Снимка на лекарството

латинско име:Хемомицин

ATX код: J01FA10

Активно вещество:Азитромицин дихидрат (азитромицин)

Производител: HEMOFARM, A.D., Сърбия

Описанието е актуално на: 19.12.17

Хемомицинът е антибактериално, бактерицидно лекарство.

Активно вещество

Азитромицин (Азитромицин).

Форма на освобождаване и състав

Произвежда се под формата на покрити таблетки, капсули, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение и лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор.

Таблетките и капсулите се продават в блистери (3 таблетки и 6 капсули във всеки), поставени в картонени кутии по 1 бр.

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор се продава в стъклени флакони (500 mg от лекарството), поставени в картонени опаковки от 1 бр.

Прахът се продава в стъклени флакони (по 10 g от лекарството във всеки), поставени в картонени кутии от 1 бр. Комплектът включва мерителна лъжица (обем 5 мл).

Капсули: азитромицин дихидрат 262,03 mg (което съответства на съдържанието на азитромицин - 250 mg). Помощни вещества: безводна лактоза, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Състав на обвивката: титанов диоксид (E171), патентовано синьо V (E131) багрило, желатин.

Филмирани таблетки: азитромицин (под формата на дихидрат) - 500 mg. Помощни вещества: микрокристална силикатна целулоза, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), повидон, магнезиев стеарат, талк, колоиден силициев диоксид. Състав на обвивката: титанов диоксид, талк, коповидон, етилцелулоза, макрогол 6000, индиго кармин (индиготин) E132, зелен лак боя 8% (индиго кармин (индиготин) E132, хинолиново жълто E104).

Показания за употреба

• скарлатина;
• инфекции на УНГ органи и горните дихателни пътища;
• инфекции на долните дихателни пътища;
• Лаймска болест - с цел терапия на начален стадий (еритема мигранс);
• инфекции на меките тъкани и кожата;
• заболявания на дванадесетопръстника и стомаха, свързани с Helicobacter pylori (за капсули и таблетки);
• инфекции на урогениталния тракт;
• инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи, провокирани от Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или Mycoplasma hominis (за лиофилизат).

Противопоказания

• чернодробна и бъбречна недостатъчност;
• свръхчувствителност към антибиотици от групата на макролидите;
• детска възраст до 16 години (за лиофилизат), до 12 години (за таблетки и капсули), до 12 месеца (за суспензия от 200 mg / 5 ml), до 6 месеца (за суспензия от 100 mg / 5 мл).

Назначавайте с изключително внимание при следните условия:

• аритмия;
• бременност;
• деца с тежко функционално увреждане на бъбреците или черния дроб;
• едновременна употреба на варфарин, терфенадин, дигоксин.

Инструкции за употреба на Хемомицин (метод и дозировка)

Капсули, филмирани таблетки

Орално, без дъвчене, 1 час преди или 2 часа след хранене. Честотата на употреба е 1 път на ден.

• При инфекции на меките тъкани и кожата - 500 mg / ден в продължение на 3 дни (курсова доза - 1,5 g).
• В случай на инфекция на горните и долните дихателни пътища УНГ органи - 500 mg / ден в продължение на 3 дни (курсова доза - 1,5 g).
• При неусложнен цервицит и/или уретрит - 1 g еднократно.
• При умерено акне вулгарис - 500 mg от лекарството на 1-ви, 2-ри, 3-ти ден от лечението. Честотата на приложение е веднъж дневно в продължение на 3 дни. След това направете почивка от 4 до 7 дни. Започвайки от 8-ия ден от лечението, на пациента се предписва 500 mg веднъж седмично (с интервал от 7 дни). Лечението се провежда в продължение на 9 седмици. Курсовата доза е 6 g.
• При лаймска болест (борелиоза) за лечение на начален стадий (еритема мигранс) се предписва 1 g дневно и 500 mg всеки ден от 2 до 5 дни (курсова доза е 3 g).

Деца над 12 години с инфекции на горните и долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани обикновено се предписват в размер на 10 mg / kg 1 път / ден в продължение на 3 дни или на първия ден - 10 mg / kg, след това 4 дни - 5-10 mg / kg / ден

Ако пропуснете 1 доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващите - с интервал от 24 часа.

Суспензия на прах

Орално, 1 час преди или 2 часа след хранене. честота на приложение - 1 път на ден.

Водата (преварена и охладена или дестилирана) се добавя към бутилката до маркировката. Съдържанието на флакона се разклаща до получаване на хомогенна суспензия. Ако нивото на получената суспензия е под маркировката на етикета на бутилката, добавете вода отново до желаната маркировка и разклатете.

При стайна температура приготвената суспензия е стабилна в продължение на 5 дни.

За деца с инфекции на кожата, меките тъкани, горните и долните дихателни пътища, Хемомицин се предписва в размер на 10 mg / kg телесно тегло. Режим на дозиране - 1 път на ден в продължение на 3 дни (курсова доза - 30 mg / kg). Суспензия от 100 mg / 5 ml е показана за употреба при деца на възраст над 6 месеца. Суспензия 200 mg / 5 ml - за деца над 12 месеца.

Възрастни с инфекции на горните и долните дихателни пътища се предписват по 500 mg от лекарството веднъж дневно. Лечението се провежда в продължение на 3 дни (курсова доза - 1,5 g). При инфекции на меките тъкани, кожата, както и лаймска болест за лечение на начален стадий (erythema migrans) - 1 g на 1 ден за 1 доза. След това предписвайте 0,5 g на ден всеки ден от 2 до 5 дни (курсовата доза е 3 g).

При хронична мигрираща еритема - 1 път на ден в продължение на 5 дни. В същото време на ден 1 се приема доза от 20 mg / kg, а от дни 2 до 5 - 10 mg / kg.

Телесно тегло, кг	Дневна доза (суспензия 100 mg / 5 ml), мл		Дневна доза (суспензия 200 mg / 5 ml), мл
	1 ден	2-5 дни	1 ден	2-5 дни
<8	5 (100 mg) - 1 лъжица	2,5 (50 mg) - 1/2 лъжица	-	-
8–14	10 (200 mg) - 2 лъжици	5 (100 mg) - 1 лъжица	5 (200 mg) - 1 лъжица	2,5 (100 mg) - 1/2 лъжица
15–24	20 (400 mg) - 4 лъжици	10 (200 mg) - 2 лъжици	10 (400 mg) - 2 лъжици	5 (200) - 1 лъжица
25–44	(500 mg) - 5 лъжици	12,5 (250 mg) - 2,5 лъжици	12,5 (500 mg) - 2,5 лъжици	6,25 (250) - 1,25 лъжици

Суспензията трябва да се разклати преди употреба.

След като приеме суспензията, детето трябва да изпие няколко глътки течност, за да се отмие и погълне останалото в устната кухина лекарство.

Ако пропуснете приема на 1 доза, се препоръчва да вземете пропуснатата доза възможно най-рано, а следващите - с интервал от 24 часа.

Лиофилизат

Лекарството трябва да се използва само в болнични условия.

Пневмония, придобита в обществото - 500 mg / ден, еднократно за поне 2 дни. Интравенозното приложение се препоръчва да бъде заменено с перорално приемане на азитромицин в доза от 500 mg / ден веднъж до пълното завършване на 7-10-дневния общ курс на лечение.

Инфекциозни и възпалителни патологии на тазовите органи - 500 mg / ден, веднъж за най-малко 2 дни. Интравенозното приложение трябва да бъде заменено с перорален азитромицин в доза от 250 mg / ден веднъж до завършване на 7-дневния общ курс на лечение.

