عکس دارو

نام لاتین:همومایسین

کد ATX: J01FA10

ماده شیمیایی فعال:آزیترومایسین دی هیدرات (آزیترومایسین)

سازنده: HEMOFARM، A.D.، صربستان

توضیحات به روز در: 19.12.17

همومایسین یک داروی ضد باکتری و ضد باکتری است.

ماده شیمیایی فعال

آزیترومایسین (آزیترومایسین).

فرم انتشار و ترکیب

این به شکل قرص های پوشش داده شده، کپسول ها، پودر برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی و لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریق تولید می شود.

قرص ها و کپسول ها در تاول (3 قرص و 6 کپسول در هر کدام) فروخته می شوند که در جعبه های مقوایی 1 عددی قرار می گیرند.

لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریق در ویال های شیشه ای (500 میلی گرم دارو) که در بسته های مقوایی 1 عددی قرار داده شده است فروخته می شود.

پودر در ویال های شیشه ای (10 گرم از دارو در هر کدام) فروخته می شود که در جعبه های مقوایی 1 عددی قرار داده شده است. این مجموعه شامل یک قاشق اندازه گیری (حجم 5 میلی لیتر) می باشد.

کپسول: آزیترومایسین دی هیدرات 262.03 میلی گرم (که مربوط به محتوای آزیترومایسین - 250 میلی گرم است). مواد کمکی: لاکتوز بی آب، نشاسته ذرت، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم. ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم (E171)، رنگ آبی ثبت شده V (E131)، ژلاتین.

قرص های روکش دار: آزیترومایسین (به شکل دی هیدرات) - 500 میلی گرم. مواد کمکی: سلولز سیلیکات میکروکریستالی، سلولز میکروکریستالی، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، پوویدون، استئارات منیزیم، تالک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی. ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم، تالک، کوپوویدون، اتیل سلولز، ماکروگل 6000، کارمین نیل (ایندیگوتین) E132، رنگ لاک سبز 8% (ایندیگو کارمین (ایندیگوتین) E132، کینولین زرد E104).

موارد مصرف

• مخملک؛
• عفونت اندام های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی فوقانی؛
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی؛
• بیماری لایم - به منظور درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)؛
• عفونت های بافت نرم و پوست؛
• بیماری های دوازدهه و معده مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری (برای کپسول ها و قرص ها)؛
• عفونت های دستگاه ادراری تناسلی؛
• بیماری های عفونی و التهابی اندام های لگن، ناشی از نایسریا گونوره، کلامیدیا تراکوماتیس یا مایکوپلاسما هومینیس (برای لیوفیلیزه).

موارد منع مصرف

• نارسایی کبدی و کلیوی؛
• حساسیت به آنتی بیوتیک های گروه ماکرولید؛
• سن کودکان تا 16 سال (برای لیوفیلیزه)، تا 12 سال (برای قرص ها و کپسول ها)، تا 12 ماه (برای سوسپانسیون 200 میلی گرم / 5 میلی لیتر)، تا 6 ماه (برای سوسپانسیون 100 میلی گرم / 5 میلی لیتر).

در شرایط زیر با احتیاط شدید تخصیص دهید:

• آریتمی؛
• بارداری؛
• کودکان مبتلا به نارسایی شدید عملکردی کلیه یا کبد؛
• مصرف همزمان وارفارین، ترفنادین، دیگوکسین.

دستورالعمل استفاده از همومایسین (روش و مقدار مصرف)

کپسول، قرص روکش دار

خوراکی، بدون جویدن، 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا. دفعات استفاده 1 بار در روز است.

• برای عفونت های بافت نرم و پوست - 500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 1.5 گرم).
• در صورت عفونت اندام های گوش و حلق و بینی دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی - 500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 1.5 گرم).
• برای سرویسیت بدون عارضه و / یا اورتریت - 1 گرم یک بار.
• برای آکنه ولگاریس متوسط ​​- 500 میلی گرم از دارو در روز 1، 2، 3 درمان. دفعات استفاده یک بار در روز به مدت 3 روز است. سپس از 4 تا 7 روز استراحت کنید. از روز هشتم درمان برای بیمار 500 میلی گرم یک بار در هفته (با فاصله زمانی 7 روز) تجویز می شود. درمان به مدت 9 هفته انجام می شود. دوز دوره 6 گرم است.
• در بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)، 1 گرم در روز و 500 میلی گرم هر روز از 2 تا 5 روز (دوز دوره 3 گرم) تجویز می شود.

کودکان بالای 12 سال با عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، پوست و بافت های نرم معمولاً به میزان 10 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز به مدت 3 روز یا در روز اول - 10 میلی گرم در کیلوگرم و سپس 4 تجویز می شوند. روز - 5-10 میلی گرم / کیلوگرم / روز

اگر 1 دوز از دارو را فراموش کردید، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود و موارد بعدی - با فاصله 24 ساعت.

پودر سوسپانسیون

خوراکی، 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا. فرکانس استفاده - 1 بار در روز.

آب (جوشیده و خنک یا مقطر) به بطری تا علامت اضافه می شود. محتویات ویال تا زمانی که یک سوسپانسیون همگن به دست آید تکان داده می شود. اگر سطح سوسپانسیون بدست آمده کمتر از علامت روی برچسب بطری است، دوباره به علامت مورد نظر آب اضافه کنید و تکان دهید.

در دمای اتاق، سوسپانسیون تهیه شده به مدت 5 روز پایدار است.

برای کودکان مبتلا به عفونت های پوست، بافت های نرم، دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، همومایسین به میزان 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود. رژیم دوز - 1 بار در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 30 میلی گرم بر کیلوگرم). سوسپانسیون 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر برای استفاده در کودکان بالای 6 ماه توصیه می شود. سوسپانسیون 200 میلی گرم / 5 میلی لیتر - برای کودکان بالای 12 ماه.

بزرگسالان مبتلا به عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی 500 میلی گرم از دارو را یک بار در روز تجویز می کنند. درمان به مدت 3 روز (دوز دوره - 1.5 گرم) انجام می شود. برای عفونت های بافت نرم، پوست و همچنین بیماری لایم برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر) - 1 گرم در 1 روز برای 1 دوز. سپس 0.5 گرم در روز از 2 تا 5 روز (دوز دوره 3 گرم) هر روز تجویز کنید.

با اریتم مهاجر مزمن - 1 بار در روز به مدت 5 روز. در همان زمان، دوز 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز 1 و از روزهای 2 تا 5 - 10 میلی گرم بر کیلوگرم مصرف می شود.

وزن بدن، کیلوگرم	دوز روزانه (سوسپانسیون 100 میلی گرم / 5 میلی لیتر)، میلی لیتر		دوز روزانه (سوسپانسیون 200 میلی گرم / 5 میلی لیتر)، میلی لیتر
	1 روز	2-5 روز	1 روز	2-5 روز
<8	5 (100 میلی گرم) - 1 قاشق	2.5 (50 میلی گرم) - 1/2 قاشق	-	-
8–14	10 (200 میلی گرم) - 2 قاشق	5 (100 میلی گرم) - 1 قاشق	5 (200 میلی گرم) - 1 قاشق	2.5 (100 میلی گرم) - 1/2 قاشق
15–24	20 (400 میلی گرم) - 4 قاشق	10 (200 میلی گرم) - 2 قاشق	10 (400 میلی گرم) - 2 قاشق	5 (200) - 1 قاشق
25–44	(500 میلی گرم) - 5 قاشق	12.5 (250 میلی گرم) - 2.5 قاشق	12.5 (500 میلی گرم) - 2.5 قاشق	6.25 (250) - 1.25 قاشق

سوسپانسیون باید قبل از استفاده تکان داده شود.

پس از مصرف سوسپانسیون، باید چند جرعه مایع به کودک داده شود تا داروی باقی مانده در حفره دهان شسته و ببلعد.

اگر از مصرف 1 دوز صرفنظر می کنید، توصیه می شود دوز فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید و دوزهای بعدی را با فاصله 24 ساعت مصرف کنید.

لیوفیلیزه کنید

این دارو باید فقط در یک محیط بیمارستان استفاده شود.

پنومونی اکتسابی از جامعه - 500 میلی گرم در روز، یک بار برای حداقل 2 روز. تجویز داخل وریدی توصیه می شود با مصرف خوراکی آزیترومایسین با دوز 500 میلی گرم در روز یک بار تا تکمیل کامل دوره کل درمان 7-10 روزه جایگزین شود.

آسیب شناسی عفونی و التهابی اندام های لگن - 500 میلی گرم در روز، یک بار برای حداقل 2 روز. تزریق داخل وریدی باید با آزیترومایسین خوراکی با دوز 250 میلی گرم در روز یک بار جایگزین شود تا زمانی که دوره درمان 7 روزه کامل شود.

محلول تزریق در 2 مرحله تهیه می شود:

• مرحله 1 - آماده سازی محلول بازسازی شده. 8/4 میلی‌لیتر آب استریل برای تزریق داخل بطری حاوی 500 میلی‌گرم دارو گرفته می‌شود و تکان داده می‌شود تا پودر کاملاً حل شود. در دمای اتاق، محلول آماده شده به مدت 24 ساعت پایدار می ماند. 1 میلی لیتر از محلول حاوی 100 میلی گرم آزیترومایسین است.
• مرحله 2 - رقیق شدن محلول بازسازی شده (100 میلی گرم در میلی لیتر). بلافاصله قبل از معرفی مطابق با داده های زیر انجام می شود.

برای به دست آوردن غلظت آزیترومایسین در محلول انفوزیون 1 میلی گرم در میلی لیتر، 500 میلی لیتر حلال مورد نیاز است. برای به دست آوردن غلظت آزیترومایسین در محلول تزریق 2 میلی گرم در میلی لیتر - 250 میلی لیتر.

محلول بازسازی شده با یک حلال (محلول رینگر، محلول دکستروز 5٪ یا محلول کلرید سدیم 0.9٪) در یک ویال پر می شود تا زمانی که غلظت نهایی آزیترومایسین 1-2 میلی گرم در 1 میلی لیتر محلول تزریق شود.

محلول نباید به صورت عضلانی یا داخل وریدی تزریق شود. تزریق محلول آماده شده به صورت قطره ای حداقل به مدت 1 ساعت توصیه می شود.

قبل از تجویز، محلول به صورت بصری بررسی می شود. اگر حاوی ذرات یک ماده باشد، برای استفاده نامناسب است.

در دمای اتاق، محلول آماده شده به مدت 24 ساعت پایدار است.

اثرات جانبی

استفاده از همومایسین می تواند باعث عوارض زیر شود:

• سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد، خواب آلودگی، سرگیجه؛ در کودکان - سردرد (در درمان اوتیت میانی)، اضطراب، هیپرکینزی، اختلال خواب، روان رنجوری.
• سیستم قلبی عروقی: درد قفسه سینه، تپش قلب.
• دستگاه گوارش: درد شکمی، حملات تهوع، اسهال، سوء هاضمه، نفخ، استفراغ، ملنا، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی، یرقان کلستاتیک. در کودکان - گاستریت، بی اشتهایی، یبوست.
• دستگاه تناسلی و ادراری: نفریت، کاندیدیاز واژینال.
• تظاهرات آلرژیک: ادم Quincke، بثورات. در کودکان - کهیر، خارش، ورم ملتحمه.
• سایر موارد: حساسیت به نور، افزایش خستگی.

علاوه بر این برای لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریق:

• سیستم عصبی مرکزی: تشنج، آستنی، پارستزی، بی خوابی، پرخاشگری، اضطراب، افزایش تحریک پذیری، غش.
• سیستم قلبی عروقی: آریتمی (از جمله تاکی کاردی بطنی دو طرفه)، افزایش فاصله QT، کاهش فشار خون.
• دستگاه گوارش: گرفتگی و درد شکمی، سوء هاضمه، هپاتیت، کولیت کاذب غشایی، تغییر رنگ زبان، نکروز کبد، پانکراتیت، نارسایی کبد (خطر مرگ وجود دارد).
• دستگاه تناسلی ادراری: نارسایی حاد کلیه.
• سیستم اسکلتی عضلانی: آرترالژی.
• سیستم لنفاوی و گردش خون: لکوپنی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، نوتروفیلی.
• اندام های حسی: اختلال بینایی، وزوز گوش، اختلال در درک بویایی و چشایی، اختلال شنوایی برگشت پذیر (از جمله ایجاد ناشنوایی).
• واکنش های موضعی: التهاب و درد در محل تزریق.
• تظاهرات آلرژیک: نکرولیز اپیدرم سمی، آنژیوادم، واکنش آنافیلاکتیک، سندرم استیونز-جانسون، اریتم مولتی فرم.
• سایر موارد: کاندیدیازیس (شامل حفره تناسلی و دهان)، ضعف، واژینیت.

مصرف بیش از حد

• کم شنوایی موقت؛
• اسهال؛
• حالت تهوع؛
• استفراغ.

آنالوگ ها

آنالوگ ها طبق کد ATX: Azivok، Azithromycin، Zitnob، Safotsid، Sumamed.

خودتان تصمیم به تغییر دارو نگیرید، با پزشک خود مشورت کنید.

اثر فارماکولوژیک

ضد باکتری، باکتری کش.

دستورالعمل های ویژه

• مصرف این دارو به صورت کپسول، قرص و پودر برای تهیه سوسپانسیون همراه با غذا توصیه نمی شود.
• بین مصرف آنتی اسیدها و داروها باید حداقل 2 ساعت وقفه رعایت شود.
• پس از قطع درمان، واکنش های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران ادامه یابد. در این راستا، درمان خاص و نظارت دقیق پزشکی مورد نیاز است.
• هنگام مصرف دارو (مانند هر درمان آنتی بیوتیکی)، خطر سوپر عفونت (از جمله قارچی) وجود دارد.
• لیوفیلیزه نباید در دوره های طولانی تر از آنچه در دستورالعمل ذکر شده است تجویز شود، زیرا خواص فارماکوکینتیک آزیترومایسین برای یک رژیم دوز کوتاه طراحی شده است.
• با توجه به احتمال عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی، هنگام کار با مکانیسم های پیچیده و رانندگی وسایل نقلیه باید مراقب باشید.

در دوران بارداری و شیردهی

مصرف در دوران بارداری فقط در مواردی مجاز است که فواید مصرف آن برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین باشد.

Catad_pgroup ضد میکروبی (گروه های مختلف)

همومایسین لیوفیلیزه - دستورالعمل استفاده

شماره ثبت

کد ATX

نام بین المللی غیر اختصاصی

آزیترومایسین

فرم دوز

لیوفیلیزه برای تهیه محلول برای تزریق.

ترکیب بندی

1 بطری حاوی
ماده شیمیایی فعال- آزیترومایسین (به شکل آزیترومایسین دی هیدرات 524.00 میلی گرم) 500 میلی گرم؛
مواد کمکی:مونوهیدرات اسید سیتریک - 110 میلی گرم، مانیتول - 146 میلی گرم، هیدروکسید سدیم - تا pH 6.0 - 7.0.

شرح

پودر لیوفیلیزه یا توده سفید یا تقریباً سفید فشرده شده به صورت قرص.

گروه فارماکوتراپی

آنتی بیوتیک - آزالید

خواص دارویی

فارماکودینامیک
آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک باکتریواستاتیک با طیف وسیع از گروه ماکرولیدها-آزالیدها است. دارای طیف گسترده ای از اثرات ضد میکروبی است. مکانیسم اثر آزیترومایسین با سرکوب سنتز پروتئین سلول های میکروبی مرتبط است. با اتصال به زیرواحد 50S ریبوزوم، پپتید ترانسلوکاز را در مرحله ترجمه مهار می کند و سنتز پروتئین را سرکوب می کند و رشد و تولید مثل باکتری ها را کند می کند. در غلظت های بالا اثر باکتری کشی دارد.

در برابر تعدادی از میکروارگانیسم های گرم مثبت، گرم منفی، بی هوازی، داخل سلولی و سایر میکروارگانیسم ها فعالیت دارد.

میکروارگانیسم ها ممکن است در ابتدا نسبت به عملکرد آنتی بیوتیکی مقاوم باشند یا در برابر آن مقاومت پیدا کنند.

مقیاس حساسیت میکروارگانیسم ها به آزیترومایسین:

میکروارگانیسم ها	MIC *، میلی گرم در لیتر
	حساس	پایدار
استافیلوکوک
استرپتوکوک A، B، C، G
استرپتوکوک پنومونیه
هموفیلوس آنفولانزا
Moraxella catarrhalis
نایسریا گونوره

* حداقل غلظت بازدارنده

در بیشتر موارد موارد زیر به آزیترومایسین حساس هستند:

• استافیلوکوکوس اورئوس(حساس به متی سیلین)، استرپتوکوک پنومونیه(حساس به پنی سیلین)، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک آگالاکتیه،استرپتوکوک های گروه C، G ;
• میکروارگانیسم های گرم منفی هوازی: هموفیلوس آنفولانزا، هموفیلوس پاراآنفلوانزا، لژیونلا پنوموفیلا، موراکسلا کاتارالیس، پاستورلا مولتوسیدا، نایسریا گونوره;
• میکروارگانیسم های بی هوازی: کلستریدیوم perfringens, فوزوباکتریوم spp., Prevotella spp.، گونه های پورفیریوموناس،پپتو استرپتوکوک spp.;
• سایر میکروارگانیسم ها: کلامیدیا تراخوماتیس, کلامیدیا پنومونیه, کلامیدیا psittaci, مایکوپلاسما پنومونیه, مایکوپلاسما انسانبورلیا بورگدورفری.

میکروارگانیسم هایی با مقاومت اکتسابی به آزیترومایسین:

• استرپتوکوک پنومونیه(مقاوم در برابر پنی سیلین).

میکروارگانیسم هایی که در ابتدا مقاوم هستند:

• میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی: انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوکما spp (استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین با فراوانی بسیار بالا نسبت به ماکرولیدها مقاومت پیدا کرده اند).
• باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین؛
• بی هوازی: Bacteroides fragilis.

فارماکوکینتیک
آزیترومایسین به سرعت از پلاسمای خون به بافت ها نفوذ می کند. آزیترومایسین با تمرکز در فاگوسیت ها و عدم ایجاد اختلال در عملکرد آنها، به محل التهاب مهاجرت می کند و مستقیماً در بافت های آلوده تجمع می یابد. مشخصات فارماکوکینتیک آزیترومایسین با غلظت کم پلاسما و غلظت بالای بافت مشخص می شود.

در داوطلبان سالم، با انفوزیون داخل وریدی آزیترومایسین با دوز 500 میلی گرم (غلظت محلول 1 میلی گرم در میلی لیتر) به مدت 3 ساعت، حداکثر غلظت Cmax دارو در پلاسمای خون 1.1 میکروگرم در میلی لیتر با غلظت پایه 0.18 بود. میکروگرم / میلی لیتر مقادیر مشابهی در بیماران مبتلا به پنومونی اکتسابی از جامعه که همان درمان را به مدت 2 تا 5 روز دریافت کردند (C max 3.6 میکروگرم در میلی لیتر، با غلظت پایه 0.2 میکروگرم در میلی لیتر) مشاهده شد.

نیمه عمر دارو 65-72 ساعت است.

اتصال به پروتئین پلاسما با افزایش غلظت آزیترومایسین در خون کاهش می یابد. آزیترومایسین دارای درصد اتصال پروتئین 51 در غلظت 0.02 میکروگرم در میلی لیتر و 7 درصد در غلظت 2 میکروگرم در میلی لیتر است.

پس از تزریق داخل وریدی، آزیترومایسین در اکثر بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود. سطح بالای حجم توزیع مشاهده شده (متوسط ​​32 لیتر بر کیلوگرم) و کلیرانس پلاسما (10.8 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم) نشان می دهد که نیمه عمر طولانی دارو نتیجه تجمع آنتی بیوتیک در بافت ها است. به دنبال انتشار آهسته آن.

به راحتی از موانع هیستوهماتوژن عبور می کند. به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه تناسلی ادراری از جمله نفوذ می کند. غده پروستات، به پوست و بافت های نرم؛ در محیطی با pH پایین، در لیزوزوم ها (که به ویژه برای ریشه کنی پاتوژن های داخل سلولی مهم است) تجمع می یابد. همچنین توسط فاگوسیت ها منتقل می شود: لکوسیت های پلی مورفونکلئر و ماکروفاژها. از طریق غشای سلولی نفوذ می کند و غلظت بالایی در آنها ایجاد می کند.

غلظت در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم (24-34٪) است و با شدت ادم التهابی ارتباط دارد. این دارو در غلظت های موثر به مدت 5-7 روز پس از آخرین دوز در بدن باقی می ماند.

مسیر اصلی تبدیل زیستی N-demethylation در کبد است.

از روده ها عمدتاً بدون تغییر دفع می شود. مقدار کمی از دارو از طریق کلیه ها دفع می شود. در روز اول، 11 درصد از طریق کلیه ها و پس از 5 روز، 14 درصد از دوز تزریقی وریدی دفع می شود.

موارد مصرف

• پنومونی شدید اکتسابی از جامعه ناشی از کلامیدیا پنومونیه، هموفیلوس آنفلوآنزا، لژیونلا پنوموفیلا، موراکسلا کاتارالیس، مایکوپلاسما پنومونیه، استافیلوکوکوس اورئوسیا استرپتوکوک پنومونیه؛
• بیماری های عفونی و التهابی اندام های لگن با دوره شدید (اندومتریت و سالپنژیت) ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس، نایسریا گونورهیا مایکوپلاسما هومینیس

موارد منع مصرف

• حساسیت به آزیترومایسین یا سایر اجزای دارو؛
• حساسیت به اریترومایسین، سایر ماکرولیدها، کتولیدها؛
• اختلال عملکرد شدید کبد؛
• اختلال شدید عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 40 میلی لیتر در دقیقه)؛
• کودکان زیر 16 سال؛
• دریافت همزمان با ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین.

با دقت

میاستنی گراویس، اختلال عملکرد کبدی خفیف تا متوسط، اختلال عملکرد کلیوی خفیف تا متوسط ​​(کلرانس کراتینین بیش از 40 میلی لیتر در دقیقه)، در بیماران با وجود عوامل پروآریتموژنیک (به ویژه در بیماران مسن): با افزایش مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT، در بیمارانی که تحت درمان با داروهای ضد آریتمی کلاس IA (کینیدین، پروکائین آمید) و III (دوفتیلید، آمیودارون و سوتالول)، سیزاپراید، ترفنادین، داروهای ضد روان پریشی (پیموزید)، داروهای ضد افسردگی (سیتالوپرام)، فلوروکینولون ها (موکسی فلوکساسین، به ویژه لووفلوکساسین) و اختلالات تعادلی در الکترولوکسامین هستند. در مورد هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی، با برادی کاردی قابل توجه بالینی، آریتمی قلبی یا نارسایی شدید قلبی؛ استفاده همزمان از دیگوکسین، وارفارین، سیکلوسپورین.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از دارو در دوران بارداری فقط در مواردی امکان پذیر است که مزایای استفاده از آن برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین باشد. در دوران شیردهی، شیردهی به حالت تعلیق در می آید.

روش مصرف و مقدار مصرف

دارو فقط باید در موسسات پزشکی ثابت استفاده شود!
دوزهای توصیه شده برای تجویز داخل وریدی آزیترومایسین در درمان بزرگسالان و بیماران بالای 18 سال با بیماری های زیر:

پنومونی اکتسابی از جامعه (CAP)
500 میلی گرم یک بار در روز به صورت وریدی (داخل وریدی) حداقل به مدت 2 روز (در صورت لزوم با تصمیم پزشک معالج دوره وریدی قابل تمدید است اما نباید بیش از 5 روز باشد). تزریق داخل وریدی باید با تجویز خوراکی بعدی آزیترومایسین در قالب یک دوز روزانه 500 میلی گرم تا پایان دوره کل درمان 7-10 روزه دنبال شود.

بیماری های عفونی و التهابی اندام های لگنی
500 میلی گرم یک بار در روز به صورت داخل وریدی به مدت حداقل 2 روز (درمان وریدی بیش از 5 روز نیست). تزریق داخل وریدی باید با تجویز خوراکی بعدی آزیترومایسین در یک دوز منفرد روزانه 250 میلی گرم تا تکمیل دوره 7 روزه درمان دنبال شود.
زمان انتقال به درمان خوراکی مطابق با داده های معاینه بالینی تعیین می شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه
هنگامی که در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​(کلیرانس کراتینین> 40 میلی لیتر در دقیقه) استفاده می شود، نیازی به تنظیم دوز نیست.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد
هنگامی که در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​استفاده می شود، تنظیم دوز لازم نیست.

بیماران مسن
در بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز نیست.

محلول تزریق در 2 مرحله تهیه می شود:
مرحله ی 1 - آماده سازی محلول بازسازی شده:
4.8 میلی لیتر آب استریل برای تزریق به یک بطری حاوی 500 میلی گرم دارو اضافه می شود و کاملاً تکان داده می شود تا پودر کاملاً حل شود.
1 میلی لیتر از محلول به دست آمده حاوی 100 میلی گرم آزیترومایسین است.
محلول تهیه شده به مدت 24 ساعت در دمای اتاق پایدار می ماند.

مرحله 2 - پرورش محلول بازسازی شده (100 میلی گرم در میلی لیتر)بلافاصله قبل از معرفی مطابق جدول زیر انجام می شود.

محلول بازسازی شده با یک حلال (محلول کلرید سدیم 0.9٪، دکستروز 5٪، محلول رینگر) تا زمانی که غلظت نهایی آزیترومایسین 1.0-2.0 میلی گرم در میلی لیتر در محلول انفوزیون شود، وارد یک ویال می شود.

محلول همومایسین نباید به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق شود!

قبل از تجویز، محلول تحت کنترل بصری قرار می گیرد. اگر محلول تهیه شده حاوی ذرات یک ماده باشد، نباید از آن استفاده کرد.

محلول تهیه شده به مدت 24 ساعت در دمای اتاق پایدار است.

عوارض جانبی

از سیستم عصبی: سرگیجه / سرگیجه، سردرد، خواب آلودگی، تشنج. هیپستزی، رکود، آستنیا، بی خوابی، غش، پرخاشگری، عصبی بودن، بی قراری، هذیان، توهم، اضطراب، بیش فعالی، میاستنی گراویس.

از حواس:وزوز گوش، اختلال شنوایی برگشت پذیر تا ناشنوایی (در صورت مصرف دوزهای بالا برای مدت طولانی)، اختلال بینایی، اختلال در درک چشایی و بویایی، انحراف بویایی، از دست دادن بویایی، از دست دادن چشایی.

از طرف سیستم قلبی عروقی: تپش قلب، آریتمی، از جمله تاکی کاردی بطنی، افزایش فاصله QT، تاکی کاردی بطنی دو طرفه، کاهش فشار خون.

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، درد و گرفتگی شکم، مدفوع شل، نفخ شکم، دیسفاژی، خشکی مخاط دهان، آروغ زدن، زخم مخاط دهان، افزایش ترشح غدد بزاقی، سوء هاضمه، هضم معده، هپاتیت کلستاتیک تغییر شاخص های عملکرد کبد، یبوست، تغییر رنگ زبان، کولیت کاذب غشایی، پانکراتیت، هپاتیت برق آسا، نکروز کبد، نارسایی کبد (احتمالاً کشنده).

از دستگاه تنفسی:پنومونی، بیماری های تنفسی، رینیت، تنگی نفس.

از سیستم گردش خون و لنفاوی: ائوزینوفیلی، کم خونی همولیتیک، کاهش تعداد لنفوسیت ها، ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی، لکوپنی، نوتروفیلی، افزایش تعداد بازوفیل ها، مونوسیت ها، پلاکت ها.

عکس العمل های آلرژیتیک:واکنش حساسیت مفرط، خارش، بثورات پوستی، آنژیوادم، کهیر، حساسیت به نور، واکنش آنافیلاکتیک، از جمله ادم (به ندرت کشنده)، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی.

از سیستم اسکلتی عضلانی: آرترالژی، آرتروز، میالژی.

از دستگاه تناسلی: نفریت، نارسایی حاد کلیه، سوزش ادرار، درد در ناحیه کلیه، متروراژی، اختلال عملکرد بیضه.

از کنار پوست:درماتیت، پوست خشک، تعریق.

شاخص های آزمایشگاهی:در پلاسمای خون: کاهش یا افزایش غلظت بی کربنات ها، افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز، افزایش محتوای کلر، تغییر در محتوای پتاسیم، افزایش غلظت گلوکز، تغییر در محتوای سدیم. افزایش هماتوکریت، افزایش فعالیت آلانین آمینوترانسفراز، افزایش غلظت بیلی روبین، اوره، کراتینین.

واکنش های محلی: درد و التهاب در محل تزریق.

دیگر: کاندیدیازیس، شامل حفره دهان و اندام تناسلی، خستگی، بی حالی، بی اشتهایی، واژینیت، فارنژیت، برافروختگی صورت، خونریزی بینی، کمر درد، گردن درد، درد قفسه سینه، ادم محیطی، ادم صورت، تب.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع شدید، کم شنوایی موقت، استفراغ، اسهال، درد شکم، اختلال عملکرد کبد.
رفتار: علامت دار

تداخل با سایر فرآورده های دارویی

آزیترومایسین بر غلظت کاربامازپین، سایمتیدین، دیدانوزین، افاویرنز، فلوکونازول، ایندیناویر، میدازولام، تئوفیلین، تریازولام، تری متوپریم / سولفامتوکسازول، ریفابوتین، ستیریزین، نلفیناویر، سیدرداستاتینول و m در خون تأثیر نمی گذارد.

در مطالعات فارماکوکینتیک اثر یک دوز سایمتیدین بر فارماکوکینتیک آزیترومایسین، هیچ تغییری در فارماکوکینتیک آزیترومایسین مشاهده نشد، مشروط بر اینکه سایمتیدین 2 ساعت قبل از آزیترومایسین استفاده شود.

در صورت لزوم مصرف همراه با سیکلوسپورین، کنترل محتوای سیکلوسپورین در خون و تنظیم دوز بر اساس آن توصیه می شود.

با مصرف ترکیبی دیگوکسین و آزیترومایسین، کنترل غلظت دیگوکسین در خون ضروری است، زیرا بسیاری از ماکرولیدها جذب دیگوکسین را در روده افزایش می دهند و در نتیجه غلظت آن را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

هنگام استفاده همراه با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم (وارفارین، سایر داروهای ضد انعقاد کومارینی)، توصیه می شود که بیماران زمان پروترومبین خود را به دقت کنترل کنند.

مصرف همزمان ترفنادین و آنتی بیوتیک های کلاس ماکرولید باعث ایجاد آریتمی و طولانی شدن فاصله QT می شود. هنگام استفاده همزمان از ترفنادین و آزیترومایسین، باید این داده ها را در نظر گرفت.

مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم) و نلفیناویر (750 میلی گرم 3 بار در روز) باعث افزایش غلظت تعادلی آزیترومایسین در پلاسمای خون می شود. هیچ عارضه جانبی قابل توجهی از نظر بالینی مشاهده نشد و در صورت استفاده همزمان با نلفیناویر، نیازی به تنظیم دوز آزیترومایسین نیست.

در صورت استفاده همزمان با زیدوودین، آزیترومایسین تأثیر کمی بر فارماکوکینتیک، از جمله دفع توسط کلیه ها، زیدوودین و متابولیت گلوکورونید آن دارد. با این وجود، غلظت متابولیت فعال، زیدوودین فسفریله، در سلول های تک هسته ای عروق محیطی افزایش می یابد. اهمیت بالینی این واقعیت هنوز مشخص نشده است.

با استفاده ترکیبی از آزیترومایسین با ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین، اثر سمی آنها (وازواسپاسم، دیسستزی) امکان پذیر است.

گزارش های جداگانه ای از موارد رابدومیولیز در بیمارانی که همزمان آزیترومایسین و استاتین مصرف می کنند، گزارش شده است.

با استفاده همزمان از آزیترومایسین و ریفابوتین، گاهی اوقات نوتروپنی مشاهده شد. علیرغم این واقعیت که نوتروپنی با استفاده از ریفابوتین همراه بود، رابطه علی بین استفاده از ترکیبی از آزیترومایسین و ریفابوتین و نوتروپنی ثابت نشده است.

آزیترومایسین ضعیف با ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 تعامل دارد، مشخص نشد که آزیترومایسین در تعاملات فارماکوکینتیک مشابه اریترومایسین و سایر ماکرولیدها دخیل است، آزیترومایسین یک القاء و مهار کننده ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 نیست.

از نظر دارویی با هپارین ناسازگار است.

دستورالعمل های ویژه

ایمنی استفاده و اثربخشی شکل تزریقی داروی همومایسین در کودکان زیر 18 سال ثابت نشده است.

این دارو نباید برای دوره های طولانی تر از آنچه در دستورالعمل ذکر شده است تجویز شود، زیرا خواص فارماکوکینتیک آزیترومایسین امکان استفاده از یک رژیم دوز کوتاه را فراهم می کند.

اضافه کردن سوپر عفونت (از جمله قارچ) در طول درمان با همومایسین (مانند هر درمان آنتی بیوتیکی) امکان پذیر است.

آزیترومایسین در بیماران مبتلا به نارسایی خفیف تا متوسط ​​کبدی به دلیل احتمال ابتلا به هپاتیت برق آسا و نارسایی شدید کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

در صورت وجود علائم اختلال عملکرد کبد، مانند افزایش سریع استنی، یرقان، ادرار تیره، تمایل به خونریزی، آنسفالوپاتی کبدی، درمان دارویی باید قطع شود و وضعیت عملکردی کبد مطالعه شود.

آزیترومایسین در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​دارند باید با احتیاط مصرف شود.

استفاده از آزیترومایسین می تواند باعث ایجاد سندرم میاستنیک یا تشدید میاستنی گراویس شود.

هنگام استفاده از همومایسین ممکن است اسهال / کولیت کاذب غشایی ایجاد شود کلستریدیوم مشکل... بنابراین بیماران مبتلا به اسهال باید به دقت تحت نظر باشند. استفاده از داروهایی که حرکت روده را مهار می کنند در ایجاد کولیت کاذب منع مصرف دارد.

پس از قطع درمان، واکنش های حساسیت مفرط در برخی از بیماران ممکن است ادامه یابد که نیاز به درمان اختصاصی زیر نظر پزشک دارد.

بیمارانی که رژیم غذایی با مصرف محدود سدیم دارند، هنگام درمان با همومایسین، باید در نظر داشته باشند که یک بطری حاوی 6.2 میلی گرم سدیم است (هیدروکسید سدیم یک ماده کمکی است).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها
با توجه به احتمال بروز عوارض جانبی از سیستم عصبی مرکزی، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها باید احتیاط کرد.

فرم انتشار

لیوفیلیزه برای تهیه محلول انفوزیون 500 میلی گرم.
500 میلی گرم از ماده فعال در یک بطری شیشه ای بی رنگ از کلاس هیدرولیتیک 1 قرار می گیرد، با درپوش لاستیکی مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی با درج به شکل یک دیسک پلاستیکی مهر و موم شده است (اولین کنترل باز). 1 بطری همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در دمای 10 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری

3 سال.
پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات

با نسخه تجویز می شود.

سازنده

هموفارم A.D.، صربستان
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, صربستان
تلفن: 13/803100، فکس: 13/803424

سازمان پذیرنده ادعاها
JSC "Nizhpharm" روسیه
603950، نیژنی نووگورود GSP-458، خ. سالگانسکایا، 7.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از فرآورده دارویی را مطالعه کنید. همومایسین... نظرات بازدیدکنندگان وب سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از آنتی بیوتیک Hemomycin در عمل ارائه شده است. یک درخواست بزرگ برای افزودن فعالتر نظرات خود در مورد دارو: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، که ممکن است توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده باشد. آنالوگ های همومایسین در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان آنژین، پنومونی و سایر بیماری های عفونی در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب و تداخل دارو با الکل.

همومایسین- یک آنتی بیوتیک با طیف وسیع آزیترومایسین (ماده فعال داروی Hemomycin) نماینده زیرگروه آنتی بیوتیک ماکرولید - آزالیدها است. در غلظت های بالا اثر باکتری کشی دارد.

همومایسین در برابر باکتری های گرم مثبت و گرم منفی هوازی و همچنین باکتری های بی هوازی فعال است.

این دارو در برابر میکروارگانیسم های داخل سلولی فعال است: کلامیدیا تراکوماتیس، مایکوپلاسما پنومونیه، اورهاپلاسما اوره لیتیکوم، بورلیا بورگدورفری و همچنین در برابر ترپونما پالیدوم.

باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین نسبت به دارو مقاوم هستند.

ترکیب بندی

آزیترومایسین (به شکل دی هیدرات) + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

کمومایسین به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود که به دلیل پایداری آن در محیط اسیدی و چربی دوستی است. فراهمی زیستی 37٪ است. آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه ادراری تناسلی، به غده پروستات، به پوست و بافت های نرم نفوذ می کند. توانایی آزیترومایسین برای تجمع بیشتر در لیزوزوم ها به ویژه برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی مهم است. ثابت شده است که فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که در طی فاگوسیتوز آزاد می شود. غلظت آزیترومایسین در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم است (به طور متوسط ​​24-34٪) و با درجه ادم التهابی ارتباط دارد. با وجود غلظت بالای آن در فاگوسیت ها، آزیترومایسین به طور قابل توجهی بر عملکرد آنها تأثیر نمی گذارد. آزیترومایسین به مدت 5-7 روز پس از مصرف آخرین دوز در غلظت های ضد باکتریایی در کانون التهابی باقی می ماند که امکان توسعه دوره های کوتاه مدت (3 روزه و 5 روزه) درمان را فراهم می کند.

نشانه ها

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:

• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (لوزه، سینوزیت، تونسیلیت، اوتیت میانی)؛
• مخملک؛
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (پنومونی باکتریایی و آتیپیک، برونشیت)؛
• عفونت های دستگاه ادراری تناسلی (اورتریت بدون عارضه و / یا دهانه رحم)؛
• عفونت های پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)؛
• بیماری لایم (بورلیوز) برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)؛
• بیماری های معده و دوازدهه مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی) (برای قرص).

اشکال صدور

پودر برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 100 میلی گرم و 200 میلی گرم (گاهی اوقات به اشتباه شربت نامیده می شود).

کپسول 250 میلی گرم.

قرص های روکش شده 100 میلی گرم.

لیوفیلیزه برای تهیه محلول برای تزریق (تزریق در آمپول برای تزریق).

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

این دارو به صورت خوراکی 1 بار در روز 1 ساعت قبل از غذا یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف می شود. در صورت مصرف همزمان با غذا، جذب آزیترومایسین کاهش می یابد.

اگر یک دوز از دارو فراموش شود، باید در اسرع وقت مصرف شود، و دوزهای بعدی - با فاصله 24 ساعت.

کپسول

برای بزرگسالان مبتلا به عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، همومایسین 500 میلی گرم (2 کپسول) در روز به مدت 3 روز تجویز می شود. دوز دوره - 1.5 گرم.

برای عفونت های پوست و بافت های نرم، 1 گرم (4 کپسول) در روز 1 تجویز می شود، سپس - 500 میلی گرم (2 کپسول) روزانه از روز 2 تا 5. دوز دوره - 3 گرم.

در اورتریت حاد بدون عارضه یا دهانه رحم، 1 گرم (4 کپسول) یک بار تجویز می شود.

در بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)، 1 گرم (4 کپسول) در روز اول و 500 میلی گرم (2 کپسول) روزانه از روز 2 تا 5 تجویز می شود (دوز دوره - 3 گرم) ...

در بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، 1 گرم (4 کپسول) در روز به مدت 3 روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ضد هلیکوباکتر پیلوری تجویز می شود.

برای کودکان بالای 12 سال با عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، پوست و بافت های نرم، دارو به میزان 10 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 30 میلی گرم بر کیلوگرم) یا تجویز می شود. در روز اول - 10 میلی گرم بر کیلوگرم، سپس 4 روز - 5-10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز.

در درمان اریتم مهاجر - 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز اول و 10 میلی گرم بر کیلوگرم از 2 تا 5 روز.

قرص

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی 500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز تجویز می شوند. دوز دوره - 1.5 گرم.

برای عفونت های پوست و بافت های نرم روز اول 1 گرم و سپس 2 تا 5 روز 500 میلی گرم در روز تجویز می شود. دوز دوره - 3 گرم.

در اورتریت حاد بدون عارضه یا سرویکیت، یک دوز واحد 1 گرم تجویز می شود.

در بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)، دارو با دوز 1 گرم در روز اول و 500 میلی گرم در روز از روز دوم تا پنجم تجویز می شود. دوز دوره - 3 گرم.

در بیماری های معده و دوازدهه مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، 1 گرم در روز به مدت 3 روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ضد هلیکوباکتر پیلوری تجویز می شود.

تعلیق

در کودکان بالای 12 ماه از سوسپانسیون 200 میلی گرمی و در کودکان بالای 6 ماه از سوسپانسیون 100 میلی گرمی استفاده می شود.

کودکان مبتلا به عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، عفونت های پوست و بافت های نرم (به استثنای اریتم مزمن مهاجر) همومایسین به صورت سوسپانسیون به میزان 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز تجویز می شود. 3 روز (دوز دوره - 30 میلی گرم / کیلوگرم).

بزرگسالان 500 میلی گرم یک بار در روز به مدت 3 روز تجویز می شوند. دوز دوره - 1.5 گرم.

برای عفونت های دستگاه ادراری تناسلی، دارو برای بزرگسالان با دوز 1 گرم یک بار تجویز می شود.

در اریتم مزمن مهاجران 1 بار در روز به مدت 5 روز تجویز می شود: در روز اول با دوز 20 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، سپس از 2 تا 5 روز - 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن.

قوانین آماده سازی تعلیق

آب (مقطر یا جوشانده و سرد شده) به تدریج به ویال حاوی پودر اضافه می شود تا علامت آن مشخص شود. محتویات ویال کاملاً تکان داده می شود تا یک سوسپانسیون همگن به دست آید. اگر سطح سوسپانسیون آماده شده زیر علامت روی برچسب بطری است، دوباره آب را به علامت اضافه کنید و تکان دهید.

سوسپانسیون تهیه شده به مدت 5 روز در دمای اتاق پایدار است.

سوسپانسیون باید قبل از استفاده تکان داده شود.

بلافاصله پس از مصرف سوسپانسیون، باید چند جرعه مایع (آب، چای) به کودک داده شود تا سوسپانسیون باقیمانده در حفره دهان شسته و ببلعد.

آمپول

دارو فقط باید در مراکز درمانی بستری استفاده شود. دوزهای توصیه شده برای تجویز داخل وریدی همومایسین در درمان بزرگسالان و بیماران بالای 16 سال با بیماری های زیر:

پنومونی اکتسابی از جامعه (CAP)

500 میلی گرم یک بار در روز به صورت داخل وریدی حداقل به مدت 2 روز. تجویز IV باید با تجویز خوراکی بعدی آزیترومایسین به شکل یک دوز روزانه 500 میلی گرم تا تکمیل کامل دوره کل درمان 7-10 روزه دنبال شود.

بیماری های عفونی و التهابی اندام های لگنی

500 میلی گرم یک بار در روز به صورت داخل وریدی حداقل به مدت 2 روز. تجویز IV باید با تجویز خوراکی بعدی آزیترومایسین به صورت یک دوز روزانه 250 میلی گرم تا تکمیل دوره کل درمان 7 روزه دنبال شود.

زمان انتقال به درمان خوراکی مطابق با داده های معاینه بالینی تعیین می شود.

برای بیماران با اختلال متوسط ​​​​در عملکرد کبد و کلیه (کلیرانس کراتینین> 40 میلی لیتر در دقیقه)، تنظیم دوز ضروری نیست.

قوانین آماده سازی محلول

محلول تزریق در 2 مرحله تهیه می شود:

مرحله 1 - تهیه محلول بازسازی شده: 4.8 میلی لیتر آب استریل برای تزریق به یک بطری حاوی 500 میلی گرم دارو اضافه می شود و کاملاً تکان داده می شود تا پودر کاملاً حل شود. 1 میلی لیتر از محلول به دست آمده حاوی 100 میلی گرم آزیترومایسین است. محلول تهیه شده به مدت 24 ساعت در دمای اتاق پایدار می ماند.

مرحله 2 - رقیق کردن محلول بازسازی شده (100 میلی گرم در میلی لیتر) بلافاصله قبل از تجویز انجام می شود.

محلول بازسازی شده با یک حلال (محلول کلرید سدیم 9/0 درصد، دکستروز 5 درصد، محلول رینگر) وارد یک ویال می شود تا زمانی که غلظت نهایی آزیترومایسین 1-2 میلی گرم در میلی لیتر در محلول انفوزیون شود.

محلول همومایسین نباید به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق شود. توصیه می شود محلول آماده شده را به / به صورت انفوزیون، قطره چکان (حداقل 1 ساعت) تزریق کنید.

قبل از تجویز، محلول تحت کنترل بصری قرار می گیرد. اگر محلول تهیه شده حاوی ذرات یک ماده باشد، نباید از آن استفاده کرد. محلول تهیه شده به مدت 24 ساعت در دمای اتاق پایدار است.

عوارض جانبی

• اسهال؛
• حالت تهوع، استفراغ؛
• درد معده؛
• سوء هاضمه؛
• نفخ شکم
• ملنا؛
• یبوست؛
• بی اشتهایی
• گاستریت؛
• تغییر طعم؛
• کاندیدیاز مخاط دهان؛
• تپش قلب؛
• درد قفسه سینه؛
• سرگیجه؛
• سردرد؛
• خواب آلودگی؛
• اختلال روانی؛
• کاندیدیاز واژن؛
• نفریت؛
• ادم کوئینکه؛
• ورم ملتحمه؛
• کندوها؛
• افزایش خستگی؛
• حساسیت به نور

موارد منع مصرف

• نارسایی کبد؛
• نارسایی کلیه؛
• کودکان زیر 12 سال (برای کپسول و قرص)؛
• سن کودکان تا 12 ماه (برای تعلیق 200 میلی گرم)؛
• سن کودکان تا 6 ماه (برای تعلیق 100 میلی گرم)؛
• حساسیت به آنتی بیوتیک های گروه ماکرولید.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری، همومایسین تنها زمانی تجویز می شود که منافع مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی، موضوع قطع شیردهی در حین مصرف دارو باید برطرف شود.

کاربرد در کودکان

در کودکان زیر 12 سال (برای کپسول و قرص) منع مصرف دارد. کودکان زیر 12 ماه (برای تعلیق 200 میلی گرم)؛ کودکان زیر 6 ماه (برای سوسپانسیون 100 میلی گرم).

دستورالعمل های ویژه

دارو نباید با غذا مصرف شود.

پس از قطع درمان، واکنش‌های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران باقی بماند که نیاز به درمان خاص و نظارت پزشکی دارد.

تداخلات دارویی

با مصرف همزمان همومایسین و آنتی اسیدها (حاوی آلومینیوم و منیزیم)، جذب آزیترومایسین کند می شود.

اتانول (الکل) و غذا باعث کاهش و کاهش جذب آزیترومایسین می شود.

با تجویز مشترک وارفارین و آزیترومایسین (در دوزهای معمول)، هیچ تغییری در زمان پروترومبین مشاهده نشد، اما با توجه به اینکه تداخل ماکرولیدها و وارفارین ممکن است اثر ضد انعقادی را افزایش دهد، بیماران نیاز به کنترل دقیق زمان پروترومبین دارند.

مصرف ترکیبی همومایسین و دیگوکسین باعث افزایش غلظت دومی می شود.

با استفاده همزمان از آزیترومایسین با ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین، اثر سمی دومی افزایش می یابد (وازواسپاسم، دیسستزی).

تجویز مشترک تریازولام و آزیترومایسین باعث کاهش کلیرانس و افزایش عملکرد دارویی تریازولام می شود.

همومایسین باعث کاهش سرعت دفع و افزایش غلظت پلاسمایی و سمیت سیکلوسرین، داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم، متیل پردنیزولون، فلودیپین و همچنین داروهایی که تحت اکسیداسیون میکروزومی قرار می‌گیرند (کاربامازپین، ترفنادین، سیکلوسپورین، هگزوباربیتال، ارگوت‌آل‌آلوکالوئید، دی‌سوپروکالوئیدی، ارگوت و آلوپروکالوئیدی، ارگوتیل، دی‌سوپروکالوئیدها، ارگوتیل، دی‌سوپروکالوئیدها، ارگوتیل‌آل‌آلودین، ارگوت‌آل‌آلودین، دی‌پروکالوئیدها، ارگوت‌آل‌آلودین‌ها سایر مشتقات گزانتین) - به دلیل مهار اکسیداسیون میکروزومی توسط آزیترومایسین در سلولهای کبدی.

لینکوزامین ها اثر آزیترومایسین را ضعیف می کنند، در حالی که تتراسایکلین و کلرامفنیکل آن را افزایش می دهند.

تداخلات دارویی

از نظر دارویی همومایسین با هپارین ناسازگار است.

آنالوگ های داروی Hemomycin

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

• آزیووک;
• آزیمایسین؛
• آزیترال;
• آزیتروکس;
• آزیترومایسین؛
• آزیترومایسین فورته؛
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• آزیکش
• ورو آزیترومایسین؛
• زتاماکس ریتارد;
• ذیتنوب;
• زیترولاید؛
• زیترولید فورته؛
• زیتروسین؛
• سومازید;
• سوماکلید;
• سومامد;
• Sumamed forte;
• سومامسین؛
• سومامسین فورته;
• Sumamox;
• املاح سوماترولید؛
• ترماک سانوول;
• Ecomed.

در صورت عدم وجود آنالوگ دارو برای ماده فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.

دستورالعمل استفاده:

همومایسین یک آزالید، یک آنتی بیوتیک از گروه ماکرولیدها است.

ترکیب و فرم انتشار همومایسین

همومایسین در سه شکل دارویی موجود است:

• کپسول ژلاتین سخت آبی روشن حاوی 250 میلی گرم آزیترومایسین. مواد اضافی: نشاسته ذرت، استئارات منیزیم، لاکتوز بی آب، سدیم لوریل سولفات. 6 کپسول در یک تاول.
• قرص های گرد، دو محدب، روکش دار آبی مایل به خاکستری حاوی 500 میلی گرم آزیترومایسین. اجزای اضافی: پوویدون، تالک، سلولز میکروکریستالی، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، استئارات منیزیم. 3 قرص در تاول.
• پودر سفید برای تهیه سوسپانسیون خوراکی حاوی 100 یا 200 میلی گرم آزیترومایسین. اجزای اضافی: فسفات سدیم بی آب، طعم دهنده، سوربیتول، ساکارینات سدیم، صمغ زانتان، کربنات پتاسیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی. در بطری های دارای تلگراف.

آنالوگ های همومایسین داروهای زیر هستند: آزیووک، آزیتروکس، آزیترال، آزیترومایسین، آزیمایسین، آزیتروس، آزیسید، زتامکس رترارد، زی-فاکتور، زیتروسین، زیترولید، زیتنوب، سومازید، سوماکلید، سومامد، سوماماتروماسین، سوماتروکلید، سوماتوسین Ecolab.

اثر فارماکولوژیک

طبق دستورالعمل، همومایسین یک آنتی بیوتیک با طیف وسیع است. ماده فعال دارو متعلق به زیر گروه آزالیدها - آنتی بیوتیک های ماکرولید است که در غلظت های بالا دارای اثر باکتری کش هستند.

استفاده از همومایسین در برابر میکروارگانیسم های داخل سلولی (Ureaplasma urealyticum، Chlamydia trachomatis، Borrelia burgdorferi، Mycoplasma pneumoniae) و همچنین در برابر ترپونما پالیدوم فعال است. این دارو در برابر باکتری های گرم مثبت هوازی زیر فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس، استرپتوکوک آگالاکتیه، استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوکوس spp. گروه های C، F و G، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوکوس ویریدانس. در رابطه با باکتری های گرم منفی هوازی: کمپیلوباکتر ژژونی، بوردتلا پاراپرتوسیس، هموفیلوس آنفولانزا، نایسریا گونوره، موراکسلا کاتارالیس، گاردنرلا واژینالیس، بوردتلا سیاه سرفه، هلیکوباکتر پیلوری پیلوری، لژیلوپونه و همچنین در رابطه با باکتری های بی هوازی: Peptostreptococcus spp.، Clostridium perfringens، Bacteroides bivius.

باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین به دارو و آنالوگ های همومایسین مقاوم هستند.

موارد مصرف همومایسین

طبق دستورالعمل، همومایسین برای بیماری های عفونی و التهابی زیر تجویز می شود:

• مخملک؛
• عفونت اندام های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی فوقانی (اوتیت میانی، سینوزیت، لوزه، التهاب لوزه).
• عفونت های دستگاه ادراری تناسلی (سرویسیت بدون عارضه یا اورتریت)؛
• بیماری های عفونی دوازدهه و معده ناشی از هلیکوباکتر پیلوری (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی)؛
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت، پنومونی غیر معمول و باکتریایی)؛
• بیماری لایم در مراحل اولیه؛
• عفونت های بافت نرم و پوست (درماتوزهای آلوده ثانویه، زرد زخم، اریسیپل).

موارد منع مصرف

دارو یا آنالوگ های همومایسین منع مصرف دارد:

• با نارسایی کبدی و کلیوی؛
• با حساسیت به آنتی بیوتیک های گروه ماکرولید؛
• در دوران کودکی تا شش ماه (برای تعلیق 100 میلی گرم)؛
• در کودکان زیر یک سال (برای تعلیق 200 میلی گرم)؛
• در کودکان زیر دوازده سال (برای قرص و کپسول).

با توجه به بررسی ها، همومایسین باید با احتیاط تجویز شود:

• آریتمی؛
• بارداری.

همچنین هنگام استفاده از همومایسین یا آنالوگ آن در کودکان مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا کبدی باید مراقب باشید.

روش تجویز همومایسین و رژیم دوز

طبق دستورالعمل، Hemomycin برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده است. به عنوان یک قاعده، دارو یک بار در روز یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از آن مصرف می شود، زیرا جذب آزیترومایسین با مصرف همزمان با غذا کاهش می یابد.

همومایسین برای کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان مبتلا به بیماری های عفونی دستگاه تنفسی تحتانی و فوقانی 2 کپسول یا 1 قرص در روز به مدت سه روز تجویز می شود.

در عفونت‌های بافت‌های نرم و پوست، با بیماری لایم در مراحل اولیه، روز اول 4 کپسول یا 2 قرص تجویز می‌شود و در روزهای بعد مقدار مصرف نصف می‌شود. مدت پذیرش پنج روز است.

در سرویسیت حاد بدون عارضه یا اورتریت دوز همومایسین طبق دستور 4 کپسول یا 2 قرص یکبار می باشد.

برای بیماری های دوازدهه یا معده مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، دوز دارو 2 قرص یا 4 کپسول در روز به مدت سه روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی است.

برای کودکان بالای شش ماه، دارو به شکل سوسپانسیون 100 میلی گرم، برای کودکان بالای یک سال، سوسپانسیون 200 میلی گرم تجویز می شود. برای عفونت‌های پوست و بافت‌های نرم، دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، مقدار مصرف سوسپانسیون همومایسین برای کودکان 10 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت سه روز است.

عوارض جانبی همومایسین

طبق بررسی ها، همومایسین می تواند عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:

• سیستم قلبی عروقی: درد قفسه سینه، تپش قلب.
• دستگاه گوارش: تهوع، اسهال، استفراغ، سوء هاضمه، درد شکم، زردی کلستاتیک، ملنا، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی. در کودکان، همومایسین، طبق بررسی ها، می تواند باعث گاستریت، یبوست، کاندیدیاز مخاط دهان و تغییر طعم شود.
• CNS: هایپرکینزی، سردرد، روان رنجوری، سرگیجه، سرگیجه، اضطراب، اختلال خواب، خواب آلودگی.
• دستگاه تناسلی: کاندیدیاز واژینال.
• واکنش های آلرژیک: ادم کوئینکه، بثورات پوستی. در کودکان، خارش، ملتحمه، کهیر امکان پذیر است.
• دستگاه ادراری: نفریت.
• سایر عوارض جانبی: حساسیت به نور، افزایش خستگی.

مصرف بیش از حد همومایسین

علائم مصرف بیش از حد همومایسین طبق بررسی ها به شرح زیر است: استفراغ، حالت تهوع، اسهال، کاهش شنوایی موقت.

در صورت مصرف بیش از حد، شستن معده و انجام درمان علامتی ضروری است.

تداخلات دارویی با همومایسین

با مصرف همزمان همومایسین و آنتی اسیدها، جذب آزیترومایسین کند می شود.

مصرف ترکیبی همومایسین با دیگوکسین باعث افزایش غلظت دومی می شود.

اثر سمی دی هیدروارگوتامین و ارگوتامین در ترکیب با آزیترومایسین افزایش می یابد.

اثربخشی همومایسین توسط کلرامفنیکل و تتراسایکلین افزایش یافته و توسط لینکوزامین ها تضعیف می شود.

شرایط نگهداری

کمومایسین در مکانی خشک و در دمای اتاق به مدت حداکثر 24 ماه نگهداری می شود.

شناسایی و طبقه بندی

شماره ثبت

LSR-001834/07

نام بین المللی غیر اختصاصی

آزیترومایسین

فرم دوز

قرص های روکش دار

ترکیب بندی

1 قرص روکش دار حاوی:

ماده شیمیایی فعال:آزیترومایسین 500 میلی گرم (به شکل آزیترومایسین دی هیدرات)؛

مواد کمکی:سلولز سیلیکات میکروکریستالی، سلولز میکروکریستالی، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، پوویدون، استئارات منیزیم، تالک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی؛ پوسته: دی اکسید تیتانیوم، تالک، کوویدون، اتیل سلولز، ماکروگل 6000، کارمین نیل (ایندیگوتین) E 132، لاک رنگ سبز 8% (نیل کارمین (ایندیگوتین) E 132، کینولین زرد E 104).

شرح

قرص های گرد و دو محدب روکش شده با فیلم به رنگ آبی مایل به خاکستری.

گروه فارماکوتراپی

آنتی بیوتیک آزالید

خواص دارویی. فارماکودینامیک

آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک باکتریواستاتیک با طیف وسیع از گروه ماکرولیدها-آزالیدها است. دارای طیف گسترده ای از اثرات ضد میکروبی است. مکانیسم اثر آزیترومایسین با سرکوب سنتز پروتئین سلول های میکروبی مرتبط است. با اتصال به زیرواحد 50S ریبوزوم، پپتید ترانسلوکاز را در مرحله ترجمه مهار می کند و سنتز پروتئین را سرکوب می کند و رشد و تولید مثل باکتری ها را کند می کند. در غلظت های بالا اثر باکتری کشی دارد.

در برابر تعدادی از میکروارگانیسم های گرم مثبت، گرم منفی، بی هوازی، داخل سلولی و سایر میکروارگانیسم ها فعالیت دارد.

میکروارگانیسم ها ممکن است در ابتدا نسبت به عملکرد آنتی بیوتیکی مقاوم باشند یا در برابر آن مقاومت پیدا کنند.

مقیاس حساسیت میکروارگانیسم ها به آزیترومایسین:

میکروارگانیسم ها	MIC *، میلی گرم در لیتر
	حساس	پایدار
استافیلوکوک	≤1	>2
استرپتوکوک A، B، C، G	≤0,25	>0,5
استرپتوکوک پنومونیه	≤0,25	>0,5
هموفیلوس آنفولانزا	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
نایسریا گونوره	≤0,25	>0,5

* حداقل غلظت بازدارنده

در بیشتر موارد موارد زیر به آزیترومایسین حساس هستند:

• استافیلوکوکوس اورئوس(حساس به متی سیلین)، استرپتوکوک پنومونیه(حساس به پنی سیلین)، استرپتوکوک پیوژنز؛
• میکروارگانیسم های گرم منفی هوازی: هموفیلوس آنفولانزا، هموفیلوس پاراآنفلوانزا، لژیونلا پنوموفیلا، موراکسلا کاتارالیس، پاستورلا مولتوسیدا، نایسریا گونوره.
• میکروارگانیسم های بی هوازی: Clostridium perfringens، Fusobacterium spp.، Prevotella spp.، Porphyriomonas spp.
• سایر میکروارگانیسم ها: کلامیدیا تراکوماتیس، کلامیدیا پنومونیه، کلامیدیا پسیتاسی، مایکوپلاسما پنومونیه، مایکوپلاسما هومینیس، بورلیا بورگدورفری.

میکروارگانیسم هایی با مقاومت اکتسابی به آزیترومایسین:

• میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی: استرپتوکوک پنومونیه (مقاوم در برابر پنی سیلین).

میکروارگانیسم هایی که در ابتدا مقاوم هستند:

میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی: Enterococcus faecalis، Staphylococcus spp... (استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین با فراوانی بسیار بالا نسبت به ماکرولیدها مقاومت پیدا کرده اند).

باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین؛ میکروارگانیسم های بی هوازی: Bacteroides fragilis.

خواص دارویی. فارماکوکینتیک

آزیترومایسین به سرعت از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شود که به دلیل پایداری آن در محیط اسیدی و چربی دوستی است. پس از تجویز خوراکی 500 میلی گرم، حداکثر غلظت آزیترومایسین در پلاسمای خون پس از 2.5 - 2.96 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است. فراهمی زیستی 37٪ است.

آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه ادراری تناسلی (به ویژه غده پروستات)، به پوست و بافت های نرم نفوذ می کند. غلظت بالا در بافت ها (10 تا 50 برابر بیشتر از پلاسمای خون) و نیمه عمر طولانی به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسمای خون و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و غلظت کم است. محیط pH اطراف لیزوزوم ها این، به نوبه خود، حجم ظاهری زیادی از توزیع (31.1 لیتر بر کیلوگرم) و پاکسازی پلاسما بالا را تعیین می کند. توانایی آزیترومایسین برای تجمع بیشتر در لیزوزوم ها به ویژه برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی مهم است. ثابت شده است که فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که در طی فاگوسیتوز آزاد می شود. غلظت آزیترومایسین در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم است (به طور متوسط ​​24-34٪) و با درجه ادم التهابی ارتباط دارد. با وجود غلظت بالای آن در فاگوسیت ها، آزیترومایسین به طور قابل توجهی بر عملکرد آنها تأثیر نمی گذارد. آزیترومایسین به مدت 5-7 روز پس از آخرین دوز در غلظت های ضد باکتری باقی می ماند که امکان ایجاد دوره های کوتاه مدت (3 روزه و 5 روزه) درمان را فراهم می کند.

در کبد دمتیل می شود، متابولیت های حاصل غیرفعال هستند.

آزیترومایسین نیمه عمر بسیار طولانی دارد - 35-50 ساعت.نیمه عمر از بافت ها بسیار طولانی تر است. آزیترومایسین عمدتاً بدون تغییر دفع می شود - 50٪ توسط روده ها، 6٪ توسط کلیه ها.

موارد مصرف

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آزیترومایسین:

• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (سینوزیت، لوزه، فارنژیت، اوتیت میانی)؛
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی: برونشیت حاد، تشدید برونشیت مزمن، ذات الریه، از جمله موارد ناشی از پاتوژن های غیر معمول.
• عفونت های پوست و بافت های نرم (آکنه ولگاریس با شدت متوسط، اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)؛
• عفونت های دستگاه ادراری (اورتریت و/یا سرویکسیت) ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس؛
• بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر).

موارد منع مصرف

• حساسیت به آزیترومایسین یا سایر اجزای دارو؛
• حساسیت به اریترومایسین، سایر ماکرولیدها، کتولیدها؛
• پذیرش همزمان با ارگوتامین، دی هیدروارگوتامین؛
• اختلال عملکرد شدید کبد؛
• کودکان زیر 12 سال با وزن بدن تا 45 کیلوگرم (برای این فرم دارویی).

با دقت

میاستنی گراویس، اختلال عملکرد کبدی خفیف تا متوسط، نارسایی کلیه در مرحله پایانی با GFR (نرخ فیلتراسیون گلومرولی) کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه، در بیماران با وجود عوامل پروآریتموژنیک (به ویژه در بیماران مسن): با طولانی شدن مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT، در بیمارانی که تحت درمان با داروهای ضد آریتمی کلاس IA (کینیدین، پروکائین آمید) و III (دوفتیلید، آمیودارون و سوتالول)، سیزاپراید، ترفنادین، داروهای ضد روان پریشی (پیموزید)، ضد افسردگی ها (سیتالوپرام)، فلوروکینولون ها (موکسی فلوکساسین)، فلوروکینولون ها (موکسی فلوکساسین)، به ویژه در مورد هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی، با برادی کاردی قابل توجه بالینی، آریتمی قلبی یا نارسایی شدید قلبی. استفاده همزمان از دیگوکسین، وارفارین، سیکلوسپورین.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

مصرف در دوران بارداری فقط در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

در صورت لزوم استفاده از آن در دوران شیردهی باید موضوع قطع شیردهی برطرف شود.

روش مصرف و مقدار مصرف

داخل، بدون جویدن، 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا، 1 ​​بار در روز.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم برای عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، اندام های گوش و حلق و بینی

برای عفونت های پوست و بافت نرم- 500 میلی گرم (1 قرص) یک بار در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 1.5 گرم).

برای آکنه ولگاریس متوسط:در روز اول، دوم و سوم درمان، 500 میلی گرم (1 قرص) یک بار در روز مصرف شود، سپس از روز چهارم تا هفتم استراحت کنید، از روز هشتم درمان، 500 میلی گرم یک بار در هفته مصرف شود. فاصله زمانی 7 روز) به مدت 9 هفته. دوز سر - 6 گرم.

با عفونت های دستگاه ادراری (اورتریت بدون عارضه و / یا سرویکسیت)،ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس- یک بار 1 گرم (2 قرص).

مبتلا به بیماری لایم (بورلیوز)برای درمان مرحله I (اریتم مهاجر) - 1 گرم (2 قرص) در روز اول، سپس 500 میلی گرم (1 قرص) در روز از 2 تا 5 روز (دوز دوره - 3 گرم).

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه

در بیماران با GFR 10-80 میلی لیتر در دقیقه نیازی به تنظیم دوز نیست.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد

هنگامی که در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​استفاده می شود، تنظیم دوز لازم نیست.

بیماران مسن

در بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز نیست. از آنجایی که افراد مسن ممکن است از قبل شرایط پروآریتموژنیک فعلی داشته باشند، به دلیل خطر بالای ابتلا به آریتمی های قلبی، از جمله آریتمی های نوع "پیروئت"، هنگام استفاده از آزیترومایسین باید احتیاط کرد.

عوارض جانبی

فراوانی عوارض جانبی مطابق با توصیه های سازمان بهداشت جهانی طبقه بندی می شود: اغلب - حداقل 10٪، اغلب - حداقل 1٪، اما کمتر از 10٪، به ندرت - حداقل 0.1٪، اما کمتر از 1. ٪، به ندرت - حداقل 0.01٪، اما کمتر از 0.1٪، بسیار به ندرت - کمتر از 0.01٪. فرکانس ناشناخته - نمی توان از داده های موجود تخمین زد.

بیماری های عفونی:به ندرت - کاندیدیاز، از جمله غشای مخاطی حفره دهان و اندام تناسلی، پنومونی، فارنژیت، گاستروانتریت، بیماری های تنفسی، رینیت. فرکانس ناشناخته - کولیت کاذب غشایی.

در قسمت خون و سیستم لنفاوی:به ندرت - لکوپنی، نوتروپنی، ائوزینوفیلی؛ بسیار به ندرت - ترومبوسیتوپنی، کم خونی همولیتیک.

از جنبه متابولیسم و ​​تغذیه:به ندرت - بی اشتهایی.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - آنژیوادم، واکنش حساسیت مفرط؛ فرکانس ناشناخته - واکنش آنافیلاکتیک.

از سیستم عصبی:اغلب - سردرد؛ به ندرت - سرگیجه، اختلال در طعم، پارستزی، خواب آلودگی، بی خوابی، عصبی بودن. به ندرت - تحریک؛ فرکانس ناشناخته - هیپستزی، اضطراب، پرخاشگری، غش، تشنج، بیش فعالی روانی حرکتی، از دست دادن بویایی، انحراف بویایی، از دست دادن چشایی، میاستنی گراویس، هذیان، توهم.

از طرف اندام بینایی:به ندرت - اختلال بینایی.

از ناحیه اندام شنوایی و اختلالات لابیرنت:به ندرت - اختلال شنوایی، سرگیجه؛ فرکانس ناشناخته - اختلال شنوایی، از جمله ناشنوایی و / یا وزوز گوش.

در قسمت سیستم قلبی عروقی:به ندرت - احساس تپش قلب، "گرم شدن" خون در صورت. فرکانس ناشناخته - کاهش فشار خون، افزایش فاصله QT در الکتروکاردیوگرام، آریتمی از نوع "پیروت"، تاکی کاردی بطنی.

از دستگاه تنفسی:به ندرت - تنگی نفس، خونریزی بینی.

از دستگاه گوارش:اغلب - اسهال؛ اغلب - حالت تهوع، استفراغ، درد شکم؛ به ندرت - نفخ، سوء هاضمه، یبوست، گاستریت، دیسفاژی، نفخ، خشکی مخاط دهان، آروغ زدن، زخم مخاط دهان، افزایش ترشح غدد بزاقی. به ندرت - تغییر رنگ زبان، پانکراتیت.

از کبد و مجاری صفراوی:به ندرت - هپاتیت؛ به ندرت - اختلال عملکرد کبد، زردی کلستاتیک؛ فرکانس ناشناخته - نارسایی کبد (در موارد نادر با نتیجه کشنده، عمدتاً در پس زمینه اختلال عملکرد شدید کبد). نکروز کبد، هپاتیت برق آسا.

در قسمتی از پوست و بافت های زیر جلدی:به ندرت - بثورات پوستی، خارش، کهیر، درماتیت، پوست خشک، تعریق. به ندرت - واکنش حساسیت به نور؛ به ندرت - بثورات دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (سندرم DRESS). فرکانس ناشناخته - سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز سمی اپیدرمی، اریتم مولتی فرم.

از سمت سیستم اسکلتی عضلانی:به ندرت - آرتروز، میالژی، کمر درد، گردن درد. فرکانس ناشناخته - آرترالژی.

از کلیه ها و مجاری ادراری:به ندرت - سوزش ادرار، درد در ناحیه کلیه؛ فرکانس ناشناخته - نفریت بینابینی، نارسایی حاد کلیه.

در قسمت تناسلی و غده پستانی:به ندرت - متروراژی، اختلال عملکرد بیضه.

دیگران:به ندرت - استنی، ضعف، خستگی، ادم صورت، درد قفسه سینه، تب، ادم محیطی.

داده های آزمایشگاهی:اغلب - کاهش تعداد لنفوسیت ها، افزایش تعداد ائوزینوفیل ها، افزایش تعداد بازوفیل ها، افزایش تعداد مونوسیت ها، افزایش تعداد نوتروفیل ها، کاهش غلظت بی کربنات ها در پلاسمای خون؛ به ندرت - افزایش فعالیت آسپارتات آمینوترانسفراز، آلانین آمینوترانسفراز، افزایش غلظت بیلی روبین در پلاسمای خون، افزایش غلظت اوره در پلاسمای خون، افزایش غلظت کراتینین در پلاسمای خون، تغییر در محتوای پتاسیم در پلاسمای خون، افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز در پلاسمای خون، افزایش محتوای کلر در پلاسمای خون، افزایش غلظت گلوکز در خون، افزایش در تعداد پلاکت ها، افزایش هماتوکریت، افزایش غلظت بی کربنات ها در پلاسمای خون، تغییر در محتوای سدیم در پلاسمای خون.

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع، کاهش شنوایی موقت، استفراغ، اسهال.

درمان: علامتی

تداخل با سایر فرآورده های دارویی

آنتی اسیدها

آنتی اسیدها بر فراهمی زیستی آزیترومایسین تأثیری ندارند، اما حداکثر غلظت خون را تا 30 درصد کاهش می دهند، بنابراین دارو باید حداقل یک ساعت قبل یا دو ساعت پس از مصرف این داروها و غذا مصرف شود.

ستیریزین

مصرف همزمان آزیترومایسین با ستیریزین (20 میلی گرم) به مدت 5 روز در داوطلبان سالم منجر به تداخل فارماکوکینتیک و تغییر قابل توجهی در فاصله QT نشد.

دیدانوزین (دیدئوکسی اینوزین)

مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم در روز) و دیدانوزین (400 میلی گرم در روز) در 6 بیمار آلوده به HIV تغییری در پارامترهای فارماکوکینتیک دیدانوزین در مقایسه با گروه دارونما نشان نداد.

دیگوکسین (سوبستراهای P-گلیکوپروتئین)

استفاده همزمان از آنتی بیوتیک های ماکرولید، از جمله آزیترومایسین، با سوبستراهای P-گلیکوپروتئین، مانند دیگوکسین، منجر به افزایش غلظت سوبسترای P-glycoprotein در سرم خون می شود. بنابراین، با استفاده همزمان از آزیترومایسین و دیگوکسین، باید احتمال افزایش غلظت دیگوکسین در سرم خون را در نظر گرفت.

زیدوودین

استفاده همزمان از آزیترومایسین (یک دوز 1000 میلی گرم و دوز چندگانه 1200 میلی گرم یا 600 میلی گرم) تأثیر کمی بر فارماکوکینتیک، از جمله دفع کلیوی زیدوودین یا متابولیت گلوکورونید آن دارد. با این حال، استفاده از آزیترومایسین باعث افزایش غلظت زیدوودین فسفریله، یک متابولیت فعال بالینی، در سلول‌های تک هسته‌ای خون محیطی شد. اهمیت بالینی این یافته نامشخص است.

آزیترومایسین ضعیف با ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 برهمکنش می کند. مشخص نشد که آزیترومایسین در تعاملات فارماکوکینتیک مشابه اریترومایسین و سایر ماکرولیدها دخیل است. آزیترومایسین بازدارنده و القا کننده ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 نیست.

آلکالوئیدهای ارگوت

با توجه به احتمال تئوری ارگوتیسم، استفاده همزمان از آزیترومایسین با مشتقات آلکالوئیدهای ارگوت توصیه نمی شود. مطالعات فارماکوکینتیک برای استفاده همزمان از آزیترومایسین و داروها انجام شد که متابولیسم آن با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 انجام می شود.

آتورواستاتین

مصرف همزمان آتورواستاتین (10 میلی گرم در روز) و آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز) تغییری در غلظت آتورواستاتین پلاسما (بر اساس تجزیه و تحلیل مهار MMC-CoA ردوکتاز) ایجاد نکرد. با این حال، در دوره پس از ثبت نام، گزارش های جداگانه ای از موارد رابدومیولیز در بیمارانی که هم آزیترومایسین و هم استاتین دریافت می کردند، وجود داشت.

کاربامازپین

در مطالعات فارماکوکینتیک با مشارکت داوطلبان سالم، هیچ اثر قابل توجهی بر غلظت کاربامازپین و متابولیت فعال آن در پلاسمای خون در بیمارانی که به طور همزمان آزیترومایسین دریافت می کردند، مشاهده نشد.

سایمتیدین

در مطالعات فارماکوکینتیک اثر یک دوز سایمتیدین بر فارماکوکینتیک آزیترومایسین، هیچ تغییری در فارماکوکینتیک آزیترومایسین مشاهده نشد، مشروط بر اینکه سایمتیدین 2 ساعت قبل از آزیترومایسین استفاده شود.

داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم (مشتقات کومارین)

در مطالعات فارماکوکینتیک، آزیترومایسین بر اثر ضد انعقادی یک دوز 15 میلی گرمی وارفارین که توسط داوطلبان سالم مصرف شده بود، تأثیری نداشت. در مورد تقویت اثر ضد انعقادی پس از مصرف همزمان آزیترومایسین و ضد انعقادهای غیر مستقیم (مشتقات کومارین) گزارش شده است. علیرغم این واقعیت که رابطه علت و معلولی ثابت نشده است، باید در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی غیرمستقیم (مشتقات کومارین) دریافت می کنند، نیاز به نظارت مکرر بر زمان پروترومبین در هنگام استفاده از آزیترومایسین در نظر گرفته شود.

سیکلوسپورین

یک مطالعه فارماکوکینتیک شامل داوطلبان سالمی که آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز یک بار) و سپس سیکلوسپورین (10 میلی گرم / کیلوگرم در روز یک بار) به مدت 3 روز مصرف کردند، افزایش قابل توجهی در حداکثر غلظت پلاسما (Cmax) و سطح زیر غلظت-زمان نشان داد. منحنی (AUC0-5) سیکلوسپورین. در مصرف همزمان این داروها باید احتیاط کرد. در صورت لزوم مصرف همزمان این داروها، کنترل غلظت سیکلوسپورین در پلاسمای خون و تنظیم دوز بر اساس آن ضروری است.

افاویرنز

مصرف همزمان آزیترومایسین (600 میلی گرم در روز یک بار) و افاویرنز (400 میلی گرم در روز) روزانه به مدت 7 روز هیچ گونه تعامل فارماکوکینتیک بالینی قابل توجهی ایجاد نکرد.

فلوکونازول

مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم یک بار) فارماکوکینتیک فلوکونازول (800 میلی گرم یک بار) را تغییر نداد. قرار گرفتن در معرض کل و نیمه عمر آزیترومایسین با استفاده همزمان از فلوکونازول تغییر نکرد، با این حال، کاهش در Cmax آزیترومایسین (18٪) مشاهده شد که هیچ اهمیت بالینی نداشت.

ایندیناویر

مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم یک بار) از نظر آماری تأثیر معنی داری بر فارماکوکینتیک ایندیناویر (800 میلی گرم سه بار در روز به مدت 5 روز) نداشت.

متیل پردنیزولون

آزیترومایسین تأثیر قابل توجهی بر فارماکوکینتیک متیل پردنیزولون ندارد.

نلفیناویر

مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم) و نلفیناویر (750 میلی گرم 3 بار در روز) باعث افزایش غلظت تعادلی آزیترومایسین در سرم خون می شود. هیچ عارضه جانبی قابل توجهی از نظر بالینی مشاهده نشد و در صورت استفاده همزمان با نلفیناویر، نیازی به تنظیم دوز آزیترومایسین نیست.

ریفابوتین

مصرف همزمان آزیترومایسین و ریفابوتین بر غلظت هر دارو در سرم خون تأثیر نمی گذارد. با استفاده همزمان از آزیترومایسین و ریفابوتین، گاهی اوقات نوتروپنی مشاهده شد. علیرغم این واقعیت که نوتروپنی با استفاده از ریفابوتین همراه بود، رابطه علی بین استفاده از ترکیبی از آزیترومایسین و ریفابوتین و نوتروپنی ثابت نشده است.

سیلدنافیل

هنگام استفاده در داوطلبان سالم، شواهدی مبنی بر اثر آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز) بر AUC و Cmax سیلدنافیل یا متابولیت اصلی در گردش آن وجود نداشت.

ترفنادین

در مطالعات فارماکوکینتیک، شواهدی مبنی بر تداخل بین آزیترومایسین و ترفنادین وجود نداشت. موارد جداگانه ای گزارش شده است که امکان چنین تعاملی را نمی توان به طور کامل رد کرد، با این حال، هیچ مدرک مشخصی مبنی بر وقوع چنین تعاملی وجود نداشت.

مشخص شد که مصرف همزمان ترفنادین و ماکرولیدها می تواند باعث آریتمی و طولانی شدن فاصله QT شود.

تئوفیلین

هیچ تداخلی بین آزیترومایسین و تئوفیلین وجود نداشت.

تریازولام / میدازولام

با استفاده همزمان از آزیترومایسین با تریازولام یا میدازولام در دوزهای درمانی، تغییرات قابل توجهی در پارامترهای فارماکوکینتیک مشاهده نشد.

تری متوپریم / سولفامتوکسازول

استفاده همزمان تری متوپریم / سولفامتوکسازول با آزیترومایسین تأثیر قابل توجهی بر Cmax، قرار گرفتن در معرض کل یا دفع کلیوی تری متوپریم یا سولفامتوکسازول نشان نداد. غلظت آزیترومایسین سرم با آنچه در مطالعات دیگر یافت شد مطابقت داشت.

دستورالعمل های ویژه

در صورت فراموشی یک نوبت از دارو، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود و دوزهای بعدی در فواصل 24 ساعته مصرف شود.

آزیترومایسین باید حداقل یک ساعت قبل یا دو ساعت بعد از مصرف آنتی اسیدها مصرف شود.

آزیترومایسین در بیماران مبتلا به نارسایی خفیف تا متوسط ​​کبدی به دلیل احتمال ابتلا به هپاتیت برق آسا و نارسایی شدید کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

در صورت وجود علائم اختلال عملکرد کبد، مانند افزایش سریع استنی، یرقان، ادرار تیره، تمایل به خونریزی، آنسفالوپاتی کبدی، درمان دارویی باید قطع شود و وضعیت عملکردی کبد مطالعه شود.

در صورت اختلال عملکرد کلیه: در بیماران با GFR 10-80 میلی لیتر در دقیقه، تنظیم دوز لازم نیست. درمان با همومایسین باید با احتیاط تحت کنترل وضعیت عملکرد کلیه در بیماران با GFR کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه انجام شود.

مانند استفاده از سایر داروهای ضد باکتریایی، در طول درمان با آزیترومایسین، بیماران باید به طور مرتب از نظر وجود میکروارگانیسم های مقاوم به درمان و علائم ایجاد عفونت های فوق العاده، از جمله عفونت های قارچی، معاینه شوند.

این دارو نباید برای دوره های طولانی تر از آنچه در دستورالعمل ها ذکر شده است استفاده شود، زیرا خواص فارماکوکینتیک آزیترومایسین توصیه یک رژیم دوز کوتاه و ساده را ممکن می سازد.

اطلاعاتی در مورد تداخل احتمالی بین آزیترومایسین و مشتقات ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین وجود ندارد، اما به دلیل ایجاد ارگوتیسم با استفاده همزمان از ماکرولیدها با مشتقات ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین، این ترکیب توصیه نمی شود.

با استفاده طولانی مدت از آزیترومایسین، ایجاد کولیت کاذب غشایی ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل،هم اسهال خفیف و هم کولیت شدید. با ایجاد اسهال مرتبط با آنتی بیوتیک در حین مصرف دارو و همچنین 2 ماه پس از پایان درمان، کولیت کاذب غشایی کلستریدیال باید کنار گذاشته شود. استفاده از داروهایی که حرکت روده را مهار می کنند در ایجاد کولیت کاذب منع مصرف دارد.

هنگام درمان با ماکرولیدها، از جمله آزیترومایسین، طولانی شدن رپلاریزاسیون قلبی و فاصله QT مشاهده شد، که خطر ابتلا به آریتمی های قلبی، از جمله آریتمی های نوع "پیروت" را افزایش داد که می تواند منجر به ایست قلبی شود. هنگام استفاده از دارو در بیمارانی که دارای فاکتورهای پروآریتموژنیک هستند (به ویژه در بیماران مسن)، از جمله افرادی که به طور مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT دارند، باید احتیاط کرد: در بیمارانی که داروهای ضد آریتمی کلاس های IA (کینیدین، پروکائین آمید)، III مصرف می کنند. (دوفتیلید، آمیودارون و سوتالول)، سیزاپراید، ترفنادین، داروهای ضد روان پریشی (پیموزید)، داروهای ضد افسردگی (سیتالوپرام)، فلوروکینولون ها (موکسی فلوکساسین و لووفلوکساسین)، در بیماران مبتلا به عدم تعادل آب-الکترولیت، به ویژه در مورد هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی بالینی، برادی کاردی نارسایی شدید قلبی

استفاده از آزیترومایسین می تواند باعث ایجاد سندرم میاستنیک یا تشدید میاستنی گراویس شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها