antianginöse, antiarrhythmische und blutdrucksenkende Medikament betragen etwa 250-300 Rubel (28 Tabletten).