Инфузионният разтвор се приготвя на 2 етапа:

• Етап 1 - приготвяне на приготвения разтвор. 4,8 ml стерилна вода за инжекции се поема в бутилка с 500 mg от лекарството и се разклаща до пълното разтваряне на праха. При стайна температура приготвеният разтвор остава стабилен в продължение на 24 часа. 1 ml разтвор съдържа 100 mg азитромицин.
• Етап 2 - разреждане на приготвения разтвор (100 mg / ml). Извършва се непосредствено преди въвеждането в съответствие с данните по-долу.

За да се получи концентрация на азитромицин в инфузионен разтвор от 1 mg / ml, са необходими 500 ml разтворител. За получаване на концентрация на азитромицин в инфузионен разтвор от 2 mg / ml - 250 ml.

Приготвеният разтвор се напълва във флакон с разтворител (разтвор на Рингер, 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид), докато крайната концентрация на азитромицин е 1-2 mg в 1 ml инфузионен разтвор.

Разтворът не трябва да се инжектира интрамускулно или интравенозно. Препоръчва се приготвеният разтвор да се инжектира капково в продължение на поне 1 час.

Преди приложение разтворът се проверява визуално. Ако съдържа частици от вещество, тогава е неподходящ за употреба.

При стайна температура приготвеният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа.

Странични ефекти

Употребата на Хемомицин може да причини следните нежелани реакции:

• Централна нервна система: световъртеж, главоболие, сънливост, световъртеж; при деца - главоболие (при лечение на отит), тревожност, хиперкинезия, нарушение на съня, невроза.
• Сърдечно-съдова система: болка в гърдите, сърцебиене.
• Храносмилателна система: коремна болка, пристъпи на гадене, диария, диспепсия, метеоризъм, повръщане, мелена, повишена активност на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница; при деца - гастрит, анорексия, запек.
• Репродуктивна и пикочна система: нефрит, вагинална кандидоза.
• Алергични прояви: оток на Quincke, обриви; при деца - уртикария, сърбеж, конюнктивит.
• Други: фоточувствителност, повишена умора.

Допълнително за лиофилизата за приготвяне на инфузионния разтвор:

• Централна нервна система: конвулсии, астения, парестезия, безсъние, агресивност, тревожност, повишена възбудимост, припадък.
• Сърдечно-съдова система: аритмия (включително двупосочна камерна тахикардия), увеличаване на QT интервала, понижаване на кръвното налягане.
• Храносмилателна система: коремни спазми и болки, лошо храносмилане, хепатит, псевдомембранозен колит, промяна в цвета на езика, чернодробна некроза, панкреатит, чернодробна недостатъчност (има риск от смърт).
• Пикочо-полова система: остра бъбречна недостатъчност.
• Мускулно-скелетна система: артралгия.
• Лимфна и кръвоносна система: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, неутрофилия.
• Сетивни органи: зрително увреждане, шум в ушите, нарушено възприемане на мирис и вкус, обратимо увреждане на слуха (включително развитие на глухота).
• Локални реакции: възпаление и болка на мястото на инжектиране.
• Алергични прояви: токсична епидермална некролиза, ангиоедем, анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе.
• Други: кандидоза (включително генитална и устна кухина), неразположение, вагинит.

Предозиране

• временна загуба на слуха;
• диария;
• гадене;
• повръщане.

Аналози

Аналози според ATX кода: Azivok, Azithromycin, Zitnob, Safotsid, Sumamed.

Не вземайте решение за смяна на лекарството сами, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

Антибактериално, бактерицидно.

специални инструкции

• Препаратът под формата на капсули, таблетки и прах за приготвяне на суспензия не се препоръчва да се приема по време на хранене.
• Между приема на антиациди и лекарства трябва да се спазва поне 2 часа почивка.
• След прекратяване на терапията реакциите на свръхчувствителност могат да продължат при някои пациенти. В тази връзка е необходимо специфично лечение и внимателно медицинско наблюдение.
• При прием на лекарството (както при всяка антибиотична терапия) съществува риск от суперинфекция (включително гъбична).
• Лиофилизат не трябва да се прилага на по-дълги курсове, отколкото е посочено в инструкциите, тъй като фармакокинетичните свойства на азитромицин са предназначени за кратък режим на дозиране.
• Като се има предвид вероятността от странични ефекти от централната нервна система, трябва да се внимава при работа със сложни механизми и шофиране на превозни средства.

По време на бременност и кърмене

Употребата по време на бременност е допустима само в случаите, когато ползите от употребата му за майката надвишават възможния риск за плода.

Catad_pgroup Антимикробно (различни групи)

Хемомицин лиофилизат - инструкции за употреба

Регистрационен номер

ATX код

Международно непатентно име

азитромицин

Доза от

лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор.

Състав

1 бутилка съдържа
активно вещество- азитромицин (под формата на азитромицин дихидрат 524,00 mg) 500 mg;
Помощни вещества:лимонена киселина монохидрат - 110 mg, манитол - 146 mg, натриев хидроксид - до pH 6,0 - 7,0.

Описание

Лиофилизиран прах или бяла или почти бяла маса, уплътнена в таблетка.

Фармакотерапевтична група

Антибиотик - азалид

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Азитромицинът е широкоспектърен бактериостатичен антибиотик от групата на макролидите-азалиди. Притежава широк спектър на антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискане на протеиновия синтез на микробните клетки. Свързвайки се с 50S-субединицата на рибозомата, той инхибира пептидната транслоказа на етапа на транслация и потиска протеиновия синтез, забавяйки растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Микроорганизмите могат първоначално да бъдат резистентни към антибиотично действие или да придобият резистентност към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин:

Микроорганизми	MIC *, mg / l
	Чувствителен	Устойчиво
стафилокок
Стрептокок A, B, C, G
пневмокок
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

* Минимална инхибираща концентрация

В повечето случаи следното са чувствителни към азитромицин:

• Стафилококус ауреус(чувствителен към метицилин), пневмокок(чувствителен към пеницилин), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,стрептококи групи C, G ;
• аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаеробни микроорганизми: клостридии perfringens, Fusobacterium spp., Превотела spp., Porphyriomonas spp.,Пептострептокок spp.;
• други микроорганизми: хламидия trachomatis, хламидия пневмонии, хламидия psittaci, микоплазма пневмонии, микоплазма hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизми с придобита резистентност към азитромицин:

• пневмокок(устойчиви на пеницилин).

Микроорганизми, които първоначално са устойчиви:

• аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus faecalis, Staphylococcнас spp. (устойчиви на метицилин стафилококи с много висока честота са придобили резистентност към макролиди);
• грам-положителни бактерии, устойчиви на еритромицин;
• анаероби: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
Азитромицин бързо прониква от кръвната плазма в тъканите. Концентрирайки се във фагоцитите и не нарушавайки тяхната функция, азитромицинът мигрира към мястото на възпалението, натрупвайки се директно в инфектираните тъкани. Фармакокинетичният профил на азитромицин се характеризира с ниска плазмена концентрация и висока тъканна концентрация.

При здрави доброволци, с интравенозна инфузия на азитромицин в доза от 500 mg (концентрация на разтвора 1 mg / ml) за 3 часа, максималната концентрация на лекарството C max в кръвната плазма е 1,1 μg / ml, с базова концентрация 0,18 μg / ml. Подобни стойности са наблюдавани при пациенти с пневмония, придобита в обществото, които са получавали същата терапия в продължение на 2 до 5 дни (C max 3,6 μg / ml, с базова концентрация 0,2 μg / ml).

Полуживотът на лекарството е 65-72 часа.

Свързването с плазмените протеини намалява с повишаване на концентрацията на азитромицин в кръвта. Азитромицинът има процент на свързване с протеини 51 при концентрация от 0,02 μg / ml и 7% при концентрация от 2 μg / ml.

След интравенозно приложение азитромицинът се разпределя в повечето тъкани и телесни течности. Високото ниво на наблюдавания обем на разпределение (средно 32 L/kg) и плазмения клирънс (10,8 ml/min/kg) предполага, че дългият полуживот на лекарството е следствие от натрупването на антибиотика в тъканите, последвано от бавното му освобождаване.

Лесно преминава през хистохематогенни бариери. Прониква добре в дихателните пътища, пикочно-половите органи и тъкани, вкл. простатната жлеза, в кожата и меките тъкани; се натрупва в среда с ниско pH, в лизозоми (което е особено важно за ерадикацията на вътреклетъчните патогени). Транспортира се и от фагоцити: полиморфонуклеарни левкоцити и макрофаги. Прониква през клетъчните мембрани и създава високи концентрации в тях.

Концентрацията в огнища на инфекция е значително по-висока (с 24-34%), отколкото в здравите тъкани, и корелира с тежестта на възпалителния оток. Остава в тялото в ефективни концентрации за 5-7 дни след последната доза.

Основният път на биотрансформация е N-деметилирането в черния дроб.

Екскретира се от червата, главно непроменен. Малко количество от лекарството се екскретира от бъбреците. През първия ден 11% се екскретират от бъбреците, а след 5 дни 14% от интравенозно приложената доза.

Показания за употреба

• Тежка пневмония, придобита в обществото, причинена от Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureusили Пневмокок;
• Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи с тежко протичане (ендометрит и салпингит), причинени от Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeaeили Mycoplasma hominis.

Противопоказания

• свръхчувствителност към азитромицин или други компоненти на лекарството;
• свръхчувствителност към еритромицин, други макролиди, кетолиди;
• тежка чернодробна дисфункция;
• тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 40 ml / min);
• Деца под 16 години;
• Едновременен прием с ерготамин и дихидроерготамин.

Внимателно

Миастения гравис, лека до умерена чернодробна дисфункция, лека до умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс над 40 ml/min), при пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст): с вродено или придобито удължаване на QT интервала, при пациенти, получаващи терапия с антиаритмични средства от клас IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин, особено левофлоксацин, нарушение на баланса на левофлоксацина) случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия, сърдечни аритмии или тежка сърдечна недостатъчност; едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случаите, когато ползите от употребата му за майката надвишават възможния риск за плода. По време на кърмене кърменето се прекратява.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството трябва да се използва само в стационарни лечебни заведения!
Препоръчителни дози за интравенозно приложение на азитромицин при лечение на възрастни и пациенти над 18 години със следните заболявания:

Пневмония, придобита в обществото (CAP)
500 mg веднъж дневно интравенозно (интравенозно) в продължение на най-малко 2 дни (ако е необходимо, по решение на лекуващия лекар, интравенозният курс може да бъде удължен, но не трябва да бъде повече от 5 дни). Интравенозното приложение трябва да бъде последвано от последващо перорално приложение на азитромицин под формата на единична дневна доза от 500 mg до завършване на 7-10-дневния общ курс на лечение.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи
500 mg веднъж дневно интравенозно в продължение на най-малко 2 дни (интравенозното лечение е не повече от 5 дни). Интравенозното приложение трябва да бъде последвано от последващо перорално приложение на азитромицин в единична дневна доза от 250 mg до завършване на 7-дневния общ курс на лечение.
Времето за преминаване към перорално лечение се определя в съответствие с данните от клиничния преглед.

Пациенти с увредена бъбречна функция
Когато се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс> 40 ml/min), не се налага коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция
Когато се използва при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, не се налага коригиране на дозата.

Пациенти в напреднала възраст
Не се налага коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Инфузионният разтвор се приготвя на 2 етапа:
Етап 1 - приготвяне на приготвения разтвор:
4,8 ml стерилна вода за инжекции се добавят към бутилка с 500 mg от лекарството и се разклаща добре до пълното разтваряне на праха.
1 ml от получения разтвор съдържа 100 mg азитромицин.
Приготвеният разтвор остава стабилен в продължение на 24 часа при стайна температура.

Етап 2 - развъждане приготвен разтвор (100 mg/ml)се извършва непосредствено преди въвеждането в съответствие с таблицата по-долу.

Приготвеният разтвор се въвежда във флакон с разтворител (0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза, разтвор на Ringer), докато крайната концентрация на азитромицин е 1,0-2,0 mg / ml в инфузионния разтвор.

Разтворът на Хемомицин не трябва да се инжектира интравенозно или мускулно!

Преди приложение разтворът се подлага на визуален контрол. Ако приготвеният разтвор съдържа частици от вещество, тогава той не трябва да се използва.

Приготвеният разтвор е стабилен при стайна температура в продължение на 24 часа.

Страничен ефект

От нервната система: световъртеж / световъртеж, главоболие, сънливост, конвулсии; хипестезия, рецесия, астения, безсъние, припадък, агресивност, нервност, възбуда, делириум, халюцинации, тревожност, хиперактивност, миастения гравис.

От сетивата:шум в ушите, обратимо увреждане на слуха до глухота (при продължителен прием на високи дози), зрително увреждане, нарушено възприемане на вкус и мирис, перверзия на обонянието, загуба на обоняние, загуба на вкус.

От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, аритмии, включително камерна тахикардия, увеличен QT интервал, двупосочна камерна тахикардия, понижено кръвно налягане.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка и спазми, хлабави изпражнения, метеоризъм, дисфагия, сухота на устната лигавица, оригване, язви на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези, лошо храносмилане, холестатична жълтеница, хепатит, гастрит промени в показателите на чернодробната функция, запек, промяна в цвета на езика, псевдомембранозен колит, панкреатит, фулминантен хепатит, чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност (възможно фатално).

От дихателната система:пневмония, респираторни заболявания, ринит, задух.

От кръвоносната и лимфната системи: еозинофилия, хемолитична анемия, намаляване на броя на лимфоцитите, тромбоцитопения, неутропения, левкопения, неутрофилия, увеличаване на броя на базофилите, моноцитите, тромбоцитите.

Алергични реакции:реакция на свръхчувствителност, сърбеж, кожен обрив, ангиоедем, уртикария, фоточувствителност, анафилактична реакция, включително оток (рядко фатален), еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

От мускулно-скелетната система: артралгия, остеоартрит, миалгия.

От пикочно-половата система: нефрит, остра бъбречна недостатъчност, дизурия, болка в областта на бъбреците, метрорагия, дисфункция на тестисите.

От страната на кожата:дерматит, суха кожа, изпотяване.

Лабораторни показатели:в кръвната плазма: намаляване или повишаване на концентрацията на бикарбонати, повишаване на активността на алкалната фосфатаза, повишаване на съдържанието на хлор, промяна в съдържанието на калий, повишаване на концентрацията на глюкоза, промяна в съдържанието на натрий , повишаване на хематокрита, повишаване на активността на аланин аминотрансфераза, повишаване на концентрацията на билирубин, урея, креатинин.

Местни реакции: болка и възпаление на мястото на инжектиране.

Друго: кандидоза, вкл. устна кухина и гениталиите, умора, неразположение, анорексия, вагинит, фарингит, зачервяване на лицето, кървене от носа, болки в гърба, болки във врата, болки в гърдите, периферен оток, оток на лицето, треска.

Предозиране

Симптоми: тежко гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария, коремна болка, чернодробна дисфункция.
Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Азитромицинът не повлиява концентрацията на карбамазепин, циметидин, диданозин, ефавиренц, флуконазол, индинавир, мидазолам, теофилин, триазолам, триметоприм/сулфаметоксазол, рифабутин, цетиризин, нелфинавир, сидередметилстатинафил и в

При фармакокинетични проучвания на ефекта на единична доза циметидин върху фармакокинетиката на азитромицин не са открити промени във фармакокинетиката на азитромицин, при условие че циметидин е бил използван 2 часа преди азитромицин.

Ако е необходимо да се използва заедно с циклоспорин, се препоръчва да се контролира съдържанието на циклоспорин в кръвта и съответно да се коригира дозата.

При комбинираната употреба на дигоксин и азитромицин е необходимо да се контролира концентрацията на дигоксин в кръвта, т.к. много макролиди повишават абсорбцията на дигоксин в червата, като по този начин повишават концентрацията му в кръвната плазма.

Когато се използват заедно с индиректни антикоагуланти (варфарин, други кумаринови антикоагуланти), се препоръчва пациентите внимателно да следят протромбиновото си време.

Едновременната употреба на терфенадин и антибиотици от клас макролиди причинява аритмии и удължаване на QT интервала. Необходимо е да се вземат предвид тези данни при едновременно използване на терфенадин и азитромицин.

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти дневно) причинява повишаване на равновесната концентрация на азитромицин в кръвната плазма; не са наблюдавани клинично значими странични ефекти и не се налага коригиране на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.

Когато се използва едновременно със зидовудин, азитромицинът има малък ефект върху фармакокинетиката, включително екскрецията през бъбреците, на зидовудин и неговия глюкуронид метаболит. Въпреки това концентрацията на активния метаболит, фосфорилиран зидовудин, се повишава в мононуклеарните клетки на периферните съдове. Клиничното значение на този факт все още не е определено.

При комбинираната употреба на азитромицин с ерготамин и дихидроерготамин е възможен техният токсичен ефект (вазоспазъм, дизестезия).

Има изолирани съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи едновременно азитромицин и статини.

При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки факта, че неутропенията е свързана с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропенията.

Азитромицинът слабо взаимодейства с изоензимите на цитохром Р450, не е установено, че азитромицинът участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди, азитромицинът не е индуктор и инхибитор на изоензимите на цитохром Р450.

Фармацевтично несъвместим с хепарин.

специални инструкции

Безопасността на употреба и ефективността на инжекционната форма на лекарството Hemomycin при деца под 18 години не са установени.

Лекарството не трябва да се прилага за по-дълги курсове, отколкото е посочено в инструкциите, тъй като фармакокинетичните свойства на азитромицин позволяват използването на кратък режим на дозиране.

Възможно е добавяне на суперинфекция (включително гъбична) по време на лечението с Хемомицин (както при всяка антибиотична терапия).

Азитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане поради възможността от развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност.

При наличие на симптоми на чернодробна дисфункция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, потъмняване на урината, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, лекарствената терапия трябва да се преустанови и да се проведе изследване на функционалното състояние на черния дроб.

Азитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.

Употребата на азитромицин може да провокира развитието на миастеничен синдром или да влоши миастения гравис.

При употреба на лекарството Hemomycin може да се развие диария/псевдомембранозен колит, причинен от клостридии difficile... Поради това пациентите с диария трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Използването на лекарства, които инхибират чревната подвижност, е противопоказано при развитие на псевдомембранозен колит.

След прекратяване на лечението реакциите на свръхчувствителност при някои пациенти могат да продължат, което изисква специфична терапия под наблюдението на лекар.

Пациентите на диета с ограничен прием на натрий, когато се лекуват с Hemomycin, трябва да имат предвид, че една бутилка съдържа 6,2 mg натрий (натриевият хидроксид е помощно вещество).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми
Предвид вероятността от странични ефекти от централната нервна система, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми.

Формуляр за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор от 500 mg.
500 mg от активното вещество се поставят в бутилка, изработена от безцветно стъкло от 1 хидролитичен клас, запечатана с гумена запушалка и запечатана с алуминиева капачка с вложка под формата на пластмасов диск (контрол за първо отваряне). 1 бутилка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури от 10 до 25 ˚С.
Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

3 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за почивка

Отпуска се по рецепта.

Производител

Хемофарм АД, Сърбия
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Сърбия
тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, приемаща рекламации
JSC "Nizhpharm", Русия
603950, Нижни Новгород GSP-458, ул. Салганская, 7.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарствения продукт. Хемомицин... Представени са отзиви на посетители на уебсайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на антибиотика Хемомицин в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: дали лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, които може да не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на хемомицин в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на ангина, пневмония и други инфекциозни заболявания при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав и взаимодействие на лекарството с алкохол.

Хемомицин- широкоспектърен антибиотик. Азитромицин (активна съставка на лекарството Хемомицин) е представител на макролидната антибиотична подгрупа - азалиди. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Хемомицинът е активен срещу аеробни грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, както и анаеробни бактерии.

Лекарството е активно срещу вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, както и срещу Treponema pallidum.

Грам-положителните бактерии, резистентни към еритромицин, са резистентни към лекарството.

Състав

Азитромицин (под формата на дихидрат) + помощни вещества.

Фармакокинетика

Хемомицинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, което се дължи на неговата стабилност в кисела среда и липофилност. Бионаличността е 37%. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт, в простатната жлеза, в кожата и меките тъкани. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозоми е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекция, където се освобождава по време на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнища на инфекция е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителния оток. Въпреки високата си концентрация във фагоцитите, азитромицинът не повлиява значително тяхната функция. Азитромицин остава в бактерицидни концентрации в огнището на възпалението в продължение на 5-7 дни след приема на последната доза, което направи възможно разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилит, синузит, тонзилит, отит на средното ухо);
• скарлатина;
• инфекции на долните дихателни пътища (бактериална и атипична пневмония, бронхит);
• инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит и/или цервицит);
• инфекции на кожата и меките тъкани (еризипела, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
• Лаймска болест (борелиоза) за лечение на начален стадий (еритема мигранс);
• заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (като част от комбинирана терапия) (за таблетки).

Форми на издаване

Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 100 mg и 200 mg (понякога погрешно наричан сироп).

Капсули 250 мг.

Филмирани таблетки 100 mg.

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор (инжекции в ампули за инжекции).

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството се приема перорално 1 път на ден 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. когато се приема едновременно с храна, абсорбцията на азитромицин намалява.

Ако се пропусне една доза от лекарството, тя трябва да се приеме възможно най-рано, а следващите дози - с интервал от 24 часа.

Капсули

За възрастни с инфекции на горните и долните дихателни пътища, Хемомицин се предписва 500 mg (2 капсули) на ден в продължение на 3 дни; курсова доза - 1,5 g.

При инфекции на кожата и меките тъкани се предписва 1 g (4 капсули) на 1-вия ден, след това - 500 mg (2 капсули) дневно от 2-рия до 5-ия ден; курсова доза - 3 g.

При остър неусложнен уретрит или цервицит се предписва еднократно 1 g (4 капсули).

При лаймска болест (борелиоза) за лечение на начален стадий (еритема мигранс) се предписва 1 g (4 капсули) на 1-вия ден и 500 mg (2 капсули) дневно от 2 до 5 дни (курсова доза - 3 g ) ...

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, се предписва 1 g (4 капсули) дневно в продължение на 3 дни като част от комбинирана анти-Helicobacter pylori терапия.

За деца на възраст над 12 години с инфекции на горните и долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани, лекарството се предписва в размер на 10 mg / kg 1 път на ден в продължение на 3 дни (курсова доза - 30 mg / kg) или през първия ден - 10 mg / kg, след това 4 дни - 5-10 mg / kg на ден.

При лечение на еритема мигранс - 20 mg/kg през първия ден и 10 mg/kg от 2 до 5 дни.

хапчета

Възрастни и деца над 12 години с инфекции на горните и долните дихателни пътища се предписват по 500 mg на ден в продължение на 3 дни; курсова доза - 1,5 g.

При инфекции на кожата и меките тъкани се предписва 1 g на ден през първия ден, след това 500 mg дневно от 2 до 5 дни; курсова доза - 3 g.

При остър неусложнен уретрит или цервицит се предписва еднократна доза от 1 g.

При лаймска болест (борелиоза), за лечение на начален стадий (еритема мигранс), лекарството се предписва в доза от 1 g на 1-вия ден и 500 mg дневно от 2-ия до 5-ия ден; курсова доза - 3 g.

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, се предписва 1 g на ден в продължение на 3 дни като част от комбинирана анти-Helicobacter pylori терапия.

Окачване

При деца над 12 месеца се използва суспензия от 200 mg, при деца над 6 месеца се използва суспензия от 100 mg.

Деца с инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани (с изключение на хронична мигрираща еритема) Хемомицин под формата на суспензия се предписва в размер на 10 mg / kg телесно тегло 1 път на ден за 3 дни (курсова доза - 30 mg / kg).

На възрастни се предписват 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни; курсова доза - 1,5 g.

При инфекции на урогениталния тракт лекарството се предписва за възрастни в доза от 1 g еднократно.

При хронична еритема мигранс се предписва 1 път на ден в продължение на 5 дни: на 1-вия ден в доза от 20 mg / kg телесно тегло, след това от 2 до 5 дни - 10 mg / kg телесно тегло.

Правила за подготовка на суспензията

Вода (дестилирана или преварена и охладена) постепенно се добавя към флакона, съдържащ праха, до маркировката. Съдържанието на флакона се разклаща старателно до получаване на хомогенна суспензия. Ако нивото на приготвената суспензия е под маркировката на етикета на бутилката, добавете отново вода до маркировката и разклатете.

Приготвената суспензия е стабилна при стайна температура в продължение на 5 дни.

Суспензията трябва да се разклати преди употреба.

Веднага след приема на суспензията, детето трябва да изпие няколко глътки течност (вода, чай), за да се отмие и погълне суспензията, останала в устната кухина.

Ампули

Лекарството трябва да се използва само в стационарни медицински заведения. Препоръчителни дози за интравенозно приложение на Хемомицин при лечение на възрастни и пациенти над 16 години със следните заболявания:

Пневмония, придобита в обществото (CAP)

500 mg веднъж дневно интравенозно в продължение на най-малко 2 дни. IV приложение трябва да бъде последвано от последващо перорално приложение на азитромицин под формата на единична дневна доза от 500 mg до пълното завършване на 7-10-дневния общ курс на лечение.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи

500 mg веднъж дневно интравенозно в продължение на най-малко 2 дни. IV приложение трябва да бъде последвано от последващо перорално приложение на азитромицин под формата на единична дневна доза от 250 mg до завършване на 7-дневния общ курс на лечение.

Времето за преминаване към перорално лечение се определя в съответствие с данните от клиничния преглед.

При пациенти с умерено увреждане на чернодробната и бъбречната функция (креатининов клирънс> 40 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.

Правила за приготвяне на разтвор

Инфузионният разтвор се приготвя на 2 етапа:

Етап 1 - приготвяне на приготвен разтвор: 4,8 ml стерилна вода за инжекции се добавят към бутилка с 500 mg от лекарството и се разклаща добре до пълното разтваряне на праха. 1 ml от получения разтвор съдържа 100 mg азитромицин. Приготвеният разтвор остава стабилен в продължение на 24 часа при стайна температура.

Етап 2 - разреждането на приготвения разтвор (100 mg / ml) се извършва непосредствено преди приложението.

Приготвеният разтвор се въвежда във флакон с разтворител (0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза, разтвор на Ringer), докато крайната концентрация на азитромицин е 1-2 mg / ml в инфузионния разтвор.

Разтворът на хемомицин не трябва да се инжектира интравенозно или интрамускулно. Препоръчва се приготвеният разтвор да се инжектира в/под формата на инфузия, капково (капкомер) (най-малко 1 час).

Преди приложение разтворът се подлага на визуален контрол. Ако приготвеният разтвор съдържа частици от вещество, тогава той не трябва да се използва. Приготвеният разтвор е стабилен при стайна температура в продължение на 24 часа.

Страничен ефект

• диария;
• гадене, повръщане;
• стомашни болки;
• диспепсия;
• метеоризъм;
• мелена;
• запек;
• анорексия;
• гастрит;
• промяна във вкуса;
• кандидоза на устната лигавица;
• сърцебиене;
• болка в гърдите;
• световъртеж;
• главоболие;
• сънливост;
• невроза;
• вагинална кандидоза;
• нефрит;
• оток на Quincke;
• конюнктивит;
• копривна треска;
• повишена умора;
• фоточувствителност.

Противопоказания

• чернодробна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност;
• деца под 12 години (за капсули и таблетки);
• детска възраст до 12 месеца (за суспензия от 200 mg);
• детска възраст до 6 месеца (за суспензия от 100 mg);
• свръхчувствителност към антибиотици от групата на макролидите.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Хемомицин се предписва само когато очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, въпросът за спиране на кърменето по време на употреба на лекарството трябва да бъде разрешен.

Приложение при деца

Противопоказан при деца под 12 години (за капсули и таблетки); деца под 12 месеца (за суспензия от 200 mg); деца под 6 месеца (за суспензия от 100 mg).

специални инструкции

Лекарството не трябва да се приема с храна.

След прекратяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапия и медицинско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на хемомицин и антиациди (съдържащи алуминий и магнезий) абсорбцията на азитромицин се забавя.

Етанолът (алкохолът) и храната забавят и намаляват абсорбцията на азитромицин.

При съвместното назначаване на варфарин и азитромицин (в обичайни дози) не са открити промени в протромбиновото време, но като се има предвид, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект, пациентите се нуждаят от внимателен контрол на протромбиновото време.

Комбинираната употреба на хемомицин и дигоксин повишава концентрацията на последния.

При едновременната употреба на азитромицин с ерготамин и дихидроерготамин се засилва токсичният ефект на последния (вазоспазъм, дизестезия).

Съвместното назначаване на триазолам и азитромицин намалява клирънса и засилва фармакологичното действие на триазолам.

Хемомицинът забавя екскрецията и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин, както и лекарства, които претърпяват микрозомно окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал, ерготол, алсопикалоид, ерготамил, алсопикалин и др. други производни на ксантин) - поради инхибирането на микрозомното окисление от азитромицин в хепатоцитите.

Линкозамините отслабват ефективността на азитромицин, докато тетрациклинът и хлорамфениколът я повишават.

Фармацевтични взаимодействия

Фармацевтично Хемомицин е несъвместим с хепарин.

Аналози на лекарството Хемомицин

Структурни аналози на активното вещество:

• Азивок;
• азимицин;
• Азитрал;
• азитрокс;
• азитромицин;
• Азитромицин Форте;
• АзитРус;
• АзитРус Форте;
• азицид;
• Веро азитромицин;
• Zetamax ретард;
• Зитноб;
• зитролид;
• зитролид форте;
• зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид разтворено вещество;
• Тремак Сановел;
• Ecomed.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Инструкции за употреба:

Хемомицинът е азалид, антибиотик от групата на макролидите.

Състав и форма на освобождаване на хемомицин

Хемомицин се предлага в три дозирани форми:

• Светлосини твърди желатинови капсули, съдържащи 250 mg азитромицин. Допълнителни съставки: царевично нишесте, магнезиев стеарат, безводна лактоза, натриев лаурил сулфат. 6 капсули в блистер.
• Кръгли, двойно изпъкнали, сиво-сини таблетки, съдържащи 500 mg азитромицин. Допълнителни компоненти: повидон, талк, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат. 3 таблетки в блистери.
• Бял прах за приготвяне на перорална суспензия, съдържаща 100 или 200 mg азитромицин. Допълнителни компоненти: безводен натриев фосфат, ароматизатор, сорбитол, натриев захаринат, ксантанова гума, калиев карбонат, колоиден силициев диоксид. В бутилки с дозатор.

Аналозите на хемомицин са следните лекарства: Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin, Azimycin, AzitRus, Azicid, Zetamax Retard, ZI-Factor, Zitrocin, Zitrolide, Zitnob, Sumazid, Sumaclid, Sumamed, Sumametsin, SumatromatrolS, SumatromatrolS Ecolab.

фармакологичен ефект

Според инструкциите Хемомицин е широкоспектърен антибиотик. Активното вещество на лекарството принадлежи към подгрупата на азалидите - макролидни антибиотици, които във високи концентрации имат бактерициден ефект.

Употребата на Hemomycin е активна срещу вътреклетъчни микроорганизми (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), както и срещу Treponema pallidum. Лекарството е активно срещу следните аеробни грам-положителни бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. групи C, F и G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; във връзка с аеробни грам-отрицателни бактерии: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella Hapneumiophilo, Legionella Hapneumiophilo както и по отношение на анаеробни бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

Грам-положителните бактерии, устойчиви на еритромицин, са резистентни към лекарството и аналозите на хемомицин.

Показания за употреба на Хемомицин

Съгласно инструкциите, Хемомицин се предписва за следните инфекциозни и възпалителни заболявания:

• скарлатина;
• инфекции на УНГ органи и горните дихателни пътища (отит на средното ухо, синузит, тонзилит, тонзилит);
• инфекции на урогениталния тракт (неусложнен цервицит или уретрит);
• инфекциозни заболявания на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от Helicobacter pylori (като част от комбинирана терапия);
• инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, атипична и бактериална пневмония);
• Лаймска болест в ранен стадий;
• инфекции на меките тъкани и кожата (вторично инфектирани дерматози, импетиго, еризипела).

Противопоказания

Лекарството или аналозите на хемомицин са противопоказани:

• с чернодробна и бъбречна недостатъчност;
• със свръхчувствителност към антибиотици от групата на макролидите;
• в детска възраст до шест месеца (за суспензия от 100 mg);
• при деца под една година (за суспензия от 200 mg);
• при деца под дванадесет години (за таблетки и капсули).

Според прегледите, Хемомицин трябва да се предписва с повишено внимание, когато:

• аритмии;
• бременност.

Също така трябва да внимавате, когато използвате Хемомицин или негов аналог при деца с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.

Начин на приложение на Хемомицин и режим на дозиране

Според инструкциите, Хемомицин е предназначен за перорално приложение. По правило лекарството се приема веднъж дневно един час преди хранене или два часа след това, тъй като абсорбцията на азитромицин намалява, когато се приема едновременно с храна.

Хемомицин се предписва за деца над 12 години и за възрастни с инфекциозни заболявания на долните и горните дихателни пътища по 2 капсули или 1 таблетка на ден в продължение на три дни.

При инфекции на меките тъкани и кожата, при лаймска болест в началните етапи, на първия ден се предписват 4 капсули или 2 таблетки, а през следващите дни дозата се намалява наполовина. Продължителността на приема е пет дни.

При остър неусложнен цервицит или уретрит дозировката на Хемомицин съгласно инструкциите е 4 капсули или 2 таблетки еднократно.

При заболявания на дванадесетопръстника или стомаха, свързани с Helicobacter pylori, дозировката на лекарството е 2 таблетки или 4 капсули на ден в продължение на три дни като част от комбинирана терапия.

За деца над шест месеца лекарството се предписва под формата на суспензия от 100 mg, за деца над една година - суспензия от 200 mg. При инфекции на кожата и меките тъкани, горните и долните дихателни пътища, педиатричната доза на Хемомицин суспензия е 10 mg на kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на три дни.

Странични ефекти на Хемомицин

Според прегледите, Хемомицин може да причини следните нежелани реакции:

• Сърдечно-съдова система: болка в гърдите, сърцебиене.
• Храносмилателна система: гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка, холестатична жълтеница, мелена, повишена активност на чернодробните ензими. При деца Хемомицин, според прегледите, може да причини гастрит, запек, кандидоза на устната лигавица и промяна на вкуса.
• ЦНС: хиперкинезия, главоболие, невроза, световъртеж, виене на свят, тревожност, нарушение на съня, сънливост.
• Репродуктивна система: вагинална кандидоза.
• Алергични реакции: оток на Quincke, кожен обрив. При деца са възможни сърбеж, конюнктивит, уртикария.
• Пикочна система: нефрит.
• Други нежелани реакции: фоточувствителност, повишена умора.

Предозиране на хемомицин

Симптомите на предозиране на хемомицин според прегледите са както следва: повръщане, гадене, диария, временна загуба на слуха.

В случай на предозиране е необходимо да се измие стомаха и да се проведе симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия с хемомицин

При едновременната употреба на хемомицин и антиациди, абсорбцията на азитромицин се забавя.

Комбинираният прием на хемомицин с дигоксин повишава концентрацията на последния.

Токсичният ефект на дихидроерготамин и ерготамин в комбинация с азитромицин се засилва.

Ефективността на хемомицин се повишава от хлорамфеникол и тетрациклин и се отслабва от линкозамини.

Условия за съхранение

Хемомицинът се съхранява на сухо място при стайна температура за не повече от 24 месеца.

Идентификация и класификация

Регистрационен номер

LSR-001834/07

Международно непатентно име

Азитромицин

Доза от

филмирани таблетки

Състав

1 филмирана таблетка съдържа:

активно вещество:азитромицин 500 mg (под формата на азитромицин дихидрат);

Помощни вещества:микрокристална силикатна целулоза, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), повидон, магнезиев стеарат, талк, колоиден силициев диоксид; обвивка: титанов диоксид, талк, ковидон, етилцелулоза, макрогол 6000, индиго кармин (индиготин) Е 132, боя зелен лак 8% (индиго кармин (индиготин) Е 132, хинолиново жълто Е 104).

Описание

Кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки със сиво-син цвят.

Фармакотерапевтична група

антибиотик азалид

Фармакологични свойства. Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен бактериостатичен антибиотик от групата на макролидите-азалиди. Притежава широк спектър на антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискане на протеиновия синтез на микробните клетки. Свързвайки се с 50S-субединицата на рибозомата, той инхибира пептидната транслоказа на етапа на транслация и потиска протеиновия синтез, като забавя растежа и размножаването на бактериите. При високи концентрации има бактерициден ефект.

Има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Микроорганизмите могат първоначално да бъдат резистентни към антибиотично действие или да придобият резистентност към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин:

Микроорганизми	MIC *, mg / l
	Чувствителен	Устойчиво
стафилокок	≤1	>2
Стрептокок A, B, C, G	≤0,25	>0,5
пневмокок	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

* Минимална инхибираща концентрация

В повечето случаи следното са чувствителни към азитромицин:

• Стафилококус ауреус(чувствителен към метицилин), пневмокок(чувствителен към пеницилин), Streptococcus pyogenes;
• аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаеробни микроорганизми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• други микроорганизми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизми с придобита резистентност към азитромицин:

• аеробни грам-положителни микроорганизми: Streptococcus pneumoniae (устойчив на пеницилин).

Микроорганизми, които са първоначално устойчиви:

аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp... (устойчиви на метицилин стафилококи с много висока честота са придобили резистентност към макролиди);

грам-положителни бактерии, устойчиви на еритромицин; анаеробни микроорганизми: Bacteroides fragilis.

Фармакологични свойства. Фармакокинетика

Азитромицинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT), което се дължи на неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След перорално приложение на 500 mg максималната концентрация на азитромицин в кръвната плазма се достига след 2,5 - 2,96 часа и е 0,4 mg / l. Бионаличността е 37%.

Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално простатната жлеза), в кожата и меките тъкани. Високата концентрация в тъканите (10-50 пъти по-висока, отколкото в кръвната плазма) и дългият полуживот се дължат на ниското свързване на азитромицин с протеините на кръвната плазма, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в ниски нива. pH среда около лизозомите. Това от своя страна определя голям привиден обем на разпределение (31,1 L/kg) и висок плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозоми е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекция, където се освобождава по време на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнища на инфекция е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителния оток. Въпреки високата си концентрация във фагоцитите, азитромицинът не повлиява значително тяхната функция. Азитромицин остава в бактерицидни концентрации в продължение на 5-7 дни след последната доза, което направи възможно разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Деметилира се в черния дроб, получените метаболити са неактивни.

Азитромицинът има много дълъг полуживот - 35-50 часа.Полуживотът от тъканите е много по-дълъг. Азитромицинът се екскретира основно непроменен - ​​50% през червата, 6% през бъбреците.

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

• Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (синузит, тонзилит, фарингит, отит на средното ухо);
• Инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени;
• Инфекции на кожата и меките тъкани (акне вулгарис с умерена тежест, еризипела, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
• Инфекции на пикочните пътища (уретрит и/или цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis;
• Лаймска болест (борелиоза), за лечение на начален стадий (еритема мигранс).

Противопоказания

• Свръхчувствителност към азитромицин или други компоненти на лекарството;
• свръхчувствителност към еритромицин, други макролиди, кетолиди;
• едновременно приемане с ерготамин, дихидроерготамин;
• тежка чернодробна дисфункция;
• деца под 12 години с телесно тегло до 45 kg (за тази лекарствена форма).

Внимателно

Миастения гравис, лека до умерена чернодробна дисфункция, краен стадий на бъбречна недостатъчност с GFR (скорост на гломерулна филтрация) под 10 ml/min, при пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст): с вродено или придобито удължаване на QT интервал, при пациенти, получаващи терапия с антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинокс, левоцин и моксифлокс (моксифлокс) особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия, сърдечни аритмии или тежка сърдечна недостатъчност; едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Употребата по време на бременност е възможна само в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо да се използва по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, без дъвчене, 1 час преди или 2 часа след хранене, 1 път на ден.

Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 кг за инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи

При инфекции на кожата и меките тъкани- 500 mg (1 таблетка) веднъж дневно в продължение на 3 дни (курсова доза - 1,5 g).

За умерено акне вулгарис:на 1-ви, 2-ри и 3-ти ден от лечението приемайте 500 mg (1 таблетка) веднъж дневно, след това направете почивка от четвъртия до седмия ден, от осмия ден от лечението приемайте 500 mg веднъж седмично (с интервал от 7 дни) за 9 седмици. Заглавна доза - 6 g.

При инфекции на пикочните пътища (неусложнен уретрит и/или цервицит),причинено от Chlamydia trachomatis- веднъж 1 g (2 таблетки).

С лаймска болест (борелиоза)за лечение на стадий I (еритема мигранс) - 1 g (2 таблетки) на първия ден, след това 500 mg (1 таблетка) дневно от 2 до 5 дни (курсова доза - 3 g).

Пациенти с увредена бъбречна функция

Не се налага коригиране на дозата при пациенти с GFR 10-80 ml/min.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Когато се използва при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, не се налага коригиране на дозата.

Пациенти в напреднала възраст

Не се налага коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст. Тъй като възрастните хора вече могат да имат текущи проаритмогенни състояния, трябва да се внимава при употребата на азитромицин поради високия риск от развитие на сърдечни аритмии, включително аритмии от типа "пирует".

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции се класифицира в съответствие с препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%, често - най-малко 1%, но по-малко от 10%, рядко - най-малко 0,1%, но по-малко от 1 %, рядко - най-малко 0,01%, но по-малко от 0,1%, много рядко - по-малко от 0,01%; неизвестна честота - не може да бъде оценена от наличните данни.

Инфекциозни заболявания:рядко - кандидоза, включително лигавицата на устната кухина и гениталиите, пневмония, фарингит, гастроентерит, респираторни заболявания, ринит; неизвестна честота - псевдомембранозен колит.

От страна на кръвоносната и лимфната система:рядко - левкопения, неутропения, еозинофилия; много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия.

От страна на метаболизма и храненето:рядко - анорексия.

Алергични реакции:рядко - ангиоедем, реакция на свръхчувствителност; неизвестна честота - анафилактична реакция.

От нервната система:често - главоболие; рядко - замаяност, нарушен вкус, парестезия, сънливост, безсъние, нервност; рядко - възбуда; неизвестна честота - хипестезия, тревожност, агресия, припадък, конвулсии, психомоторна хиперактивност, загуба на обоняние, перверзия на обонянието, загуба на вкус, миастения гравис, делириум, халюцинации.

От страна на органа на зрението:рядко - зрително увреждане.

От страна на органа на слуха и нарушения на лабиринта:рядко - увреждане на слуха, световъртеж; неизвестна честота - увреждане на слуха, включително глухота и/или шум в ушите.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - усещане за сърцебиене, "горещи вълни" на кръв към лицето; неизвестна честота - понижаване на кръвното налягане, увеличаване на QT интервала на електрокардиограмата, аритмия от типа "пирует", камерна тахикардия.

От дихателната система:рядко - задух, кървене от носа.

От стомашно-чревния тракт:много често - диария; често - гадене, повръщане, коремна болка; рядко - метеоризъм, диспепсия, запек, гастрит, дисфагия, подуване на корема, сухота на устната лигавица, оригване, язви на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези; много рядко - промяна в цвета на езика, панкреатит.

От черния дроб и жлъчните пътища:рядко - хепатит; рядко - чернодробна дисфункция, холестатична жълтеница; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в редки случаи с фатален изход, главно на фона на тежка чернодробна дисфункция); чернодробна некроза, фулминантен хепатит.

От страна на кожата и подкожната тъкан:рядко - кожен обрив, сърбеж, копривна треска, дерматит, суха кожа, изпотяване; рядко - реакция на фоточувствителност; много рядко - лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром); неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.

От страна на мускулно-скелетната система:рядко - остеоартрит, миалгия, болки в гърба, шията; неизвестна честота - артралгия.

От бъбреците и пикочните пътища:рядко - дизурия, болка в областта на бъбреците; неизвестна честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.

От страна на гениталиите и млечната жлеза:рядко - метрорагия, дисфункция на тестисите.

други:рядко - астения, неразположение, умора, оток на лицето, болка в гърдите, треска, периферен оток.

Лабораторни данни:често - намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на еозинофилите, увеличаване на броя на базофилите, увеличаване на броя на моноцитите, увеличаване на броя на неутрофилите, намаляване на концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма; рядко - повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, повишаване на концентрацията на билирубин в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на урея в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на креатинин в кръвната плазма, промяна в съдържанието на калий в кръвната плазма, повишаване на активността на алкалната фосфатаза в кръвната плазма, повишаване на съдържанието на хлор в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, повишаване в броя на тромбоцитите, повишаване на хематокрита, повишаване на концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма, промяна в съдържанието на натрий в кръвната плазма.

Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.

Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Антиациди

Антиацидите не оказват влияние върху бионаличността на азитромицин, но намаляват максималната концентрация в кръвта с 30%, така че лекарството трябва да се приема най-малко един час преди или два часа след приема на тези лекарства и храна.

Цетиризин

Едновременната употреба на азитромицин с цетиризин (20 mg) в продължение на 5 дни при здрави доброволци не води до фармакокинетично взаимодействие и значителна промяна в QT интервала.

Диданозин (дидеоксиинозин)

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg / ден) и диданозин (400 mg / ден) при 6 HIV-инфектирани пациенти не разкрива промени във фармакокинетичните параметри на диданозин в сравнение с групата на плацебо.

Дигоксин (Р-гликопротеинови субстрати)

Едновременната употреба на макролидни антибиотици, включително азитромицин, с Р-гликопротеинови субстрати, като дигоксин, води до повишаване на концентрацията на Р-гликопротеинов субстрат в кръвния серум. По този начин, при едновременната употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се вземе предвид възможността за повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум.

зидовудин

Едновременната употреба на азитромицин (единична доза от 1000 mg и многократна доза от 1200 mg или 600 mg) има малък ефект върху фармакокинетиката, включително бъбречната екскреция на зидовудин или неговия глюкуронид метаболит. Въпреки това, употребата на азитромицин причинява повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит, в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на това откритие не е ясно.

Азитромицинът слабо взаимодейства с изоензимите на системата цитохром Р450. Не е установено, че азитромицинът участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди. Азитромицинът не е инхибитор и индуктор на изоензимите на цитохром Р450.

Ерго алкалоиди

Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременната употреба на азитромицин с производни на алкалоиди на мораво рогче. Проведени са фармакокинетични проучвания за едновременната употреба на азитромицин и лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с участието на изоензими от системата цитохром Р450.

Аторвастатин

Едновременната употреба на аторвастатин (10 mg дневно) и азитромицин (500 mg дневно) не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на анализа на инхибирането на MMC-CoA редуктазата). Въпреки това, в периода след регистрацията има отделни съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи както азитромицин, така и статини.

Карбамазепин

При фармакокинетични проучвания с участието на здрави доброволци не е установен значим ефект върху концентрацията на карбамазепин и неговия активен метаболит в кръвната плазма при пациенти, приемащи едновременно азитромицин.

Циметидин

При фармакокинетични проучвания на ефекта на единична доза циметидин върху фармакокинетиката на азитромицин не са открити промени във фармакокинетиката на азитромицин, при условие че циметидин е бил използван 2 часа преди азитромицин.

Индиректни антикоагуланти (кумаринови производни)

Във фармакокинетичните проучвания азитромицинът не повлиява антикоагулантния ефект на единична доза варфарин от 15 mg, приета от здрави доброволци. Съобщава се за потенциране на антикоагулантния ефект след едновременна употреба на азитромицин и индиректни антикоагуланти (кумаринови производни). Въпреки факта, че причинно-следствена връзка не е установена, трябва да се вземе предвид необходимостта от често проследяване на протромбиновото време при използване на азитромицин при пациенти, които получават индиректни перорални антикоагуланти (кумаринови производни).

Циклоспорин

Фармакокинетично проучване, включващо здрави доброволци, които са приемали азитромицин (500 mg / ден веднъж) и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж) в продължение на 3 дни, показва значително увеличение на максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под концентрацията-време крива (AUC0-5) на циклоспорин. Трябва да се внимава при едновременната употреба на тези лекарства. Ако е необходима едновременна употреба на тези лекарства, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и съответно да се коригира дозата.

Ефавиренц

Едновременната употреба на азитромицин (600 mg / ден веднъж) и ефавиренц (400 mg / ден) дневно в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

флуконазол

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg еднократно) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg еднократно). Общата експозиция и полуживотът на азитромицин не се променят при едновременната употреба на флуконазол, но се наблюдава намаляване на Cmax на азитромицин (с 18%), което няма клинично значение.

Индинавир

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg еднократно) не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg три пъти дневно в продължение на 5 дни).

Метилпреднизолон

Азитромицинът няма значителен ефект върху фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Нелфинавир

Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти дневно) причинява повишаване на равновесните концентрации на азитромицин в кръвния серум. Не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции и не се налага коригиране на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.

Рифабутин

Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не повлиява концентрацията на всяко лекарство в кръвния серум. При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки факта, че неутропенията е свързана с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропенията.

Силденафил

Когато се използва при здрави доброволци, няма доказателства за ефекта на азитромицин (500 mg / ден дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cmax на силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит.

Терфенадин

Във фармакокинетичните проучвания няма данни за взаимодействие между азитромицин и терфенадин. Докладвани са изолирани случаи, при които възможността за подобно взаимодействие не може да бъде напълно изключена, но няма конкретни доказателства, че е имало такова взаимодействие.

Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и макролиди може да причини аритмии и удължаване на QT интервала.

теофилин

Нямаше взаимодействие между азитромицин и теофилин.

Триазолам / Мидазолам

Няма значими промени във фармакокинетичните параметри при едновременната употреба на азитромицин с триазолам или мидазолам в терапевтични дози.

Триметоприм / Сулфаметоксазол

Едновременната употреба на триметоприм/сулфаметоксазол с азитромицин не показва значителен ефект върху Cmax, общата експозиция или бъбречната екскреция на триметоприм или сулфаметоксазол. Серумните концентрации на азитромицин са в съответствие с тези, установени в други проучвания.

специални инструкции

В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващите да се приемат на интервали от 24 часа.

Азитромицин трябва да се приема най-малко един час преди или два часа след приема на антиациди.

Азитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане поради възможността от развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност.

При наличие на симптоми на чернодробна дисфункция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, потъмняване на урината, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, лекарствената терапия трябва да се преустанови и да се проведе изследване на функционалното състояние на черния дроб.

В случай на увредена бъбречна функция: при пациенти с GFR 10-80 ml/min не се налага корекция на дозата; терапията с хемомицин трябва да се провежда с повишено внимание под контрола на състоянието на бъбречната функция при пациенти с GFR под 10 ml / min.

Както при употребата на други антибактериални лекарства, по време на терапия с азитромицин пациентите трябва редовно да се преглеждат за наличие на рефрактерни микроорганизми и признаци на развитие на суперинфекции, включително гъбични инфекции.

Лекарството не трябва да се използва за по-дълги курсове, отколкото е посочено в инструкциите, тъй като фармакокинетичните свойства на азитромицин позволяват да се препоръча кратък и прост режим на дозиране.

Няма данни за възможно взаимодействие между азитромицин и производни на ерготамин и дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм при едновременната употреба на макролиди с ерготамин и производни на дихидроерготамин, тази комбинация не се препоръчва.

При продължителна употреба на азитромицин, развитието на псевдомембранозен колит, причинено от Clostridium difficile,както лека диария, така и тежък колит. С развитието на свързана с антибиотици диария по време на приема на лекарството, както и 2 месеца след края на терапията, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит. Използването на лекарства, които инхибират чревната подвижност, е противопоказано при развитие на псевдомембранозен колит.

При лечение с макролиди, включително азитромицин, се наблюдава удължаване на сърдечната реполяризация и QT интервала, което увеличава риска от развитие на сърдечни аритмии, включително аритмии от типа "пирует", които могат да доведат до спиране на сърцето. Трябва да се внимава при употреба на лекарството при пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), включително тези с вродено или придобито удължаване на QT интервала: при пациенти, приемащи антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотични лекарства (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), при пациенти с водно-електролитен дисбаланс, особено в случай на клинично значима хипокалиемия или хипома или брадикардия тежка сърдечна недостатъчност.

Употребата на азитромицин може да провокира развитието на миастеничен синдром или да влоши миастения гравис.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми