Fotografija droge

latinski naziv: Hemomicin

ATX kod: J01FA10

Aktivna supstanca: azitromicin dihidrat (azitromicin)

Proizvođač: HEMOFARM, A.D., Srbija

Opis ažuriran na: 19.12.17

Hemomicin je antibakterijski, baktericidni lijek.

Aktivna supstanca

Azitromicin (Azitromicin).

Oblik i sastav izdanja

Proizvodi se u obliku obloženih tableta, kapsula, praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu i liofilizata za pripremu otopine za infuziju.

Tablete i kapsule se prodaju u blisterima (3 tablete i 6 kapsula u svakom), smeštenim u kartonske kutije od 1 kom.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju prodaje se u staklenim bočicama (500 mg lijeka), smještenim u kartonske pakete od 1 kom.

Prašak se prodaje u staklenim bočicama (10 g lijeka u svakoj), smještenim u kartonske kutije od 1 kom. Set uključuje mjernu kašiku (volumen 5 ml).

Kapsule: azitromicin dihidrat 262,03 mg (što odgovara sadržaju azitromicina - 250 mg). Pomoćne supstance: bezvodna laktoza, kukuruzni skrob, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat. Sastav ljuske: titanijum dioksid (E171), patentirana plava V (E131) boja, želatin.

Filmom obložene tablete: azitromicin (u obliku dihidrata) - 500 mg. Pomoćne supstance: mikrokristalna silikatna celuloza, mikrokristalna celuloza, natrijum karboksimetil skrob (tip A), povidon, magnezijum stearat, talk, koloidni silicijum dioksid. Sastav ljuske: titanijum dioksid, talk, kopovidon, etilceluloza, makrogol 6000, indigo karmin (indigotin) E132, zelena boja laka 8% (indigo karmin (indigotin) E132, kinolin žuta E104).

Indikacije za upotrebu

• šarlah;
• infekcije ORL organa i gornjih disajnih puteva;
• infekcije donjeg respiratornog trakta;
• Lajmska bolest - u svrhu terapije početne faze (erythema migrans);
• infekcije mekih tkiva i kože;
• bolesti duodenuma i želuca povezane s Helicobacter pylori (za kapsule i tablete);
• infekcije urogenitalnog trakta;
• infektivne i upalne bolesti karličnih organa koje izazivaju Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis ili Mycoplasma hominis (za liofilizat).

Kontraindikacije

• zatajenje jetre i bubrega;
• preosjetljivost na antibiotike grupe makrolida;
• uzrast dece do 16 godina (za liofilizat), do 12 godina (za tablete i kapsule), do 12 meseci (za suspenziju od 200 mg/5 ml), do 6 meseci (za suspenziju od 100 mg/ 5 ml).

Dodijelite s krajnjim oprezom u sljedećim uslovima:

• aritmija;
• trudnoća;
• djeca s teškim funkcionalnim oštećenjem bubrega ili jetre;
• istovremena upotreba varfarina, terfenadina, digoksina.

Uputstvo za upotrebu Hemomicina (način i doziranje)

Kapsule, filmom obložene tablete

Oralno, bez žvakanja, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Učestalost upotrebe je 1 put dnevno.

• Za infekcije mekih tkiva i kože - 500 mg / dan tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g).
• U slučaju infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta ORL organa - 500 mg / dan tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g).
• Za nekomplicirani cervicitis i/ili uretritis - 1 g jednom.
• Za umjerene akne vulgaris - 500 mg lijeka 1., 2., 3. dana liječenja. Učestalost primjene je jednom dnevno tokom 3 dana. Zatim napravite pauzu od 4 do 7 dana. Počevši od 8. dana liječenja, pacijentu se propisuje 500 mg jednom tjedno (sa razmakom od 7 dana). Tretman se provodi 9 sedmica. Kursna doza je 6 g.
• Kod lajmske bolesti (borelioza), za liječenje početne faze (erythema migrans), propisuje se 1 g dnevno i 500 mg svaki dan od 2 do 5 dana (kursna doza je 3 g).

Djeci starijoj od 12 godina s infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva obično se propisuje u dozi od 10 mg / kg 1 put / dan tijekom 3 dana ili prvog dana - 10 mg / kg, zatim 4 dana - 5-10 mg / kg / dan

Ako propustite 1 dozu lijeka, propuštenu dozu morate uzeti što je prije moguće, a sljedeće - u razmaku od 24 sata.

Prašak za suspenziju

Oralno, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. učestalost primjene - 1 put dnevno.

Voda (prokuvana i ohlađena ili destilovana) se dodaje u bocu do oznake. Sadržaj bočice se mućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako je nivo dobijene suspenzije ispod oznake na etiketi boce, ponovo dodajte vodu do željene oznake i protresite.

Na sobnoj temperaturi pripremljena suspenzija je stabilna 5 dana.

Za djecu sa infekcijama kože, mekih tkiva, gornjih i donjih respiratornih puteva, Hemomicin se propisuje u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine. Režim doziranja - 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 30 mg / kg). Suspenzija od 100 mg / 5 ml indicirana je za primjenu kod djece starije od 6 mjeseci. Suspenzija 200 mg / 5 ml - za djecu stariju od 12 mjeseci.

Odrasli s infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva propisuju 500 mg lijeka jednom dnevno. Liječenje se provodi 3 dana (doza kursa - 1,5 g). Za infekcije mekih tkiva, kože, kao i lajmsku bolest za liječenje početne faze (erythema migrans) - 1 g u 1 dan za 1 dozu. Zatim prepisati 0,5 g dnevno svaki dan od 2 do 5 dana (doza kursa je 3 g).

Kod hroničnog eritema migrans - 1 put dnevno tokom 5 dana. Istovremeno se 1. dan uzima doza od 20 mg/kg, a od 2. do 5. dana - 10 mg/kg.

Tjelesna težina, kg	Dnevna doza (suspenzija 100 mg / 5 ml), ml		Dnevna doza (suspenzija 200 mg / 5 ml), ml
	1 dan	2 - 5 dana	1 dan	2 - 5 dana
<8	5 (100 mg) - 1 kašika	2,5 (50 mg) - 1/2 kašike	-	-
8–14	10 (200 mg) - 2 kašike	5 (100 mg) - 1 kašika	5 (200 mg) - 1 kašika	2,5 (100 mg) - 1/2 kašike
15–24	20 (400 mg) - 4 kašike	10 (200 mg) - 2 kašike	10 (400 mg) - 2 kašike	5 (200) - 1 kašika
25–44	(500 mg) - 5 kašika	12,5 (250 mg) - 2,5 kašike	12,5 (500 mg) - 2,5 kašike	6,25 (250) - 1,25 kašika

Suspenzija se mora protresti prije upotrebe.

Nakon uzimanja suspenzije, djetetu treba dati nekoliko gutljaja tekućine da popije kako bi ispralo i progutalo lijek koji je ostao u usnoj šupljini.

Ako preskočite uzimanje 1 doze, preporučuje se da propuštenu dozu uzmete što je prije moguće, a sljedeće - u razmaku od 24 sata.

Liofilizat

Lijek treba koristiti samo u bolničkim uslovima.

Upala pluća stečena u zajednici - 500 mg / dan, jednom u trajanju od najmanje 2 dana. Intravensku primjenu preporučuje se zamijeniti oralnim uzimanjem azitromicina u dozi od 500 mg/dan jednom do potpunog završetka 7-10-dnevnog ukupnog ciklusa liječenja.

Infektivne i upalne patologije karličnih organa - 500 mg / dan, jednom u trajanju od najmanje 2 dana. Intravensku primjenu treba zamijeniti oralnim azitromicinom u dozi od 250 mg/dan jednom dok se ne završi ukupni 7-dnevni tok liječenja.

Rastvor za infuziju priprema se u 2 faze:

• Faza 1 - priprema rekonstituisanog rastvora. 4,8 ml sterilne vode za injekcije ulije se u bočicu sa 500 mg lijeka i mućka dok se prašak potpuno ne otopi. Na sobnoj temperaturi pripremljeni rastvor ostaje stabilan 24 sata. 1 ml otopine sadrži 100 mg azitromicina.
• Faza 2 - razblaživanje rekonstituisanog rastvora (100 mg/ml). Provodi se neposredno prije uvođenja u skladu sa niže navedenim podacima.

Za dobivanje koncentracije azitromicina u otopini za infuziju od 1 mg / ml potrebno je 500 ml otapala. Za dobivanje koncentracije azitromicina u otopini za infuziju od 2 mg / ml - 250 ml.

Rekonstituisani rastvor se puni u bočicu sa rastvaračem (Ringerov rastvor, 5% rastvor dekstroze ili 0,9% rastvor natrijum hlorida) sve dok konačna koncentracija azitromicina ne bude 1-2 mg u 1 ml rastvora za infuziju.

Otopina se ne smije ubrizgavati intramuskularno ili intravenozno. Preporučljivo je da se pripremljeni rastvor ubrizgava kap po kap najmanje 1 sat.

Prije primjene otopina se vizualno pregleda. Ako sadrži čestice supstance, onda je neprikladan za upotrebu.

Na sobnoj temperaturi pripremljeni rastvor je stabilan 24 sata.

Nuspojave

Upotreba hemomicina može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• Centralni nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, vrtoglavica; kod djece - glavobolja (u liječenju upale srednjeg uha), anksioznost, hiperkinezija, poremećaj sna, neuroza.
• Kardiovaskularni sistem: bol u grudima, palpitacije.
• Probavni sistem: bol u trbuhu, napadi mučnine, dijareja, dispepsija, nadutost, povraćanje, melena, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, holestatska žutica; kod djece - gastritis, anoreksija, zatvor.
• Reproduktivni i urinarni sistem: nefritis, vaginalna kandidijaza.
• Alergijske manifestacije: Quinckeov edem, osip; kod djece - urtikarija, pruritus, konjuktivitis.
• Ostalo: fotosenzibilnost, povećan umor.

Dodatno za liofilizat za pripremu otopine za infuziju:

• Centralni nervni sistem: konvulzije, astenija, parestezija, nesanica, agresivnost, anksioznost, povećana ekscitabilnost, nesvjestica.
• Kardiovaskularni sistem: aritmija (uključujući dvosmjernu ventrikularnu tahikardiju), povećanje QT intervala, smanjenje krvnog tlaka.
• Probavni sistem: grčevi i bolovi u stomaku, probavne smetnje, hepatitis, pseudomembranozni kolitis, promena boje jezika, nekroza jetre, pankreatitis, zatajenje jetre (postoji rizik od smrti).
• Genitourinarni sistem: akutno zatajenje bubrega.
• Mišićno-skeletni sistem: artralgija.
• Limfni i cirkulatorni sistem: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, neutrofilija.
• Čulni organi: oštećenje vida, tinitus, poremećaj percepcije mirisa i ukusa, reverzibilno oštećenje sluha (uključujući razvoj gluvoće).
• Lokalne reakcije: upala i bol na mjestu injekcije.
• Alergijske manifestacije: toksična epidermalna nekroliza, angioedem, anafilaktička reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem.
• Ostalo: kandidijaza (uključujući genitalnu i usnu šupljinu), malaksalost, vaginitis.

Predoziranje

• privremeni gubitak sluha;
• dijareja;
• mučnina;
• povraćati.

Analogi

Analogi prema ATX kodu: Azivok, Azitromicin, Zitnob, Safotsid, Sumamed.

Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

farmakološki efekat

Antibakterijski, baktericidni.

specialne instrukcije

• Preparat u obliku kapsula, tableta i praha za pripremu suspenzije se ne preporučuje uzimati uz obrok.
• Između uzimanja antacida i lijekova potrebno je napraviti pauzu od najmanje 2 sata.
• Nakon prekida terapije, reakcije preosjetljivosti mogu potrajati kod nekih pacijenata. U tom smislu je potreban poseban tretman i pažljiv medicinski nadzor.
• Prilikom uzimanja lijeka (kao i kod bilo koje antibiotske terapije), postoji rizik od superinfekcije (uključujući gljivične).
• Liofilizat ne treba davati dužim kursevima nego što je navedeno u uputstvu, jer su farmakokinetička svojstva azitromicina dizajnirana za kratki režim doziranja.
• S obzirom na vjerovatnoću nuspojava od strane centralnog nervnog sistema, potrebno je voditi računa pri radu sa složenim mehanizmima i upravljanju vozilima.

Tokom trudnoće i dojenja

Upotreba tokom trudnoće dozvoljena je samo u slučajevima kada je korist od njegove upotrebe za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Catad_pgroup Antimikrobno (različite grupe)

Hemomicin liofilizat - upute za upotrebu

Matični broj

ATX kod

Međunarodni nevlasnički naziv

azitromicin

Oblik doziranja

liofilizat za pripremu rastvora za infuziju.

Kompozicija

1 boca sadrži
aktivna supstanca- azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata 524,00 mg) 500 mg;
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 110 mg, manitol - 146 mg, natrijum hidroksid - do pH 6,0 - 7,0.

Opis

Liofilizirani prah ili bijela ili gotovo bijela masa zbijena u tabletu.

Farmakoterapijska grupa

Antibiotik - azalid

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz grupe makrolida-azalida. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vezivanjem za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i potiskuje sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin:

Mikroorganizmi	MIC*, mg/l
	Osjetljiva	Održivo
Staphylococcus
Streptokok A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

* Minimalna inhibitorna koncentracija

U većini slučajeva, na azitromicin su osjetljivi sljedeći:

• Staphylococcus aureus(osetljiv na meticilin), Streptococcus pneumoniae(osetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoke grupe C, G ;
• aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptococcus spp.;
• ostali mikroorganizmi: klamidija trachomatis, klamidija pneumoniae, klamidija psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sa stečenom rezistencijom na azitromicin:

• Streptococcus pneumoniae(otporne na penicilin).

Mikroorganizmi koji su inicijalno otporni:

• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcnas spp. (stafilokoki otporni na meticilin sa vrlo visokom učestalošću stekli su otpornost na makrolide);
• gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin;
• anaerobi: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Azitromicin brzo prodire iz krvne plazme u tkiva. Koncentrirajući se u fagocite i ne ometajući njihovu funkciju, azitromicin migrira na mjesto upale, akumulirajući se direktno u inficiranom tkivu. Farmakokinetički profil azitromicina karakterizira niska koncentracija u plazmi i visoka koncentracija u tkivu.

Kod zdravih dobrovoljaca, uz intravensku infuziju azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija otopine 1 mg/ml) u trajanju od 3 sata, maksimalna koncentracija lijeka Cmax u krvnoj plazmi bila je 1,1 μg/ml, s baznom koncentracijom od 0,18 μg / ml. Slične vrijednosti su uočene i kod pacijenata sa upalom pluća stečenom u zajednici koji su primali istu terapiju 2 do 5 dana (Cmax 3,6 μg/ml, sa baznom koncentracijom od 0,2 μg/ml).

Poluvrijeme eliminacije lijeka je 65-72 sata.

Vezanje za proteine ​​plazme opada s povećanjem koncentracije azitromicina u krvi. Azitromicin ima postotak vezivanja za proteine ​​od 51 u koncentraciji od 0,02 μg/ml, i 7% u koncentraciji od 2 μg/ml.

Nakon intravenske primjene, azitromicin se distribuira u većinu tkiva i tjelesnih tekućina. Visok nivo uočenog volumena distribucije (prosječno 32 L/kg) i klirensa iz plazme (10,8 ml/min/kg) sugerira da je dugo poluvrijeme eliminacije lijeka posljedica akumulacije antibiotika u tkivima, nakon čega slijedi njegovo sporo oslobađanje.

Lako prolazi kroz histohematogene barijere. Dobro prodire u respiratorni trakt, genitourinarne organe i tkiva, uklj. prostata, u kožu i meka tkiva; akumulira se u okruženju sa niskim pH, u lizosomima (što je posebno važno za eradikaciju intracelularnih patogena). Također se prenosi fagocitima: polimorfonuklearnim leukocitima i makrofagima. Prodire kroz ćelijske membrane i stvara visoke koncentracije u njima.

Koncentracija u žarištima infekcije je značajno veća (za 24-34%) nego u zdravim tkivima i korelira sa težinom upalnog edema. Ostaje u tijelu u efektivnim koncentracijama 5-7 dana nakon posljednje doze.

Glavni put biotransformacije je N-demetilacija u jetri.

Izlučuje se kroz crijeva, uglavnom nepromijenjen. Mala količina lijeka se izlučuje putem bubrega. Prvog dana 11% se izlučuje putem bubrega, a nakon 5 dana 14% intravenski primijenjene doze.

Indikacije za upotrebu

• Teška pneumonija stečena u zajednici uzrokovana Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus ili Streptococcus pneumoniae;
• Infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa teškog tijeka (endometritis i salpingitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae ili Mycoplasma hominis.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na azitromicin ili druge komponente lijeka;
• preosjetljivost na eritromicin, druge makrolide, ketolide;
• teška disfunkcija jetre;
• teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 40 ml/min);
• Djeca mlađa od 16 godina;
• Istovremeni prijem sa ergotaminom i dihidroergotaminom.

Pažljivo

mijastenija gravis, blaga do umjerena disfunkcija jetre, blaga do umjerena disfunkcija bubrega (klirens kreatinina veći od 40 ml/min), kod pacijenata s prisustvom proaritmogenih faktora (posebno u starijih pacijenata): s urođenim ili stečenim produženjem QT intervala, kod pacijenata koji primaju terapiju antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisapridom, terfenadinom, antipsihoticima (pimozid), antidepresivima (citalopram), fluorokinolonima (posebno moksifloksacinom, poremećajem ravnoteže levofloksacina), slučaj hipokalijemije ili hipomagnezijemije, sa klinički značajnom bradikardijom, srčanim aritmijama ili teškim zatajenjem srca; istovremena primjena digoksina, varfarina, ciklosporina.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada je korist od njegove primjene za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Tokom dojenja, dojenje je obustavljeno.

Način primjene i doziranje

Lijek se smije koristiti samo u stacionarnim medicinskim ustanovama!
Preporučene doze za intravensku primjenu azitromicina u liječenju odraslih i pacijenata starijih od 18 godina sa sljedećim bolestima:

Upala pluća stečena u zajednici (CAP)
500 mg jednom dnevno intravenozno (intravenozno) najmanje 2 dana (ako je potrebno, odlukom ljekara, intravenski kurs se može produžiti, ali ne smije biti duži od 5 dana). Intravensku primjenu treba pratiti naknadnom oralnom primjenom azitromicina u obliku jedne dnevne doze od 500 mg dok se ne završi ukupni tok liječenja od 7-10 dana.

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa
500 mg jednom dnevno intravenozno u trajanju od najmanje 2 dana (intravenski tretman nije duži od 5 dana). Intravensku primjenu treba pratiti naknadnom oralnom primjenom azitromicina u jednoj dnevnoj dozi od 250 mg dok se ne završi ukupni 7-dnevni tok liječenja.
Vreme prelaska na oralnu terapiju određuje se u skladu sa podacima kliničkog pregleda.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Kada se koristi kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina > 40 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Kada se koristi kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Rastvor za infuziju priprema se u 2 faze:
Faza 1 - priprema rekonstituisanog rastvora:
4,8 ml sterilne vode za injekcije dodaje se u bočicu sa 500 mg lijeka i dobro protrese dok se prašak potpuno ne otopi.
1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina.
Pripremljeni rastvor ostaje stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi.

Faza 2 - uzgoj rekonstituisani rastvor (100 mg/ml) provodi se neposredno prije uvođenja u skladu sa donjom tablicom.

Rekonstituisani rastvor se unosi u bočicu sa rastvaračem (0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% dekstroza, Ringerov rastvor) sve dok konačna koncentracija azitromicina ne bude 1,0-2,0 mg/ml u rastvoru za infuziju.

Otopina hemomicina se ne smije ubrizgavati intravenozno ili intramuskularno!

Prije primjene otopina se podvrgava vizualnoj kontroli. Ako pripremljena otopina sadrži čestice tvari, onda se ne smije koristiti.

Pripremljeni rastvor je stabilan na sobnoj temperaturi 24 sata.

Nuspojava

Iz nervnog sistema: vrtoglavica/vertigo, glavobolja, pospanost, konvulzije; hipestezija, recesija, astenija, nesanica, nesvjestica, agresivnost, nervoza, agitacija, delirij, halucinacije, anksioznost, hiperaktivnost, mijastenija gravis.

Od čula: zujanje u ušima, reverzibilno oštećenje sluha do gluvoće (kod dugotrajnog uzimanja visokih doza), oštećenje vida, oštećena percepcija ukusa i mirisa, perverzija mirisa, gubitak njuha, gubitak ukusa.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, aritmije, uključujući ventrikularnu tahikardiju, povećan QT interval, dvosmjerna ventrikularna tahikardija, sniženi krvni tlak.

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, bolovi u trbuhu i grčevi, rijetka stolica, nadutost, disfagija, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi na oralnoj sluznici, pojačano lučenje pljuvačnih žlijezda, probavne smetnje, holestatska žutica, porođajni hepatitis, porođajna žutica promjene pokazatelja funkcije jetre, konstipacija, promjena boje jezika, pseudomembranozni kolitis, pankreatitis, fulminantni hepatitis, nekroza jetre, zatajenje jetre (moguće smrtonosno).

Iz respiratornog sistema: pneumonija, respiratorna oboljenja, rinitis, kratak dah.

Iz cirkulatornog i limfnog sistema: eozinofilija, hemolitička anemija, smanjenje broja limfocita, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, neutrofilija, povećanje broja bazofila, monocita, trombocita.

Alergijske reakcije: reakcija preosjetljivosti, pruritus, kožni osip, angioedem, urtikarija, fotosenzibilnost, anafilaktička reakcija, uključujući edem (rijetko fatalan), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Iz mišićno-koštanog sistema: artralgija, osteoartritis, mijalgija.

Iz genitourinarnog sistema: nefritis, akutno zatajenje bubrega, disurija, bol u predelu bubrega, metroragija, disfunkcija testisa.

Sa strane kože: dermatitis, suha koža, znojenje.

Laboratorijski indikatori: u krvnoj plazmi: smanjenje ili povećanje koncentracije bikarbonata, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, povećanje sadržaja klora, promjena sadržaja kalija, povećanje koncentracije glukoze, promjena sadržaja natrija , povećanje hematokrita, povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze, povećanje koncentracije bilirubina, uree, kreatinina.

Lokalne reakcije: bol i upala na mjestu injekcije.

Ostalo: kandidijaza, uklj. usne šupljine i genitalija, umor, malaksalost, anoreksija, vaginitis, faringitis, crvenilo lica, krvarenje iz nosa, bol u leđima, bol u vratu, bol u grudima, periferni edem, edem lica, groznica.

Predoziranje

Simptomi: jaka mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja, bol u trbuhu, disfunkcija jetre.
Tretman: simptomatski.

Interakcija s drugim lijekovima

Azitromicin ne utiče na koncentraciju karbamazepina, cimetidina, didanozina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola, rifabutina, cetirizina, nelfinavira, sideredmetilstatinafila i u

U farmakokinetičkim studijama o utjecaju pojedinačne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina, nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uslovom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Ako je neophodno koristiti ga zajedno sa ciklosporinom, preporučuje se kontrola sadržaja ciklosporina u krvi i shodno tome prilagoditi dozu.

Kombiniranom primjenom digoksina i azitromicina potrebno je kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi, jer mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina u crijevima, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.

Kada se koriste zajedno s indirektnim antikoagulansima (varfarin, drugi kumarinski antikoagulansi), preporučuje se da pacijenti pažljivo prate svoje protrombinsko vrijeme.

Istovremena primjena terfenadina i antibiotika iz klase makrolida uzrokuje aritmije i produžavanje QT intervala. Ove podatke je potrebno uzeti u obzir kada se terfenadin i azitromicin koriste zajedno.

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje ravnotežne koncentracije azitromicina u krvnoj plazmi; nisu uočene klinički značajne nuspojave i nije potrebno prilagođavanje doze azitromicina kada se koristi istovremeno s nelfinavirom.

Kada se koristi istovremeno sa zidovudinom, azitromicin ima mali učinak na farmakokinetiku zidovudina i njegovog metabolita glukuronida, uključujući izlučivanje putem bubrega. Ipak, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, raste u mononuklearnim stanicama perifernih krvnih žila. Klinički značaj ove činjenice još nije utvrđen.

Kombiniranom primjenom azitromicina s ergotaminom i dihidroergotaminom moguće je njihovo toksično djelovanje (vazospazam, disestezija).

Bilo je izoliranih izvještaja o slučajevima rabdomiolize kod pacijenata koji su istovremeno uzimali azitromicin i statine.

Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Unatoč činjenici da je neutropenija bila povezana s primjenom rifabutina, nije utvrđena uzročna veza između primjene kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije.

Azitromicin slabo stupa u interakciju s izoenzimima citokroma P450, nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima, azitromicin nije induktor i inhibitor izoenzima citokroma P450.

Farmaceutski nekompatibilno s heparinom.

specialne instrukcije

Sigurnost upotrebe i efikasnost injekcijskog oblika lijeka Hemomycin kod djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​dužim kursevima nego što je navedeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina dopuštaju korištenje kratkog režima doziranja.

Moguće je dodati superinfekciju (uključujući i gljivičnu) tokom liječenja hemomicinom (kao i kod bilo koje antibiotske terapije).

Azitromicin treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teškog zatajenja jetre.

U prisustvu simptoma disfunkcije jetre, kao što su brzo rastuća astenija, žutica, tamni urin, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, terapiju lijekovima treba prekinuti i provesti studiju funkcionalnog stanja jetre.

Azitromicin treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.

Primjena azitromicina može izazvati razvoj miastenijskog sindroma ili pogoršati mijasteniju gravis.

Prilikom primjene lijeka Hemomycin može se razviti dijareja/pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile... Stoga pacijente s dijarejom treba pažljivo pratiti. Upotreba lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva kontraindicirana je kod razvoja pseudomembranoznog kolitisa.

Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti kod nekih pacijenata mogu potrajati, što zahtijeva specifičnu terapiju pod nadzorom liječnika.

Pacijenti na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma, prilikom liječenja Hemomicinom, trebaju uzeti u obzir da jedna bočica sadrži 6,2 mg natrijuma (natrijum hidroksid je pomoćna tvar).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
S obzirom na vjerovatnoću nuspojava od strane centralnog nervnog sistema, treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mehanizmima.

Obrazac za oslobađanje

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju od 500 mg.
500 mg aktivne supstance stavlja se u bočicu od bezbojnog stakla 1 hidrolitičke klase, zatvorenu gumenim čepom i zapečaćenu aluminijumskim poklopcem sa umetkom u obliku plastičnog diska (kontrola prvog otvaranja). 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi od 10 do 25 ˚S.
Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja odštampanog na pakovanju.

Uslovi odmora

Izdaje se na recept.

Proizvođač

Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija
tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Organizacija koja prihvata reklamacije
JSC "Nizhpharm", Rusija
603950, Nižnji Novgorod GSP-458, ul. Salganskaya, 7.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka. Hemomicin... Izneti su recenzije posetilaca sajta – potrošača ovog leka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi antibiotika Hemomicin u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: da li je lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a koje proizvođač možda nije naveo u napomeni. Analozi hemomicina u prisustvu dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje angine, upale pluća i drugih zaraznih bolesti kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Hemomicin- antibiotik širokog spektra. Azitromicin (aktivni sastojak lijeka Hemomycin) predstavnik je podgrupe makrolidnih antibiotika - azalida. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Hemomicin je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, kao i anaerobnih bakterija.

Lijek je aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, kao i protiv Treponema pallidum.

Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin su otporne na lijek.

Kompozicija

Azitromicin (u obliku dihidrata) + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Hemomicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što je zbog njegove stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Bioraspoloživost je 37%. Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta, u prostatu, u kožu i meka tkiva. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je značajno viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji u žarištu upale 5-7 dana nakon uzimanja posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, upala srednjeg uha);
• šarlah;
• infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijska i atipična pneumonija, bronhitis);
• infekcije urogenitalnog trakta (nekomplikovani uretritis i/ili cervicitis);
• infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
• Lajmska bolest (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans);
• bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije) (za tablete).

Oblici izdavanja

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 100 mg i 200 mg (ponekad pogrešno nazvan sirup).

Kapsule 250 mg.

Filmom obložene tablete 100 mg.

Liofilizat za pripremu rastvora za infuziju (injekcije u ampulama za injekcije).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Lijek se uzima oralno 1 put dnevno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela. kada se uzima istovremeno s hranom, apsorpcija azitromicina se smanjuje.

Ako se propusti jedna doza lijeka, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze - u razmaku od 24 sata.

Kapsule

Za odrasle sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, Hemomicin se propisuje 500 mg (2 kapsule) dnevno tokom 3 dana; doza kursa - 1,5 g.

Za infekcije kože i mekih tkiva propisuje se 1 g (4 kapsule) 1. dana, zatim - 500 mg (2 kapsule) dnevno od 2. do 5. dana; doza kursa - 3 g.

Kod akutnog nekomplikovanog uretritisa ili cervicitisa propisuje se 1 g (4 kapsule) jednokratno.

Kod lajmske bolesti (borelioza) za liječenje početne faze (erythema migrans) propisuje se 1 g (4 kapsule) 1. dan i 500 mg (2 kapsule) dnevno od 2 do 5 dana (kursna doza - 3 g ) ...

Za oboljenja želuca i dvanaestopalačnog creva povezana sa Helicobacter pylori, propisuje se 1 g (4 kapsule) dnevno tokom 3 dana kao deo kombinovane terapije protiv Helicobacter pylori.

Za djecu stariju od 12 godina sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg 1 put dnevno tijekom 3 dana (doza kursa - 30 mg / kg) ili prvog dana - 10 mg / kg, zatim 4 dana - 5-10 mg / kg dnevno.

U liječenju erythema migrans - 20 mg/kg prvog dana i 10 mg/kg od 2 do 5 dana.

Pilule

Odrasli i djeca starija od 12 godina sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva propisuju se 500 mg dnevno tijekom 3 dana; doza kursa - 1,5 g.

Za infekcije kože i mekih tkiva propisuje se 1 g dnevno prvog dana, zatim 500 mg dnevno od 2 do 5 dana; doza kursa - 3 g.

Kod akutnog nekomplikovanog uretritisa ili cervicitisa propisana je pojedinačna doza od 1 g.

Kod lajmske bolesti (borelioza), za liječenje početne faze (erythema migrans), lijek se propisuje u dozi od 1 g prvog dana i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana; doza kursa - 3 g.

Kod bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezanih s Helicobacter pylori, propisuje se 1 g dnevno tijekom 3 dana kao dio kombinirane anti-Helicobacter pylori terapije.

Suspenzija

Kod dece starije od 12 meseci primenjuje se suspenzija od 200 mg, kod dece starije od 6 meseci primenjuje se suspenzija od 100 mg.

Djeca sa infekcijama gornjih i donjih respiratornih puteva, infekcijama kože i mekih tkiva (osim hroničnog migratornog eritema) Hemomicin u obliku suspenzije propisuje se u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine 1 put dnevno za 3 dana (doza kursa - 30 mg/kg).

Odraslima se propisuje 500 mg jednom dnevno tokom 3 dana; doza kursa - 1,5 g.

Za infekcije urogenitalnog trakta, lijek se propisuje za odrasle u dozi od 1 g jednokratno.

Kod kroničnog eritema migrans propisuje se 1 put dnevno tijekom 5 dana: 1. dan u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, zatim od 2 do 5 dana - 10 mg / kg tjelesne težine.

Pravila pripreme suspenzije

Voda (destilirana ili prokuvana i ohlađena) se postepeno dodaje u bočicu koja sadrži prašak do oznake. Sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako je nivo pripremljene suspenzije ispod oznake na etiketi boce, ponovo dodajte vodu do oznake i protresite.

Pripremljena suspenzija je stabilna na sobnoj temperaturi 5 dana.

Pre upotrebe suspenziju treba promućkati.

Odmah nakon uzimanja suspenzije djetetu treba dati nekoliko gutljaja tekućine (vode, čaja) kako bi se ispralo i progutalo suspenzija koja je ostala u usnoj šupljini.

Ampule

Lijek se smije koristiti samo u stacionarnim medicinskim ustanovama. Preporučene doze za intravensku primjenu hemomicina u liječenju odraslih i pacijenata starijih od 16 godina sa sljedećim bolestima:

Upala pluća stečena u zajednici (CAP)

500 mg jednom dnevno intravenozno najmanje 2 dana. IV davanje treba da bude praćeno naknadnom oralnom primenom azitromicina u obliku jedne dnevne doze od 500 mg do potpunog završetka 7-10-dnevnog ukupnog ciklusa lečenja.

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa

500 mg jednom dnevno intravenozno najmanje 2 dana. IV davanje treba da bude praćeno naknadnom oralnom primenom azitromicina u obliku jedne dnevne doze od 250 mg dok se ne završi ukupni 7-dnevni tok lečenja.

Vreme prelaska na oralnu terapiju određuje se u skladu sa podacima kliničkog pregleda.

Za pacijente s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i bubrega (klirens kreatinina > 40 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno.

Pravila pripreme rastvora

Rastvor za infuziju priprema se u 2 faze:

Faza 1 - priprema rekonstituisane otopine: 4,8 ml sterilne vode za injekcije dodaje se u bočicu sa 500 mg lijeka i dobro protrese dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina. Pripremljeni rastvor ostaje stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi.

Faza 2 - razrjeđivanje rekonstituisane otopine (100 mg/ml) provodi se neposredno prije primjene.

Rekonstituisani rastvor se unosi u bočicu sa rastvaračem (0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% dekstroza, Ringerov rastvor) sve dok konačna koncentracija azitromicina ne bude 1-2 mg/ml u rastvoru za infuziju.

Rastvor hemomicina ne treba davati intravenozno ili intramuskularno. Preporučljivo je ubrizgati pripremljenu otopinu u / u obliku infuzije, kapaljkom (najmanje 1 sat).

Prije primjene otopina se podvrgava vizualnoj kontroli. Ako pripremljena otopina sadrži čestice tvari, onda se ne smije koristiti. Pripremljeni rastvor je stabilan na sobnoj temperaturi 24 sata.

Nuspojava

• dijareja;
• mučnina, povraćanje;
• bol u stomaku;
• dispepsija;
• nadutost;
• melena;
• zatvor;
• anoreksija;
• gastritis;
• promjena ukusa;
• kandidijaza oralne sluznice;
• palpitacije;
• bol u prsima;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• pospanost;
• neuroza;
• vaginalna kandidijaza;
• nefritis;
• Quinckeov edem;
• konjunktivitis;
• košnice;
• povećan umor;
• fotosenzitivnost.

Kontraindikacije

• zatajenje jetre;
• zatajenje bubrega;
• djeca mlađa od 12 godina (za kapsule i tablete);
• dob djece do 12 mjeseci (za suspenziju od 200 mg);
• dob djece do 6 mjeseci (za suspenziju od 100 mg);
• preosjetljivost na antibiotike grupe makrolida.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, Hemomicin se propisuje samo kada je očekivana korist terapije za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja za vrijeme primjene lijeka.

Primjena kod djece

Kontraindicirano kod djece mlađe od 12 godina (za kapsule i tablete); djeca mlađa od 12 mjeseci (za suspenziju od 200 mg); djeca mlađa od 6 mjeseci (za suspenziju od 100 mg).

specialne instrukcije

Lijek se ne smije uzimati s hranom.

Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti mogu potrajati kod nekih pacijenata, što zahtijeva specifičnu terapiju i medicinski nadzor.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu hemomicina i antacida (koji sadrže aluminij i magnezij), apsorpcija azitromicina se usporava.

Etanol (alkohol) i hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju azitromicina.

Zajedničkom primjenom varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama) nisu otkrivene promjene u protrombinskom vremenu, međutim, s obzirom na to da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulantni učinak, pacijentima je potrebna pažljiva kontrola protrombinskog vremena.

Kombinirana upotreba hemomicina i digoksina povećava koncentraciju potonjeg.

Uz istovremenu primjenu azitromicina s ergotaminom i dihidroergotaminom, povećava se toksični učinak potonjeg (vazospazam, disestezija).

Zajednička primjena triazolama i azitromicina smanjuje klirens i pojačava farmakološko djelovanje triazolama.

Hemomicin usporava izlučivanje i povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona, ​​felodipina, kao i lijekova koji prolaze kroz mikrozomalnu oksidaciju (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergotaloidna kiselina, alsoprokalin i drugi derivati ​​ksantina) - zbog inhibicije mikrosomalne oksidacije azitromicinom u hepatocitima.

Linkozamini slabe efikasnost azitromicina, dok je tetraciklin i hloramfenikol pojačavaju.

Farmaceutske interakcije

Farmaceutski hemomicin nije kompatibilan sa heparinom.

Analozi lijeka Hemomycin

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Azivok;
• Azimycin;
• Azitral;
• Azitrox;
• azitromicin;
• Azitromicin Forte;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• azicid;
• Vero Azithromycin;
• Zetamax retard;
• Zitnob;
• Zitrolide;
• Zitrolide forte;
• Zitrocin;
• Sumazid;
• Sumaclid;
• Sumamed;
• Sumamed forte;
• Sumamecin;
• Sumamecin forte;
• Sumamox;
• Sumatrolid solute;
• Tremak Sanovel;
• Ecomed.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Uputstvo za upotrebu:

Hemomicin je azalid, antibiotik iz grupe makrolida.

Sastav i oblik oslobađanja Hemomicina

Hemomicin je dostupan u tri dozna oblika:

• Svijetloplave tvrde želatinske kapsule koje sadrže 250 mg azitromicina. Dodatni sastojci: kukuruzni skrob, magnezijum stearat, bezvodna laktoza, natrijum lauril sulfat. 6 kapsula u blisteru.
• Okrugle, bikonveksne, sivkasto-plave obložene tablete koje sadrže 500 mg azitromicina. Dodatne komponente: povidon, talk, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijum dioksid, natrijum karboksimetil skrob, magnezijum stearat. 3 tablete u blisterima.
• Bijeli prah za pripremu oralne suspenzije koja sadrži 100 ili 200 mg azitromicina. Dodatne komponente: bezvodni natrijum fosfat, aroma, sorbitol, natrijum saharinat, ksantan guma, kalijum karbonat, koloidni silicijum dioksid. U bocama sa dozatorom.

Analozi hemomicina su sljedeći lijekovi: Azivok, Azitrox, Azitral, Azitromicin, Azimycin, AzitRus, Azicid, Zetamax Retard, ZI-Factor, Zitrocin, Zitrolide, Zitnob, Sumazid, Sumaclid, Sumamed, Sumametsin, SumatromatrolS, SumatromatrolS Ecolab.

farmakološki efekat

Prema uputstvu, Hemomicin je antibiotik širokog spektra. Aktivna tvar lijeka pripada podgrupi azalida - makrolidnih antibiotika, koji u visokim koncentracijama imaju baktericidni učinak.

Upotreba Hemomicina djeluje protiv intracelularnih mikroorganizama (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), kao i protiv Treponema pallidum. Lijek je aktivan protiv sljedećih aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. grupe C, F i G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; u odnosu na aerobne gram-negativne bakterije: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneuméyophilo, Legionella pneum. kao iu odnosu na anaerobne bakterije: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin otporne su na lijek i analoge hemomicina.

Indikacije za upotrebu Hemomicina

Prema uputama, Hemomicin se propisuje za sljedeće infektivne i upalne bolesti:

• šarlah;
• infekcije ORL organa i gornjih disajnih puteva (otitis media, sinusitis, tonzilitis, tonzilitis);
• infekcije urogenitalnog trakta (nekomplikovani cervicitis ili uretritis);
• zarazne bolesti duodenuma i želuca uzrokovane Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije);
• infekcije donjeg respiratornog trakta (bronhitis, atipična i bakterijska pneumonija);
• Lajmska bolest u ranoj fazi;
• infekcije mekih tkiva i kože (sekundarno inficirane dermatoze, impetigo, erizipele).

Kontraindikacije

Lijek ili analozi Hemomicina su kontraindicirani:

• sa zatajenjem jetre i bubrega;
• s preosjetljivošću na antibiotike grupe makrolida;
• u djetinjstvu do šest mjeseci (za suspenziju od 100 mg);
• kod djece mlađe od jedne godine (za suspenziju od 200 mg);
• u djece mlađe od dvanaest godina (za tablete i kapsule).

Prema recenzijama, Hemomicin treba propisivati ​​s oprezom kada:

• aritmije;
• trudnoća.

Također trebate biti oprezni kada koristite Hemomicin ili njegov analog kod djece s teškim oštećenjem bubrega ili jetre.

Način primjene Hemomicina i režim doziranja

Prema uputama, Hemomicin je namijenjen za oralnu primjenu. Lijek se u pravilu uzima jednom dnevno jedan sat prije obroka ili dva sata nakon obroka, jer se apsorpcija azitromicina smanjuje kada se uzima istovremeno s hranom.

Hemomicin se propisuje za djecu stariju od 12 godina i za odrasle sa infektivnim bolestima donjih i gornjih respiratornih puteva, 2 kapsule ili 1 tableta dnevno tri dana.

Kod infekcija mekih tkiva i kože, kod lajmske bolesti u početnim fazama, prvog dana se prepisuju 4 kapsule ili 2 tablete, a narednih dana doza se prepolovi. Trajanje prijema je pet dana.

Kod akutnog nekomplikovanog cervicitisa ili uretritisa, doza Hemomicina prema uputstvu je 4 kapsule ili 2 tablete jednokratno.

Za bolesti dvanaestopalačnog crijeva ili želuca povezane s Helicobacter pylori, doza lijeka je 2 tablete ili 4 kapsule dnevno tri dana kao dio kombinirane terapije.

Za djecu stariju od šest mjeseci lijek se propisuje u obliku suspenzije od 100 mg, za djecu stariju od godinu dana, suspenzija od 200 mg. Za infekcije kože i mekih tkiva, gornjih i donjih disajnih puteva, pedijatrijska doza hemomicina suspenzije je 10 mg po kg telesne težine jednom dnevno tokom tri dana.

Neželjeni efekti hemomicina

Prema recenzijama, Hemomicin može izazvati sljedeće nuspojave:

• Kardiovaskularni sistem: bol u grudima, palpitacije.
• Probavni sistem: mučnina, dijareja, povraćanje, dispepsija, bol u stomaku, holestatska žutica, melena, povećana aktivnost jetrenih enzima. U djece, Hemomycin, prema recenzijama, može uzrokovati gastritis, zatvor, kandidijazu usne sluznice i promjenu okusa.
• CNS: hiperkinezija, glavobolja, neuroza, vrtoglavica, vrtoglavica, anksioznost, poremećaj sna, pospanost.
• Reproduktivni sistem: vaginalna kandidijaza.
• Alergijske reakcije: Quinckeov edem, kožni osip. Kod djece je moguć svrab, konjuktivitis, urtikarija.
• Urinarni sistem: nefritis.
• Ostale nuspojave: fotosenzibilnost, povećan umor.

Predoziranje hemomicinom

Simptomi predoziranja hemomicinom prema recenzijama su sljedeći: povraćanje, mučnina, proljev, privremeni gubitak sluha.

U slučaju predoziranja potrebno je isprati želudac i provesti simptomatsku terapiju.

Interakcije lijekova s ​​hemomicinom

Uz istovremenu primjenu hemomicina i antacida, apsorpcija azitromicina se usporava.

Kombinirani unos hemomicina s digoksinom povećava koncentraciju potonjeg.

Toksični učinak dihidroergotamina i ergotamina u kombinaciji s azitromicinom je pojačan.

Efikasnost hemomicina je pojačana hloramfenikolom i tetraciklinom, a oslabljena je linkozaminima.

Uslovi skladištenja

Hemomicin se čuva na suvom mestu na sobnoj temperaturi ne duže od 24 meseca.

Identifikacija i klasifikacija

Matični broj

LSR-001834/07

Međunarodni nevlasnički naziv

Azitromicin

Oblik doziranja

filmom obložene tablete

Kompozicija

1 filmom obložena tableta sadrži:

aktivna supstanca: azitromicin 500 mg (u obliku azitromicin dihidrata);

Pomoćne tvari: mikrokristalna silikatna celuloza, mikrokristalna celuloza, natrijum karboksimetil skrob (tip A), povidon, magnezijum stearat, talk, koloidni silicijum dioksid; ljuska: titan dioksid, talk, covidon, etilceluloza, makrogol 6000, indigo karmin (indigotin) E 132, lak za boju zelena 8% (indigo karmin (indigotin) E 132, kinolin žuta E 104).

Opis

Okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sivkasto-plave boje.

Farmakoterapijska grupa

antibiotik azalid

Farmakološka svojstva. Farmakodinamika

Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz grupe makrolida-azalida. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vezivanjem za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i potiskuje sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin:

Mikroorganizmi	MIC*, mg/l
	Osjetljiva	Održivo
Staphylococcus	≤1	>2
Streptokok A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

* Minimalna inhibitorna koncentracija

U većini slučajeva, na azitromicin su osjetljivi sljedeći:

• Staphylococcus aureus(osetljiv na meticilin), Streptococcus pneumoniae(osetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes;
• aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sa stečenom rezistencijom na azitromicin:

• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pneumoniae (otporna na penicilin).

Mikroorganizmi koji su inicijalno otporni:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp... (stafilokoki otporni na meticilin sa vrlo visokom učestalošću stekli su otpornost na makrolide);

gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis.

Farmakološka svojstva. Farmakokinetika

Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), što je zbog njegove stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5 - 2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.

Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (posebno u prostatu), u kožu i meka tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugo poluvrijeme su posljedica niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​krvne plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u niskom pH okolina koja okružuje lizozome. Ovo, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 L/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je značajno viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju. Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja.

Demetilira se u jetri, a nastali metaboliti su neaktivni.

Azitromicin ima veoma dug poluživot - 35-50 sati, a poluživot iz tkiva je mnogo duži. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% crijevima, 6% bubrezima.

Indikacije za upotrebu

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin:

• Infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (sinusitis, tonzilitis, faringitis, upala srednjeg uha);
• Infekcije donjeg respiratornog trakta: akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, pneumonija, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima;
• Infekcije kože i mekih tkiva (akne vulgaris umjerene težine, erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);
• Infekcije urinarnog trakta (uretritis i/ili cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis;
• Lajmska bolest (borelioza), za liječenje početne faze (erythema migrans).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na azitromicin ili druge komponente lijeka;
• preosjetljivost na eritromicin, druge makrolide, ketolide;
• istovremeni prijem s ergotaminom, dihidroergotaminom;
• teška disfunkcija jetre;
• djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom do 45 kg (za ovaj oblik doze).

Pažljivo

Miastenija gravis, blaga do umjerena jetrena disfunkcija, krajnji stadijum zatajenja bubrega sa GFR (brzinom glomerularne filtracije) manjim od 10 ml/min, kod pacijenata sa prisustvom proaritmogenih faktora (posebno u starijih pacijenata): sa urođenim ili stečenim produženjem QT interval, kod pacijenata koji primaju terapiju antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisapridom, terfenadinom, antipsihoticima (pimozid), antidepresivima (citalopram), fluorokinoksom, fluorohinolonom, i moksiflokslonom posebno u slučaju hipokalijemije ili hipomagnezijemije, sa klinički značajnom bradikardijom, srčanim aritmijama ili teškim zatajenjem srca; istovremena primjena digoksina, varfarina, ciklosporina.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Upotreba tokom trudnoće je moguća samo u slučajevima kada je planirana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba riješiti pitanje prekida dojenja.

Način primjene i doziranje

Unutra, bez žvakanja, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, 1 put dnevno.

Odrasli i djeca starija od 12 godina teža od 45 kg za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, ORL organa

Za infekcije kože i mekih tkiva- 500 mg (1 tableta) jednom dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g).

Za umjerene akne vulgaris: 1., 2. i 3. dana liječenja uzimati 500 mg (1 tableta) jednom dnevno, zatim napraviti pauzu od četvrtog do sedmog dana, od osmog dana liječenja uzimati 500 mg jednom sedmično (sa interval od 7 dana) tokom 9 sedmica. Glavna doza - 6 g.

kod infekcija urinarnog trakta (nekomplikovani uretritis i/ili cervicitis), uzrokovano Chlamydia trachomatis- jednom 1 g (2 tablete).

Sa lajmskom bolešću (borelioza) za liječenje stadijuma I (erythema migrans) - 1 g (2 tablete) prvog dana, zatim 500 mg (1 tableta) dnevno od 2 do 5 dana (doza kursa - 3 g).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa GFR od 10-80 ml/min.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Kada se koristi kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Budući da starije osobe mogu već imati trenutna proaritmogena stanja, treba biti oprezan pri upotrebi azitromicina zbog visokog rizika od razvoja srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa "pirueta".

Nuspojava

Učestalost nuspojava je klasifikovana u skladu sa preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - najmanje 10%, često - najmanje 1%, ali manje od 10%, rijetko - najmanje 0,1%, ali manje od 1 %, rijetko - najmanje 0,01%, ali manje od 0,1%, vrlo rijetko - manje od 0,01%; nepoznata učestalost - ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, uključujući sluznicu usne šupljine i genitalija, pneumonija, faringitis, gastroenteritis, respiratorne bolesti, rinitis; nepoznata učestalost - pseudomembranozni kolitis.

Sa strane krvnog i limfnog sistema: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Sa strane metabolizma i ishrane: rijetko - anoreksija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, reakcija preosjetljivosti; nepoznata učestalost - anafilaktička reakcija.

Iz nervnog sistema:često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, poremećaj okusa, parestezija, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - uznemirenost; nepoznata učestalost - hipestezija, anksioznost, agresija, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, perverzija mirisa, gubitak okusa, mijastenija gravis, delirijum, halucinacije.

Sa strane organa vida: rijetko - oštećenje vida.

Sa strane organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - oštećenje sluha, vrtoglavica; nepoznata učestalost - oštećenje sluha, uključujući gluvoću i/ili tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - osjećaj palpitacije, "navale vrućine" krvi u lice; nepoznata učestalost - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala na elektrokardiogramu, aritmija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija.

Iz respiratornog sistema: rijetko - otežano disanje, krvarenje iz nosa.

Iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - dijareja; često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - nadutost, dispepsija, zatvor, gastritis, disfagija, nadutost, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi na usnoj sluznici, pojačano lučenje pljuvačnih žlijezda; vrlo rijetko - promjena boje jezika, pankreatitis.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - hepatitis; rijetko - disfunkcija jetre, holestatska žutica; nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini teške disfunkcije jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - kožni osip, svrab, koprivnjača, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija fotosenzitivnosti; vrlo rijetko - osip od lijeka s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom); nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.

Sa strane mišićno-koštanog sistema: rijetko - osteoartritis, mijalgija, bol u leđima, bol u vratu; nepoznata učestalost - artralgija.

Iz bubrega i urinarnog trakta: rijetko - disurija, bol u području bubrega; nepoznata učestalost - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Na dijelu genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - metroragija, disfunkcija testisa.

Ostalo: rijetko - astenija, malaksalost, umor, edem lica, bol u grudima, groznica, periferni edem.

Laboratorijski podaci:često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u krvna plazma; rijetko - povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, povećanje koncentracije bilirubina u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije uree u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi, promjena sadržaja kalija u krvnoj plazmi, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze u krvnoj plazmi, povećanje sadržaja klora u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje u broju trombocita, povećanje hematokrita, povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrijuma u krvnoj plazmi.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.

Liječenje: simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi

Antacidi ne utiču na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju maksimalnu koncentraciju u krvi za 30%, tako da lek treba uzimati najmanje jedan sat pre ili dva sata nakon uzimanja ovih lekova i hrane.

Cetirizin

Istovremena primjena azitromicina sa cetirizinom (20 mg) tokom 5 dana kod zdravih dobrovoljaca nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.

Didanozin (dideoksiinozin)

Istodobna primjena azitromicina (1200 mg/dan) i didanozina (400 mg/dan) kod 6 pacijenata zaraženih HIV-om nije otkrila promjene u farmakokinetičkim parametrima didanozina u odnosu na placebo grupu.

Digoksin (supstrati P-glikoproteina)

Istovremena primjena makrolidnih antibiotika, uključujući azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u krvnom serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.

Zidovudine

Istovremena primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i višestruka doza od 1200 mg ili 600 mg) ima mali učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita putem bubrega. Međutim, primjena azitromicina izazvala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita, u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ovog nalaza je nejasan.

Azitromicin slabo reaguje sa izoenzimima sistema citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450.

Ergot alkaloidi

S obzirom na teorijsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena primjena azitromicina sa derivatima ergot alkaloida. Provedene su farmakokinetičke studije za istovremenu primjenu azitromicina i lijekova, čiji se metabolizam odvija uz sudjelovanje izoenzima sistema citokroma P450.

Atorvastatin

Istovremena primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije izazvala promjene u koncentraciji atorvastatina u plazmi (na osnovu analize inhibicije MMC-CoA reduktaze). Međutim, u periodu nakon registracije, bilo je odvojenih izvještaja o slučajevima rabdomiolize kod pacijenata koji su primali i azitromicin i statine.

Karbamazepin

U farmakokinetičkim studijama u kojima su učestvovali zdravi dobrovoljci, nije pronađen značajan uticaj na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin.

Cimetidin

U farmakokinetičkim studijama o utjecaju pojedinačne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina, nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uslovom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Indirektni antikoagulansi (derivati ​​kumarina)

U farmakokinetičkim studijama, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak jedne doze varfarina od 15 mg koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Prijavljeno je pojačanje antikoagulansnog efekta nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulansa (derivati ​​kumarina). Unatoč činjenici da uzročna veza nije utvrđena, treba uzeti u obzir potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena prilikom primjene azitromicina kod pacijenata koji primaju indirektne oralne antikoagulanse (derivati ​​kumarina).

Ciklosporin

Farmakokinetička studija koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg/dan jednom) i zatim ciklosporin (10 mg/kg/dan jednom) tokom 3 dana pokazala je značajno povećanje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) i površine ispod koncentracije-vrijeme kriva (AUC0-5) ciklosporina. Treba biti oprezan pri istovremenoj primjeni ovih lijekova. Ako je istovremena primjena ovih lijekova neophodna, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i shodno tome prilagoditi dozu.

Efavirenz

Istovremena primjena azitromicina (600 mg/dan jednom) i efavirenza (400 mg/dan) dnevno tokom 7 dana nije izazvala bilo kakvu klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Flukonazol

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i poluvrijeme azitromicina nisu se promijenili uz istovremenu primjenu flukonazola, međutim, uočeno je smanjenje Cmax azitromicina (za 18%), što nije imalo klinički značaj.

Indinavir

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije izazvala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg tri puta dnevno tijekom 5 dana).

Methylprednisolone

Azitromicin nema značajan uticaj na farmakokinetiku metilprednizolona.

Nelfinavir

Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje ravnotežnih koncentracija azitromicina u krvnom serumu. Nisu primijećene klinički značajne nuspojave i nije potrebno prilagođavanje doze azitromicina kada se koristi istovremeno s nelfinavirom.

Rifabutin

Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u krvnom serumu. Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Unatoč činjenici da je neutropenija bila povezana s primjenom rifabutina, nije utvrđena uzročna veza između primjene kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije.

Sildenafil

Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nije bilo dokaza o učinku azitromicina (500 mg/dan dnevno tokom 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.

Terfenadine

U farmakokinetičkim studijama nije bilo dokaza o interakciji između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su izolovani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla u potpunosti isključiti, međutim, nije bilo konkretnih dokaza da je do takve interakcije došlo.

Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmije i produženje QT intervala.

Teofilin

Nije bilo interakcije između azitromicina i teofilina.

Triazolam / Midazolam

Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.

Trimetoprim / Sulfametoksazol

Istovremena primjena trimetoprima/sulfametoksazola s azitromicinom nije pokazala značajan učinak na Cmax, ukupnu izloženost ili bubrežno izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima pronađenim u drugim studijama.

specialne instrukcije

U slučaju propuštanja jedne doze lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće u intervalima od 24 sata.

Azitromicin treba uzimati najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja antacida.

Azitromicin treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teškog zatajenja jetre.

U prisustvu simptoma disfunkcije jetre, kao što su brzo rastuća astenija, žutica, tamni urin, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, terapiju lijekovima treba prekinuti i provesti studiju funkcionalnog stanja jetre.

U slučaju poremećene funkcije bubrega: kod pacijenata sa GFR od 10-80 ml/min, prilagođavanje doze nije potrebno; terapiju hemomicinom treba provoditi s oprezom pod kontrolom stanja bubrežne funkcije kod pacijenata sa GFR manjom od 10 ml/min.

Kao i kod primjene drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije azitromicinom, pacijente treba redovno pregledavati na prisutnost refraktornih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uključujući gljivične infekcije.

Lijek se ne smije koristiti dužim kursevima nego što je navedeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina omogućavaju preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja.

Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istovremenu primjenu makrolida sa ergotaminom i derivatima dihidroergotamina, ova kombinacija se ne preporučuje.

Uz produženu primjenu azitromicina, razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovan Clostridium difficile, i blage dijareje i teškog kolitisa. S razvojem dijareje uzrokovane antibioticima tijekom uzimanja lijeka, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, treba isključiti klostridijski pseudomembranozni kolitis. Upotreba lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva kontraindicirana je kod razvoja pseudomembranoznog kolitisa.

Pri liječenju makrolidima, uključujući azitromicin, uočeno je produženje srčane repolarizacije i QT intervala, što povećava rizik od razvoja srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa "pirueta", koje mogu dovesti do srčanog zastoja. Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijenata s prisustvom proaritmogenih faktora (posebno kod starijih pacijenata), uključujući i one sa urođenim ili stečenim produženjem QT intervala: kod pacijenata koji uzimaju antiaritmičke lijekove klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), kod pacijenata s neravnotežom vode i elektrolita, posebno u slučaju hipokalijemije ili klinički značajne hipomagnesemije bradikardija teška srčana insuficijencija.

Primjena azitromicina može izazvati razvoj miastenijskog sindroma ili pogoršati mijasteniju gravis.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima